- Resultater fra tre tidligere rapporterede kliniske studier med tesofensine
fremlægges i form af en mundtlig præsentation, en ”hot top”-præsentation samt
en posterpræsentation

København, den 7. maj 2009 - NeuroSearch kan herved meddele, at resultaterne
fra tre kliniske studier med tesofensine, selskabets meget effektive
antifedmemiddel i fase II/III, vil blive præsenteret i dag og i morgen på den
17. årlige europæiske fedmekongres (the European Congress on Obesity), der
afholdes 6.-9. maj i Amsterdam, Holland.

I en ”hot topic”-posterpræsentation i dag, 7. maj kl. 13.30 - 15.00 fremlægges
resultaterne fra TIPO-5, et klinisk studie af tesofensines eventuelle
misbrugsrisiko:

”Tesofensine, a novel weight management drug, has no or minimal abuse potential”

Konklusionerne fra ”hot topic”-præsentationen af TIPO-5:
• Tesofensine var ikke forbundet med signifikant positive effekter ved doser
fra 1 mg (maksimal terapeutisk dosis) op til 9 mg
• Tesofensines misbrugspotentiale var lavere end for d-amfetamin på de fleste
måleparametre og lavere end for kontrolstofferne, bupropion og atomoxetine på
visse måleparametre
• Tesofensine har minimal eller intet misbrugspotentiale hos tidligere
stofmisbrugere

I en mundtlig præsentation i morgen, 8. maj kl. 9.30 - 11.00 fremlægges
endvidere resultaterne fra TIPO-2, et klinisk studie til belysning af
tesofensines metaboliske effekt efter 2-ugers behandling af 32 overvægtige og
klinisk fede personer:

“The effect of the triple monoamine reuptake inhibitor tesofensine on energy
metabolism and appetite in overweight and moderately obese men”
- af Anders Sjödin, MD, Dr.Med.Sci., Afdeling for Human Ernæring, Københavns
Universitet.

Konklusioner fra TIPO-2 præsentationen:
• Testpersonerne i studiet opnåede et signifikant vægttab efter 2-ugers
behandling med tesofensine på trods af bestræbelser på at opretholde
kropsvægten.
• Tesofensines vægtreducerende effekt skyldes primært en dæmpning af appetitten
men muligvis også i nogen grad stoffets stimulering af termogenesen.

Endvidere vil en posterpræsentation i morgen, 8. maj kl.13.30 - 15.00 gengive
resultaterne fra TIPO-4, et 48-ugers forlængelsesstudie til TIPO-1, et fase II
Proof of concept-studie:

“The effect of tesofensine on weight loss: Results from a one-armed,
open-labelled extension study”

Konklusionerne fra præsentationen af resultaterne fra TIPO-4:
• Dette et-armede, åbne forlængelsesstudie bekræfter tesofensines tidligere
rapporterede effektivitet, dvs. et vægttab på > 10 kg over 24 uger og ≈ 14 kg
over 48 uger med god tolerabilitet og acceptabel hæmodynamisk effekt og
bivirkningsprofil.

Tidligere præsenterede resultater fra TIPO-1 viste, at 24-ugers behandling med
tesofensine gav et gennemsnitligt placebokorrigeret vægttab på ca. 10%, og at
stoffet havde en god tolerabilitet og en god sikkerhedsprofil.


Kontaktpersoner:
Flemming Pedersen, adm. direktør, telefon: 4460 8214 eller 2148 0118
Hanne Leth Hillman, Vice President, Director of Investor Relations & Corporate
Communications, telefon: 4460 8212 eller 4017 5103


Tesofensine - Et nyt antifedmemiddel
Tesofensine er en monoaminreuptakehæmmer, som NeuroSearch har evalueret i fase
II-studier med enestående effekt inden for behandling af fedme. Efter 6 måneder
viste behandling med tesofensine et vægttab på ca. 10% (TIPO-1) og efter 12
måneder på 13-14% (TIPO-4). Det er NeuroSearchs vurdering, at disse resultater
gør tesofensine til et af de mest effektive antifedme-produkter i
senfaseudvikling. Resultaterne fra TIPO-1 blev i oktober 2008 offentliggjort i
det ansete internationale tidsskrift, The Lancet, med konklusionen, at
tesofensine er mindst dobbelt så effektivt som eksisterende lægemidler mod
fedme og bør evalueres videre i fase III-studier med henblik på at forberede
registrering.

NeuroSearch har opbygget en omfattende datapakke, der understøtter tesofensines
stærke produktprofil. Heri indgår sikkerhedsdata fra mere end 1.400 personer,
der har været behandlet med tesofensine, og hvoraf omkring 1.150 har modtaget
relevante terapeutiske doser.

Efter drøftelserne med de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, og de
europæiske myndigheder, EMEA, vil NeuroSearch tage beslutning om den endelige
udformning af fase III-programmet for tesofensine i 2009.


NeuroSearch - Virksomhedsprofil
NeuroSearch (NEUR) er et skandinavisk biofarmaceutisk selskab noteret på Nasdaq
OMX København. Selskabets kerneforretning dækker udvikling af nye lægemidler
baseret på en bred og veletableret forskningsplatform med fokus på ionkanaler
og sygdomme i centralnerve-systemet (CNS). En betydelig del af aktiviteterne er
partnerfinansieret via strategiske alliancer med Eli Lilly and Company og
GlaxoSmithKline (GSK) samt licenssamarbejde med Abbott. NeuroSearchs
produktpipeline omfatter syv kliniske (fase I-III) udviklingsprogrammer: ACR16
mod Huntingtons sygdom (fase III), tesofensine mod fedme (klar til fase III),
ABT-894 mod ADHD (fase II) i samarbejde med Abbott, ACR325 mod dyskinesier i
Parkinsons sygdom (klar til fase II), ACR343 mod skizofreni (fase I), ABT-560
mod flere forskellige CNS-lidelser (fase I) i samarbejde med Abbott samt
NSD-788 mod angst/depression (fase I). NeuroSearch har desuden en bred
portefølje af prækliniske lægemiddelkandidater samt kapitalandele i flere
biotekvirksomheder.

presse.06-09 - eco2009 konf - dk_final.pdf