Højdepunkter

Strategisk udvikling 2012

-- BioPorto er under etablering af samarbejder med store diagnostiske
selskaber vedrørende registrering, distribution og/eller markedsføring af
The NGAL Test
™
. I 2012 er en aftale indgået med Wiener Lab. Group om distribution og
markedsføring af testen i Latinamerika. Både Siemens Diagnostics og Roche
Diagnostics har udsendt information til alle deres lokale afdelinger,
omhandlende The NGAL Test™, med direkte henvisning til den tekniske
validering på hhv. Siemens og Roches instrumenter samt kontaktinformation
til BioPortos salgsteam for køb af testen. Dette ventes at være første
skridt i retning mod mere omfattende samarbejder.
-- Salget af NGAL produkter steg med 24 % til DKK 6,5 million, heraf udgjorde
salget af The NGAL Test™ DKK 1,8 million. Forventninger til salget af The
NGAL Test™ er forskudt, hvilket særligt skyldes forsinkelser i opnåelse af
tilskud til testen i Kina og registrering i Brasilien.
-- The NGAL Test™ udvikles løbende til eksisterende analyseinstrumenter,
herunder er applikationsnoter udarbejdet til Siemens ADVIA 1800 og ADVIA
2400.
-- Der er i 2012 opnået registreringer af The NGAL Test(TM), blandt andet i
Kina og Rusland. Der er endvidere opnået registrering i Brasilien i marts
2013. Med henblik på opnåelse af registrering i USA er det første påkrævede
studie for påvisning af normalområde for NGAL niveauer påbegyndt og
studieprotokollen for selve det kliniske studie er færdiggjort.
-- En af de afgørende faktorer for implementering af
The NGAL Test™ i rutinediagnostik er fastlæggelse af kliniske
retningslinjer for anvendelse af NGAL målinger til diagnostik. De første
indikationer på anvendelse omfatter diagnostik/monitorering af nyreskade
som følge af antibiotikabehandling og udelukkelse af nyreskade med henblik
på hjemsendelse, hvilket anvendes i praksis på udvalgte hospitaler.
-- NGAL cutoff-patentet blev i 2012 udstedt i Kina, som er et af
BioPortos prioriterede markeder, og NGAL ratio-patentet blev godkendt til
udstedelse i USA.
De europæiske patentmyndigheder har ved en første instans afgørelse afvist
det i Europa udstedte cutoff-patent, men afgørelsen er anket og BioPorto
forventer at få medhold. Det europæiske patent er fuldt gyldigt under
ankesagen.
NGAL ratio-patentet er som det første af BioPortos NGAL patenter udstedt i
USA.
Phadias NGAL patent blev efter en af BioPorto anlagt sag i Danmark kendt
ugyldigt for så vidt angår hovedkravene 1 og 2. Sagen er af Phadia anket
til Højesteret.
-- Licensindtægter på DKK 0,6 million er modtaget for Instrumentation
Laboratories adgang til NGAL IP-rettighederne i 2012.


Økonomisk udvikling 2012

-- Koncernens nettoomsætning udgjorde i 2012 DKK 17,9 million (2011: DKK 18,3
million). Omsætningen er på niveau med senest udmeldte forventninger.
Produktsalget steg med 5,5 % fra DKK 16,4 million til DKK 17,3 million.
-- Årets resultat i 2012 blev et underskud på DKK 14,7 million (2011: DKK
–14,8 million). Underskuddet er i overensstemmelse med de senest udmeldte
forventninger.
-- Koncernens egenkapital udgjorde 31. december 2012 DKK -1,2 million.
-- En kontant rettet emission blev gennemført med et provenu på DKK 9,6
million.


Forventninger til 2013

-- BioPorto forventer i 2013 en omsætning i niveau med 2012.
-- Der ventes i 2013 et negativt resultat, der grundet igangsætning af
kliniske studier ventes lidt større end i 2012.
-- Den vigtigste opgave i 2013 er at sikre en øget anvendelse og
implementering til rutinebrug af The NGAL Test™:
-- Ved videreførelse af registreringsprocessen med fokus på det amerikanske
marked
-- Ved samarbejde med distributører og hospitaler om gennemførsel af
studier med henblik på fastlæggelse af kliniske retningslinjer og
udarbejdelse af sundhedsøkonomiske analyser
-- Ved fortsat etablering af samarbejde med leverandører af
analyseinstrumenter
-- Større ressourcer forventes fortsat anvendt for at beskytte koncernens
teknologier, ved opnåelse af patentrettigheder samt at forsvare, optimere
og videreføre disse rettigheder.
-- Ved udgangen af februar 2013 var den likvide beholdning i form af
bankindeståender på i alt DKK 5,2 million, hvilket vurderes at kunne
finansiere BioPortos aktiviteter frem til juni 2013. Ledelsen estimerer at
der inden udgangen af maj skal tilføres DKK 5-10 million og senest i 3.
kvartal yderligere DKK 15-20 million for at finansiere koncernens
aktiviteter i 2013 og indfri den konvertible gæld (DKK 13,5 million) i
september 2013. Ledelsen har efter at have vurderet de foreliggende
muligheder besluttet at søge at gennemføre en emission med fortegningsret
for de eksisterende aktionærer. Emissionen, der skal gennemføres i 3.
kvartal 2013, ventes at tilføre BioPorto i niveauet DKK 60-70 million.

Se hele årsrapporten i vedhæftede dokument

For yderligere information kontakt:

Thea Olesen, CEO

Christina Thomsen, Investor Relations

Telefon 45 29 00 00, mail [email protected]

BioPorto årsrapport 2012.pdf