Positive resultater for både primære og sekundære endpoints!
3-71 giver ingen bivirkninger og kan doseres i den mængde, som Anavex mener er nødvendig for at opnå en terapeutiske effekt.
Vejen er nu åben for fase 2 forsøg i FTD, skizofreni og Alzheimer!
https://www.anavex.com/post/anavex-life-sciences-reports-positive-results-from-phase-1-clinical-trial-of-anavex-3-71
"We are pleased with the Phase 1 trial results for ANAVEX®3-71 and are eager to advance ANAVEX®3-71 into Phase 2," said Christopher U Missling, PhD, President and Chief Executive Officer of Anavex. "These encouraging results provide a proof of concept of our SIGMAR1 product platform and helps validate Anavex's approach to CNS target selection and drug discovery and increases Anavex' confidence in the potential of our precision medicine technology to address serious neurodegenerative diseases."
Based on these results, and ANAVEX®3-71 pre-clinical profile, the Company intends to advance ANAVEX®3-71 into a biomarker-driven clinical development dementia program for the treatment of FTD, schizophrenias and Alzheimer's disease, evaluating longitudinal effect of treatment with ANAVEX®3-71 initiating in 2022. Anavex believes the results of this study, could serve as the basis for advancing into respective registration studies in the U.S.
Conference Call Information
Anavex Life Sciences will host a webcast today at 8:30 a.m. ET to discuss the top-line results from the Phase 1 clinical trial of ANAVEX®3-71 in healthy volunteers. The live webcast can be accessed on the investor page of Anavex's website at www.anavex.com. A replay of the webcast will be available and will be archived for up to 30 days.
3-71 giver ingen bivirkninger og kan doseres i den mængde, som Anavex mener er nødvendig for at opnå en terapeutiske effekt.
Vejen er nu åben for fase 2 forsøg i FTD, skizofreni og Alzheimer!
https://www.anavex.com/post/anavex-life-sciences-reports-positive-results-from-phase-1-clinical-trial-of-anavex-3-71
"We are pleased with the Phase 1 trial results for ANAVEX®3-71 and are eager to advance ANAVEX®3-71 into Phase 2," said Christopher U Missling, PhD, President and Chief Executive Officer of Anavex. "These encouraging results provide a proof of concept of our SIGMAR1 product platform and helps validate Anavex's approach to CNS target selection and drug discovery and increases Anavex' confidence in the potential of our precision medicine technology to address serious neurodegenerative diseases."
Based on these results, and ANAVEX®3-71 pre-clinical profile, the Company intends to advance ANAVEX®3-71 into a biomarker-driven clinical development dementia program for the treatment of FTD, schizophrenias and Alzheimer's disease, evaluating longitudinal effect of treatment with ANAVEX®3-71 initiating in 2022. Anavex believes the results of this study, could serve as the basis for advancing into respective registration studies in the U.S.
Conference Call Information
Anavex Life Sciences will host a webcast today at 8:30 a.m. ET to discuss the top-line results from the Phase 1 clinical trial of ANAVEX®3-71 in healthy volunteers. The live webcast can be accessed on the investor page of Anavex's website at www.anavex.com. A replay of the webcast will be available and will be archived for up to 30 days.
Jo, men så nu hellere at 3-73-xx kommer længere. Afslutning af Phase 3 ville skabe "lidt" på kursen den eller eller anden vej, og forhåbentlig give ro i sindet.
Det ville være ganske uhørt hvis alle kandidater slår igennem.
https://www.anavex.com/therapeutic-candidates
Det ville være ganske uhørt hvis alle kandidater slår igennem.
https://www.anavex.com/therapeutic-candidates
Anavex Forstå det hvem kan?
Anavex har nu fået en stærk ekstra platform i form af 3-71.
Trods det, er kursen nu lavere end før vi fik positive resultater for RETT US og Parkinson hhv. den 21. og 28 juni 2021??
Alene potentialet for 3-71 alene, retfærdiggøre næsten nuværende MC - efter min mening.
Der må absolut være en øget interesse fra potentielle partner med denne nye åbning.
Måske der kommer nogle uddybninger her kl. 20.30 - ville også være fint med et hint om kommende vigtige Avatar resultater og et forventet tidspunkt for offentliggørelse.
Anavex har nu fået en stærk ekstra platform i form af 3-71.
Trods det, er kursen nu lavere end før vi fik positive resultater for RETT US og Parkinson hhv. den 21. og 28 juni 2021??
Alene potentialet for 3-71 alene, retfærdiggøre næsten nuværende MC - efter min mening.
Der må absolut være en øget interesse fra potentielle partner med denne nye åbning.
Måske der kommer nogle uddybninger her kl. 20.30 - ville også være fint med et hint om kommende vigtige Avatar resultater og et forventet tidspunkt for offentliggørelse.
Anavex ... Webcastet med Missling og Hammon forløb godt.
Avatar er imminent - tror det kommer en af dagene og inden JP Morgan conf.
Der startes et basketforsøg i de tre indikationer nævnt i pressemeddelelsen. Starter snarest. Første data i schizophrenias, idet forsøg her kun tager dage. De øvrige indikationer forsøg over 6 mdr. Første data i H222.
Enten udvides fase 2 eller et egentligt fase 3 opstartes, når evt. gode effektdata fremkommer.
3-71 har en bedre binding til Sigma receptoren end 2-73, men det kan være uden betydning for effekt. Doseringen af 3-71 er meget bred og helt op til 200 mg daglig dosis i en pille. Men betydningen er uvis før patientdata fremkommer.
Der er potentiale i andre sygdomme, men Anavex vil gerne gå lidt forsigtigt frem.
Mon ikke de gerne ser en pengestrøm fra salg før de folder det hele ud - min bemærkning.
Det virker stadig utroligt spændende !
Avatar er imminent - tror det kommer en af dagene og inden JP Morgan conf.
Der startes et basketforsøg i de tre indikationer nævnt i pressemeddelelsen. Starter snarest. Første data i schizophrenias, idet forsøg her kun tager dage. De øvrige indikationer forsøg over 6 mdr. Første data i H222.
Enten udvides fase 2 eller et egentligt fase 3 opstartes, når evt. gode effektdata fremkommer.
3-71 har en bedre binding til Sigma receptoren end 2-73, men det kan være uden betydning for effekt. Doseringen af 3-71 er meget bred og helt op til 200 mg daglig dosis i en pille. Men betydningen er uvis før patientdata fremkommer.
Der er potentiale i andre sygdomme, men Anavex vil gerne gå lidt forsigtigt frem.
Mon ikke de gerne ser en pengestrøm fra salg før de folder det hele ud - min bemærkning.
Det virker stadig utroligt spændende !
10/1 2022 15:26 klemmensen 4
100008 Udemærket konference kald om 3-71, og spændende oplæg til et fase 2 forsøg med multipel testprotokol, hvor man sideløbende kører både FTD, schizophrenias og Alzheimer i såkaldt basket forsøg. Jeg forstod det sådan at skitzofreni forsøget kan afvikles over ganske få dage ift. at se og måle på virkningen. Det må igen betyde at der kan ses early readouts på disse data, når disse foreligger.
Missling fik også forklaret sin fortolkning på "year-end" hvor de skulle have leveret de data alle har ventet på. Han kaldte det "around year-end", som så også kunne betyde på den anden side af årsskiftet. Jeg lader den kreative fortolkning stå for sig selv
Missling fik også forklaret sin fortolkning på "year-end" hvor de skulle have leveret de data alle har ventet på. Han kaldte det "around year-end", som så også kunne betyde på den anden side af årsskiftet. Jeg lader den kreative fortolkning stå for sig selv
Anavex ... Selskabet har allerede opdateret deres præsentation.
Mere om 3-71 på pp 41-42 https://e1cd7807-443e-425e-9433-41548681800c.filesusr.com/ugd/850d88_053d85c565444bb9b37167ef0b5cfa63.pdf
Interessant at en bivirkning er ingen med søvnløshed. Det er nok nærmere et udtryk for effekt, idet vi ved at søsterstoffet 2-73 virker på søvnløshed/dårlig søvn.
Det hele står pg falder på Avatar i dette lort. marked - den mindste usikkerhed vil blive straffet hårdt.
Vi krydser fingrene.
Mere om 3-71 på pp 41-42 https://e1cd7807-443e-425e-9433-41548681800c.filesusr.com/ugd/850d88_053d85c565444bb9b37167ef0b5cfa63.pdf
Interessant at en bivirkning er ingen med søvnløshed. Det er nok nærmere et udtryk for effekt, idet vi ved at søsterstoffet 2-73 virker på søvnløshed/dårlig søvn.
Det hele står pg falder på Avatar i dette lort. marked - den mindste usikkerhed vil blive straffet hårdt.
Vi krydser fingrene.
Anavex. Ja i dette ekstrem sure marked, slår selv gode nyheder ikke igennem - en ting er dog sikkert! Markedet vil vende igen!!!
Vægter mere en fem- stjernet analytikers vurdering, som har sat sig ind i casen.
Bibeholder kursmål 50 $!
https://www.stck.pro/news/AVXL/21081862
Avatar er nøglen, der kan afkoble Anavex helt fra f.eks XBI indekset.
En markedsgodkendelse i RETT vil kunne financierer alt det Anavex ønsker at sætte i søen.
I årene frem vil paletten kun vokse sig endnu større og resultater fra div. indikationer vil komme med en højere frekvens.
Vægter mere en fem- stjernet analytikers vurdering, som har sat sig ind i casen.
Bibeholder kursmål 50 $!
https://www.stck.pro/news/AVXL/21081862
Avatar er nøglen, der kan afkoble Anavex helt fra f.eks XBI indekset.
En markedsgodkendelse i RETT vil kunne financierer alt det Anavex ønsker at sætte i søen.
I årene frem vil paletten kun vokse sig endnu større og resultater fra div. indikationer vil komme med en højere frekvens.
Anavex Husk J P Morgan den 13. januar 14.30 DK-tid!
J.P. Morgan Healthcare Conference on Thursday, January 13, 2022 at 8:15 am Eastern Time
President and Chief Executive Officer, Christopher U. Missling, PhD, will present at the 40thAnnual J.P. Morgan Healthcare Conference on Thursday, January 13, 2022 at 8:15 am Eastern Time at the Westin St. Francis Hotel in San Francisco, CA.
A live webcast of the presentation, as well as an archived recording, will be available at https://jpmorgan.metameetings.net/events/healthcare22/sessions/40488-anavex-life-sciences-corp/webcast?gpu_only=true&kiosk=true and in the Investors section of the Company's website at www.anavex.com.
https://www.anavex.com/post/anavex-life-sciences-to-present-at-40th-annual-j-p-morgan-healthcare-conference
Efter at have hørt CCèn fra i går, så lød det til, at Avatar kunne komme, hvornår det skulle være de næste dage.
Samtidig synes Missling at være meget ovenpå og gentog også til sidst, at de forventer at deres platform vil kunne hjælpe i forskellige CNS indikationer over hele verden - dette ville han nok ikke sige/gentage, hvis han troede på dårlige Avatar resultater?
J.P. Morgan Healthcare Conference on Thursday, January 13, 2022 at 8:15 am Eastern Time
President and Chief Executive Officer, Christopher U. Missling, PhD, will present at the 40thAnnual J.P. Morgan Healthcare Conference on Thursday, January 13, 2022 at 8:15 am Eastern Time at the Westin St. Francis Hotel in San Francisco, CA.
A live webcast of the presentation, as well as an archived recording, will be available at https://jpmorgan.metameetings.net/events/healthcare22/sessions/40488-anavex-life-sciences-corp/webcast?gpu_only=true&kiosk=true and in the Investors section of the Company's website at www.anavex.com.
https://www.anavex.com/post/anavex-life-sciences-to-present-at-40th-annual-j-p-morgan-healthcare-conference
Efter at have hørt CCèn fra i går, så lød det til, at Avatar kunne komme, hvornår det skulle være de næste dage.
Samtidig synes Missling at være meget ovenpå og gentog også til sidst, at de forventer at deres platform vil kunne hjælpe i forskellige CNS indikationer over hele verden - dette ville han nok ikke sige/gentage, hvis han troede på dårlige Avatar resultater?
Anavex ... Enormt spændende dage forude som investor !!!
Coronapandemien er forhåbentlig snart afblæst således, at Anavex kan få lidt fart på med at afvikle de mange studier, der står standby.
Først og fremmest villle det være super, at få FragileX kørt ud over rampen. Tror pts står klar og at man relativt hurtigt kunne få et fase 3 studie gennemført.
Evt. godkendelse i FragileX kunne godt komme H123, hvis de vil det !
Det samme med AD og måske Rett omkring årsskiftet 22/23.
Håber at Avatar-data er så gode, at der direkte kan ansøges på dem uden hensyn til Excellence. Sidstnævnte blev jo i går yderligere udsat til vel H222. Skal vi afvente dette tidspunkt vil aktiekursen svinge på et forholdsvist lavt niveau indtil dette tidspunkt.
Selv om man måske siger farvel til $100 mln i voucherværdi, fordi godkendelse til Rett-børn ikke kommer først, vil en markedsgodkendelse et halvt år tidligere sagtens være godt givet ud.
Håber også at de får ansat lidt flere personer i staben. Synes hjemmeside forbedres, men der er stadig flere steder der ikke opdateres. Bl.a. gårdsdagens konf hos HC Wainright mangler. De har ikke fået 2022 sat op, hvorfor nyheder fra i år sættes under 2021. Sådanne ting virker ikke overbevisende på kommende og nuværende investorer.
De indikationer Anavexs produkter henvender sig til er ENORMT !
Coronapandemien er forhåbentlig snart afblæst således, at Anavex kan få lidt fart på med at afvikle de mange studier, der står standby.
Først og fremmest villle det være super, at få FragileX kørt ud over rampen. Tror pts står klar og at man relativt hurtigt kunne få et fase 3 studie gennemført.
Evt. godkendelse i FragileX kunne godt komme H123, hvis de vil det !
Det samme med AD og måske Rett omkring årsskiftet 22/23.
Håber at Avatar-data er så gode, at der direkte kan ansøges på dem uden hensyn til Excellence. Sidstnævnte blev jo i går yderligere udsat til vel H222. Skal vi afvente dette tidspunkt vil aktiekursen svinge på et forholdsvist lavt niveau indtil dette tidspunkt.
Selv om man måske siger farvel til $100 mln i voucherværdi, fordi godkendelse til Rett-børn ikke kommer først, vil en markedsgodkendelse et halvt år tidligere sagtens være godt givet ud.
Håber også at de får ansat lidt flere personer i staben. Synes hjemmeside forbedres, men der er stadig flere steder der ikke opdateres. Bl.a. gårdsdagens konf hos HC Wainright mangler. De har ikke fået 2022 sat op, hvorfor nyheder fra i år sættes under 2021. Sådanne ting virker ikke overbevisende på kommende og nuværende investorer.
De indikationer Anavexs produkter henvender sig til er ENORMT !
Anavex ... Lidt mere kritik
Anavex har nu i over et år haft de fremragende PDD data liggende. Et er at investorerne ikke har fået det fulde datasæt. Det er der muligvis en forklaring på. Men man er tilsyneladende ikke kommet videre til mere end at kommunikere, at et fase 3 er på vej - det er skammeligt, at det ikke går hurtigere både for patienter og aktionærer !
De har nu også sat sig selv i en lidt vanskelig situation mht partnerskab på den store indikation AD. De har nu to forskellige stoffer kan være aktive i AD - dvs parterskab skal dække begge stoffer, hvilket jo nok også er muligt.
Jeg fornemmer, at man har holdt oplysninger tilbage - nok af hensyn til konkurrenterne - men at posen åbnes nu. Jeg håber så at partnerskab indgås snart på de store indikationer (PDD, PD og senere AD) og at forsøgene accelerer i hastighed herfra. Det er åbentlyst, at Anavex har nok at se til i de små indikationer de selv vil markedsføre.
Gode Avatar-data vil give dem rygstødet hertil
Man bliver ikke en succes i biotech, hvis man ikke kan eksekvere hurtigt. Konkurrenterne har fuld fart på hele tiden.
Anavex har nu i over et år haft de fremragende PDD data liggende. Et er at investorerne ikke har fået det fulde datasæt. Det er der muligvis en forklaring på. Men man er tilsyneladende ikke kommet videre til mere end at kommunikere, at et fase 3 er på vej - det er skammeligt, at det ikke går hurtigere både for patienter og aktionærer !
De har nu også sat sig selv i en lidt vanskelig situation mht partnerskab på den store indikation AD. De har nu to forskellige stoffer kan være aktive i AD - dvs parterskab skal dække begge stoffer, hvilket jo nok også er muligt.
Jeg fornemmer, at man har holdt oplysninger tilbage - nok af hensyn til konkurrenterne - men at posen åbnes nu. Jeg håber så at partnerskab indgås snart på de store indikationer (PDD, PD og senere AD) og at forsøgene accelerer i hastighed herfra. Det er åbentlyst, at Anavex har nok at se til i de små indikationer de selv vil markedsføre.
Gode Avatar-data vil give dem rygstødet hertil
Man bliver ikke en succes i biotech, hvis man ikke kan eksekvere hurtigt. Konkurrenterne har fuld fart på hele tiden.
Anavex. Rettelse: J P Morgan er kl. 14.15 DK-tid på torsdag!
Anavex Hmm - ingen nyheder kl. 13.00 ?
Anavex er på JP Morgan kl. 14.15 DK-tid i dag.
Tidligere har de ved andre konferencer nogen gange udgivet nyheden/præsentationen umiddelbar før de gik på en live CC. - Late breaking!
Så håber derfor på noget omkring kl. 14.00!
https://www.anavex.com/post/anavex-life-sciences-to-present-at-40th-annual-j-p-morgan-healthcare-conference
De har jo allerede i mandags opdateret deres Januar 2022 præsentation inkl. 3-71 resultaterne og efterfølgende webcast vedr. 3-71.
Det ville derfor virke fuldstændig vandvittig, hvis Anavex allerede skulle have brændt deres krudt af før denne ultimative mulighed for at sælge sig selv bedst muligt!
Går man på en live CC af denne kaliber, hvis enhver kunne hente den ønskede viden fra en 3 dage gl. præsentation?
Avatar resultaterne kan selvfølgelig først præsenteres, når de er klar - men Missling må simpelthen have et eller andet ekstraordinært med til denne CC - ellers har han godt nok forspildt en kæmpe mulighed!!
Nå - vi må se om han performer!
Anavex er på JP Morgan kl. 14.15 DK-tid i dag.
Tidligere har de ved andre konferencer nogen gange udgivet nyheden/præsentationen umiddelbar før de gik på en live CC. - Late breaking!
Så håber derfor på noget omkring kl. 14.00!
https://www.anavex.com/post/anavex-life-sciences-to-present-at-40th-annual-j-p-morgan-healthcare-conference
De har jo allerede i mandags opdateret deres Januar 2022 præsentation inkl. 3-71 resultaterne og efterfølgende webcast vedr. 3-71.
Det ville derfor virke fuldstændig vandvittig, hvis Anavex allerede skulle have brændt deres krudt af før denne ultimative mulighed for at sælge sig selv bedst muligt!
Går man på en live CC af denne kaliber, hvis enhver kunne hente den ønskede viden fra en 3 dage gl. præsentation?
Avatar resultaterne kan selvfølgelig først præsenteres, når de er klar - men Missling må simpelthen have et eller andet ekstraordinært med til denne CC - ellers har han godt nok forspildt en kæmpe mulighed!!
Nå - vi må se om han performer!
Anavex ... Jeg havde også regnet med, at de havde gemt Avatar til i dag. Selv om jeg også mener, at de skal offentliggøre data så snart de er vidende om dem.
De mangler også at ligge webcasten fra i mandags på deres hjemmeside. Håber at de ikke er gået i sort
Måske corona i hele firmaet er jo ikke utænkeligt.
Mere og mere tålmodighed behøver vi !
De mangler også at ligge webcasten fra i mandags på deres hjemmeside. Håber at de ikke er gået i sort
Måske corona i hele firmaet er jo ikke utænkeligt.
Mere og mere tålmodighed behøver vi !
Direkte link til webcast fra JPM - https://jpmorgan.metameetings.net/events/healthcare22/sessions/40488-anavex-life-sciences-corp/webcast?gpu_only=true&kiosk=true&fbclid=IwAR3_QzQ-uZR6SRHdtdQ-NrcBay7xDTbKn28ZfVXmuO5BCDyDAiojHljCzKE
Tror ikke man kan se med på konferencen uden invitation Budweis.
Ja vores tålmodighed har været testet til det yderste kan man vist roligt sige.
Jeg mister stille og roligt interessen må jeg indrømme, læser kun udvalgte posts på Ihub nu, gider ikke at læse 200 posts når jeg vågner op når der ikke er noget nyt, nogle af dem skændes som små børn hvad jeg finder ret grinagtigt, ha-ha.
Jeg bruger mere tid på Brainchip hvor jeg har tjent en god skilling (over 100% profit indtil nu).
Jeg beholder selvfølgelig mine AVXL indtil der kommer nyheder og tager det derfra.
Ja vores tålmodighed har været testet til det yderste kan man vist roligt sige.
Jeg mister stille og roligt interessen må jeg indrømme, læser kun udvalgte posts på Ihub nu, gider ikke at læse 200 posts når jeg vågner op når der ikke er noget nyt, nogle af dem skændes som små børn hvad jeg finder ret grinagtigt, ha-ha.
Jeg bruger mere tid på Brainchip hvor jeg har tjent en god skilling (over 100% profit indtil nu).
Jeg beholder selvfølgelig mine AVXL indtil der kommer nyheder og tager det derfra.
Anavex ... Igen en fremragende konference hos JP Morgen.
Først Avatar lige om hjørnet og "we are excited"
Første gang han løfter sløret for dosering i Avatar - slightly higher.
Missling mener nu at Ecellence er parat sidst i H122.
Det hele lyder næsten for for til at man tror på det.
Slides med de enorme antal pts som deres stoffer henvender sig til.
Det skal knald på i 2022, hvis de skal have gang i alle de forsøg de planlægger !
Der lægges en recorded version op hos JP Morgan senere.
Først Avatar lige om hjørnet og "we are excited"
Første gang han løfter sløret for dosering i Avatar - slightly higher.
Missling mener nu at Ecellence er parat sidst i H122.
Det hele lyder næsten for for til at man tror på det.
Slides med de enorme antal pts som deres stoffer henvender sig til.
Det skal knald på i 2022, hvis de skal have gang i alle de forsøg de planlægger !
Der lægges en recorded version op hos JP Morgan senere.
Anavex Udmærket webcast, men ikke meget nyt - endnu!
En meget vigtig sætning!
About AVATAR, Missling: "As I said, it's literally around the corner. I think that's what I can say at this point, and we're very excited."
Anavex bygger mere og mere på pipelinen og alt virker som en meget bundsolid platform til behandling af mange CNS indikationer - uden bivirkninger.
Alt spiller - MOA, omfanget og bredden af indikationer og penge i banken ( 150 mill. $ ).
Men Avatar er det eneste, der pt. kan rykke os ud af kursniveauet.
Markedet kigger kun på resultater og disse må simpelthen ikke være helt klar endnu - antydes dog til at være meget positive.
En meget vigtig sætning!
About AVATAR, Missling: "As I said, it's literally around the corner. I think that's what I can say at this point, and we're very excited."
Anavex bygger mere og mere på pipelinen og alt virker som en meget bundsolid platform til behandling af mange CNS indikationer - uden bivirkninger.
Alt spiller - MOA, omfanget og bredden af indikationer og penge i banken ( 150 mill. $ ).
Men Avatar er det eneste, der pt. kan rykke os ud af kursniveauet.
Markedet kigger kun på resultater og disse må simpelthen ikke være helt klar endnu - antydes dog til at være meget positive.
Anavex ... Ja det lyder nærmest som om databasen er åbnet og Missling har set nogle data ?
Så få dage må man tro.
Så få dage må man tro.
13/1 2022 15:45 klemmensen 7100136 Ja, ja nu nærmer vi os Først "Data at year end", dernæst "around year-end" og nu "literally around the corner" - Stor er boksen for kreative reformuleringer af en reel forsinkelse af en lovet deadline.
Jeg synes Missling har et kæmpe problem på sin troværdighed når tidsplaner ikke bliver kommunikeret transparent og i overensstemmelse med virkeligheden - Dette ses nu afspejlet i kursen. Vi er langt under hvad en god nyhed på 3-71 i mandags burde have betydet for kursudviklingen.
På trods af dette håber jeg fortsat det bedste, og krydser fingre og alt andet andet for de gode nyheder snart må vende udviklingen til det vi alle drømmer om.
Først "Data at year end", dernæst "around year-end" og nu "literally around the corner" - Stor er boksen for kreative reformuleringer af en reel forsinkelse af en lovet deadline.Jeg synes Missling har et kæmpe problem på sin troværdighed når tidsplaner ikke bliver kommunikeret transparent og i overensstemmelse med virkeligheden - Dette ses nu afspejlet i kursen. Vi er langt under hvad en god nyhed på 3-71 i mandags burde have betydet for kursudviklingen.
På trods af dette håber jeg fortsat det bedste, og krydser fingre og alt andet andet for de gode nyheder snart må vende udviklingen til det vi alle drømmer om.
3-71 ligger langt ude i fremtiden, derfor ikke noget som gav noget på kursen men er dog meget fint da Anavex har noget at bygge på og nogle mener at 3-71 er bedre end 2-73.
Hvorfor er der tavshed om PDD? Det var jo rigtig gode resultater de kom med der? Måske de venter på FDA som er vildt forsinket med alt i oejeblikket:
https://www.fiercepharma.com/manufacturing/fda-beats-u-s-inspection-forecast-as-it-continues-to-struggle-oversight-abroad
Anavex pipe line er forøget noget på den sidste præsentation, se side 9:
https://e1cd7807-443e-425e-9433-41548681800c.filesusr.com/ugd/850d88_a48b420d21fc42b0a0296136d01f241c.pdf
Hvorfor er der tavshed om PDD? Det var jo rigtig gode resultater de kom med der? Måske de venter på FDA som er vildt forsinket med alt i oejeblikket:
https://www.fiercepharma.com/manufacturing/fda-beats-u-s-inspection-forecast-as-it-continues-to-struggle-oversight-abroad
Anavex pipe line er forøget noget på den sidste præsentation, se side 9:
https://e1cd7807-443e-425e-9433-41548681800c.filesusr.com/ugd/850d88_a48b420d21fc42b0a0296136d01f241c.pdf
Anavex ... Biogen ser efter Aduhelm ud som en total fiasko sammen med FDA.
De er nu gået til Goldman Sachs og de skal sørge for at finde overtagelsesemner eller partnerskaber.
https://finance.yahoo.com/news/biogen-eyes-potential-acquisitions-stat-203444096.html
Nu er det først man bliver bange som Anavex aktionær. Der er en poisonpille på plads til at afværge et fjentligt overtagelseforsøg på Anavex. Men GS kan noget med at tage røven på andre så det er nu Missling skal vise sit værd.
Et partnerskab til anden side ville være rettidigt omhu for at holde ulven for døren.
Avatar kommer forhåbentligt i næste uge og lad Missling så komme med lidt strategi, der rykker lidt hurtigere på tingene end tilfældet nu.
God weekend !
De er nu gået til Goldman Sachs og de skal sørge for at finde overtagelsesemner eller partnerskaber.
https://finance.yahoo.com/news/biogen-eyes-potential-acquisitions-stat-203444096.html
Nu er det først man bliver bange som Anavex aktionær. Der er en poisonpille på plads til at afværge et fjentligt overtagelseforsøg på Anavex. Men GS kan noget med at tage røven på andre så det er nu Missling skal vise sit værd.
Et partnerskab til anden side ville være rettidigt omhu for at holde ulven for døren.
Avatar kommer forhåbentligt i næste uge og lad Missling så komme med lidt strategi, der rykker lidt hurtigere på tingene end tilfældet nu.
God weekend !
Anavex. Ja Biogen er gået i fuldstændig selvsving!
Biogen vil bl.a. oversvømme Medicare med indsigelser pga. deres afvisning af dækning til Alzheimer patienter, der ønsker at bruge deres hjerneblødningsgift!
Det er panik i fuld udbrud!
- og nu forsøger de desperat at finde et nyt halmstrå, for at redde deres grådige pengemaskine!
Et ekstremt eksempel på et selskab, der kun tænker på indtjening og ikke på reelt at hjælpe patienter.
De er de sidste, der har fortjent at komme i nærheden af Anavex - og det kommer heller ikke til at ske!
Tror og Missling har samme indstilling - ( så hellere Merck eller Pfizer. )
Og når Anavex langt om længe præsenterer resultaterne fra Avatar og dermed vil styrke hele casen og MOA - vil Biogen slet ikke have råd til at købe Anavex.
Biogen har mistet al værdighed!
Ser frem til tirsdag - mandag fejre man Martin Luther King i US.
Ved gode Avatar resultater, ville en evt. indledet dækning fra JP Morgan kunne rykke tingene!
God weekend
Biogen vil bl.a. oversvømme Medicare med indsigelser pga. deres afvisning af dækning til Alzheimer patienter, der ønsker at bruge deres hjerneblødningsgift!
Det er panik i fuld udbrud!
- og nu forsøger de desperat at finde et nyt halmstrå, for at redde deres grådige pengemaskine!
Et ekstremt eksempel på et selskab, der kun tænker på indtjening og ikke på reelt at hjælpe patienter.
De er de sidste, der har fortjent at komme i nærheden af Anavex - og det kommer heller ikke til at ske!
Tror og Missling har samme indstilling - ( så hellere Merck eller Pfizer. )
Og når Anavex langt om længe præsenterer resultaterne fra Avatar og dermed vil styrke hele casen og MOA - vil Biogen slet ikke have råd til at købe Anavex.
Biogen har mistet al værdighed!
Ser frem til tirsdag - mandag fejre man Martin Luther King i US.
Ved gode Avatar resultater, ville en evt. indledet dækning fra JP Morgan kunne rykke tingene!
God weekend
Anavex Randi Hagerman mfl. udgivelse pr. 14. januar.
Selvom markedet åbenbart ikke har fanget casen i Anavex helt for alvor, så er det udmærket, at nogle forskere kender til bl.a. 2-73.
Ser ud til, at 2-73 har et rigtig godt potentiale i Fragile X - nu mangler vi bare, at Missling snart leverer på Avatar, før der kan trykkes på knappen for start af øvrige indikationer/forsøg.
https://link.springer.com/article/10.1007/s13311-022-01183-1?fbclid=IwAR2dYSw9_ulEwNlufoBzSziNR5odeh-KiwNqGQv7OZaSLJGX_ZyVRUaTKSU
Anavex 2-73
Anavex 2-73 (AV 2-73; Blarcamesine) is a sigma 1 receptor agonist that works between the endoplasmic reticulum and the mitochondrial membrane to normalize calcium dysregulation, oxidative stress, and mitochondrial dysfunction which is seen in many forms of ASD. It has demonstrated significant benefits in the KO mouse model of FXS where multiple behaviors were improved and deficient brain derived neurotropic factor (BDNF) levels were normalized [144]. In addition, Kaufman et al. [145] also reported significant benefits in the Rett syndrome mouse model with a rescue of behavior and BDNF levels and this work lead to patient studies in Rett syndrome that have demonstrated efficacy in a controlled trial (Anavex Life Sciences press release 2021). AV2-73 also has beneficial effects in neurodegenerative disorders because of improvement in proteostasis, autophagy, oxidative stress, prevention of protein aggregates, and improvement in mitochondrial function leading to benefits in Alzheimer' disease and Parkinson's disease dementia [146,147,148]. Significant potential exists for AV2-73 to improve symptoms in Fragile X-associated Tremor Ataxia (FXTAS), a neurodegenerative disease seen in approximately 40% of older carriers of the fragile X premutation, because calcium dysregulation, mitochondrial dysfunction, proteostasis, and aggregations of proteins causing inclusions occur in FXTAS [149].
Selvom markedet åbenbart ikke har fanget casen i Anavex helt for alvor, så er det udmærket, at nogle forskere kender til bl.a. 2-73.
Ser ud til, at 2-73 har et rigtig godt potentiale i Fragile X - nu mangler vi bare, at Missling snart leverer på Avatar, før der kan trykkes på knappen for start af øvrige indikationer/forsøg.
https://link.springer.com/article/10.1007/s13311-022-01183-1?fbclid=IwAR2dYSw9_ulEwNlufoBzSziNR5odeh-KiwNqGQv7OZaSLJGX_ZyVRUaTKSU
Anavex 2-73
Anavex 2-73 (AV 2-73; Blarcamesine) is a sigma 1 receptor agonist that works between the endoplasmic reticulum and the mitochondrial membrane to normalize calcium dysregulation, oxidative stress, and mitochondrial dysfunction which is seen in many forms of ASD. It has demonstrated significant benefits in the KO mouse model of FXS where multiple behaviors were improved and deficient brain derived neurotropic factor (BDNF) levels were normalized [144]. In addition, Kaufman et al. [145] also reported significant benefits in the Rett syndrome mouse model with a rescue of behavior and BDNF levels and this work lead to patient studies in Rett syndrome that have demonstrated efficacy in a controlled trial (Anavex Life Sciences press release 2021). AV2-73 also has beneficial effects in neurodegenerative disorders because of improvement in proteostasis, autophagy, oxidative stress, prevention of protein aggregates, and improvement in mitochondrial function leading to benefits in Alzheimer' disease and Parkinson's disease dementia [146,147,148]. Significant potential exists for AV2-73 to improve symptoms in Fragile X-associated Tremor Ataxia (FXTAS), a neurodegenerative disease seen in approximately 40% of older carriers of the fragile X premutation, because calcium dysregulation, mitochondrial dysfunction, proteostasis, and aggregations of proteins causing inclusions occur in FXTAS [149].
Tom Bishop har stadig en køb rating for AVXL her i 2022:
https://www.moneyshow.com/articles/tptp2022-57945/top-picks-2022-ramaco-resources-metc/
https://www.moneyshow.com/articles/tptp2022-57945/top-picks-2022-ramaco-resources-metc/
Anavex Super Seeking Alpha artikel!!
https://seekingalpha.com/article/4479980-anavex-2022-has-major-pivotal-catalysts#comments
Ikke meget nyt, men den kan måske få nye investorer til at interesserer sig lidt for casen.
Når man endnu en gang kigger på Anavex`s pipeline, som alt er baseret på ekstrem grundig forarbejde og kun udelukkende positive resultater, ingen gæld og 150 mill.$ på bogen - så kan man godt undre sig, at MC ikke er højere pt. - fratrækkes likvider, er Anavex og hele dets pipeline sat til en værdi på sølle 900 mill.$!!
2022 bliver showdown året!
Anavex: 2022 Has Major, Pivotal Catalysts.
Bottomline
AVXL has proven itself, over and over again, as a stock that rallies on news, however slight. 2022 is a year full of major catalysts for the stock, so the stock looks attractive from that point of view. However, these catalysts, and especially the AD trial, are major binary events. If the company succeeds with that trial, it will be worth billions and billions of dollars. If it fails, well, they do have two other indications with topline data this year, but a failure in AD will impact the stock very badly. No wonder everyone, including even analysts at earnings calls, are walking softly around the Alzheimer's question. It appears to me that the Street does not want to take anything but a fluid position, for fear of being wrong.
Kopi til dem, der ikke abonnerer.
Anavex: 2022 Has Major, Pivotal Catalysts
Jan. 17, 2022 10:12 AM ETAnavex Life Sciences Corp. (AVXL)5 Comments5 Likes
Summary
Anavex's long story is coming to a climax this year.
The company will announce topline data from the Alzheimer's trial by 2H 2022.
This will be the most important event in the lifecycle of this company.
Looking for more investing ideas like this one? Get them exclusively at The Total Pharma Tracker. Learn More »
Hot air balloons flying over the Botan Canyon in TURKEY
guvendemir/E+ via Getty Images
Since my April coverage of Anavex (AVXL), a midstage drug developer for Alzheimer's and other CNS diseases, the stock nearly doubled, then subsided right back to where it was in April. Some of the spike may have been caused by the surprise approval of Biogen's (BIIB) Aduhelm, which occurred in early June. However, AVXL stock has stayed at a decent price on its own merit, not just as a sympathy play.
Anavex's lead candidate is ANAVEX 2-73, or blarcamesine, an agonist of the intracellular sigma-1 chaperone protein. This company has a broad pipeline targeting various CNS indications.
Anavex pipeline
Anavex pipeline
Anavex website
ANAVEX 2-73 is targeting Rett syndrome and Parkinson's disease and Parkinson's dementia, as well as Fragile X syndrome. However, the lead indication is Alzheimer's, where the asset is running late-stage trials.
In my previous coverage, I discussed the company's long and arduous path towards success in this indication, a variety of early-stage data, and that the DSMB has approved that a larger phase 2/3 trial continue as planned. In mid-2021, this study exceeded its target enrollment of 450 patients:
The study exceeded enrollment beyond 450 patients at 52 sites across North America, Europe and Australia using ADAS-Cog (cognition) and ADCS-ADL (activities of daily living and function) as primary endpoints.
In October, the DSMB approved - a second time (?) - that the trial, now with 509 patients, should continue as planned.
Topline data is expected in mid-to-late 2022; this will be the most important catalyst in the lifetime of Anavex.
A research report published in the journal of Expert Opinion on Therapeutic Targets, and available here describes how ANAVEX2-73 may address Alzheimer's Disease or AD through the activation of autophagy. Autophagy is a physiological process that works like a scavenger of damaged cellular components, including those components that have long been held to be responsible for AD. ANAVEX2-73 targets and activates the sigma-1 receptor, which is thought to chaperone a number of these housekeeping processes. AVXL owns and is developing a number of such Sigma-1 receptor agonists like AF710B, T-817 MA, and ANAVEX2-73. The key statement of the report is:
...the activation of σ-1R and autophagy could alter amyloid precursor protein processing to inhibit amyloid-β production by reconstituting cholesterol and gangliosides in the lipid raft to offer neuroprotection against AD.
Other key highlights of the article:
The σ-1R's expression increases with age; however, in Alzheimer's disease (AD) pathology, it decreases.
The decrease in σ-1R expression during AD coincides with an age-related decrease in autophagy.
The σ-1R may compensate for loss of receptors and autophagic machinery during healthy aging.
Activation of the σ-1R can induce cytoprotective autophagic pathways.
Promising σ-1R ligands used as AD drugs have been shown to induce autophagy.
Autophagy plays a key role in the progression of AD pathology.
Like I said, the AD trial is AVXL's biggest catalyst ahead. This trial now has an extension phase due to patient requests, said company management in their earnings call:
So we have an extension study called ATTENTION-AD, which is a two-year study of following up as an open label after the 48-week, which has started, after the first patient finished the 48 weeks. And because these patients have actually, some of them finished this phase two Open Label Extension, they had requested to continue to stay on the study drug.
And so what we did, we initiated and we're successful in expanding now this ATTENTION-AD study Open Label Extension from two years to three years. So patients who are finish the study, the placebo control study, enter into the EXTENSION study finish the two years will now continue to go into the third year. And that is because of request by the patient, the caretakers and the physician. It also, I like to add that the -- I like to add also that the conversion from the placebo-controlled part of the study to the open label is very high it's above 94% currently, which is a good sign.
Earlier in 2021, the company also announced positive data from its Parkinson's disease study. The molecule was able to improve motor and cognitive functions in patients, while, at the same time, improving SIGMAR1 concentration. This correlation between efficacy and biomarker is important, says FierceBiotech, because it scores one over Biogen's aduhelm, which was approved on the basis of only biomarker improvement.
About the pipeline progress, Christopher U. Missling, PhD, President and Chief Executive Officer of Anavex, said during November earnings:
Anavex concluded an exceptional fiscal year 2021 while continuing its momentum, highlighted by the efficient execution and full enrollment of three Precision Medicine clinical trials, including the Phase 2b/3 ANAVEX®2-73 clinical trial in Alzheimer's disease, the Phase 2/3 ANAVEX®2-73 clinical trial in Rett syndrome as well as the Phase 1 of ANAVEX®3-71.
Financials
AVXL has a market cap of $1.04bn and a cash reserve of $152.1mn as of September. This is a considerably better number than what we saw in my April article. This may have been assisted by two fundraisings. In June, AVXL announced a $50mn direct offering. In September, the company filed for what appears to be a $150mn secondary offering. R&D costs for the company were $33mn in 2021, and $9mn was G&A expenses. At that rate, the company has cash for a number of years.
The company is very heavily publicly owned, with just about 30% of the company in the hands of funds and institutions. Key holders are BlackRock, State Street and Vanguard. There are very few insider transactions at Anavex; however, the few that are, are buys:
AVXL stock insider transactions
Anavex insider data
Openinsider
The company is covered by the following analysts:
Anavex <span class='ticker-hover-wrapper'>(NASDAQ:<a href='https://seekingalpha.com/symbol/AVXL' title='Anavex Life Sciences Corp.'>AVXL</a>)</span> stock analyst coverage
AVXL Analyst Coverage
Anavex website
Here's a look at the company management and advisory board:
Anavex management
AVXL management
Anavex website
Bottomline
AVXL has proven itself, over and over again, as a stock that rallies on news, however slight. 2022 is a year full of major catalysts for the stock, so the stock looks attractive from that point of view. However, these catalysts, and especially the AD trial, are major binary events. If the company succeeds with that trial, it will be worth billions and billions of dollars. If it fails, well, they do have two other indications with topline data this year, but a failure in AD will impact the stock very badly. No wonder everyone, including even analysts at earnings calls, are walking softly around the Alzheimer's question. It appears to me that the Street does not want to take anything but a fluid position, for fear of being wrong.
About the TPT service
Thanks for reading. At the Total Pharma Tracker, we offer the following:-
Our Android app and website features a set of tools for DIY investors, including a work-in-progress software where you can enter any ticker and get extensive curated research material.
For investors requiring hands-on support, our in-house experts go through our tools and find the best investible stocks, complete with buy/sell strategies and alerts.
Sign up now for our free trial, request access to our tools, and find out, at no cost to you, what we can do for you.
This article was written by
Avisol Capital Partners profile picture
Avisol Capital Partners
15K Followers
Author of
The Total Pharma Tracker
Cautious, low key, disciplined investing in biopharma stocks
Avisol Capital Partners runs the Total Pharma Tracker Seeking Alpha Marketplace service. This is managed by Dr Asok Dutta, BVScAH and Dr Udaya Kumar Maiya, MD Oncologist. The service offers end-to-end research on both investing and trading ideas everyday, and includes a 150-stock watchlist and two 40-stock model portfolios that are continuously tracked. Dr Dutta is a retired veterinary surgeon. He has over 40 years experience in the industry. Dr Maiya is a well-known oncologist who has 30 years in the medical field, including as Medical Director of various healthcare institutions. Both doctors are also avid private investors. They are assisted by a number of finance professionals in developing this service.If you want to check out our service, go here - https://seekingalpha.com/author/avisol-capital-partners/researchDisclaimer - we are not investment advisors.
Show more
Follow
Disclosure: I/we have no stock, option or similar derivative position in any of the companies mentioned, and no plans to initiate any such positions within the next 72 hours. I wrote this article myself, and it expresses my own opinions. I am not receiving compensation for it (other than from Seeking Alpha). I have no business relationship with any company whose stock is mentioned in this article.
https://seekingalpha.com/article/4479980-anavex-2022-has-major-pivotal-catalysts#comments
Ikke meget nyt, men den kan måske få nye investorer til at interesserer sig lidt for casen.
Når man endnu en gang kigger på Anavex`s pipeline, som alt er baseret på ekstrem grundig forarbejde og kun udelukkende positive resultater, ingen gæld og 150 mill.$ på bogen - så kan man godt undre sig, at MC ikke er højere pt. - fratrækkes likvider, er Anavex og hele dets pipeline sat til en værdi på sølle 900 mill.$!!
2022 bliver showdown året!
Anavex: 2022 Has Major, Pivotal Catalysts.
Bottomline
AVXL has proven itself, over and over again, as a stock that rallies on news, however slight. 2022 is a year full of major catalysts for the stock, so the stock looks attractive from that point of view. However, these catalysts, and especially the AD trial, are major binary events. If the company succeeds with that trial, it will be worth billions and billions of dollars. If it fails, well, they do have two other indications with topline data this year, but a failure in AD will impact the stock very badly. No wonder everyone, including even analysts at earnings calls, are walking softly around the Alzheimer's question. It appears to me that the Street does not want to take anything but a fluid position, for fear of being wrong.
Kopi til dem, der ikke abonnerer.
Anavex: 2022 Has Major, Pivotal Catalysts
Jan. 17, 2022 10:12 AM ETAnavex Life Sciences Corp. (AVXL)5 Comments5 Likes
Summary
Anavex's long story is coming to a climax this year.
The company will announce topline data from the Alzheimer's trial by 2H 2022.
This will be the most important event in the lifecycle of this company.
Looking for more investing ideas like this one? Get them exclusively at The Total Pharma Tracker. Learn More »
Hot air balloons flying over the Botan Canyon in TURKEY
guvendemir/E+ via Getty Images
Since my April coverage of Anavex (AVXL), a midstage drug developer for Alzheimer's and other CNS diseases, the stock nearly doubled, then subsided right back to where it was in April. Some of the spike may have been caused by the surprise approval of Biogen's (BIIB) Aduhelm, which occurred in early June. However, AVXL stock has stayed at a decent price on its own merit, not just as a sympathy play.
Anavex's lead candidate is ANAVEX 2-73, or blarcamesine, an agonist of the intracellular sigma-1 chaperone protein. This company has a broad pipeline targeting various CNS indications.
Anavex pipeline
Anavex pipeline
Anavex website
ANAVEX 2-73 is targeting Rett syndrome and Parkinson's disease and Parkinson's dementia, as well as Fragile X syndrome. However, the lead indication is Alzheimer's, where the asset is running late-stage trials.
In my previous coverage, I discussed the company's long and arduous path towards success in this indication, a variety of early-stage data, and that the DSMB has approved that a larger phase 2/3 trial continue as planned. In mid-2021, this study exceeded its target enrollment of 450 patients:
The study exceeded enrollment beyond 450 patients at 52 sites across North America, Europe and Australia using ADAS-Cog (cognition) and ADCS-ADL (activities of daily living and function) as primary endpoints.
In October, the DSMB approved - a second time (?) - that the trial, now with 509 patients, should continue as planned.
Topline data is expected in mid-to-late 2022; this will be the most important catalyst in the lifetime of Anavex.
A research report published in the journal of Expert Opinion on Therapeutic Targets, and available here describes how ANAVEX2-73 may address Alzheimer's Disease or AD through the activation of autophagy. Autophagy is a physiological process that works like a scavenger of damaged cellular components, including those components that have long been held to be responsible for AD. ANAVEX2-73 targets and activates the sigma-1 receptor, which is thought to chaperone a number of these housekeeping processes. AVXL owns and is developing a number of such Sigma-1 receptor agonists like AF710B, T-817 MA, and ANAVEX2-73. The key statement of the report is:
...the activation of σ-1R and autophagy could alter amyloid precursor protein processing to inhibit amyloid-β production by reconstituting cholesterol and gangliosides in the lipid raft to offer neuroprotection against AD.
Other key highlights of the article:
The σ-1R's expression increases with age; however, in Alzheimer's disease (AD) pathology, it decreases.
The decrease in σ-1R expression during AD coincides with an age-related decrease in autophagy.
The σ-1R may compensate for loss of receptors and autophagic machinery during healthy aging.
Activation of the σ-1R can induce cytoprotective autophagic pathways.
Promising σ-1R ligands used as AD drugs have been shown to induce autophagy.
Autophagy plays a key role in the progression of AD pathology.
Like I said, the AD trial is AVXL's biggest catalyst ahead. This trial now has an extension phase due to patient requests, said company management in their earnings call:
So we have an extension study called ATTENTION-AD, which is a two-year study of following up as an open label after the 48-week, which has started, after the first patient finished the 48 weeks. And because these patients have actually, some of them finished this phase two Open Label Extension, they had requested to continue to stay on the study drug.
And so what we did, we initiated and we're successful in expanding now this ATTENTION-AD study Open Label Extension from two years to three years. So patients who are finish the study, the placebo control study, enter into the EXTENSION study finish the two years will now continue to go into the third year. And that is because of request by the patient, the caretakers and the physician. It also, I like to add that the -- I like to add also that the conversion from the placebo-controlled part of the study to the open label is very high it's above 94% currently, which is a good sign.
Earlier in 2021, the company also announced positive data from its Parkinson's disease study. The molecule was able to improve motor and cognitive functions in patients, while, at the same time, improving SIGMAR1 concentration. This correlation between efficacy and biomarker is important, says FierceBiotech, because it scores one over Biogen's aduhelm, which was approved on the basis of only biomarker improvement.
About the pipeline progress, Christopher U. Missling, PhD, President and Chief Executive Officer of Anavex, said during November earnings:
Anavex concluded an exceptional fiscal year 2021 while continuing its momentum, highlighted by the efficient execution and full enrollment of three Precision Medicine clinical trials, including the Phase 2b/3 ANAVEX®2-73 clinical trial in Alzheimer's disease, the Phase 2/3 ANAVEX®2-73 clinical trial in Rett syndrome as well as the Phase 1 of ANAVEX®3-71.
Financials
AVXL has a market cap of $1.04bn and a cash reserve of $152.1mn as of September. This is a considerably better number than what we saw in my April article. This may have been assisted by two fundraisings. In June, AVXL announced a $50mn direct offering. In September, the company filed for what appears to be a $150mn secondary offering. R&D costs for the company were $33mn in 2021, and $9mn was G&A expenses. At that rate, the company has cash for a number of years.
The company is very heavily publicly owned, with just about 30% of the company in the hands of funds and institutions. Key holders are BlackRock, State Street and Vanguard. There are very few insider transactions at Anavex; however, the few that are, are buys:
AVXL stock insider transactions
Anavex insider data
Openinsider
The company is covered by the following analysts:
Anavex <span class='ticker-hover-wrapper'>(NASDAQ:<a href='https://seekingalpha.com/symbol/AVXL' title='Anavex Life Sciences Corp.'>AVXL</a>)</span> stock analyst coverage
AVXL Analyst Coverage
Anavex website
Here's a look at the company management and advisory board:
Anavex management
AVXL management
Anavex website
Bottomline
AVXL has proven itself, over and over again, as a stock that rallies on news, however slight. 2022 is a year full of major catalysts for the stock, so the stock looks attractive from that point of view. However, these catalysts, and especially the AD trial, are major binary events. If the company succeeds with that trial, it will be worth billions and billions of dollars. If it fails, well, they do have two other indications with topline data this year, but a failure in AD will impact the stock very badly. No wonder everyone, including even analysts at earnings calls, are walking softly around the Alzheimer's question. It appears to me that the Street does not want to take anything but a fluid position, for fear of being wrong.
About the TPT service
Thanks for reading. At the Total Pharma Tracker, we offer the following:-
Our Android app and website features a set of tools for DIY investors, including a work-in-progress software where you can enter any ticker and get extensive curated research material.
For investors requiring hands-on support, our in-house experts go through our tools and find the best investible stocks, complete with buy/sell strategies and alerts.
Sign up now for our free trial, request access to our tools, and find out, at no cost to you, what we can do for you.
This article was written by
Avisol Capital Partners profile picture
Avisol Capital Partners
15K Followers
Author of
The Total Pharma Tracker
Cautious, low key, disciplined investing in biopharma stocks
Avisol Capital Partners runs the Total Pharma Tracker Seeking Alpha Marketplace service. This is managed by Dr Asok Dutta, BVScAH and Dr Udaya Kumar Maiya, MD Oncologist. The service offers end-to-end research on both investing and trading ideas everyday, and includes a 150-stock watchlist and two 40-stock model portfolios that are continuously tracked. Dr Dutta is a retired veterinary surgeon. He has over 40 years experience in the industry. Dr Maiya is a well-known oncologist who has 30 years in the medical field, including as Medical Director of various healthcare institutions. Both doctors are also avid private investors. They are assisted by a number of finance professionals in developing this service.If you want to check out our service, go here - https://seekingalpha.com/author/avisol-capital-partners/researchDisclaimer - we are not investment advisors.
Show more
Follow
Disclosure: I/we have no stock, option or similar derivative position in any of the companies mentioned, and no plans to initiate any such positions within the next 72 hours. I wrote this article myself, and it expresses my own opinions. I am not receiving compensation for it (other than from Seeking Alpha). I have no business relationship with any company whose stock is mentioned in this article.
Anavex Værdisætning af Alzheimer behandling.
https://www.ipwatchdog.com/2021/10/26/assessing-much-alzheimers-drug-worth/id=139154/
Denne artikel beskriver værdiansættelsen af en Alzheimer behandling, både som endelig godkendt, men også når det "kun" er i et fase 3 forsøg.
Illustrerer hvor skævt/lavt værdien af 2-73 i fase 3 forsøget i Alzheimer er sat - ifht. hvis selskabet hed Biogen eller Eli Lilly og ikke bare lille Anavex.
Iflg. dette burde Anavex`s MC alene baseret på det fremskredende Alzheimer fase 3 forsøg, ligge på ca. 20 milliarder $ - uden RETT, Parkinson, 3-71 og resten af pipelinen - eller ca. 20 X nuværende værdi!!!
Sidste patient i Alzheimer forsøget ventes færdigbehandlet omkring 1. maj 2022 - altså meget snart!
Topline data får vi måske i slutningen af 2022 - selv med Missling tidsregning.
De første patienter har nu både været igennem de 48 uger for selve forsøget + 2 års OLE/ekstension + påbegyndt endnu et ekstension år.
Leverer Anavex, så skal vi nok få en mere fair MC.
"Based on the event studies on Biogen's Aducanumab and Lilly's Donanemab, the value of a drug candidate at or ready for Phase 3 trial would be worth $20.2 billion to $20.7 billion, and a Breakthrough Therapy Designation has a value of $13.4 billion. An Alzheimer's drug approved by the FDA carries a market value of $43.4 billion."
https://www.ipwatchdog.com/2021/10/26/assessing-much-alzheimers-drug-worth/id=139154/
Denne artikel beskriver værdiansættelsen af en Alzheimer behandling, både som endelig godkendt, men også når det "kun" er i et fase 3 forsøg.
Illustrerer hvor skævt/lavt værdien af 2-73 i fase 3 forsøget i Alzheimer er sat - ifht. hvis selskabet hed Biogen eller Eli Lilly og ikke bare lille Anavex.
Iflg. dette burde Anavex`s MC alene baseret på det fremskredende Alzheimer fase 3 forsøg, ligge på ca. 20 milliarder $ - uden RETT, Parkinson, 3-71 og resten af pipelinen - eller ca. 20 X nuværende værdi!!!
Sidste patient i Alzheimer forsøget ventes færdigbehandlet omkring 1. maj 2022 - altså meget snart!
Topline data får vi måske i slutningen af 2022 - selv med Missling tidsregning.
De første patienter har nu både været igennem de 48 uger for selve forsøget + 2 års OLE/ekstension + påbegyndt endnu et ekstension år.
Leverer Anavex, så skal vi nok få en mere fair MC.
"Based on the event studies on Biogen's Aducanumab and Lilly's Donanemab, the value of a drug candidate at or ready for Phase 3 trial would be worth $20.2 billion to $20.7 billion, and a Breakthrough Therapy Designation has a value of $13.4 billion. An Alzheimer's drug approved by the FDA carries a market value of $43.4 billion."
18/1 2022 15:44 klemmensen 4100242 @Tasso, måske man skulle opfordre nogen med "debatør tyngde" til at skrive noget om Anavex inkl. tickercode i "join the discussion" på ovenstående indlæg. Fx. MayoMobile fra iHub eller måske dig? En har allerede skrevet om Casava og Annovis.... og det giver jo et hit når man søger bredt ...
Klemmensen,
MayoMobile har allerede skrevet et indlæg til Seeking Alpha men det blev afvist fordi han var for videnskabelig og ikke skrev noget om økonomien i Anavex.
Med andre ord, de fattede ikke noget som helst af det han skrev, så de fik kolde fødder.
Han overvejer hvad han vil gøre nu, tror jeg.
MayoMobile har allerede skrevet et indlæg til Seeking Alpha men det blev afvist fordi han var for videnskabelig og ikke skrev noget om økonomien i Anavex.
Med andre ord, de fattede ikke noget som helst af det han skrev, så de fik kolde fødder.
Han overvejer hvad han vil gøre nu, tror jeg.
Anavex ... Kun gode data kan ændre billedet.
Mht Alzheimers fase 2/3 så kan man jo sige, at ingen tidligere har haft succes med et stof der rigtigt virkede. Så hvis man tager højde for den sandsynlighed i en økonomisk model så er værdien 0 kr.
Tålmodighed så skal vi nok blive belønnet er min vurdering.
Mht Alzheimers fase 2/3 så kan man jo sige, at ingen tidligere har haft succes med et stof der rigtigt virkede. Så hvis man tager højde for den sandsynlighed i en økonomisk model så er værdien 0 kr.
Tålmodighed så skal vi nok blive belønnet er min vurdering.
Anavex. BTIG fastholder kursmål på 35 $.
https://www.tipranks.com/news/blurbs/btig-remains-a-buy-on-anavex-life-sciences-avxl?utm_source=stck.pro&utm_medium=referral
Gennemsnitlig kursmål på 39,8 $
MayoMobile - please continue your amazing work of analyzing the science behind Anavex!
Nice to see you here at ProInvestor.
https://www.tipranks.com/news/blurbs/btig-remains-a-buy-on-anavex-life-sciences-avxl?utm_source=stck.pro&utm_medium=referral
Gennemsnitlig kursmål på 39,8 $
MayoMobile - please continue your amazing work of analyzing the science behind Anavex!
Nice to see you here at ProInvestor.
Anavex ... Alle PDD pts blev indrulleret i efterfølgende OLE studie - alle incl placebo.
https://investorshub.advfn.com/boards/read_msg.aspx?message_id=167556276
Det er et godt tegn.
Også dejligt med lidt kursstigninger
Måske vi kunne få den danske MayoMobile til at give en kommentar ?
https://investorshub.advfn.com/boards/read_msg.aspx?message_id=167556276
Det er et godt tegn.
Også dejligt med lidt kursstigninger
Måske vi kunne få den danske MayoMobile til at give en kommentar ?
19/1 2022 18:46 MayoMobile 14100287 Thank you Tasso1! Sun, there were two things of interest in the regulatory site updates. First, the PDD OLE trial is now set to finish within 1 month of the AD 2b/3 trial (primary complete) with both the OLE and the AD 2b/3 expected to finish (study complete) in June 2022. This lines up extremely nicely as it gives Ariana time to either focus on one trial data set or run the analysis on both simultaneously. I personally think Missling will combine the PDD OLE and the AD data together for investors.
Even if he doesn't do this publicly, I guarantee he will be combing the data for regulators (FDA, EMA, TGA).
The other tidbit is of course the 'OLE enrolled patients' now matching the placebo group. This of course indicates that 100% of patients opted into the extension which is fantastically optimistic.
Sorry if you guys have to translate this.
Even if he doesn't do this publicly, I guarantee he will be combing the data for regulators (FDA, EMA, TGA).
The other tidbit is of course the 'OLE enrolled patients' now matching the placebo group. This of course indicates that 100% of patients opted into the extension which is fantastically optimistic.
Sorry if you guys have to translate this.
Anavex. Min. 70 % sammenfald mellem AD og PDD.
Som MayoMobile skiver, så afsluttes både AD fase 2/3 og PDD OLE næsten samtidig her til sommer 2022.
Dvs. 2/3 gange 509 + 132 = ca. 470 pt, der har fået min. 30 - 50 mg 2-73 i min. 48 uger.
Da vi fra tidligere har fået oplyst, at der er min. 70 % sammenfald i de parameter AD og PDD undersøges i, så må Anavex kunne sammensætte et meget stærkt samlet billede på effekten i demens, over en længere periode, hvor bivirkningsprofilen også bliver belyst.
Samtidig ved vi, at flere pts. fra AD fase 2/3 udover hovedforsøget også har gennemført 2 år OLE og nu er forsat på deres 4. år. - dvs. man nu også kan begynde at indhente data for en relativ langtidseffekt af 2-73.
Jeg tror også på, at Anavex vil udnytte muligheden og formidle et samlet billede til myndighederne.
Det er påfaldende, at Anavex netop nu har opdateret status på deres forsøg - det sker ellers kun ganske få gange om året og ofte noget forsinket ifht. den reelle status.
Min første tanke var - at det var noget Anavex lige skulle have på plads før udmelding af resultater.
Det ville jo virke upassende, at komme med resultater på et forsøg, som officielt ikke er afsluttet?
Så måske Avatar i denne uge?
Som MayoMobile skiver, så afsluttes både AD fase 2/3 og PDD OLE næsten samtidig her til sommer 2022.
Dvs. 2/3 gange 509 + 132 = ca. 470 pt, der har fået min. 30 - 50 mg 2-73 i min. 48 uger.
Da vi fra tidligere har fået oplyst, at der er min. 70 % sammenfald i de parameter AD og PDD undersøges i, så må Anavex kunne sammensætte et meget stærkt samlet billede på effekten i demens, over en længere periode, hvor bivirkningsprofilen også bliver belyst.
Samtidig ved vi, at flere pts. fra AD fase 2/3 udover hovedforsøget også har gennemført 2 år OLE og nu er forsat på deres 4. år. - dvs. man nu også kan begynde at indhente data for en relativ langtidseffekt af 2-73.
Jeg tror også på, at Anavex vil udnytte muligheden og formidle et samlet billede til myndighederne.
Det er påfaldende, at Anavex netop nu har opdateret status på deres forsøg - det sker ellers kun ganske få gange om året og ofte noget forsinket ifht. den reelle status.
Min første tanke var - at det var noget Anavex lige skulle have på plads før udmelding af resultater.
Det ville jo virke upassende, at komme med resultater på et forsøg, som officielt ikke er afsluttet?
Så måske Avatar i denne uge?
Lugter sgu lidt af nogle negative resultater der er sivet ud.. ved godt XBI er nede osv. men det er jo voldsomt. Skulle de komme så ville $5 da nok være et sted at starte. Skulle de være positive så måske oppe 100% på dagen for at falde tilbage til 20%
Kald mig pessimist :-D
Kald mig pessimist :-D
Altid en udfordring for nerverne at "tabe" penge.
I biotech bør man inden offentliggørelse af afgørende data have taget stilling til om man vil ligge med aktien ind over dette tidspunkt.
Mange grunde til at investorerne smider i nervøsitet nu.
Og der skulle udløbe større portioner af optioner i morgen, hvilket kan få pengemændene til at presse kursen.
Jeg holder fast og tror, at de stærke US rett data kan gentages. Ganske gode Cohen D effect size i dette forsøg prøver jeg at finde ro i
https://investorshub.advfn.com/boards/read_msg.aspx?message_id=165324944
I biotech bør man inden offentliggørelse af afgørende data have taget stilling til om man vil ligge med aktien ind over dette tidspunkt.
Mange grunde til at investorerne smider i nervøsitet nu.
Og der skulle udløbe større portioner af optioner i morgen, hvilket kan få pengemændene til at presse kursen.
Jeg holder fast og tror, at de stærke US rett data kan gentages. Ganske gode Cohen D effect size i dette forsøg prøver jeg at finde ro i
https://investorshub.advfn.com/boards/read_msg.aspx?message_id=165324944
20/1 2022 21:53 MayoMobile 10100327 It has been brought to my attention that there were some patients that dropped out of the PDD study (I forgot about this).
Taken directly from the CTAD presentation: "Subjects with at least one TEAE leading to study discontinuation in the maintenance phase were
4.9% in the active cohort versus 4.7% receiving placebo"
This indicates one of three most likely possibilities.
1: During the titration phase (maintenance?) ~9.6% of total patients dropped out of the study... those patients were then back filled and the trial overall still completed with 132 patients - all of whom opted into the OLE. This is supported by the fact that on the episodic memory chart, Anavex is stating an N of 132. How could there be an N of 132 if 9.6% of the patients were never measured?
2: Anavex made a clerical error and all eligible patients opted into the OLE (less than 132).
3: 9.6% of patients did drop put of the main trial and the OLE replenished the original 132 with a few fresh patients (this is done in other OLE but seems unlikely given enrollment prerequisites).
Anavex. Missling på den 22-24. feb. 2022
https://mitochondria-targets.com/
9:30 am Using Precision Medicine in Clinical Trials to Advancing Therapeutics for both Degenerative & Rare Mitochondrial Diseases
Christopher Missling
President & Chief Executive Officer, Anavex Life Sciences Corp
Synopsis
Assessing clinical data with biomarker-correlated outcomes of ANAVEX2-73 (blarcamesine) in Alzheimer's, Parkinson's, and Rett Syndrome
Reviewing mechanistic analysis of involvement of mitochondrial function
Det ville nok være lidt op ad bakke for Missling, at skulle virke overbevisende, hvis han ankom med friske dårlige Avatar resultater?
En anden udmærket artikel fra ellers tidligere negative The Motley Fool, fra den 21. okt. 2021, som dengang synes at have en positiv effekt på kursen - intet har ændret sig siden og casen er kun blevet styrket af en løbende positiv udvikling.
https://www.fool.com/investing/2021/10/18/2-biotech-stocks-poised-to-go-supernova-soon/
At aktiemarkedet generelt er presset af overordnede økonomiske og geopolitiske årsager, afgør jo ikke om skidtet fra Anavex virker eller ikke virker!
Vi skal bare have tålmodighed - holder også fast og stoler på de udelukkende positive fakta vi fået præsenteret gennem årene!
https://mitochondria-targets.com/
9:30 am Using Precision Medicine in Clinical Trials to Advancing Therapeutics for both Degenerative & Rare Mitochondrial Diseases
Christopher Missling
President & Chief Executive Officer, Anavex Life Sciences Corp
Synopsis
Assessing clinical data with biomarker-correlated outcomes of ANAVEX2-73 (blarcamesine) in Alzheimer's, Parkinson's, and Rett Syndrome
Reviewing mechanistic analysis of involvement of mitochondrial function
Det ville nok være lidt op ad bakke for Missling, at skulle virke overbevisende, hvis han ankom med friske dårlige Avatar resultater?
En anden udmærket artikel fra ellers tidligere negative The Motley Fool, fra den 21. okt. 2021, som dengang synes at have en positiv effekt på kursen - intet har ændret sig siden og casen er kun blevet styrket af en løbende positiv udvikling.
https://www.fool.com/investing/2021/10/18/2-biotech-stocks-poised-to-go-supernova-soon/
At aktiemarkedet generelt er presset af overordnede økonomiske og geopolitiske årsager, afgør jo ikke om skidtet fra Anavex virker eller ikke virker!
Vi skal bare have tålmodighed - holder også fast og stoler på de udelukkende positive fakta vi fået præsenteret gennem årene!
Anavex ... Som supplement til ovenstående tråd omkring Cohens D effect size har vi også fået oplyst af Missling, at doseringen i Avatar er "slightly higher" end US forsøget.
Se side 18 i investorpræsentationen fra Anavex https://www.anavex.com/_files/ugd/79bcf7_3dc7aeae98c145f8b80acfa95798dad1.pdf
Kurven viser dækningen af SIGMAR1 receptoren med Blarcamesine. Det ses, at der er en klar forbedret dækning fra 5mg til ca 10 mg. I hvilket interval vi må forvente Avatars dosering ligger.
Forudsættes en lineær sammenhæng til effekt kunne der måske forventes op til 30% bedre effekt af 10 mg i stedet for 5 mg - teoretisk. Så her er endnu et element der beroliger os.
Dosering er tolereret op til 50-80 mg i AD pts så en øget dosering burde ikke give negativt udslag på SAE.
Effekt beregnes jf præsentationsmaterialet kun på SIGMAR1 WT (wild type) varianten i Avatar. Det samme med US-trial data - kun 14 af 25 pts i US-trial var med denne variant. Uheldigt ikke flere WT var repræsenteret i US-trial (56%) når forekomsten ellers er 80-90%
Cohens D effect size på 1,1-1,3 samt den højere dosering samt udelukkelse af flere SIGMAR1 varianter fra effektberegning gør, at vi bør have rimelig chance for gode data.
Jeg undrer mig dog stadig over det relativt lille forsøg (Avatar) med kun 33 pts hvoraf 11 er placebo. Havde personligt været mere tryg med et forsøg med 2-3 gange flere pts.
Måske MayoMobile har nogle bemærkninger til urolige investorer samt om vi kan forvente at se hans artikel indenfor overskuelig fremtid
Tak på forhånd.
Se side 18 i investorpræsentationen fra Anavex https://www.anavex.com/_files/ugd/79bcf7_3dc7aeae98c145f8b80acfa95798dad1.pdf
Kurven viser dækningen af SIGMAR1 receptoren med Blarcamesine. Det ses, at der er en klar forbedret dækning fra 5mg til ca 10 mg. I hvilket interval vi må forvente Avatars dosering ligger.
Forudsættes en lineær sammenhæng til effekt kunne der måske forventes op til 30% bedre effekt af 10 mg i stedet for 5 mg - teoretisk. Så her er endnu et element der beroliger os.
Dosering er tolereret op til 50-80 mg i AD pts så en øget dosering burde ikke give negativt udslag på SAE.
Effekt beregnes jf præsentationsmaterialet kun på SIGMAR1 WT (wild type) varianten i Avatar. Det samme med US-trial data - kun 14 af 25 pts i US-trial var med denne variant. Uheldigt ikke flere WT var repræsenteret i US-trial (56%) når forekomsten ellers er 80-90%
Cohens D effect size på 1,1-1,3 samt den højere dosering samt udelukkelse af flere SIGMAR1 varianter fra effektberegning gør, at vi bør have rimelig chance for gode data.
Jeg undrer mig dog stadig over det relativt lille forsøg (Avatar) med kun 33 pts hvoraf 11 er placebo. Havde personligt været mere tryg med et forsøg med 2-3 gange flere pts.
Måske MayoMobile har nogle bemærkninger til urolige investorer samt om vi kan forvente at se hans artikel indenfor overskuelig fremtid
Tak på forhånd.
Vi har brug for trøst i dette super sure market, tror vi går ned igen i dag.
Nogle tror måske at gab på 7$ skal fyldes men jeg håber virkelig ikke vi skal helt derned igen. Hvis det gør må jeg lige ha fundet lidt mønt og købe lidt mere
Saa i det mindste har Tip Ranks en stærk købs rating på Anavex med 5 analytikere med pris taget imellem 35 og 50$.
https://www.tipranks.com/stocks/avxl/forecast
Nogle tror måske at gab på 7$ skal fyldes men jeg håber virkelig ikke vi skal helt derned igen. Hvis det gør må jeg lige ha fundet lidt mønt og købe lidt mere
Saa i det mindste har Tip Ranks en stærk købs rating på Anavex med 5 analytikere med pris taget imellem 35 og 50$.
https://www.tipranks.com/stocks/avxl/forecast
21/1 2022 18:57 MayoMobile 11100362 A trial with 2-3x more patients would have been relatively massive for a rare orphan disease. I was reading an article yesterday which demonstrated most failed orphan trials are caused by inability to recruit and sustain enrollment.
I have decided that if my article and material is not published by Feb 15 I will release it myself. Feb 15 is Angelman day. My niece has Angelman Syndrome and there is a special honorary mention of her in my analysis.
I have decided that if my article and material is not published by Feb 15 I will release it myself. Feb 15 is Angelman day. My niece has Angelman Syndrome and there is a special honorary mention of her in my analysis.
My concerns are the p-values with such small numbers.
But we have seen delays in trial so you could be right.
Thanks and I think many look forward to se your article.
Hope for your niece that Anavex soon will start a trial in Angelman !
Good evening
But we have seen delays in trial so you could be right.
Thanks and I think many look forward to se your article.
Hope for your niece that Anavex soon will start a trial in Angelman !
Good evening
Anavex Ser frem til din dybdegående analyse MayoMobile.
For et par år siden meldte FDA ud, at man udmærket var klar over udfordringen ved at få et større antal patienter indlemmet i især de mindre og sjældne indikationer.
Man opfordrede derfor biotek selskaberne til at opsætte selv mindre og tidlige forsøg (som fase 2 forsøg), som større fase 3 forsøg med placebogrupper mm.
FDA ville være mere imødekommende og tage hensyn, når resultaterne skulle evalueres.
Alt dette har Anavex efterlevet - og de udtalte også ved forrige CC, at med samlede data fra RETT US og AVATAR ville opfylde det krævede datagrundlag til en evt. ansøgning hos FDA.
MayMobile - håber for din niece, at Angelman er den omtalte indikation!
"Around year end" er vel ikke henne i februar, selv efter Missling tidsregning - så måske Avatar data i næste uge?
God weekend
For et par år siden meldte FDA ud, at man udmærket var klar over udfordringen ved at få et større antal patienter indlemmet i især de mindre og sjældne indikationer.
Man opfordrede derfor biotek selskaberne til at opsætte selv mindre og tidlige forsøg (som fase 2 forsøg), som større fase 3 forsøg med placebogrupper mm.
FDA ville være mere imødekommende og tage hensyn, når resultaterne skulle evalueres.
Alt dette har Anavex efterlevet - og de udtalte også ved forrige CC, at med samlede data fra RETT US og AVATAR ville opfylde det krævede datagrundlag til en evt. ansøgning hos FDA.
MayMobile - håber for din niece, at Angelman er den omtalte indikation!
"Around year end" er vel ikke henne i februar, selv efter Missling tidsregning - så måske Avatar data i næste uge?
God weekend
Anavex TTTav66 fra IHUB - omtale af RETT forsøg.
TTTav66 er ekstrem dygtige til at finde "gemte" oplysninger om Anavex.
Her omtales et RETT forsøg/patient på Alfred Health meget positivt - hverken Anavex eller
2-73 nævnes, men 2-73 er åbenbart det eneste forsøg Alfred Health har kørende i RETT.
Som TTTav66 skriver er det pudsigt, at man lige fremhæver dette RETT forsøg - man skulle næsten tro, at man må have haft positiv feedback fra patienter, pårørende og læger - moren til pigen synes at have oplevet et eller andet positivt.
"Nice, brief Alfred Health promotional video from December describing their clinical trials efforts. Out of all the clinical trials they run (over 300 open), across many different health conditions, in this video they chose to briefly feature a Rett syndrome patient, Alana, who participated in the AVATAR trial (note, Anavex/2-73 is not named in the video but it is their only current Rett research). Pretty cool to see, particularly when being introduced in the context of potentially transformational new treatments and followed by commentary on how clinical trials can be a life changing experience for patients and their families."
TTTav66 er ekstrem dygtige til at finde "gemte" oplysninger om Anavex.
Her omtales et RETT forsøg/patient på Alfred Health meget positivt - hverken Anavex eller
2-73 nævnes, men 2-73 er åbenbart det eneste forsøg Alfred Health har kørende i RETT.
Som TTTav66 skriver er det pudsigt, at man lige fremhæver dette RETT forsøg - man skulle næsten tro, at man må have haft positiv feedback fra patienter, pårørende og læger - moren til pigen synes at have oplevet et eller andet positivt.
"Nice, brief Alfred Health promotional video from December describing their clinical trials efforts. Out of all the clinical trials they run (over 300 open), across many different health conditions, in this video they chose to briefly feature a Rett syndrome patient, Alana, who participated in the AVATAR trial (note, Anavex/2-73 is not named in the video but it is their only current Rett research). Pretty cool to see, particularly when being introduced in the context of potentially transformational new treatments and followed by commentary on how clinical trials can be a life changing experience for patients and their families."
Cortexyme stock plunges 34% after FDA places clinical hold on Alzheimer's drug application så det ser skidt ud for dem.
https://seekingalpha.com/news/3791767-cortexyme-stock-plunges-34-after-fda-places-clinical-hold-on-alzheimers-drug-application
https://seekingalpha.com/news/3791767-cortexyme-stock-plunges-34-after-fda-places-clinical-hold-on-alzheimers-drug-application
26/1 2022 20:26 MayoMobile 11100476 TTTav66 is helping me finalize (quality check) my product now. Release is imminent. "Around the corner" some would say.
26/1 2022 21:51 klemmensen 4100484 The other guy said "literally around the corner" I guess some corners are bigger than others
Anavex ... Avatarstudiet der er afsluttet er pludselig ændret til et fase 3 studie - tidl. fase 2.
Ganske underlig ændring så sent. Forhåbentlig fordi de vil søge godkendelse på Blarcamesine.
https://investorshub.advfn.com/boards/read_msg.aspx?message_id=167663343
Anavex skulle også have skiftet adresse...
Der sker mærkelige ting i kulissen. Mon vi nogensinde får nyt fra selskabet ?
Ganske underlig ændring så sent. Forhåbentlig fordi de vil søge godkendelse på Blarcamesine.
https://investorshub.advfn.com/boards/read_msg.aspx?message_id=167663343
Anavex skulle også have skiftet adresse...
Der sker mærkelige ting i kulissen. Mon vi nogensinde får nyt fra selskabet ?
27/1 2022 20:35 MayoMobile 7100512 Indeed, and the endpoints for AVATAR were changed for heavier emphasis on efficacy
De præcise ændringer kan ses her https://clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT03941444?B=11&A=12&C=Side-by-Side#StudyPageTop
Anavex. Avatar blev for nogle måneder siden ændret fra fase 2 til fase 2/3 - sikkert efter aftale med FDA.
I deres pipeline præsentationer har Avatar været illustreret som fase 3 forsøg i de sidste 3-5 måneders opdateringer, samtidig ved vi fra de sidste par CC` er, at man også har justeret på forsøgets endpoints - også sikkert efter aftale med FDA.
Anavex har ofte haltet bagefter med div. opdateringer på deres forsøg i den officielle database.
Det er dog påfaldende, at det sker lige nu, umiddelbar før udmelding af resultaterne.
Hvorfor gør sig umage med opdaterer, hvis man troede på dårlige resultater?
Det må være lige op over nu med data?
På Google kan man faktisk nemt finde netop de nye kontorer, som Anavex har lejet i Rockefeller centeret - virker som en mere eksklusiv adresse og ligner ikke noget man ville opgraderer til, hvis man troede på en mindre lys fremtid.
Alt er spekulationer lige nu, men udover endnu en misset deadline fra Missling, så synes alle store og små informationer, at pege på en positiv udvikling i casen.
Tror der en relativ tæt og hyppig dialog med myndighederne og at der er en plan klar ved forventede gode Avatar resultater.
I deres pipeline præsentationer har Avatar været illustreret som fase 3 forsøg i de sidste 3-5 måneders opdateringer, samtidig ved vi fra de sidste par CC` er, at man også har justeret på forsøgets endpoints - også sikkert efter aftale med FDA.
Anavex har ofte haltet bagefter med div. opdateringer på deres forsøg i den officielle database.
Det er dog påfaldende, at det sker lige nu, umiddelbar før udmelding af resultaterne.
Hvorfor gør sig umage med opdaterer, hvis man troede på dårlige resultater?
Det må være lige op over nu med data?
På Google kan man faktisk nemt finde netop de nye kontorer, som Anavex har lejet i Rockefeller centeret - virker som en mere eksklusiv adresse og ligner ikke noget man ville opgraderer til, hvis man troede på en mindre lys fremtid.
Alt er spekulationer lige nu, men udover endnu en misset deadline fra Missling, så synes alle store og små informationer, at pege på en positiv udvikling i casen.
Tror der en relativ tæt og hyppig dialog med myndighederne og at der er en plan klar ved forventede gode Avatar resultater.
De nye endpoints var meldt ud tidligere. Men at det er et fase 3, mener jeg ikke at have hørt. Og deres investorpræsentation for januar har Avatar som fase 2.
Missling har været åben for en evt. ansøgning om godkendelse på grundlag af Avatar så på den måde vidste vi godt ar forsøget kunne være pivotal.
De biotech jeg har fulgt har udmeldt resulater før man går til fda omkring det videre forløb.
Men det væsentlige er, at vi snart hører noget fra Avatar omkring endpoints etc. Det er larmende at Anavex er langsomme !
Missling har været åben for en evt. ansøgning om godkendelse på grundlag af Avatar så på den måde vidste vi godt ar forsøget kunne være pivotal.
De biotech jeg har fulgt har udmeldt resulater før man går til fda omkring det videre forløb.
Men det væsentlige er, at vi snart hører noget fra Avatar omkring endpoints etc. Det er larmende at Anavex er langsomme !
Anavex. Deres nye ydmyge lokalitet.
https://charts.stocktwits.com/production/original_431295579.jpg
Senest den 15. feb. 2022, skal Anavex aflægge Q1 regnskabet - kvartalet der afsluttes 31. dec. 2021.
Tingene spidser til nu!
https://charts.stocktwits.com/production/original_431295579.jpg
Senest den 15. feb. 2022, skal Anavex aflægge Q1 regnskabet - kvartalet der afsluttes 31. dec. 2021.
Tingene spidser til nu!
Anavex Positiv omtale i oversigt over Parkinson.
TTTav66 fra IHUB igen med guldkorn!
https://scienceofparkinsons.com/2022/01/20/road2022/ . It's Dr. Simon Stott's personal blog for communicating about Parkinson's research in an easily understandable manner. He is the Deputy Director of Research at Cure Parkinson's https://cureparkinsons.org.uk/people/dr-simon-stott/ and has written about Anavex's efforts on several occasions.
https://scienceofparkinsons.com/2022/01/20/road2022/
Anavex omtales ca. 3/4 nede i teksten.
Dr. Simon Stott kalder 2-73`s resultater i Parkinson fase 2, som en af de mest opsigtsvækkende nyheder i 2021 - "jaw dropping stuff"
Han gør også opmærksom på, at det 48 ugers OLE forsøg i Parkinson, hvor alle 132 pts. får 2-73, er sat til at slutte 1. maj 2022.
Dvs. vi både får afslutte RETT fase 2/3, Alzheimer fase 2/3 og OLE Parkinson til midt 2022 - det er nogle ekstrem store milepæle på samme tid!
Da MOA for 2-73 er så meget upstream, vil evt. gode resultater fra de enkelt forsøg, kunne sandsynliggøre kvaliteten for de øvrige - dette vil selv de mest konservative investorer kunne se, som en god mulighed!
Denne oversigt over status for forskningen i Parkinson, vidner også om den jungle af data/resultater f.eks. FDA skal prøve at finde hoved og hale i - og hvilken der skal have det blå stempel, som giver adgang til markedet i sidste ende!
TTTav66 fra IHUB igen med guldkorn!
https://scienceofparkinsons.com/2022/01/20/road2022/ . It's Dr. Simon Stott's personal blog for communicating about Parkinson's research in an easily understandable manner. He is the Deputy Director of Research at Cure Parkinson's https://cureparkinsons.org.uk/people/dr-simon-stott/ and has written about Anavex's efforts on several occasions.
https://scienceofparkinsons.com/2022/01/20/road2022/
Anavex omtales ca. 3/4 nede i teksten.
Dr. Simon Stott kalder 2-73`s resultater i Parkinson fase 2, som en af de mest opsigtsvækkende nyheder i 2021 - "jaw dropping stuff"
Han gør også opmærksom på, at det 48 ugers OLE forsøg i Parkinson, hvor alle 132 pts. får 2-73, er sat til at slutte 1. maj 2022.
Dvs. vi både får afslutte RETT fase 2/3, Alzheimer fase 2/3 og OLE Parkinson til midt 2022 - det er nogle ekstrem store milepæle på samme tid!
Da MOA for 2-73 er så meget upstream, vil evt. gode resultater fra de enkelt forsøg, kunne sandsynliggøre kvaliteten for de øvrige - dette vil selv de mest konservative investorer kunne se, som en god mulighed!
Denne oversigt over status for forskningen i Parkinson, vidner også om den jungle af data/resultater f.eks. FDA skal prøve at finde hoved og hale i - og hvilken der skal have det blå stempel, som giver adgang til markedet i sidste ende!
Yes så den godt Tasso, tror det var den same skriv af Anavex han skrev sidste år men den du linket til var en sammenfatning af alle der er på banen her i 2022.
Jeg kan godt like hans indledede bemærkning om Anavex som du også nævner:
One of the standout results for Parkinson's research in 2021 (based on my humble opinion) was the results of a clinical trial of a drug called Blarcamesine (previously known as ANAVEX2-73). The drug is a Sigma-1 agonist (Click here to read a review on Sigma-1 biology) and it is being developed by the biotech company Anavex Life Sciences.
Der er efter min mening noget af et skulder klap han kom med der, og fra en der ved utroligt meget om emmet og man kan nok ikke finde mange der ved mere/det samme, måske en håndfuld!!
Okay jeg har ikke rigtigt nær læst de andre firmaer han omtalte må jeg indrømme.
Jeg kan godt like hans indledede bemærkning om Anavex som du også nævner:
One of the standout results for Parkinson's research in 2021 (based on my humble opinion) was the results of a clinical trial of a drug called Blarcamesine (previously known as ANAVEX2-73). The drug is a Sigma-1 agonist (Click here to read a review on Sigma-1 biology) and it is being developed by the biotech company Anavex Life Sciences.
Der er efter min mening noget af et skulder klap han kom med der, og fra en der ved utroligt meget om emmet og man kan nok ikke finde mange der ved mere/det samme, måske en håndfuld!!
Okay jeg har ikke rigtigt nær læst de andre firmaer han omtalte må jeg indrømme.
Spændingen stiger må man sige, jeg håber stærkt på RETT data på mandag, det er sidste grænse dato for Misllings troværdighed efter min mening: Han sagde: around year end!! Mandag er sidste dag i januar så hvis de ikke kommer på mandag har manden ingen troværdighed mere, men skulle ha sendt en PR om at data er forsinket, igen og igen, nej han er bare arrogant tavs og har været ude at kigge på fine kontor bygninger i stedet!
Overover min enorme frustration over forsinkelserne kan jeg egentligt ikke finde noget negativt nogle steder så jeg beholder mine aktier som jo har sivet meget over de sidste 6 måneder, næsten som XBI indexet.
Overover min enorme frustration over forsinkelserne kan jeg egentligt ikke finde noget negativt nogle steder så jeg beholder mine aktier som jo har sivet meget over de sidste 6 måneder, næsten som XBI indexet.
TTTav66 fra Ihub er igen på banen med et godt fund:
5 Clinical Trial Readouts in Neurology to Look for in 2022
Take a look at 5 of the most-anticipated clinical trial data readouts expected in 2022 that neurology health care professionals should keep their eyes on.
https://www.neurologylive.com/view/5-clinical-trial-readouts-neurology-to-look-for-in-2022
Kun 1 direkte konkurent på listen, Roche's gantenerumab som virker lidt som Biogen's godkendte Alz medicin aducanumab som for at sige det mildt er noget lort.
Gantenerumab har haft en broget historie og ikke mødt ende punkterne i tidligere forsøg!!
FDA har som vi tidligere snakkede om, rigtigt skudt sig selv i foden med godkendelsen af Biogen's hjerne blødnings medicin da andre med samme fremgangs metode nu også prøver igen hvilket spilder tid for andre som freks Anavex.
Det er trist da det er patienterne som lider under disse unødvendige forsinkelser og doer .
5 Clinical Trial Readouts in Neurology to Look for in 2022
Take a look at 5 of the most-anticipated clinical trial data readouts expected in 2022 that neurology health care professionals should keep their eyes on.
https://www.neurologylive.com/view/5-clinical-trial-readouts-neurology-to-look-for-in-2022
Kun 1 direkte konkurent på listen, Roche's gantenerumab som virker lidt som Biogen's godkendte Alz medicin aducanumab som for at sige det mildt er noget lort.
Gantenerumab har haft en broget historie og ikke mødt ende punkterne i tidligere forsøg!!
FDA har som vi tidligere snakkede om, rigtigt skudt sig selv i foden med godkendelsen af Biogen's hjerne blødnings medicin da andre med samme fremgangs metode nu også prøver igen hvilket spilder tid for andre som freks Anavex.
Det er trist da det er patienterne som lider under disse unødvendige forsinkelser og doer .
Der var i ! Ny tråd ... sådan :)
Jeg har købt ind sidste uge, uden rigtig at følge op på noget som helst....
Jeg må lige læse op i tråden senere på dagen
Godmorgen
Jeg har købt ind sidste uge, uden rigtig at følge op på noget som helst....
Jeg må lige læse op i tråden senere på dagen
Godmorgen
Anavex. TTTav66 er guld værd!
At Neurology blandt flere hundrede CNS forsøg, netop fremhæver Anavex`s AD fase 2/3 forsøg, må være noget af en øjenåbner for nogen.
Som det eneste andet Alzheimer forsøg nævnes Roche, som bygger på ellers fejlede tidlige resultater, men som Kyed01 nævner ridder på ryggen af Biogen/FDA katastrofen.
Anavex's AD fase 2/3 forsøg bygger udelukkende på positive resultater fra AD fase 2a, AD OLE og PDD fase 2, samt en bedre og underbygget forståelse for MOA via. RETT US og adskillige prækliniske forsøg.
Som tidligere beskrevet har markedet tidligere værdiansat kommende resultater i AD forsøg til mange milliarder $.
Husker den sorte uge, hvor både Ely og Biogen fejlede deres fase 3 forsøg med fedtfjernelse i AD.
Her mistede de ca. 26 milliarder i MC sammenlagt på en enkelt uge. - eller ca. 30 gange Anavex`s nuværende MC!
Her er værdien af potentialet i Parkinson, RETT og nu også 3-71 mm. slet ikke medregnet!
Denne potentielle tilsvarende tilpasning af Anavex`s MC, er ikke først om nogle år, men lige om lidt i løbet af sommeren 2022, hvilket ikke er lang tid i investeringsøjemed!
Bare de ca. 4,5 mill. shortede aktier risikere jo over natten, at miste 10-30 gange indsatsen, hvis Anavex skulle blive opkøbt eller indgik partnerskab med en af de større BP fra f.eks. deres konsortie Merck eller andre.
På et eller andet tidspunkt må det brede markedet komme til samme erkendelse og give en fair afspejling i værdisætningen af Anavex.
Evt. gode resultater fra Avatar, kan være startsignalet til dette.
Selv almindelige investorer må være fristet af de odds, uden speciel indsigt i CNS, der ligger på denne relative korte bane på bare få måneder.
Dvs. at skulle Anavex mod min helt klare overbevisning om succes i AD, fejle i AD, så ville satsningen op til resultaterne alene skulle presse aktiekursen markant op fra nuværende niveau.
Missling er helt klar over dette og er derfor ekstrem opsat på, at gøre tingene grundigt og rigtigt første gang.
Dette har helt sikkert kostet ekstra tid, men er uden betydning, hvis tingene falder på plads i sidste ende.
At Neurology blandt flere hundrede CNS forsøg, netop fremhæver Anavex`s AD fase 2/3 forsøg, må være noget af en øjenåbner for nogen.
Som det eneste andet Alzheimer forsøg nævnes Roche, som bygger på ellers fejlede tidlige resultater, men som Kyed01 nævner ridder på ryggen af Biogen/FDA katastrofen.
Anavex's AD fase 2/3 forsøg bygger udelukkende på positive resultater fra AD fase 2a, AD OLE og PDD fase 2, samt en bedre og underbygget forståelse for MOA via. RETT US og adskillige prækliniske forsøg.
Som tidligere beskrevet har markedet tidligere værdiansat kommende resultater i AD forsøg til mange milliarder $.
Husker den sorte uge, hvor både Ely og Biogen fejlede deres fase 3 forsøg med fedtfjernelse i AD.
Her mistede de ca. 26 milliarder i MC sammenlagt på en enkelt uge. - eller ca. 30 gange Anavex`s nuværende MC!
Her er værdien af potentialet i Parkinson, RETT og nu også 3-71 mm. slet ikke medregnet!
Denne potentielle tilsvarende tilpasning af Anavex`s MC, er ikke først om nogle år, men lige om lidt i løbet af sommeren 2022, hvilket ikke er lang tid i investeringsøjemed!
Bare de ca. 4,5 mill. shortede aktier risikere jo over natten, at miste 10-30 gange indsatsen, hvis Anavex skulle blive opkøbt eller indgik partnerskab med en af de større BP fra f.eks. deres konsortie Merck eller andre.
På et eller andet tidspunkt må det brede markedet komme til samme erkendelse og give en fair afspejling i værdisætningen af Anavex.
Evt. gode resultater fra Avatar, kan være startsignalet til dette.
Selv almindelige investorer må være fristet af de odds, uden speciel indsigt i CNS, der ligger på denne relative korte bane på bare få måneder.
Dvs. at skulle Anavex mod min helt klare overbevisning om succes i AD, fejle i AD, så ville satsningen op til resultaterne alene skulle presse aktiekursen markant op fra nuværende niveau.
Missling er helt klar over dette og er derfor ekstrem opsat på, at gøre tingene grundigt og rigtigt første gang.
Dette har helt sikkert kostet ekstra tid, men er uden betydning, hvis tingene falder på plads i sidste ende.
Artiklen er bag ved en betalings væg men stadig værd at kigge på og godt nyt for Anavex.
Muscarinic Acetylcholine Receptor Market - increasing demand with Industry Professionals: Anavex Life Sciences Corp, AstraZeneca Plc
https://bristolcityst.org.uk/muscarinic-acetylcholine-receptor-market-increasing-demand-with-industry-professionals-anavex-life-sciences-corp-astrazeneca-plc/
Muscarinic Acetylcholine Receptor Market - increasing demand with Industry Professionals: Anavex Life Sciences Corp, AstraZeneca Plc
https://bristolcityst.org.uk/muscarinic-acetylcholine-receptor-market-increasing-demand-with-industry-professionals-anavex-life-sciences-corp-astrazeneca-plc/
30/1 2022 15:47 Optimistus 2100576 Den artikel er lidt svær at blive klog på når man er lægmand på området! Anavex xx% af Muscarinic Acetylcholin Receptor Market, og uden nogle godkendte produkter endnu ? måske en venlig sjæl kan forklare nærmere
Jeg har prøvet at finde ud af lidt mere om the "firma" som har lavet publikationen og bliver ikke rigtigt klogere, så det nok en meget tvivlsom kilde, desværre.
En på Ihub siger at det koster 3000$ for adgang og at det er fusk!
Beklager at jeg har postet den da jeg ikke kan lide fuskeri.
En på Ihub siger at det koster 3000$ for adgang og at det er fusk!
Beklager at jeg har postet den da jeg ikke kan lide fuskeri.
Jeg har været med på vognen i nu over 4 år og er altså rimelig tålmodig. Det har dog altid været lidt foruroligende for mig, at der aldrig er "insider" køb;
https://www.marketbeat.com/stocks/NASDAQ/AVXL/insider-trades/
Er der nogen der ved om de ansatte har en eller anden form for "aktiebonus" ordning?
https://www.marketbeat.com/stocks/NASDAQ/AVXL/insider-trades/
Er der nogen der ved om de ansatte har en eller anden form for "aktiebonus" ordning?
30/1 2022 19:03 MayoMobile 7100582 Missling, the directors, and the board, all receive healthy milestone-based share purchase options. Honestly, they have no real need to buy shares outright.
31/1 2022 13:17 MayoMobile 22100590 I am proud to release my publication for those interested in a semi-lengthy read.
https://www.sotcanalytics.com/
The home page features a condensed write-up with the complete analysis for PDF download the bottom of the page. Please note that the site is still in beta, and will likely see some amendments to readability in coming days.
*Site is still being indexed by Google so might have some link-ability wonkiness for a short time*
https://www.sotcanalytics.com/
The home page features a condensed write-up with the complete analysis for PDF download the bottom of the page. Please note that the site is still in beta, and will likely see some amendments to readability in coming days.
*Site is still being indexed by Google so might have some link-ability wonkiness for a short time*
Hi MayoMobile, Thanks for your answer and all the work you put into the Anavex case!
Fantastic job MM, many thanks for your hard work and dedication,I never seen anyone on the different boards with better understanding of Blarcamesine than you and I fell humbled you bother posting here on the relative small ProInvestors board.
I really hope your publication will be published in Seeking Alpha and other investor related sites.
You should send one printed hard copy to the Rockefeller center, ATT Dr Missling
I really hope your publication will be published in Seeking Alpha and other investor related sites.
You should send one printed hard copy to the Rockefeller center, ATT Dr Missling
Anavex ... MayoMobile: Thanks for your contribution to understand Anavex and their science. And to sheed light on the huge potential.
Great stuff !
Now Missling has to deliver not only to shareholder but most of all to patients !!!
Great stuff !
Now Missling has to deliver not only to shareholder but most of all to patients !!!
Thank you very much for your hard work and for sharing it with us all.
ANAVEX®2-73 (Blarcamesine) AVATAR Phase 3 Trial met Primary and Secondary Efficacy Endpoints
1/2 2022 13:21 MayoMobile 9100612 Incredible data, massive effect sizes (1.91?!?!) in RSBQ and CGI-I. Safety was solid. Ill be listening in to the CC in an hour and updating on my site later today. GREAT MORNING
Surpricing 30 mg dose in this study, but AEs ≥10% ( were predominantly mild or moderate).
Sounds good !!!
Sounds good !!!
Manipulation. Wont hold.
Adam Fuerstein out on twitter saying Anavex changed endpoints.
Bull shitt all over.
Adam Fuerstein out on twitter saying Anavex changed endpoints.
Bull shitt all over.
Jeg er bare så glad lige nu, og lettet, det lover godt for fremtiden, rigtigt godt.
Tillykke til Tasso som startede Anavex tråden her på ProInvestor og der kom flere og flere på holdet som tiden gik, håber at alle holdete på deres aktier.
Nemlig Solsen.
Jeg tror de ændrede ende punkterne sidste år sammen med Ecellence forsøget med FDA godkendelse.
Ham skidtkarlen A.F. har indtil Missling er på konferencen at dække hans short position ellers bliver han brændt
Tillykke til Tasso som startede Anavex tråden her på ProInvestor og der kom flere og flere på holdet som tiden gik, håber at alle holdete på deres aktier.
Nemlig Solsen.
Jeg tror de ændrede ende punkterne sidste år sammen med Ecellence forsøget med FDA godkendelse.
Ham skidtkarlen A.F. har indtil Missling er på konferencen at dække hans short position ellers bliver han brændt
Anavex. Fuldstændig skørt, at hævde, at Anavex har ændret i endpoints for at få bedre resultater!
Anavex har efter aftale med FDA tilpasset endpoints, så de er ens i Avatar og EXCELLENCE.
Tag ikke fejl - resultaterne er super gode!
Manipulation af værste skuffe - husk ACAD øgede MC med ca. 1 milliard $ på deres fase 3 resultater, med mindre effekt og langt større bivirkninger!
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/87153577/anavex-2-73-blarcamesine-avatar-phase-3-trial-met
Conference Call Information
Anavex Life Sciences will host a webcast today at 8:30 a.m. ET to discuss the top-line results from the Phase 3 AVATAR clinical trial of ANAVEX®2-73 in adult patients with Rett syndrome. The live webcast can be accessed on the investor page of Anavex's website at www.anavex.com. A replay of the webcast will be available and will be archived for up to 30 days.
Anavex har efter aftale med FDA tilpasset endpoints, så de er ens i Avatar og EXCELLENCE.
Tag ikke fejl - resultaterne er super gode!
Manipulation af værste skuffe - husk ACAD øgede MC med ca. 1 milliard $ på deres fase 3 resultater, med mindre effekt og langt større bivirkninger!
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/87153577/anavex-2-73-blarcamesine-avatar-phase-3-trial-met
Conference Call Information
Anavex Life Sciences will host a webcast today at 8:30 a.m. ET to discuss the top-line results from the Phase 3 AVATAR clinical trial of ANAVEX®2-73 in adult patients with Rett syndrome. The live webcast can be accessed on the investor page of Anavex's website at www.anavex.com. A replay of the webcast will be available and will be archived for up to 30 days.
Tillykke til alle aktie ejere, spørgsmålet er blot hvordan fanden kan den være nede med 80 cent i premarket med opnået fase tre resultater??
1/2 2022 15:45 Thorkild01 6100622 Prøv at tage et kig på kommentarerne til Feurstein's twit. Desværre lever vi p.t. i en verden (godt hjulpet af sociale medier), hvor konspirationer trives i bedste velgående :( Havde selv forventet en hel anden reaktion på Rett studiet, der var grunden til at jeg for ca. 5 år siden købte min første position i AVXL.
Det værste jeg har været med til i min tid som investor.
Jeg tager det dog roligt om end det er irriterende. Gode data vil blive belønnet før eller siden.
Men meget overraskende succes de kriminelle har.
Missling gjode det dog muligt ved ikke at have opdateret clinical trials.
Vi kommer tilbage over de næste dage - vil jeg tro.
Jeg tager det dog roligt om end det er irriterende. Gode data vil blive belønnet før eller siden.
Men meget overraskende succes de kriminelle har.
Missling gjode det dog muligt ved ikke at have opdateret clinical trials.
Vi kommer tilbage over de næste dage - vil jeg tro.
Selv om jeg er mere end loaded kunne jeg godt overveje det samme.
Eneste mulighed for at vende trenden
Eneste mulighed for at vende trenden
1/2 2022 16:39 klemmensen 5100629 Jeg har også suppleret op til tilbudspris. Ufatteligt kurs manipulation der foregår!
Anavex Noget af den mest vanvittige markedets reaktion jeg hidtil har oplevet på rigtig gode resultater!!
Signifikante resultater i både 1. og 2. endpoints.
Uden bivirkninger - ingen diarre, kvalme mm. - i modsætning af ACAD!
Efter ønske fra FDA blev endpoints ændret til sværere opnålige, som de så opnåede og endda signifikant!
( Blev på sociale medier tolket som manipulation - fuldstændig skørt! )
Anavex agter nu på baggrund af disse aftalte og opnåede resultater, at ansøge samme FDA om godkendelse - som Missling sagde, er det ikke unormalt, at man først søger godkendelse i voksne patienter og derefter for børn/unge.
Der må komme en udmelding fra de deltagende analytikere på CCen de næste dage.
Dette må give et mere retvisende billede af resultaterne.
Adam F... har siden starten haft et horn i siden på Anavex - udtalte bl.a., at 2-73 ikke var bedre end to kopper kaffe - efter de rigtig gode første resultater i Alzheimer for 6 år siden.
Sjovt nok kom han negative tweet kun 5 min. efter PR fra Anavex - han kan derfor umuligt have haft tid til at analyserer resultaterne.
Manipulation af allerværste skuffe!!!
Signifikante resultater i både 1. og 2. endpoints.
Uden bivirkninger - ingen diarre, kvalme mm. - i modsætning af ACAD!
Efter ønske fra FDA blev endpoints ændret til sværere opnålige, som de så opnåede og endda signifikant!
( Blev på sociale medier tolket som manipulation - fuldstændig skørt! )
Anavex agter nu på baggrund af disse aftalte og opnåede resultater, at ansøge samme FDA om godkendelse - som Missling sagde, er det ikke unormalt, at man først søger godkendelse i voksne patienter og derefter for børn/unge.
Der må komme en udmelding fra de deltagende analytikere på CCen de næste dage.
Dette må give et mere retvisende billede af resultaterne.
Adam F... har siden starten haft et horn i siden på Anavex - udtalte bl.a., at 2-73 ikke var bedre end to kopper kaffe - efter de rigtig gode første resultater i Alzheimer for 6 år siden.
Sjovt nok kom han negative tweet kun 5 min. efter PR fra Anavex - han kan derfor umuligt have haft tid til at analyserer resultaterne.
Manipulation af allerværste skuffe!!!
The manipulation in this stock drives me crazy!
Looking forward to your update, Mayo.
Looking forward to your update, Mayo.
1/2 2022 16:34 MayoMobile 12100628 My initial impression of AVATAR readout
https://www.sotcanalytics.com/update-compendium
Please note that this is my initial impression and analysis of the data. I will need to watch the webcast later today post-recording and may update this article periodically over the day.
https://www.sotcanalytics.com/update-compendium
Please note that this is my initial impression and analysis of the data. I will need to watch the webcast later today post-recording and may update this article periodically over the day.
Ved ikke om jeg husker rigtigt, men omkring 6 mln aktier short ved sidste update.
Vi har ikke nået 5 mln endnu og der skal meget mere omsætning til for at de kommer i hus.
Vil tro, at når investeringsfolket har analyseret på data så vender bøtten.
Skulle ikke undre mig, at det pludselig går stærkt op når shorterne møder tilstrækkelig modstand.
Jeg vil købe flere
Vi har ikke nået 5 mln endnu og der skal meget mere omsætning til for at de kommer i hus.
Vil tro, at når investeringsfolket har analyseret på data så vender bøtten.
Skulle ikke undre mig, at det pludselig går stærkt op når shorterne møder tilstrækkelig modstand.
Jeg vil købe flere
Anavex - snarlig ansøgning om markedsgodkendelse - fantastisk - så får vi forhåbentligt snart en medicin som så mange har så hårdt brug herfor
1/2 2022 18:33 MayoMobile 6100635 He's being publicly blown up on his tweet by the head of the Rare Advocacy Movement - which is hilarious
Gedemarked er hvad det er. Fup og fiduser fra mange nye på Ihub vidner om, at der foregår manipulation. Gentagelser af løgne i mange indlæg....
Jeg er fortrøstningfuld og glad for dagens data !
Hvornår retfærdigheden sker fyldest ved jeg dog ikke.
God aften.
Jeg er fortrøstningfuld og glad for dagens data !
Hvornår retfærdigheden sker fyldest ved jeg dog ikke.
God aften.
1/2 2022 21:03 klemmensen 6100639 Jeg vil ikke tage den pågående manipulation / hetz i forsvar - men kan blot konstatere hvor vigtigt det er for Missling & CO at være transparent omkring hvad der sker - også når der sker ændringer på ClinicalTrials.gov - om ikke andet så når materialet releases til pressen. Endvidere vel også at svare på henvendelser som pressen stiller:
https://www.investors.com/news/technology/avxl-stock-dives-as-testing-discrepancies-cloud-rett-syndrome-drug/?src=A00220
Problemet er jo at investorer der ikke er inde i sagen får et dårligt indtryk - når den slags publikationer får lov til at stå uimodsagt.
Men jeg tror ikke der kan være tvivl om at der må være tale om et planlagt og orkestreret angreb på pålideligheden af de nye resultater. Anavex mangler gode venner på Wall Street.
https://www.investors.com/news/technology/avxl-stock-dives-as-testing-discrepancies-cloud-rett-syndrome-drug/?src=A00220
Problemet er jo at investorer der ikke er inde i sagen får et dårligt indtryk - når den slags publikationer får lov til at stå uimodsagt.
Men jeg tror ikke der kan være tvivl om at der må være tale om et planlagt og orkestreret angreb på pålideligheden af de nye resultater. Anavex mangler gode venner på Wall Street.
Jeg giver kort og godt ikke noget for investorer, der ikke sætter sig lidt ind i tingene.
Men det viser sig, at det er CRO, der ikke har opdateret clinical trials. Det var dumt og lige så dumt at Anavex ikke har påpeget fejlen.
Den fejl gjorde det muligt at angribe data. Miljøet for AFs påstand er godt lige nu i biotech, hvorfor det lykkedes !
Dybt underligt, at så mange penge investeres hovedløst og uden ordentlig analyse forinden.
Jeg siger ikke, at Anavex er uskyldig i misseren
Men dagens data burde have givet et stort plus.
Men det viser sig, at det er CRO, der ikke har opdateret clinical trials. Det var dumt og lige så dumt at Anavex ikke har påpeget fejlen.
Den fejl gjorde det muligt at angribe data. Miljøet for AFs påstand er godt lige nu i biotech, hvorfor det lykkedes !
Dybt underligt, at så mange penge investeres hovedløst og uden ordentlig analyse forinden.
Jeg siger ikke, at Anavex er uskyldig i misseren
Men dagens data burde have givet et stort plus.
Anavex. Hope Springs Anew in Rett Syndrome as Anavex Trial Confirms Efficacy
https://www.biospace.com/article/anavex-s-rett-syndrome-drug-hits-the-mark-in-phase-iii/
Og som MayoMobile skriver går The Rare Advocacy Movement ind og forsøger at få folk tilbage til virkeligheden, at det er FDA der har rådgivet/anvist Anavex til at ændre endpoints til sværere, men mere præcise måder at klarlægge om RETT patienter også opnår en reel gavnlig virkning med 2-73.
I samme ombæring har FDA sikkert tilbudt at forfremme fase 2 forsøget til et fase 3 forsøg, hvilket jo som nu giver Anavex mulighed for at ansøge om godkendelse.
Så også at RETT EU var ude med meget positiv respons, hvor de udtrykte håb om en hurtig godkendelse.
Efter vi har oplevet med Biogen og andre biotekselskaber, får ord som fraud og biotek i samme sammenhæng folk til at tabe sutten.
Nu må Anavex ud af busken og klokkeklart melde ud i markedet, hvordan tingene hænger sammen - ja simpelthen være bedre til at formidle tingene ud løbende og gemme det til sjældne CC`er.
Kan faktisk se, at jeg i efteråret 2021 netop sendte en mail til Anavex og spurgte til en egentlig pr. på den ændring de havde fået fra fase 2 til 2/3 - først den 27. januar ændrer de så status på den officielle hjemmeside eller min. 4 mdr. efter.
Tror og håber også andre insitutioner/analytiker med anset baggrund i biotek, vil udmelde deres vurdering af det reelle indhold af resultaterne i løbet af de kommende dage. Flere har jo anbefalet deres investorkunder til langt højere kurs ( 35-50 $ ) - og skylder nu dem en redegørelse for, hvad de nu mener Anavex er værd efter disse nye data.
Realiteterne og videnskaben skal nok vinde i sidste ende!
https://www.biospace.com/article/anavex-s-rett-syndrome-drug-hits-the-mark-in-phase-iii/
Og som MayoMobile skriver går The Rare Advocacy Movement ind og forsøger at få folk tilbage til virkeligheden, at det er FDA der har rådgivet/anvist Anavex til at ændre endpoints til sværere, men mere præcise måder at klarlægge om RETT patienter også opnår en reel gavnlig virkning med 2-73.
I samme ombæring har FDA sikkert tilbudt at forfremme fase 2 forsøget til et fase 3 forsøg, hvilket jo som nu giver Anavex mulighed for at ansøge om godkendelse.
Så også at RETT EU var ude med meget positiv respons, hvor de udtrykte håb om en hurtig godkendelse.
Efter vi har oplevet med Biogen og andre biotekselskaber, får ord som fraud og biotek i samme sammenhæng folk til at tabe sutten.
Nu må Anavex ud af busken og klokkeklart melde ud i markedet, hvordan tingene hænger sammen - ja simpelthen være bedre til at formidle tingene ud løbende og gemme det til sjældne CC`er.
Kan faktisk se, at jeg i efteråret 2021 netop sendte en mail til Anavex og spurgte til en egentlig pr. på den ændring de havde fået fra fase 2 til 2/3 - først den 27. januar ændrer de så status på den officielle hjemmeside eller min. 4 mdr. efter.
Tror og håber også andre insitutioner/analytiker med anset baggrund i biotek, vil udmelde deres vurdering af det reelle indhold af resultaterne i løbet af de kommende dage. Flere har jo anbefalet deres investorkunder til langt højere kurs ( 35-50 $ ) - og skylder nu dem en redegørelse for, hvad de nu mener Anavex er værd efter disse nye data.
Realiteterne og videnskaben skal nok vinde i sidste ende!
1/2 2022 22:41 poppelkongen 9100642 hmm efter en lang dag, hvor der endelige kommer data og man har svært ved få de sidste timer til at gå på arbejde, fordi man hele tiden lige skulle tjekke pre market, og øv for en dag, men jeg syntes jeg har prøvet det før i andre aktier, men den her gang bliver jeg i anavex, jeg taber ikke tålmodigheden denne gang, barer fordi den går ned, men hade jeg set at den skulle gå ned fra 30$ til 11$ hade jeg nok solgt og genkøb i dag, men ingen kan forudse hvad vej en aktie kan gå, den kunne måske have været i 40$ idag, hold ud det skal nok blive godt en dag, dette er det første stop på en lang vej af endeløs af bump på vejen.
forsat god dag, TRO PÅ DET FOR DET GØR JEG
forsat god dag, TRO PÅ DET FOR DET GØR JEG
Anavex. Svar fra Anavex IR
Man havde simpelthen glemt at opdaterer på den officielle hjemmeside!!!
https://charts.stocktwits.com/production/original_432480384.png
Man havde simpelthen glemt at opdaterer på den officielle hjemmeside!!!
https://charts.stocktwits.com/production/original_432480384.png
Anavex Iflg. Yahoo agter Anavex at melde klart ud og affeje disinformationen.
I spoke to Investor Relations and confirmed that AF and the Allison Gatlin article is misinformation. The changes to the trial were approved months ago but only updated on the Clinical.Gov site recently. The Phase 3 trial achieved greater higher stringent standards, not lower standards. The stock will correct higher. Expect Annavex to address these lies in PR. Annavex is thrilled with the results and does not need cash at these low levels - has cash runway for many years.
I spoke to Investor Relations and confirmed that AF and the Allison Gatlin article is misinformation. The changes to the trial were approved months ago but only updated on the Clinical.Gov site recently. The Phase 3 trial achieved greater higher stringent standards, not lower standards. The stock will correct higher. Expect Annavex to address these lies in PR. Annavex is thrilled with the results and does not need cash at these low levels - has cash runway for many years.
1/2 2022 23:11 MayoMobile 9100645 AVATAR Report Updated to Include Webcast Notes
https://www.sotcanalytics.com/update-compendium
Honestly, after finally hearing the webcast, I'm not sure how there is any controversy regarding Anavex's late-notice 'endpoint switch'.
https://www.sotcanalytics.com/update-compendium
Honestly, after finally hearing the webcast, I'm not sure how there is any controversy regarding Anavex's late-notice 'endpoint switch'.
Anavex. Affejning af Adam F false and untrue!!!
https://www.anavex.com/
IN RESPONSE TO PUBLIC COMMENTS AND FOR CLARIFICATION:
The statements made by Adam Feuerstein from STAT News are false and untrue
https://www.anavex.com/
IN RESPONSE TO PUBLIC COMMENTS AND FOR CLARIFICATION:
The statements made by Adam Feuerstein from STAT News are false and untrue
Anavex. Seeking Alpha - købs mulighed!!
Anavex: Misunderstood Data And Possible Positive FDA Meeting Can Lead To Great Trade Opportunity
Conclusion
Despite the risk laid out above, I feel that Anavex Life Sciences is a good long-term biotech to own. That's because it achieved statistical significance in the phase 3 AVATAR study in adult females with Rett Syndrome. Again, the worst-case scenario is that the FDA requires another study which may delay approval for a year or two. However, I don't believe this is a high probability based on the trial meeting all the endpoints of the study, along with an excellent safety profile for Anavex 2-73. There are so many other indications for Anavex 2-73 as well, which provides additional shots on goal. Not only that, but I also stated that they have 3 other drugs in the pipeline being developed which are: Anavex 3-71, Anavex 1-41 and Anavex 1066. I believe that the data was misunderstood, which led to a lower share price upon initial reaction. However, I provided proof on why the data highlighted above leads me to believe that the FDA will likely allow for an approval pathway for Anavex 2-73 for the treatment of adult females with Rett Syndrome.
https://seekingalpha.com/article/4483389-anavex-avxl-stock-possible-positive-fda-meeting-great-trade-opportunity?utm_source=stck.pro&utm_medium=referral
Kopi for ikke abonnenter:
Anavex: Misunderstood Data And Possible Positive FDA Meeting Can Lead To Great Trade Opportunity
Feb. 01, 2022 11:37 PM ETAnavex Life Sciences Corp. (AVXL)2 Comments3 Likes
Terry Chrisomalis profile picture
Terry Chrisomalis
Marketplace
Follow
Summary
Positive results reported from the phase 3 AVATAR study using Anavex 2-73 for the treatment of adult females with Rett Syndrome; Primary endpoint of RSBQ AUC met with statistical significance.
Positive results from phase 3 AVATAR study, along with prior positive results from phase 2, being taken to FDA to discuss potential approval pathway for patients with Rett Syndrome.
Results from the phase 3 study, using Anavex 2-73 for the treatment of patients with Alzheimer's Disease are expected 2nd half of 2022.
The global Alzheimer's market is expected to reach $25 billion by 2027.
I do much more than just articles at Biotech Analysis Central: Members get access to model portfolios, regular updates, a chat room, and more. Learn More »
Biology laboratory nature and science, Plants with biochemistry structure and chemical formula on green background.
ipopba/iStock via Getty Images
Anavex Life Sciences (AVXL) just posted positive top-line results from its phase 3 study known as AVATAR. This was a late-stage study using Anavex 2-73 for the treatment of adult females with Rett Syndrome. The primary endpoint of the study was met when compared to placebo. Not only that, but all secondary endpoints were met. Despite this solid clinical data, the stock traded lower when the news was announced. With the stock trading lower, this creates a great buying opportunity. Why? It is because the company is going to meet with the FDA and discuss data it obtained from a prior phase 2 study and this phase 3 AVATAR study. The reason to do this would be to determine a possible approval pathway. Whether or not the FDA agrees on an approval pathway remains up in the air, but the data released by Anavex speaks for itself. The bottom-line is that the primary endpoint was met. What also will come to consideration is that there are no FDA approved drugs for Rett Syndrome. At worst, which may or may not happen, is that the FDA may want another study. On the other hand, if the FDA agrees that the data is solid enough to warrant approval, then Anavex will be able to file for regulatory approval. This is only one indication in the pipeline as well. It is using Anavex-273 for the treatment of patients with Alzheimer's Disease (AD) and Parkinson's Disease (PD). The point here is that these other shots on goal are large market indications.
A Much Needed Treatment For Those With No Alternatives
Anavex announced positive results from its phase 3 AVATAR study using Anavex 2-73 (Blarcamesine) for the treatment of adult females with Rett Syndrome. Rett Syndrome is a rare genetic mutation that affects brain development in girls. It is quite to notice it at first, because it is not observed in the first few months. Once it does come into play, those who have this rare disease experience:
Loss of motor skills over time
Loss of speech
Loss of muscle movement
What's bad is that in the first 6 to 18 months, everything is fine with brain development in girls and then all of a sudden they lose all those 3 abilities I noted above. How can this be? Another item to note is that it mainly occurs as a result of a de-novo mutation of the MeCP2, CDKL5, and FOXG1 genes. De-novo meaning that the mutated gene is not inherited, but occurs spontaneously. Boys can possibly get Rett Syndrome, but it is very rare. More than likely clinical studies focus on recruiting girls with Rett Syndrome, because it is more prevalent for them to have it. MeCP2 is the gene to focus on for these patients, because it is needed for brain development. As such, those with Rett Syndrome have this gene mutated and it eliminates the potential for the brain to function properly.
The positive results from the phase 3 AVATAR study offer hope to these patients who desperately need a treatment. This late-stage study recruited a total of 33 adult female patients with Rett Syndrome. All of them were positive for the MeCP2 gene which when mutated causes brain development problems. The trial met the primary endpoint and all secondary endpoints as well. The primary endpoint of the study, which was RSBQ AUC, was met with statistical significance. What is "RSBQ" and why is it important for this patient population? RSBQ stands for "Rett Syndrome Behaviour Questionnaire". It is done by a caregiver of the patient in which neurobehavioral symptoms observed in these patients are rated based on a scale. The total possible points represent the sum of the 45 items with a maximum score of 90 points. Each item is scored on a Likert scale of "0" to "2" points, with 8 subscales measuring items like:
Breathing issues
Repetitive face movements
Hand behaviors
Body Rocking and expressionless face
General Mood
Night-time behaviors
Fear/Anxiety
Walking/Standing
The final outcome was that adult female patients given Anavex 2-73 achieved a statistically significant improvement in RSBQ AUC of 72.2% compared to those on placebo with only a 38.5% improvement. This improvement, noted with statistical significance was achieved with a p-value of p=0.037. The secondary endpoints themselves of "ADAMS" behavior symptoms score and CGI-I response were also statistically significant as well. The drug was also tolerable and safe. Treatment emergent adverse events (TAES) were similar across those who took Anavex 2-73 and those who took placebo.
The thing is that these results are solid. Not only was treatment safe/tolerable, but all endpoints of the study were met. With a Rett Syndrome population that has no treatment alternatives, I believe that an upcoming meeting with the FDA should go quite well. Current treatment options only try to treat the individual symptoms themselves. For example, patients:
Taking medications for sleep issues, breathing issues and tight muscles
Physical therapy for joint and walking issues
Speech therapy for learning non-verbal communication
Support services for job training/learning
If a daily oral liquid of Anavex 2-73 can help these patients improve on all these measures, then I don't see why the FDA wouldn't want to help advance this forward. Anavex is expected to meet with the FDA to discuss this clinical data and, based on what I see, I believe there is a good chance that the FDA will allow an approval pathway forward. As a worst-case scenario, the FDA may request one additional study if it feels that the data is not enough. But in my opinion, it wouldn't matter, because it can be seen that Anavex's drug works in treating these patients.
Additional Shots On Goal With Multiple Candidates To Reduce Risk
I believe based on safety/efficacy data noted above, there is an approval pathway for Rett Syndrome for FDA approval eventually. However, Anavex 2-73 has other possible opportunities in other indications as well. It is being used to treat patients with Alzheimer's Disease and Parkinson's Disease. The Alzheimer's Disease indication is being explored in a phase 3 study, while the Parkinson's Disease study completed two phase 2 studies. The global Alzheimer's market is expected to reach $25 billion by 2027. The only major risk with this indication is that it is a huge gamble. That's because about 99% of Alzheimer's clinical trials fail. On the other hand, I believe that Anavex 2-73 may do better for patients with Parkinson's Disease (PD). It is expected that results from the phase 3 study, using Anavex 2-73 for the treatment of patients with AD, will be released by the 2nd half of 2022. This sets up another huge catalyst for the stock as well, besides the FDA meeting for the Rett Syndrome data. With respect the Parkinson's Disease program, two phase 2 studies have been completed as noted directly above. Anavex will submit this data to the FDA to seek regulatory guidance. If the FDA feels that the data is good enough to advance another study, it may give a green light for a phase 3 study for patients with PD. Anavex 2-73 is also being advanced in another phase 3 study treating patients with Fragile-X syndrome, along with two preclinical indications of Angelman's Syndrome and infantile spasms. This doesn't even include the other candidates in the pipeline, which are Anavex 3-71 (Neurodegenerative diseases), Anavex 1-41 (Neurodegenerative diseases/stroke/Depression) and Anavex 1066 (visceral pain/acute and neuropathic pain).
Financials
According to the 10-K SEC Filing, Anavex Life Sciences had cash of $152.1 million as of September 30, 2021. It only used $30.4 million of its cash to fund its operations for its fiscal year 2021. The increase in cash was driven by two different financing events. The first was an At-the-Market (ATM) agreement with Cantor Fitzgerald & Co. and SVB Leerink LLC as well. During Fiscal 2021, it sold 5,634,576 shares of common stock to generate net proceeds of $76.7 million. The other cash raise occurred on June 24, 2021, whereby Anavex sold 2,380,953 common shares of stock at a price of $21 per share. It raised $46.9 million in net proceeds from this offering. It believes that it has enough cash to fund its operations beyond 12 months of the filing of its 10-K financial statement. Of course, it likely won't wait to raise cash up to that point. If anything, I believe it may raise additional cash by mid-2022. With Alzheimer's data coming shortly thereafter in the 2nd half of 2022, it would be risky to wait to raise cash afterwards. Despite huge confidence for the Alzheimer's study, the rate of failure is huge at 99% for these types of studies.
Risks To Business
The first risk to make note of would be the use of Anavex 2-73 in patients with Rett Syndrome. I think the data is solid, which I have laid out above why this is the case. Therefore, I believe that the FDA may allow the company to have an approval pathway going forward for this program. What also may be possible is that it will need to see another study, so the upcoming FDA meeting does remain a risk with respect to this program. The second big risk would be the phase 3 trial readout of Anavex 2-73 for the treatment of patients with AD. This late-stage study is expected to have a data readout in the 2nd half of 2022. As I alluded to above, the failure rate is huge for Alzheimer's studies. Therefore, there is no guarantee that the primary endpoint will be met for this phase 3 study. Lastly, I predict a cash raise before the trial readout for the Alzheimer's study. I don't believe that it will gamble on the notion that it will succeed in the phase 3 AD study and then be able to raise cash afterwards. I think it will be done beforehand.
Conclusion
Despite the risk laid out above, I feel that Anavex Life Sciences is a good long-term biotech to own. That's because it achieved statistical significance in the phase 3 AVATAR study in adult females with Rett Syndrome. Again, the worst-case scenario is that the FDA requires another study which may delay approval for a year or two. However, I don't believe this is a high probability based on the trial meeting all the endpoints of the study, along with an excellent safety profile for Anavex 2-73. There are so many other indications for Anavex 2-73 as well, which provides additional shots on goal. Not only that, but I also stated that they have 3 other drugs in the pipeline being developed which are: Anavex 3-71, Anavex 1-41 and Anavex 1066. I believe that the data was misunderstood, which led to a lower share price upon initial reaction. However, I provided proof on why the data highlighted above leads me to believe that the FDA will likely allow for an approval pathway for Anavex 2-73 for the treatment of adult females with Rett Syndrome.
Anavex: Misunderstood Data And Possible Positive FDA Meeting Can Lead To Great Trade Opportunity
Conclusion
Despite the risk laid out above, I feel that Anavex Life Sciences is a good long-term biotech to own. That's because it achieved statistical significance in the phase 3 AVATAR study in adult females with Rett Syndrome. Again, the worst-case scenario is that the FDA requires another study which may delay approval for a year or two. However, I don't believe this is a high probability based on the trial meeting all the endpoints of the study, along with an excellent safety profile for Anavex 2-73. There are so many other indications for Anavex 2-73 as well, which provides additional shots on goal. Not only that, but I also stated that they have 3 other drugs in the pipeline being developed which are: Anavex 3-71, Anavex 1-41 and Anavex 1066. I believe that the data was misunderstood, which led to a lower share price upon initial reaction. However, I provided proof on why the data highlighted above leads me to believe that the FDA will likely allow for an approval pathway for Anavex 2-73 for the treatment of adult females with Rett Syndrome.
https://seekingalpha.com/article/4483389-anavex-avxl-stock-possible-positive-fda-meeting-great-trade-opportunity?utm_source=stck.pro&utm_medium=referral
Kopi for ikke abonnenter:
Anavex: Misunderstood Data And Possible Positive FDA Meeting Can Lead To Great Trade Opportunity
Feb. 01, 2022 11:37 PM ETAnavex Life Sciences Corp. (AVXL)2 Comments3 Likes
Terry Chrisomalis profile picture
Terry Chrisomalis
Marketplace
Follow
Summary
Positive results reported from the phase 3 AVATAR study using Anavex 2-73 for the treatment of adult females with Rett Syndrome; Primary endpoint of RSBQ AUC met with statistical significance.
Positive results from phase 3 AVATAR study, along with prior positive results from phase 2, being taken to FDA to discuss potential approval pathway for patients with Rett Syndrome.
Results from the phase 3 study, using Anavex 2-73 for the treatment of patients with Alzheimer's Disease are expected 2nd half of 2022.
The global Alzheimer's market is expected to reach $25 billion by 2027.
I do much more than just articles at Biotech Analysis Central: Members get access to model portfolios, regular updates, a chat room, and more. Learn More »
Biology laboratory nature and science, Plants with biochemistry structure and chemical formula on green background.
ipopba/iStock via Getty Images
Anavex Life Sciences (AVXL) just posted positive top-line results from its phase 3 study known as AVATAR. This was a late-stage study using Anavex 2-73 for the treatment of adult females with Rett Syndrome. The primary endpoint of the study was met when compared to placebo. Not only that, but all secondary endpoints were met. Despite this solid clinical data, the stock traded lower when the news was announced. With the stock trading lower, this creates a great buying opportunity. Why? It is because the company is going to meet with the FDA and discuss data it obtained from a prior phase 2 study and this phase 3 AVATAR study. The reason to do this would be to determine a possible approval pathway. Whether or not the FDA agrees on an approval pathway remains up in the air, but the data released by Anavex speaks for itself. The bottom-line is that the primary endpoint was met. What also will come to consideration is that there are no FDA approved drugs for Rett Syndrome. At worst, which may or may not happen, is that the FDA may want another study. On the other hand, if the FDA agrees that the data is solid enough to warrant approval, then Anavex will be able to file for regulatory approval. This is only one indication in the pipeline as well. It is using Anavex-273 for the treatment of patients with Alzheimer's Disease (AD) and Parkinson's Disease (PD). The point here is that these other shots on goal are large market indications.
A Much Needed Treatment For Those With No Alternatives
Anavex announced positive results from its phase 3 AVATAR study using Anavex 2-73 (Blarcamesine) for the treatment of adult females with Rett Syndrome. Rett Syndrome is a rare genetic mutation that affects brain development in girls. It is quite to notice it at first, because it is not observed in the first few months. Once it does come into play, those who have this rare disease experience:
Loss of motor skills over time
Loss of speech
Loss of muscle movement
What's bad is that in the first 6 to 18 months, everything is fine with brain development in girls and then all of a sudden they lose all those 3 abilities I noted above. How can this be? Another item to note is that it mainly occurs as a result of a de-novo mutation of the MeCP2, CDKL5, and FOXG1 genes. De-novo meaning that the mutated gene is not inherited, but occurs spontaneously. Boys can possibly get Rett Syndrome, but it is very rare. More than likely clinical studies focus on recruiting girls with Rett Syndrome, because it is more prevalent for them to have it. MeCP2 is the gene to focus on for these patients, because it is needed for brain development. As such, those with Rett Syndrome have this gene mutated and it eliminates the potential for the brain to function properly.
The positive results from the phase 3 AVATAR study offer hope to these patients who desperately need a treatment. This late-stage study recruited a total of 33 adult female patients with Rett Syndrome. All of them were positive for the MeCP2 gene which when mutated causes brain development problems. The trial met the primary endpoint and all secondary endpoints as well. The primary endpoint of the study, which was RSBQ AUC, was met with statistical significance. What is "RSBQ" and why is it important for this patient population? RSBQ stands for "Rett Syndrome Behaviour Questionnaire". It is done by a caregiver of the patient in which neurobehavioral symptoms observed in these patients are rated based on a scale. The total possible points represent the sum of the 45 items with a maximum score of 90 points. Each item is scored on a Likert scale of "0" to "2" points, with 8 subscales measuring items like:
Breathing issues
Repetitive face movements
Hand behaviors
Body Rocking and expressionless face
General Mood
Night-time behaviors
Fear/Anxiety
Walking/Standing
The final outcome was that adult female patients given Anavex 2-73 achieved a statistically significant improvement in RSBQ AUC of 72.2% compared to those on placebo with only a 38.5% improvement. This improvement, noted with statistical significance was achieved with a p-value of p=0.037. The secondary endpoints themselves of "ADAMS" behavior symptoms score and CGI-I response were also statistically significant as well. The drug was also tolerable and safe. Treatment emergent adverse events (TAES) were similar across those who took Anavex 2-73 and those who took placebo.
The thing is that these results are solid. Not only was treatment safe/tolerable, but all endpoints of the study were met. With a Rett Syndrome population that has no treatment alternatives, I believe that an upcoming meeting with the FDA should go quite well. Current treatment options only try to treat the individual symptoms themselves. For example, patients:
Taking medications for sleep issues, breathing issues and tight muscles
Physical therapy for joint and walking issues
Speech therapy for learning non-verbal communication
Support services for job training/learning
If a daily oral liquid of Anavex 2-73 can help these patients improve on all these measures, then I don't see why the FDA wouldn't want to help advance this forward. Anavex is expected to meet with the FDA to discuss this clinical data and, based on what I see, I believe there is a good chance that the FDA will allow an approval pathway forward. As a worst-case scenario, the FDA may request one additional study if it feels that the data is not enough. But in my opinion, it wouldn't matter, because it can be seen that Anavex's drug works in treating these patients.
Additional Shots On Goal With Multiple Candidates To Reduce Risk
I believe based on safety/efficacy data noted above, there is an approval pathway for Rett Syndrome for FDA approval eventually. However, Anavex 2-73 has other possible opportunities in other indications as well. It is being used to treat patients with Alzheimer's Disease and Parkinson's Disease. The Alzheimer's Disease indication is being explored in a phase 3 study, while the Parkinson's Disease study completed two phase 2 studies. The global Alzheimer's market is expected to reach $25 billion by 2027. The only major risk with this indication is that it is a huge gamble. That's because about 99% of Alzheimer's clinical trials fail. On the other hand, I believe that Anavex 2-73 may do better for patients with Parkinson's Disease (PD). It is expected that results from the phase 3 study, using Anavex 2-73 for the treatment of patients with AD, will be released by the 2nd half of 2022. This sets up another huge catalyst for the stock as well, besides the FDA meeting for the Rett Syndrome data. With respect the Parkinson's Disease program, two phase 2 studies have been completed as noted directly above. Anavex will submit this data to the FDA to seek regulatory guidance. If the FDA feels that the data is good enough to advance another study, it may give a green light for a phase 3 study for patients with PD. Anavex 2-73 is also being advanced in another phase 3 study treating patients with Fragile-X syndrome, along with two preclinical indications of Angelman's Syndrome and infantile spasms. This doesn't even include the other candidates in the pipeline, which are Anavex 3-71 (Neurodegenerative diseases), Anavex 1-41 (Neurodegenerative diseases/stroke/Depression) and Anavex 1066 (visceral pain/acute and neuropathic pain).
Financials
According to the 10-K SEC Filing, Anavex Life Sciences had cash of $152.1 million as of September 30, 2021. It only used $30.4 million of its cash to fund its operations for its fiscal year 2021. The increase in cash was driven by two different financing events. The first was an At-the-Market (ATM) agreement with Cantor Fitzgerald & Co. and SVB Leerink LLC as well. During Fiscal 2021, it sold 5,634,576 shares of common stock to generate net proceeds of $76.7 million. The other cash raise occurred on June 24, 2021, whereby Anavex sold 2,380,953 common shares of stock at a price of $21 per share. It raised $46.9 million in net proceeds from this offering. It believes that it has enough cash to fund its operations beyond 12 months of the filing of its 10-K financial statement. Of course, it likely won't wait to raise cash up to that point. If anything, I believe it may raise additional cash by mid-2022. With Alzheimer's data coming shortly thereafter in the 2nd half of 2022, it would be risky to wait to raise cash afterwards. Despite huge confidence for the Alzheimer's study, the rate of failure is huge at 99% for these types of studies.
Risks To Business
The first risk to make note of would be the use of Anavex 2-73 in patients with Rett Syndrome. I think the data is solid, which I have laid out above why this is the case. Therefore, I believe that the FDA may allow the company to have an approval pathway going forward for this program. What also may be possible is that it will need to see another study, so the upcoming FDA meeting does remain a risk with respect to this program. The second big risk would be the phase 3 trial readout of Anavex 2-73 for the treatment of patients with AD. This late-stage study is expected to have a data readout in the 2nd half of 2022. As I alluded to above, the failure rate is huge for Alzheimer's studies. Therefore, there is no guarantee that the primary endpoint will be met for this phase 3 study. Lastly, I predict a cash raise before the trial readout for the Alzheimer's study. I don't believe that it will gamble on the notion that it will succeed in the phase 3 AD study and then be able to raise cash afterwards. I think it will be done beforehand.
Conclusion
Despite the risk laid out above, I feel that Anavex Life Sciences is a good long-term biotech to own. That's because it achieved statistical significance in the phase 3 AVATAR study in adult females with Rett Syndrome. Again, the worst-case scenario is that the FDA requires another study which may delay approval for a year or two. However, I don't believe this is a high probability based on the trial meeting all the endpoints of the study, along with an excellent safety profile for Anavex 2-73. There are so many other indications for Anavex 2-73 as well, which provides additional shots on goal. Not only that, but I also stated that they have 3 other drugs in the pipeline being developed which are: Anavex 3-71, Anavex 1-41 and Anavex 1066. I believe that the data was misunderstood, which led to a lower share price upon initial reaction. However, I provided proof on why the data highlighted above leads me to believe that the FDA will likely allow for an approval pathway for Anavex 2-73 for the treatment of adult females with Rett Syndrome.
Sikke en rodet dag i går, hvis Missling havde PR'et ændringerne da de blev lavet sidste år kunne vi sikkert have undgået det uretfærdige fald.
Han virker lettere verdensfjern og giver ikke mange PR's.
Jeg håber at han vil stå skoleret foran bestyrelsen og at han har lært af fadæsen hvis han skal blive i firmaet ellers er det ud af vagten efter min mening.
Han gir CRO skylden hvilket er en lidt dårlig undskyldning.
https://www.investors.com/news/technology/avxl-stock-dives-as-testing-discrepancies-cloud-rett-syndrome-drug/?src=A00220
Han vil forhåbentlig give en PR i dag ved åbnings klokken så vi kan komme videre.
Ham der A. Frankenstein er totalt skruppelløs og er totalt ligeglad med det uetiske i det han gør, jeg håber at dårlig karma rammer ham hårdt en dag.
Gudskelov ar data gode, rigtig gode er det er det eneste der tæller i sideste ende.
Jeg håber at flere store finanshuse vil snart begynde at dække Anavex med en købs anbefaling på min 50$.
Det bliver rigtigt spændende hvad der sker med kursen i dag, op over 10% after market lover godt og jeg tror stærkt på at vi går godt op.
Han virker lettere verdensfjern og giver ikke mange PR's.
Jeg håber at han vil stå skoleret foran bestyrelsen og at han har lært af fadæsen hvis han skal blive i firmaet ellers er det ud af vagten efter min mening.
Han gir CRO skylden hvilket er en lidt dårlig undskyldning.
https://www.investors.com/news/technology/avxl-stock-dives-as-testing-discrepancies-cloud-rett-syndrome-drug/?src=A00220
Han vil forhåbentlig give en PR i dag ved åbnings klokken så vi kan komme videre.
Ham der A. Frankenstein er totalt skruppelløs og er totalt ligeglad med det uetiske i det han gør, jeg håber at dårlig karma rammer ham hårdt en dag.
Gudskelov ar data gode, rigtig gode er det er det eneste der tæller i sideste ende.
Jeg håber at flere store finanshuse vil snart begynde at dække Anavex med en købs anbefaling på min 50$.
Det bliver rigtigt spændende hvad der sker med kursen i dag, op over 10% after market lover godt og jeg tror stærkt på at vi går godt op.
2/2 2022 09:03 Thorkild01 4100651 Fiercebiotech.com indeholder en fin opsummering af mulige rationelle forklaringer i en på den reaktion vi så på offentliggørelsen af RETT dataene, se
https://www.fiercebiotech.com/biotech/anavex-touts-very-large-phase-3-win-for-rett-syndrome-drug-2-weeks-after-moving-study-s
https://www.fiercebiotech.com/biotech/anavex-touts-very-large-phase-3-win-for-rett-syndrome-drug-2-weeks-after-moving-study-s
Hmmm..
Lidt over 80.000 handlet aktier i AH er ikke det vilde, men hvis data er som skrevet, så er der kun en vej..
Jeg handlet ind sidste uge, og forventer ikke at skulle supplere yderligere.
Jeg afventer at der kommer klarhed over fadæsen i går
Nu har AVXL efterhånden været med i gamet længe nok, og burde har styr på hvordan fakta data og markedsudmeldinger skal præciseres korrekt, det er lidt til den amatøragtige side.
Man har tidligere udtalt at aktionærer de er vigtige for selskabet, så burde man snart kunne forvente at deres pr-afdeling kan finde ud af at håndtere markedsinformation som profesionelle aktører.
information til market skal være præcis og forståeligt udmeldt, så alle os som ikke har den fornødne viden har fået det skåret ud i pap, vi skal ikke screene alle mulige sites for at finde hoved og hale i data og udmeldinger, så er det at folk selv begynder at drage deres egne konklusioner og gætteriet begynder.
Op på hesten igen/Anavex i en nøddeskal
Mvh
Torben
Lidt over 80.000 handlet aktier i AH er ikke det vilde, men hvis data er som skrevet, så er der kun en vej..
Jeg handlet ind sidste uge, og forventer ikke at skulle supplere yderligere.
Jeg afventer at der kommer klarhed over fadæsen i går
Nu har AVXL efterhånden været med i gamet længe nok, og burde har styr på hvordan fakta data og markedsudmeldinger skal præciseres korrekt, det er lidt til den amatøragtige side.
Man har tidligere udtalt at aktionærer de er vigtige for selskabet, så burde man snart kunne forvente at deres pr-afdeling kan finde ud af at håndtere markedsinformation som profesionelle aktører.
information til market skal være præcis og forståeligt udmeldt, så alle os som ikke har den fornødne viden har fået det skåret ud i pap, vi skal ikke screene alle mulige sites for at finde hoved og hale i data og udmeldinger, så er det at folk selv begynder at drage deres egne konklusioner og gætteriet begynder.
Op på hesten igen/Anavex i en nøddeskal
Mvh
Torben
Anavex Anavex price target raised to $42 from $39 at H.C. Wainwright!
Eller ca. 280 % over nuværende kurs på aktien!
Mon ikke der kommer flere udmeldinger fra analytikerne i løbet af dagen!
Forventer også en helt klokkeklar PR fra Anavex her kl. 13.00 - med affejning af de løgnagtige påstande fra Adam F...! - ikke kun et par linjer på deres hjemmeside eller på twitter.
Egentlig burde Anavex sagsøge og stille ham til ansvar eller som minimum anmelde sagen til SEC.
Bortset fra den økonomiske skade, kan sådanne usande udtalelser gøre det sværere at få et produkt godkendt eller trække processen i langdrag, så nødlidende patienter forhindres eller må vente endnu længere på en effektiv behandling!
Hvis flere har lyttet til ham, kan disse investorer have mistet mange penge.
Anavex faldt f.eks næsten 20 % en overgang, hvor den måske burde have været oppe med 50 % (eller 100 % svarende til ACAD stigning i MC)- dvs. en MC forringelse på 70 % eller ca. 700 mill. $ - denne regning burde sendes til Adam F..., samt en bandlysning fra alle aktieplatforme og 10 år i spjældet!
- Dette var kun den milde version jeg havde i tankerne:)
Eller ca. 280 % over nuværende kurs på aktien!
Mon ikke der kommer flere udmeldinger fra analytikerne i løbet af dagen!
Forventer også en helt klokkeklar PR fra Anavex her kl. 13.00 - med affejning af de løgnagtige påstande fra Adam F...! - ikke kun et par linjer på deres hjemmeside eller på twitter.
Egentlig burde Anavex sagsøge og stille ham til ansvar eller som minimum anmelde sagen til SEC.
Bortset fra den økonomiske skade, kan sådanne usande udtalelser gøre det sværere at få et produkt godkendt eller trække processen i langdrag, så nødlidende patienter forhindres eller må vente endnu længere på en effektiv behandling!
Hvis flere har lyttet til ham, kan disse investorer have mistet mange penge.
Anavex faldt f.eks næsten 20 % en overgang, hvor den måske burde have været oppe med 50 % (eller 100 % svarende til ACAD stigning i MC)- dvs. en MC forringelse på 70 % eller ca. 700 mill. $ - denne regning burde sendes til Adam F..., samt en bandlysning fra alle aktieplatforme og 10 år i spjældet!
- Dette var kun den milde version jeg havde i tankerne:)
AF refererer jo blot til clinical trials, der korrekt nok fik ændret endpoints to uger før datafrigivelse. At manden nok ved bedre er en anden sag.
Tror faktisk ikke man kan komme efter ham.
Men man kan jo spørge sig selv hvordan så mange uvidende investorer hopper på den påstand ?
Anavex er selv delvis årsag i misseren og må gøre det bedre i fremtiden.
FDA bør jo om nogen vide bedre, hvorfor det ikke får betydning for godkendelsesprocessen.
Ro på og lad data sive ind hos profferne så kommer stigning i aktiekursen.
Tror faktisk ikke man kan komme efter ham.
Men man kan jo spørge sig selv hvordan så mange uvidende investorer hopper på den påstand ?
Anavex er selv delvis årsag i misseren og må gøre det bedre i fremtiden.
FDA bør jo om nogen vide bedre, hvorfor det ikke får betydning for godkendelsesprocessen.
Ro på og lad data sive ind hos profferne så kommer stigning i aktiekursen.
Skal man sige noget positivt om dagen igår, så er det at vi fik det flush-out man typisk ser i en nedadgående trend som Anavex har været på i et par måneder. Det kunne tænkes at en god del nervøse, kortsigtede investorer solgte fra og vi forhåbentlig kan se fremad, og opad, herfra.
Jeg supplerede selv yderligere med en 20% andel i $10.60 i går.
Jeg supplerede selv yderligere med en 20% andel i $10.60 i går.
Jeg tror det bliver meget svært at komme efter Frankenstein, han sagde "måske" i hans Twitter og det er jo ikke ham der direkte banker kursen ned, men en reaktion på hans meddelelse. Hvordan kan det bevises?
Desværre ikke meget at gøre.
Der er nogle som styrer ham, der er mørke kræfter på spil tror jeg.
Han har vist nok arbejder for Kramer fra Mad Money.
Desværre ikke meget at gøre.
Der er nogle som styrer ham, der er mørke kræfter på spil tror jeg.
Han har vist nok arbejder for Kramer fra Mad Money.
Anavex En ting er, at AF fordrejer ændringen af endpoints ( mod bedre viden, hvis han har fulgt bare lidt med i casen ) - noget andet er, at han udtaler, at forsøget derfor er slået fejl!
Denne konklusion kan han umuligt være kommet til 3 min. efter Anavex PR vedr. Avatar.
Dette er efter min mening bevist manipulation mod bedre viden.
Nu har han jo fået at vide, at det hele er på foranledning af FDA, så har skal han trække udtalelsen tilbage og beklage misforståelsen.
Dette er langt fra første gang AF laver disse numre - mere reglen end undtagelsen.
Er dog helt enig i, at Anavex har forsømt løbende at holde os aktionærer og div. hjemmesider opdateret - dette kunne langt henne ad vejen, have forhindret unødige spekulationer og sårbarhed over for negative kræfter.
Forhåbentlig har Anavex og Missling lært noget fremadrettet!
Denne konklusion kan han umuligt være kommet til 3 min. efter Anavex PR vedr. Avatar.
Dette er efter min mening bevist manipulation mod bedre viden.
Nu har han jo fået at vide, at det hele er på foranledning af FDA, så har skal han trække udtalelsen tilbage og beklage misforståelsen.
Dette er langt fra første gang AF laver disse numre - mere reglen end undtagelsen.
Er dog helt enig i, at Anavex har forsømt løbende at holde os aktionærer og div. hjemmesider opdateret - dette kunne langt henne ad vejen, have forhindret unødige spekulationer og sårbarhed over for negative kræfter.
Forhåbentlig har Anavex og Missling lært noget fremadrettet!
AF virker stadig som han mener det er en fejl. fra twitter;Translaton: $AVXL refuses to answer questions about why it changed the endpoints of its AVATAR clinical trial just weeks before disclosing results.
Company offers no evidentiary proof that FDA is aligned with the changes.
Onward!
Company offers no evidentiary proof that FDA is aligned with the changes.
Onward!
2/2 2022 14:46 Thorkild01 4100681 Håber virkelig at historien i går giver plads til eftertanke hos Missling og den øvrige ledelse i selskabet.
Det er vel egentlig fuldstændig uforståeligt at et møde med FDA, der resulterer i en ændring i et studie design IKKE udløser en pressemeddelelse og/eller anden form for markedskommunikation. Det er jo ikke en inferiør hændelse/afgørelse, hvilket ikke kun Feuerstein men også mere seriøse biotech journalister som fx. Annalee Amstroong, der skriver til Fierce Biotech, noterer.
Missling & co. kunne lære lidt af "bedste" hos ANVS :) der viser hvordan det bør gøres, se
https://finance.yahoo.com/news/annovis-bio-announces-positive-fda-140000827.html
Det er vel egentlig fuldstændig uforståeligt at et møde med FDA, der resulterer i en ændring i et studie design IKKE udløser en pressemeddelelse og/eller anden form for markedskommunikation. Det er jo ikke en inferiør hændelse/afgørelse, hvilket ikke kun Feuerstein men også mere seriøse biotech journalister som fx. Annalee Amstroong, der skriver til Fierce Biotech, noterer.
Missling & co. kunne lære lidt af "bedste" hos ANVS :) der viser hvordan det bør gøres, se
https://finance.yahoo.com/news/annovis-bio-announces-positive-fda-140000827.html
Ingen PR fra Missing in action, dybt skuffet, nu falder aktien her i starten, voldsom volumen.
Håber at den kommer igen senere.
Håber at den kommer igen senere.
Super spændende produkt, som firmaet er ved at udvikle, men aktien virker lidt som en skummel meme-stonk. Flyver ned på gode nyheder, fyldt med FUD på Twitter, der leder tankerne hen på måden folk snakker om kryptovalutaer. Og så en ledelse, der ikke engang kan finde ud af at kortslutte en simpel kommunikationsfejl. Ret vildt. Forstår godt, at folk ikke gider at være med. Virksomheder med gode produkter er kun så god som deres ledelse. Virker ret ærgerligt, da det de forsker i er nogle sygdomme, som mange ville have gavn af behandlingstilbud for. Men når den ikke engang stiger på hamrende god data, hvorfor er det så præcis, man skal være aktionær i det her?
Anavex ... De er en trussel for mange store Pharma, hvorfor big money gerne vil lukke munden på dem.
Der er penge nok i kassen og poison pille på plads.
Har svært ved at se, at de ikke vinder på sigt.
De har svaret på AFs påstand med false and untrue. Ikke behov for yderligere dialog med den mand.
Man skal være opmærksom på, at der pludselig kan dukke en retssag op imod dem for fejlen på clinical trials. Endnu et kneb fra den sorte verden til at skræmme investorerne.
Anavex skulle begynde med at udlicencere Blarcamesine i Rett til et stort Pharma udenfor US så vil der komme tiltro til projektet.
Shorterne har måske så mange penge, at de kan holde kursen indtil AD resultaterne i håb om manglende succes her.
Tålmodighed.
Der er penge nok i kassen og poison pille på plads.
Har svært ved at se, at de ikke vinder på sigt.
De har svaret på AFs påstand med false and untrue. Ikke behov for yderligere dialog med den mand.
Man skal være opmærksom på, at der pludselig kan dukke en retssag op imod dem for fejlen på clinical trials. Endnu et kneb fra den sorte verden til at skræmme investorerne.
Anavex skulle begynde med at udlicencere Blarcamesine i Rett til et stort Pharma udenfor US så vil der komme tiltro til projektet.
Shorterne har måske så mange penge, at de kan holde kursen indtil AD resultaterne i håb om manglende succes her.
Tålmodighed.
2/2 2022 16:40 MayoMobile 5100688 If anything you just affirmed why one should at least be a trader in AVXL. But to answer your real question, long holders over the last 2-3 years have enjoyed 400%+ gains multiple times.
Enig...........
Hvis de data er korrekte, så det sgu vildt nok at ingen kan se lyset...
Det virker noget dystert mørk og særdeles underligt, at man ikke med det samme går på barrikaderne og fremlægger 100% valide fakta/data og hermed forsvare sit livsværk igennem mange år....
Selv i et volatilt market som nu, ville korrekte data af denne kaliber give en større optur, og det er det der kan undre.
Nå jeg bliver dog stadigvæk hængende, også selv jeg stille og roligt begynder at miste interessen for Missling og Co.
Mvh
Torben
Som skrevet jeg skal ingen steder, men er bare lidt træt af anavex og deres historik.
Hvis de data er korrekte, så det sgu vildt nok at ingen kan se lyset...
Det virker noget dystert mørk og særdeles underligt, at man ikke med det samme går på barrikaderne og fremlægger 100% valide fakta/data og hermed forsvare sit livsværk igennem mange år....
Selv i et volatilt market som nu, ville korrekte data af denne kaliber give en større optur, og det er det der kan undre.
Nå jeg bliver dog stadigvæk hængende, også selv jeg stille og roligt begynder at miste interessen for Missling og Co.
Mvh
Torben
Som skrevet jeg skal ingen steder, men er bare lidt træt af anavex og deres historik.
Anavex ... CEO Jan van der Winkel (Genmab) lærte mig, at aktiekursen på et selskab har sit eget liv.
Blarcamesine beviser igen og igen i forsøg, at det virker i end og meget svære sygdomme, som mange mange store selskaber fejler i.
Sidstnævnte er det der betyder noget på langt sigt. Kursudsving er kun bump på vejen.
Helt tydelig, at kursen holdes i et snævert interval - alt andet lige ville der være større daglige udsving efter en fase 3 offentliggørelse (første stof for firmaet).
Blarcamesine beviser igen og igen i forsøg, at det virker i end og meget svære sygdomme, som mange mange store selskaber fejler i.
Sidstnævnte er det der betyder noget på langt sigt. Kursudsving er kun bump på vejen.
Helt tydelig, at kursen holdes i et snævert interval - alt andet lige ville der være større daglige udsving efter en fase 3 offentliggørelse (første stof for firmaet).
2/2 2022 18:50 Thorkild01 2100698 Enig mht. præparatets betydning, men er også ret sikker på, at CEO og den øvrige ledelse er en ret vigtig faktor, hvilket Genmab vel egentlig er et godt eksempel på. Husker du Danmarks højst lønnede CEO ? :D
https://www.berlingske.dk/karriere/fra-religion-til-biotek
https://www.berlingske.dk/karriere/fra-religion-til-biotek
Pointen er, at nok uanset hvad Anavex har gjort så ville dette nok være sket alligevel.
Muligt at den forsinkede opdatering på CT har gjort det lettere at skabe forvirring....
Kun tiden vil vise os hvornår belønningen i form af kursstigninger kommer. Blarcamesine virker !!!
Muligt at den forsinkede opdatering på CT har gjort det lettere at skabe forvirring....
Kun tiden vil vise os hvornår belønningen i form af kursstigninger kommer. Blarcamesine virker !!!
Kender I noget til dette her?
https://www.businesswire.com/news/home/20220202005685/en/AVXL-EQUITY-ALERT-ROSEN-A-TOP-RANKED-LAW-FIRM-Encourages-Anavex-Life-Sciences-Corp.-Investors-with-Losses-to-Inquire-About-Securities-Class-Action-Investigation-%E2%80%93-AVXL
https://www.businesswire.com/news/home/20220202005685/en/AVXL-EQUITY-ALERT-ROSEN-A-TOP-RANKED-LAW-FIRM-Encourages-Anavex-Life-Sciences-Corp.-Investors-with-Losses-to-Inquire-About-Securities-Class-Action-Investigation-%E2%80%93-AVXL
2/2 2022 19:12 Thorkild01 5100701 Stort set hver dag sker det for selskaber noteret i US, hvor kursen falder markant på en nyhed. I løbet af de næste par måneder vil AVXL' nyheds tråd på bl.a. finance.yahoo.com blive tæppebombet med opfordringer fra advokatfirmaer, der lever af at rejse erstatningssager. Uden at vide det, så er det min opfattelse, at der er tale om promiller mht. søgsmål, der viser sig at blive rejst. Jeg er ret sikker på at ledelse og aktionærer i Anavex ikke behøver bekymre sig om dette.
Ha, så kører det. Et US advokatfirma som vil profilere på det her. Noget som kan trække ud i årevis.. Ender med et forlig m.m. Jeg kan næsten se det for mig..
Anavex Rett Syndrome News - er overbevist!
Rett Syndrome News har da tiltro til effekten af 2-73:
"Anavex 2-73 (blarcamesine), Anavex Life Sciences' investigational oral therapy, safely and effectively eased the characteristic behavioral features and severity of Rett syndrome in treated women, while improving their quality of life, according to top-line data from the Phase 3 AVATAR trial."
Noget der har reel betydning - udsagn fra folk der arbejder med RETT hver enste dag!
https://rettsyndromenews.com/2022/02/02/oral-anavex-2-73-safely-eases-rett-symptoms-severity-phase-3-trial-finds/
Rett Syndrome News har da tiltro til effekten af 2-73:
"Anavex 2-73 (blarcamesine), Anavex Life Sciences' investigational oral therapy, safely and effectively eased the characteristic behavioral features and severity of Rett syndrome in treated women, while improving their quality of life, according to top-line data from the Phase 3 AVATAR trial."
Noget der har reel betydning - udsagn fra folk der arbejder med RETT hver enste dag!
https://rettsyndromenews.com/2022/02/02/oral-anavex-2-73-safely-eases-rett-symptoms-severity-phase-3-trial-finds/
Det her er jo et cirkus. Jeg fortryder det sikkert, men mit børsknæ siger mig, at man aldrig skal være investeret i et cirkus, uanset hvor lovende produktet virker. Hvis ikke den rebounder kraftigt i morgen, så er det vidst bare at sælge sig ud og slippe bekymringerne. Det hele lugter, og hvor der er røg, er der som regel ild.
Nu ved jeg selvfølgelig ikke hvor mange aktier du har og til hvilket gennemsnit, men 10.50 dollar er dog trods alt noget af en bund i forhold til for bare to mdr. siden. Hvor meget mere skal den ned? Det ville være dårlig timing, hvis den flyver op i 2022 og det her er tæt på bunden.
De får ikke mine aktier. Jeg vil tvært imod overveje at købe yderligere.
Hele dette cirkus går ud på at trætte nuværende aktionærer til at sælge.
Nej de skal sku dø/opgive i forsøget i at trætte os !
Hele dette cirkus går ud på at trætte nuværende aktionærer til at sælge.
Nej de skal sku dø/opgive i forsøget i at trætte os !
2/2 2022 22:59 poppelkongen 4100712 går den under 10$ køber jeg flere om vi skal ned og vende i 5$ før vi rammer 100$, så tror jeg på det virker
Jeg har en lille slat i min high-risk portefølje, men det er nu ikke så meget fordi, at jeg har et problem med risiko, så længe, der er tale om produktrisiko. Når der er tale om ledelsesrisiko eller meme-stonk-risiko, så plejer jeg at tage mit tøj og gå.
Jeg stiller mig virkelig undrende over, at ledelsen kan håndtere den her situation så ringe, og at de i første omgang kan tillade så banal en fejl, når de udmærket er klar over, hvor præcis og nøgtern kommunikation i pharma (og især fase 2-3-studier) skal være. Det tyder lidt på, at de ikke aner, hvad de driver med.
Det hele minder mig lidt om den norske aktie Lifecare. Spændende og innovativt produkt, men en super skummel ledelse og forretningsgang og en masse fodfejl og kikset kommunikation.
Så kan man så spørge sig selv: Må forskningsvirksomheder ikke også få lov til at lave små fejl, blive tilgivet og komme videre? Og det korte svar er, at nej, det må de ikke. At drive det, som AVXL driver med, det må og skal være en nulfejlskultur når det kommer til ledelse og kommunikation.
Meget muligt, at jeg er lidt hård ved virksomheden og ledelsen her. Jeg har ikke fulgt selskabet i mere end nogle måneder, og jeg er indtil videre overhovedet ikke imponeret over noget som helst ud over deres forskningsresultater. Og det er bare ikke nok, når man er børsnoteret.
Jeg stiller mig virkelig undrende over, at ledelsen kan håndtere den her situation så ringe, og at de i første omgang kan tillade så banal en fejl, når de udmærket er klar over, hvor præcis og nøgtern kommunikation i pharma (og især fase 2-3-studier) skal være. Det tyder lidt på, at de ikke aner, hvad de driver med.
Det hele minder mig lidt om den norske aktie Lifecare. Spændende og innovativt produkt, men en super skummel ledelse og forretningsgang og en masse fodfejl og kikset kommunikation.
Så kan man så spørge sig selv: Må forskningsvirksomheder ikke også få lov til at lave små fejl, blive tilgivet og komme videre? Og det korte svar er, at nej, det må de ikke. At drive det, som AVXL driver med, det må og skal være en nulfejlskultur når det kommer til ledelse og kommunikation.
Meget muligt, at jeg er lidt hård ved virksomheden og ledelsen her. Jeg har ikke fulgt selskabet i mere end nogle måneder, og jeg er indtil videre overhovedet ikke imponeret over noget som helst ud over deres forskningsresultater. Og det er bare ikke nok, når man er børsnoteret.
God morgen fra Thailand.
De får heller ikke mine aktier, jeg har aldrig været mere sikker på at godkendelser vil komme, det er nu man skal værre tålmodig.
Missling på trods ad hans dårlige kommunikations evner har kørt firmaet til hvor de er nu og det er rigtigt godt gjort.
RETT grupperne verden over er meget spændte og håber på godkendelse hurtigs mugligt.
Snakkede med en god ven i DK, han købte Genmap i kurs 35 for en del år siden, solgte i kurs 70. Genmap er nogle gange oppe at vende i over 3000 så han vil helst ikke tænke/snakke for meget over det, ha-ha men jeg kan mærke at han stadig aerger sig nogle gange..
Jeg tænker at vi har en god chance for at det kan ske her, men der er selvfølgelig ingen garantier som altid i Biotech.
Baseret på ovenstående kan det jo endeligt værre lige meget om s/p er 10 eller 30, det er jo bare papir penge, så længe man tror på medicinen boer man beholde, det skal nok komme!!
De får heller ikke mine aktier, jeg har aldrig været mere sikker på at godkendelser vil komme, det er nu man skal værre tålmodig.
Missling på trods ad hans dårlige kommunikations evner har kørt firmaet til hvor de er nu og det er rigtigt godt gjort.
RETT grupperne verden over er meget spændte og håber på godkendelse hurtigs mugligt.
Snakkede med en god ven i DK, han købte Genmap i kurs 35 for en del år siden, solgte i kurs 70. Genmap er nogle gange oppe at vende i over 3000 så han vil helst ikke tænke/snakke for meget over det, ha-ha men jeg kan mærke at han stadig aerger sig nogle gange..
Jeg tænker at vi har en god chance for at det kan ske her, men der er selvfølgelig ingen garantier som altid i Biotech.
Baseret på ovenstående kan det jo endeligt værre lige meget om s/p er 10 eller 30, det er jo bare papir penge, så længe man tror på medicinen boer man beholde, det skal nok komme!!
Alle skal jo gøre det de mener er rigtigst og bedst for dem selv MAB.
Medgiver at Anavex er lidet meddelsomme og langsomme med udvikling af deres pipeline.
Men kig tilbage på bl.a. PDD data fra godt et år siden. Super data i en meget stor indikation. Det fik mig til at købe voldsomt op.
US biotech er det vilde vesten, hvilket vi har set tydeligt i Anavex. Det kan man ikke bebrejde ledelsen for.
Hedgefonde mv kører kurserne rundt for at tjene penge på andres ulykke. Aldrig invester i US biotech for lånte penge og vær parat til uforklarlige og voldsomme kursudsving er min erfaring
Jeg ved ikke om jeg helt deler de raseriudbrud over ledelsen, som lige nu vælter frem.
Vel det går langsomt, men det er der måske en grund til og flere af investorerne har tro på, at nu speeder man forsøgene op i PD, PDD, FragileX etc og snart kører det hele.
Vi har måske allerede et godkendelse i Q422 ?
Medgiver at Anavex er lidet meddelsomme og langsomme med udvikling af deres pipeline.
Men kig tilbage på bl.a. PDD data fra godt et år siden. Super data i en meget stor indikation. Det fik mig til at købe voldsomt op.
US biotech er det vilde vesten, hvilket vi har set tydeligt i Anavex. Det kan man ikke bebrejde ledelsen for.
Hedgefonde mv kører kurserne rundt for at tjene penge på andres ulykke. Aldrig invester i US biotech for lånte penge og vær parat til uforklarlige og voldsomme kursudsving er min erfaring
Jeg ved ikke om jeg helt deler de raseriudbrud over ledelsen, som lige nu vælter frem.
Vel det går langsomt, men det er der måske en grund til og flere af investorerne har tro på, at nu speeder man forsøgene op i PD, PDD, FragileX etc og snart kører det hele.
Vi har måske allerede et godkendelse i Q422 ?
Anavex Husk at Anavex har Fast Track for RETT!!
Det er netop det Anavex har eksekveret sammen med FDA i forbindelse med Avatar!
Dette er reelt det eneste som har betydning!!
Anavex har opnået de tilpassede og sværere mål, som FDA rådgav/forlangte og er nu berettiget til at ansøge om Accelerated Approval og Priority Review - dvs. en noget hurtigere vej til endelig godkendelse.
I princippet har FDA jo anerkendt effekten af 2-73 i RETT i både RETT US og nu Avatar - og med fraværet af bivirkninger, kan FDA nu ikke komme uden om en tildeling af AA, hvis den tildelte Fast Track skulle have nogen mening.
Tror samtidig, at de meget positive resultater i Avatar og eftervisning af MOA for 2-73 upstream, vil sætte skub i Fragile X og de andre udmeldte indikationer!
Kursen på aktien eller MC bestemmer ikke effekten af 2-73 - det kan kun videnskaben og de reelle positive virkninger patienter, pårørende og læger oplever. Med pres fra bl.a. RETT org., har jeg svært ved at se, hvordan FDA og andre myndigheder ikke skulle godkende 2-73 i RETT.
Det er netop det Anavex har eksekveret sammen med FDA i forbindelse med Avatar!
Dette er reelt det eneste som har betydning!!
Anavex har opnået de tilpassede og sværere mål, som FDA rådgav/forlangte og er nu berettiget til at ansøge om Accelerated Approval og Priority Review - dvs. en noget hurtigere vej til endelig godkendelse.
I princippet har FDA jo anerkendt effekten af 2-73 i RETT i både RETT US og nu Avatar - og med fraværet af bivirkninger, kan FDA nu ikke komme uden om en tildeling af AA, hvis den tildelte Fast Track skulle have nogen mening.
Tror samtidig, at de meget positive resultater i Avatar og eftervisning af MOA for 2-73 upstream, vil sætte skub i Fragile X og de andre udmeldte indikationer!
Kursen på aktien eller MC bestemmer ikke effekten af 2-73 - det kan kun videnskaben og de reelle positive virkninger patienter, pårørende og læger oplever. Med pres fra bl.a. RETT org., har jeg svært ved at se, hvordan FDA og andre myndigheder ikke skulle godkende 2-73 i RETT.
Anavex Definition af Fast Track.
https://www.fda.gov/patients/fast-track-breakthrough-therapy-accelerated-approval-priority-review/fast-track
https://www.fda.gov/patients/fast-track-breakthrough-therapy-accelerated-approval-priority-review/fast-track
Solsen - jeg deler til fulde dit perspektiv.
Der bliver bygget en stemning op om, at kursen stiger voldsomt ved data. Det kan udnyttes til at skabe en virkelig dårlig stemning, ved at skabe frygt. I en periode, hvor markedsstemningen samtidig er negativ, så bliver der virkeligt bølgegang. Forventningerne er bristede og små investorerne er rasende. På den lange bane skal prissætningen nok følge med resultaterne. Der er ingen biotek virksomheder der endnu har knækket den nød Anavex er i gang med. I det perspektiv er deres data mere end almindeligt opløftede.
Kunsten er at tænke langsigtet når bølgerne står højt.
Min største bekymring er, at de agerer for småt, for længe. Casen udvikler sig positivt, men har de kapacitet til at udnytte mulighederne? Jeg vil gerne de øger deres burnrate for at sikre mulighederne bliver udnyttet.
Der bliver bygget en stemning op om, at kursen stiger voldsomt ved data. Det kan udnyttes til at skabe en virkelig dårlig stemning, ved at skabe frygt. I en periode, hvor markedsstemningen samtidig er negativ, så bliver der virkeligt bølgegang. Forventningerne er bristede og små investorerne er rasende. På den lange bane skal prissætningen nok følge med resultaterne. Der er ingen biotek virksomheder der endnu har knækket den nød Anavex er i gang med. I det perspektiv er deres data mere end almindeligt opløftede.
Kunsten er at tænke langsigtet når bølgerne står højt.
Min største bekymring er, at de agerer for småt, for længe. Casen udvikler sig positivt, men har de kapacitet til at udnytte mulighederne? Jeg vil gerne de øger deres burnrate for at sikre mulighederne bliver udnyttet.
3/2 2022 10:48 MayoMobile 9100730 I wouldn't mind an increased burn rate as well. In any case, I think we will see that soon as they plan a preventative 2b/3 trial, an 'undisclosed' phase 2b/3, and a basket of new 3-71 trials.
Gode pointer Solsen. Jeg tror heller ikke som sådan, at jeg er "sur" på ledelsen. US biotec er, som du siger, det vilde vesten, og det skal man være klar over. Jeg har heller ikke noget imod, at det går langsomt. Sådan er det i biotec, og de tålmodige bliver som regel belønnet. Det, som jeg finder bekymrende er, at firmaet laver så simpel en fodfejl med så store konsekvenser. De serverer jo muligheden for at konstruere et narrativ om, at de manipulerer og pynter forfejlede forskningsresultater direkte til alle AVXL-haderne på Twitter. Hvis de ikke kan finde ud af at undgå så simpel en fejl (en manglende opdatering på en hjemmeside, vor herre bevares), så kan man som investor i min optik kun nå to konklusioner: Enten er ledelsen inkompetent eller også fupper de rent faktisk med resultaterne. Selvom jeg ikke tror på det sidste, så er det ikke underligt, at mange investorer vælger at tage risikoen af bogen her og venter på sidelinjen indtil der er en afklaring.
Med to tidligere FDA ansatte med mange år på bagen tror jeg simpelhen ikke de snyder. Så var de flygtet !
CRO/Anavex missede vel opdateringen med 2-4 uger. Mig bekendt er det ikke helt ualmindeligt at CT ikke er ajourført helt up to date.
Vi må se hvad de næste dage bringer.
CRO/Anavex missede vel opdateringen med 2-4 uger. Mig bekendt er det ikke helt ualmindeligt at CT ikke er ajourført helt up to date.
Vi må se hvad de næste dage bringer.
Blackrock har øhet med 1,6 mln aktier jf deres nylige rapportering.
De havde i forvejen 3,6 mln og har styrken til det der indtraf.....
https://fintel.io/so/us/avxl
De kan vende bøtten, når de lyster
De havde i forvejen 3,6 mln og har styrken til det der indtraf.....
https://fintel.io/so/us/avxl
De kan vende bøtten, når de lyster
HER ER EN SOM GÅR LIDT I DYBDEN https://seekingalpha.com/article/4483849-anavex-the-first-impression-may-not-be-right?mailingid=26582231&messageid=2800&serial=26582231.1855&utm_campaign=rta-stock-article&utm_medium=email&utm_source=seeking_alpha&utm_term=26582231.1855
MVH
Torben
MVH
Torben
3/2 2022 15:39 Helge Larsen/PI-redaktør 11100740 En stor tak til Solsen for advarslerne undervejs som aktionær i Anavex. Aktien omtales i denne uges kommentar.
Anavex Kvartalsrapport den onsdag den 9. februar.
Webcast kl. 20.30 DK-tid.
www.anavex.com
Kan man lidt naivt håbe på, at vi får en reel plan/tidshorisont for at komme på markedet - gerne med lidt kød på!
"update on the execution of the Company's growth and market access strategy"
"Phase 2 study in adult patients with Rett syndrome. ANAVEX®2-73"
Manglende dumme opdatering igen Anavex!!! - De har lige været igennem maskinen og sagt, at Avatar var ændret til et fase 3 forsøg??
De må simpelthen gøre sig mere umage med deres opdateringer og udmeldinger - irriterende!
( RETT US var fase 2 )
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/87181483/anavex-life-sciences-to-announce-fiscal-2022-first
Helge - Tak for din omtale af bl.a. Anavex - ja det er det vilde vesten i US, især indenfor biotek!
- og ja især biotek i US er høj risiko!
Solsen - ja Blackrock har tilsyneladende købt stort ind efter Avatar resultaterne fra Anavex - ser ud til at de tror mere på Anavex end på de vilde påstande på de sociale medier!
De har været meget stabile aktonærer gennem flere år nu - uden at de har solgt/købt i tide og utide.
Er også overbevist om, at de har en mere direkte linje til bl.a. Missling, nå de ønsker opdateringer!
Med en investering på nu ca. 60 mill. $ i Anavex alene, så får man vel et direkte tlf.nr. med i købet - ren spekulation, for det ville vel aldrig forekomme i aktieverden - eller?
Webcast kl. 20.30 DK-tid.
www.anavex.com
Kan man lidt naivt håbe på, at vi får en reel plan/tidshorisont for at komme på markedet - gerne med lidt kød på!
"update on the execution of the Company's growth and market access strategy"
"Phase 2 study in adult patients with Rett syndrome. ANAVEX®2-73"
Manglende dumme opdatering igen Anavex!!! - De har lige været igennem maskinen og sagt, at Avatar var ændret til et fase 3 forsøg??
De må simpelthen gøre sig mere umage med deres opdateringer og udmeldinger - irriterende!
( RETT US var fase 2 )
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/87181483/anavex-life-sciences-to-announce-fiscal-2022-first
Helge - Tak for din omtale af bl.a. Anavex - ja det er det vilde vesten i US, især indenfor biotek!
- og ja især biotek i US er høj risiko!
Solsen - ja Blackrock har tilsyneladende købt stort ind efter Avatar resultaterne fra Anavex - ser ud til at de tror mere på Anavex end på de vilde påstande på de sociale medier!
De har været meget stabile aktonærer gennem flere år nu - uden at de har solgt/købt i tide og utide.
Er også overbevist om, at de har en mere direkte linje til bl.a. Missling, nå de ønsker opdateringer!
Med en investering på nu ca. 60 mill. $ i Anavex alene, så får man vel et direkte tlf.nr. med i købet - ren spekulation, for det ville vel aldrig forekomme i aktieverden - eller?
Det interessante med Blackrocks køb er, at shorterne måske fisker delvist forgæves og stadig ligger åben.
Hvis Blackrock vil squeeze dem kunne det være sjovt
Ja Anavex medarbejdere har for travlt. Ansæt nogle flere dygtige og få nogle big pharma til at køre de store forsøg. Det ville gøre mig mere tryg.
Hvis Blackrock vil squeeze dem kunne det være sjovt
Ja Anavex medarbejdere har for travlt. Ansæt nogle flere dygtige og få nogle big pharma til at køre de store forsøg. Det ville gøre mig mere tryg.
Anavex - konstatering - investorer som har fulgt Anavex i årevis, køber massivt ind. Nye - formodentlig usikre investorer som ikke er inde i Anavex's substans - sælger ud
3/2 2022 17:52 poppelkongen 7100746 sjovt at du nævner det Solsen
"Aldrig invester i US biotech for lånte penge"
jeg læste i mandags på stockwits at der var en der påstod, at han hade hævet 30000$ på hans kredit kort til en rente 2,99 for resten af året til at købe anavex aktier, fordi han troede på at den ville stige på nyheder, der var en del der sagde til at han var tosset, så jo der er nogle der låner penge til biotech aktier
"Aldrig invester i US biotech for lånte penge"
jeg læste i mandags på stockwits at der var en der påstod, at han hade hævet 30000$ på hans kredit kort til en rente 2,99 for resten af året til at købe anavex aktier, fordi han troede på at den ville stige på nyheder, der var en del der sagde til at han var tosset, så jo der er nogle der låner penge til biotech aktier
Er der nogen som kan oplyse om potentialet i Rett Syndrome alene og tidsrammen hvis det er en hurtigt godkendelsen på baggrund af netop fremlagte data eller hvis der skal en ekstra fase til? Takker
Er der ved hvor meget Blackrock og Vanggaard har øget med de sidste 3 måneder
For at ansøge om godkendelse i Rett skal der indsendes en ansøgning om godkendelse til FDA (NDA). Det tager måske 2-3 mdr for Anavex.
FDA har så en måned til at godkende selve ansøgningen. Og derefter 6-9 mdr til at godkende eller afslå stoffet.
Så tidligst tæt på nytåret 22/23 til markedsføring.
Umiddelbart er der blockbuster potentiale i Rett alene - salg på over 1 mia USD årligt.
FDA har så en måned til at godkende selve ansøgningen. Og derefter 6-9 mdr til at godkende eller afslå stoffet.
Så tidligst tæt på nytåret 22/23 til markedsføring.
Umiddelbart er der blockbuster potentiale i Rett alene - salg på over 1 mia USD årligt.
Solsen - Kan se at MayoMobile skriver at Missling tidligere har udtalt at potentialet ligger i en "ballpark" omkring 2-6mia$. Hvis FDA har guidet omkring ændringen af Endpoints og de er opnået, så er chanchen vel relativ god for en godkendelse. Det må da være den største lodseddel som samtidig har nogle fantastiske odds
Anavex. Lane Simonian fra SA med positiv analyse.
Han er som tidligere en af de ganske få analytikere, der gennem årene knivskarpt har kunnet forstå og forståeligt beskrive MOA af ikke kun 2-73, men mange af de øvrige mekanismer, der sker i cellerne og i hjernen.
Han er altid konstruktiv kristisk og lader sig ikke rive med, hverken den ene eller anden vej.
Han lader fakta og videnskaben tale for sig selv!
Hans konklusion:
Summary
"In its phase 3 clinical trial for female adult Rett syndrome, Anavex 2-73 produced results that were both clinically and statistically significant.
Anavex and its investors were not rewarded for these results because the company had not announced that changes had been made in the outcome measures.
The changes that were made were very unlikely to have affected trial results.
Despite this misstep, the future of Anavex remains bright because Anavex 2-73 is likely treating the root causes of a series of devastating and poorly treated neurological conditions and diseases."
https://seekingalpha.com/article/4483941-anavex-an-important-step-forward?mailingid=26586132&messageid=2800&serial=26586132.1516&utm_campaign=rta-stock-article&utm_medium=email&utm_source=seeking_alpha&utm_term=26586132.1516
https://seekingalpha.com/article/4483941-anavex-an-important-step-forward?mailingid=26586132&messageid=2800&serial=26586132.1516&utm_campaign=rta-stock-article&utm_medium=email&utm_source=seeking_alpha&utm_term=26586132.1516
Han er som tidligere en af de ganske få analytikere, der gennem årene knivskarpt har kunnet forstå og forståeligt beskrive MOA af ikke kun 2-73, men mange af de øvrige mekanismer, der sker i cellerne og i hjernen.
Han er altid konstruktiv kristisk og lader sig ikke rive med, hverken den ene eller anden vej.
Han lader fakta og videnskaben tale for sig selv!
Hans konklusion:
Summary
"In its phase 3 clinical trial for female adult Rett syndrome, Anavex 2-73 produced results that were both clinically and statistically significant.
Anavex and its investors were not rewarded for these results because the company had not announced that changes had been made in the outcome measures.
The changes that were made were very unlikely to have affected trial results.
Despite this misstep, the future of Anavex remains bright because Anavex 2-73 is likely treating the root causes of a series of devastating and poorly treated neurological conditions and diseases."
https://seekingalpha.com/article/4483941-anavex-an-important-step-forward?mailingid=26586132&messageid=2800&serial=26586132.1516&utm_campaign=rta-stock-article&utm_medium=email&utm_source=seeking_alpha&utm_term=26586132.1516
https://seekingalpha.com/article/4483941-anavex-an-important-step-forward?mailingid=26586132&messageid=2800&serial=26586132.1516&utm_campaign=rta-stock-article&utm_medium=email&utm_source=seeking_alpha&utm_term=26586132.1516
Anavex med up date
https://finance.yahoo.com/news/anavex-life-sciences-provides-supplemental-120000163.html
https://finance.yahoo.com/news/anavex-life-sciences-provides-supplemental-120000163.html
Anavex Dejligt med en glasklar PR fra Anavex!!
Nu burde markedet efter denne afklaring tillægge resultaterne fra Avatar samme værdi som ACAD.
Dvs. ca. 1 milliard $!
- da 2-73 både er langt mere effektiv og uden bivirkninger, så burde der reelt tillægges en del mere i MC - da patienterne og pårørende nok altid ville vælge 2-73 fremfor ACAD, hvis de begge skulle komme på markedet.
Er det virkelig kun BlackRock med køb af de ekstra 1.600.000 aktier, der har set lyset?
Nu burde markedet efter denne afklaring tillægge resultaterne fra Avatar samme værdi som ACAD.
Dvs. ca. 1 milliard $!
- da 2-73 både er langt mere effektiv og uden bivirkninger, så burde der reelt tillægges en del mere i MC - da patienterne og pårørende nok altid ville vælge 2-73 fremfor ACAD, hvis de begge skulle komme på markedet.
Er det virkelig kun BlackRock med køb af de ekstra 1.600.000 aktier, der har set lyset?
For mig at se helt efter bogen det der er sket. Blot med lidt forsinkelse i forhold til CT opdateringen.
FDA er ikke nævnt, men de skal heller ikke godkende da forsøget kørte i UK og AUS.
Muligt at FDA har guidet Anavex til at gå efter de nye endpoints - mener der skrives det efter webcastet efter fase 3 offentliggørelsen (Har ikke selv hørt denne pga ferie/dårligt internet).
Møde med FDA om "approval pathway" - det er hvad vi har brug for.
De har efter min mening at at vinde ved at søge godkendelse hurtigst muligt. De skal ikke afvente Excellence og voucheren.
Fuld knald på imod en godkendelse og en vending af pengestrømmen er hvad der batter for dem.
FDA er ikke nævnt, men de skal heller ikke godkende da forsøget kørte i UK og AUS.
Muligt at FDA har guidet Anavex til at gå efter de nye endpoints - mener der skrives det efter webcastet efter fase 3 offentliggørelsen (Har ikke selv hørt denne pga ferie/dårligt internet).
Møde med FDA om "approval pathway" - det er hvad vi har brug for.
De har efter min mening at at vinde ved at søge godkendelse hurtigst muligt. De skal ikke afvente Excellence og voucheren.
Fuld knald på imod en godkendelse og en vending af pengestrømmen er hvad der batter for dem.
4/2 2022 13:32 Thorkild01 5100781 Noget tyder på at Missling & co. har gjort noget alvorligt ved deres hidtidige håbløse kommunikation til markedet. Krydser fingre for denne PM er udtryk for en ny standard.
Dejligt med den PR.
Frankenstein er stadig ikke imponeret:
Hmm jeg kan ikke poste det billede jeg ville indsætte, men han siger noget i denne retning:
Denne opdatering er ikke god, de backtracker fra den tidligere påstand om at Avatar var aenderet med FDA velsignelse.
Han siger videre: Forklarer stadig ikke hvorfor ende punkterne fra aenderet fra nogle der var gode nok til godkendelse.
Citat slut.
Det har FDA da sikkert velsignet, hvorfor ikke når baren er hævet!! men idioten vil aldrig indrømme at han kommer med tomme anklager.
Nu må vi håbe at marked reagerer positivt på dette og Narstein kan tage hans shorter venner et sted hen hvor solen ikke skinner.
Frankenstein er stadig ikke imponeret:
Hmm jeg kan ikke poste det billede jeg ville indsætte, men han siger noget i denne retning:
Denne opdatering er ikke god, de backtracker fra den tidligere påstand om at Avatar var aenderet med FDA velsignelse.
Han siger videre: Forklarer stadig ikke hvorfor ende punkterne fra aenderet fra nogle der var gode nok til godkendelse.
Citat slut.
Det har FDA da sikkert velsignet, hvorfor ikke når baren er hævet!! men idioten vil aldrig indrømme at han kommer med tomme anklager.
Nu må vi håbe at marked reagerer positivt på dette og Narstein kan tage hans shorter venner et sted hen hvor solen ikke skinner.
Banditterne arbejder videre kan men se på Ihub.
Mange trofaste bliver forvirrede af dem og mangler at holde fokus. De få dages forsinkede opdatering og et par andre småfejl er ligegyldige. Data er det der driver biotech.
Jeg er ligeglad med kursen på den korte bane. Men man kunne da håbe, at nogle af de store investorer gav banditterne en lektion ved at købe nogle flere millioner aktier
Mange trofaste bliver forvirrede af dem og mangler at holde fokus. De få dages forsinkede opdatering og et par andre småfejl er ligegyldige. Data er det der driver biotech.
Jeg er ligeglad med kursen på den korte bane. Men man kunne da håbe, at nogle af de store investorer gav banditterne en lektion ved at købe nogle flere millioner aktier
Anavex Egentlig meget sigende om, hvilket absurdt aktiemiljø og verden vi lever i, at 2 linjer på sociale medier fra en skummel halvskaldet popsanger, med en blakket historik som AF, vægter mere end en offentlig PR fra et selskab med opbakning fra offentlige myndigheder!
Man har næsten lyst til at spørge: Er der en voksen tilstede? ( SEC? )
( Pelle - Trine Gadeberg )
Dette er simpelthen bimlende skørt!
Man har næsten lyst til at spørge: Er der en voksen tilstede? ( SEC? )
( Pelle - Trine Gadeberg )
Dette er simpelthen bimlende skørt!
Jeg er ret sikker på at det short angreb var kommet uanset hvad.
De tunge drenge vil have flere billige aktier og det skulle overhovet ikke undre mig om de ikke har brugt A. Narstein som værktøj for at nå deres mål.
Som jeg nu kan læse mig frem til har Anavex brugt lokal retnings liner til forsøgene, FDA har ikke noget at skulle have sagt om det.
Se venligst denne udmærket post på Ihub som forklarer hvad der er sket:
https://investorshub.advfn.com/boards/read_msg.aspx?message_id=167759929
De tunge drenge vil have flere billige aktier og det skulle overhovet ikke undre mig om de ikke har brugt A. Narstein som værktøj for at nå deres mål.
Som jeg nu kan læse mig frem til har Anavex brugt lokal retnings liner til forsøgene, FDA har ikke noget at skulle have sagt om det.
Se venligst denne udmærket post på Ihub som forklarer hvad der er sket:
https://investorshub.advfn.com/boards/read_msg.aspx?message_id=167759929
Det er stadigvæk utroligt at kursen ikke flytter sig, men det nok kun og alene fordi det er private som handler aktien, og det er meget undrende, hvis de fremlagte data er valide...
Short daytrader og andet godtfolk ville ikke kunne holder kursen i dette niveau hvis data af denne kalibrere havde landet hos en anerkendt biotech selskab med muskler.
Jeg håber jeg bliver lykkelig overrasket, og det hele bare en en gang rod, blandet med total usikkerhed...
Og kursen flyver direkte tooo The moooooooon
Mvh
Torben
Short daytrader og andet godtfolk ville ikke kunne holder kursen i dette niveau hvis data af denne kalibrere havde landet hos en anerkendt biotech selskab med muskler.
Jeg håber jeg bliver lykkelig overrasket, og det hele bare en en gang rod, blandet med total usikkerhed...
Og kursen flyver direkte tooo The moooooooon
Mvh
Torben
Anavex ... En forvirrende aften på Ihub. Desværre læses og høres der ikke efter det der kommer fra Anavex.
Her kom lidt afklaring, som jeg tror på og som passer godt ind i hele forløbet:
https://investorshub.advfn.com/boards/read_msg.aspx?message_id=167770813
Der kommer evt mere fra IR kontakten i senere indlæg. Men FDA ser ud til at være bag det hele og det er godt for den senere proces.
Jeg køber flere mandag
Her kom lidt afklaring, som jeg tror på og som passer godt ind i hele forløbet:
https://investorshub.advfn.com/boards/read_msg.aspx?message_id=167770813
Der kommer evt mere fra IR kontakten i senere indlæg. Men FDA ser ud til at være bag det hele og det er godt for den senere proces.
Jeg køber flere mandag
Anavex Hele samtalen med IR fra Stocktwists!
Håber virkelig at ledelsen har fået en stor lærestreg, så man fremover kommunikerer og opdaterer til os aktionærer - og vi fremover ikke skal gætte os til hvad de mener og laver!
https://investorshub.advfn.com/boards/read_msg.aspx?message_id=167771213
Håber virkelig at ledelsen har fået en stor lærestreg, så man fremover kommunikerer og opdaterer til os aktionærer - og vi fremover ikke skal gætte os til hvad de mener og laver!
https://investorshub.advfn.com/boards/read_msg.aspx?message_id=167771213
Anavex. Prøver igen - første tråd blev slette på IHUB.
Tages med forbehold - om opkaldet reelt har fundet sted.
Ser frem til en klar plan fra Anavex den 9. feb. kl. 22.30 DK-tid.
https://investorshub.advfn.com/boards/read_msg.aspx?message_id=167771986
Tages med forbehold - om opkaldet reelt har fundet sted.
Ser frem til en klar plan fra Anavex den 9. feb. kl. 22.30 DK-tid.
https://investorshub.advfn.com/boards/read_msg.aspx?message_id=167771986
Når nu Avatar forsøget har kørt i AU og UK,søger man så godkendelse her på baggrund af de foreløbige data?
Interessant møde den 11. martshttps://investorshub.advfn.com/boards/read_msg.aspx?message_id=167767031
Anavex. Meget interesant med det åbne møde mellem FDA og RETT org!
Vi ved jo, at RETT org. har været meget positive på Anavex - og hvis man forsat har set forbedringer i pigerne fra RETT US, som jo forsatte i ekstension forsøget ( med forhåbentlig en øget titreret dosis fra 5 til 30 mg, som i Avatar ), så burde vi kunne få nogle RW ( Real World ) udsagn fra disses forældre mm.
Inden da forventer jeg dog en knivskarp plan fra Anavex den 9. feb., hvordan de agter i samarbejde med bl.a. myndighederne at accelerer processen, for at få 2-73 hurtigst muligt på markedet og for alvor sætte skub i den uvidelse i nye indikationer, som Anavex nu har proklameret alt forlænge nu!
Nu har de fået de vigtige super gode resultater i Avatar, som nok har været forudsætningen for opstart af f.eks. Fragile X, Parkinson fase 3 og hvad de ellers har stillet os i udsigt på deres oversigt for deres pipeline!
Denne plan A må Anavex har haft klar i lang tid - det er nu der skal trykkes på knappen og eksekveres!
Det fine er også, at modsat mange andre mindre biotekselskaber, så har Anavex pengene på bogen til at give den max gas!
Håber ledelsen har fået det spark bagi, som der skulle til og nu rykker for alvor!
Man lærer af sine fejl og giver forhåbning om, at Anavex for kommunikeret helt anderledes klart ud, når de endnu vigtigere resultater fra Excellence og Alzheimer skal præsenteres!
God weekend
Vi ved jo, at RETT org. har været meget positive på Anavex - og hvis man forsat har set forbedringer i pigerne fra RETT US, som jo forsatte i ekstension forsøget ( med forhåbentlig en øget titreret dosis fra 5 til 30 mg, som i Avatar ), så burde vi kunne få nogle RW ( Real World ) udsagn fra disses forældre mm.
Inden da forventer jeg dog en knivskarp plan fra Anavex den 9. feb., hvordan de agter i samarbejde med bl.a. myndighederne at accelerer processen, for at få 2-73 hurtigst muligt på markedet og for alvor sætte skub i den uvidelse i nye indikationer, som Anavex nu har proklameret alt forlænge nu!
Nu har de fået de vigtige super gode resultater i Avatar, som nok har været forudsætningen for opstart af f.eks. Fragile X, Parkinson fase 3 og hvad de ellers har stillet os i udsigt på deres oversigt for deres pipeline!
Denne plan A må Anavex har haft klar i lang tid - det er nu der skal trykkes på knappen og eksekveres!
Det fine er også, at modsat mange andre mindre biotekselskaber, så har Anavex pengene på bogen til at give den max gas!
Håber ledelsen har fået det spark bagi, som der skulle til og nu rykker for alvor!
Man lærer af sine fejl og giver forhåbning om, at Anavex for kommunikeret helt anderledes klart ud, når de endnu vigtigere resultater fra Excellence og Alzheimer skal præsenteres!
God weekend
Sorry for de mange spørgsmål, men er der en prisindikation for Blarcamesine?
5/2 2022 15:10 Thorkild01 3100810 Tror det ikke, men måske har jeg overset evt. information og prisen vil nok helt sikkert afhænge af, hvad det i givet fald ved en FDA godkendelse Blarcamesine menes at kunne substituere.
P.t. er der således et ret vanvittigt prisspænd mellem en traditionel Alzheimers behandling med Donepezil, hvor prisen iflg. SeekingAlpha artikel er ca. $ 300 p.a. og prisen på Aduhelm, hvor prisen er ca. $ 28.000 p.a. :)
P.t. er der således et ret vanvittigt prisspænd mellem en traditionel Alzheimers behandling med Donepezil, hvor prisen iflg. SeekingAlpha artikel er ca. $ 300 p.a. og prisen på Aduhelm, hvor prisen er ca. $ 28.000 p.a. :)
Et åbent møde med en interesseorg? Lyder meget mystisk. FDA skal i min verden vurdere data og ud fra det konkludere - ikke holde møder med pårørende til syge mennesker. Det er en glidebane og uskik. Jeg håber ikke at det her bidrager yderligere til fortællingen om fordele og særlige aftaler.
5/2 2022 14:13 MayoMobile 15100808 Kind of unrelated to the current conversation, but I would like to mention that I have completed another article which will be published on my site in the coming days. It is regarding seizure data, Anavex pre-clinical ties, and compares the significance of Blarcamesine to existing AEDs. I was able to get a distinguished epileptic physician to provide input for this. I believe it is relatively robust and ill be excited for feedback in a couple days.
ALSO, it provides a primary look at AVATAR data, with comparative analysis.
ALSO, it provides a primary look at AVATAR data, with comparative analysis.
Anavex Analytiker Dawson James forventer indtjening allerede slut 2022 i RETT!
Bruger man f.eks. en relativ lav PE på 5, så skal Anavex`s markedsværdi MC være:
Forudsat uændret antal aktier og godkendelse i RETT, Alzheimer og Parkinson.
2.072.955 $ i 2023 svarende til kurs 27 $
10.783,860 $ i 2024 svarende til kurs 140 $
15.275.000 $ i 2025 svarende til kurs 200 $
osv..
Normalt handles aktier jo efter, hvad de forventer at omsætte/være værd ca. 1 år før.
Tror dog at PE og dermed MC bliver langt højere ansat.
Det er ikke unormalt, at BP ligger på PE på +10.
https://investorshub.advfn.com/uimage/uploads/2022/2/7/tijiedawsonjames_exhibit_jan2022.png
Bruger man f.eks. en relativ lav PE på 5, så skal Anavex`s markedsværdi MC være:
Forudsat uændret antal aktier og godkendelse i RETT, Alzheimer og Parkinson.
2.072.955 $ i 2023 svarende til kurs 27 $
10.783,860 $ i 2024 svarende til kurs 140 $
15.275.000 $ i 2025 svarende til kurs 200 $
osv..
Normalt handles aktier jo efter, hvad de forventer at omsætte/være værd ca. 1 år før.
Tror dog at PE og dermed MC bliver langt højere ansat.
Det er ikke unormalt, at BP ligger på PE på +10.
https://investorshub.advfn.com/uimage/uploads/2022/2/7/tijiedawsonjames_exhibit_jan2022.png
Anavex ... Genmab som også et et relativt ungt biotech har været handlet i P/E op til ca 80, men ligger lige nu på ca 35 på 2022 estimat.
Så jeg mener du godt kan gange dine forventninger med 5. Dog uden at jeg har dine øvrige forudsætninger.
Ikke en kritik, men vi skal jo ikke tabe modet på kun kurs 27 i 2023
Det er efter min mening foræringskurser lige nu.
Mon ikke onsdagens regnskabs CC vil kunne give os et fingerpeg om, hvornår der vil ske noget kursmæssigt.
Så jeg mener du godt kan gange dine forventninger med 5. Dog uden at jeg har dine øvrige forudsætninger.
Ikke en kritik, men vi skal jo ikke tabe modet på kun kurs 27 i 2023
Det er efter min mening foræringskurser lige nu.
Mon ikke onsdagens regnskabs CC vil kunne give os et fingerpeg om, hvornår der vil ske noget kursmæssigt.
Anavex ... For mig er der ikke helt klarhed over patentudløb.
Noget udløber i først i 30'erne,men jeg mener, at man i forbindelse med første godkendelse får 15 år i US.
Patentudløb og muligheder for at Anavex kan udvikle flere stoffer i pipelinen med yderligere års salgsmonopol er afgørende for, hvor høj P/E den kan løbe op i.
Håber i øvrigt, at de selvopfundne påstande på IHub om at der skal afventes det sidste Rett forsøg (Excellence) før der kan søges om godkendelse manes til jorden på onsdag.
Noget udløber i først i 30'erne,men jeg mener, at man i forbindelse med første godkendelse får 15 år i US.
Patentudløb og muligheder for at Anavex kan udvikle flere stoffer i pipelinen med yderligere års salgsmonopol er afgørende for, hvor høj P/E den kan løbe op i.
Håber i øvrigt, at de selvopfundne påstande på IHub om at der skal afventes det sidste Rett forsøg (Excellence) før der kan søges om godkendelse manes til jorden på onsdag.
Anavex Enig Solsen på alle områder.
Øvelsen med PE på meget lave 5, var for at illustrerer, hvor skævt Anavex er prissat pt.
Da Biogen fik godkendt deres katastrofale AD produkt (gift) - fordoblede de deres markedsværdi med 30 milliarder $ med et slag - eller svarende til kurs ca. kurs 390 $ for Anavex.
Dette endda uden Parkinson, RETT, 3-71 og resten af porteføljen.
Men først en ting ad gangen!
Der skal virkelig komme noget der rykker på onsdags CC.
Kommer der noget kurspåvirkende, må der nødvendigvis komme en PR ud inden - håber de denne gang har læst på lektien og forstået alvoren og det ansvar de har over for os aktionærer.
Øvelsen med PE på meget lave 5, var for at illustrerer, hvor skævt Anavex er prissat pt.
Da Biogen fik godkendt deres katastrofale AD produkt (gift) - fordoblede de deres markedsværdi med 30 milliarder $ med et slag - eller svarende til kurs ca. kurs 390 $ for Anavex.
Dette endda uden Parkinson, RETT, 3-71 og resten af porteføljen.
Men først en ting ad gangen!
Der skal virkelig komme noget der rykker på onsdags CC.
Kommer der noget kurspåvirkende, må der nødvendigvis komme en PR ud inden - håber de denne gang har læst på lektien og forstået alvoren og det ansvar de har over for os aktionærer.
Jeg er desværre ikke overbevidst om at Avatar forsøget er nok til godkendelse med 32 patienter medmindre FDA har sagt god for at det er et fase3 forsøg, opgraderet fra 2/3?
Synes ikke rigtigt at det der klart hvem der siger at det er et fase 3??
Hvis FDA siger at det er fase 3 så skulle det ikke værre et problem når data er gode, så det må vi håbe at de har gjort det.
Missling har forhåbentlig noget at fortælle os på onsdag (torsdag)så det bliver meget spændene. Hvis han ikke kommer med noget med kød på risikerer vi at kurs 7 skal testes.
Angående patenter: Ifølge denne artikel løber et patent 20 år fra den dag det er blevet ansøgt:
https://www.drugpatentwatch.com/blog/what-happens-when-a-drug-patent-expires/
Synes ikke rigtigt at det der klart hvem der siger at det er et fase 3??
Hvis FDA siger at det er fase 3 så skulle det ikke værre et problem når data er gode, så det må vi håbe at de har gjort det.
Missling har forhåbentlig noget at fortælle os på onsdag (torsdag)så det bliver meget spændene. Hvis han ikke kommer med noget med kød på risikerer vi at kurs 7 skal testes.
Angående patenter: Ifølge denne artikel løber et patent 20 år fra den dag det er blevet ansøgt:
https://www.drugpatentwatch.com/blog/what-happens-when-a-drug-patent-expires/
Jeg synes meget taler for, at fda har haft et ord med omkring de ændrede endpoints - baseret på Misslings udtalelser.
Ved JP.Morgan konf. blev han spurgt om de ville file efter Avatar. Han sagde, at nu ville han lige se data. Efter Avatars offentliggørelse giver teksten mig det indtryk, at de vil søge approval i Rett i voksne.
Omkring patentudløb beskriver de selv: "We retain global commercial rights to all of our product candidates and our lead product candidate, ANAVEX®2-73, including patent protection to 2030-2039"
De 20 år du (kyed01) nævner fra linket er målt fra patentansøgning. Udløb i 2030 er relativ kort tidshorisont.
Men det er ikke klart for mig hvor det gælder for (land) eller om det er endeligt, idet jeg mener, at huske at der også gives en tidshorison ved approval. F.eks. giver ophan drug indikation (Rett) 7 års exclusivity fra approval.
Lidt om patent og ophan drug:
https://www.fda.gov/drugs/development-approval-process-drugs/frequently-asked-questions-patents-and-exclusivity
https://en.wikipedia.org/wiki/Orphan_drug
Hvis 2030 er udløb i US så skal de have knald på nu !
Ved JP.Morgan konf. blev han spurgt om de ville file efter Avatar. Han sagde, at nu ville han lige se data. Efter Avatars offentliggørelse giver teksten mig det indtryk, at de vil søge approval i Rett i voksne.
Omkring patentudløb beskriver de selv: "We retain global commercial rights to all of our product candidates and our lead product candidate, ANAVEX®2-73, including patent protection to 2030-2039"
De 20 år du (kyed01) nævner fra linket er målt fra patentansøgning. Udløb i 2030 er relativ kort tidshorisont.
Men det er ikke klart for mig hvor det gælder for (land) eller om det er endeligt, idet jeg mener, at huske at der også gives en tidshorison ved approval. F.eks. giver ophan drug indikation (Rett) 7 års exclusivity fra approval.
Lidt om patent og ophan drug:
https://www.fda.gov/drugs/development-approval-process-drugs/frequently-asked-questions-patents-and-exclusivity
https://en.wikipedia.org/wiki/Orphan_drug
Hvis 2030 er udløb i US så skal de have knald på nu !
Anavex ... 10K beskriver patenterne.
2-73 udløber tidligst i 2034 i kombinationsbehandling i AD. Senere i Rett og andre indikationer som solobehandling, som jeg læser det.
2030 er i melanoma, de ikke pt forfølger.
Se side 10-11: https://www.sec.gov/ix?doc=/Archives/edgar/data/1314052/000173112221002062/e3306_10-k.htm
De giver lidt længere indtjeningsbane
2-73 udløber tidligst i 2034 i kombinationsbehandling i AD. Senere i Rett og andre indikationer som solobehandling, som jeg læser det.
2030 er i melanoma, de ikke pt forfølger.
Se side 10-11: https://www.sec.gov/ix?doc=/Archives/edgar/data/1314052/000173112221002062/e3306_10-k.htm
De giver lidt længere indtjeningsbane
https://www.clinicaltrialsarena.com/analysis/rett-syndrome-endpoints/ en forklaring der måske giver mening .... Sakset fra 2 gruppe/ artiklen er af ældre dato
7/2 2022 16:12 MayoMobile 14100842 AVATAR Seizure Data and Commentary From an Epilepsy Specialist
I am pleased to release this 20-25 minute reading regarding epilepsy, seizures, Blarcamesine seizure data through the years, and AVATAR seizure data. I really think you will enjoy the read.
https://www.sotcanalytics.com/update-compendium
I am pleased to release this 20-25 minute reading regarding epilepsy, seizures, Blarcamesine seizure data through the years, and AVATAR seizure data. I really think you will enjoy the read.
https://www.sotcanalytics.com/update-compendium
Many thanks MM, much appreciated.
So 2-73 can likely also treat epilepsy and seizures!! I saw the current epilepsy drugs in your presentation have a lot of nasty side effects and we know that 2-73 have none, or very little!!
This must be the best CNS drug ever and we have a M.C. of around 830 mill$ which is absolutely crazy. We should be at min 5 bill$ now in my humble opinion.
I think the big boys have been loading up and they made sure they got them at cheap prices by market manipulation, aided by A. Frankenstein and his scumbags.
So 2-73 can likely also treat epilepsy and seizures!! I saw the current epilepsy drugs in your presentation have a lot of nasty side effects and we know that 2-73 have none, or very little!!
This must be the best CNS drug ever and we have a M.C. of around 830 mill$ which is absolutely crazy. We should be at min 5 bill$ now in my humble opinion.
I think the big boys have been loading up and they made sure they got them at cheap prices by market manipulation, aided by A. Frankenstein and his scumbags.
Anavex TDT ændre eller tilpassede endpoints.
Sammenholdt med udgivelsen af
https://www.clinicaltrialsarena.com/analysis/rett-syndrome-endpoints/
i november 2021, falder det tidsmæssigt meget sammen med, at Anavex sammen med FDA og andre myndigheder vælger at ændre/tilpasse endpoints i december samme år, da RBSQ ikke vurderes at kunne stå alene, hvis man skulle have et mere samlet og realistisk billede af, hvor stor effekt behandlingen med 2-73 har på de enkelt patienter.
Anavex har været innovative og i løbende dialog med bl.a. FDA som følge af Fast Track status.
De åndede også signifikant i mål, men glemte bare at informerer os og markedet samtidig.
Super indlæg Mayo! Værdsætter dine bidrag meget højt og er med til at løfte niveauet i vores tråd markant!
Ifht. til det medicin som allerede er på markedet for behandling af epilepsy and seizures, så burde 2-73 stå stærkt både med virkning og fraværet af bivirkninger.
En godkendelse eller en offlabel tilgang burde ligge lige for, når 2-73 bliver godkendt i anden indikation.
Tænker du bruger Google translate flittigt i denne tråd:)
Sammenholdt med udgivelsen af
https://www.clinicaltrialsarena.com/analysis/rett-syndrome-endpoints/
i november 2021, falder det tidsmæssigt meget sammen med, at Anavex sammen med FDA og andre myndigheder vælger at ændre/tilpasse endpoints i december samme år, da RBSQ ikke vurderes at kunne stå alene, hvis man skulle have et mere samlet og realistisk billede af, hvor stor effekt behandlingen med 2-73 har på de enkelt patienter.
Anavex har været innovative og i løbende dialog med bl.a. FDA som følge af Fast Track status.
De åndede også signifikant i mål, men glemte bare at informerer os og markedet samtidig.
Super indlæg Mayo! Værdsætter dine bidrag meget højt og er med til at løfte niveauet i vores tråd markant!
Ifht. til det medicin som allerede er på markedet for behandling af epilepsy and seizures, så burde 2-73 stå stærkt både med virkning og fraværet af bivirkninger.
En godkendelse eller en offlabel tilgang burde ligge lige for, når 2-73 bliver godkendt i anden indikation.
Tænker du bruger Google translate flittigt i denne tråd:)
Også sådan jeg opfatter det :)
Regnede ellers lige med at vi skulle se 12$ i dag
så må vi vente til næste børsdag ..........
1$ om dagen over de næste 30 dage havde ellers været skønt
Mvh
Torben
Regnede ellers lige med at vi skulle se 12$ i dag
så må vi vente til næste børsdag ..........
1$ om dagen over de næste 30 dage havde ellers været skønt
Mvh
Torben
8/2 2022 14:46 klemmensen 6100874 MayoMobile - Tak for din og Dr. Amor Mehta analyse. Virkelig spændende hvis 2-73 også kan bruges som behandling af Epilepsi patienter. Set i lyset af Gabapentin i 2019 var det 10. mest udskrevet præparat i US, kan det jo give enhver aktionær store forhåbning om en fantastisk kurs udvikling. Men jeg synes ikke at have hørt at Anavex allerede har lavet patent ansøgning på denne indikation (Epilepsi) der kan behandles med 2-73? Ved du mere om dette?
8/2 2022 19:15 MayoMobile 7100882 I remember them garnering the patent, yes. I believe it was granted in 2017, but honestly its been so long since I've looked.
Beyond seizures though, I must admit that the cardiac patent caught me by most surprise. I became obsessed with researching that end a while back. Totally fascinating that our Blarcamesine can treat such a wide range of disorder.
Beyond seizures though, I must admit that the cardiac patent caught me by most surprise. I became obsessed with researching that end a while back. Totally fascinating that our Blarcamesine can treat such a wide range of disorder.
Yes when one read the patent claim they mention many many possible indications to treat. Could be the wonderdrug in CNS etc.
Just wonder how they will speed the process.
With 30 employees it seems obviously they soon will have to partner a big pharma.
Hope tomorrow brings more clarity on the path to success.
Just wonder how they will speed the process.
With 30 employees it seems obviously they soon will have to partner a big pharma.
Hope tomorrow brings more clarity on the path to success.
8/2 2022 19:43 MayoMobile 5100884 Word on the streets is Anavex just hired a Senior Accountant. Interesting. Yes, lets hope for a nice way forward tomorrow.
Helt enig Solsen, med alle de mugligheder med 2-73 alene burde de køre en masse forsøg. Hvis de ikke har penge til det burde de finde en partner og få de forsøg i gang hurtigst mugligt, det trækker for meget ud.
Saa er der jo de 3 andre mediciner de har: 3-71 har kun fase 1, de 2 resterende ligger døde i vandet.
Okay lad os se hvad Missling siger i dag onsdag (det bliver så torsdag for mit vedkommende), mange venter med stor spænding på det og jeg håber virkelig at han kommer med noget godt og ikke skuffer.
Saa er der jo de 3 andre mediciner de har: 3-71 har kun fase 1, de 2 resterende ligger døde i vandet.
Okay lad os se hvad Missling siger i dag onsdag (det bliver så torsdag for mit vedkommende), mange venter med stor spænding på det og jeg håber virkelig at han kommer med noget godt og ikke skuffer.
Anavex Anavex 2-73: A Likely Effective Treatment For Alzheimer's Disease
Lane Simonian fra SA igen med en rigtig god analyse af 2-73 i Alzheimer.
Manden forstår mekanismerne og augmenterer meget detaljeret, hvorfor 2-73 i MOA adskiller sig fra andre bud på området og sandsynligvis vil være effektiv i Alzheimer.
Skal forsøge at få lavet en kopi af hele artiklen senere - kunne ikke få PI til at indlæse kopien endnu.
Feb. 09, 2022 2:35 AM ETAnavex Life Sciences Corp. (AVXL)CYTH, SAVA
Summary
• Most treatments for Alzheimer's disease either lead to only temporary improvements in cognition or only minimally slow down the progression of the disease because they only inhibit peroxynitrite formation.
• Anavex 2-73 appears to almost stabilize Alzheimer's disease for long periods of time because it probably also scavenges and reverses part of the damage done by peroxynitrite.
Lane Simonian fra SA igen med en rigtig god analyse af 2-73 i Alzheimer.
Manden forstår mekanismerne og augmenterer meget detaljeret, hvorfor 2-73 i MOA adskiller sig fra andre bud på området og sandsynligvis vil være effektiv i Alzheimer.
Skal forsøge at få lavet en kopi af hele artiklen senere - kunne ikke få PI til at indlæse kopien endnu.
Feb. 09, 2022 2:35 AM ETAnavex Life Sciences Corp. (AVXL)CYTH, SAVA
Summary
• Most treatments for Alzheimer's disease either lead to only temporary improvements in cognition or only minimally slow down the progression of the disease because they only inhibit peroxynitrite formation.
• Anavex 2-73 appears to almost stabilize Alzheimer's disease for long periods of time because it probably also scavenges and reverses part of the damage done by peroxynitrite.
Anavex ... Regnskab:
https://www.anavex.com/post/anavex-life-sciences-provides-business-update-reports-fiscal-2022-first-quarter-financial-results
Ikke så meget nyt. Cash intakt og så vidt jeg kan regne er der solgt lidt flere aktier til kurs 27.
Håber CC giver lidt mere
https://www.anavex.com/post/anavex-life-sciences-provides-business-update-reports-fiscal-2022-first-quarter-financial-results
Ikke så meget nyt. Cash intakt og så vidt jeg kan regne er der solgt lidt flere aktier til kurs 27.
Håber CC giver lidt mere
Anavex. Link Lane Simonian SA
https://investorshub.advfn.com/boards/read_msg.aspx?message_id=167817644
https://investorshub.advfn.com/boards/read_msg.aspx?message_id=167817644
Meget skuffet over den forretnings update!
Intet om PDD og PD?? Hvorfor ikke mon?
Ham der stiller spørgsmål senere i dag stiller jo kun de som han må, en tynd kop te.
En på Ihub har opsummeret det meget fint:
Blarcasamine Wednesday, 02/09/22 09:16:08 AM
Re: georgejjl post# 350142 0
Post # of 350174
So it is business as usual for Anavex with not much info for us to beat away at. I would like to understand the following from this afternoon's conf call:
1. When will the P3 trials for PDD and PD start. This has been hanging around for how long without any movement or updates, 6 months, a year. Where is the PDD OLE data?
2. The new rare disease indication has been out there for at least 6 months maybe longer. Why all the double secret probation on this. Why can't they say what it is? Partnership??
3. Fragile X has been the same story, hanging out in never never land for again at least 6 months maybe longer without updates or movement. When will the trials start?
4. Imaging focused PD, again when will it start?
5. Angleman and infantile spasms have been at the starting gate forever. When will they start?
6. Give me a big time VP of Marketing new hire. Someone with name recognition. Someone who has the connections and talent to bring us up to speed in introducing Anavex to the world. We need marketing very badly if we want to see the stock price grow. Chris M cannot do it himself. He is a new CEO and wall st. does not believe him just yet.
I have never seen such a robust pipeline with almost no updates for most indications. Give me PDD OLE, Give me Alz OLE, give me FDA guidance when they give it, give me P2 to P3 updates when they happen (ie. Rett ), give me some shareholder protection, give me increased institutional holdings to protect the stock price, give me insider buying, give me a few real analysts upgraders ie. Blackrock, JPM, give me FAIR VALUE!! That is our CEO's issue and he does not care about that for some reason. I'm mad as hell and I don't want to take it anymore!!! Get me fair value. Now!!
https://investorshub.advfn.com/boards/read_msg.aspx?message_id=167818989
Intet om PDD og PD?? Hvorfor ikke mon?
Ham der stiller spørgsmål senere i dag stiller jo kun de som han må, en tynd kop te.
En på Ihub har opsummeret det meget fint:
Blarcasamine Wednesday, 02/09/22 09:16:08 AM
Re: georgejjl post# 350142 0
Post # of 350174
So it is business as usual for Anavex with not much info for us to beat away at. I would like to understand the following from this afternoon's conf call:
1. When will the P3 trials for PDD and PD start. This has been hanging around for how long without any movement or updates, 6 months, a year. Where is the PDD OLE data?
2. The new rare disease indication has been out there for at least 6 months maybe longer. Why all the double secret probation on this. Why can't they say what it is? Partnership??
3. Fragile X has been the same story, hanging out in never never land for again at least 6 months maybe longer without updates or movement. When will the trials start?
4. Imaging focused PD, again when will it start?
5. Angleman and infantile spasms have been at the starting gate forever. When will they start?
6. Give me a big time VP of Marketing new hire. Someone with name recognition. Someone who has the connections and talent to bring us up to speed in introducing Anavex to the world. We need marketing very badly if we want to see the stock price grow. Chris M cannot do it himself. He is a new CEO and wall st. does not believe him just yet.
I have never seen such a robust pipeline with almost no updates for most indications. Give me PDD OLE, Give me Alz OLE, give me FDA guidance when they give it, give me P2 to P3 updates when they happen (ie. Rett ), give me some shareholder protection, give me increased institutional holdings to protect the stock price, give me insider buying, give me a few real analysts upgraders ie. Blackrock, JPM, give me FAIR VALUE!! That is our CEO's issue and he does not care about that for some reason. I'm mad as hell and I don't want to take it anymore!!! Get me fair value. Now!!
https://investorshub.advfn.com/boards/read_msg.aspx?message_id=167818989
Helt sikkert skuffende, hvis der ikke kommer mere kød på fremtidige planer.
Generelt går det for langsomt det hele. Men man kunne håbe, at det var Avatar man afventede.
Lad os høre CC før vi bliver rasende !
Generelt går det for langsomt det hele. Men man kunne håbe, at det var Avatar man afventede.
Lad os høre CC før vi bliver rasende !
Anavex ... Zoom link til dagen CC kl 22:30
https://investorshub.advfn.com/boards/read_msg.aspx?message_id=167826132
Mon ikke Tasso kunne åbne en ny tråd
https://investorshub.advfn.com/boards/read_msg.aspx?message_id=167826132
Mon ikke Tasso kunne åbne en ny tråd
Anavex ... CC noter
Missling gennemgik ændringerne i endpoints og var overbevisende i spørgsmålet om, at de har fat i den lange ende. De har bevist meaningfull effect for patienterne ud fra hvad fda anviser som det der skal til at føre beviset.
De skal nu færdiggøre et forsøgsmateriale og sende til fda og herefter bede om møde med fda. Herefter tror jeg det er meget sandsynligt at de søger approval.
Anavex vil give "expanded axcess" til blarcamesine til alle. Det er er super tegn men jeg mener at det er gratis for pts.
I US er der 11.000 rett pts, hvoraf 50% er adult/voksne. Mulig pris for årlig behandling 200-500.000 USD. Så betydelig indtjeningsmulighed så snart approval gives.
Europa og asien har 20.000 rett piger.
Excellence forsøget kommer med data H222. Men sikkert noget forsinket, idet alle deltagere fra nu skal være færdigvaccineret for covid-19. Dvs der går måneder før der rekrutteres igen.
Fragile-x har 6-7 gange flere pts end rett og er også ophan drug med stort prispotentiale. Forsøg startes efter Rett arbejdet er sluttet hos Anavex.
PDD er ikke glemt. Eksperter kigge på en protokol og herefter vil man foreligge fda denne. PD og PDD er altså in process og vi vil høre nærmere.
AD data i H222. Sidste patient slutter forsøget medio 22. Herefter skal alle data renses ved 2-3 kontroller for hver patient på alle data (mange) Den proces tager måneder og herefter låses data og resultaterne kommer indenfor et par uger - så næppe før Q422 er min vurdering.
Potentiale i AD 10-30 bn USD i MC
Vi skal væbne os med tålmodighed.... Men det ser godt ud synes jeg.
Missling gennemgik ændringerne i endpoints og var overbevisende i spørgsmålet om, at de har fat i den lange ende. De har bevist meaningfull effect for patienterne ud fra hvad fda anviser som det der skal til at føre beviset.
De skal nu færdiggøre et forsøgsmateriale og sende til fda og herefter bede om møde med fda. Herefter tror jeg det er meget sandsynligt at de søger approval.
Anavex vil give "expanded axcess" til blarcamesine til alle. Det er er super tegn men jeg mener at det er gratis for pts.
I US er der 11.000 rett pts, hvoraf 50% er adult/voksne. Mulig pris for årlig behandling 200-500.000 USD. Så betydelig indtjeningsmulighed så snart approval gives.
Europa og asien har 20.000 rett piger.
Excellence forsøget kommer med data H222. Men sikkert noget forsinket, idet alle deltagere fra nu skal være færdigvaccineret for covid-19. Dvs der går måneder før der rekrutteres igen.
Fragile-x har 6-7 gange flere pts end rett og er også ophan drug med stort prispotentiale. Forsøg startes efter Rett arbejdet er sluttet hos Anavex.
PDD er ikke glemt. Eksperter kigge på en protokol og herefter vil man foreligge fda denne. PD og PDD er altså in process og vi vil høre nærmere.
AD data i H222. Sidste patient slutter forsøget medio 22. Herefter skal alle data renses ved 2-3 kontroller for hver patient på alle data (mange) Den proces tager måneder og herefter låses data og resultaterne kommer indenfor et par uger - så næppe før Q422 er min vurdering.
Potentiale i AD 10-30 bn USD i MC
Vi skal væbne os med tålmodighed.... Men det ser godt ud synes jeg.
Anavex Rigtig fint referat Solsen.
En meget positiv CC!
Missling var betydelig mere skarp, end ved sidste CC.
Han beskrev meget omhyggeligt, hvorfor RBSQ (spørgeskemaet) ikke kunne stå alene, hvis man skulle vurdere om patienter fik en reel positiv respons på behandlingen - og at tilpasningen var sket i samarbejde med FDA, som havde samme opfattelse.
Ændringen/tilpasningen var iflg. Missling et sværere opnåelig endpoint.
Man så f.eks. patienter, der kunne begynde at bevæge deres ben igen og andre synlige og reele fysiske forbedringer!
(Fin tilbage visning af grundløse AF kritik)
Selv ellers lidt skeptiske Charles Duncan virkede tilfreds med forklaringen!
Det kom ikke helt frem om den "expanded axcess" for voksne RETT piger, skulle være helt gratis.
Det kunne både betyde, at man også udvidede SASen i Australien til piger, der ikke har deltaget i selve forsøget - men det kunne vel også være en Provisional Aproval?
Synes helt klart, at det fremgik, at Anavex vil gå efter godkendelse i voksne RETT piger først.
Protokollen i Fagile X fase 2/3 bliver en slags "basket" forsøg, hvor patienter deles op i grupper med ensartede lidelser - der kan være stor variation på, hvordan de enkelt patienter rammes af Fragile X og det kan derfor være svært at bestemme effekten på tværs af disse forskellige grupper - lyder som en meget fornuftigt tilgang!
Der blev også gået mere i detaljer vedr. "basket" fase 2 forsøget med 3-71 i FTD, skizofreni og Alzheimer, som reelt ikke bliver et basket forsøg, men med 3 parallelle og separate forsøg med forskellig varighed - skizofreni måske kun 6 uger.
Efterfølgende ville den enkelt indikation antagelig kunne gå direkte over pivotal (fase 3) forsøg. - ( et resultat af det grundige fase 1 forsøg, hvor man havde en super god bivirkningsprofil.)
Så alt i alt mange positive ting - uden at Missling kommer med noget, som han ikke må sige uden en offentlig PR.
Kan også nu se, at Vanguard også lige som Black Rock har øget der aktieandel og nu også er over 5 % andel af Anavex!
Så skal man tro på Missling og de store investorer - eller på meget tvivlsomme indlæg på social medier? - det må være op til den enkelt at vurderer!
Solsen og jer andre - laver nok en ny tråd en af de næste dage!
Denne er måske blevet lidt lang efterhånden.
En meget positiv CC!
Missling var betydelig mere skarp, end ved sidste CC.
Han beskrev meget omhyggeligt, hvorfor RBSQ (spørgeskemaet) ikke kunne stå alene, hvis man skulle vurdere om patienter fik en reel positiv respons på behandlingen - og at tilpasningen var sket i samarbejde med FDA, som havde samme opfattelse.
Ændringen/tilpasningen var iflg. Missling et sværere opnåelig endpoint.
Man så f.eks. patienter, der kunne begynde at bevæge deres ben igen og andre synlige og reele fysiske forbedringer!
(Fin tilbage visning af grundløse AF kritik)
Selv ellers lidt skeptiske Charles Duncan virkede tilfreds med forklaringen!
Det kom ikke helt frem om den "expanded axcess" for voksne RETT piger, skulle være helt gratis.
Det kunne både betyde, at man også udvidede SASen i Australien til piger, der ikke har deltaget i selve forsøget - men det kunne vel også være en Provisional Aproval?
Synes helt klart, at det fremgik, at Anavex vil gå efter godkendelse i voksne RETT piger først.
Protokollen i Fagile X fase 2/3 bliver en slags "basket" forsøg, hvor patienter deles op i grupper med ensartede lidelser - der kan være stor variation på, hvordan de enkelt patienter rammes af Fragile X og det kan derfor være svært at bestemme effekten på tværs af disse forskellige grupper - lyder som en meget fornuftigt tilgang!
Der blev også gået mere i detaljer vedr. "basket" fase 2 forsøget med 3-71 i FTD, skizofreni og Alzheimer, som reelt ikke bliver et basket forsøg, men med 3 parallelle og separate forsøg med forskellig varighed - skizofreni måske kun 6 uger.
Efterfølgende ville den enkelt indikation antagelig kunne gå direkte over pivotal (fase 3) forsøg. - ( et resultat af det grundige fase 1 forsøg, hvor man havde en super god bivirkningsprofil.)
Så alt i alt mange positive ting - uden at Missling kommer med noget, som han ikke må sige uden en offentlig PR.
Kan også nu se, at Vanguard også lige som Black Rock har øget der aktieandel og nu også er over 5 % andel af Anavex!
Så skal man tro på Missling og de store investorer - eller på meget tvivlsomme indlæg på social medier? - det må være op til den enkelt at vurderer!
Solsen og jer andre - laver nok en ny tråd en af de næste dage!
Denne er måske blevet lidt lang efterhånden.
Transcript fra CC https://investorshub.advfn.com/boards/read_msg.aspx?message_id=167831217
Det var absolut et af de bedste jeg har hørt. Klare svar vedr RSBQ "forvirringen", og fornuftige markedsbetragtninger.
Anavex har det positive problem, at de har langt mere muligheder end de har kapacitet.
Det var absolut et af de bedste jeg har hørt. Klare svar vedr RSBQ "forvirringen", og fornuftige markedsbetragtninger.
Anavex har det positive problem, at de har langt mere muligheder end de har kapacitet.
Anavex .... Ser jeg har skrevet forkert på antallet af rett patienter.
Transcriptet gengiver de rigtige tal. World wide anføres 350.000 rett pts, hvilket ville give astronomiske tal, hvis blot en mindre del ville betale 200.000 USD årligt.
Så man skal være forsigtig med den kalkulation, idet mange pts/lande vil ikke have økonomi til dette. Når øvrige indikationer forhåbentlig godkendes vil dette prisniveau heller ikke holde.
Men vigtigst af alt så kan vi måske se omsætning allerede omkring nytår 22/23. Dette vil være en milepæl for Anavex og vil gøre investeringen sikker. Expanded access kan give en flyvende start på omsætningen, idet mange pts kan være i behandling allerede, når godkendelse kommer og der kan tages betaling for behandlinden.
Men der er åben for kamp mellem shorts og longs de næste måneder. Vanguard og BlackRock har vist vejen med at øge deres position pænt og lad der komme mange efter dem. Så vil jorden brænde under de der er short.
Adam Fuerstein arbejdede igen hårdt i går med falske påstande - spændende dag forude.
PS
Jeg ville foretrække, at Anavex ændrede strategi og udliciterede både salg og udvikling i langt højere grad.
Potentialet er så stort at vi sagtens kan dele med big pharma. Hurtig udvikling til gavn for patienter og investorer vil tilgodeses efter min mening.
Anavex har ikke ressourcerne og de vil ikke kunne optimere salget, som big pharma er eksperter til.
Endelig ville det også være et delvist værn imod fjendtlig overtagelse.
Transcriptet gengiver de rigtige tal. World wide anføres 350.000 rett pts, hvilket ville give astronomiske tal, hvis blot en mindre del ville betale 200.000 USD årligt.
Så man skal være forsigtig med den kalkulation, idet mange pts/lande vil ikke have økonomi til dette. Når øvrige indikationer forhåbentlig godkendes vil dette prisniveau heller ikke holde.
Men vigtigst af alt så kan vi måske se omsætning allerede omkring nytår 22/23. Dette vil være en milepæl for Anavex og vil gøre investeringen sikker. Expanded access kan give en flyvende start på omsætningen, idet mange pts kan være i behandling allerede, når godkendelse kommer og der kan tages betaling for behandlinden.
Men der er åben for kamp mellem shorts og longs de næste måneder. Vanguard og BlackRock har vist vejen med at øge deres position pænt og lad der komme mange efter dem. Så vil jorden brænde under de der er short.
Adam Fuerstein arbejdede igen hårdt i går med falske påstande - spændende dag forude.
PS
Jeg ville foretrække, at Anavex ændrede strategi og udliciterede både salg og udvikling i langt højere grad.
Potentialet er så stort at vi sagtens kan dele med big pharma. Hurtig udvikling til gavn for patienter og investorer vil tilgodeses efter min mening.
Anavex har ikke ressourcerne og de vil ikke kunne optimere salget, som big pharma er eksperter til.
Endelig ville det også være et delvist værn imod fjendtlig overtagelse.
Anavex ... Ud over BlackRock og Vanguard har State Street nu også meldt sig til gruppen af aktionærer med over 5% eller 3,8 mln aktier.
https://fintel.io/so/us/avxl
Super godt at få en stor gruppe af større investorer.
https://fintel.io/so/us/avxl
Super godt at få en stor gruppe af større investorer.
Anavex Leerink Global Healthcare Conference 16. feb.
Anavex forsøger at udbrede det gode budskab!
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/87242817/anavex-life-sciences-to-present-at-the-11th-annual
Anavex forsøger at udbrede det gode budskab!
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/87242817/anavex-life-sciences-to-present-at-the-11th-annual
Anavex Markedet begynder måske at forstå, at de komplet har misforstået resultaterne fra Avatar!
Anavex CEO addresses Rett syndrome drug data controversy in quarterly call
Feb. 10, 2022 9:17 AM ETAnavex Life Sciences Corp. (AVXL)By: Jonathan Block, SA News Editor4 Comments
Diagnosis Rett syndrome and tablets on a wooden table.
designer491/iStock via Getty Images
Anavex Life Sciences (NASDAQ:AVXL) CEO Christopher Missling used the company's fiscal Q1 2022 call after the bell yesterday to address questions surrounding results of phase 3 data for Rett syndrome candidate ANAVEX2-73 that some criticized and which led to a stock decline earlier this month.
The criticism was over an apparent change in primary and secondary endpoints in the midst of the trial. Anavex is planning to meet with the FDA to discuss its path forward for the candidate.
"The results of the animal studies for Rett syndrome and other neurodegenerative diseases indicated that ANAVEX2-73 has both symptomatic and disease-modifying effects on neurodevelopmental and neurodegenerative diseases," Missling said in response to a Street analyst's question.
"And for that reason, the ANAVEX2-73 analysis of the data should capture this kind of effect. And this is done in the form of the way we have presented it as a response analysis with the [Rett Syndrome Behavioral Questionnaire ("RSBQ") area under the curve]."
Missling added that using RSBQ as a stand-alone has many flaws and "it's just not fair to use it."
Missling mentioned that FDA guidance says that if a study has an endpoint which is not a totally reliable, then you can use what is called the anchoring and user response analysis. But that requires that it be correlated with the Clinical Global Impression Scale ("CGI"). Both RSBQ and CGI should see positive improvements independent of each other.
"We basically raised the bar for us, for the drug," Missling said. "But we also did it to make it easier to appreciate the drug effect because now you can be assured that everybody who's a responder also has to have an improvement, which is clinically meaningful. So we made it for the FDA easier."
https://seekingalpha.com/article/4483941-anavex-an-important-step-forward
Anavex CEO addresses Rett syndrome drug data controversy in quarterly call
Feb. 10, 2022 9:17 AM ETAnavex Life Sciences Corp. (AVXL)By: Jonathan Block, SA News Editor4 Comments
Diagnosis Rett syndrome and tablets on a wooden table.
designer491/iStock via Getty Images
Anavex Life Sciences (NASDAQ:AVXL) CEO Christopher Missling used the company's fiscal Q1 2022 call after the bell yesterday to address questions surrounding results of phase 3 data for Rett syndrome candidate ANAVEX2-73 that some criticized and which led to a stock decline earlier this month.
The criticism was over an apparent change in primary and secondary endpoints in the midst of the trial. Anavex is planning to meet with the FDA to discuss its path forward for the candidate.
"The results of the animal studies for Rett syndrome and other neurodegenerative diseases indicated that ANAVEX2-73 has both symptomatic and disease-modifying effects on neurodevelopmental and neurodegenerative diseases," Missling said in response to a Street analyst's question.
"And for that reason, the ANAVEX2-73 analysis of the data should capture this kind of effect. And this is done in the form of the way we have presented it as a response analysis with the [Rett Syndrome Behavioral Questionnaire ("RSBQ") area under the curve]."
Missling added that using RSBQ as a stand-alone has many flaws and "it's just not fair to use it."
Missling mentioned that FDA guidance says that if a study has an endpoint which is not a totally reliable, then you can use what is called the anchoring and user response analysis. But that requires that it be correlated with the Clinical Global Impression Scale ("CGI"). Both RSBQ and CGI should see positive improvements independent of each other.
"We basically raised the bar for us, for the drug," Missling said. "But we also did it to make it easier to appreciate the drug effect because now you can be assured that everybody who's a responder also has to have an improvement, which is clinically meaningful. So we made it for the FDA easier."
https://seekingalpha.com/article/4483941-anavex-an-important-step-forward
