Bioporto: Lancerer test-kit efter godkendelse
31-01-11 kl. 31/1 2011 11:39 | Bioporto 3,45 (-1,43%)
Se flere nyheder om Bioporto
Medicoselskabet Bioporto lancerer koncernens NGAL-Test til brug for diagnose af akut nyreskade i Europa. Lanceringen kommer, efter at produktet er blevet godkendt og fået CE-mærket.
Bioporto "forud-lancerede" testen i november sidste år med henblik på forskningsbrug, og siden er testen blevet afprøvet på udvalgte hospitaler i Europa, USA og Sydøstasien.
- Med CE-mærkningen åbner vi nu op for salget i EU, men mærkningen er også et vigtigt skridt på vejen mod resten af verdensmarkedet, lyder det fra administrerende direktør Thea Olesen der peger på, at godkendelse i andre vigtige markeder som Canada og Indien er afhængig af CE-mærket.
Bioporto vurderer, at det vil være muligt at købe BioPortos Test-kit i 40 lande inden for kort tid. Næste trin i lanceringen er den videre registrering af testen til diagnostisk brug i de øvrige vigtige markeder, herunder i USA, hvor godkendelse skal opnås fra FDA (Food and Drug Administration).
(RB-Børsen: Tlf: 33300335, E-mail: [email protected], www.rb-borsen.dk )
Skriv en kommentarer til denne artikel:
Send kommentar
| PRIS | 3,45 |
|---|---|
| ÆNDRING | -0,05 (-1,43%) |
| ÅBEN | 3,50 |
| SIDSTE LUK | 3,50 |
| DEBAT | - |
 |
