NeuroSearch offentliggør resultaterne af fase II Proof of Concept-studier med NS2359 til depression
23-02-09 kl. 23/2 2009 16:14 | NeuroSearch 3,50 (-0,28%)
- NS2359 levede ikke op til de primære effektmål i to studier inden for
depression
- Resultaterne understøtter ikke en videre udvikling af NS2359 til depression
NeuroSearch meddeler, at GlaxoSmithKline (GSK) har evalueret NS2359
(GSK372475), der er en triplemonoamin-reuptakehæmmer, i et fase II Proof of
Concept-program til behandling af depression. NS2359 er udlicensieret til GSK
under en udviklingsaftale mellem NeuroSearch og GSK.
Fase II Proof of Concept-programmet bestod af to randomiserede,
dobbeltblindede, placebo- og aktivkontrollerede studier, der tilsammen
inkluderede omkring 900 patienter, der lider af depression. Begge studier havde
til formål at undersøge effekt og sikkerhed efter 10-ugers behandling med
forskellige doser af NS2359 som et nyt antidepressivt lægemiddel. Det ene
studie havde paroxetine (Paxil®) og det andet studie havde venlafaxine
(Effexor®), der begge er markedsførte antidepressiva, som aktiv kontrollant.
Begge studier var fuldt finansieret af GSK.
Resultaterne fra de to studier viser ingen signifikant forskel i effekt mellem
NS2359 og placebo ud fra følgende primære effektmål: MADRS (the
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale), Bech 6-item Scale (underskala af
HAM-D-17) og IDS-CR (Inventory of Depressive Symptomatology - Clinicians
Rated). I studierne påviste begge aktive kontrollanter signifikant effekt
sammenlignet med placebo, hvilken effekt er i fuld overensstemmelse med
tidligere offentliggjorte resultater. Dette bekræfter studiernes validitet.
Yderligere analyse og evaluering af data fra studierne pågår hos GSK, og når
detaljerede resultater foreligger, forventes de offentliggjort i relevant
videnskabelig litteratur.
Fase II-resultaterne understøtter ikke den videre udvikling af NS2359 til
behandling af depression.
NS2359 er blevet evalueret af NeuroSearch og GSK i flere enkelt- og
flerdosisstudier fase I-studier og i et fase II-studie med voksne
ADHD-patienter (Attention Deficit Hyperactivity Disorder). GSK vil nu vurdere
andre udviklingsmuligheder for NS2359.
Flemming Pedersen, adm. direktør i NeuroSearch, udtaler:
”GSK har designet og gennemført Proof of Concept-depressionsprogrammet med
NS2359 på meget professionel vis. Det var baseret på et meget veletableret
videnskabeligt rationale og en omfattende præklinisk og klinisk fase
I-databakke, så det negative udfald er skuffende for både NeuroSearch og GSK.
Udfaldet bekræfter os i vores strategi om at have en bred pipeline og om at
indgå partnersamarbejder med store farmaceutiske virksomheder med henblik på
risikodeling. Indtil der er taget en endelig beslutning om den videre
udviklingsplan for NS2359, har vi besluttet at tage NS2359 ud af vores
pipeline.”
NeuroSearch vil offentliggøre sine finansielle forventninger til 2009 i
forbindelse med selskabets helårsmeddelelse for 2008, der bliver udsendt den 4.
marts 2009.
Flemming Pedersen
Adm. direktør
Kontaktpersoner:
Flemming Pedersen, adm. direktør, telefon: 2148 0118
Hanne Leth Hillman, Vice President, Director of Investor Relations & Corporate
Communications, telefon: 4017 5103
NeuroSearch (NEUR) er et skandinavisk biofarmaceutisk selskab noteret på Nasdaq
OMX København. Selskabets kerneforretning dækker udvikling af nye lægemidler
baseret på en bred og veletableret forskningsplatform med fokus på ionkanaler
og sygdomme i centralnervesystemet (CNS). En betydelig del af aktiviteterne er
partnerfinansieret via en strategisk alliance med Eli Lilly and Company og
samarbejdsaftaler med GlaxoSmithKline (GSK), Abbott og Astellas. NeuroSearchs
produktpipeline omfatter 10 kliniske (fase I-III) udviklingsprogrammer: ACR16
inden for Huntingtons sygdom (fase III), tesofensine inden for fedme og type
2-diabetes (fase III-forberedelse), ABT-894 inden for ADHD (fase II) i
samarbejde med Abbott, ACR16 inden for skizofreni (fase I) i samarbejde med
Astellas, ACR325 inden for Parkinsons sygdom (fase II forberedelse) og
maniodepressiv sygdom (fase II-forberedelse), ABT-107 og ABT-560 til behandling
af flere forskellige CNS-lidelser, begge (fase I) i samarbejde med Abbott,
NSD-644 inden for smerte (fase I) i samarbejde med GSK, ACR343 inden for
Parkinsons sygdom (fase I) samt NSD-788 inden for angst/depression (fase I).
NeuroSearch har desuden en bred portefølje af prækliniske lægemiddelkandidater
og har kapitalandele i flere biotekvirksomheder.
Skriv en kommentarer til denne artikel:
Send kommentar

Se flere nyheder om NeuroSearch
fonds.04-09 - ns2359 phase iib results in depression - dk_final.pdf 



