København, 2014-01-20 07:31 CET (GLOBE NEWSWIRE) --
Selskabsmeddelelse
Nr. 2/2014


Zealand og Boehringer Ingelheim ændrer deres udviklingsprogram for nye
dobbeltvirkende glukagon/GLP-1-agonister til behandling af type 2-diabetes
og/eller fedme til en ny lead-kandidat, som vil erstatte ZP2929


─ De finansielle vilkår under samarbejdet forbliver uændrede

─ Zealand fortsætter den kliniske fase I-udvikling af ZP2929 uafhængigt af
Boehringer Ingelheim

─ Boehringer Ingelheim fortsætter med en ny dobbeltvirkende
glukagon/GLP-1-agonist, som vil blive udvalgt blandt de lægemiddelstoffer, der
er opfundet under samarbejdets forskningsdel, herunder stoffer designet til én
gang ugentlig dosering


København, 20. januar 2014 - Zealand Pharma A/S (NASDAQ OMX København: ZEAL)
("Zealand") og Boehringer Ingelheim har besluttet at ændre deres
udviklingsprogram for nye dobbeltvirkende glukagon/GLP-1-agonister til
behandling af type 2-diabetes og fedme med udvælgelsen af en ny lead-kandidat,
som vil erstatte ZP2929 under samarbejdet mellem de to virksomheder. De
finansielle vilkår, der tidligere er aftalt for ZP2929, vil overgå til et nyt
lead-program.

Zealand fortsætter uafhængigt af Boehringer Ingelheim udviklingen af ZP2929; en
ny dobbeltvirkende glukagon/GLP-1agonist til dosering én gang daglig, som er i
klinisk fase I-udvikling. Zealand har siden begyndelsen af samarbejdet haft
ansvaret for at udføre de første fase I-aktiviteter med ZP2929 og vil nu med
øjeblikkelig virkning tage fuld kontrol over den fortsatte kliniske udvikling
af ​​denne nye lægemiddelkandidat. Zealand vil inden udgangen af 1. kvartal
2014 opdatere markedet om de forventede tidsplaner for næste skridt i
udviklingen af ZP2929.

Samarbejdet mellem Zealand og Boehringer Ingelheim fortsætter med en ny
lead-kandidat, der skal udvælges fra porteføljen af nye dobbeltvirkende
glukagon/GLP-1-agonister og stofdesigns, der er opfundet under samarbejdets
toårige forskningsdel, herunder stoffer designet til én gang ugentlig dosering.

I henhold til samarbejdsaftalen som underskrevet af Zealand og Boehringer
Ingelheim i juni 2011 (Selskabsmeddelelse nr. 10/2011) er Zealand under
samarbejdet berettiget til at modtage betalinger, såfremt der opnås ​​forud
aftalte udviklingsmæssige, regulatoriske og kommercielle mål for den førende (=
lead) dobbeltvirkende glukagon/GLP-1-produktkandidat, der udvikles under
samarbejdet. Zealand er endvidere berettiget til yderligere milepælsbetalinger,
hvis også andre stoffer tages i udvikling under samarbejdet og til trinvist
stigende royalties, der spænder fra høje encifrede til lave tocifrede
procentsatser, af det globale salg af produkter, der er omfattet af aftalen.
Ifølge aftalen finansierer Boehringer Ingelheim alle udviklings-, produktions-
og markedsføringsmæssige aktiviteter, og Zealand bevarer fælles
markedsføringsrettigheder i Skandinavien.

I en kommentar til meddelelsen udtaler Zealands adm. direktør David Solomon:
"Vores samarbejde med Boehringer Ingelheim har været frugtbart, og vi deler
vedvarende både begejstring og et stærkt engagement i relation til potentialet
for dobbeltvirkende glukagon/GLP -1-agonister som en unik og lovende ny tilgang
til at sikre bedre behandlingsløsninger for patienter med diabetes og/eller
fedme. I henhold til ZP2929 har vi imidlertid haft forskelligt syn på, hvad der
er den mest hensigtsmæssige vej fremad i udviklingen af denne
lægemiddelkandidat. Som en konsekvens heraf er vi blevet enige med Boehringer
Ingelheims om, at Zealand overtager den fulde kontrol med dette program,
hvilket giver os mulighed for at anvende vores unikke kompetencer inden for
peptid-lægemiddeludvikling i videreførelsen heraf. Sideløbende vil vi arbejde
tæt sammen med Boehringer Ingelheim i udvælgelsen af ​​en ny lead-kandidat og
herefter i udarbejdelsen af en udviklingsplan for dette produkt."


Regnskabsmæssige forventninger for 2014

Zealand vil meddele sine regnskabsmæssige forventningerne for 2014 i
forbindelse med selskabets helårsmeddelelse og årsrapport for 2013, der
offentliggøres 20. marts 2014.


***



For yderligere, kontakt venligst:

David H. Solomon, adm. direktør
Tel: +45 2220 6300

Hanne Leth Hillman, Vice President for IR & Corporate Communications
Tlf.: 50 60 36 89, e-mail: [email protected]


Om Zealand Pharma

Zealand Pharma A/S (NASDAQ OMX København: ZEAL) (”Zealand”) er et biotekselskab
baseret i København, Danmark, som har en ledende position indenfor innovation,
design og udvikling af nye peptid-lægemidler. Virksomheden har opbygget en bred
og moden pipeline af nye lægemiddelkandidater, alle udviklet af Zealand. Det
terapeutiske fokus er på kardiometaboliske sygdomme, især diabetes og fedme, og
den førende lægemiddelopfindelse er lixisenatid (Lyxumia®), en én-gang daglig
prandial GLP-1 agonist til behandling af type 2-diabetes. Lixisenatid
(licenseret globalt og markedsført af Sanofi under navnet Lyxumia®) er godkendt
i en række lande globalt, herunder i Europa og Japan. Produktet er under
evaluering af lægemiddelmyndighederne i visse lande, og i USA er det planlagt
at indsende en NDA i 2015, når resultaterne af hjerte-kar-sikkerhedsstudiet,
ELIXA, foreligger.

Zealand har en partnerstrategi for udvikling og kommercialisering af sine
produkter, og i tillæg til licensaftalen med Sanofi inden for type 2-diabetes
har virksomheden partnerskaber med Boehringer Ingelheim inden for
diabetes/fedme, med Lilly inden for diabetes og fedme, med Helsinn Healthcare
inden for kemoterapi-induceret diarré og med Abbvie inden for akut nyreskade.

For yderligere information: www.zealandpharma.com.

@ZealandPharma

02-14-0120 - Ændring under BI GGDA-samarbejdet_Ny lead - DA_FINAL.pdf