Selskabsmeddelelse nr. 26/2015


Til: NASDAQ OMX Copenhagen A/S
Hørsholm, 7. december 2015


Veloxis markedsfører Envarsus® XR til behandling af
nyretransplantationspatienter i U.S.A.

Envarsus® XR er indikeret til patienter, som er konverteret fra
tacrolimusformuleringer med umiddelbar frigivelse (immediate-release)

Veloxis Pharmaceuticals A/S (OMX: VELO) har i dag offentliggjort lanceringen i
U.S.A. af Envarsus® XR (tacrolimus tabletter med forlænget frigivelse
(extended-release)) til forebyggelse af organafstødning i
nyretransplantationspatienter, som har behov for eller ønsker at konvertere fra
produkter med umiddel­bar frigivelse til én-gang-daglig Envarsus® XR.


Envarsus® XR er en tacrolimusformulering med forlænget frigivelse, designet til
dosering én gang dagligt og med fladere farmakokinetisk profil og øget
biotilgængelighed sammenlignet med to-gange-dagligt tacrolimus. Envarsus® XR
har Orphan Drug status i U.S.A. og er blevet tildelt en unik refusionskode
J-code af Centrene for Medicare og Medicaid Services (CMS) for 2016 og
fremover. Veloxis vil markedsføre og sælge Envarsus XR gennem sin egen
dedikerede og specialiserede salgsstyrke i U.S.A.


"Dette er en vigtig milepæl for vores virksomhed, og vi er begejstrede over at
give en mulighed til nyretransplantationspatienter, som ønsker et skift fra
deres nuværende immunosuppressive midler," udtaler Bill Polvino, CEO, Veloxis.
"Vores salgsstyrke er nu ude i marken, hvor de i detaljer informerer
transplantationslæger om de potentielle fordele ved Envarsus XR; og vores
patientsupportservice, som vi bestræber os på skal være helt i top, er nu i
luften. Vi forventer en gradvis og vedvarende vækst i recept­udskrivning i takt
med konverteringen af eksisterende transplantatmodtagere til Envarsus XR, og vi
ser frem til at fortælle om, hvorledes vores lancering forløber i de næste
kvartaler."


Investorer og medier kan kontakte:


Veloxis Pharmaceuticals A/S

John Weinberg, M.D.

EVP & Chief Operating Officer

Telefon: +1 732 321 3208

Email: [email protected]


Om Envarsus®XR

Envarsus® (tacrolimus prolonged-release tabletter) har modtaget
markedsføringstilladelse i EU til forebyggelse af organafstødning i nyre- og
levertransplantat­modtagere og i U.S.A., under varemærket Envarsus® XR
(tacrolimus extended-release tablets) til fore­byggelse af organafstødning i
nyretransplantationspatienter konverteret fra immediate-release
tacrolimus­formuleringer i kombination med andre immunosupprimerende midler.
Envarsus® XR har modtaget Orphan Drug designering i U.S.A. Veloxis planlægger
at kommercialisere Envarsus® XR i U.S.A. gennem egen salgsstyrke og i EU via
partnerskabet med Chiesi Farmaceutici SpA.


Om Veloxis Pharmaceuticals

Veloxis Pharmaceuticals A/S – Veloxis - er et specialiseret farmaceutisk
selskab med hovedkontor i Hørsholm og med kontor i New Jersey, U.S.A. Veloxis'
unikke, patentbeskyttede teknologi­platform, MeltDose®, er designet til at
forbedre optagelse og biotilgængelighed af udvalgte lægemidler til peroral
administration. Veloxis er noteret på NASDAQ OMX Copenhagen under
handelssymbolet OMX: VELO.

Se venligst www.veloxis.com for yderligere information.

071215 Veloxis markedsfører Envarsus XR i USA.pdf