Click
Chat
 
Du kan vedhæfte PDF, JPG, PNG, DOC(X), XLS(X) og TXT-filer. Klik på ikonet, vælg fil og vent til upload er færdig før du indsender eller uploader endnu en fil.
60
Vedhæft Send
DANMARKS STØRSTE INVESTORSITE MED DEBAT, CHAT OG NYHEDER

NeuroSearch A/S - Delårsrapport for 1. kvartal 2010

28-04-10 kl. 28/4 2010 08:19 | NeuroSearch 3,50 (-0,28%)

Telekonference i dag kl. 10.30

Rapporten i sin helhed kan læses i vedlagte PDF-dokument

-------------------------------------

København, 28. april 2010 - Bestyrelsen i NeuroSearch A/S (NEUR) har i dag
behandlet og godkendt selskabets delårsrapport for perioden 1. januar til 31.
marts 2010.

Det primære driftsunderskud for perioden blev på 80,4 mio. kr. (underskud på
96,7 mio. kr. i samme periode i 2009).

Selskabets kapitalberedskab udgjorde 907,3 mio. kr. pr. 31. marts 2010 (550,7
mio. kr. pr. 31. marts 2009) bestående primært af højlikvide obligationer med
kort løbetid og garanterede fremtidige betalinger fra samarbejdspartnere.
Finansielle nettoindtægter var positive og udgjorde 11,1 mio. kr., og
kapitalberedskabet var herudover også positivt påvirket af 27,1 mio. kr. i
provenu som følge af warrantudnyttelse.
Vigtige begivenheder og aktiviteter i 1. kvartal 2010 og den efterfølgende
periode:

? Huntexil® (pridopidine) - Huntingtons sygdom

- NeuroSearch har i dag meddelt, at videre evaluering af data fra
MermaiHD-studiet, et stort europæisk fase II studie omfattende 437 patienter
med Huntingtons sygdom, viser at signifikansværdien for studiets primære
endpoint, den modificerede Motor Score (mMS) på p= 0,042 ikke mødte det
prædefinerede signifikansniveau på p< 0,025. Efter en klinisk relevant
justering for CAGn ses en p-værdi på < 0,02 som tidligere meddelt.

- Den reviderede statistiske konklusion relaterer sig alene til det primære
endpoint, og de statistiske resultater, der er rapporteret for andre endpoints,
er uændrede. Overordnet bekræfter resultaterne fra studiet stoffets unikke og
klinisk relevante effekt og gode sikkerhedsprofil.

- Top-line-resultaterne fra MermaiHD-studiet, der blev meddelt i februar, viste
en signifikant forbedring af Huntington-patienternes motorisk formåen efter
seks måneders behandling, og herunder sås positiv effekt på både de frivillige
bevægelser, dystoni og øjenbevægelser.

- Yderligere resultater fra MermaiHD-studiet understøtter, at Huntexil® kan
have en sygdomsmodificerende effekt, hvilket har dannet basis for indsendelsen
af yderligere patentansøgninger på produktet.

- Indrullering til HART-studiet, det nordamerikanske fase II-studie, vil blive
fuldført 30. april 2010 med i alt ca. 220 patienter. De første resultater fra
studiet forventes i 2. halvår 2010.

- Der er indrulleret i alt 353 patienter til det igangværende 26 uger lange
åbne MermaiHD-forlængelsesstudie. De første resultater fra studiet forventes i
2. halvår 2010.

- Der er interesse for "compassionate use"-programmet for patienter, der har
afsluttet MermaiHD-studiet, fra samtlige af de otte europæiske lande, der har
medvirket, og fortsat adgang til individuel behandling med Huntexil® er nu
godkendt i seks lande.

? Tesofensine - Fedme

- FDA har godkendt igangsættelsen af et klinisk fase III-program og herunder
også anvendelsen af sibutramine som aktiv komparator, og dermed er NeuroSearch
i stand til at påbegynde pivotale (registreringsunderstøttende) studier med
tesofensine. Ledelsen har imidlertid besluttet at revurdere
udviklingsstrategien i betragtning af den nye konkurrencemæssige og
regulatoriske situation, som er under opståen inden for medicinsk behandling af
fedme som konsekvens af EMA's tilbagetrækning af markedsføringstilladelsen for
sibutramine i Europa samt en forventet FDA-høring vedrørende produktet senere
på året.

- En revideret produktprofil for tesofensine og en tilpasset fase III-plan vil
blive præsenteret for de amerikanske sundhedsmyndigheder senere på året med
sigte på at etablere de optimale rammer for et konkurrencedygtigt
udviklingsprogram for produktet inden for vægtkontrol.

- Den reviderede udviklingsplan forudsætter samtidig opstart af flere fase
III-studier, og det er derfor blevet besluttet at starte det pivotale program,
når en kommerciel partner er blevet valgt.

- Det er ledelsens vurdering, at FDA-godkendelse af den nye produktprofil og
den reviderede udviklingsplan er afgørende i forhold til at sikre en attraktiv
partneraftale.

? ACR343 - Skizofreni

- NeuroSearch er i gang med at færdiggøre planlægningen af og forberedelserne
til de kliniske fase II-studier med ACR343 som tillægsbehandling til
antipsykotika til behandling af skizofreni.

? ACR325 - Dyskinesier i Parkinsons sygdom

- Sideløbende med det igangværende fase Ib-studie planlægger NeuroSearch et
fase II-effektstudie (Proof of Concept) med ACR325 som en ny form for
behandling af L-Dopa-inducerede dyskinesier inden for Parkinsons sygdom.
Studiet forventes igangsat i 2. halvår 2010.

? Forsknings- og udviklingsalliancer med Lilly, Janssen og GSK

- Samarbejdet med Lilly og Janssen forløber tilfredsstillende og forventes at
føre til udvælgelsen af nye udviklingskandidater i løbet af 2010.

- GSK har meddelt en betydelig refokusering af selskabets forskningsmæssige
aktiviteter væk fra psykiatriske lidelser. GSK vil fortsætte
udviklingsaktiviteter, der er i klinisk fase, men forventer ikke at udnytte
sine tidlige optioner til stofferne under alliancen. I det omfang, det er
muligt, vil disse stoffer i overensstemmelse med og til støtte af selskabets
strategiske fokusering blive videreudviklet inden for sygdomsområder, hvor
NeuroSearch selv kan stå for udviklingen helt frem til markedsregistrering,
eller indgå i samarbejde med andre partnere.

NeuroSearch fastholder sine finansielle forventninger for hele 2010 med et
forventet underskud før finansielle poster og andre kapitalandele i
størrelsesordenen 400 mio. kr.

I forbindelse med offentliggørelsen af delårsrapporten for 1. kvartal 2010
udtalte Flemming Pedersen, adm. direktør i NeuroSearch:
"I forlængelse af de positive resultater, vi har opnået i Huntexil®-programmet,
har det vores højeste prioritet at sikre, at produktet færdigudvikles og
bringes frem til markedet og patienterne så hurtigt som muligt. Endvidere ser
vi i kølvandet på Huntexil® nu etableringen af en helt ny klasse af lægemidler,
der forventes at føre til nye udviklingsmæssige tiltag inden for en række
CNS-sygdomme, hvor der er et stort udækket medicinsk behov. Vi har samtidigt
fokus på at re-positionere tesofensine i forhold til den nye markedsmæssige og
regulatoriske situation, som tegner sig inden for fedmebehandling, og hvor vi
ser et fortsat markant og stigende behov for nye effektive
behandlingsmuligheder."

Flemming Pedersen
Adm. direktør

Kontaktpersoner:
Flemming Pedersen, adm. direktør, telefon: 4460 8214 eller 2148 0118
Hanne Leth Hillman, Vice President, Director of Investor Relations & Corporate
Communications, telefon: 4460 8212 eller 4017 5103

Telefonkonference:
NeuroSearch afholder i dag kl. 10.30 en telefonkonference, hvor delårsrapporten
for 1. kvartal 2010 vil blive gennemgået. Adm. direktør Flemming Pedersen, Vice
President og CFO Anita Milland samt Vice President og Director of IR & Capital
Market Relations Hanne Leth Hillman vil deltage på konferencen.
Telefonkonferencen vil blive afholdt på engelsk og med adgang via følgende
telefonnumre: UK og internationalt +44 207 509 5139, US +1 718 354 1226 og
Danmark +45 3271 4767.

Delårsrapporten vil også blive præsenteret på selskabets ordinære
generalforsamling, der afholdes i dag kl. 16 på Radisson Blu Falconer Hotel &
Conference Center, Falkoner Allé 9, 2000 Frederiksberg.

Om NeuroSearch - Virksomhedsprofil
NeuroSearch (NEUR) er et skandinavisk biofarmaceutisk selskab noteret på NASDAQ
OMX Copenhagen A/S. Selskabets kerneforretning dækker udvikling af nye
lægemidler baseret på en bred og veletableret forskningsplatform med fokus på
ionkanaler og sygdomme i centralnervesystemet (CNS). En betydelig del af
aktiviteterne er partnerfinansieret via strategiske alliancer med Eli Lilly og
Janssen samt et licenssamarbejde med Abbott. Selskabets produktpipeline
omfatter otte kliniske (fase I-III) udviklingsprogrammer: Huntexil®
(pridopidine) mod Huntingtons sygdom (fase III), tesofensine mod fedme (fase
III), ABT-894 mod ADHD (fase II) i samarbejde med Abbott, ACR343 mod skizofreni
(klar til fase II), ACR325 mod dyskinesier i Parkinsons sygdom (fase Ib),
ABT-560 mod kognitive dysfunktioner (fase I) i samarbejde med Abbott, NSD-788
mod angst/depression (fase I) og NSD-721 mod socialfobi (fase I). NeuroSearch
har desuden en bred portefølje af prækliniske lægemiddelkandidater samt
kapitalandele i flere biotekvirksomheder.




Der er endnu ikke skrevet nogen kommentarer til denne artikel.

Skriv en kommentarer til denne artikel:


Send kommentar


Kursinfo - NeuroSearch

PRIS 3,50
ÆNDRING -0,01 (-0,28%)
ÅBEN 3,57
SIDSTE LUK 3,51
DEBAT -
OMX Børsmeddelelser

RELATEREDE NYHEDER