NeuroSearch offentliggør resultater fra fase II-studier med ABT-894 vedrørende diabetisk neuropatisk smerte
11-02-09 kl. 11/2 2009 08:30 | NeuroSearch 3,50 (-0,28%)
- I de to kliniske studier var ABT-894 veltolereret og udviste en god
sikkerhedsprofil
- I de testede doser var ABT-894's smertereducerende effekt ikke tilstrækkelig
til at understøtte en fortsat udvikling inden for neuropatisk smerte
NeuroSearch og Abbott har evalueret ABT-894, en α4β2-specifik neuronal
nikotinreceptor(NNR)-agonist, i et klinisk fase II-program til behandling af
diabetisk neuropatisk smerte.
Fase II-programmet bestod af to parallelle, randomiserede, dobbeltblindede og
placebokontrollerede studier - heraf ét også aktivkontrolleret. Studierne
omfattede i alt 404 patienter med diabetisk neuropatisk smerte. Begge studier
sammenlignede effekt og sikkerhed ved 8-ugers behandling med forskellige doser
af ABT-894 og placebo. Det ene studie inkluderede duloxetine (Cymbalta®) som
aktiv kontrollant.
Det primære effektmål, der blev vurderet i begge fase II-studier, var ændringer
i patienternes gennemsnitssmerte (pain score) fra uge til uge og beregnet ud
fra patienternes egne, daglige smertenotater. ABT-894 udviste ikke
tilstrækkelig effekt i nogen af studierne. Disse fase II-effektresultater
understøtter ikke en videre udvikling af ABT-894 til neuropatisk smerte, og
smerteprogrammet vil derfor ikke blive videreført.
Sikkerhedsresultaterne fra smertestudierne udviste en lav bivirkningsforekomst
ved alle ABT-894 dosisniveauer sammenlignet med placebo. Endvidere var der i
sammenligning med placebo ingen tegn på ændringer i hjerterytme eller blodtryk
ved nogen af de anvendte ABT-894-doser.
NeuroSearch og Abbott har også evalueret ABT-894 i et fase II-studie med voksne
patienter, der lider af ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder).
Resultaterne fra dette studie blev offentliggjort i juli 2008.
ABT-894 blev opdaget under et forskningssamarbejde mellem NeuroSearch og Abbott
(1999-2003) inden for NNR-modulatorer. Udover ABT-894 til ADHD, omfatter
porteføljen af NNR-produkter under det fortsatte samarbejde med Abbott også
ABT-107, der er i fase I-udvikling som en potentiel ny behandling af Alzheimers
sygdom og skizofreni samt ABT-560.
NeuroSearch vil offentliggøre sine finansielle forventninger til 2009 i
forbindelse med selskabets helårsmeddelelse for 2008, der bliver udsendt den 4.
marts 2009.
Thomas Hofman-Bang
Formand for bestyrelsen
Kontaktpersoner:
Flemming Pedersen, adm. direktør, telefon: 2148 0118
Hanne Leth Hillman, Vice President, Director of Investor Relations & Corporate
Communications, telefon: 4017 5103
NeuroSearch (NEUR) er et skandinavisk biofarmaceutisk selskab noteret på Nasdaq
OMX København. Selskabets kerneforretning dækker udvikling af nye lægemidler
baseret på en bred og veletableret forskningsplatform med fokus på ionkanaler
og sygdomme i centralnervesystemet (CNS). En betydelig del af aktiviteterne er
partnerfinansieret via en bred alliance med GlaxoSmithKline (GSK) samt
samarbejdsaftaler med Abbott og Astellas. NeuroSearchs produktpipeline omfatter
12 kliniske (fase I-III) udviklingsprogrammer: ACR16 inden for Huntingtons
sygdom (fase III), tesofensine inden for fedme og type 2-diabetes (klar til
fase III), NS2359 inden for depression (fase II) og ADHD (fase II) i samarbejde
med GSK, ABT-894 inden for ADHD (fase II) i samarbejde med Abbott, ACR16 inden
for skizofreni (fase I) i samarbejde med Astellas, ACR325 inden for Parkinsons
sygdom (fase II-forberedelse) og maniodepressiv sygdom (fase II-forberedelse),
ABT-107 og ABT-560 til behandling af flere forskellige CNS-lidelser, begge(fase
I) i samarbejde med Abbott, ACR343 inden for Parkinsons sygdom (fase I) samt
NSD-788 inden for angst/depression (fase I). NeuroSearch har desuden en bred
portefølje af prækliniske lægemiddelkandidater og har kapitalandele i flere
biotekvirksomheder.
Skriv en kommentarer til denne artikel:
Send kommentar

Se flere nyheder om NeuroSearch
fonds.02-09 - abt-894 ph ii pain results - dk_final.pdf 



