NeuroSearch A/S - Delårsrapport for 3. kvartal 2009
16-11-09 kl. 16/11 2009 09:15 | NeuroSearch 3,50 (-0,28%)
Rapporten i sin helhed fremgår af vedhæftede PDF-dokument.
----------------------------------------------------------
København, 16. november 2009 - Bestyrelsen i NeuroSearch (NEUR) har i dag
behandlet og godkendt selskabets delårsrapport for perioden 1. januar til 30.
september 2009.
NeuroSearchs regnskabsmæssige resultat for denne ni-måneders periode blev et
underskud efter skat på 197,3 mio. kr. (underskud på 267,9 mio. kr. i samme
periode i 2008), og kapitalberedskabet udgjorde 703,5 mio. kr. pr. 30.
september 2009 (605,7 mio. kr. pr. 30. september 2008).
Selskabet fastholder sine finansielle forventninger til 2009 som annonceret den
26. august 2009 om et underskud før finansielle poster i størrelsesordenen 350
mio. kr.
Den 11. november 2009 meddelte NeuroSearch at have succesfuldt gennemført en
aktieemission med fortegningsret for selskabets eksisterende aktionærer.
Emissionen blev tegnet 96,7% med i alt 7.141.678 stk. nye udbudte aktier a 20
kr. tegnet til en kurs på 60 kr. pr. aktie. Efter fratrækning af udgifter i
forbindelse med emissionen blev nettoprovenuet til NeuroSearch på ca. 402 mio.
kr., således at kapitalberedskabet pr. 16. november 2009 udgør mere end 1 mia.
kr. I forbindelse med emissionen har NeuroSearch, som loven foreskriver, solgt
de tegningsretter, der relaterede sig til selskabets egne aktier med et provenu
til NeuroSearch på i alt 3,5 mio. kr.
Det er ledelsens overbevisning, at NeuroSearch med kapitalforhøjelsen har
sikret den nødvendige finansiering til at kunne videreføre selskabets strategi
om:
• bringe Huntexil® (Huntingtons sygdom) gennem fase III-udvikling og
markedsregistrering inden udgangen af 2010 med en målsætning om at lancere
produktet i 2011 og
• videreudvikle produktporteføljen optimalt, herunder påbegynde fase
III-udvikling med tesofensine til behandling af fedme
Flemming Pedersen, adm. direktør i NeuroSearch, udtaler:
"Med to produkter i fase III-udvikling, en attraktiv produktportefølje med
stærke partnerskaber bag sig og mere end 1 mia. kr. i kapitalberedskab er
NeuroSearch nu i en gunstig position til at fortsætte realiseringen af sin
offensive strategi, om at transformere NeuroSearch til en profitabel
specialist-farmavirksomhed. Den succesfulde afslutning på vores aktieemission
den 11. november vidner om, at vores aktionærer er enige i og bakker op om
vores vision, hvilket er særdeles tilfredsstillende."
NeuroSearchs pipeline af lægemiddelkandidater
Samlet set har udviklingen i selskabets portefølje af lægemiddelkandidater
været særdeles tilfredsstillende de første ni måneder af 2009 og i perioden
herefter.
• Huntexil® (pridopidine) - Huntingtons sygdom: Optagelsen af 437 patienter til
et seks måneder langt europæiske fase III-studie (MermaiHD-studiet) blev
fuldendt i marts 2009, mens patientoptagelsen til det amerikanske studie
(HART-studiet) fortsat pågår.
De to kliniske studier forløber fortsat tilfredsstillende, og Huntexil® har
indtil videre vist sig at have en meget lovende sikkerhedsprofil.
Mere end 85% af de patienter, som har afsluttet det seks måneder lange
MermaiHD-studie har valgt at fortsætte behandling i et seks måneder langt åbent
forlængelsesstudie. For patienter, der fuldender det 12 måneder lange kliniske
studieforløb, har NeuroSearch etableret et ”Compassionate Use”-program, under
hvilket patienterne tilbydes fortsat individuel behandling med Huntexil®.
NeuroSearch har besluttet også at tilbyde fortsat behandling i USA og Canada
for patienter, der fuldender HART-studiet, og forberedelserne i denne
forbindelse pågår for øjeblikket.
NeuroSearch forventer at kunne offentliggøre resultater fra MermaiHD- og
HART-studierne henover 2010, og de første resultater fra det seks-måneder
blindede behandlingsforløb under MermaiHD-studiet forventes i begyndelsen af
2010. Resultaterne fra HART-studiet forventes at være tilgængelige omkring
medio 2010 og efterfølges af resultaterne fra det seks-måneder lange
forlængelsesstudie til MermaiHD. Selskabet fastholder sine forventninger om at
kunne indsende første ansøgning om markedsregistrering af Huntexil® i 2010.
Forberedelserne til markedsregistrering, produktion, og markedsføring forløber
planmæssigt.
• Tesofensine - fedme: I juni 2009 holdt NeuroSearch et End of Phase II-møde
med de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA (the Food and Drug Administration),
vedrørende tesofensine som et nyt produkt til vægtkontrol. Mødet resulterede i
en accept fra FDA af såvel de fremlagte sikkerheds- og effektdata for
tesofensine som af den foreslåede fase III-udviklingsplan. I forlængelse af det
positive udfald af mødet med FDA har NeuroSearch besluttet at igangsætte ét
studie (TIPO-H i overvægtige patienter med forhøjet blodtryk (hypertension)) ud
af i alt fire pivotale (registreringsunderstøttende) fase III-studier.
Sideløbende hermed fortsætter licensdrøftelser med potentielle partnere
vedrørende tesofensine. Studieprotokollen for TIPO-H-studiet er indsendt til
FDA.
• ACR325 - Parkinsons dyskinesier: I oktober 2009 igangsatte NeuroSearch et
klinisk fase Ib-studie med ACR325, en dopaminerg stabilisator der har vist sig
at have en lovende profil som en ny behandling af dyskinesier i relation til
Parkinsons sygdom. Resultaterne fra studiet forventes i første halvdel af 2010
og har til formål at føre direkte til et fase II dosisbestemmende studie.
• ACR343 - skizofreni: NeuroSearch forbereder videreudviklingen af ACR343 i et
fase II-effektstudie ("Proof of Concept"), der skal evaluere stoffets
potentiale som et nyt behandlingstilbud til et særligt patientsegment inden for
skizofreni.
• NSD-721 - socialfobi: I august 2009 igangsatte NeuroSearch klinisk fase
I-udvikling med NSD-721 under alliancen med GlaxoSmithKline (GSK) og modtog i
den forbindelse 30 mio. kr. i milepælsbetaling og 37 mio. kr. i
aktiekapitalfinansiering.
• NSD-788 - angst/depression: NeuroSearch har evalueret NSD-788 i et fase
I-studie, og et humant "Proof of Mechanism"-studie - PET (Positrons Emissions
Tomografi) er gennemført med positive resultater. Baseret på disse resultater,
som underbygger NSD-788's unikke profil som en ny type behandling mod angst og
depression, forbereder NeuroSearch nu den videre udvikling frem mod fase
II-effektstudier (Proof of Concept).
• I løbet af de første ni måneder af 2009 indgik NeuroSearch to nye forsknings-
og udviklingsalliancer med henholdsvis Eli Lilly and Company (Lilly) og Janssen
Pharmaceutica (Janssen - et selskab i Johnson & Johnson-gruppen). Begge
alliancer løber over tre år og fokuserer på hvert sit område inden for
forskning, udvikling og markedsføring af ny medicin til behandling af sygdomme
i centralnervesystemet (CNS).
I 2009 har samarbejdsalliancer samlet set sikret NeuroSearch 475 mio. kr. i
garanteret indtjening og finansiering udover attraktive milepæls- og
royaltybetalinger for hvert stof, der succesfuldt udvikles under alliancerne.
Flemming Pedersen
Adm. direktør
Telefonkonference
Der vil i eftermiddag, den 16. november 2009 kl. 15.00, blive afholdt en
telefonkonference, hvor adm. direktør Flemming Pedersen, Anita Milland, Vice
President og CFO samt Hanne Leth Hillman, Vice President og Director of
Investor & Capital Market Relations, vil redegøre for delårsrapporten for 3.
kvartal og besvare spørgsmål. Telefonkonferencen vil foregå på engelsk, og
telefonnummeret er +45 3271 4607 (UK: +44 (0) 20 7162 0077). Den tilhørende
PowerPoint-præsentation vil kunne ses på NeuroSearchs hjemmeside
www.neurosearch.com.
Kontaktpersoner:
Flemming Pedersen, adm. direktør, telefon: 4460 8214 eller 2148 0118
Hanne Leth Hillman, Vice President, Director of Investor & Capital Market
Relations, telefon: 4460 8212 eller 4017 5103
NeuroSearch - Virksomhedsprofil
NeuroSearch (NEUR) er et skandinavisk biofarmaceutisk selskab noteret på NASDAQ
OMX København. Selskabets kerneforretning dækker udvikling af nye lægemidler
baseret på en bred og veletableret forskningsplatform med fokus på ionkanaler
og sygdomme i centralnervesystemet (CNS). En betydelig del af aktiviteterne er
partnerfinansieret via strategiske alliancer med Janssen Pharmaceutica, Eli
Lilly and Company og GlaxoSmithKline samt et licenssamarbejde med Abbott.
NeuroSearchs produktpipeline omfatter otte kliniske (fase I-III)
udviklings-programmer: Huntexil® (pridopidine) mod Huntingtons sygdom (fase
III), tesofensine mod fedme (klar til fase III), ABT-894 mod ADHD (fase II) i
samarbejde med Abbott, ACR343 mod skizofreni (klar til fase II), ACR325 mod
dyskinesier i Parkinsons sygdom (fase Ib), ABT-560 mod kognitive dysfunktioner
(fase I) i samarbejde med Abbott, NSD-788 mod angst/depression (fase I) og
NSD-721 mod socialfobi (fase I) i samarbejde med GSK. NeuroSearch har desuden
en bred portefølje af prækliniske lægemiddelkandidater samt kapitalandele i
flere biotekvirksomheder.
Fremadrettede udsagn
Denne meddelelse indeholder visse fremadrettede udsagn, der vedrører
NeuroSearchs aktiviteter og forretning, og som kan genkendes ved brugen af
fremadrettede udtryk såsom ”estimerer”, ”tror”, ”forventer”, ”kan blive”,
”forventes at”, ”vil blive”, ”skulle blive” eller andre lignende udtryk, eller
ved omtale af strategi, planer eller intentioner. Sådanne fremadrettede udsagn
er udtryk for selskabets aktuelle vurdering af fremtidige hændelser og baseret
på oplysninger, forudsætninger og vurderinger, som selskabet finder rimelige.
Mange faktorer vil kunne forårsage, at NeuroSearchs faktiske resultater,
udvikling eller bedrifter bliver materielt forskellige fra forventede
fremtidige resultater, udvikling eller bedrifter, som kan være beskrevet eller
omtalt i sådanne fremadrettede udsagn. Sådanne faktorer omfatter bl.a. risici,
der knytter sig til forskning og udvikling af produkter, usikkerhed i relation
til forløbet og udfaldet af kliniske studier, uforudsete problemstillinger
vedrørende produkternes sikkerhed, problemstillinger i relation til produktion,
markedsgodkendelse eller -accept af NeuroSearchs produkter, konkurrenceforhold,
patentmæssige problemstillinger samt generelle markedsmæssige og økonomiske
forhold. Hvis én eller flere af disse risici eller usikkerhedsfaktorer bliver
til virkelighed, eller hvis andre risici eller usikkerhedsfaktorer, der på
nuværende tidspunkt ikke forudses eller anses for uvæsentlige, bliver til
virkelighed, eller hvis underliggende forudsætninger viser sig ikke at holde,
kan NeuroSearchs faktiske resultater blive betydeligt og negativt påvirket i
forhold til de fremadrettede udsagn, der er omtalt i denne meddelelse.
NeuroSearch forpligter sig ikke til at nå og giver ikke nogen garanti for at
kunne opfylde de intentioner eller nå de målsætninger, der er omtalt i denne
præsentation.
Skriv en kommentarer til denne artikel:
Send kommentar

Se flere nyheder om NeuroSearch
fonds.58-09 - q3 - dk - final.pdf 



