KVISTGÅRD, Danmark, 16. maj 2013 - Bavarian Nordic A/S (OMX: BAVA) offentliggør i dag regnskab for første kvartal 2013. Periodens omsætning var DKK 206 mio. (2012: DKK 168 mio.) og resultatet udviser et underskud før skat på DKK 41 mio. (2012: DKK 35 mio. underskud). Divisionen for infektionssygdomme er fortsat lønsom med et driftsresultat før renter og skat i første kvartal på DKK 38 mio. (2012: DKK 47 mio.). Efter modtagelsen af betalinger knyttet til den nye leveringskontrakt, der blev indgået med den amerikanske regering i april 2013, udgjorde kapitalberedskabet primo maj DKK 694 mio., inklusive uudnyttede kreditfaciliteter på DKK 120 mio. Selskabet har forsknings- og leveringskontrakter med den amerikanske regering, hvorunder der pr. rapporteringsdatoen udestår USD 393 mio., svarende til ca. DKK 2,2 mia. Forventningerne til det økonomiske resultat for 2013 fastholdes med en omsætning i størrelsesordenen DKK 1.100 mio. og et nulresultat før skat. Kapitalberedskabet forventes at være i størrelsesordenen DKK 600 mio. ved årets udgang.

Koncernens hoved- og nøgletal kan findes nederst i denne meddelelse. Det samlede regnskab for første kvartal 2013 kan downloades fra selskabets hjemmeside: www.bavarian-nordic.com

Vigtige begivenheder i perioden og frem til dags dato

• Selskabet blev tildelt en kontrakt til en værdi af op til USD 228 mio. fra den amerikanske regering på fortsat produktion og leverancer af IMVAMUNE® koppevacciner 
• 1,6 millioner doser IMVAMUNE® blev leveret til USA i første kvartal 
• Det første af to fase 3 forsøg med IMVAMUNE® blev påbegyndt i USA
• Et fase 2 forsøg, der skal understøtte beredskabsgodkendelse af frysetørret IMVAMUNE® blev påbegyndt
• Selskabet har påbegyndt konsolideringen af sine produktionsaktiviteter på anlægget i Kvistgård
• En plan for gennemførelse af delanalyser af fase 3 forsøget med PROSTVAC® blev aftalt med de amerikanske sundhedsmyndigheder
• James Breitmeyer blev udnævnt til direktør for cancervaccinedivisionen

Anders Hedegaard, administrerende direktør i Bavarian Nordic, udtaler: "Vi har haft en særdeles tilfredsstillende start på 2013, der har budt på en række væsentlige begivenheder for Bavarian Nordic. Den nye, store ordre på IMVAMUNE® fra den amerikanske regering sikrer vores produktion de næste år frem og skaber forventning om fortsat lønsomhed for divisionen for infektionssygdomme. På den udviklingsmæssige side har divisionen samtidig gjort væsentlige fremskridt med IMVAMUNE® - med opstart af både fase 3 og et afgørende fase 2 forsøg med den frysetørrede udgave af vaccinen. Som led i konsolideringen af vores produktionsaktiviteter tager vi snart det første spadestik til en udvidelse af vores anlæg i Kvistgård, så det i fremtiden vil kunne varetage produktionen af PROSTVAC®. Fase 3 forsøget med PROSTVAC® skrider frem med en ny mand ved roret i cancervaccinedivisionen, og vi har fået en aftale i stand med de amerikanske sundhedsmyndigheder om at gennemføre delanalyser af forsøget, hvilket potentielt kan afkorte udviklingstiden."

Udvalgte, forventede begivenheder

• Levere 7 millioner doser IMVAMUNE® til det amerikanske strategiske nationale beredskabslager i 2013 
• Afslutte indrullering i det første kliniske fase 3 forsøg (lot consistency) med IMVAMUNE®
• Påbegynde det kliniske fase 3 non-inferiority forsøg med IMVAMUNE®
• Potentiel lægemiddelgodkendelse af IMVANEX® (IMVAMUNE®) i EU 
• Potentiel lægemiddelgodkendelse af IMVAMUNE® i Canada
• Påbegynde fase 2 kombinationsstudier med PROSTVAC® og enzalutamide (hormonpræparat)
• Rapportere resultater fra NCI-støttede kliniske studier med PROSTVAC®
• Fastlægge fremtidig udviklingsstrategi for CV-301
• Udvidelse af CRADA-aftale med NCI inden for nye cancerindikationer

Kontakt
Anders Hedegaard, administrerende direktør. Telefon +45 23 20 30 64

Telefonkonference
Selskabet vil afholde en telefonkonference i dag kl. 14.00, hvor administrerende direktør Anders Hedegaard vil præsentere delårsregnskabet og besvare spørgsmål med sammen med øvrige medlemmer af selskabets ledelse. Dial-in numre er: Danmark: +45 32 72 80 18, UK: +44 (0) 844 571 8957, USA: +1 866 682 8490. Telefonkonferencen vil blive transmitteret direkte via siden www.bavarian-nordic.com/webcast, hvorfra den tilhørende præsentation ligeledes kan downloades.

Om Bavarian Nordic
Bavarian Nordic er et vaccine-fokuseret biotekselskab, der udvikler og producerer innovative vacciner til forebyggelse og behandling af livstruende sygdomme, hvor der er et stort udækket medicinsk behov. Selskabets pipeline fokuserer på cancer og infektionssygdomme, og indeholder ti udviklingsprogrammer. Inden for cancer er selskabets førende program PROSTVAC®, en vaccine til behandling af fremskreden prostatacancer, som er i klinisk fase 3 udvikling. Vaccinen, der udvikles i samarbejde med National Cancer Institute, er i kliniske fase 1 og fase 2 forsøg afprøvet i næsten 600 patienter. Inden for infektionssygdomme er det førende program IMVAMUNE®, en tredjegenerations koppevaccine, der udvikles og leveres til det amerikanske nationale beredskabslager under en kontrakt med de amerikanske myndigheder. IMVAMUNE® er i klinisk fase 3 udvikling og selskabet har indsendt ansøgninger om markedsføringstilladelse til sundhedsmyndighederne i EU og Canada.  For yderligere information, besøg www.bavarian-nordic.com.

Udsagn om fremtiden
Denne meddelelse indeholder udsagn om fremtiden, som er forbundet med risici, usikkerheder og andre faktorer, hvoraf mange er uden for vores kontrol. Dette kan medføre, at faktiske resultater afviger væsentligt fra de resultater, som er omhandlet i ovennævnte udsagn om fremtiden. Udsagn om fremtiden inkluderer udsagn vedrørende vores planer, mål, fremtidige begivenheder, præstation og/eller anden information, som ikke er historisk information. Vi påtager os ingen forpligtelser til offentligt at opdatere eller revidere udsagn om fremtiden således, at disse afspejler efterfølgende begivenheder eller omstændigheder, undtagen i det omfang dette er foreskrevet ved lov.

Hoved- og nøgletal for koncernen

1) Indtjening pr. aktie er beregnet i overensstemmelse med IAS 33 "Indtjening pr. aktie". Øvrige nøgletal er beregnet i overensstemmelse med Den Danske Finansanalytikerforenings "Anbefalinger og Nøgletal 2010".

201312dk
May 16, 2013