Meddelelse nr. 9/2011

København og Oslo den 26. maj 2011, 2011-05-26 15:03 CEST (GLOBE NEWSWIRE) --
-- Kvartalets tab var, som forventet, 22,6 millioner kr.
-- Forventning om nettotab for 2011 (50‐60 millioner kr.) fastholdes
-- Kontantbeholdning på 50,5 millioner kr. pr. 31. marts 2011
-- Prækliniske toksikologistudier med anti-angiogenese antistoffet AT001/r84
gennemført
-- Materiale produceret til kliniske undersøgelser med AT001/r84
-- Anti-cancer antistof AT008/CCR4 lægemiddelkandidater identificeret og
produktionscellelinje under udvikling
-- CBAS(TM) teknologiplatform patenteret i Europa
-- Multivalente multiple antigenbindende antistoffer patenteret i USA
-- Eksklusiv licensaftale med Cancer Research UK vedrørende brug af anti-CCR4
antistoffer i behandling og diagnostik
-- Sponsoreret forskningsaftale med University of Texas Southwestern, med
henblik på at uddybe forståelsen af mekanismen bag og den potentielle
differentiering af AT001/r84 som et anti-angiogenese lægemiddel

Affitech A/S, (NASDAQ OMX: AFFI) der udvikler antistoflægemidler, meddeler, at
Selskabets to mest avancerede udviklingsprogrammer gjorde stærkt fremskridt i
første kvartal, og at Selskabet genererede et tab på 22,6 millioner kr. i
perioden. Affitech havde en kontant­beholdning pr. 31. marts 2011 på 50,5
millioner kr. og fastholder forventningen om et nettotab for 2011 på 50‐60
millioner kr.

Martin Welschof, Managing Director i Affitech A/S, udtaler:

“I første kvartal af 2011 havde Affitech fortsat væsentlig fremgang. Vi nåede
de planlagte mål i vores udviklingsprogrammer, og AT001/r84 er nu tæt på at
afslutte den prækliniske udvikling. Vi forbereder pt. ansøgningen om tilladelse
til at starte kliniske forsøg, så disse forsøg kan starte i Rusland senere på
året. Den prækliniske udvikling i AT008/CCR4 programmet rettet mod kræft
forløber rigtig godt, og vi kan snart udvælge en lægemiddel­kandidat til videre
udvikling. Samtidig forventer vi i resten af 2011 væsentlige indtægter i form
af licens- og milepælsbetalinger vedrørende samarbejdet med NauchTekhStroy
Plus.”


De vigtigste begivenheder i første kvartal 2011

-- Det 100 % humane antistof AT001/r84, en anti‐angiogenese
udviklingskandidat, testet i sen præklinik og indledende kliniske
undersøgelser planlægges i indeværende år
-- Prækliniske GLP højdosis toksikologiundersøgelser af AT001/r84 er
gennemført med succes uden at der er rapporteret væsentlige
sikkerhedsproblemer
-- Ansøgning om tilladelse til at starte kliniske forsøg med AT001/r84 er
under forberedelse
-- GMP produktion af AT001/r84 materiale til brug for kliniske forsøg er
gennemført

-- Affitech's første anti-GPCR antistof program AT008, som er designet til at
blokere for bindingen af kemokine 'ligands' til receptor CCR4 på
celleoverfladen, bliver testet i præklinisk farmakologi. Programmet
omfatter flere forskellige antistoffer med multiple potentielle
virkningsmekanismer rettet mod blodkræft, solide tumorer, metastatiske
læsioner og regulatoriske T celler(i stroma og cirkulation)
-- Præliminært ‘proof of concept' opnået
-- Potentielle udviklingskandidater vil blive bekræftet
-- Udvikling af en AT008/CCR4 produktionscellelinje iværksat

-- Yderligere seks kemokine receptor programmer bliver profileret i
farmakologi.

-- Teknologipatenter
-- Affitech's proprietære cellebaserede antistof selectionsteknologi
CBAS(TM)blev patenteret i Europa i januar 2011. Dette styrker Affitech's
patentportefølje væsentligt. CBAS(TM) teknologien bliver brugt til at
generere antistoffer rettet mod særdeles komplekse antigener på
celleoverfladen
-- I januar 2011 annoncerede Affitech et amerikansk patent på multivalente
multispecifikke antistoffer, som dækker et specifikt format af
rekombinante antistoffer og antistoffragmenter. Dette format muliggør
konstruktionen af næste generation designer antistoffer, som gør det
muligt at udvikle nye former for behandling af kræft og andre sygdomm

Udsigter for 2011

I resten af 2011 forventer Affitech at fortsætte forsknings- og
udviklingsprogrammerne i hen­hold til Selskabets mål om at opbygge en pipeline
af nye antistoflægemidler i udvikling. Sam­tidig forventer Affitech at modtage
væsentlige betalinger fra sin russiske udviklings­part­ner og forventer et
nettotab for 2011 på 50‐60 millioner kr. (som annonceret i Selskabets
årsrapport for 2010).

I 2011 forventer Affitech at opnå følgende fremgang i forsknings- og
udviklings­program­mer­ne:

-- Afslutte præklinisk udvikling af AT001/r84
-- Indsende ansøgning om tilladelse til at starte kliniske forsøg i Rusland og
indlede den første kliniske undersøgelse med AT001/r84
-- Afslutte farmakologiske tests af potentielle lægemiddelkandidater i AT008
programmet rettet mod CCR4, bekræfte en udviklingskandidat og starte
prækliniske toksikologiske undersøgelser
-- Fortsætte optimeringen af den proprietære CBAS(TM) teknologi platform
gennem inve­steringer i kvalitetssikring og nyt udstyr samt fortsætte
processen med at opbygge nye antistofbiblioteker
-- Identificere det næste udviklingsprogram, som kan blive Selskabets tredje
lægemid­delkandidat i pipelinen

Begivenheder efter afrapporteringsperioden, der sluttede den 31. marts 2011

-- Den 27. april 2011 annoncerede Affitech to samarbejdsaftaler:
-- En licensaftale med Cancer Research Technology (CRT), Cancer Research
UK's kommercielle arm, som giver Affitech eksklusive rettigheder til et
CRT patent og relevant ‘know how' til at udvikle og bruge antistoffer,
som genkender og blokerer CCR4s funktion, til både lægemidler og
diagnostika. CCR4 er et protein, der findes på visse tumorer
-- En sponsoreret forskningsaftale med Dr. Rolf Brekken på University of
Texas Southwestern, for yderligere at forstå mekanismerne bag og den
potentielle differentiering af Affitech's ledende læge­middel­kandidat
AT001/r84 som et anti-angiogenese lægemiddel

-- Høringen i retssagen, hvor en gruppe minoritetsaktionærer har sagsøgt
Selskabet, blev afsluttet den 25. marts 2011. Østre Landsrets afgørelse var
planlagt offentliggjort den 25. maj 2011, men er udskudt til den 7. juni
2011.

Om Affitech A/S

Affitech A/S er en børsnoteret (NASDAQ OMX Copenhagen) biotekvirksomhed med
hovedsæde i København, Danmark og forsknings- og udviklingsfaciliteter i Oslo,
Norge. Affitech A/S udvikler 100% humane antistoflægemidler baseret på række
patenterede antistofteknologier. Affitech A/S' lægemiddel­kandidater retter sig
bl.a. mod kræft, betændelses­tilstande og andre sygdomsområder. Affitech A/S'
antistoflægemidler mod molekyler på celleoverfladen bliver udviklet på basis af
Selskabets proprietære teknologi­platform CBAS™ (Cell Based Antibody
Selection). Affitech udvikler sine to ledende antistofkandidater AT001/r84 og
AT008/CCR4 i samarbejde med sin russiske partner NauchTekhStroy Plus. Selskabet
har indledningsvis fokus på hurtig og kosteffektiv udvikling via samarbejde med
partnere om klinisk udvikling i nye markeder. Yderligere information fås på
www.affitech.com.


Ansvarsfraskrivelse

Ovenstående udsagn indeholder information om planer, forventninger og fremtidig
udvikling af selskabet, som hver især indeholder forskellige
usikkerhedsmomenter. Selskabets faktiske resultater kan vise sig at være
væsentligt forskellige fra de informationer, der er givet i denne
pressemeddelelse.





For yderligere information, kontakt venligst:



Randi Krogsgaard, Director IR & Corporate Communications

Tel # +45 2320 1001, e-mail: [email protected]

110526 Affitech Q1 report DK.pdf