København, 5. december 2011 - Zealand Pharma A/S (NASDAQ OMX Copenhagen: ZEAL)
meddeler, at selskabets samarbejdspartner Sanofi vil præsentere nye resultater
for lixisenatid (Lyxumia®) på den 21. Verdenskongres for diabetes (21st World
Diabetes Congress), der afholdes fra 5.-8. december 2011 i Dubai, de Forenede
Arabiske Emirater. Lixisenatid, der er under evaluering som en ny GLP-1 agonist
til én gang daglig dosering, er opdaget af Zealand Pharma og udviklet af Sanofi
til behandling af type 2-diabetes.

Ved en poster-session i dag kl. 14.00-15.00 lokal tid i Dubai (11.00-12.00
dansk tid), præsenterer Sanofi tre posters med følgende titler og konklusioner:

“Farmako-dynamiske karakteristika for lixisenatid QD 2) over for liraglutid QD
til behandling af patienter med type 2-diabetes, der ikke kan opnå
tilstrækkelig kontrol med metformin” (Abstract D-0740)*

Konklusion: Lixisenatid doseret én gang dagligt viste en signifikant større
effekt i relation til at reducere blodsukkeret efter et måltid (post-prandial
glukose) end liraglutid (-129% mod -41%) og samtidig hermed sås en signifikant
reduktion i insulin, C-peptid og glukagon samt en bedre bivirkningsprofil for
mave-tarmområdet.

* Dette er et 4-uger langt fase II-studie

“Farmako-dynamisk profil af én gang daglig lixisenatid (efter måltid) over for
placebo til behandling af type 2-diabetes patienter, som ikke er i
tilstrækkelig kontrol med et sylfonylurinstof (SU) ±metformin (GetGoal-S)”
(Abstract D-0743)

Konklusion: Tillægsbehandling over 24 uger med én gang daglig lixisenatid
medførte en markant og signifikant forbedring i blodsukkerkontrollen efter et
måltid hos patienter med type 2-diabetes, som ikke var tilstrækkeligt
kontrolleret alene med et sylfonylurinstof ±metformin. Lixisenatid reducerede
også glukagon og pro-insulin og forbedrede således glukosehomeostasen.

GetGoal-S-studiet er en del af GetGoal fase III-programmet for lixisenatid, og
positive top-line resultater fra studiet blev rapporteret af Sanofi og
offentliggjort af Zealand Pharma i april 2011 (Selskabsmeddelelse nr. 5/2011
from 12 April 2011).

“Sammenligning af de to GLP-1 receptor agonister til én gang daglig dosering,
lixisenatids og liraglutids effekt på måltidsbestemt kulhydratudnyttelse i
dyremodeller” (Abstract D-0737)

Konklusion: I de aktuelle dyremodeller havde lixisenatid og liraglutid en
forskellig virkning på kulhydratudnyttelsen efter et måltid, idet lixisenatid
havde en større måltidsbestemt effekt end liraglutid. Lixisenatids potente
effekt på glukosekontrollen efter et måltid kan føre til en forbedret
glukosekontrol i type 2-diabetes og dermed bidrage til, at flere patienter kan
nå målet for deres langtidsblodsukkerniveau (HbA1c-mål) sammen med vægttab.


Under to mundtlige præsentationer, der er programsat til præsentation på
kongressen torsdag den 8. december fra kl. 10.45 - 12.45 lokal tid (kl.
7.45-9.45 dansk tid), vil Sanofi endvidere præsentere resultater fra to studier
under GetGoal fase III-programmet med lixisenatide: Top-line resultater fra
GetGoal-M-studiet og yderligere resultater fra GetGoal-F1-studiet, fra hvilket
studie positive top-line resultater blev rapporteret af Sanofi på EASD
2011-konferencen og offentliggjort af Zealand Pharma medio september 2011
(selskabsmeddelelse nr. 15/2011 fra 12. september 2011). De to mundtlige
præsentationer har følgende overskrifter:

“Effekt og sikkerhed af lixisenatide QD givet som daglige injektioner morgen og
aften over for placebo i type 2-diabetes, som ikke er tilstrækkeligt
kontrolleres med metformin (GetGoal-M)” (Abstract O-0591)

“Langsigtet (op til 2 år) sikkerhed af lixisenatide til én gang daglig dosering
over for placebo til behandling af type 2-diabetes, som ikke i tilstrækkelig
grad kontrolleres med metformin (GetGoal-F1)” (Abstract O-0595)

I november 2011 accepterede det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) Sanofis
ansøgning om markedsføringstilladelse for lixisenatide (Lyxumia®). Der
forventes indsendt en registreringsansøgning for lixisenatide i USA i 4.
kvartal 2012.


1. Lyxumia® er det tiltænkte produktnavn for lixisenatide
2. QD = én gang daglig dosering


# # #


For yderligere information, kontakt venligst:

David Horn Solomon, adm. direktør

Tel: 2220 6300

Hanne Leth Hillman, Vice President for IR & Corporate Communication

Tel: 5060 3689


Om lixisenatid (Lyxumia®)

Llixisenatid, en glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) agonist til én gang daglig
dosering, er under udvikling til behandling af patienter med type 2-diabetes.
Lixisenatid er opfundet af Zealand Pharma, og de globale rettigheder er
licenseret til Sanofi. Lyxumia® er det tiltænkte produktnavn for lixisenatide.
Lixisenatide er for nuværende hverken godkendt eller licenseret noget sted i
verden.

GLP-1 er et naturligt forekommende peptid, som frigives inden for få minutter
efter indtagelse af et måltid. Det er kendt for at undertrykke udskillelsen af
glukagon fra alfa-celler i bugspytkirtlen og at stimulere produktionen af
insulin fra bugspytkirtlens beta-celler. GLP-1 receptoragonister udvikles som
tillægsbehandling til patienter med type-2 diabetes og deres anvendelse er
godkendt af European Association for the Study of Diabetes (EASD), the American
Diabetes Association (ADA), the American Association of Clinical
Endocrinologists og the American College of Endocrinology.

Det kliniske GetGoal fase III-program har genereret data til belysning af
lixisenatids effekt og sikkerhed i voksne type 2-diabetikere som
enkeltbehandling, sammen med forskellige tabletbaserede diabeteslægemidler
eller i kombination med basal insulin. GetGoal-programmet blev indledt i maj
2008 og har optaget mere end 4.500 patienter. Indtil videre er der rapporteret
top-line resultater fra GetGoal-X, GetGoal-L, GetGoal-L Asia, GetGoal-Mono,
GetGoal-S og GetGoal-F1 studierne, der alle understøtter lixisenatids
potentielle virkning og sikkerhed. Yderligere fase III-resultater ventes i 2011
og 2012.


Om Zealand Pharma

Zealand Pharma A/S er et børsnoteret, (NASDAQ OMX: ZEAL) biofarmaceutisk
selskab baseret i København med en moden og voksende pipeline af innovative
peptidbaserede lægemidler. Selskabets førende produkt er lixisenatid (Lyxumia®
1)), en GLP-1 agonist til én gang daglig dosering, opdaget af Zealand Pharma og
licenseret til Sanofi til behandling af type 2-diabetes. I november 2011
accepterede EMA Sanofis ansøgning om markedsføringstilladelse for lixisenatid (
Lyxumia®) i Europa, og der forventes indgivet en registreringsansøgning for
lixisenatide i USA i 4. kvartal 2012. Zealand Pharma har også et samarbejde med
Boehringer Ingelheim, omfattende dobbeltvirkende glukagon/GLP-1 agonister,
herunder ZP2929, til behandling af diabetes og fedme, og en licensaftale med
Helsinn Healthcare omfattende elsiglutide, der er et GLP-2 lægemiddel i klinisk
udvikling til behandling af kemo- og radioterapi-induceret diarré.

Zealand Pharma specialiserer sig inden for identificering, optimering og
udvikling af nye peptidbaserede lægemidler, og alle Zealand Pharmas
produktkandidater er skabt gennem selskabets egne forskningsaktiviteter.
Zealand Pharmas produkter retter sig mod sygdomsområder, hvor den eksisterende
behandling ikke i tilstrækkelig grad opfylder patienternes behov, og hvor der
er et stort potentiale for peptidbaserede lægemidler. For yderligere
information henvises til www.zealandpharma.com.


Note 1) Lyxumia® er det tiltænkte produktnavn for lixisenatid

25-11_1205-LixiresultspresentationsatIDF-DK_Final.pdf