Meddelelse nr. 9/2012

København og Oslo, 17. april 2012, 2012-04-17 18:01 CEST (GLOBE NEWSWIRE) --
Affitech A/S, (NASDAQ OMX: AFFI), der udvikler antistoflægemidler, meddeler i
dag, at de russiske sundhedsmyndigheder har godkendt ansøgningen fra Selskabets
russiske samarbejdspartner IBC Generium om tilladelse til at indlede et fase 1
klinisk forsøg med Affitechs førende antistofkandidat AT001/r84, og at de
første kliniske forsøg vil starte i maj 2012. Lægemiddelkandidaten er et nyt
patenteret 100% humant monoklonalt antistof til human vaskulær endotel
vækstfaktor (VEGF), der bliver udviklet som en potentiel behandling af kræft.
Anti-VEGF antistoffet vil blive afprøvet hos patienter med forskellige former
for kræft med metastaser og er en mulig konkurrent til bevacizumab (Avastin® –
Roche).


Dr Alexander Duncan, Affitechs Chief Scientific Officer, udtaler:

“AT001/r84 er et nyt antistof som i sygdomsmodeller har vist sig potent og
effektivt at blokere blodtilførslen til og væksten af kræftsvulster, og vi
anser det for at have et væsentligt potentiale til behandling af en række
forskellige kræftformer hos mennesker. Det er os en stor glæde, at ansøgningen
om at indlede fase 1 forsøg med AT001/r84 nu er blevet godkendt, så de første
kliniske forsøg med denne nye humane anti-VEGF antistofkandidat kan starte
snart.”

Fase 1 forsøget vil blive gennemført i henhold til internationale standarder og
de data, der genereres, vil være nyttige for både IBC Generium, når de skal
designe yderligere forsøg i Rusland, og for Affitech eller andre potentielle
partnere med henblik på international udvikling af lægemidlet uden for
Rusland.”


Om Affitech A/S

Affitech A/S er en børsnoteret (NASDAQ OMX Copenhagen) biotekvirksomhed med
hovedsæde i København, Danmark og forsknings- og udviklingsfaciliteter i Oslo,
Norge. Selskabet anvender en række at proprietære antistofteknologier til at
identificere 100% humane antistoffer til brug i behandlingen af kræft,
betændelsestilstande og andre sygdomsområder. Affitech A/S’ antistoflægemidler
mod molekyler på celleoverfladen bliver udviklet på basis af Selskabets
proprietære teknologi­platform CBAS™ (Cell Based Antibody Selection). Affitech
udvikler sine to ledende antistofkandidater AT001/r84 og AT008/CCR4 i
samarbejde med sin russiske partner IBC Generium. Affitech har indledningsvis
fokus på hurtig og kosteffektiv udvikling via samarbejde med partnere om
klinisk udvikling i ’emerging markets’. Yderligere information fås på
www.affitech.com.


Om AT001/r84

AT001/r84 er et nyt proprietært antistof til vaskulær endotel vækstfaktor
(VEGF), der bliver udviklet til behandling af visse kræftformer hos mennesker.
Et anti VEGF antistof er på den russiske liste over strengt nødvendige
innovative nye lægemidler til det russiske marked.


Ansvarsfraskrivelse

Denne meddelelse kan indeholde fremadrettede udsagn, herunder udsagn om
Affitechs forventninger til udviklingen af den prækliniske og kliniske pipeline
med tidspunkter for igangsættelse og færdiggørelse af kliniske undersøgelser
samt med hensyn til forventet likviditetsforbrug. Sådanne udsagn er baseret på
ledelsens nuværende forventninger og er forbundet med risici og usikkerhed, som
kan medføre, at faktiske resultater afviger væsentligt fra de resultater, der
beskrives i de fremadrettede udsagn. Affitech advarer sine investorer om, at
der ikke kan gives sikkerhed for, at de faktiske resultater eller
forretningsforhold ikke vil afvige væsentligt fra hvad, der forudsiges eller
gives udtryk for i sådanne fremadrettede udsagn som følge af forskellige
faktorer, herunder, men ikke begrænset til, følgende: Risici forbundet
udvikling af teknologi, risikoen for at forskning og udvikling ikke vil
resultere i nye produkter, som får kommerciel succes, konkurrenceforhold, evnen
til at gennemføre levedygtige og profitable kommercielle aftaler, risikoen for
at endnu ikke udstedte patenter ikke godkendes, og vanskeligheder ved at få
relevant myndighedsgodkendelse af nye produkter. Det er ikke Affitechs hensigt
at påtage sig en forpligtelse til at opdatere eller ændre fremadrettede udsagn,
hverken som følge af fremkomsten af nye oplysninger, fremtidige begivenheder
eller på anden måde, medmindre loven kræver det.



Kontakt

Randi Krogsgaard, Director IR & Corporate Communications

Tlf. +45 2320 1001, e-mail: [email protected]

120417_approval of_CTA_DK_final.pdf