Så kom de længe ventede fase 3 data med LCP-Tacro. Som forventet var de positive. LCP-Tacro opnåede i det primære endpoint nøjagtig det samme resultat som Prograf mens LCP-Tacro i det sekundære endpoint viste kun halvt så mange afstødninger af nyren end som Prograf.
Nu begynder de at se realistisk ud med en godkendelse. Og så er der banet vej for en ganske pæn indtjening til Lifecycle Pharma.
Kursen nåede kortvarigt op i 1,9 men er nu i 1,53. Selvom det var forventet der ville komme positive data så afspejler kurssitgningen slet ikke det aktien burde stige. Selskabet handles næste kun til deres likvide beholdning. Modsat så vidste man næste at der med den meget store emission er rigtig, rigtig mange der vil tage profit når muligheden byder sig. Og derfor vil aktien formentligt ikke få lov til at krydse 2 kr selvom den burde gøre det ud fra en npv betragtning.
Der er telefon konference her kl 15 hvor man kan få yderligere detaljer
http://www.proinvestor.com/aktienyt/558553/LifeCycle-Pharma-offentliggoer-positive-fase-III-resultater:-LCP-TacroTM-studiet-med-stabile-nyretransplantationspatienter-opfylder-alle-de-primaere-effekt--og-sikkerhedsmaal
Nu begynder de at se realistisk ud med en godkendelse. Og så er der banet vej for en ganske pæn indtjening til Lifecycle Pharma.
Kursen nåede kortvarigt op i 1,9 men er nu i 1,53. Selvom det var forventet der ville komme positive data så afspejler kurssitgningen slet ikke det aktien burde stige. Selskabet handles næste kun til deres likvide beholdning. Modsat så vidste man næste at der med den meget store emission er rigtig, rigtig mange der vil tage profit når muligheden byder sig. Og derfor vil aktien formentligt ikke få lov til at krydse 2 kr selvom den burde gøre det ud fra en npv betragtning.
Der er telefon konference her kl 15 hvor man kan få yderligere detaljer
http://www.proinvestor.com/aktienyt/558553/LifeCycle-Pharma-offentliggoer-positive-fase-III-resultater:-LCP-TacroTM-studiet-med-stabile-nyretransplantationspatienter-opfylder-alle-de-primaere-effekt--og-sikkerhedsmaal
21/6 2011 12:16 JensHorka 0
43275 Præsentationen der hodles kl 15 ligger på hjemmesiden nu
http://www.lifecyclepharma.com/common/download/download.cfm?companyid=ABEA-4J4LWA&fileid=477686&filekey=6ae508c1-af3d-4c5e-b2ec-d4e0e06d2f2a&filename=LCP%20Phase%203%20Study%20Results.pdf
http://www.lifecyclepharma.com/common/download/download.cfm?companyid=ABEA-4J4LWA&fileid=477686&filekey=6ae508c1-af3d-4c5e-b2ec-d4e0e06d2f2a&filename=LCP%20Phase%203%20Study%20Results.pdf
21/6 2011 13:00 JensHorka 043277 Har du et umiddelbart target på den???
Købte en lille portion på tilbagefaldet efter den første spike, forestiller mig at holde, men altid rart med et target hvor man kan overveje at hoppe fra.
JH
Købte en lille portion på tilbagefaldet efter den første spike, forestiller mig at holde, men altid rart med et target hvor man kan overveje at hoppe fra.
JH
21/6 2011 15:44 bea 043281 Jeg er ikke enig i at mange sidder med profit, men mener derimod at mange sidder med kæmpe tab.
Selv er jeg stadigvæk lang (blev stoppet ud qua emission), da jeg ikke kunne deltage 100%. Men nuværende kurs 1,5 svarer jo kun til kurs 3,6 (gammel pris). Peanuts....
Derfor mener jeg mange stadigvæk sidder med giga tab og ikke profit.
Selv er jeg stadigvæk lang (blev stoppet ud qua emission), da jeg ikke kunne deltage 100%. Men nuværende kurs 1,5 svarer jo kun til kurs 3,6 (gammel pris). Peanuts....
Derfor mener jeg mange stadigvæk sidder med giga tab og ikke profit.
21/6 2011 16:00 Sukkeralf 043282 Det kan du have ret i, men mange sidder måske med flere aktier end de ønsker grundet emissionen. Derfor er dette en fin lejlighed til at skille sig af med nogle !
Mvh
Sukkeralf
Mvh
Sukkeralf
Jeg har af personlige grunde valgt at skille mig af med min position fra 1,22.
Jeg er dog af den grudnlæggende overbevisning at meget biotek idag bliver handlet billigt. LCP ingen undtagelse.
Jeg har dog valgt at tage min profit i 1,55
Jeg er dog af den grudnlæggende overbevisning at meget biotek idag bliver handlet billigt. LCP ingen undtagelse.
Jeg har dog valgt at tage min profit i 1,55
Referat af CC, jeg har bare pastet direkte fra chatten - med stavefejl und alles, men tænkte det var rart at have den i en LCP tråd
----------------------LCP CC 21/6 fase 3 data------------
90% af alle amerikanske transplantations patienter modtager prograf
Prograf er det stof som LCP Tacro er en forbedring af og som det blev sammenlignet med i fase 3 forsøget
Primær endpoint i fase 3 forsøget BPAR (biopsy proven acute rejextion) hvor man tager en biopsi af nyreen
for at se om nyren er blevet accepteret af kroppen
fase 3 forsøget design var personer som var stabile på prograf hvor halvdelen blev skiftet over til LCP Tacro
Det var et 12 mdr forsøg
163 personer i hver arm
personerne havde fået en ny nyre for ca 2 år siden i begge arme
Det primære endpoint viste 2,5% fik problemer med nyren. Det var det samme i Prograf armen
sekundære erndpoint viste 2,5% med LCP Tacro vs 4,9% med Prograf der fik problemer med nyren
rettelse. Det primære endpoint betyder IKKE at alle for taget en biopsi. Det er kun nogle. Men dobbelt så mange i Tacro armen
fik fortaget en biopsi vs Prograf. Og det betyder selvfølgelig der er større sandsynlighed for at finde problemer
Og alligevel var data så gode som vist
personer på LCP Tacro fik i gennemsnit reduceret deres dosis med 20% fra den dosis de fik af Prograf
de har nu bevist at det er muligt at tilbyde en ny mulighed hvor man kun skal tage en dosis én gang om dagen frem for 2 gange med Prograf
De regner med at præsentere yderligere data isenere på året på forskellige konferencer
Nu lidt om det kommercielle potentiale
Det totalew marked er på $5 mia årligt
få eksisterende konkurrenter og få stoffer i udvikling
et differeinteret stof der giver mulighed for god prisfastsættelse. (en gang dagligt)
de ser et stort salgs potentiale. ( de har tidligere sagt potentielt block buster stof >$1 mia årligt)
det bliver dog ikke sagt nu
Det vil være muligt at nøjse med ca 20 sælger i alt til både USA og EU
så er det Q&A
Vil det være nødvendigt at lave et forsøg direkte mod advagraf
FDA og EMA har ikke forlangt et direkte forsøg med advagraf da det er prograf der anses som det primære stof
g de har ikke pt planlagt sådan et studie
Hvor konkurercendygtigt mener i tacro er mod advagraf
Advagraf har ikke nogen filing i USA
spørgsmål til bivirknings profilen
beklager min tlf ringede så missede lige en del
spørgsmål. Der var 21 personer der ikke gennemførte med Tacro og kun 9 med Prograf. Hvad skyldes den forskel
hvor stor en andel af patienter mener i der er klar til at skifte fra prograf
de har ikke rigtig noget svar på antallet af drop outs. de ser ikke nogen bekymrende data. De får dog væsentlig flere
andet fase 3 studier hvor der er 540 patienter
30-50% af prograf patienterne har gener ved at tage stoffet. (inkl 2 gange om dagen) så det kan være et mål
vil i med disse data i hånde forsøge at forfølge en partner stratigi i US
de er allerede blevet kontaktet af nogle selskaber forud for disse data. De forventer nu der vil blive yderliger kontakt
De mener de står stærkt med de nye data.
Han nævner dog ikke noget om de nu VIL forsøge at finde en partner
hvad vil være den regulatoriske process efter filing
de regner med ca 1 års behandlingstid af myndighederne
CC færdig
----------------------LCP CC 21/6 fase 3 data------------
90% af alle amerikanske transplantations patienter modtager prograf
Prograf er det stof som LCP Tacro er en forbedring af og som det blev sammenlignet med i fase 3 forsøget
Primær endpoint i fase 3 forsøget BPAR (biopsy proven acute rejextion) hvor man tager en biopsi af nyreen
for at se om nyren er blevet accepteret af kroppen
fase 3 forsøget design var personer som var stabile på prograf hvor halvdelen blev skiftet over til LCP Tacro
Det var et 12 mdr forsøg
163 personer i hver arm
personerne havde fået en ny nyre for ca 2 år siden i begge arme
Det primære endpoint viste 2,5% fik problemer med nyren. Det var det samme i Prograf armen
sekundære erndpoint viste 2,5% med LCP Tacro vs 4,9% med Prograf der fik problemer med nyren
rettelse. Det primære endpoint betyder IKKE at alle for taget en biopsi. Det er kun nogle. Men dobbelt så mange i Tacro armen
fik fortaget en biopsi vs Prograf. Og det betyder selvfølgelig der er større sandsynlighed for at finde problemer
Og alligevel var data så gode som vist
personer på LCP Tacro fik i gennemsnit reduceret deres dosis med 20% fra den dosis de fik af Prograf
de har nu bevist at det er muligt at tilbyde en ny mulighed hvor man kun skal tage en dosis én gang om dagen frem for 2 gange med Prograf
De regner med at præsentere yderligere data isenere på året på forskellige konferencer
Nu lidt om det kommercielle potentiale
Det totalew marked er på $5 mia årligt
få eksisterende konkurrenter og få stoffer i udvikling
et differeinteret stof der giver mulighed for god prisfastsættelse. (en gang dagligt)
de ser et stort salgs potentiale. ( de har tidligere sagt potentielt block buster stof >$1 mia årligt)
det bliver dog ikke sagt nu
Det vil være muligt at nøjse med ca 20 sælger i alt til både USA og EU
så er det Q&A
Vil det være nødvendigt at lave et forsøg direkte mod advagraf
FDA og EMA har ikke forlangt et direkte forsøg med advagraf da det er prograf der anses som det primære stof
g de har ikke pt planlagt sådan et studie
Hvor konkurercendygtigt mener i tacro er mod advagraf
Advagraf har ikke nogen filing i USA
spørgsmål til bivirknings profilen
beklager min tlf ringede så missede lige en del
spørgsmål. Der var 21 personer der ikke gennemførte med Tacro og kun 9 med Prograf. Hvad skyldes den forskel
hvor stor en andel af patienter mener i der er klar til at skifte fra prograf
de har ikke rigtig noget svar på antallet af drop outs. de ser ikke nogen bekymrende data. De får dog væsentlig flere
andet fase 3 studier hvor der er 540 patienter
30-50% af prograf patienterne har gener ved at tage stoffet. (inkl 2 gange om dagen) så det kan være et mål
vil i med disse data i hånde forsøge at forfølge en partner stratigi i US
de er allerede blevet kontaktet af nogle selskaber forud for disse data. De forventer nu der vil blive yderliger kontakt
De mener de står stærkt med de nye data.
Han nævner dog ikke noget om de nu VIL forsøge at finde en partner
hvad vil være den regulatoriske process efter filing
de regner med ca 1 års behandlingstid af myndighederne
CC færdig
