KORR: Myndighed i USA undersøger risiko for infektion ved endoskoper
6/4 12:42
(Retter næstsidste afsnit, så det fremgår, at Ambu kun producerer engangsendoskoper.)
Det amerikanske lægemiddelagentur, FDA, undersøger nu rapporter om patienter, der har oplevet infektioner i forbindelse med genbrug af endoskoper.
Det skriver FDA i en pressemeddelelse.
Den amerikanske myndighed har i perioden 1. januar 2017 til 20. februar 2021 modtaget mere end 450 indberetninger om patienter, der er blevet ramt af infektioner efter genbrug af endoskoper - heriblandt tre dødsfald.
I de indberetninger, hvor navnet på producenten fremgår, er det virksomhederne Olympus og Karl Storz, der går igen, meddeler FDA.
- Mens nogen indberetninger indikerer, at de potentielle årsager kan være utilstrækkelig rengøring eller vedligeholdelse af produktet, evaluerer vi også andre muligheder - herunder produktets design eller genbrugsinstruktioner i brugsvejledningen, skriver FDA.
- Selvom vi mener, at risikoen for infektioner er lav - baseret på tilgængelig data - minder vi sundhedspersonale om, hvor vigtigt det er at følge vejledningen og instruktionerne om korrekt rengøring og genbrug, lyder det videre.
Danske Ambu, der producerer engangsendoskoper, nævnes ikke i pressemeddelelsen. Ambu har tidligere meldt ud, at selskabet i stigende grad satser på engangsendoskoper - blandt andet på grund af infektionsrisikoen.
Ambu stiger tirsdag formiddag 2,5 pct. til 305,20 kr.
/ritzau/FINANS