BioPorto præ-lancerer nu nyreskadetesten The NGAL Test i det nye brugervenlige
format, der kan anvendes på de fleste fuldautomatiske diagnostiske apparater.
Selskabet har op mod præ-lanceringen fokuseret stærkt på at optimere
salgskanalerne til testen og har planlagt en lancering i flere trin. I perioden
indtil årsskiftet vil testen blive afprøvet på hospitaler i strategisk vigtige
markeder verden over. Testen skal forinden den endelige lancering til
diagnostisk brug registreres hos de nationale lægemiddelstyrelser, i første
omgang i Europa ved en CE registrering, der forventes gennemført primo 2011.
Når denne registrering er gennemført, vil BioPorto stå klar til at sælge testen
i 40 markeder. Næste trin i lanceringen vil ske i anden halvdel af 2011, hvor
testen også ventes godkendt af FDA (Food and Drug Administration) til salg i
USA, et afgørende marked for The NGAL Tests udbredelse.

BioPorto har siden 2005 markedsført NGAL tests hovedsageligt til
forskningsbrug, men med det nye testformat, vil BioPorto træde ind på det
lukrative marked for rutinediagnostik, hvor potentialet for NGAL tests er
vurderet til over en milliard dollars. Med udgangspunkt i laboratoriernes
ønsker har BioPorto udviklet en homogen test med fokus på, at det skal være
nemt at få et hurtigt resultat. The NGAL Test muliggør at lægen på kort tid kan
få svar på patientens tilstand, og idet testen er designet som en applikation
til analyseapparatur, der allerede findes i laboratoriet, skal hospitalet ikke
investere i nyt udstyr for at tage The NGAL Test i brug.

The NGAL Test og akut nyreskade
Hvert år rammer akut nyreskade cirka 13 millioner mennesker, hvoraf omkring 4
millioner dør. Til trods herfor har udviklingen inden for nyreskadediagnostik
stået stille de seneste halvtreds år. Med The NGAL Test får lægerne nu endelig
det værktøj, der kan påvise nyreskade langt tidligere end man har kunnet
hidtil. Nuværende metoder, som eksempelvis måling af serum kreatinin, giver
først signal om nyresvigt 24-72 timer efter at nyren har taget skade. NGAL
derimod, kan måles ganske få timer efter skaden er sket, og giver dermed lægen
mulighed for at træffe afgørende beslutninger, før nyreskaden udvikler sig til
et potentielt dødeligt nyresvigt. Udover muligheden for at kunne afhjælpe
skaden, har costbenefit-analyser vist, at implementering af NGAL målinger vil
bidrage til besparelser på hospitalsomkostningerne ved behandling af
nyreskadepatienter.

Forventninger
Forventningerne til 2010 fastholdes, idet salget af The NGAL Test i de første
måneder primært er til validering og dermed er forbundet med væsentlige
rabatter. Salget af den nye test forventes at udgøre en stor del af selskabets
indtjening fra og med 2011.

For yderligere information kontakt:
Thea Olesen, Adm. direktør
Christina Thomsen, Investor Relations
Telefon 45 29 00 00, mail [email protected]

11 meddelelse 03.11.10.pdf