Click
Chat
 
Du kan vedhæfte PDF, JPG, PNG, DOC(X), XLS(X) og TXT-filer. Klik på ikonet, vælg fil og vent til upload er færdig før du indsender eller uploader endnu en fil.
60
Vedhæft Send
DANMARKS STØRSTE INVESTORSITE MED DEBAT, CHAT OG NYHEDER

Genmab offentliggør resultat for de første ni måneder af 2015 og opjusterer forventningerne til 2015

03-11-15 kl. 3/11 2015 16:01 | Genmab 1.261 (-2,25%)

Bemærk venligst at dette er et uddrag af delårsrapporten, og at den samlede
delårsrapport for de første ni måneder af 2015 kun foreligger på engelsk.

3. november 2015: København, Danmark
Delårsrapport for de første ni måneder af 2015

-- Daratumumab har fået tildelt Priority Review-status fra de amerikanske
sundhedsmyndigheder (FDA) og fremskyndet evalueringsproces fra Udvalget for
Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) under Det Europæiske Lægemiddelagentur
(EMA)
-- Genmab modtog milestonebetalinger på USD 25 mio fra Janssen i forbindelse
med registreringsansøgninger indsendt til FDA og EMA for daratumumab
-- Novartis indsendte registreringsansøgning for ofatumumab (Arzerra®) som
vedligeholdelsesbehandling af recidiverende kronisk lymfatisk leukæmi (CLL)
til EMA og FDA – FDA tildelte Priority Review-status
-- Indgik en kommerciel licensaftale med Novo Nordisk om DuoBody® teknologien
-- Driftsresultatet blev forbedret med DKK 151 mio. i forhold til de første ni
måneder af 2014
-- Resultatforventningerne til 2015 opjusteret

“Tredje kvartal var i særdeleshed en travl periode hvad angår
registreringsansøgninger for vores antistofprogrammer. Vi var meget glade for,
at FDA tildelte Priority Review-status og EMA tildelte fremskyndet
evalueringsproces for registreringsansøgningerne for daratumumab til behandling
af myelomatose-patienter, som har fået adskillige tidligere behandlinger, eller
patienter med dobbelt- refraktær myelomatose. Der blev også indsendt
registreringsansøgninger for ofatumumab som vedligeholdelsesbehandling af
recidiverende CLL i USA og Europa, og der blev tildelt Priority Review-status
til ansøgningen i USA. Vi offentliggjorde også en ny kommerciel aftale for
DuoBody teknologien med Novo Nordisk i tredje kvartal. Vi nærmer os hastigt
årsafslutningen og vil fortsat arbejde hen imod vores målsætninger for året og
samtidig fastholde fokus på vores vision om at ændre behandlingen af cancer,”
udtaler Jan van de Winkel, ph.d., Chief Executive Officer hos Genmab.

Økonomiske resultater i de første ni måneder af 2015

-- Nettoomsætningen udgjorde DKK 558 mio. i de første ni måneder af 2015 mod
DKK 635 mio. samme periode i 2014. Tilbagegangen på DKK 77 mio., svarende
til 12%, kunne primært henføres til lavere milestonebetalinger og
omkostningsrefusion i vores daratumumab-samarbejde med Janssen.
-- Driftsomkostningerne udgjorde DKK 380 mio. i de første ni måneder af 2015
mod DKK 431 mio. i samme periode i 2014. Nedgangen på DKK 51 mio., eller
12%, skyldtes primært lavere omkostninger forbundet med ofatumumab- og
daratumumab-programmerne, som delvist blev opvejet af større investeringer
i vores forsknings- og udviklingspipeline.
-- Driftsoverskuddet udgjorde DKK 355 mio. i de første ni måneder af 2015 mod
DKK 204 mio. i samme periode i 2014. Forbedringen på DKK 151 mio. kunne
henføres til den positive effekt fra den tilbageførte
finansieringsforpligtelse for ofatumumab på DKK 176 mio. og lavere
omkostninger, der delvist blev modsvaret af faldende nettoomsætning.
-- Pr. 30. september 2015 havde Genmab en likviditet på i alt DKK 3.206 mio.
Dette udgør en nettostigning på DKK 545 mio. i forhold til 31. december
2014, som primært kunne henføres til provenuet fra udnyttelsen af warrants
på DKK 598 mio., som delvist blev opvejet af stigende investeringer i vores
forsknings- og udviklingsaktiviteter med henblik på at udvikle vores
produktportefølje.

Forretningsmæssige resultater i tredje kvartal og efter regnskabsperiodens
afslutning

Daratumumab

-- September: CHMP under EMA tildelte en fremskyndet evalueringsproces for
markedsføringsansøgningen (MAA) for daratumumab til behandling af patienter
med recidiverende og refraktær myelomatose.
-- September: Janssen-Cilag International NV indsendte markedsføringsansøgning
til EMA for daratumumab til behandling af patienter med recidiverende og
refraktær myelomatose Ansøgningen udløste en milestonebetaling på USD 10
mio. til Genmab fra Janssen.
-- September: FDA i USA tildelte Priority Review-status for
registreringsansøgningen (Biologics License Application (BLA)) for
daratumumab til behandling af patienter med dobbelt-refraktær myelomatose.
FDA fastsatte Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) datoen til 9. marts
2016.
-- Juli: Janssen færdiggjorde indleveringen af den løbende BLA-ansøgning til
FDA i USA for daratumumab, hvilket udløste en milestonebetaling til Genmab
på USD 15 mio.

Øvrigt

-- September: FDA i USA tildelte Priority Review-status for den supplerende
registreringsansøgning for ofatumumab som vedligeholdelsesbehandling af
patienter med recidiverende CLL. FDA fastsatte PDUFA-datoen til 21. januar
2016.
-- August: Indgik aftale om at tildele Novo Nordisk kommercielle licenser til
at anvende DuoBody teknologiplatformen med henblik på at skabe og udvikle
bispecifikke antistofkandidater til to terapeutiske programmer.
-- Juli: Meddelte, at Novartis havde indsendt registreringsansøgninger til EMA
og FDA vedrørende brug af ofatumumab som vedligeholdelsesbehandling til
patienter med recidiverende CLL.

Begivenheder i 4. kvartal

-- Oktober: Opnåede fem prækliniske milestones i vores samarbejde om DuoBody
teknologien med Janssen, som udløser samlede betalinger på USD 8,5 mio. til
Genmab.

Forventninger til 2015
Genmab opjusterer forventningerne til 2015 som offentliggjort den 19. august
2015 som følge af stigende nettoomsætning og lavere driftsomkostninger, som
medfører stigende driftsindtægter og forbedret likviditet.

Telefonkonference
Genmab afholder en telefonkonference på engelsk for at præsentere resultatet
for de første ni måneder af 2015 i dag tirsdag den 3. november kl. 18.00 CET,
17.00 GMT og 12.00 EST. Ring venligst på følgende telefonnumre:

+1 646 254 3362 (i USA) og spørg efter Genmabs telefonkonference
+44 20 3427 1902 (uden for USA ) og spørg efter Genmabs telefonkonference

Det er muligt at høre en live eller arkiveret webcast af telefonkonferencen og
se de relevante slides på www.genmab.com.

Kontakt:
Rachel Curtis Gravesen, Senior Vice President, Investor Relations &
Communications
Tlf.: +45 33 44 77 20; M: +45 25 12 62 60; E: [email protected]

Delårsrapporten indeholder fremadrettede udsagn. Ord som ”tror”, ”forventer”,
”regner med”, ”agter” og ”har planer om” og lignende udtryk er fremadrettede
udsagn. De faktiske resultater eller præstationer kan afvige væsentligt fra de
fremtidige resultater eller præstationer, der direkte eller indirekte er kommet
til udtryk i sådanne udsagn. De væsentlige faktorer, som kunne bevirke at vore
faktiske resultater eller præstationer afviger væsentligt, inkluderer bl.a.,
risici forbundet med præklinisk og klinisk udvikling af produkter, usikkerheder
omkring udfald af og gennemførelse af kliniske forsøg herunder uforudsete
sikkerhedsspørgsmål, usikkerheder forbundet med produktfremstilling, manglende
markedsaccept af vore produkter, manglende evne til at styre vækst,
konkurrencesituationen vedrørende vort forretningsområde og vore markeder,
manglende evne til at tiltrække og fastholde tilstrækkeligt kvalificerede
medarbejdere, manglende adgang til at håndhæve eller beskytte vore patenter og
immaterielle rettigheder, vort forhold til relaterede selskaber og personer,
ændringer i og udvikling af teknologi, som kan overflødiggøre vore produkter
samt andre faktorer. For yderligere oplysninger om disse risici henvises til
afsnit vedrørende risiko i Genmabs seneste årsrapport, som er tilgængelig på
www.genmab.comsamt afsnittet "Significant Risks and Uncertainties" i
delårsrapporten. Genmab påtager sig ingen forpligtigelser til at opdatere eller
revidere fremadrettede udsagn i delårsrapporten og bekræfter heller ikke
sådanne udsagn i forbindelse med faktiske resultater, medmindre dette kræves i
medfør af lov.

Genmab A/S og dets dattervirksomheder ejer følgende varemærker: Genmab®, det
Y-formede Genmab logo®, Genmab i kombination med det Y-formede Genmab logo™,
DuoBody logoet®, HexaBody logoet™, HuMax®, HuMax-CD20®, DuoBody®, HexaBody® og
UniBody®. Arzerra® er et varemærke tilhørende Novartis AG eller dets
associerede selskaber.

CVR-nr. 2102 3884

Genmab A/S
Bredgade 34E
1260 København K
Danmark

Læs den samlede delårsrapport for de første ni måneder af 2015 i vedhæftede
pdf-fil eller på www.genmab.com.




Der er endnu ikke skrevet nogen kommentarer til denne artikel.

Skriv en kommentarer til denne artikel:


Send kommentar


Kursinfo - Genmab

PRIS 1.261
ÆNDRING -29,00 (-2,25%)
ÅBEN 1.293
SIDSTE LUK 1.290
DEBAT -
OMX Børsmeddelelser

RELATEREDE NYHEDER