Click
Chat
 
Du kan vedhæfte PDF, JPG, PNG, DOC(X), XLS(X) og TXT-filer. Klik på ikonet, vælg fil og vent til upload er færdig før du indsender eller uploader endnu en fil.
60
Vedhæft Send
DANMARKS STØRSTE INVESTORSITE MED DEBAT, CHAT OG NYHEDER

Genmab offentliggør foreløbige resultater for ofatumumab til behandling af diffust storcellet b-celle lymfom

10-08-10 kl. 10/8 2010 21:00 | Genmab 1.261 (-2,25%)

Resumé: Genmab offentliggør foreløbige resultater fra et fase II studie med
ofatumumab til behandling af diffust storcellet B-celle lymfom.

København, Danmark, 10. august 2010 - Genmab A/S (OMX: GEN) offentliggjorde i
dag foreløbige interim resultater fra et indledende fase II enkeltarms open
label studie med ofatumumab til evaluering af behandling af recidiverende
diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL) hos patienter, som ikke er egnede til,
eller som har fået recidiv efter en stamcelletransplantation.

Formålet med studiet var at fastslå effekten af ofatumumab hos patienter med
recidiverende DLBCL, som ikke er egnet til, eller som har fået recidiv efter
stamcelletransplantation. Det primære endpoint i studiet var objektiv respons
rate (ORR), bedømt af en uafhængig komité over en periode på seks månder fra
begyndelsen af behandlingen. Der blev behandlet i alt 81 patienter i dette
studie. 96% af patienterne i studiet havde modtaget tidligere behandling med
rituximab. 54% af patienterne havde modtaget mellem to og fem tidligere
rituximab behandlinger. 31% af patienterne havde modtaget en
stamcelletransplantation og de resterende 69% var ikke egnet til en
transplantation. Den objektive responsrate (ORR) observeret i interim analysen
var 11%, med en median responsvarighed på 6,9 måneder.

Der forekom ikke uventede bivirkninger under studiets forløb. De mest
almindelige bivirkninger (> 10% af patienterne) som forekom hos patienter, der
blev behandlet med ofatumumab, var infektioner (37%), diarré (17%), træthed
(15%), perifert væskeansamling (15%), neutropenia (14%), smerter i underlivet
(12%), forstoppelse (12%), kvalme (12%), feber (11%), blodmangel (11%) og
leukopeni (11%).

?Responsraten, som blev observeret i studiet, peger i retning af behovet for at
kombinere CD20 lægemidler med cytotoksiske kemoterapi lægemidler i den videre
undersøgelse af CD20 behandlingen af denne DLBCL patient population, der har
modtaget adskillige tidligere behandlinger,? udtaler professor Jan G.J. van de
Winkel, ph.d. og Chief Executive Officer hos Genmab.

Om diffust storcellet B-celle lymfom
Diffust storcellet B-celle lymfom er en cancerform i B-lymfocytterne. Sygdommen
udgør 30% af non-Hodgkins lymfomer blandt voksne og er den mest almindelige form
for lymfecancer i den vestlige verden.

Om ofatumumab
Ofatumumab er et humant monoklonalt antistof. Ofatumumab er ikke godkendt i
noget land for behandling af recidiverende diffust storcellet B-celle lymfom
(DLBCL).

Om Genmab A/S
Genmab er et førende internationalt bioteknologisk selskab med fokus på
udvikling af fuldt humane antistoflægemidler til potentiel behandling af cancer.
Genmabs kompetente teams inden for forskning og udvikling anvender unik og
avanceret teknologi til at skabe og udvikle produkter til udækkede
behandlingsbehov. Vores primære målsætning er at forbedre livet for de
patienter, som har akut behov for nye behandlingsmuligheder. For yderligere
oplysninger om Genmabs produkter og teknologi henvises til www.genmab.com.

Denne fondsbørsmeddelelse indeholder fremadrettede udsagn. Ord som ?tror?,
?forventer?, ?regner med?, ?agter? og ?har planer om? og lignende udtryk er
fremadrettede udsagn. De faktiske resultater eller præstationer kan afvige
væsentligt fra de fremtidige resultater eller præstationer, der direkte eller
indirekte er kommet til udtryk i sådanne udsagn. De væsentlige faktorer, som
kunne bevirke at vore faktiske resultater eller præstationer afviger væsentligt,
inkluderer bl.a., risici forbundet med produktopdagelse og -udvikling,
usikkerheder omkring udfald af og gennemførelse af kliniske forsøg herunder
uforudsete sikkerhedsspørgsmål, usikkerheder forbundet med produktfremstilling,
manglende markedsaccept af vore produkter, manglende evne til at styre vækst,
konkurrencesituationen vedrørende vort forretningsområde og vore markeder,
manglende evne til at tiltrække og fastholde tilstrækkeligt kvalificerede
medarbejdere, manglende adgang til at håndhæve eller beskytte vore patenter og
immaterielle rettigheder, vort forhold til relaterede selskaber og personer,
ændringer i og udvikling af teknologi, som kan overflødiggøre vore produkter
samt andre faktorer. For yderligere oplysninger om disse risici henvises til
afsnittet ?Risikostyring? i Genmabs årsrapport, som er tilgængelig på
www.genmab.com. Genmab påtager sig ingen forpligtigelser til at opdatere eller
revidere fremadrettede udsagn i denne fondsbørsmeddelelse og bekræfter heller
ikke sådanne udsagn i forbindelse med faktiske resultater, medmindre dette
kræves i medfør af lov.

Genmab(R), det Y-formede Genmab logo(R), HuMax(R), HuMax-CD20(R),
HuMax-EGFr(TM), HuMax-IL8(TM), HuMax-TAC(TM), HuMax-HepC(TM), HuMax-CD38(TM),
HuMax-CD32b(TM), HuMax-TF(TM), HuMax-Her2(TM), HuMax-VEGF(TM), HuMax-Wnt,
HuMax-cMet(TM) og UniBody(R) er alle varemærker tilhørende Genmab A/S.
Arzerra(R) er et varemærke tilhørende GlaxoSmithKline.

Kontakt: Helle Husted, Vice President, Investor Relations, T: +45 33 44 77 30,
M: +45 25 27 47 13, E: [email protected]

Fondsbørsmeddelelse nr. 28/2010

###




Der er endnu ikke skrevet nogen kommentarer til denne artikel.

Skriv en kommentarer til denne artikel:


Send kommentar


Kursinfo - Genmab

PRIS 1.261
ÆNDRING -29,00 (-2,25%)
ÅBEN 1.293
SIDSTE LUK 1.290
DEBAT -
OMX Børsmeddelelser

RELATEREDE NYHEDER