Q&A Zealand Pharma 2023-05-24

	24/5 15:53 af Helge Larsen/PI-redaktør	Denne Q&A er hermed afsluttet.
	24/5 15:52 af Adam Steensberg	Mange tak for de gode spørgsmål! :) Jeg glæder mig til næste Q&A efter aflæggelse af Q2.
	24/5 15:51 af Helge Larsen/PI-redaktør	Tusinde tak Adam for mange gode, præcise og informative svar. Vi ser frem til den næste Q&A efter aflæggelse af regnskabet for Q2. :-)
	24/5 15:50 af Adam Steensberg	Vi forventer at indsende registreringsansøgningen til FDA for glepaglutide i andet halvår 2023.
	24/5 15:50 af Adam Steensberg	Og af god grund, for der er i høj grad behov for flere og bedre behandlingsmuligheder til denne sygdom...
	24/5 15:49 af Adam Steensberg	Jeg synes, at det er en stærk validering af, at korttarmssyndrom er meget interessant...
	24/5 15:49 af Adam Steensberg	Ironwood har vurderet, at VectivBios produktkandidat apraglutide er 1,1 mia. dollar værd på trods af, at man ikke har set Fase 3 data endnu...
	24/5 15:48 af Adam Steensberg	Lige nu er det kun Takedas Gattex (teduglutide) som er godkendt...
	24/5 15:48 af Stroka	Hvad betyder Ironwoods opkøb af VectivBio for markedssituationen indenfor korttarmsyndrom?
	24/5 15:47 af Adam Steensberg	Glepaglutide udvikles til at gives via en autoinjector, som gør det nemmere for patienten at administrere behandlingen.
	24/5 15:47 af Adam Steensberg	Fase 3 resultater med apraglutide forventes tilsyneladende i slutningen af 2023...
	24/5 15:46 af Adam Steensberg	Vi præsenterede positive Fase 3 resultater fra EASE-1 med glepaglutide to gange ugentligt i september sidste år og forventer at indsende registreringsansøgningen til FDA i andet halvår 2023...
	24/5 15:46 af Adam Steensberg	Både glepaglutide og apraglutide er begge rettet mod GLP-2, ligesom Gattex, der er det eneste godkendte lægemiddel på markedet i dag...
	24/5 15:45 af Stroka	Hvad er den umiddelbare forskel på gleptaglutide og apraglutide fra VectivBio?
	24/5 15:45 af Adam Steensberg	Det går efter planen og vi forventer at indsende den til EMA i løbet af sommeren 2023.
	24/5 15:44 af Adam Steensberg	Det er rigtigt. F.eks. er Zealand ansvarlig for registreringsansøgningen for Zegalogue til de europæiske lægemiddelmyndigheder...
	24/5 15:43 af Stroka	Du har tidligere oplyst i henhold til aftalen med Novo, at "det er Zealand Pharma som er ansvarlig for visse planlagte udviklings-, regulatoriske- og fremstillingsaktiviteter for at understøtte godkendelse af Zegalogue uden for USA". Hvordan går det med den del?
	24/5 15:43 af Adam Steensberg	Så der vil gå nogle år inden produktet ville kunne være på markedet.
	24/5 15:42 af Adam Steensberg	Det næste stadie i udviklingen af iLet duo er igangsættelse af Fase 3 hvorefter der vil skulle indsendes en registreringsansøgning...
	24/5 15:42 af Adam Steensberg	I sidste uge blev Beta Bionics’ iLet (insulin only) faktisk godkendt af FDA...
	24/5 15:41 af Adam Steensberg	Det kan jeg desværre ikke svare på, men...
	24/5 15:41 af exitnu	Hvornår vil det være realistisk at se Beta Bionics-pumpen (iLet® m/dobbeltkammer) på markedet i US?
	24/5 15:40 af Adam Steensberg	Vi ser en væsentlig værdi i glepa og håber selvfølgelig også på at kunne indgå en attraktiv aftale som vil kunne bidrage til indtægterne i de kommende år, men som firma guider vi ikke på profitabilitet.
	24/5 15:39 af Adam Steensberg	Med vores nye strategi hvor vi fokuserer på forskning og udvikling af peptider og så vil indgå kommercielle samarbejder, der har vi reduceret vores kapitalbehov og samtidig vil det være muligt at få indtægter i form af upfront og milepælsbetalinger tidligere end hvis vi selv skulle stå for salget...

	24/5 15:38 af exitnu	Ang. Glepaglutid til behandling af patienter med korttarmssyndrom. Kan vi aktionærer forvente at den kommende partneraftale/frasalg i sig selv (de faco) vil gøre Zealand Pharma til et profitabelt selskab, og hvis ikke - hvornår så?
	24/5 15:38 af Adam Steensberg	Vi estimerer, at der er ca. 800 patienter i USA som kunne være berettiget til dasiglucagon. Lægemidler som har en tydelig klinisk værdi for patienter med ultrasjældne sygdomme som CHI forventes typisk at retfærdiggøre et højt prispunkt i USA.
	24/5 15:37 af Adam Steensberg	Der er et stort udækket behov for behandlingsmuligheder som har bedre effekt og bivirkningsprofil men også er mere bekvemmelige...
	24/5 15:36 af Adam Steensberg	Derudover bliver glukagon og somatostatin analogen ocreotid brugt off-label til enkelte patienter. Der er også nogle børn som får fjernet bugspytkirtlen og det skaber andre problemer såsom type 1 diabetes…
	24/5 15:36 af Adam Steensberg	Det eneste godkendte lægemiddel er diazoxide, som desværre er associeret med øget risiko for blandt andet forhøjet blodtryk og akut hjertesvigt...
	24/5 15:35 af Adam Steensberg	Der er mange begrænsninger forbundet med de nuværende behandlingsmuligheder til CHI, herunder mangelfuld effekt og bivirkninger...
	24/5 15:35 af exitnu	Ang. Dasiglucagon til behandling af spædbørn med CHI: hvad er den nuværende behandlingsmetode for spædbørn med CHI, og hvor stort er markedet egentligt for Zealand Pharmas Dasiglucagon?
	24/5 15:34 af Adam Steensberg	Vi er ansvarlige for registreringsansøgningen i EU og vi forventer stadig, at Novo vil drive en bredere lancering af produktet.
	24/5 15:34 af Adam Steensberg	Det vil være op til Novo Nordisk at give guidance omkring forventede salgstal, men generelt er det et mindre produkt og det bliver nok heller ikke en meget væsentlig del af Zealands fremtidige indtægter...
	24/5 15:33 af exitnu	Ang. Zegalogue-aftale med Novo Nordisk hvor en analytiker har udtalt; "Zegalogue er "plug and play" for Novo Nordisk: hvornår kan vi forvente at se Zegalogue-salgstal - også det præcise antal af solgte enheder fra kvt. til kvt.?
	24/5 15:32 af Adam Steensberg	Ja, vi har en god dialog med Van Herk, som er Zealands største aktionær på nuværende tidspunkt og som har været en stor støtte for firmaet gennem de seneste år.
	24/5 15:31 af SMADK	Da Van Herk tidligere indtrådte som storinvestor udtalte han, at han ville være med som langsigtet investor pga. stor tiltro til ZP`s fremtidige udvikling. Har I fortsat god dialog og godt samarbejde med Van Herk? Udviklingen har jo bestemt været god.
	24/5 15:30 af Adam Steensberg	I tillæg skal det nævnes, at der var 51% af studiedeltagerne på to gange ugentlig glepaglutide som opnåede en reduktion i behovet for parenteral ernæring på minimum 1 dag om ugen, hvilket kan have en særdeles positiv indvirkning på livskvaliteten.
	24/5 15:30 af Adam Steensberg	På placebo var der ingen som opnåede dette...
	24/5 15:29 af Adam Steensberg	Fase 3 programmet med glepaglutide i korttarmssyndrom er stadig i gang, men i EASE-1, som vi præsenterede resultater fra i september 2022, var der 14% af de studiedeltagere som fik glepaglutide 10mg to gange ugentligt som fik behovet for parenteral ernæring fjernet helt efter 24 uger, dvs. 100% reduktion i parenteral ernæring...
	24/5 15:28 af HanneP	Hvor mange pct af patienter med korttarmssyndrom kan forventes at slippe for parental ernæring af efter behandling med Glepaglutide?
	24/5 15:27 af Adam Steensberg	Dapiglutide, en anden af vores lægemiddelkandidater, er rettet mod både GLP-1 og GLP-2 og her tror vi, at GLP-2 vil kunne bidrage til at reducere den betændelsestilstand som ofte ses hos overvægtige og herved evt. reducere mange følgesygdomme til overvægt og fedme.
	24/5 15:26 af Adam Steensberg	ZP8396 er en amylin analog, som vi udvikler på egen hånd som et alternativ til GLP-1-baserede lægemidler. Vi har designet vores molekyle, så det vil kunne formuleres enten som “mono-terapi” eller sammen med andre molekyler hvis der er brug for yderligere vægttab...
	24/5 15:25 af Adam Steensberg	BI456906, som udvikles i samarbejde med Boehringer, rammer både glukagon og GLP-1. Glukagon har blandt andet den virkning, at det hjælper med at fjerne fedt fra leveren. Det er derfor, at Boehringer også tester BI456906 i NASH. I den sammenhæng er det interessant, at undersøgelser har vist, at op mod 34% af folk med overvægt og fedme har NASH...
	24/5 15:24 af Adam Steensberg	Hos Zealand har vi også en meget interessant og bred pipeline af lægemiddelkandidater til fedme...
	24/5 15:24 af Adam Steensberg	Både Novo Nordisk og Lilly har flere lægemiddelkandidater til fedme i pipelinen, både som monoterapi og kombinationsbehandling, der er rettet mod et eller flere hormoner/receptorer…
	24/5 15:23 af Adam Steensberg	Saxenda og Wegovy, som Novo Nordisk har på markedet, er kun rettet mod GLP-1 receptoren, mens tirzepatide fra Lilly, som forventes at blive godkendt til fedme i løbet af 2023, er rettet mod både GLP-1 og GIP. GIP er et hormon, der kan komplimentere effekten af GLP-1...
	24/5 15:22 af HanneP	Er det muligt ganske kort at få præciseret, hvad forskellen er på de fedmemidler Zealand Pharma/Böringer Ingelheim har i udvikling og så dem Novo og Elli Lilly?
	24/5 15:21 af Adam Steensberg	Fase 2 studiet med glukagon-GLP-1 receptor dobbeltagonisten BI456906 i NASH forventes færdigt i slutningen af 2023. Vi kan ikke sige noget om salgspotentialet for BI456906 i NASH, men flere analytikere forventer, at markedet for behandlinger til NASH allerede når 20-30 mia. dollars i løbet af de næste 5-10 år.
	24/5 15:21 af Adam Steensberg	Der er faktisk mange lægemiddelkandidater med forskellige virkningsmekanismer under udvikling...
	24/5 15:20 af Adam Steensberg	Nye undersøgelser har vist, at ca. 75% af personer med fedme har fedtlever og 34% har NASH...