FDA accepterer fedme-ansøgning fra USA-selskab
03-11-11 kl. 3/11 2011 16:35 | NeuroSearch 3,50 (-0,28%)
Se flere nyheder om NeuroSearch
Det amerikanske biotekselskab Vivus har fået godkendt en class II ansøgning for lægemiddelkandidat, Qnexa, til behandling af fedme, af de amerikanske sundhedsmyndigheder FDA.
Den amerikanske lægemiddelstyrelse afviste sidste år at udstede markedsføringstilladelse til Vivus' vægttabsmiddel baseret på de forhåndenværende data. Vivus blev samtidig bedt om at fastlægge Qnexas hjerte-kar-mæssige risici samt potentielle skadelige effekter for gravide.
FDA har sat en dato for den ventede behandling til 17. april næste år idet der er tale om en NDA - New Drug Application.
Fase 2 og 3 studier med Qnexa har vist et fald i de hjerte-kar-risici for patienter på Qnexa, der har opnået et vedvarende vægttab over to år.
Danske Neurosearch har et vægttabsmiddel, Tesofensine, i sin pipeline, men midlet er strandet i den kliniske udvikling, da det ikke er lykkedes at finde en partner, der vil finansiere de afsluttende studier.
Også Novo Nordisk arbejder på at påvise de vægtmæssige effekter af GLP-1 midlet Victoza og videreudvikle midlet til et fedmebehandlings produkt.
Flemming Kruhøffer +45 33 30 03 35 Ritzau Finans
Skriv en kommentarer til denne artikel:
Send kommentar
| PRIS | 3,50 |
|---|---|
| ÆNDRING | -0,01 (-0,28%) |
| ÅBEN | 3,57 |
| SIDSTE LUK | 3,51 |
| DEBAT | - |
 |
