•Licensindtægter til Zealand fra Sanofis salg af lixisenatid (Lyxumia®) uden
for USA udgjorde 7,1 mio. kr. i 2. kvartal 2015, svarende til en stigning på 65
% i forhold til 2. kvartal 2014

•Sanofi har i slutningen af juli 2015 indleveret en ansøgning (NDA) til de
amerikanske lægemiddelmyndigheder (FDA) om regulatorisk godkendelse af
lixisenatid i USA

København, 30. juli 2015 – Zealand meddeler, at licensindtægter til selskabet
fra Sanofis globale salg af lixisenatid (Lyxumia®) uden for USA udgjorde 7,1
mio. kr. (EUR 1,0 mio.) for perioden 1. april til30. juni 2015. Det svarer til
en vækst på 65 % i forhold til samme periode i 2014 og til en fremgang på 12 %
i forhold til det foregående kvartal. Licensindtægterne for 1. halvår 2015
beløb sig til 13,4 mio. kr. (EUR 1,8 mio.).

Lixisenatid er en prandial GLP-1 receptor agonist til én gang daglig indgivelse
til behandling af type 2-diabetes opfundet af Zealand og udviklet og
kommercialiseret af Sanofi under en global licensaftale. Lixisenatid er
godkendt under handelsnavnet Lyxumia® i over 50 lande uden for USA, og Sanofi
har indtil videre lanceret produktet i over 40 af disse lande med planlagt
yderligere lanceringer senere i 2015.

I Sanofis regnskabsmeddelelse for 2. kvartal 2015, offentliggjort i dag, blev
det bekræftet, at der i slutningen af juli 2015 er indsendt en ansøgning til de
amerikanske lægemiddelmyndigheder, Food and Drug Administration (FDA) om
regulatorisk godkendelse af lixisenatid til behandling af type 2-diabetes.

I en kommentar til denne meddelelse udtaler Zealands adm. direktør Britt Meelby
Jensen:

“Det glæder os meget at se den fortsatte fremgang for lixisenatid (Lyxumia®).
Zealands licensindtægter vokser med udgangspunkt i stigende salg af produktet
uden for USA, og Sanofis indlevering af en ansøgning om godkendelse i USA er
særlig vigtig. USA udgør over 2/3 af verdensmarkedet for GLP-1-agonistprodukter
på USD 3 mia. (ca. 20 mia. kr.), og ansøgningen har øget sandsynligheden for at
opnå licensindtægter fra USA. Den validerer også yderligere kvaliteten af
Zealands forskning, som udgør et afgørende element for den fortsatte opbygning
af vores egen pipeline af fuldt-ejede peptid-lægemidler.”


Regnskabsmæssige forventninger til 2015 og betingelserne i licensaftalen med
Sanofi

Zealand fastholder sine regnskabsmæssige forventninger til 2015, der omfatter
stigende licensindtægter fra lixisenatid og milepælsbetalinger fra
licens-samarbejdspartnere på op til 140 mio. kr. (EUR 19 mio.). De samlede
driftsomkostninger for helåret forventes i niveauet 225-235 mio. kr. (EUR 30-32
mio.).

I henhold til den globale licensaftale med Sanofi omfattende lixisenatid
(Lyxumia®) og kombinationsprodukter, der omfatter lixisenatid, er Sanofi
ansvarlig for og finansierer al udvikling og kommercialisering, mens Zealand er
berettiget til at modtage milepælsbetalinger og licensbetalinger af det globale
salg af produkter under aftalen. De resterende milepælsbetalinger udgør op til
160 mio. kr. og licensbetalingerne udgør lave, trinvist stigende procenter af
Sanofis globale salg af Lyxumia® plus en fast lav tocifret procentvis
licensbetaling af det samlede globale nettosalg af LixiLan.

●●●●●


For yderligere information, kontakt venligst:

Britt Meelby Jensen, adm. direktør

Tlf.: +45 51 67 61 28, e-mail: [email protected]


Hanne Leth Hillman, direktør for Investor Relations og kommunikation

Tlf.: +45 50 60 36 89, e-mail: [email protected]





Om Zealand Pharma
Zealand Pharma A/S (“Zealand”) (Nasdaq Copenhagen: ZEAL) er et biotekselskab
med verdensførende ekspertise inden for identificering, design og udvikling af
nye peptid-lægemidler med egne kompetencer også inden for design og udførelse
af kliniske studier. Selskabet har en voksende pipeline af egne, nye
lægemiddelprodukter, der udvikles sideløbende med en portefølje af produkter og
udviklingsprojekter under licenssamarbejder – og med et terapeutisk fokus på
metaboliske sygdomme og akutte indikationer.

Zealands første, opfundne lægemiddel er lixisenatid (Lyxumia®), der
markedsføres uden for USA af Sanofi til behandling af type 2-diabetes under en
global licensaftale. Aftalen omfatter også Lixilan, der er en ny præmix
(“fixed-ratio”)- kombination af lixisenatid og insulin glargin (Lantus®) i fase
III-udvikling. Ansøgning om registrering af lixisenatid i USA blev indsendt
sidst i juli 2015 og ventes indsendt for LixiLan i 4. kvartal 2015 i USA og i
1. kvartal 2016 i Europa.

Zealands pipeline af egne, fuldt ejede produkter omfatter danegaptid i fase II
(forebyggelse af hjerteskader efter en akut blodprop) og den stabile glukagon
analog, ZP4207 i to kliniske programmer, hhv. som engangspen til behandling af
akut svær hypoglykæmi i forberedelse til fase II og en flerdosis-version til
behandling af mild til moderat hypoglykæmi i fase I, samt flere andre
terapeutiske peptider i klinisk og præklinisk udvikling.

Zealand har globale samarbejder og licensaftaler med Sanofi, Helsinn Healthcare
og Boehringer Ingelheim.

Zealand har hovedsæde i København. For yderligere information:
www.zealandpharma.com og følg os på Twitter @ZealandPharma

34-15_0730 - Lixisenatid Q2 2015 rapport og registreringsansøgning i USA - DA_FINAL.pdf