13. august 2014: København, Danmark;
Delårsrapport for første halvår 2014

Bemærk venligst at dette er et uddrag af delårsrapporten, og at den samlede
delårsrapport for første halvår 2014 kun foreligger på engelsk.

-- Offentliggjorde tre nye fase III studier med daratumumab til behandling af
myelomatose og opjusterede forventningerne to gange
-- Opnåede en milestonebetaling på USD 25 mio. under daratumumab-samarbejdet
med Janssen Biotech, Inc.
-- Udvidelse af indikationsområdet for Arzerra® (ofatumumab) i USA og EU som
førstelinjebehandling af kronisk lymfatisk leukæmi (CLL)
-- Fase III studiet PROLONG med ofatumumab som vedligeholdelsesbehandling af
recidiverende CLL nåede det primære endpoint ved interimanalysen
-- Offentliggjorde, at GSK planlægger at indlede pivotale studier med
subkutant ofatumumab til behandling af recidiverende-remitterende multipel
sklerose (RRMS) og neuromyelitis optica (NMO)
-- Indgik den første aftale om forskningssamarbejde vedrørende HexaBody™
teknologiplatformen
-- Rapporterede top-line resultater fra to fase III studier med ofatumumab –
primære endpoints ikke nået
-- Driftsresultatet forbedret med DKK 54 mio. i forhold til første halvår 2013

“Vi gør fortsat store fremskridt på tværs af virksomheden. Udvidelsen af
indikationsområdet for Arzerra til at omfatte førstelinjebehandling af
patienter med CLL i USA i kombination med chlorambucil i april blev hurtigt
fulgt op af godkendelsen i Europa for Arzerra i kombination med chlorambucil
eller bendamustin. Vi var glade for at kunne meddele, at fase III studiet med
ofatumumab som vedligeholdelsesbehandling af recidiverende CLL nåede det
primære endpoint ved en interimanalyse. Vi offentliggjorde desuden tre nye fase
III studier med daratumumab i kombination med standardbehandlinger – ét i
recidiverende eller refraktært myelomatose og to til førstelinjebehandling af
myelomatose. I juli nåede vi en milestonebetaling på USD 25 mio., som blev
udløst af fremskridt i det første fase III studie under vores samarbejde med
Janssen, og vi har igen været i stand til at opjustere vores forventninger,”
udtaler Jan van de Winkel, ph.d., Chief Executive Officer hos Genmab.

Økonomiske resultater i første halvår

-- Genmabs omsætning steg med DKK 65 mio., svarende til 22%, til DKK 363 mio.
i første halvår 2014. Stigningen kunne primært henføres til højere
omsætning i vores daratumumab-samarbejde med Janssen Biotech, Inc.
(“Janssen”), som delvist blev opvejet af lavere milestonebetalinger og
royalties i vores samarbejde med GSK.
-- Driftsomkostningerne udgjorde DKK 298 mio. i første halvår 2014
sammenlignet med DKK 287 mio. i samme periode i 2013, en stigning på DKK 11
mio., svarende til 4%.
-- Et driftsoverskud på DKK 65 mio. i første halvår 2014 sammenlignet med et
driftsoverskud på DKK 11 mio. i samme periode i 2013, svarende til en
forbedring på DKK 54 mio., som primært skyldtes stigende omsætning, som
delvist blev opvejet af de højere driftsomkostninger.
-- Den 30. juni 2014 havde Genmab en likviditet på i alt DKK 2.584 mio. Dette
svarede til en nettostigning på DKK 1.027 mio. i forhold til begyndelsen af
2014. Stigningen kunne primært henføres til nettoprovenuet på DKK 972 mio.
fra den rettede emission i januar 2014.

Forretningsmæssige resultater i andet kvartal og efter regnskabsperiodens
afslutning

Ofatumumab

-- Juli: En interimanalyse af fase III studiet, PROLONG, foretaget af en
uafhængig dataovervågningskomité (IDMC), til evaluering af ofatumumab som
vedligeholdelsesbehandling over for ingen yderligere behandling
(observation) hos patienter med recidiverende CLL, som responderede på
behandling ved tilbagefald, nåede det forud definerede signifikansniveau
for effekt (p<0,001). Interimanalysen viste, at behandling med
ofatumumab nåede det primære endpoint, som er forbedring af progressionsfri
overlevelse.
-- Juli: GlaxoSmithKline (GSK) rapporterede en nettoomsætning for Arzerra i
andet kvartal 2014 på GBP 12,8 mio., hvilket giver Genmab en
royaltybetaling på ca. DKK 23 mio.
-- Juli: Der blev tildelt markedsføringstilladelse i EU til brug af Arzerra i
kombination med chlorambucil eller bendamustin til behandling af patienter
med CLL, som ikke tidligere har fået behandling, og som ikke er egnede til
fludarabin-baseret behandling.
-- Juni: Top-line resultater fra fase III studiet med ofatumumab over for
lægens valg til behandling af patienter med bulky fludarabin-refraktært CLL
viste, at studiet ikke nåede det primære endpoint.
-- Maj: Meddelte, at GSK har truffet beslutning om at indlede fase III studier
med subkutant ofatumumab til behandling af RRMS i 2015 og planlægger at
indsende en Investigational New Drug (IND)-ansøgning for et potentielt
pivotal studie med subkutant ofatumumab til behandling af NMO i 2014.
-- Maj: Top-line resultater fra fase III studiet (ORCHARRD) med ofatumumab i
kombination med kemoterapi over for rituximab i kombination med kemoterapi
til behandling af recidiverende eller refraktært DLBCL viste, at studiet
ikke nåede det primære endpoint.
-- April: FDA i USA godkendte en supplerende ansøgning (Supplemental Biologic
License Application - sBLA) om brug af Arzerra i kombination med
chlorambucil til behandling af tidligere ubehandlede patienter med CLL, for
hvilke fludarabin-baseret behandling vurderes som uegnet.

Daratumumab

-- August: Offentliggjorde et fase III studie med daratumumab i kombination
med lenalidomid og dexamethason i forhold til lenalidomid og dexamethason
alene som førstelinjebehandling af myelomatose-patienter, der ikke anses
for at være kandidater til stamcelletransplantation (SCT). Studiet
forventes indledt i første halvår 2015.
-- Juli: Offentliggjorde et fase III studie med daratumumab i kombination med
bortezomib, melphalan og prednison i forhold til bortezomib, melphalan og
prednison alene som førstelinjebehandling af myelomatose-patienter, der
ikke anses for at være kandidater til SCT. Studiet ventes igangsat i fjerde
kvartal 2014.
-- Juli: Nåede den tredje milestone i daratumumab-samarbejdet med Janssen, som
udløste en betaling på USD 25 mio. til Genmab som følge af fremskridt i det
igangværende fase III studie med daratumumab i kombination med lenalidomid
og dexamethason over for lenalidomid og dexamethason alene til behandling
af recidiverende eller refraktært myelomatose.
-- Maj: Offentliggjorde et fase III studie til evaluering af daratumumab i
kombination med bortezomib og dexamethason i forhold til bortezomib og
dexamethason alene til behandling af recidiverende eller refraktært
myelomatose. Forventningerne til 2014 blev opjusteret den 1. maj som følge
af en forventet milestonebetaling i forbindelse med dette fase III studie.

Teknologi

-- Juli: Nåede en milestone i samarbejdet med Janssen om DuoBody
teknologiplatformen, som udløste en milestonebetaling på USD 3 mio. baseret
på prækliniske fremskridt med en DuoBody® produktkandidat til autoimmune
sygdomme.
-- Juni: Indgik et forskningssamarbejde med et unavngivet stort biotekselskab,
som vil anvende og evaluere DuoBody og HexaBody platformene. Dette er det
første samarbejde om HexaBody platformen.

Forventninger til 2014
Genmab opjusterer forventningerne til 2014 som offentliggjort den 1. maj 2014
som følge af stigende omsætning.

Telefonkonference
Genmab afholder en telefonkonference på engelsk for at præsentere resultatet
for første halvår 2014 i dag onsdag den 13. august kl. 18.00 CEST, 17.00 BST
eller 12.00 EDT. Ring venligst på følgende telefonnumre:

+1 866 682 8490 (i USA) og spørg efter Genmabs telefonkonference
+44 1452 555 131 (uden for USA) og spørg efter Genmabs telefonkonference

Det er muligt at høre en live eller arkiveret webcast af telefonkonferencen og
se de relevante slides på www.genmab.com.

Kontakt:
Rachel Curtis Gravesen, Senior Vice President, Investor Relations &
Communications
T: +45 33 44 77 20; M: +45 25 12 62 60; E: [email protected]

Delårsrapporten indeholder fremadrettede udsagn. Ord som ”tror”, ”forventer”,
”regner med”, ”agter” og ”har planer om” og lignende udtryk er fremadrettede
udsagn. De faktiske resultater eller præstationer kan afvige væsentligt fra de
fremtidige resultater eller præstationer, der direkte eller indirekte er kommet
til udtryk i sådanne udsagn. De væsentlige faktorer, som kunne bevirke at vore
faktiske resultater eller præstationer afviger væsentligt, inkluderer bl.a.,
risici forbundet med præklinisk og klinisk udvikling af produkter, usikkerheder
omkring udfald af og gennemførelse af kliniske forsøg herunder uforudsete
sikkerhedsspørgsmål, usikkerheder forbundet med produktfremstilling, manglende
markedsaccept af vore produkter, manglende evne til at styre vækst,
konkurrencesituationen vedrørende vort forretningsområde og vore markeder,
manglende evne til at tiltrække og fastholde tilstrækkeligt kvalificerede
medarbejdere, manglende adgang til at håndhæve eller beskytte vore patenter og
immaterielle rettigheder, vort forhold til relaterede selskaber og personer,
ændringer i og udvikling af teknologi, som kan overflødiggøre vore produkter
samt andre faktorer. For yderligere oplysninger om disse risici henvises til
afsnit vedrørende risiko i Genmabs seneste årsrapport, som er tilgængelig på
www.genmab.com samt afsnittet “Significant Risks and Uncertainties” i
delårsrapporten. Genmab påtager sig ingen forpligtigelser til at opdatere eller
revidere fremadrettede udsagn i delårsrapporten og bekræfter heller ikke
sådanne udsagn i forbindelse med faktiske resultater, medmindre dette kræves i
medfør af lov.

CVR-nr. 2102 3884

Genmab A/S
Bredgade 34E
1260 København K
Danmark

Læs den samlede delårsrapport for første halvår 2014 i vedhæftede pdf-fil eller
på www.genmab.com.

40 q2_report_2014_uk_130814.pdf