Click
Chat
 
Du kan vedhæfte PDF, JPG, PNG, DOC(X), XLS(X) og TXT-filer. Klik på ikonet, vælg fil og vent til upload er færdig før du indsender eller uploader endnu en fil.
60
Vedhæft Send
DANMARKS STØRSTE INVESTORSITE MED DEBAT, CHAT OG NYHEDER

NeuroSearch opdaterer på det kliniske udviklingsprogram for Huntexil®

30-06-11 kl. 30/6 2011 07:58 | NeuroSearch 3,50 (-0,28%)

Selskabsmeddelelse
30.06.2011

-- NeuroSearch er i færd med at udarbejde et globalt udviklingsprogram for
Huntexil® i tæt samarbejde med ledende opinionsdannere og andre eksperter
-- NeuroSearch har noteret sig en stor interesse hos disse opinionsdannere i
at bidrage til designet af et optimalt fase III-program
-- NeuroSearch vil i løbet af tredje kvartal i år fastlægge de endelige
detaljer i udviklingsprogrammet og offentliggøre en revideret tidslinje
-- De indledende aktiviteter og forberedelser til igangsættelsen af et nyt
fase III-program forløber planmæssigt.


NeuroSearch (NEUR) har siden tilbagemeldingen fra de amerikanske (FDA) og
europæiske (EMA) sundhedsmyndigheder arbejdet på designet af et bekræftende
fase III-program for Huntexil® til behandling af Huntingtons sygdom. Som
tidligere kommunikeret er det konklusionen, at et nyt fase III-studie vil have
den totale motorscore, TMS, som primært effektmål.[1]Yderligere effektmål til
vurdering af klinisk relevans vil blive inkluderet for at beskrive den
overordnede fordels-/risikovurdering.

NeuroSearch er i løbende og tæt dialog med en lang række opinionsdannere og
eksperter for at sikre et optimalt design af et nyt fase III-program. I den
forbindelse arrangerer NeuroSearch et ekspertseminar i løbet af tredje kvartal
2011 med det formål at fastlægge de endelige detaljer i programmet, hvorefter
vi forventer at kunne offentliggøre det.

Neurosearch planlægger og forbereder også de øvrige prækliniske og kliniske
aktiviteter, som, sammen med data fra det nye fase III-studie, skal danne
grundlag for en senere ansøgning om markedsføringstilladelse.

NeuroSearch fastholder selskabets regnskabsmæssige forventninger til 2011 om et
forventet underskud før finansielle poster og andre kapitalandele i
størrelsesordenen 325 mio. kr.

Patrik Dahlen
Adm. direktør

Kontaktpersoner:
Patrik Dahlen, adm. direktør, telefon: 4460 8214 eller 2629 7296
René Schneider, EVP & CFO, telefon: 4460 8700 eller 2911 2097

Om NeuroSearch

NeuroSearch er et europæisk baseret biofarmaceutisk selskab, noteret på NASDAQ
OMX Copenhagen (NEUR) og med sit speciale inden for sygdomme i
centralnervesystemet (CNS). Selskabet har en pipeline af CNS-speciallægemidler,
der omfatter Huntexil® (pridopidine), et unikt lægemiddel i fase III til
behandling af Huntingtons sygdom. NeuroSearch opbygger kommercielle kompetencer
med sigte på at markedsføre Huntexil®gennem en egen marketing- og
salgsorganisation.

NeuroSearch har en veletableret lægemiddelforskningsdivision, NsDiscovery, der
besidder unikke kompetencer inden for ionkanaler og CNS-sygdomme. Selskabet har
strategiske forsknings- og udviklingsalliancer med Janssen Pharmaceutica og Eli
Lilly samt en licensaftale med Abbott. Endvidere har NeuroSearch ejerandele i
et antal ikke børsnoterede selskaber i Life Science-industrien.


[1] TMS er den motoriske del af vurderingsskalaen for Huntingtons sygdom
kaldet UHDRS (the Unified Huntington's Disease Rating Scale).




Der er endnu ikke skrevet nogen kommentarer til denne artikel.

Skriv en kommentarer til denne artikel:


Send kommentar


Kursinfo - NeuroSearch

PRIS 3,50
ÆNDRING -0,01 (-0,28%)
ÅBEN 3,57
SIDSTE LUK 3,51
DEBAT -
OMX Børsmeddelelser

RELATEREDE NYHEDER