Meddelelse nr. 32/2010


-- Ændrer betingelserne for Brasilien og Rusland/CIS markederne for at
fremskynde klinisk udvikling af AT001/r84 --
-- Peregrines datterselskab Avid Bioservices indgår kontrakt vedrørende
bioproduktion til at understøtte kliniske undersøgelser af AT001/r84 --

Tustin, Californien, USA; København og Oslo, 30. september, 2010 -- Peregrine
Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: PPHM), en biofarmaceutisk virksomhed med
produkter i klinisk udvikling, og Affitech A/S (NASDAQ OMX: AFFI), der udvikler
antistoflægemidler, meddeler i dag, at de to virksomheder har aftalt at ændre
visse betingelser i deres globale licensaftale for Brasilien, Rusland og CIS
landene (Commonwealth of Independent States) for at fremskynde udviklingen af
det 100% humane antistof AT001/r84 i disse lande.

I henhold til de ændrede betingelser vil Peregrine og Affitech reinvestere deres
respektive andele af enhver fremtidig milepælsbetaling, som modtages i henhold
til aftalerne for Brasilien, Rusland og CIS landene til brug for videreudvikling
af AT001/r84. Hvis Affitech indgår en licensaftale vedrørende AT001/r84 på et
større lægemiddelmarked, har selskabet aftalt at refundere de milepælsbetalinger
til Peregrine, som var forbundet med udviklingsprogrammet, mens Affitech vil
være berettiget til at få refusion for op til 50% af Selskabets
udviklingsomkostninger vedrørende Brasilien, Rusland og CIS landene. De øvrige
betingelser i den oprindelige licensaftale er uændrede, herunder
milepælsbetalinger og royalties. Yderligere betingelser er ikke offentliggjort.

I juli 2009 fik Affitech eksklusiv global licens til rettighederne til at
udvikle og markedsføre visse produkter fra Peregrines anti-VEGF (Vaskulær
Endotel vækstfaktor) antistof teknologiplatform, herunder det 100% humane
antistof AT001/r84, der selektivt blokerer VEGF binding til VEGF receptor 2
(VEGFR2). AT001/r84 blev opdaget af Affitech og udviklet af de to virksomheder
i fællesskab i et løbende samarbejde. Som led i Affitechs nylige strategiske
partnerskab med NauchTekhStroy Plus (NTS Plus) vil de indledende kliniske
undersøgelser med lægemiddelkandidaten blive gennemført i Rusland. Hvis
antistoffet er succesfuldt, planlægger Affitech markedsføring af lægemidlet i
Rusland og CIS landene via alliancen med NTS Plus samt i andre lande, hvis de
kliniske undersøgelser giver positive resultater, og hvis Selskabet kan opnå
yderligere finansiering.

“Vi er af den overbevisning, at vores langvarige relation til Peregrine har
muliggjort en restrukturering af en aftale til fordel for begge parter, idet den
sætter os i stand til at fremskynde udviklingen af AT001/r84 via vores
partnerskab med NTS Plus i Rusland og CIS landene,” siger Martin Welschof,
Direktør i Affitech. “Med den betaling, vi får fra NTS Plus, kommer vi nærmere
vores mål, som er at udvikle et selektivt anti-angiogenese antistof til disse
voksende markeder.  Vi tror, at hvis vi fremskynder udviklingen af AT001/r84 i
de spændende nye lægemiddelmarkeder i Rusland og i sidste ende Brasilien, vil
det øge værdien dramatisk af hele udviklingsprogrammet både for Affitech og
Peregrine samt for en potentiel global lægemiddelpartner.”

Peregrines fuldt ejede bioproduktionsselskab Avid Bioservices har desuden
indgået en produktions­aftale med Affitech vedrørende levering af AT001/r84 til
brug for kliniske undersøgelser i løbet af det kommende år. Den indledende
kontrakt for aftalte services indebærer flere storskala cGMP (current good
manufacturing practice) produktionskørsler samt andre cGMP-relaterede services.

“Ved i starten at fokusere på markeder, der har potentiale for fremskyndet
udvikling, forventer vi, at Affitech hurtigere øger værdien af vores samarbejde
samt muligheden for, at udviklingsprogrammet får succes,” siger Steven W. King,
president og CEO, Peregrine Pharmaceuticals. “Vi ser frem til, at Affitech
umiddelbart drager fordel af denne nye bioproduktionsaftale og løfter
udviklingen af AT001/r84 for at realisere den potentielle værdi af anti-VEGF
platform teknologien.”

Peregrine og Affitech har derudover modificeret vilkårene for deres
forskningssamarbejde med henblik på at eliminere Affitechs fremtidige
forpligtelser til at udvikle nye antistoflægemidler. Til gengæld reduceres
Peregrines fremtidige licens- og milepælsbetalinger samt royalties for
eksisterende antistofkandidater. Samarbejdet har genereret adskillige 100%
humane antistoffer herunder AT001/r84 og PGN 635, et antistof, der bliver
evalueret som led i Peregrines regeringskontrakt, samt andre antistoffer, der
evalueres præklinisk vedrørende behandling af en bred vifte af kræftsygdomme og
infektionssygdomme.

Om AT001/r84
AT001/r84 er et 100% humant, selektivt antistoflægemiddel, der er rettet mod
Vaskulær Endotel Vækstfaktor (VEGF) og som har vist lovende effekt på
immunceller i dyremodeller. Anti-VEGF antistofbehandling er en klinisk og
kommercielt valideret kræftbehandling , og det førende markedsførte anti-VEGF
lægemiddel er Avastin®, som generede et salg på 6,3 milliarder USD globalt i
2009.

AT001/r84 har vist stærk effekt på kræftsvulster med begrænsede bivirkninger
i forsøg med mus.
- Det 100% humane antistof AT001/r84 binder Vaskulær Endotel Vækstfaktor
(VEGF)i mus og mennesker og blokerer selektivt VEGF, så det ikke interagerer
med VEGF receptor 2
- AT001/r84 har en stærk effekt på tumorer og kan sammenlignes med bevacizumab
(Avastin)eller sunitinib (Stuent®) og viser ingen signifikante bivirkninger hos
mus efter vedvarende høje doser af behandlingen
- AT001/r84s evne til at blokere VEGF:VEGF receptor 2 binding er et værdifuldt
redskab til at karakterisere udvikling af kræftsvulster via VEGF receptorer. Det
at AT001/r84 selektivt kan blokere VEGF inducerede VEGF receptor 2 signaler, som
en måde at behandle kræftsvulster på, understreger på én gang antistoffets
anvendelighed og potentielle sikkerhed

Kilde: r84, a novel therapeutic antibody against mouse and human VEGF with
potent anti-tumour activity and limited toxicity induction, L. Sullivan et al.,
Public Library of Science (PLoS ONE). August 6, 2010.

AT001/r84 begrænser forekomsten af immunosuppression i dyremodeller for
kræft
- AT001/r84 viser sig at være lige så effektivt som bevacizumab (Avastin) og
sunitinib (Sutent) i dyremodeller for kræft.
- AT001/r84 begrænser forekomsten af immunosuppression i tre dyremodeller for
kræft

Kilde: Cytokine Levels Correlate with Immune Cell Infiltration after Anti-VEGF
Therapy in Preclinical Mouse Models of Breast Cancer, CL Roland et al., Public
Library of Science (PloS ONE). November 3, 2009.

Om Peregrine Pharmaceuticals
Peregrine Pharmaceuticals, Inc. er en biofarmaceutisk virksomhed med en
portefølje af innovative monoklonale antistoffer i klinisk udvikling til
behandling af kræft og alvorlige virale infektioner. Selskabet gennemfører
adskillige kliniske undersøgelsesprogrammer inden for kræft og hepatitis C virus
infektion, hvor den førende lægemiddel­kandidat er bavituximab en ny
lægemiddelkandidat til behandling af hjernekræft, Cotara(R). Peregrine har
desuden cGMP produktionsmuligheder via det fuldt ejede datterselskab Avid
Bioservices, Inc. (www.avidbio.com), som tilbyder udvikling og
bioproduktionsservices til både Peregrine og eksterne kunder. Yderligere
information om Peregrine findes på www.peregrineinc.com.

Om Affitech A/S
Affitech A/S er en børsnoteret (NASDAQ OMX Copenhagen) biotekvirksomhed
lokaliseret i København, Danmark med forsknings- og udviklingsfaciliteter i
Oslo, Norge. Affitech A/S udvikler 100% humane antistoflægemidler baseret på
række patenterede antistofteknologier. Affitech A/S' lægemiddel­kandidater
retter sig bl.a. mod kræft og betændelses­tilstande. Affitech A/S' humane
antistoflægemidler mod molekyler på celleoverfladen bliver udviklet på basis af
Selskabets førende teknologi­platform CBAS™ (Cell Based Antibody Selection).
Adskillige af de lægemiddelkandidater, Selskabet har rettighederne til, er
udviklet ved hjælp af CBAS™ teknologien. Yderligere information fås på
www.affitech.com.

Peregrines ansvarsfraskrivelse
Udsagn i denne pressemeddelelse som ikke er strengt historiske herunder udsagn
vedrørende Peregrine Pharmaceuticals intentioner, håb, overbevisning,
forventninger, fremstillinger, planer eller forudsigelser om fremtiden er
fremadrettede udsagn i henhold til the Private Securities Litigation Reform Act
of 1995. De fremadrettede udsagn indebærer risici og usikkerheder, der
inkluderer, men ikke er begrænset til, risikoen for at Affitech og Peregrine
ikke vil være i stand til at fremskynde udviklingen af AT001/r84 på et større
lægemiddelmarked, risikoen for, at milepælsbetalinger ikke vil blive opnået i
dette program; risikoen for at indledende kliniske undersøgelser i Rusland ikke
vil blive succesfulde og risikoen for, at Affitech ikke vil få succes med at
markedsføre AT001/r84 i nogen lande overhovedet. Det er vigtigt at bemærke, at
selskabets faktiske resultater vil kunne adskille sig væsentligt fra dem, der er
i ethvert sådant fremadrettet udsagn. Faktorer som kunne bevirke at faktiske
resultater ville adskille sig væsentligt inkluderer, men er ikke begrænset til,
usikkerheder forbundet med færdiggørelsen af prækliniske og kliniske
undersøgelser af vores teknologier; det tidlige udviklingsstadium i
produktudvikling; de signifikante udgifter forbundet med udvikling af vores
produkter eftersom alle vores produkter pt. er i udvikling, prækliniske eller
kliniske undersøgelser; at skaffe yderligere finansiering til at støtte vores
drift og udviklingen af vores produkter; opnå myndighedsgodkendelse af vores
teknologier; forventet timing ansøgninger til myndighederne og den potentielle
succes forbundet med at få myndighedsgodkendelse og leve op til regeringsmæssige
direktiver forbundet med vores forretning. Vores forretning kunne blive
påvirket af et antal andre faktorer, herunder risikofaktorerne, som indimellem
er oplistet I Selskabets SEC rapporter herunder, men ikke begrænset til,
årsrapporten vedrørende Form 10-K for året der sluttede 30. april, 2010 og
kvartalsrapport vedrørende Form 10-Q for det kvartal, der sluttede 31. juli
2010. Selskabet advarer investorer om ikke at lægge for stor vægt på de
fremadrettede udsagn indeholdt i denne pressemeddelelse. Peregrine
Pharmaceuticals, Inc. frasiger sig enhver forpligtelse og agter ikke at opdatere
eller revidere nogen fremadrettede udsagn i denne pressemeddelelse.

Affitechs Ansvarsfraskrivelse
Ovenstående udsagn indeholder information om planer, forventninger og fremtidig
udvikling af selskabet, som hver især indeholder forskellige
usikkerhedsmomenter. Selskabets faktiske resultater kan vise sig at være
væsentligt forskellige fra de informationer, der er givet i denne
pressemeddelelse. Affitech A/S frasiger sig enhver forpligtelse og agter ikke at
opdatere eller revidere nogen fremadrettede udsagn i denne pressemeddelelse.

Affitech Kontakt
Randi Krogsgaard, Affitech A/S
+45 2320 1001
[email protected]

Peregrine Kontakt
Amy Figueroa
Peregrine Pharmaceuticals
+1 (800) 987-8256
[email protected]

300910_peregrine_affitech_dkfinal_pr32.pdf.pdf