NeuroSearch A/S - Årsregnskabsmeddelelse 2009
10-03-10 kl. 10/3 2010 12:34 | NeuroSearch 3,50 (-0,28%)
Hermed første del af NeuroSearchs årsregnskabsmeddelelse for 2009. Teksten i
sin helhed fremgår af vedhæftede PDF-dokument.
----------------------------------
Bestyrelsen for NeuroSearch A/S har i dag behandlet og godkendt den reviderede
årsrapport for 2009.
I 2009 realiserede NeuroSearch-koncernen et regnskabsmæssigt underskud (primær
drift) på 355,8 mio. kr. (2008: 366,0 mio. kr.) hvilket er på niveau med
selskabets forventninger om et regnskabsmæssigt underskud i størrelsesordenen
350 mio. kr. Årets resultat efter skat blev et underskud på 287,1 mio. kr.
(2008: 382,0 mio. kr.).
2009 blev året, hvor NeuroSearch passerede den hidtil vigtigste milepæl i
selskabets historie, idet det første fase III-studie, MermaiHD-studiet med
Huntexil® til behandling af Huntingtons sygdom, blev succesfuldt afsluttet.
"Top line"-resultaterne fra studiet, der forelå og blev offentliggjort i
begyndelsen af februar 2010, var positive og viste, at seks måneders behandling
med Huntexil® fører til en signifikant forbedring af Huntington-patienternes
motoriske symptomer, samt at lægemidlet er meget veltolereret og med en
særdeles god sikkerhedsprofil. Yderligere resultater fra studiet har
efterfølgende vist, at Huntexil® udover en væsentlig symptomlindrende effekt
også har potentielt sygdomsmodificerende egenskaber.
NeuroSearch evaluerer også Huntexil® i et klinisk fase IIb-studie i Nordamerika
og i en seksmåneders forlængelsesfase til MermaiHD-studiet, hvorfra
resultaterne forventes i 2. halvår 2010. Med udgangspunkt i resultaterne fra
MermaiHD-studiet, har NeuroSearch indledt dialog med relevante regulatoriske
myndigheder vedrørende det videre forløb for en markedsregistrering af
Huntexil® som en ny og bedre behandling af Huntingtons sygdom.
Med det positive udfald af MermaiHD-studiet er NeuroSearch kommet et afgørende
skridt videre mod en realisering af målsætningen om at levere nye innovative og
effektive lægemidler til gavn for patienter samt at skabe en profitabel
farmaceutisk virksomhed.
Også på andre områder blev 2009 et succesfuldt år for NeuroSearch. I juni
godkendte FDA fase III-programmet for tesofensine til behandling af fedme, og
med udgangspunkt heri evaluerer NeuroSearch den endelige udviklingsplan og den
regulatoriske strategi for produktet. Det første fase III-studie kan
igangsættes i løbet af 2010.
I januar blev der indgået aftale med GSK om en udvidelse af antallet af
lægemiddelkandidater i udvikling under samarbejdet, og i februar og august blev
indgået nye forsknings- og udviklingsalliancer med henholdsvis Eli Lilly og
Janssen. I alt sikrede disse aftaler NeuroSearch knap en halv milliard kr. i
garanteret finansiering.
Selskabets kapitalgrundlag blev yderligere styrket gennem en succesfuld
aktieemission gennemført i november 2009, der tilførte selskabet godt 400 mio.
kr. Således har NeuroSearch indledt 2010 med et solidt kapitalberedskab på knap
1 mia. kr., der skal medvirke til at sikre, at udviklingen af selskabets
pipeline kan accelereres. Dette omfatter bl.a. start af fase III med
tesofensine og start af fase II-studier med ACR343 og ACR325, der er nye
lægemiddelkandidater fra den samme klasse som Huntexil®, og som udvikles til
behandling af henholdsvis skizofreni og dyskinesier i Parkinsons sygdom.
?
Forventninger til 2010
For 2010 forventer NeuroSearch et underskud før finansielle poster og andre
resultatandele i størrelsesordenen 400 mio. kr. NeuroSearch forventer et
fortsat højt aktivitetsniveau i udviklingen og kommercialiseringen af Huntexil®
og et øget aktivitetsniveau for øvrige programmer i pipelinen.
Forskningsaktiviteterne forventes på niveau med 2009 og hovedsagligt relateret
til programmer omfattet af samarbejdsaftaler med eksterne partnere.
Flemming Pedersen
Adm. direktør
Kontaktpersoner:
Flemming Pedersen, adm. direktør, telefon: 4460 8214 eller 2148 0118
Hanne Leth Hillman, Vice President, Director of Investor & Capital Market
Relations, telefon: 4460 8212 eller 4017 5103
Telefonkonference:
Der vil blive afholdt telefonkonference i dag kl. 15.00, hvor adm. direktør
Flemming Pedersen, Anita Milland, Vice President og CFO samt Hanne Leth
Hillman, Vice President og Director of Investor & Capital Market Relations, vil
redegøre for årsregnskabsmeddelelsen og besvare spørgsmål. Telefonkonferencen
foregår på engelsk og telefonnummeret er 3271 4767. Den tilhørende PowerPoint
præsentation vil kunne ses via www.neurosearch.com.
Om NeuroSearch - Virksomhedsprofil
NeuroSearch (NEUR) er et skandinavisk biofarmaceutisk selskab noteret på NASDAQ
OMX Copenhagen A/S. Selskabets kerneforretning dækker udvikling af nye
lægemidler baseret på en bred og veletableret forskningsplatform med fokus på
ionkanaler og sygdomme i centralnervesystemet (CNS). En betydelig del af
aktiviteterne er partnerfinansieret via strategiske alliancer med Janssen
Pharmaceutica, Eli Lilly and Company og GlaxoSmithKline samt et
licenssamarbejde med Abbott. NeuroSearchs produktpipeline omfatter otte
kliniske (fase I-III) udviklingsprogrammer: Huntexil® (pridopidine) mod
Huntingtons sygdom (fase III), tesofensine mod fedme (klar til fase III),
ABT-894 mod ADHD (fase II) i samarbejde med Abbott, ACR343 mod skizofreni (klar
til fase II), ACR325 mod dyskinesier i Parkinsons sygdom (fase Ib), ABT-560 mod
kognitive dysfunktioner (fase I) i samarbejde med Abbott, NSD-788 mod
angst/depression (fase I) og NSD-721 mod socialfobi (fase I) i samarbejde med
GSK. NeuroSearch har desuden en bred portefølje af prækliniske
lægemiddelkandidater samt kapitalandele i flere biotekvirksomheder.
Skriv en kommentarer til denne artikel:
Send kommentar