Bemærk venligst at dette er et uddrag af delårsrapporten, og at den samlede
delårsrapport for første kvartal 2016 kun foreligger på engelsk.

10. maj 2016: København, Danmark;
Delårsrapport – første kvartal 2016

-- Janssens nettosalg af DARZALEX® (daratumumab) i første kvartal 2016
udgjorde USD 101,9 mio., hvilket medfører royaltyindtægter på DKK 83 mio.
-- Offentliggjorde positive interimresultater fra fase III studiet Castor med
daratumumab til behandling af recidiverende eller refraktær myelomatose
-- Offentliggjorde studier med daratumumab i kombination med atezolizumab i en
solid tumor indikation og myelomatose
-- Nåede milestone på USD 5 mio. for fremskridt i fase II studiet med
daratumumab til behandling af non-Hodgkin lymfom (NHL) i samarbejdet med
Janssen
-- Offentliggjorde opdaterede udviklingsplaner for ofatumumab i autoimmune
indikationer
-- De amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) godkendte Arzerra® (ofatumumab)
som forlænget behandling af recidiverende eller progressiv kronisk
lymfatisk leukæmi (CLL)
-- Indsendelse af registreringsansøgninger i USA og EU for ofatumumab i
kombination med fludarabin og cyclofosfamid til behandling af recidiverende
CLL

“Vi oplevede i første kvartal 2016 fortsat hastige fremskridt i udviklingen af
daratumumab med Janssen: Vi rapporterede positive interimdata i fase III
studiet Castor med daratumumab i kombination med bortezomib og dexamethason,
nåede den anden milestone i fase II studiet i NHL, og offentliggjorde det
første studie med en kombination af daratumumab og Roches anti-PD-L1 antistof
atezolizumab i en solid tumor indikation og myelomatose. Vi begyndte også året
med en række begivenheder under vores Arzerra-samarbejde med Novartis. Arzerra
blev godkendt i USA som forlænget behandling af recidiverende eller progressiv
CLL, og der blev indsendt registreringsansøgninger for ofatumumab i kombination
med fludarabin og cyclofosfamid til behandling af recidiverende CLL i USA og
Europa. Vi offentliggjorde endvidere, at udviklingen af den subkutane
formulering af ofatumumab i autoimmune indikationer vil blive fokuseret på
recidiverende multipel sklerose, og det forventes, at Novartis vil indlede
store fase III studier senere i år,” udtaler Jan van de Winkel, ph.d., Chief
Executive Officer hos Genmab.

Finansielle resultater i første kvartal 2016

-- Nettoomsætningen udgjorde DKK 170 mio. i første kvartal 2016 mod DKK 107
mio. i den tilsvarende periode af 2015. Stigningen på DKK 63 mio., svarende
til 59%, kunne primært henføres til højere royalty- og milestoneindtægter i
vores daratumumab-samarbejde med Janssen.
-- Driftsomkostningerne udgjorde DKK 154 mio. i første kvartal 2016 mod DKK
110 mio. i første kvartal 2015. Stigningen på DKK 44 mio., svarende til
40%, skyldes de yderligere investeringer i vores produktportefølje,
herunder videreudviklingen af tisotumab vedotin samt HuMax-AXL-ADC,
HexaBody-DR5/DR5, DuoBody-CD3xCD20 og vores øvrige prækliniske programmer.
-- Driftsindtægterne udgjorde DKK 16 mio. i første kvartal 2016 mod DKK 173
mio. i første kvartal 2015. Nedgangen på DKK 157 mio. kunne henføres til
engangs-tilbageførslen af finansieringsforpligtelsen for ofatumumab på DKK
176 mio. i 2015 kombineret med stigende driftsomkostninger, der delvist
blev modsvaret af højere nettoomsætning.
-- Den 31. marts 2016 havde Genmab en likviditet på DKK 3.491 mio., hvilket
var på niveau med likviditeten på DKK 3.493 mio. pr. 31. december 2015.

Forretningsmæssige resultater i første kvartal og efter regnskabsperiodens
afslutning
Daratumumab

-- Marts: Meddelte, at fase III studiet Castor (MMY3004) med daratumumab i
kombination med bortezomib og dexamethason over for bortezomib og
dexamethason til behandling af patienter med recidiverende eller refraktær
myelomatose opfyldte det primære endpoint, som var forbedring af
progressionsfri overlevelse, i en planlagt interimanalyse (p<0,0001).
Janssen vil indgå i dialog med sundhedsmyndighederne om potentialet for at
disse data kan danne grundlag for en registreringsansøgning.
-- Marts: Meddelte, at daratumumab vil blive undersøgt i kliniske fase Ib
studier i kombination med atezolizumab (anti-PD-L1 antistof) i en solid
tumor indikation og myelomatose. Studierne vil blive gennemført i henhold
til en samarbejdsaftale mellem Janssen Biotech, Inc. (Janssen) og
Genentech, et medlem af Roche Group.
-- Marts: Nåede den anden milestone i det igangværende fase II studie med
daratumumab i NHL, hvilket udløste en betaling på USD 5 mio. fra Janssen.

Ofatumumab

-- Marts: Meddelte, at Novartis har indsendt supplerende
registreringsansøgninger vedrørende brug af Arzerra i kombination med
fludarabin og cyclofosfamid til behandling af patienter med recidiverende
CLL i USA og EU.
-- Marts: Offentliggjorde en opdatering om udviklingsplaner for ofatumumab i
autoimmune indikationer med fokus på recidiverende multipel sklerose efter
overdragelsen af rettighederne til ofatumumab på dette sygdomsområde fra
GlaxoSmithKline (GSK) til Novartis i slutningen af 2015. Fase III studier
med den subkutane formulering af ofatumumab til behandling af recidiverende
multipel sklerose forventes indledt af Novartis i andet halvår 2016. Fase
III studiet med den subkutane formulering af ofatumumab i pemfigus
vulgaris, som GSK havde indledt, vil blive stoppet.
-- Januar: De amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) godkendte en supplerende
registreringsansøgning vedrørende brug af Arzerra til forlænget behandling
af patienter, som har opnået et komplet eller partielt respons efter mindst
to behandlingsforløb af recidiverende eller progressiv CLL.

Efterfølgende begivenheder

-- April: Rapporterede yderligere data fra fase III studiet Castor med
daratumumab i kombination med bortezomib og dexamethason over for
bortezomib og dexamethason til behandling af patienter med recidiverende
eller refraktær myelomatose. Studiet opfyldte det primære endpoint, som var
forbedring af progressionsfri overlevelse: Hazard Ratio (HR) = 0,39,
p<0,0001. Den mediane progressionsfri overlevelse for patienter, som
blev behandlet med daratumumab, var ikke blevet nået. Til sammenligning var
den mediane progressionsfri overlevelse 7,2 måneder for de patienter, der
ikke fik daratumumab. Data fra dette studie blev godkendt til mundtlig
præsentation på plenum-session på 2016-årsmødet i American Society of
Clinical Oncology (ASCO).
-- April: Meddelte, at MorphoSys har anlagt retssag ved den amerikanske
distriktsdomstol i Delaware mod Genmab og Genmabs samarbejdspartner Janssen
med påstand om patentkrænkelse af US Patent nr. 8,263,746 på baggrund af
aktiviteter i forbindelse med fremstilling, anvendelse og salg af DARZALEX
i USA. Genmab og Janssen er uenige i de af MorphoSys fremsatte påstande i
sagen om patentkrænkelse vedrørende CD38-antistoffer og agter på det
kraftigste at bestride disse påstande.
-- April: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (Committee for Medicinal
Products for Human Use (CHMP)) under Det Europæiske Lægemiddelagentur
(European Medicines Agency (EMA)) har afgivet en positiv udtalelse og
anbefaler, at der tildeles betinget markedsføringstilladelse for DARZALEX
til behandling af recidiverende og refraktær myelomatose. Anbefalingen
gælder brugen af DARZALEX som monoterapi i behandlingen af voksne patienter
med recidiverende eller refraktær myelomatose, hvis tidligere behandling
omfattede en proteasom-hæmmer (PI) og et immunmodulerende stof, og hvis
sygdom er progredieret efter den sidste behandling.

Forventninger
Genmab fastholder sine resultatforventninger til 2016 som offentliggjort den
20. april 2016.

Telefonkonference
Genmab afholder en telefonkonference på engelsk for at præsentere resultatet
for første kvartal 2016 i dag tirsdag den 10. maj kl. 18.00 CEST, 17.00 BST
eller 12.00 EDT. Ring venligst på følgende telefonnumre:

+1 212 444 0412 (i USA) og spørg efter Genmabs telefonkonference
+44 20 3427 1917 (uden for USA) og spørg efter Genmabs telefonkonference

Det er muligt at høre en live eller arkiveret webcast af telefonkonferencen og
se de relevante slides på www.genmab.com.

Kontakt:
Rachel Curtis Gravesen, Senior Vice President, Investor Relations &
Communications
Tlf.: +45 33 44 77 20; M: +45 25 12 62 60; E: [email protected]

Delårsrapporten indeholder fremadrettede udsagn. Ord som ”tror”, ”forventer”,
”regner med”, ”agter” og ”har planer om” og lignende udtryk er fremadrettede
udsagn. De faktiske resultater eller præstationer kan afvige væsentligt fra de
fremtidige resultater eller præstationer, der direkte eller indirekte er kommet
til udtryk i sådanne udsagn. De væsentlige faktorer, som kunne bevirke at vore
faktiske resultater eller præstationer afviger væsentligt, inkluderer bl.a.,
risici forbundet med præklinisk og klinisk udvikling af produkter, usikkerheder
omkring udfald af og gennemførelse af kliniske forsøg herunder uforudsete
sikkerhedsspørgsmål, usikkerheder forbundet med produktfremstilling, manglende
markedsaccept af vore produkter, manglende evne til at styre vækst,
konkurrencesituationen vedrørende vort forretningsområde og vore markeder,
manglende evne til at tiltrække og fastholde tilstrækkeligt kvalificerede
medarbejdere, manglende adgang til at håndhæve eller beskytte vore patenter og
immaterielle rettigheder, vort forhold til relaterede selskaber og personer,
ændringer i og udvikling af teknologi, som kan overflødiggøre vore produkter
samt andre faktorer. For yderligere oplysninger om disse risici henvises til
afsnit vedrørende risiko i Genmabs seneste årsrapport, som er tilgængelig på
www.genmab.comsamt afsnittet "Significant Risks and Uncertainties" i
delårsrapporten. Genmab påtager sig ingen forpligtigelser til at opdatere eller
revidere fremadrettede udsagn i delårsrapporten og bekræfter heller ikke
sådanne udsagn i forbindelse med faktiske resultater, medmindre dette kræves i
medfør af lov.

Genmab A/S og dets dattervirksomheder ejer følgende varemærker: Genmab®, det
Y-formede Genmab logo®, Genmab i kombination med det Y-formede Genmab logo™,
DuoBody logoet®, HexaBody logoet™, HuMax®, HuMax-CD20®, DuoBody®, HexaBody® og
UniBody®. Arzerra® er et varemærke tilhørende Novartis AG eller dets
associerede selskaber. DARZALEX® er et varemærke tilhørende Janssen Biotech,
Inc.

Læs den samlede delårsrapport for første kvartal 2016 i vedhæftede pdf-fil
eller på www.genmab.com.

CVR-nr. 2102 3884

Genmab A/S
Bredgade 34E
1260 København K
Danmark

21 q1_report_2016_100516.pdf