Bavarians chikungunya-vaccinekandidat får fremskyndet vurdering af EMA
23/2 07:56
Bavarian Nordic er tildelt en fremskyndet vurdering af selskabets chikungunya-vaccinekandidat af de europæiske sundhedsmyndigheder, EMA.
Det er de europæiske sundhedsmyndighederes ekspertkomité for lægemidler, CHMP, under EMA, der anbefaler en fremskyndet vurdering af den kommende ansøgning om markedsføringstilladelse for vaccinekandidaten CHIKV-VLP, skriver Bavarian Nordic fredag morgen.
Ekspertkomiteens beslutning er taget, da vaccinekandidaten er af stor interesse for folkesundheden og da terapeutisk innovation kan reducere tidsrammen for revisionen af markedsføringstilladelsen fra 210 dage under standardgennemgangsproceduren til 150 dage.
Bavarian Nordic venter at indsende sin ansøgning om markedsføringstilladelse for CHIKV-VLP til de europæiske myndigheder i løbet af første havlår 2024.
Vaccinekandidaten CHIKV-VLP fik Bavarian Nordic med i opkøbet af Emergent Solutions vaccineportefølje.
.\\˙ MarketWire