Click
Chat
 
Du kan vedhæfte PDF, JPG, PNG, DOC(X), XLS(X) og TXT-filer. Klik på ikonet, vælg fil og vent til upload er færdig før du indsender eller uploader endnu en fil.
60
Vedhæft Send
DANMARKS STØRSTE INVESTORSITE MED DEBAT, CHAT OG NYHEDER

NeuroSearch A/S - Delårsrapport for 1. halvår 2010

25-08-10 kl. 25/8 2010 10:52 | NeuroSearch 3,50 (-0,28%)

Nedenfor følger første del af halvårsrapporten 2010 for NeurSearch A/S.
Rapporten i sin helhed kan læses i vedhæftede PDF-dokument.

-----------------------------------

København, 25. august 2010 - Bestyrelsen i NeuroSearch A/S (NEUR) har i dag
behandlet og godkendt selskabets delårsrapport for perioden 1. januar til 30.
juni 2010.

Det primære driftsresultat for halvåret blev et underskud på 168,0 mio. kr. (et
underskud på 204,1 mio. kr. i samme periode 2009). Selskabets kapitalberedskab
udgjorde 808,4 mio. kr. pr. 30. juni 2010 (488,9 mio. kr. pr. 30. juni 2009)
bestående primært af højlikvide obligationer med kort løbetid og garanterede
fremtidige betalinger fra samarbejdspartnere. Periodens finansielle
nettoindtægter bidrog positivt til nettoresultatet med 20,5 mio. kr.

Vigtige forretningsmæssige begivenheder og udvikling i 2. kvartal 2010 og den
efterfølgende periode:

• Huntexil® (pridopidine) - Huntingtons sygdom

- Ultimo april meddelte NeuroSearch, at fase III-resultaterne fra
MermaiHD-studiet viste en unik og positiv effekt på Huntington-patienternes
motoriske formåen efter 26 ugers behandling med Huntexil®, men at studiets
primære effektmål (endpoint) -den modificerede motorskala (mMS) - ikke var
blevet mødt. Uden justering for patienternes genetiske sygdomsdisposition
(CAGn) mødte effekten på mMS en p-værdi på 0,042 mod et prædefineret
signifikanskrav på p< 0,025. Behandling med Huntexil® viste en højsignifikant
effekt (p< 0,005) på den totale motorskala (TMS) og en god sikkerhedsprofil.

- Den 26 uger lange, åbne forlængelsesfase til MermaiHD-studiet, omfattende 353
patienter med sigte på at evaluere sikkerhedsprofilen for Huntexil® efter 12
måneders behandling, er afsluttet. Resultater fra studiet ventes at foreligge i
løbet af den kommende måned.

- Primo august afsluttedes 12-ugersbehandlingen af 227 patienter i det
nordamerikanske HART-studie. Studieresultaterne ventes at være tilgængelige i
forbindelse med det 4. årlige symposium for klinisk forskning i Huntingtons
sygdom (4th Annual Huntington Disease Clinical Research Symposium), der finder
sted den 16. oktober 2010 i La Jolla, USA.

- Når resultaterne fra den åbne del af MermaiHD og HART-studiet studiet
foreligger i 4. kvartal 2010, vil NeuroSearch indlede drøftelser med de
regulatoriske myndigheder i både Europa og Nordamerika for at fastlægge den
bedste strategi til at opnå markedsføringsgodkendelse for Huntexil®.

- Det europæiske compassionate use-program for patienter fra MermaiHD-studiet
er nu etableret i alle de otte lande, hvor studiet er blevet udført, og indtil
nu har knapt 40% af de patienter, der har fuldført den åbne forlængelsesfase, i
samråd med deres læger valgt at fortsætte i behandling med Huntexil®.

- I USA og Canada er interessen for fortsat behandling ligeledes stor blandt
patienter fra HART-studiet, og NeuroSearch arbejder på at kunne give også disse
patienter tidlig adgang til produktet.

• Tesofensine - Fedme

- En ny fase III-plan er under udarbejdelse, og som led heri følges de
amerikanske regulatoriske myndigheders behandling af andre lægemidler mod fedme
tæt. En ny fase III-plan forventes klar til diskussion med myndighederne i USA
og Europa i løbet af 4. kvartal 2010.

- NeuroSearch vil samtidig fortsætte dialogen med potentielle
samarbejdspartnere med det mål at indgå en licensaftale inden opstart af fase
III.

• Øvrige kliniske programmer

- ACR343 (seridopidine) - Skizofreni:
Sideløbende med forberedelsen til et fase II-studie inden for skizofreni, har
NeuroSearch besluttet at evaluere potentialet for ACR343 til behandling også af
udvalgte neurologiske og psykiatriske specialistindikationer. Det forventes, at
fase II kan indledes i første halvår 2011.

WHO har tildelt ACR343 det generiske navn seridopidine, hvilket underbygger
etableringen af dopaminerge stabilisatorer, som en helt ny stofklasse;
dopidiner.

- ACR325 (ordopidine) - Dyskinesier forbundet med Parkinsons sygdom:
NeuroSearch har igangsat forberedelser til et fase II-effektstudie (Proof of
Concept) med ACR325 som en ny form for behandling af L-Dopa-inducerede
dyskinesier inden for Parkinsons sygdom. Studiet forventes igangsat i første
halvår 2011.

ACR325 er også en dopaminerg stabilisator og blevet tildelt det generiske navn
ordopidine.

• Forsknings- og udviklingsalliancer med Eli Lilly og Janssen Pharmaceutica

- Samarbejderne med Eli Lilly og Janssen Pharmaceutica forløber
tilfredsstillende og forventes at føre til udvælgelsen af nye
lægemiddelkandidater i løbet af de kommende 6-12 måneder.

• Associerede virksomheder

- I begyndelsen af august meddelte NsGene A/S (27%-ejet) at have indgået en
udvidet samarbejdsaftale med Biogen Idec vedrørende Neublastin, der er i fase
I-udvikling. I forbindelse med indgåelse af aftaleudvidelsen modtog NsGene 6
mio. USD i upfrontbetaling.

• Organisation

- Den 24. august meddelte NeuroSearch at have ansat Patrik Dahlen som
selskabets nye administrerende direktør. Patrik Dahlen har mere end 17 års
bredt funderet ledelseserfaring fra den internationale life science-industri og
tiltræder i selskabet pr. 15. september, hvor han afløser Flemming Pedersen,
der skifter til nyt job i en anden virksomhed.

- NeuroSearch arbejder også på at ansætte en ny klinisk direktør, og
offentliggørelse forventes i løbet af 2. halvår 2010.

For helåret 2010 justerer NeuroSearch resultatforventningerne til et underskud
før finansielle poster og andre kapitalandele i størrelsesordenen 350 mio. kr.
mod tidligere forventet 400 mio. kr. NeuroSearch fastholder et højt
aktivitetsniveau, men en øget fokusering har reduceret visse omkostninger inden
for forskning og udvikling.

Flemming Pedersen Thomas Hofman-Bang
Adm. direktør Bestyrelsesformand

Kontaktpersoner:
Flemming Pedersen, adm. direktør, telefon: 4460 8214 eller 2148 0118
Hanne Leth Hillman, Vice President, Director of IR & Capital Market Relations,
telefon: 4460 8212 eller 4017 5103

Telefonkonference:
NeuroSearch afholder i dag kl. 15.00 en telefonkonference, hvor delårsrapporten
for 1. halvår 2010 vil blive gennemgået. Adm. direktør Flemming Pedersen, Vice
President, CFO Anita Milland samt Vice President, Director of IR & Capital
Market Relations Hanne Leth Hillman vil deltage på konferencen.
Telefonkonferencen vil blive afholdt på engelsk og med adgang via følgende
telefonnumre: UK og internationalt +44 207 509 5139, US +1 718 354 1226 og
Danmark +45 3271 4767.

Om NeuroSearch - Virksomhedsprofil
NeuroSearch er et førende CNS-fokuseret og europæisk baseret biofarmaceutisk
selskab noteret på NASDAQ OMX Copenhagen A/S (NEUR). Selskabets kerneforretning
er udvikling af nye lægemidler til behandling af sygdomme i
centralnervesystemet (CNS), og pipelinen udgøres af otte produkter i klinisk
udvikling (fase I-III). Disse omfatter Huntexil® (pridopidine), der er et unikt
orphan-lægemiddel i fase III-udvikling til behandling af Huntingtons sygdom, og
tesofensine, der er klar til fase III-udvikling som et nyt lægemiddel til
behandling af fedme.

NeuroSearch er baseret på en veletableret lægemiddelforskningsplatform inden
for ionkanaler og monoamintransportere, hvilket sikrer en løbende produktion af
prækliniske lægemiddelkandidater. Selskabet har strategiske forsknings- og
udviklingsalliancer med Janssen Pharmaceutica og Eli Lilly samt en licensaftale
med Abbott. Endvidere har NeuroSearch ejerandele i et antal private selskaber i
Life Science-industrien.




Der er endnu ikke skrevet nogen kommentarer til denne artikel.

Skriv en kommentarer til denne artikel:


Send kommentar


Kursinfo - NeuroSearch

PRIS 3,50
ÆNDRING -0,01 (-0,28%)
ÅBEN 3,57
SIDSTE LUK 3,51
DEBAT -
OMX Børsmeddelelser

RELATEREDE NYHEDER