dagens telefon konference:
"Lisa sagde at andelen af patienter med komplet respons på henholdsvis 24 pct. og 38 pct. i de to dosisgrupper er meget tilfredsstillende, og hun tilføjede, at patienterne i studiet ikke var de nemmeste at behandle, hvilket gør de generelle responsrater på 90 pct. og 100 pct. ganske imponerende.
Medicinsk direktør Ole Baadsgaard forklarede, at der er klare forskelle på de lignende studier med Roches blockbuster Rituxan og Genmabs studie, og at man derfor ikke bør nedtone, hvor gode resultaterne er.
I det bedst sammenlignelige studie havde Rituxan, en generel responsrate på 96 pct. og en komplet respons på 20 pct. ved en dosis på 700 mg, mens Genmabs Arzerra er blevet givet i doserne 500 mg og 1000 mg.
Der planlægges to nye fase 3 studier med Arzerra til behandling af NHL, hvoraf den ene allerede sættes i gang i år. Det bliver sandsynligvis et studie med Arzerra i kombination med partneren GlaxoSmithKlines egen kemoterapi, samt et såkaldt head-to-head-studie mod netop Rituxan."
Jeg tror ikke analytikerne endnu har fordøjet dagens telefon konference som bla. indeholdt oplysningen om at de vil starte et head to head forsøg i NHL imod Rituxan.
Det ville være at gamble med Arzerra, der næsten totalt ville miste sin værdi ved negativt udfald, hvis ikke de var meget sikre på at vinde.
Desuden tyder alt nu på at andelen af CR bliver opjusteret når de endelige data fra NHL 1. linie forsøget offentliggøres.
Grunden til at jeg tror dette er, at der er et meget stort antal CRu (Komplet respons men endnu ubekræftet)
tumult.
"Lisa sagde at andelen af patienter med komplet respons på henholdsvis 24 pct. og 38 pct. i de to dosisgrupper er meget tilfredsstillende, og hun tilføjede, at patienterne i studiet ikke var de nemmeste at behandle, hvilket gør de generelle responsrater på 90 pct. og 100 pct. ganske imponerende.
Medicinsk direktør Ole Baadsgaard forklarede, at der er klare forskelle på de lignende studier med Roches blockbuster Rituxan og Genmabs studie, og at man derfor ikke bør nedtone, hvor gode resultaterne er.
I det bedst sammenlignelige studie havde Rituxan, en generel responsrate på 96 pct. og en komplet respons på 20 pct. ved en dosis på 700 mg, mens Genmabs Arzerra er blevet givet i doserne 500 mg og 1000 mg.
Der planlægges to nye fase 3 studier med Arzerra til behandling af NHL, hvoraf den ene allerede sættes i gang i år. Det bliver sandsynligvis et studie med Arzerra i kombination med partneren GlaxoSmithKlines egen kemoterapi, samt et såkaldt head-to-head-studie mod netop Rituxan."
Jeg tror ikke analytikerne endnu har fordøjet dagens telefon konference som bla. indeholdt oplysningen om at de vil starte et head to head forsøg i NHL imod Rituxan.
Det ville være at gamble med Arzerra, der næsten totalt ville miste sin værdi ved negativt udfald, hvis ikke de var meget sikre på at vinde.
Desuden tyder alt nu på at andelen af CR bliver opjusteret når de endelige data fra NHL 1. linie forsøget offentliggøres.
Grunden til at jeg tror dette er, at der er et meget stort antal CRu (Komplet respons men endnu ubekræftet)
tumult.
28/8 2009 00:29 lefthand 0
17677 makering = markering, husk det tumult. Nej pjat fra, du en tommel op af mig for det udemærkede indlæg
28/8 2009 00:54 lefthand 017679 AKA, vi vil gerne have fuld fortrydelseseret på indlæggene i mindst 24timer efter de er skrevet. Vers 2 ???
Hej Lefthand, det med fortrydelsesretten kan ikke lade sig gøre desværre, vi har talt om det. Jeg vil hellere have fortrydelsesret på investeringerne.
Men lad os se jeres reaktion på det nye og så forbedre vi det derfra
Men lad os se jeres reaktion på det nye og så forbedre vi det derfra
28/8 2009 14:19 tumult 017727 I må kunne lave det sådan, at man bliver spurgt om man vil aktiemarkere, hvis ikke man har gjort det.
28/8 2009 01:01 fistandanti 017680 Det er head-to-head studie som først begynder til næste år, ik?
Et komparativt studie Arzerra/rituxan er også den sidste udvej for at Arzerra skal kunne blive en kommerciel succes i NHL og det bliver nok også et krav fra FDA udfra cost/effectiveness betragtninger.
Måske er investorerne blevet lidt skræmte, sådan en trial kan jo tage flere år og kommer til koste Genmab/GSK kassen. NHL ligger uden tvivl et godt stykke ude i fremtiden.
Et komparativt studie Arzerra/rituxan er også den sidste udvej for at Arzerra skal kunne blive en kommerciel succes i NHL og det bliver nok også et krav fra FDA udfra cost/effectiveness betragtninger.
Måske er investorerne blevet lidt skræmte, sådan en trial kan jo tage flere år og kommer til koste Genmab/GSK kassen. NHL ligger uden tvivl et godt stykke ude i fremtiden.
28/8 2009 01:35 tumult 017682 Jo, men måske kan der komme et betydeligt off-label salg efter godkendelse i CLL.
Resultaterne i refraktær NHL var ikke så gode som forventet, men det er vel det eneste håb disse patienter, der som jeg forstår det, er helt opgivet.
Måske bliver effekten også større hvis man begynder behandlingen straks efter det er konstateret at patienterne ikke reagerer på Rituxan.
Resultaterne i refraktær NHL var ikke så gode som forventet, men det er vel det eneste håb disse patienter, der som jeg forstår det, er helt opgivet.
Måske bliver effekten også større hvis man begynder behandlingen straks efter det er konstateret at patienterne ikke reagerer på Rituxan.
