København, 2011-05-12 13:27 CEST (GLOBE NEWSWIRE) --
Selskabsmeddelelse

Nr. 08/2011



Zealand Pharma A/S

Delårsrapport for 1. kvartal 2011 (ikke revideret)



-- I perioden er yderligere positive fase III resultater offentliggjort for
lixisenatide til type 2 diabetes - Forventes indsendt til registrering i Europa
i 2. halvår 2011

-- Likvide midler og værdipapirer på DKK 390,3 (EUR 52,3) mio. pr. 31. marts
2011

-- Forventningerne til helåret om driftsomkostninger på DKK 170 (EUR 22,8) mio.
fastholdes


København, 12. maj 2011 - Zealand Pharma har i dag rapporteret en udvikling i
selskabets pipeline og et regnskabsmæssigt resultat som forventet for
kvartalsperioden 1. januar - 31. marts 2011.

I 1. kvartal 2011 og perioden derefter har Zealand Pharma fortsat fremgangen i
sin pipeline af peptidbaserede lægemidler, og den overordnede udvikling af
forretningen anses for yderst tilfredsstillende. Vigtigst af alt har været
offentliggørelsen af yderligere positive resultater fra GetGoal fase III
udviklingsprogrammet med lixisenatide, selskabets førende lægemiddelkandidat
til behandling af type 2 diabetes. Lixisenatide nærmer sig afslutningen på fase
III udvikling under et samarbejde med Sanofi, og med de seneste resultater er
der nu etableret klinisk evidens for lixisenatide som et nyt og attraktivt
diabeteslægemiddel, som giver god blodsukkerkontrol og vægttab for patienter
med type 2 diabetes. Sanofi udvikler lixisenatide som planlagt frem mod
forventet indsendelse af registreringsansøgning i Europa i 2. halvår 2011.

Zealand Pharma har også haft en positiv udvikling i sin øvrige pipeline og
herunder med de to fuldt ejede lægemiddelkandidater; ZP1848, der forberedes til
fase IIa kliniske studier som en ny behandling af inflammatorisk tarmsygdom, og
ZP2929, som er selskabets andengenerations GLP-1 lægemiddelkandidat, der er
klar til fase I kliniske studier til behandling af diabetes og fedme.

Som følge af højere udviklingsomkostninger, der har til formål hurtigere at øge
værdien af Zealand Pharmas pipeline af lægemidler, udgjorde selskabets samlede
driftsomkostninger for 1. kvartal 2011 DKK 45,2 (EUR 6,1) mio. i forhold til
DKK 25,6 (EUR 3,4) mio. i samme periode i 2010. Omkostningerne er som planlagt
og i overensstemmelse med selskabets forventninger for helåret. Nettoresultatet
for 1. kvartal var et underskud på DKK 44,9 (EUR 6,0) mio. (1. kvt. 2010: DKK
23,1 (EUR 3,1) mio.).

Pr. 31. marts 2011 udgjorde selskabets likvider og kontantinvesteringer i
værdipapirer DKK 390,3 (EUR 52,3) mio.

Højdepunkter fra 1. kvartal 2011 og den efterfølgende periode

Pipeline-resultater

-- Lixisenatide (afsluttende fase III mod type 2 diabetes)
-- I februar (selskabsmeddelelse 01/2011) viste top-line resultater fra
GETGOAL-X fase III studiet (639 patienter), at lixisenatide til én gang
daglig dosering opnåede det primære mål om at vise samme effekt for
sænkning af langtidsblodsukker (HbA1c)i forhold til baseline som
exenatid (handelsnavn Byetta®) til to gange daglig dosering.
-- I april (selskabsmeddelelse 05/2011) viste top-line resultater fra
GETGOAL-S fase III studiet (859 patienter), at lixisenatide signifikant
sænkede niveauet af HbA1c i forhold til placebo i behandlingen af
diabetespatienter, hvis sygdom ikke kunne kontrolleres tilstrækkeligt
med sulfonylurinstoffer, inklusiv en signifikant positiv effekt på
blodsukkeret både to timer efter et måltid (post-prandialt) og i
fastende perioder. Patienter, der modtog behandling med lixisenatide,
opnåede desuden et signifikant vægttab i forhold til de, der modtog
placebo.

-- Danegaptide (afsluttet fase Ib til behandling af hjerte-karsygdomme)
-- Zealand Pharma og Pfizer har underskrevet en aftale, der resulterer i
tilbageførsel til Zealand Pharma af alle rettigheder til danegaptide, en
potentiel ny behandling af hjerte-karsygdomme. Hermed fuldendes
processen med at tilbageføre rettighederne samt alle kliniske data, som
er genereret med dette lægemiddelstof, til Zealand Pharma, som meddelt i
selskabets børsprospekt og i årsrapporten for 2010.

-- Modtaget EU-bevilling på EUR 0,9 (DKK 6,4) mio. i samarbejde med Pepscan
for et top-placeret projekt om fælles udvikling af nye peptidbaserede
lægemidler til behandling af kroniske inflammationer og andre
mave-tarmsygdomme.

Andre begivenheder


-- På den ordinære generalforsamling den 28. april indtrådte Jutta af
Rosenborg og Jørgen Lindegaard, to erfarne danske erhvervsfolk, som nye
bestyrelsesmedlemmer.



I en kommentar til meddelelsen udtaler David H. Solomon, adm. direktør i
Zealand Pharma:

“Det glæder mig at kunne meddele, at Zealand Pharma i 2011 fortsat har levet op
til forventningerne efter børsintroduktionen i november sidste år. Vigtigst af
alt har nu fire ud af ni fase III studier med lixisenatide, vores førende
produkt til behandling af type 2 diabetes, vist positive resultater, og der er
stigende klinisk belæg for lixisenatide som et potentielt nyt og attraktivt
lægemiddel mod diabetes. Vi ser frem til at informere vores interessenter om de
resterende fase III resultater og glædes over udsigten til Sanofis indsendelse
af registreringsansøgning for lixisenatide i Europa i 2. halvår 2011. Dette vil
være et afgørende skridt hen imod at se vores første produkt på markedet til
gavn for diabetespatienterne.”

”Der er også skabt fremgang for vores interne udviklingsprogrammer, og vi er
specielt begejstrede for udsigten til i 2. halvår 2011 at starte fase I
kliniske studier med vores anden generations GLP-1 kandidat, ZP2929 til
behandling af diabetes og fedme.”

Resultatforventninger til 2011

Zealand Pharma fastholder sine resultatforventninger for helåret om
driftsomkostninger på ca. DKK 170 (EUR 22,8) mio.


Der offentliggøres ikke forventninger til omsætningen, da størstedelen af
Zealand Pharmas omsætning hidrører fra milepælsbetalinger fra
samarbejdspartnere, hvor tidspunktet for sådanne betalinger i væsentligt omfang
er uden for selskabets kontrol.



- # -

Telekonference

Selskabet afholder en telekonference i dag torsdag den 12. maj kl. 14.00 dansk
tid. David H. Solomon, adm. direktør, Mats Blom, finansdirektør, og Hanne Leth
Hillman, Vice President for IR og Corporate Communications vil repræsentere
selskabet og præsentere resultaterne for 1. kvartal, hvorefter der vil være
mulighed for at stille spørgsmål til selskabet. Telekonferencen vil foregå på
engelsk, og telefonnummeret er:

DK +45 32 72 76 25

Adgangskode: 6466 8706

En tilhørende præsentation vil kunne hentes på selskabets hjemmeside
(ir.zealandpharma.com) ca. en halv time før begivenheden.


For yderligere information kontakt venligst:

Zealand Pharma A/S

David H. Solomon, administrerende direktør

Tlf.: +45 4328 1200

Hanne Leth Hillman, Vice President for IR & Corporate Communications

Tlf.: +45 8877 3689 eller Mobil: +45 5060 3689


Fremadrettede udsagn

Denne meddelelse indeholder udsagn om fremtiden ("forward-looking statements"),
som er forbundet med risici,

usikkerheder og andre faktorer, hvoraf mange er uden for vores kontrol. Dette
kan medføre, at faktiske resultater

afviger væsentligt fra de resultater, som er omhandlet i ovennævnte udsagn om
fremtiden. Udsagn om fremtiden

inkluderer udsagn vedrørende vores planer, mål, fremtidige begivenheder,
præstation og/eller anden information,

som ikke er historisk information Vi påtager os ingen forpligtelser til
offentligt at opdatere eller revidere udsagn

om fremtiden, således at disse afspejler efterfølgende begivenheder eller
omstændigheder, undtagen i det omfang dette er foreskrevet ved lov.





Om Zealand Pharma

Zealand Pharma A/S er et børsnoteret (NASDAQ OMX: ZEAL), biofarmaceutisk
selskab baseret i København med en moden og voksende klinisk pipeline af
innovative peptidbaserede lægemidler. Selskabets førende produktkandidat er et
GLP-1 lægemiddel i afsluttende fase III-udvikling til én gang daglig behandling
af type 2 diabetes i samarbejde med Sanofi. Zealand Pharma har også andre
samarbejds- og licenspartnerskaber, herunder en licensaftale med Helsinn
Healthcare omfattende et GLP-2 lægemiddel, der er i klinisk udvikling til
behandling af kemoterapi- og radioterapi-induceret diarré

Zealand Pharma har en unik ekspertise inden for identificering og optimering af
peptider samt inden for udvikling af nye peptidbaserede lægemidler med gunstige
terapeutiske egenskaber. Selskabets fokus ligger inden for metaboliske
(diabetes og fedme), mavetarm- og kardiovaskulære sygdomsområder, hvor den
eksisterende behandling ikke i tilstrækkelig grad opfylder patienternes behov,
og hvor der er et stort potentiale for bedre behandling gennem peptidbaserede
lægemidler. Alle Zealand Pharmas produktkandidater er skabt gennem selskabets
egne forskningsaktiviteter. Selskabet har omkring 90 ansatte. For yderligere
information henvises til www.zealandpharma.com.

08_2011-0512 - Q1 2011 - DK_Final.pdf