Click
Chat
 
Du kan vedhæfte PDF, JPG, PNG, DOC(X), XLS(X) og TXT-filer. Klik på ikonet, vælg fil og vent til upload er færdig før du indsender eller uploader endnu en fil.
60
Vedhæft Send
DANMARKS STØRSTE INVESTORSITE MED DEBAT, CHAT OG NYHEDER

NeuroSearch offentliggør selskabets årsrapport for 2011

28-02-12 kl. 28/2 2012 07:44 | NeuroSearch 3,50 (-0,28%)

Selskabsmeddelelse
28.02.2012

NeuroSearch offentliggør selskabets årsrapport for 2011

NeuroSearch-koncernen (NEUR) realiserede i 2011 et underskud fra primær drift
vedrørende de fortsættende aktiviteter på 383 mio.kr. (2010: 168 mio.kr.),
hvilket er på niveau med selskabets forventninger om et underskud fra primær
drift i størrelsesordenen 370 mio.kr. Heraf udgjorde 170 mio.kr. en
engangsomkostning uden likviditetseffekt, som vedrører nedskrivning af
immaterielle aktiver og hensættelse til ændrede milepælsbetalinger til sælgerne
af Carlsson Research og yderligere 99 mio. kr. vedrører nedskrivninger på
ejendom og andre aktiver uden likviditetseffekt

Endvidere har selskabet realiseret et tab for de ophørende aktiviteter på i alt
329 mio.kr. (2010: 160 mio.kr.), der dækker hensættelser til tabsgivende
kontrakter, herunder Lilly og Janssen, nedskrivning af materielle og
immaterielle anlægsaktiver, lønninger til opsagte medarbejdere i
opsigelsesperioden samt tilhørende infrastruktur.

Årets underskud for koncernen efter skat og finansielle indtægter var 678
mio.kr. (2010: 259 mio.kr.).

Ved udgangen af 2011 var kapitalberedskabet bestående af likvider og
værdipapirer 221 mio.kr. (2010: 481 mio.kr.).

Fremtidige forventede betalinger fra Janssen for medarbejdere, der er
beskæftiget med arbejde relateret til samarbejdsaftalen, beløber sig til 38
mio.kr., og en yderligere indtægt fra salget af Sophion Bioscience på 9
mio.kr., som er deponeret i escrow, forventes frigivet ved udgangen af 2012.

NeuroSearch arbejder på at sikre den nødvendige finansiering til udførelse af
Prime-HD-studiet og de relaterede understøttende studier, der hører under
udviklingsprogrammet for Huntexil®. Prime-HD-studiet vil ikke blive igangsat,
førend der er sikret finansiering til at færdiggøre studiet. NeuroSearch
forsætter sin søgen efter en partner, der kan markedsføre Huntexil® uden for
Europa, og parallelt hermed vurderer NeuroSearch muligheden for finansiering
gennem en kapitaludvidelse. Der er endnu ikke taget beslutning om den
foretrukne finansieringsform.

For en komplet beskrivelse af regnskabsåret 2011 henvises til årsrapport 2011
for NeuroSearch.

Begivenheder i 2011 og indtil i dag:

Organisation

-- Den 27. september 2011 offentliggjorde NeuroSearch en omfattende
omstrukturering, som – når den er fuldt ud implementeret i 2013 – vil bestå
af en organisation på ca. 35 medarbejdere. Målet med omstruktureringen er
at fokusere selskabets finansielle og ledelsesmæssige ressourcer på fase
III-udviklingen og den efterfølgende markedsføring af Huntexil®.

Huntexil®

-- I 2. kvartal 2011 modtog NeuroSearch tilbagemelding fra mødet med FDA, der
blev afholdt efter afslutningen af fase II, og der blev afholdt et
videnskabeligt rådgivningsmøde med EMA vedrørende det kliniske
udviklingsprogram for Huntexil®. Både FDA og EMA anmodede om yderligere
fase III-data til at understøtte den tidligere observerede effekt på TMS og
den kliniske relevans af resultaterne. FDA ønskede yderligere at se en
statistisk signifikant effekt på et endepunkt, som understøtter klinisk
relevans, og FDA anbefalede også en undersøgelse af højere doser af
Huntexil®, end der blev doseret i MermaiHD og HART.
-- NeuroSearch har efter drøftelser med førende eksperter på området designet
det fortsatte udviklingsprogram for Huntexil®, herunder fase III-studiet
Prime-HD. Det er planlagt til at indrullere ca. 630 patienter med
Huntingtons sygdom, som vil blive doseret med 45 mg eller 67,5 mg Huntexil®
eller placebo, alle to gange dagligt. Det primære endepunkt vil være TMS.
Til yderligere belysning af klinisk relevans vil der blive foretaget en
vurdering af patienternes generelle funktionsniveau. Denne funktion måles
efter Clinical Global Impression-skalaen (CGI).
-- MAD-studiet (Multiple Ascending Dose), som skal evaluere sikkerhed,
tolerabilitet og farmakokinetik ved stigende doser af Huntexil® i raske
frivillige forsøgspersoner, blev igangsat ved udgangen af september 2011.
Studiet har afsluttet sin doseringsfase, og den højest tålte dosis i raske
frivillige er blevet identificeret. To daglige doser på hhv. 45 mg og 67,5
mg Huntexil®, som er de doser, der er planlagt i Prime-HD-studiet, ser ud
til at være sikre og veltolererede og vil derfor blive anvendt som
planlagt. Datahåndteringen og evalueringen af data fra MAD-studiet pågår
stadig, og de endelige resultater forventes at være klar i 2. kvartal 2012.
-- NeuroSearch støtter universitetet i Lyon med forskningsmidler til udførelse
af the Global Huntington Disease Burden Study i Europa, Australien og USA,
og nogle af resultaterne er allerede tilgængelige. Direkte
behandlingsudgifter (hospitalsbesøg, plejehjem m.v.) eksklusiv
produktivitetstab i forbindelse med Huntingtons sygdom udgør i Frankrig ca.
24.000 EUR pr. patient pr. år.
-- Det compassionate use-program, der efterfulgte MermaiHD, tæller i dag 130
patienter, hvilket er 43% af de 305 mulige patienter, som gennemførte
MermaiHD-studiet. Open-HART blev igangsat i marts 2011, og rekrutteringen
blev afsluttet i december 2011 med 118 patienter af de 213 mulige fra
HART-studiet, svarende til mere end 55%. Både compassionate use-programmet
og Open-HART-studiet bidrager med resultater til
langtidssikkerhedsdatabasen for 45 mg Huntexil® to gange dagligt, og indtil
videre har denne dosis vist sig at være meget veltolereret.
-- I 4. kvartal 2011 blev MermaiHD-studiet publiceret i The Lancet Neurology.

Ordopidine og Seridopidine

-- Sammen med Huntexil® udgør seridopidine og ordopidine en række
patentfamilier, der er vigtige for NeuroSearch. Seridopidine er blevet
evalueret i kliniske fase I-studier med tilfredsstillende resultater.
Ordopidine har afsluttet den aktive del af fase Ib-studiet, og resultaterne
er ved at blive analyseret.
-- Med henblik på at fokusere selskabets udvikling på Huntexil® har
NeuroSearch indtil videre besluttet ikke at påbegynde fase II-studier med
disse projekter.


Alliancer og NsDiscovery

-- Alliancerne med Eli Lilly and Janssen er fortsat som planlagt. I henhold
til aftalen udløb samarbejdet med Lilly den 17. februar 2012. I 2. kvartal
2011 blev Janssen-aftalen forlænget indtil august 2013 uden ændringer i de
samlede betalinger til NeuroSearch.
-- I 4. kvartal 2011 stiftede ledende medarbejdere fra NsDiscovery selskabet
Aniona ApS med det formål at etablere grundlaget for at videreføre
forsknings- og udviklingsaktiviteter fra NsDiscovery i et nyt selskab og
med nye investorer. NeuroSearch bifalder dette og deltager i form af en
ikke-bindende aftale, der muliggør salg af udvalgte immaterielle
rettigheder til Aniona, såfremt Aniona etablerer den fornødne eksterne
finansiering. Aftalen betyder, at NeuroSearch modtager ejerandele i Aniona
såvel som visse royalties, der vil afhænge af de overdragne rettigheder.
Aktionærerne i NeuroSearch får således mulighed for at få del i en kommende
indtægtsstrøm fra de overdragne rettigheder, men NeuroSearch vil ikke
investere yderligere i NsDiscoverys aktiviteter.

Koncern

-- I 3. kvartal 2011 solgte NeuroSearch og alle øvrige aktionærer Sophion
Bioscience A/S til Biolin Scientific AB. NeuroSearch opnåede et provenu på
41 mio.kr. for salget af sin aktiepost, hvoraf 32 mio.kr. blev modtaget i
september 2011 og de resterende 9 mio.kr., som er deponeret i escrow,
forventes frigivet ved udgangen af 2012.
-- I 4. kvartal 2011 genforhandlede NeuroSearch og sælgerne af Carlsson
Research den aktiekøbsaftale, der blev indgået i forbindelse med købet af
Carlsson Research i 2006. Parterne underskrev et tillæg til aftalen, og som
følge heraf er nedennævnte milepæle nu udestående:
Første registreringsansøgning for Huntexil® (100 mio. SEK)
Første markedsføringsgodkendelse i EU/EFTA på Huntexil® (75 mio. SEK)
Første markedsføringsgodkendelse uden for EU/EFTA på Huntexil® (75 mio.
SEK)
Dette tillæg giver NeuroSearch fuld frihed til at foretage de bedste
dispositioner med seridopidine og ordopidine uden forpligtelser over for
sælgerne af Carlsson Research.
-- Den 20. februar 2012 gennemførte NeuroSearch en ekstraordinær
generalforsamling og opnåede bemyndigelse til at reducere aktiekapitalen
til 24.553.947 kr. i aktier a 0,05 kr. Denne reduktion af aktiekapitalen
udvander ikke eksisterende aktiebesiddelser og har heller ikke indflydelse
på antallet af aktier, der er ejet af den enkelte aktionær. Der er blevet
givet meddelelse om bemyndigelsen til selskabets kreditorer med anmodning
om, at de fremsætter deres krav til NeuroSearch inden for fire uger.
Implementeringen af den reducerede aktiekapital vil ikke finde sted førend
efter udløbet af denne fire-ugers-frist, som udløber den 19. marts 2012.

Finansielle forventninger til 2012

NeuroSearch forventer et driftsmæssigt underskud på de fortsættende aktiviteter
på ca. 75 mio.kr. eksklusive eventuelle omkostninger relateret til fase
III-programmet for Huntexil®. Omkostningerne relaterer sig hovedsageligt til
den fortsættende organisation, faste omkostninger og fortsættelsen af Open-HART
og compassionate use-programmet. NeuroSearch arbejder på at sikre den fornødne
finansiering til udførelsen af Prime-HD og de tilknyttede understøttende
studier inden for udviklingsprogrammet. Prime-HD vil ikke blive igangsat,
førend der er sikret tilstrækkelig finansiering til at studiet kan gennemføres.
Der er endnu ikke taget beslutning om den foretrukne finansieringsform.

Der forventes ikke yderligere omkostninger i relation til de ophørte
aktiviteter i 2012. Likviditetseffekten forventes i 2012 at være omkring 70
mio.kr.

Adm. direktør i NeuroSearch, Patrik Dahlen, kommenterer som følger i
forbindelse med selskabets årsregnskab:
"NeuroSearch har gennemgået store forandringer i løbet af 2011. Desværre har vi
måttet sige farvel til en stor gruppe af medarbejdere for at kunne fokusere
vores ressourcer på den fortsatte udvikling af Huntexil®. Jeg er imponeret over
den store professionalisme, der er blandt de medarbejdere, der skal forlade os,
og det glæder mig at se, at så mange af disse medarbejdere har fået nyt job.
Samtidig er vi med vores fortsættende organisation fast besluttet på at lægge
al vores energi i udviklingen og kommercialiseringen af Huntexil®. Vi er
overbeviste om, at vi har en unik mulighed for at lette dagligdagen for
patienter med Huntingtons sygdom."

Patrik Dahlen
Adm. direktør

Kontaktperson:
René Schneider, EVP & CFO, telefon: 4460 8700 eller 2911 2097

Telefonkonference
Der vil i dag blive afholdt en telefonkonference kl. 9.30 med deltagelse af
adm. direktør Patrik Dahlen og EVP & CFO René Schneider, hvor Årsrapport 2011
vil blive forelagt.

Telefonkonferencen foregår på engelsk med adgang via følgende telefonnumre:

• Danmark: 3271 4767

• Storbritannien: +44 207 509 5139

• USA: +1 718 354 1226

Adgang til at lytte til telefonkonferencen kan også opnås via selskabets
hjemmeside, www.neurosearch.com, hvor den tilhørende præsentation vil være
tilgængelig på tidspunktet for telefonkonferencen.

Om NeuroSearch
NeuroSearch A/S (NEUR) er et europæisk-baseret biofarmaceutisk selskab noteret
på NASDAQ OMX Copenhagen A/S med speciale inden for sygdomme i
centralnervesystemet (CNS). Det er selskabets vision at udvikle NeuroSearch til
et profitabelt specialfarmaceutisk selskab. Strategien er at færdigudvikle og
markedsføre Huntexil®, der er et unikt lægemiddel i klinisk fase III til
behandling af de motoriske symptomer ved Huntingtons sygdom.
Som følge af omstruktureringen af NeuroSearch, som blev offentliggjort den 27.
september 2011, har selskabet en portefølje af andre værdier, der ønskes
udlicenseret eller solgt.


APPENDIX
Koncernens hoved- og nøgletal*


(mio. kr. ) 2007 2008 2009 2010 2011
--------------------------------------------------------------------------------

--------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------
Resultatopgørelse og totalindkomst

Omsætning 115,2 66,8 84,6 - -

Forskningsomkostninger 200,4 216,8 217,0 - -

Udviklingsomkostninger 131,7 176,9 184,6 144,4 259,1

Resultat af primær drift (253,5) (366,0) (355,8) (167,6) (382,5)

Finansielle poster (41,3) (49,9) 24,6 21,8 33,5

Resultat før skat af fortsættende (294,7) (415,9) (331,2) (145,8) (349,1)
aktiviteter


Resultat af ophørende aktiviteter - - - (160,4) (329,3)

Årets resultat (268,4) (382,0) (287,1) (259,0) (678,4)
Totalindkomst (311,6) (444,5) (276,9) (216,7) (694,8)
--------------------------------------------------------------------------------

--------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------
Balance

Aktiver i alt 1.780,6 1.245,8 1.630,0 1.391,5 840,8

Likvider og værdipapirer 845,3 453,4 808,5 480,6 **220,6

Egenkapital 1.121,4 844,1 1.173,8 994,1 320,6

Investering i materielle 15,7 50,3 19,8 10,8 3,6
anlægsaktiver
--------------------------------------------------------------------------------

--------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------
Nøgletal (kr.)
Indtjening pr. aktie (21,17) (24,47) (16,39) (10,56) (27,63)
Udvandet indtjening pr. aktie (21,17) (24,47) (16,39) (10,56) (27,63)
Indre værdi 73,57 53,61 48,15 40,49 13,06
Børskurs, ultimo 326,0 136,0 77,0 95,0 17,7
Børskurs/indre værdi 4,43 2,54 1,60 2,35 1,36

Antal medarbejdere, gns. 230 242 235 235 222
--------------------------------------------------------------------------------


* Kun sammenligningstallene for 2010 er tilrettet i relation til de
fortsættende aktiviteter. Det har ikke været muligt at foretage en tilsvarende
opdeling i fortsættende og ophørende aktiviteter for perioder før år 2010, da
selskabet alene fra og med 2011 organisatorisk har haft mere end et segment.

** Eksklusiv fremtidige betingede betalinger fra samarbejdspartneren Janssen på
38 mio.kr. (2010: 99 mio.kr.) og betinget provenu på salget af Sophion
Bioscience A/S på 9 mio.kr. (2010: 0 mio.kr.)

Nøgletallene er beregnet i henhold til ”Anbefalinger & Nøgletal” fra Den Danske
Finansanalytikerforening.




Der er endnu ikke skrevet nogen kommentarer til denne artikel.

Skriv en kommentarer til denne artikel:


Send kommentar


Kursinfo - NeuroSearch

PRIS 3,50
ÆNDRING -0,01 (-0,28%)
ÅBEN 3,57
SIDSTE LUK 3,51
DEBAT -
OMX Børsmeddelelser

RELATEREDE NYHEDER