Neurosearch havde håbet på en godkendelse af slankemidlet Qnexa, der konkurrerer med selskabets store håb, Tesofensine. Men torsdag aften dansk tid stemte et rådgivende panel under de amerikanske Food and Drug Administration (FDA) imod godkendelse med stemmerne 10-6. Så nu må Tesofensine køre sit eget løb, siger Neurosearchs driftsdirektør (CSO) Jørgen Drejer til RB-Børsen.

- Qnexa er baseret på gamle amfetaminlignende stoffer, som er forbundet med en række bivirkninger. Hvis det her stof var kommet igennem, ville vejen for Tesofensine være meget simpel. Men nu ved vi ikke mere, end vi gjorde før, siger Jørgen Drejer.

Han understreger, at Tesofensine og Qnexa er to vidt forskellige medikamenter. Det eneste, de har til fælles, er, at de virker i hjernen. Qnexa blev afvist på grund af bivirkninger som depression, fødselsskader og øget hjerterytme. De eneste bivirkninger, der er set ved Tesofensine er en svagt øget puls, så Jørgen Drejer er fortsat meget optimistisk i forhold til at få Tesofensine godkendt.

- Det overrasker mig bestemt ikke, at Qnexa ikke blev godkendt, men der havde været en meget positiv stemning omkring det. Og der var faktisk seks, der stemte for, at den skulle godkendes, så det er en ret snæver afgørelse. Det betyder, at der er en ekstrem fokus på fra FDA's side på at få et eller andet igennem, næsten lige gyldigt hvad. Men det her var bare lige groft nok, vurderer han.

- FDA trygler og beder os om at komme videre. Men det er klart, at når der er tale om et produkt, der skal ud til en meget bred befolkningsgruppe, som på nuværende tidspunkt egentlig er sunde og raske, men blot har en kraftigt øget risiko for sygdomme, så vil man kigge meget på sikkerheden, siger Jørgen Drejer.

Det er mere end 10 år siden, at FDA sidst har godkendt et slankemiddel, og i den periode er fedmeepidemien eksploderet i USA, med deraf følgene sygdomme som for eksempel diabetes. Flere midler har måttet tages af markedet på grund af bivirkninger. Der har ikke været mange fedmebekæmpende midler til godkendelse, men ud over Qnexa er to produkter, Contravene og Lorcaseren, på vej til FDA-granskning, oplyser Jørgen Drejer. Driftsdirektøren regner med at mindst det ene, muligvis begge, bliver godkendt.

(RB-Børsen: Tlf: 33300335, E-mail: [email protected], www.rb-borsen.dk )