-- Regnskabsmæssigt resultat i overensstemmelse med forventningerne til
helåret
-- Omsætning på 6,5 mio. kr., hvoraf licensindtægter fra Lyxumia® udgør 6,5
mio. kr.
-- Nettodriftsomkostninger på 70,3 mio. kr.
-- Nettounderskud på 72,8 mio. kr.
-- Likvid beholdning på 471,5 mio. kr. pr. 31. marts 2016


-- Væsentlige begivenheder i 1. kvt. 2016 og perioden derefter
-- FDA accepterede Sanofis registreringsansøgning for
lixisenatid/Lantus®-kombinationsproduktet (type 2-diabetes) til
prioriteret regulatorisk behandling
-- FDA har indkaldt til et rådgivende ekspertudvalgsmøde den 25. maj 2016
for en diskussion af lixisenatid og lixisenatid/Lantus® -kombinationen
-- Sanofi indsendte registreringsansøgning for lixisenatid/Lantus®
-kombinationsproduktet i Europa
-- Zealand bragte to af sine egne lægemiddelkandidater videre i fase II:
ZP4207, et nyt glukagonprodukt i en enkeltdosis-formulering til akut
behandling af svær hypoglykæmi (insulinchok) hos diabetespatienter og
ZP1848, en ny GLP-2-analog til behandling af korttarmssyndrom
-- Optagelsen af 56 diabetespatienter er fuldendt i fase II-studiet med
enkeltdosis-versionen af ZP4207
-- Helsinns fase IIb-studie med elsiglutid (kemoterapi-induceret diarré)
nåede ikke det primære mål for effekt
-- U
dviklingen af danegaptid mod reperfusionsskader i hjertet blev
indstillet, efter lægemiddelkandidaten ikke viste nogen effekt i et fase
II-studie


København, 18. maj 2016 – Zealand Pharma A/S (“Zealand”) (CVR-nr. 20 04 50 78)
meddeler et regnskabsmæssigt resultat for perioden 1. januar – 31. marts 2016,
som er i overensstemmelse med selskabets forventninger til helåret. Zealand
rapporterer også om vigtige regulatoriske begivenheder for lægemidlet
lixisenatid til behandling af type 2-diabetes, som er udlicenseret til Sanofi,
og om flere opdateringer i sin lægemiddelpipeline.

I en kommentar til delårsrapporten udtaler Britt Meelby Jensen, adm. direktør i
Zealand:

“I det seneste kvartal og perioden derefter har der været væsentlige
regulatoriske fremskridt for lixisenatid og især for præmiks-kombinationen af
lixisenatid og Lantus®, der blev accepteret til prioriteret behandling af FDA
og indsendt til registrering i Europa af Sanofi. FDA har efterfølgende indkaldt
til et rådgivende ekspertudvalgsmøde den 25. maj, så i den kommende uge, for en
diskussion og anbefalinger af begge produkter inden de regulatoriske
afgørelser, der ventes i juli og august 2016. Vi står hermed over for nogle
meget vigtige måneder.

“Med hensyn til udviklingen i pipelinen har det været en skuffelse med de
negative udfald i danegaptid- og elsiglutid-studierne. Jeg ser dog med stor
tilfredshed på de fremskridt, vi har haft for egne prioriterede
lægemiddelkandidater i fase II; vores glukagon-analog, ZP4207 til bedre
behandling og kontrol af hypoglykæmi ved diabetes og vores GLP-2-analog til
behandling af korttarmssyndrom. Vi har afsluttet patientoptagelsen i vores fase
II-studie med ZP4207 i en enkeltdosis-formulering til akut behandling af
diabetespatienter med insulinchok og forventer resultaterne heraf i 3. kvt. i
år. Det er planen efterfølgende at igangsætte fase II-udviklingen af vores
flerdosis-glukagonprodukt, der er tiltænkt som komponent i et kunstigt
bugspytkirtel-system.”

16-16_0518 Selskabsmeddelelse - Delårsrapport Q1 2016 - DA_FINAL.pdf