Det amerikanske biotekselskab Vivus genopliver drømmen om, at få et vægttabsmiddel på markedet i USA. Selskabet er enedes med den amerikanske lægemiddelstyrelse, FDA, om en ny plan for genindsendelse af registreringsansøgning for vægttabsmidlet Qnexa. Det fremgår af en meddelelse.

På baggrund af aftalen venter Vivus, at genindsende ansøgning om markedsføringstilladelse i oktober. Desuden har FDA signaleret, at et ekspertpanel under lægemiddelstyrelsen allerede i første kvartal 2012 vil komme med en anbefaling vedrørende midlet.

FDA afviste i 2009 at give markedsføringstilladelse med besked om, at Qnexas hjerte-kar-mæssige risici samt potentielle skadelige effekter for gravide først måtte undersøges. Vivus er i første omgang enedes med FDA om at genansøge om markedsføringstilladelse for Qnexa til behandling af overvægtige patienter undtaget kvinder i den fødedygtige alder.

De endelige data fra et studie, der undersøger effekterne i gravide, kommer i tredje kvartal 2012.

Danske Neurosearch har ligeledes forfulgt drømmen om, at få et vægttabsmiddel på markedet i USA. Neurosearchs lægemiddelkandidat, Tesofensine, er dog strandet i den kliniske udvikling, da det ikke er lykkedes at finde en partner til de afsluttende studier.

I juni besluttede det amerikanske biotekselskab Orexigen at udvikle sit vægttabsmiddel Contrave til det amerikanske marked. Det skete med henvisning til de omfattende krav, de lægemiddelmyndighederne stiller for at godkende den type lægemidler.

Jakob Dalskov +45 33 30 03 35 Ritzau Finans