Lanceringen af Selincro® - det første og eneste lægemiddel godkendt til
reduktion af alkoholforbruget hos alkoholafhængige patienter - starter i
Danmark i dag.

Valby, 2013-09-30 07:00 CEST (GLOBE NEWSWIRE) --
H. Lundbeck A/S (Lundbeck) har i dag påbegyndt lanceringen af Selincro® i
Danmark og dermed gjort lægemidlet tilgængeligt for danske patienter med
alkoholafhængighed, som har et stort alkoholforbrug. Det estimeres, at 585.000
danskere har et skadeligt alkoholforbrug, heraf er ca. 140.000
alkoholafhængige1.

De samfundsmæssige omkostninger relateret til alkoholmisbrug i Danmark beløber
sig hvert år til cirka 10 milliarder kroner2. Heraf udgør udgifterne til
medicinsk behandling af alkohol blot 10,8 millioner kroner, dvs. omkring en
promille af de samlede omkostninger. I dag udgøres 95,5 procent af den
medicinske behandling af Antabus®, der har været på markedet siden 19553.

”Det har store menneskelige og økonomiske omkostninger, at en meget stor gruppe
alkoholafhængige patienter ikke behandles. Vi har set frem til at gøre
Selincro® tilgængeligt for danske patienter, og vi er stolte over at kunne
introducere et nyt behandlingskoncept, der giver nye muligheder for behandling
af alkoholafhængige patienter,” siger Ole Chrintz, vicekoncerndirektør for
Internationale Markeder og Europa hos Lundbeck.

Selincro® er det første og eneste lægemiddel, som er godkendt til reduktion af
alkoholforbruget hos voksne patienter med alkoholafhængighed, som har et stort
alkoholforbrug uden fysiske abstinenssymptomer, og som ikke kræver øjeblikkelig
afrusning. I kliniske studier har Selincro® i tillæg til psykosocial
intervention reduceret alkoholforbruget med 61 procent efter seks måneders
behandling5, hvilket for patienterne i studiet i gennemsnit svarede til en
reduktion på omtrent en flaske vin dagligt.

Selincro® er tidligere på året blevet lanceret i Norge, Finland, Polen,
Estland, Letland, Litauen, Portugal, Island, Sverige, England, Bulgarien,
Tjekkiet, Ungarn, Slovenien og Italien.

Selincro® blev den 24. september 2013 hædret med DI’s produktpris 2013.

Om Selincro®

Selincro® er en såkaldt opioid-receptor modulator. Stoffet virker ved at
påvirke den mekanisme i hjernen, som kan medføre et fortsat og ukontrolleret
indtag af alkohol. Dermed kan behandling med Selincro ordineres sammen med
psykosocial intervention og hjælpe med at kontrollere og begrænse indtaget af
alkohol.

Selincro® er godkendt til reduktion af alkoholforbruget hos voksne
alkoholafhængige patienter, som har et stort alkoholforbrug (mænd >60 g ren
alkohol om dagen, kvinder >40 g ren alkohol om dagen, svarende til hhv. 5
genstande for mænd og ca. 3,5 genstande for kvinder) uden fysiske
abstinenssymptomer, og som ikke kræver øjeblikkelig afrusning.

Selincro® bør kun ordineres sammen med løbende psykosocial intervention, der
fokuserer på at fremme overholdelsen af behandlingen og på at reducere
alkoholforbruget. Selincro® bør kun ordineres til patienter, som fortsat har et
stort alkoholforbrug to uger efter lægens første vurdering4.

Selincro® skal tages efter behov. Hver dag patienten erkender at have en risiko
for at indtage alkohol, skal patienten tage én tablet helst 1-2 timer før det
tidspunkt, hvor patienten forventer at drikke. Den maksimale dosis Selincro® er
én tablet dagligt. I de kliniske forsøg blev Selincro® i gennemsnit indtaget
hver anden dag. Selincro® har vist sig at være veltolereret. De hyppigst
forekommende bivirkninger i de kliniske studier var kvalme, svimmelhed,
søvnbesvær og hovedpine. Hovedparten af disse bivirkninger var milde eller
moderate, sås i forbindelse med opstart af behandling og var kortvarige4.

Om alkoholafhængighed

Alkoholafhængighed er en hjernesygdom, der er karakteriseret ved, at der skabes
en ubalance i belønningssystemet grundet stort alkoholforbrug6. Ændringerne i
hjernens belønningssystem har den konsekvens, at den alkoholafhængige patient
vil prioritere alkohol over ting, som er vigtige, fx helbred samt familie- og
arbejdsliv. En diagnose på alkoholafhængighed kræver, at mindst 3 ud af 6
kriterier i ICD-10 klassificeringen fra WHO er opfyldt7.

Alkohol er en medvirkende årsag til over 60 typer sygdomme og skader, fx kræft,
hjertekarsygdomme, hjernesvind, mavesår og skrumpelever8,9. Genetiske og
miljømæssige faktorer spiller en betydelig rolle for udviklingen af
alkoholafhængighed, og de genetiske faktorer udgør ca. 60 procent af risikoen
for at udvikle sygdommen10,11.

Overforbrug af alkohol er udbredt i mange dele af verden og særligt i Europa,
hvor over 14 millioner mennesker er alkoholafhængige12 og hvor antallet af
patienter i behandling er lavt, svarende til kun 8 procent af de
alkoholafhængige13. Målsætninger om afholdenhed og reduktion bør begge
overvejes som led i et omfattende behandlingstilbud til patienter med
alkoholafhængighed14.


Yderligere oplysninger

Mads Kronborg, pressechef Søren Mikkel
Berg, Media Relations

Telefon (direkte): 36 43 28 51 Telefon
(direkte): 36 43 49 80


Om Lundbeck
Lundbeck er et globalt farmaceutisk selskab, der er engageret i at forbedre
livskvaliteten for mennesker, der lider af hjernesygdomme. Lundbeck arbejder
således med hele værdikæden fra forskning, udvikling, og produktion til
markedsføring og salg af lægemidler i hele verden. Selskabets lægemidler er
rettet mod lidelser som depression, angst, psykoser, epilepsi samt Huntingtons,
Alzheimers og Parkinsons sygdomme. Lundbecks udviklingsportefølje består af en
række udviklingsprogrammer i den mellemste og sene udviklingsfase.

Lundbeck har i dag over 5.800 ansatte verden over, hvoraf de 2.000 arbejder i
Danmark. Vi har medarbejdere i 57 lande, og vores produkter er registreret i
mere end 100 lande. Vi har forskningscentre i Danmark, Kina og USA og
produktionsfaciliteter i Italien, Frankrig, Mexico, Kina og Danmark. Lundbeck
omsatte i 2012 for DKK 15,0 mia. For yderligere oplysninger henviser vi til
selskabets hjemmeside www.lundbeck.com.


(1) Hvidtfeldt U. Alkoholforbrug i Danmark. Kvantificering og
karakteristik af storforbrugere og afhængige. Notat, Syddansk Universitet 2008.

(2) Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse.
http://www.sum.dk/Aktuelt/Publikationer/Publikationer/Almen_praksis_rolle_i_frem
tidens_sundhedsvaesen/~/media/Filer%20-%20Publikationer_i_pdf/1999/Alkohol1999/a
lkoholrapportpdf.ashx.
www sum dk 1999.

1. Data hentet fra Dansk Lægemiddelinformation (www.dli.dk) den 6. september
2013

(4) Selincro SmPC. Produktinformation for Selincro. http://www ema
europa
eu/docs/da_DK/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002583/WC5001402
55
pdf 2013.

(5) van den Brink W, Aubin HJ, Bladstrom A, Torup L, Gual A, Mann K.
Efficacy of as-needed nalmefene in alcohol-dependent patients with at least a
high drinking risk level: results from a subgroup analysis of two randomized
controlled 6-month studies. Alcohol Alcohol 2013 September;48(5):570-8.

(6) Clapp P, Bhave SV, Hoffman PL. How Adaptation of the Brain to
Alcohol Leads to Dependence: A Pharmacological Perspective. Alcohol Res Health
2008 October 1;31(4):310-39.

(7) WHO. The ICD-10 Classification of Mental and Behavioural
disorder: Clinical descriptions and diagnostic guidelines. F10-19 2010.

(8) Yin R, Li H, Wu J et al. Effects of alcohol consumption and other
lifestyle behaviors on blood pressure for the middle-aged and elderly in the
Guangxi Hei Yi Zhuang and Han populations. Alcohol 2007 December;41(8):541-50.

(9) Baan R, Straif K, Grosse Y et al. Carcinogenicity of alcoholic
beverages. Lancet Oncol 2007 April;8(4):292-3.

(10) Nestler EJ. Genes and addiction. Nat Genet 2000
November;26(3):277-81.

(11) Heilig M, Goldman D, Berrettini W, O'Brien CP. Pharmacogenetic
approaches to the treatment of alcohol addiction. Nat Rev Neurosci 2011
November;12(11):670-84.

(12) Rehm J, Rehn N, Room R et al. The global distribution of average
volume of alcohol consumption and patterns of drinking. Eur Addict Res 2003
October;9(4):147-56.

(13) Kohn R, Saxena S, Levav I, Saraceno B. The treatment gap in mental
health care. Bull World Health Organ 2004 November;82(11):858-66.

(14) Aubin HJ, Daeppen JB. Emerging pharmacotherapies for alcohol
dependence: A systematic review focusing on reduction in consumption. Drug
Alcohol Depend 2013 June 6.

Lundbeck lancerer Selincro i Danmark_final.pdf