Genmab offentliggør resultat for første kvartal 2013
07-05-13 kl. 7/5 2013 15:02 | Genmab 1.261 (-2,25%)
7. maj 2013: København, Danmark;
Delårsrapport for første kvartal 2013
-- Arzerra® opnåede godkendelse i Japan
-- Salget af Arzerra steg med 65% i forhold til første kvartal 2012
-- Produktionsfacilitet solgt til Baxter
-- Driftsresultatet forbedret med DKK 73 mio. i forhold til første kvartal
2012
“Vi forventer, at 2013 igen bliver et spændende og produktivt år hos Genmab, og
vi arbejder ihærdigt på at indfri de målsætninger, vi har sat for året. Vi er
glade for at have fået godkendelse for Arzerra i Japan, som er det første land
i Asien, hvor produktet får markedsføringstilladelse, samt at kunne registrere
salgsfremgang i første kvartal. Vi har for nylig rapporteret imponerende
topline-resultater fra et fase II studie med ofatumumab sammen med bendamustin
til behandling af CLL-patienter og ser frem til i den kommende tid at
rapportere vigtige fase III data fra vores CLL-studie med ofatumumab som
førstelinjebehandling,” udtaler Jan van de Winkel, ph.d., Chief Executive
Officer hos Genmab.
Økonomiske resultater i første kvartal
-- Genmabs nettoomsætning udgjorde DKK 160 mio. i første kvartal 2013
sammenlignet med DKK 94 mio. i den tilsvarende periode af 2012. Stigningen
på DKK 66 mio., svarende til 70%, kunne primært henføres til højere
royalties fra Arzerra, indtægter fra vores daratumumab-samarbejde med
Janssen Biotech (Janssen) samt opnåelsen af en milestone under vores
samarbejde med GlaxoSmithKline (GSK).
-- Driftsomkostningerne faldt med 5% fra DKK 138 mio. i første kvartal 2012
til DKK 131 mio. i første kvartal 2013.
-- Et driftsoverskud på DKK 29 mio. i første kvartal 2013 sammenlignet med et
driftsunderskud på DKK 44 mio. i samme periode i 2012, svarende til en
forbedring på DKK 73 mio. Det forbedrede driftsresultat skyldtes primært
stigende omsætning og fortsat højt fokus på omkostningsstyring.
-- Nettoresultatet af ophørt aktivitet udgjorde et nettooverskud på DKK 42
mio. i første kvartal 2013. Nettoindtægterne i 2013 er resultatet af de
sidste få måneders driftsomkostninger på DKK 10 mio. for
produktionsfaciliteten i Minnesota forud for salget samt en gevinst fra
salget på DKK 52 mio.
Facilitetens vedligeholdelsesomkostninger udgjorde DKK 10 mio. i første
kvartal 2012.
-- Den 31. marts 2013 havde Genmab en likviditet på i alt DKK 1.554 mio. Dette
er en nettostigning på DKK 38 mio. i forhold til begyndelsen af 2013, som
primært kan henføres til provenuet ved salget af produktionsfaciliteten.
Selskabets cash burn for første kvartal 2012 udgjorde DKK 74 mio.
Forretningsmæssige resultater i første kvartal og efter regnskabsperiodens
afslutning
-- Februar: Produktionsfaciliteten i Minnesota blev solgt til Baxter
Healthcare (Baxter) Corporation for USD 10 mio.
-- Marts: Arzerra opnåede godkendelse i Japan til behandling af patienter med
recidiverende/refraktær CD20-positiv kronisk lymfatisk leukæmi (CLL).
Godkendelsen udløste en milestonebetaling på DKK 20 mio. fra GSK til
Genmab.
-- April: De amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) tildelte Fast Track-status
til daratumumab. Denne designering dækker patienter med myelomatose, som
har fået mindst tre tidligere behandlingsforløb, herunder med en
proteasom-hæmmer (PI) og et immunmodulerende stof (IMiD), eller som er
dobbelt-refraktære over for en PI og et IMiD.
-- April: GSK rapporterede en nettoomsætning for Arzerra i første kvartal 2013
på GBP 20,5 mio., svarende til en stigning på 65% i forhold til første
kvartal 2012, hvilket gav Genmab en royaltyindtægt på DKK 36 mio. En stor
del af salget til resten af verden i første kvartal 2013 vedrører
leverancer af ofatumumab til kliniske undersøgelser foretaget af andre
selskaber og er ikke som sådan et udtryk for den løbende kommercielle
efterspørgsel.
-- April: Den amerikanske føderale appeldomstol (U.S. Court of Appeals for the
Federal Circuit) stadfæstede afgørelsen fra den amerikanske
distriktsdomstol til fordel for GSK i en sag om patentkrænkelse vedrørende
Arzerra, som var anlagt mod GSK af Genentech og Biogen Idec.
-- Maj: Rapporterede imponerende topline-data fra et fase II studie med
ofatumumab i kombination med bendamustin til behandling af patienter med
ubehandlet eller recidiverende CLL. Den samlede responsrate (ORR) i studiet
var 95% i tidligere ubehandlede patienter og 74% i patienter med
recidiverende CLL.
-- Maj: FDA tildelte daratumumab Breakthrough Therapy-status til behandling af
patienter med myelomatose, som har gennemgået mindst tre tidligere
behandlingsforløb, herunder med en PI og et IMiD, eller som er
dobbelt-refraktære over for en PI og et IMiD.
Fremtidsudsigter
Genmab fastholder sine resultatforventninger til 2013 som offentliggjort den 7.
marts 2013.
Telefonkonference
Genmab afholder en telefonkonference på engelsk for at præsentere resultatet
for første kvartal 2013 i dag tirsdag den 7. maj kl. 18.00 CEST, 17.00 BST
eller 12.00 EDT. Ring venligst på følgende telefonnumre:
+1 866 682 8490 (i USA) og spørg efter Genmabs telefonkonference
+44 1452 555 131 (uden for USA) og spørg efter Genmabs telefonkonference
Det er muligt at høre en live eller arkiveret webcast af telefonkonferencen og
se de relevante slides på www.genmab.com.
Om Genmab A/S
Genmab er et børsnoteret internationalt bioteknologisk selskab, som
specialiserer sig i at skabe og udvikle differentierede humane
antistoflægemidler til behandling af cancer. Selskabet er stiftet i 1999 og fik
sit første markedsførte antistof, ofatumumab (Arzerra®), godkendt til
behandling af kronisk lymfatisk leukæmi hos patienter, som er refraktære over
for fludarabin og alemtuzumab, efter mindre end otte års udvikling. Genmabs
validerede og næste-generations antistofteknologier forventes at levere en
stadig strøm af fremtidige produktkandidater. Samarbejdsaftaler omkring
innovative produktkandidater og teknologier er et primært fokusområde i Genmabs
strategi, og selskabet samarbejder med førende farmaceutiske og bioteknologiske
selskaber. For yderligere oplysninger henvises til www.genmab.com.
Kontakt:
Rachel Curtis Gravesen, Senior Vice President, Investor Relations &
Communications
Tlf.: +45 33 44 77 20; M: +45 25 12 62 60; E: [email protected]
Denne delårsrapport indeholder fremadrettede udsagn. Ord som ”tror”,
”forventer”, ”regner med”, ”agter” og ”har planer om” og lignende udtryk er
fremadrettede udsagn. De faktiske resultater eller præstationer kan afvige
væsentligt fra de fremtidige resultater eller præstationer, der direkte eller
indirekte er kommet til udtryk i sådanne udsagn. De faktiske resultater eller
præstationer kan afvige væsentligt fra de fremtidige resultater eller
præstationer, der direkte eller indirekte er kommet til udtryk i sådanne
udsagn. De væsentlige faktorer, som kunne bevirke at vore faktiske resultater
eller præstationer afviger væsentligt, inkluderer bl.a., risici forbundet med
produktopdagelse og -udvikling, usikkerheder omkring udfald af og gennemførelse
af kliniske forsøg herunder uforudsete sikkerhedsspørgsmål, usikkerheder
forbundet med produktfremstilling, manglende markedsaccept af vore produkter,
manglende evne til at styre vækst, konkurrencesituationen vedrørende vort
forretningsområde og vore markeder, manglende evne til at tiltrække og
fastholde tilstrækkeligt kvalificerede medarbejdere, manglende adgang til at
håndhæve eller beskytte vore patenter og immaterielle rettigheder, vort forhold
til relaterede selskaber og personer, ændringer i og udvikling af teknologi,
som kan overflødiggøre vore produkter samt andre faktorer. For en yderligere
gennemgang af disse risici henvises til afsnittet “Risikostyring” i Genmabs
årsrapport, som er tilgængelig på www.genmab.com samt afsnittet ”Væsentlige
risici og usikkerheder” i denne delårsrapport. Genmab er ikke forpligtet til at
opdatere fremadrettede udsagn efter udsendelsen af denne delårsrapport og er
heller ikke forpligtet til at bekræfte sådanne udsagn i forbindelse med
faktiske resultater, medmindre dette kræves i medfør af lov.
Genmab®; det Y-formede Genmab logo®; DuoBody logoet®; HuMax®; HuMax-CD20®;
DuoBody®; HexaBody™ og UniBody® er alle varemærker tilhørende Genmab A/S.
Arzerra® er et varemærke tilhørende GlaxoSmithKline.
Selskabsmeddelelse nr. 20
CVR-nr. 2102 3884
Genmab A/S
Bredgade 34E
1260 København K
Danmark
Skriv en kommentarer til denne artikel:
Send kommentar