Højdepunkter

Distributionsaftale med Siemens Healthcare og fortsatte forberedel-ser til
roll-out i USA

I starten af januar 2016 blev datterselskabet BioPorto Inc. etableret i USA og
samtidig foretog BioPorto ansættelsen af de første nøgle-medarbejdere til den
amerikanske organisation. De har som forbere-delse til den ventede FDA
godkendelse af The NGAL TestTM indledt dialogen med en række udvalgte
hospitaler og klinikker i USA om anvendelsen af The NGAL TestTM til
forskningsbrug.


BioPorto har desuden indsendt besvarelse af FDAs spørgsmål vedr. selskabets
ansøgning til godkendelse af The NGAL TestTM til klinisk brug i USA.
Godkendelse forventes opnået, så lancering af testen i USA kan finde sted i 2.
kvartal 2016.


BioPorto indgik primo januar 2016 en distributionsaftale med Siemens
Healthcare, i henhold til hvilken BioPorto skal levere en NGAL test tilpasset
til Siemens Healthcares BN II og BN ProSpec Systemer. Afta-len ventes at få
økonomisk effekt fra andet halvår af 2016.


En artikel udarbejdet af BioPortos europæiske Advisory Board under ledelse af
Prof. Dr. Med Jean-Louis Vincent om foreslået anvendelse af NGAL i klinisk
praksis, nærmere bestemt i forbindelse med hjerteki-rurgiske procedurer, blev i
februar 2016 antaget i det ansete ameri-kanske tidsskrift The Journal of
Thoracic and Cardiovascular Surgery. Publiceringen er en vigtig anerkendelse af
NGAL som biomarkør for akut nyreskade (AKI) og skønnes at få stor betydning for
den globale accept og optaget af The NGAL TestTM.


Samarbejdet med den lokale distributør om implementeringen af The NGAL TestTM i
Sydkorea fortsætter. I 1. kvartal er der kommet nye brugere til, hvilket
imidlertid ikke påvirker BioPortos omsætning i kvar-talet, idet distributørens
næste ordre forventes at falde i 2. kvartal.


Omsætningsvækst på 26% og større omkostninger til forberedelserne i USA

BioPortos omsætning er i 1. kvartal realiseret med DKK 5,2 mio. mod DKK 4,1 mio
i 1. kvartal 2015, svarende til en vækst på 26%. Stigningen skyldes primært en
markant stigning i salget af antistoffer, som i 1. kvartal 2016 er øget med 51%
sammenlignet med sidste år. NGAL produktporteføljen omsatte i 1. kvartal 2016
for DKK 1,6 mio. mod DKK 1,5 mio. i 2015. Heraf udgjorde omsætningen på The
NGAL TestTM DKK 0,9 mio. sammenlignet med DKK 0,8 mio året før.


Koncernens primære driftsresultat udgjorde DKK -5,4 mio. i 1. kvartal 2016 mod
DKK -4,4 mio. sidste år. Omkostningsniveauet er højere som følge af etablering
og drift af det nye amerikanske datterselskab, højere
salgs/marketingsomkostninger samt styrkelse af organisatio-nen. Endvidere er
der i 1. kvartal 2016 udført tillægsstudier i forbindel-se med
FDA-registreringsansøgningen.


Forventninger til 2016

BioPorto fastholder forventningen om en omsætning i 2016 i niveauet DKK 27-30
mio., svarende til en vækst på 30-50%.


I 2016 ventes et negativt EBIT i niveauet DKK 11-13 mio. Dette blev justeret
fra et negativt EBIT i niveauet DKK 7-9 mio. i forbindelse med tildeling af
warrants d. 8. april 2016 baseret på en forventet regn-skabsmæssig indvirkning
på DKK -3,8 mio.


Peter Mørch Eriksen, CEO udtaler: ”Vi har i 1. kvartal leveret en solid
salgsfremgang på tværs af produktområder, og det er jeg meget tilfreds med. Vi
fortsætter med at eksekvere på vores strategiske målsætninger, herunder
væsentligst forberedelserne til lancering af The NGAL TestTM i USA, og har
senest indsendt svar på FDAs spørgsmål, så vi er kommet et skridt længere i
processen mod god-kendelsen. Aktivitetsniveauet og investeringerne i USA
afspejles i højere omkostninger, men vi holder os inden for rammerne af det
budgetterede. Som udmeldt forventes en stor del af væksten at komme i andet
halvår efter FDA godkendelse og som effekt af Sie-mens-samarbejdet.”


Investormøde

I forbindelse med offentliggørelsen af delårsrapporten for 1. kvartal 2016
afholder BioPorto investormøde onsdag d. 4. maj 2016 kl. 15.00. Bemærk at dette
møde afholdes på Radisson Blu Scandinavia, Margre-thepladsen 1 i Århus.
Tilmelding modtages på [email protected].


For yderligere oplysninger:

Peter Mørch Eriksen, Adm. direktør

Christina Thomsen, Investor Relations Manager

Telefon: +45 4529 0000

E-mail: [email protected]


Læs hele rapporten i vedhæftede pdf

11 meddelelse 2016 05 04.pdf