Exiqon A/S (NASDAQ OMX Copenhagen: “EXQ”) offentliggjorde i dag selskabets
præsentation af data på 2011 EORTC-NCI-ASCO mødet i Bruxelles, der udgør en
foreløbig validering af Exiqons blodplasma-baserede miRNA PCR test til tidlig
opdagelse af tyk- og endetarmskræft, og de tilhørende kriterier for
kvalitetskontrol af de multicenter-blodprøver, der anvendes til udvikling af
testen.

Den validerede miRNA signatur opnår en sensitivitet på 82% for opdagelse af
kræft ved en specificitet på 89% med et område under ROC-kurven på 0,87. I
tillæg til forbedret sensitivitet (tidligere opnåede data for sensitivitet var
75%) og specificitet (tidligere opnåede data for specificitet var 80%), er den
validerede miRNA signatur simpel og robust nok til, at det er muligt at udvikle
et PCR Kit til tidlig opdagelse af tyk- og endetarmskræft.

Yderligere studier er i gang for at kunne afslutte den retrospektive validering
ved årets udgang, og data forventes klar til publicering sidst i Q1 2012.
Exiqon forventer at påbegynde et nyt stort prospektivt valideringsstudie
baseret på adskillige tusinde personer i begyndelsen af 2012.

“Disse første data validerer, at en simpel og robust miRNA biomarkørprofil kan
identificeres på grundlag af blodplasma udtaget under standard kliniske
forhold. Det er et stort gennembrud for Exiqon. Vi har udviklet vores miRCURY
LNA™ Universal RT microRNA PCR system til hurtig og robust miRNA-profilering af
blodprøver, og vi kan nu demonstrere, hvordan denne platform kan anvendes til
at adressere et stort udækket diagnostisk behov. Teknologien og procedurerne
kan anvendes ikke kun til tidlig opdagelse af tyk- og endetarmskræft men også
til andre diagnostiske applikationer inden for onkologi såvel som andre
sygdomsindikationer” siger Lars Kongsbak, administrerende direktør i Exiqon.

Exiqon samarbejder med 7 danske hospitaler, der indsamler op til 10.000
blodprøver fra personer, der også får foretaget en koloskopi, for at udvikle en
molekylær diagnostisk test baseret på miRNA-profilering af blodplasma til
tidlig opdagelse af tyk- og endetarmskræft (tarmkræft). De data, der
offentliggøres i dag er baseret på 325 blodprøver fra 7 hospitaler, hvoraf kun
prøver fra 5 hospitaler levede op til de etablerede kriterier for
kvalitetskontrol, hvilket resulterede i 156 prøver til brug for den foreløbige
validering. De etablerede kvalitetskontrolprocedurer gjorde det muligt at
identificere et uforholdsmæssigt stort antal prøver fra to hospitaler, der ikke
levede op til kvalitetskontrolkravene, og dette demonstrerer relevansen og
tilstrækkeligheden af proceduren, der adresserer udfordringen med hæmolyse
(lyseringen af røde blodlegemer) af blodprøver, som kan kompromittere en præcis
diagnose.

Exiqons PCR system behøver blot bruge 100 µl plasma udtaget under standard
kliniske forhold, og en test kan gennemføres på få timer, inklusiv proceduren
for kvalitetskontrol af prøvemateriale.

Den etablerede miRNA biomarkørsignatur og tilhørende kvalitetskontrolprocedurer
er genstand for separate patentansøgninger.

For yderligere information henvises til:
http://www.eortc.be/seminar/enasco2011/default.htm

Se den fulde meddelelse i vedhæftede PDF-fil.

Yderligere information:
Lars Kongsbak, administrerende direktør, tlf. +45 4566 0888
(mobil: +45 4090 2101)
Hans Henrik Chrois Christensen, finansdirektør, tlf. +45 4566 0888
(mobil: +45 4090 2131)

Fondsborsmeddelelse_Okt2011_ASCO_EORTC_final.pdf