14. august 2013: København, Danmark;
Delårsrapport for første halvår 2013

-- Rapporterede positive top-line resultater fra fase III studiet med
ofatumumab i tidligere ubehandlet kronisk lymfatisk leukæmi (CLL)
-- Opnåede Breakthrough Therapy-status for daratumumab
-- Salget af Arzerra® steg i første halvår med 40% i forhold til året før‏‏
-- Driftsresultatet forbedret med DKK 93 mio. i forhold til første halvår 2012
-- Opjusterede forventninger og forbedret likviditet ultimo året

“Styrken og værdien af vores udviklingsportefølje er ved at blive meget synlig,
efterhånden som vi opnår vores mål med ofatumumab og daratumumab. Vi har
rapporteret to stærke datasæt for ofatumumab mod kronisk lymfatisk leukæmi i
andet kvartal, som viser det fremtidige potentiale for denne behandling. Vi er
også meget glade for, at daratumumab har fået tildelt Breakthrough
Therapy-status fra FDA, og vi håber, at dette vil hjælpe os til at få denne
behandling hurtigere på markedet. Sammen med vores opjusterede
resultatforventninger er disse fremskridt med til fortsat at bringe Genmab
nærmere vores mål om at opnå vedvarende lønsomhed,” udtaler Jan van de Winkel,
ph.d., Chief Executive Officer hos Genmab.

Økonomiske resultater i første halvår

-- Genmabs nettoomsætning udgjorde DKK 298 mio. i første halvår 2013
sammenlignet med DKK 206 mio. i den tilsvarende periode af 2012. Stigningen
på DKK 92 mio., svarende til 45%, kunne primært henføres til indtægter fra
vores daratumumab-samarbejde med Janssen Biotech (Janssen) samt højere
royalties fra Arzerra.
-- Driftsomkostningerne udgjorde DKK 287 mio., hvilket var uændret i forhold
til første halvår 2012.
-- Et driftsoverskud på DKK 11 mio. i første halvår 2013 sammenlignet med et
driftsunderskud på DKK 82 mio. i samme periode i 2012, svarende til en
forbedring på DKK 93 mio. Det forbedrede driftsresultat skyldtes primært
stigende nettoomsætning og fortsat højt fokus på omkostningsstyring.
-- Nettoresultatet af ophørt aktivitet udgjorde et nettooverskud på DKK 42
mio. i første halvår 2013. Nettoindtægterne i 2013 er resultatet af de
sidste få måneders driftsomkostninger på DKK 10 mio. for
produktionsfaciliteten i Minnesota forud for salget samt en gevinst fra
salget på DKK 52 mio. Facilitetens vedligeholdelsesomkostninger udgjorde
DKK 20 mio. i første halvår 2012.
-- Den 30. juni 2013 havde Genmab en likviditet på i alt DKK 1.547 mio. Dette
var en nettostigning på DKK 31 mio. i forhold til begyndelsen af 2013, som
primært kunne henføres til provenuet fra salget af produktionsfaciliteten
samt provenuet fra udnyttelse af warrants i første halvår 2013, og som
delvist udlignes af den løbende investering i vores forsknings- og
udviklingsaktiviteter. Selskabets cash burn for første halvår 2012 udgjorde
DKK 153 mio.

Forretningsmæssige resultater i 2. kvartal og efter regnskabsperiodens
afslutning

-- April og maj: De amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) tildelte
Breakthrough Therapy-, Fast Track- og Orphan Drug-status til daratumumab.
Disse designeringer dækker patienter med myelomatose, som har gennemgået
mindst tre tidligere behandlingsforløb, herunder med en proteasom-hæmmer
(PI) og et immunmodulerende stof (IMiD), eller som er dobbelt-refraktære
over for en PI og et IMiD.
-- April: Den amerikanske føderale appeldomstol (U.S. Court of Appeals for the
Federal Circuit) stadfæstede afgørelsen fra den amerikanske
distriktsdomstol til fordel for GSK i en sag om patentkrænkelse vedrørende
Arzerra, som var anlagt mod GSK af Genentech og Biogen Idec. Genentech og
Biogen Idec indsendte i maj en anmodning om fornyet høring, som
efterfølgende blev afvist af den amerikanske appeldomstol i juli.
-- Maj: Rapporterede positive top-line data fra et fase II studie med
ofatumumab i kombination med bendamustin til behandling af patienter med
ubehandlet eller recidiverende CLL. Den samlede responsrate (ORR) i studiet
var 95% i tidligere ubehandlede patienter og 74% i patienter med
recidiverende CLL.
-- Maj: Rapporterede positive top-line resultater fra et fase III studie med
ofatumumab i kombination med chlorambucil over for chlorambucil alene til
behandling af patienter med tidligere ubehandlet CLL. Der sås en forbedring
på 9,3 måneder i den tid, som gik, inden patienten oplevede en forværring
af sygdommen (median progressionsfri overlevelse) for de patienter, der fik
ofatumumab og chlorambucil i forhold til de patienter, der alene fik
chlorambucil.
-- Maj: Lancerede sponsoreret Level 1 American Depositary Receipt
(ADR)-program under handelssymbolet GMXAY.
-- Juni: Fase II udviklingen af teprotumumab (RG1507, et antistof skabt af
Genmab i samarbejde med Roche) til behandling af aktiv thyroid øjensygdom
blev genstartet af River Vision Development Corporation, som har
indlicenseret produktet fra Roche.
-- Juli: GSK indleder et fase III studie med ofatumumab som subkutan
behandling af pemfigus vulgaris (PV), en sjælden autoimmun hudsygdom.
-- Juli: Indsendte en Investigational New Drug (IND)-ansøgning til FDA i USA
for HuMax®-TF-ADC til behandling af solide tumorer.
-- Juli: GSK rapporterede en nettoomsætning for Arzerra i andet kvartal 2013
på GBP 17,8 mio., svarende til en stigning på 19% i forhold til andet
kvartal 2012, hvilket gav Genmab en royaltyindtægt på DKK 31 mio.

Fremtidsudsigter
Genmab opjusterer sine resultatforventninger til 2013 som offentliggjort den 7.
marts 2013.

Telefonkonference
Genmab afholder en telefonkonference på engelsk for at præsentere resultatet
for første halvår 2013 i dag onsdag den 14. august kl. 18.00 CEST, 17.00 BST
eller 12.00 EDT. Ring venligst på følgende telefonnumre:

+1 866 682 8490 (i USA) og spørg efter Genmabs telefonkonference
+44 1452 555 131 (uden for USA) og spørg efter Genmabs telefonkonference

Det er muligt at høre en live eller arkiveret webcast af telefonkonferencen og
se de relevante slides på www.genmab.com.

Kontakt:
Rachel Curtis Gravesen, Senior Vice President, Investor Relations &
Communications
Tlf.: +45 33 44 77 20; M: +45 25 12 62 60; E: [email protected]

Denne delårsrapport indeholder fremadrettede udsagn. Ord som ”tror”,
”forventer”, ”regner med”, ”agter” og ”har planer om” og lignende udtryk er
fremadrettede udsagn. De faktiske resultater eller præstationer kan afvige
væsentligt fra de fremtidige resultater eller præstationer, der direkte eller
indirekte er kommet til udtryk i sådanne udsagn. De faktiske resultater eller
præstationer kan afvige væsentligt fra de fremtidige resultater eller
præstationer, der direkte eller indirekte er kommet til udtryk i sådanne
udsagn. De væsentlige faktorer, som kunne bevirke at vore faktiske resultater
eller præstationer afviger væsentligt, inkluderer bl.a., risici forbundet med
produktopdagelse og -udvikling, usikkerheder omkring udfald af og gennemførelse
af kliniske forsøg herunder uforudsete sikkerhedsspørgsmål, usikkerheder
forbundet med produktfremstilling, manglende markedsaccept af vore produkter,
manglende evne til at styre vækst, konkurrencesituationen vedrørende vort
forretningsområde og vore markeder, manglende evne til at tiltrække og
fastholde tilstrækkeligt kvalificerede medarbejdere, manglende adgang til at
håndhæve eller beskytte vore patenter og immaterielle rettigheder, vort forhold
til relaterede selskaber og personer, ændringer i og udvikling af teknologi,
som kan overflødiggøre vore produkter samt andre faktorer. For en yderligere
gennemgang af disse risici henvises til afsnittet “Risikostyring” i Genmabs
årsrapport, som er tilgængelig på www.genmab.com samt afsnittet ”Væsentlige
risici og usikkerheder” i denne delårsrapport. Genmab er ikke forpligtet til at
opdatere fremadrettede udsagn efter udsendelsen af denne delårsrapport og er
heller ikke forpligtet til at bekræfte sådanne udsagn i forbindelse med
faktiske resultater, medmindre dette kræves i medfør af lov.

Genmab A/S og dets datterselskaber ejer følgende varemærker: Genmab®, det
Y-formede Genmab logo®, Genmab i kombination med det Y-formede Genmab logo™,
DuoBody™ logoet, HuMax®, HuMax-CD20®, DuoBody®, HexaBody™ og UniBody®. Arzerra®
er et registreret varemærke tilhørende GlaxoSmithKline.

Selskabsmeddelelse nr. 34
CVR-nr. 2102 3884

Genmab A/S
Bredgade 34E
1260 København K
Danmark

34 q2_report_2013_140813_dk.pdf