NeuroSearch A/S - Delårsrapport, 3. kvartal 2010
18-11-10 kl. 18/11 2010 06:25 | NeuroSearch 3,50 (-0,28%)
Nedenfor følger første del af rapporten for 3. kvartal 2010 for NeurSearch A/S.
Rapporten i sin helhed kan læses i vedhæftede PDF-dokument.
------------------------------------------------------------
København, 18. november 2010 - Bestyrelsen i NeuroSearch A/S (NEUR) har i dag
behandlet og godkendt selskabets delårsrapport for perioden 1. januar til 30.
september 2010.
Det primære driftsresultat for årets første tre kvartaler blev et underskud på
237,3 mio. kr. (et underskud på 260,0 mio. kr. i samme periode 2009).
Selskabets kapitalberedskab udgjorde 709,4 mio. kr. pr. 30. september 2010
(703,5 mio. kr. pr. 30. september 2009) bestående primært af højlikvide
obligationer med kort løbetid og garanterede fremtidige betalinger fra
samarbejdspartnere. Periodens finansielle nettoindtægter bidrog positivt til
nettoresultatet med 23,4 mio. kr.
Væsentlige forretningsmæssige begivenheder og pipeline-udvikling i 3. kvartal
2010 og den efterfølgende periode:
• Huntexil® (pridopidine)- Huntingtons sygdom
- Medio oktober rapporterede NeuroSearch resultaterne fra HART-studiet, et
nordamerikansk fase IIb studie, der viste en signifikant effekt på
Huntington-patienternes samlede motoriske funktion efter 12 ugers behandling
med Huntexil®, målt på den totale motorskala, TMS, selvom det primære mål, den
modificerede motorskala, mMS, ikke blev mødt. Studiet påviste endvidere en
signifikant dosis-virkning-sammenhæng og yder generelt solid støtte til de
tidligere kliniske resultater fra fase III MermaiHD-studiet.
- Baseret på resultaterne fra MermaiHD- og HART-studierne er NeuroSearch
overbevist om, at Huntexil® repræsenterer en yderst lovende ny behandling inden
for Huntingtons sygdom med en enestående og gavnlig effekt på patienternes
motoriske funktioner og en favorabel sikkerhedsprofil.
- NeuroSearch analyserer alle tilgængelige kliniske data på Huntexil® og vil
herefter indlede drøftelser med regulatoriske myndigheder i USA og Europa med
sigte på at definere den bedst mulige vej frem mod markedsregistrering af
produktet. Det forventes, at disse regulatoriske drøftelser vil finde sted i
løbet af 1. kvartal 2011.
- Som meddelt medio september viste resultaterne fra en 26 uger lang, åben
sikkerhedsforlængelse til fase III MermaiHD-studiet, at Huntexil® var
veltolereret og udviste en god sikkerhedsprofil i patienter med Huntingtons
sygdom over 12 måneders behandling.
- For at imødekomme henvendelser fra patienter og læger, der har deltaget i
HART-studiet, om fortsat adgang til behandling med Huntexil® har NeuroSearch
besluttet at igangsætte et åbent klinisk studie for de patienter, der fuldførte
behandling i HART-studiet. De første patienter forventes at kunne optages i det
åbne studie i løbet af første kvartal 2011.
• Tesofensine - Fedme
- NeuroSearch arbejder på en revideret fase III-plan for tesofensine med sigte
på i første halvår 2011 at kunne nå til enighed med de regulatoriske
myndigheder i USA og Europa om det videre udviklingsforløb inden for fedme.
Parallelt hermed er dialogen med potentielle partnere til programmet blevet
intensiveret.
- Med støtte også fra en række eksperter på området er det selskabets
vurdering, at tesofensine repræsenterer en lovende og attraktiv ny behandling
for fedme. I lyset af et vanskeligt regulatorisk miljø for nye produkter til
medicinsk behandling af fedme og den betydelige finansielle byrde, der vil være
forbundet med fase III, er det imidlertid besluttet, at NeuroSearch ikke vil
investere yderligere i dette program, inden der er valgt en partner.
• Andre kliniske programmer
- Seridopidine - Skizofreni:
NeuroSearch evaluerer potentialet for seridopidine (tidligere benævnt ACR343)
inden for skizofreni samt parallelt hermed også til behandling af udvalgte
CNS-specialistindikationer. Selskabet planlægger at indlede det første fase
II-studie med seridopidine i løbet af første halvår 2011.
- Ordopidine - Dyskinesier forbundet med Parkinsons sygdom:
NeuroSearch forventer i starten af 2011 at afslutte det igangværende fase
Ib-sikkerhedsstudie med ordopidine (tidligere benævnt ACR325) i
Parkinson-patienter med L-Dopa-inducerede dyskinesier. Sideløbende hermed
forberedes et fase II-studie med sigte på at påvise stoffets behandlingsmæssige
effekt i denne indikation (Proof of Concept). Fase II-studiet forventes
igangsat i første halvår 2011.
• Forsknings- og udviklingsaktiviteter
- For NSD-788 og NSD-721 evaluerer NeuroSearch de videre udviklingsmuligheder,
efter begge stoffer har vist en god sikkerhedsprofil i fase I.
- Samarbejderne med Eli Lilly og Janssen forløber fortsat tilfredsstillende og
ventes at føre til identificeringen af nye udviklingskandidater i løbet af de
kommende 6-12 måneder.
• Organisation
- Pr. 15. september tiltrådte Patrik Dahlen som selskabets ny administrerende
direktør.
I henhold til § 4a i selskabets vedtægter har bestyrelsen vedtaget at udstede
op til 650.000 warranter til direktionen og øvrige medarbejderne, der vil
berettige indehaverne til at tegne NeuroSearch-aktier i forholdet 1:1, svarende
til en samlet nominel værdi på op til 13.000.000 kr. Fordelingen mellem
direktionen og øvrige medarbejdere er endnu ikke foretaget. Bestyrelsen har
besluttet, at der ikke længere skal udstedes warranter til
bestyrelsesmedlemmer.
Udnyttelseskursen for warranterne er fastsat til den gennemsnitlige børskurs på
NeuroSearch-aktien i perioden 11.- 24. november 2010. I overensstemmelse med §
4a må udnyttelseskursen ikke fastsættes lavere end den gennemsnitlige børskurs
på aktien pr. 18. november 2010.
NeuroSearch fastholder resultatforventningerne til helåret 2010 om et underskud
før finansielle poster og andre kapitalandele i størrelsesordenen 350 mio. kr.
Patrik Dahlen Thomas Hofman-Bang
Adm. direktør Bestyrelsesformand
Kontaktpersoner:
Patrik Dahlen, adm. direktør, telefon: 4460 8214 eller 2629 7296
Hanne Leth Hillman, Vice President, Director of IR & Capital Market Relations,
telefon: 4460 8212 eller 4017 5103
Telefonkonference:
NeuroSearch afholder i dag kl. 11.00 dansk tid en telefonkonference, hvor
delårsrapporten for 3. kvartal 2010 vil blive gennemgået. Adm. direktør Patrik
Dahlen, Vice President, CFO Anita Milland og Vice President, Director of IR &
Capital Market Relations Hanne Leth Hillman vil deltage på konferencen.
Telefonkonferencen vil blive afholdt på engelsk og med adgang via følgende
telefonnumre: Danmark +45 3271 4767, UK og internationalt +44 207 509 5139 og
US +1 718 354 1226.
Om NeuroSearch
NeuroSearch er et førende CNS-fokuseret og europæisk baseret biofarmaceutisk
selskab noteret på NASDAQ OMX Copenhagen A/S (NEUR). Selskabets kerneforretning
er udvikling af nye lægemidler til behandling af sygdomme i
centralnervesystemet (CNS), og pipelinen udgøres af otte produkter i klinisk
udvikling (fase I-III). Disse omfatter Huntexil® (pridopidine), der er et unikt
orphan-lægemiddel i fase III-udvikling til behandling af Huntingtons sygdom, og
tesofensine, der er klar til fase III-udvikling som et nyt lægemiddel til
behandling af fedme.
NeuroSearch er baseret på en veletableret lægemiddelforskningsplatform inden
for ionkanaler og monoamintransportere, hvilket sikrer en løbende produktion af
prækliniske lægemiddelkandidater. Selskabet har strategiske forsknings- og
udviklingsalliancer med Janssen Pharmaceutica og Eli Lilly samt en licensaftale
med Abbott. Endvidere har NeuroSearch ejerandele i et antal private selskaber i
Life Science-industrien.
Skriv en kommentarer til denne artikel:
Send kommentar