Selskabsmeddelelse
27.04.201 1

Nedenfor følger første del af delårsrapporten for 1. kvartal 2011. Rapporten i
sin helhed kan læses i vedlagte PDF-dokument.

--------

Bestyrelsen i NeuroSearch A/S (NEUR) har i dag behandlet og godkendt selskabets
delårsrapport for perioden 1. januar til 31. marts 2011.

Det regnskabsmæssige resultat af primær drift blev et underskud på 82 mio. kr.
(underskud på 80 mio. kr. i samme periode 2010). Det regnskabsmæssige resultat
efter skat blev et underskud på 93 mio. kr. (underskud på 57 mio. kr. i samme
periode 2010). I forbindelse med omstruktureringen af NeuroSearch, som blev
annonceret i januar i år, er der udgiftsført en engangsomkostning på 15 mio.
kr. i 1. kvartal. Omkostningen er primært relateret til opsagte medarbejdere.

Selskabets likvide midler inklusive værdipapirer udgjorde 412 mio. kr. pr. 31.
marts 2011 (767 mio. kr. pr. 31. marts 2010). Værdipapirer består primært af
højlikvide obligationer med kort løbetid. Derudover har NeuroSearch fremtidige
betingede betalinger fra samarbejdsparterne Lilly og Janssen på 64 mio. kr. og
uudnyttede kreditter på 29 mio. kr.


Vigtige begivenheder og aktiviteter i 1. kvartal 2011 og indtil i dag:

Omstrukturering af organisationen

-- I januar 2011 annoncerede NeuroSearch en omstrukturering af selskabet.
Omstruktureringen blev foretaget for at forfølge det strategiske mål for
NeuroSearch om at blive en lønsom CNS-specialfarmaforretning. Ved
omstruktureringen blev ionkanalforskningen og alle eksisterende
partneralliancer samlet i en ny forretningsdivision, NsDiscovery.
-- NeuroSearch er i færd med at opbygge kommercielle kompetencer i et afstemt
tempo for at forberede markedsføringen af Huntexil® (pridopidine), vores
lægemiddelkandidat til behandling af Huntington-patienter.
-- Omkostningsbesparelser, herunder personalereduktionen på ca. 20%, forventes
at reducere det årlige omkostningsniveau i NeuroSearch med fuld effekt fra
2012. Personalereduktionen forløb som planlagt, og vi er glade for at kunne
konstatere, at mange af vores tidligere kolleger har fundet andet arbejde.
De tilbageblevne medarbejdere har håndteret ændringerne professionelt og
har bidraget til en succesfuld implementering af den nye struktur.
-- Ledelsen er blevet fornyet og tilpasset de udfordringer, som NeuroSearch
står overfor.

Huntexil® (pridopidine) - Huntingtons sygdom

-- I marts 2011 afholdt NeuroSearch et møde med de amerikanske
sundhedsmyndigheder (FDA) som opfølgning på afslutningen af fase II-studiet
i USA. NeuroSearch fremlagde den samlede datapakke for Huntexil®
(pridopidine), og tilbagemeldingen fra FDA, som nu er modtaget skriftligt,
var, at der kræves bekræftende kliniske data, herunder et bekræftende fase
III-program, til understøttelse af en ansøgning om markedsføringstilladelse
i USA.
-- NeuroSearch har ligeledes indsendt en datapakke til de europæiske
sundhedsmyndigheder (EMA) med henblik på videnskabelig rådgivning og
forventer deres tilbagemelding i løbet af 2. kvartal.
-- NeuroSearch vil lade tilbagemeldingerne vedrørende datapakken på Huntexil®
fra FDA og EMA danne grundlag for hvilket af vores forberedte
udviklingsscenarier, der vælges for at opnå det optimale fortsatte kliniske
udviklingsprogram for Huntexil®.

-- I starten af april meddelte NeuroSearch, at den første patient var optaget
i det åbne forlængelsesstudie, Open HART. Forlængelsesstudiet er
tilgængeligt for de patienter, der deltog i HART, det amerikanske fase
IIb-studie, og vil bidrage med yderligere data til sikkerhedsprofilen på
Huntexil®.

Ordopidine og seridopidine

-- NeuroSearch har andre lægemiddelkandidater, som tilhører klassen af
dopidiner. Disse lægemiddelkandidater er kendetegnet ved deres evne til at
stabilisere dopamin-afhængige hjernefunktioner.
-- Ordopidine er under evaluering i et klinisk fase Ib-studie, der skal
undersøge stoffets sikkerhed og tolerabilitet i Parkinson-patienter med
L-DOPA-inducerede dyskinesier. I løbet af andet halvår 2011 forventer vi at
konkludere på det igangværende studie og derefter træffe beslutning om
eventuel initiering af et fase II-program.
-- Seridopine undersøges for øjeblikket i et fase I-studie, der forventes
færdigt i 2. kvartal 2011, hvorefter data vurderes i forhold til design og
eventuel start af fase II-studie ultimo 2011.

Tesofensine - Behandling af overvægt og fedme

-- Fase II-studiet med tesofensine viste, at det er muligt at opnå en
placebokorrigeret vægtreduktion med op til 10% over seks måneder. Det er et
af de største vægttab, der er rapporteret blandt vægtreducerende
lægemiddelkandidater, der er anvendt som monoterapi. Produkter til
behandling af overvægt og fedme bliver af myndighederne mødt med stadigt
stigende krav til sikkerhed, hvilket har medført krav om omfattende
sikkerhedsstudier til belysning af effekt på hjerte-kar-systemet.
NeuroSearch har igangværende diskussioner både med de amerikanske og
europæiske sundhedsmyndigheder angående designet og omfanget af fase
III-programmet. Det endelige resultat af disse diskussioner forventes at
foreligge i 2. kvartal 2011.

-- De høje omkostninger ved et fase III-studie gør, at NeuroSearch har valgt
at klargøre projektet til partnerskab.

Forsknings- og udviklingsalliancer med Lilly og Janssen

-- Forskningsprogrammerne i NeuroSearch-Lilly-samarbejdet forløber
tilfredsstillende. Sammen med Lilly er vi blevet enige om at fokusere
indsatsen på færre forsknings- og udviklingsprogrammer. Det er vores
intention, at denne fokusering kombineret med de resultater, vi allerede
har opnået, vil fremskynde udvælgelsen af lægemiddelkandidater under
samarbejdet. Samarbejdet, som blev påbegyndt i februar 2009, drager nytte
af parternes fælles erfaring inden for lægemiddelforskning og -udvikling og
bibringer i alt NeuroSearch en betinget finansiering på 30 mio. USD,
inklusive en egenkapitalinvestering på 17 mio. USD.

-- Samarbejdet med Janssen forløber som planlagt, og det er vores forventning,
at den første kliniske udviklingskandidat under alliancen bliver valgt i
år. Samarbejdet blev påbegyndt i august 2009 og er baseret på den fælles
erfaring i neurovidenskabelig lægemiddelforskning og -udvikling. Aftalen
bibringer i alt NeuroSearch en betinget finansiering på 32 mio. EUR,
inklusive en egenkapitalinvestering på 15 mio. EUR.


Forventninger til 2011
NeuroSearch fastholder sine finansielle forventninger til regnskabsåret 2011
med et forventet underskud før finansielle poster og andre kapitalandele i
størrelsesordenen 325 mio. kr.

I forbindelse med offentliggørelsen af delårsrapporten for 1. kvartal 2011
udtaler Patrik Dahlen, adm. direktør i NeuroSearch:

“I kølvandet på tilbagemeldingen fra sundhedsmyndighederne i USA afventer vi
tilbagemeldingen fra de europæiske myndigheder for herefter at beslutte det
bedst mulige kliniske udviklingsprogram for Huntexil®. Vi har fået en meget
konstruktiv behandling af myndighederne og herunder en afklaring på, hvad de
kræver for at godkende en registreringsansøgning for Huntexil®. Vi er fortsat
meget opsatte på at udvikle og markedsføre Huntexil® til gavn for patienter,
samfund og aktionærer."

I forbindelse med afslutningen af det første kvartal udtaler Executive Vice
President Thomas Varming, NsDiscovery:

"NsDiscovery blev dannet med udgangspunkt i den forskningsenhed, der gennem
mange år har bidraget med vigtige opdagelser inden for ionkanalers rolle i
sygdom og sundhed. Vores forskere har med deres forståelse af ionkanalers
modulering formået at tiltrække partnerskaber fra store forskningsbaserede
farmaselskaber fra hele verden. Vi ser frem til fortsat at markere os som en
attraktiv samarbejdspartner for disse selskaber. Vores nuværende samarbejder
med Lilly og Janssen forløber tilfredsstillende, og vi ser frem til det
fortsatte samarbejde. Vi er samtidig optimistiske omkring at kunne tiltrække
nye partnere."

Patrik Dahlen
Adm. direktør

Kontaktpersoner:
Patrik Dahlen, adm. direktør, telefon: 4460 8214 eller 2629 7296
René Schneider, Executive Vice President, CFO, telefon: 4460 8700 eller 2911
2097

Delårsrapporten vil blive præsenteret på selskabets ordinære generalforsamling,
der afholdes i dag kl. 16 på Radisson Blu Falconer Hotel & Conference Center,
Falkoner Allé 9, 2000 Frederiksberg.


Om NeuroSearch - Virksomhedsprofil
NeuroSearch (NEUR) er et europæisk baseret biofarmaceutisk selskab, noteret på
NASDAQ OMX Copenhagen A/S og med speciale inden for sygdomme i
centralnervesystemet (CNS). Selskabet har en pipeline af CNS-speciallægemidler,
der omfatter Huntexil® (pridopidine), et unikt lægemiddel i fase III til
behandling af Huntingtons sygdom. NeuroSearch opbygger kommercielle kompetencer
med sigte på at markedsføre Huntexil® gennem en egen marketing- og
salgsorganisation.

NeuroSearch har en veletableret lægemiddelforskningsdivision, NsDiscovery, der
besidder unikke kompetencer inden for ionkanaler og CNS-sygdomme. Selskabet har
strategiske forsknings- og udviklingsalliancer med Janssen Pharmaceutica og Eli
Lilly samt en licensaftale med Abbott. Endvidere har NeuroSearch ejerandele i
et antal ikke børsnoterede selskaber i Life Science-industrien.