http://www.reuters.com/article/rbssHealthcareNews/idUSN2836508420090828
Umiddelbart lyder det negativt, men mon vi ser lidt det samme som med Genmab for noget tid siden ? Spændende hvad udmeldingen bliver onsdag.
Mvh
Sukkeralf
Umiddelbart lyder det negativt, men mon vi ser lidt det samme som med Genmab for noget tid siden ? Spændende hvad udmeldingen bliver onsdag.
Mvh
Sukkeralf
31/8 2009 13:42 troldmanden 0
17864 Hej Sukkeralf
Ja for dem som intressere sig for Topotarget så er det her noget der er MEGET interessant at følge. Det er altid vigtigt at følge konkurrenterne når de præsentere for FDA. Udover det vigtige go/no go signal så kommer der også altid mange flere detaljer frem om det specifikke stof når de skal præsentere for FDA panelt. Så topotarget aktionærene kan god sætte et kryds i kalenderen ud for onsdag.....
Ja for dem som intressere sig for Topotarget så er det her noget der er MEGET interessant at følge. Det er altid vigtigt at følge konkurrenterne når de præsentere for FDA. Udover det vigtige go/no go signal så kommer der også altid mange flere detaljer frem om det specifikke stof når de skal præsentere for FDA panelt. Så topotarget aktionærene kan god sætte et kryds i kalenderen ud for onsdag.....
31/8 2009 14:20 Sukkeralf 017872 Ja og her er en anden nyhed der er temmelig interessant. Novo har deltaget i Topos anden konkurrents nylige emission - hvorfor har Novo ikke vist interesse for Topo ?
http://www.gloucesterpharma.com/press/releases/pr082509.html
http://www.gloucesterpharma.com/press/releases/pr082509.html
31/8 2009 14:39 troldmanden 017878 Godt spottet sukkeralf!
Det at Novo går ind i selskab er en kæmpe validering af dem. Det er top, top notch personer med kæmpe stor faglig ekspertise der sidder og laver store dybe DD analyser af de selskaber som de investere i. Så ja det her ser jeg faktisk som en et meget vigtigt signal.
Det at Novo går ind i selskab er en kæmpe validering af dem. Det er top, top notch personer med kæmpe stor faglig ekspertise der sidder og laver store dybe DD analyser af de selskaber som de investere i. Så ja det her ser jeg faktisk som en et meget vigtigt signal.
31/8 2009 14:47 CHjort 017880 Big Money er ikke altid det samme som Smart Money 
(Se blot på kursen i LCP)
(Se blot på kursen i LCP)
31/8 2009 14:55 troldmanden 017883 Novo A/S er med 110% sikkerheds begrebet smart money. Men modsat de fleste andre fonde så har de ikke et kav om at en investering skal kaste x procent af sig på få år for så derefter at blive skudt af. Når de går ind i et selskab så er det fordi de ser en teknologisk stærk platform og hvor de er inden på den lange bane. Og så længe selve casen holder så forbliver de inden som investor. Og de har faktisk lavet nogle ret gode afkast på flere af de selskaber som er blevet opkøbt
De placere også altid en af deres senior partners i bestyrelsen hvorved de er med til at forme strategier mm.
De placere også altid en af deres senior partners i bestyrelsen hvorved de er med til at forme strategier mm.
31/8 2009 15:00 CHjort 017884 Jamen du har da sikkert ret. Derfor betaler de gerne en overpris på flere hundrede %.... LCP ligger nu under de 9,- hvad betalte de for deres post der?
31/8 2009 16:04 troldmanden 017894 Novo A/S har været med helt fra starten af da selskabet blev stiftet. Uden at have undersøgt det så vil jeg tro deres første indskud har været til en kurs lavere end den nuværende. Men snittet ligger over dagens kurs da de har fulgt deres investering op gennem de 2 seneste udvidelser.
3/9 2009 10:55 Sukkeralf 018057 Godkendelser på vej til både Allos (PTCL) og Gloucester (CTCL).
http://www.gloucesterpharma.com/press/releases/pr090209.html
http://ir.allos.com/preview/phoenix.zhtml?c=125475&p=irol-newsArticle&ID=1327154&highlight=
Mvh
Sukkeralf
http://www.gloucesterpharma.com/press/releases/pr090209.html
http://ir.allos.com/preview/phoenix.zhtml?c=125475&p=irol-newsArticle&ID=1327154&highlight=
Mvh
Sukkeralf
4/9 2009 15:53 1970 018150 Topotarget holder fast i troen på en hurtig godkendelse af selskabets kræftmiddel Belinostat. Fredag kommenterede selskabet, at en underkomit under de amerikanske sundhedsmyndigheder med stemmerne 10 mod 4 har stemt for, at stoffet pralatrexate med rimelig sandsynlighed er til gavn for patienter med recidiverende eller resistent perifert T-celle lymfekræft (PTCL). Stoffet står til at blive markedsført under navnet Folotyn, og bag lægemidlet står Allos Therapeutics.
- Topotarget har også fået tildelt Fast Track status, hvilket understøtter selskabets strategi om hurtigt at føre lægemidlet på markedet. Topotarget planlægger at ansøge om fuld godkendelse i december 2010. Således forventer Topotarget ikke, at FDAs beslutning af 24. september 2009 om at godkende pralatrexate vil få indvirkning på den potentielle godkendelse af belinostat på basis af en vellykket BELIEF-undersøgelse, skriver Topotarget.
Topotarget er i gang med at rekruttere PTCL-patienter i det pivotale BELIEF-studie. BELIEF-studiet er udformet i henhold til en Special Protocol Assessment (SPA) procedure, som er aftalt med FDA, de amerikanske sundhedsmyndigheder, oplyser det danske biotekselskab.
Det er ikke sikkert, at FDA vælger at følge anbefalingen fra underkomiteen, når myndighederne mødes 24. september.
- Topotarget har også fået tildelt Fast Track status, hvilket understøtter selskabets strategi om hurtigt at føre lægemidlet på markedet. Topotarget planlægger at ansøge om fuld godkendelse i december 2010. Således forventer Topotarget ikke, at FDAs beslutning af 24. september 2009 om at godkende pralatrexate vil få indvirkning på den potentielle godkendelse af belinostat på basis af en vellykket BELIEF-undersøgelse, skriver Topotarget.
Topotarget er i gang med at rekruttere PTCL-patienter i det pivotale BELIEF-studie. BELIEF-studiet er udformet i henhold til en Special Protocol Assessment (SPA) procedure, som er aftalt med FDA, de amerikanske sundhedsmyndigheder, oplyser det danske biotekselskab.
Det er ikke sikkert, at FDA vælger at følge anbefalingen fra underkomiteen, når myndighederne mødes 24. september.
4/9 2009 16:12 Sukkeralf 018155 Underligt at den stiger på dette - mon ikke den falder tilbage i løbet af nogle dage !!
Mvh
Sukkeralf
Mvh
Sukkeralf
