Click
Chat
 
Du kan vedhæfte PDF, JPG, PNG, DOC(X), XLS(X) og TXT-filer. Klik på ikonet, vælg fil og vent til upload er færdig før du indsender eller uploader endnu en fil.
60
Vedhæft Send
Historik

Vælg chat via ovenstående menu
Luk reklame

DANMARKS STØRSTE INVESTORSITE MED DEBAT, CHAT OG NYHEDER

ANAVEX NY TRÅD 2022 - positive resultater for 3-71!!!


100001 Tasso1 10/1 2022 13:58
Oversigt

Positive resultater for både primære og sekundære endpoints!

3-71 giver ingen bivirkninger og kan doseres i den mængde, som Anavex mener er nødvendig for at opnå en terapeutiske effekt.
Vejen er nu åben for fase 2 forsøg i FTD, skizofreni og Alzheimer!


https://www.anavex.com/post/anavex-life-sciences-reports-positive-results-from-phase-1-clinical-trial-of-anavex-3-71

"We are pleased with the Phase 1 trial results for ANAVEX®3-71 and are eager to advance ANAVEX®3-71 into Phase 2," said Christopher U Missling, PhD, President and Chief Executive Officer of Anavex. "These encouraging results provide a proof of concept of our SIGMAR1 product platform and helps validate Anavex's approach to CNS target selection and drug discovery and increases Anavex' confidence in the potential of our precision medicine technology to address serious neurodegenerative diseases."

Based on these results, and ANAVEX®3-71 pre-clinical profile, the Company intends to advance ANAVEX®3-71 into a biomarker-driven clinical development dementia program for the treatment of FTD, schizophrenias and Alzheimer's disease, evaluating longitudinal effect of treatment with ANAVEX®3-71 initiating in 2022. Anavex believes the results of this study, could serve as the basis for advancing into respective registration studies in the U.S.

Conference Call Information

Anavex Life Sciences will host a webcast today at 8:30 a.m. ET to discuss the top-line results from the Phase 1 clinical trial of ANAVEX®3-71 in healthy volunteers. The live webcast can be accessed on the investor page of Anavex's website at www.anavex.com. A replay of the webcast will be available and will be archived for up to 30 days.



10/1 2022 14:17 Hyst 6100004



Jo, men så nu hellere at 3-73-xx kommer længere. Afslutning af Phase 3 ville skabe "lidt" på kursen den eller eller anden vej, og forhåbentlig give ro i sindet.

Det ville være ganske uhørt hvis alle kandidater slår igennem.

https://www.anavex.com/therapeutic-candidates




10/1 2022 15:03 Tasso1 7100005



Anavex Forstå det hvem kan?

Anavex har nu fået en stærk ekstra platform i form af 3-71.
Trods det, er kursen nu lavere end før vi fik positive resultater for RETT US og Parkinson hhv. den 21. og 28 juni 2021??

Alene potentialet for 3-71 alene, retfærdiggøre næsten nuværende MC - efter min mening.
Der må absolut være en øget interesse fra potentielle partner med denne nye åbning.

Måske der kommer nogle uddybninger her kl. 20.30 - ville også være fint med et hint om kommende vigtige Avatar resultater og et forventet tidspunkt for offentliggørelse.



10/1 2022 15:18 Solsen 8100006



Anavex ... Webcastet med Missling og Hammon forløb godt.

Avatar er imminent - tror det kommer en af dagene og inden JP Morgan conf.

Der startes et basketforsøg i de tre indikationer nævnt i pressemeddelelsen. Starter snarest. Første data i schizophrenias, idet forsøg her kun tager dage. De øvrige indikationer forsøg over 6 mdr. Første data i H222.

Enten udvides fase 2 eller et egentligt fase 3 opstartes, når evt. gode effektdata fremkommer.

3-71 har en bedre binding til Sigma receptoren end 2-73, men det kan være uden betydning for effekt. Doseringen af 3-71 er meget bred og helt op til 200 mg daglig dosis i en pille. Men betydningen er uvis før patientdata fremkommer.

Der er potentiale i andre sygdomme, men Anavex vil gerne gå lidt forsigtigt frem.

Mon ikke de gerne ser en pengestrøm fra salg før de folder det hele ud - min bemærkning.

Det virker stadig utroligt spændende !



10/1 2022 15:26 klemmensen 4100008



Udemærket konference kald om 3-71, og spændende oplæg til et fase 2 forsøg med multipel testprotokol, hvor man sideløbende kører både FTD, schizophrenias og Alzheimer i såkaldt basket forsøg. Jeg forstod det sådan at skitzofreni forsøget kan afvikles over ganske få dage ift. at se og måle på virkningen. Det må igen betyde at der kan ses early readouts på disse data, når disse foreligger.
Missling fik også forklaret sin fortolkning på "year-end" hvor de skulle have leveret de data alle har ventet på. Han kaldte det "around year-end", som så også kunne betyde på den anden side af årsskiftet. Jeg lader den kreative fortolkning stå for sig selv :-)



10/1 2022 15:21 Hyst 2100007



Sorry selvfølgelig 2-73



10/1 2022 18:45 Solsen 7100020



Anavex ... Selskabet har allerede opdateret deres præsentation.

Mere om 3-71 på pp 41-42 https://e1cd7807-443e-425e-9433-41548681800c.filesusr.com/ugd/850d88_053d85c565444bb9b37167ef0b5cfa63.pdf

Interessant at en bivirkning er ingen med søvnløshed. Det er nok nærmere et udtryk for effekt, idet vi ved at søsterstoffet 2-73 virker på søvnløshed/dårlig søvn.

Det hele står pg falder på Avatar i dette lort. marked - den mindste usikkerhed vil blive straffet hårdt.

Vi krydser fingrene.



10/1 2022 21:32 Tasso1 9100029



Anavex. Ja i dette ekstrem sure marked, slår selv gode nyheder ikke igennem - en ting er dog sikkert! Markedet vil vende igen!!!

Vægter mere en fem- stjernet analytikers vurdering, som har sat sig ind i casen.
Bibeholder kursmål 50 $!

https://www.stck.pro/news/AVXL/21081862

Avatar er nøglen, der kan afkoble Anavex helt fra f.eks XBI indekset.
En markedsgodkendelse i RETT vil kunne financierer alt det Anavex ønsker at sætte i søen.
I årene frem vil paletten kun vokse sig endnu større og resultater fra div. indikationer vil komme med en højere frekvens.





11/1 2022 11:09 Tasso1 8100052



Anavex Husk J P Morgan den 13. januar 14.30 DK-tid!

J.P. Morgan Healthcare Conference on Thursday, January 13, 2022 at 8:15 am Eastern Time

President and Chief Executive Officer, Christopher U. Missling, PhD, will present at the 40thAnnual J.P. Morgan Healthcare Conference on Thursday, January 13, 2022 at 8:15 am Eastern Time at the Westin St. Francis Hotel in San Francisco, CA.


A live webcast of the presentation, as well as an archived recording, will be available at https://jpmorgan.metameetings.net/events/healthcare22/sessions/40488-anavex-life-sciences-corp/webcast?gpu_only=true&kiosk=true and in the Investors section of the Company's website at www.anavex.com.

https://www.anavex.com/post/anavex-life-sciences-to-present-at-40th-annual-j-p-morgan-healthcare-conference

Efter at have hørt CCèn fra i går, så lød det til, at Avatar kunne komme, hvornår det skulle være de næste dage.
Samtidig synes Missling at være meget ovenpå og gentog også til sidst, at de forventer at deres platform vil kunne hjælpe i forskellige CNS indikationer over hele verden - dette ville han nok ikke sige/gentage, hvis han troede på dårlige Avatar resultater?




11/1 2022 11:33 Solsen 10100054



Anavex ... Enormt spændende dage forude som investor !!!

Coronapandemien er forhåbentlig snart afblæst således, at Anavex kan få lidt fart på med at afvikle de mange studier, der står standby.

Først og fremmest villle det være super, at få FragileX kørt ud over rampen. Tror pts står klar og at man relativt hurtigt kunne få et fase 3 studie gennemført.

Evt. godkendelse i FragileX kunne godt komme H123, hvis de vil det !

Det samme med AD og måske Rett omkring årsskiftet 22/23.

Håber at Avatar-data er så gode, at der direkte kan ansøges på dem uden hensyn til Excellence. Sidstnævnte blev jo i går yderligere udsat til vel H222. Skal vi afvente dette tidspunkt vil aktiekursen svinge på et forholdsvist lavt niveau indtil dette tidspunkt.

Selv om man måske siger farvel til $100 mln i voucherværdi, fordi godkendelse til Rett-børn ikke kommer først, vil en markedsgodkendelse et halvt år tidligere sagtens være godt givet ud.

Håber også at de får ansat lidt flere personer i staben. Synes hjemmeside forbedres, men der er stadig flere steder der ikke opdateres. Bl.a. gårdsdagens konf hos HC Wainright mangler. De har ikke fået 2022 sat op, hvorfor nyheder fra i år sættes under 2021. Sådanne ting virker ikke overbevisende på kommende og nuværende investorer.

De indikationer Anavexs produkter henvender sig til er ENORMT !



11/1 2022 12:47 Solsen 12100060



Anavex ... Lidt mere kritik :-)

Anavex har nu i over et år haft de fremragende PDD data liggende. Et er at investorerne ikke har fået det fulde datasæt. Det er der muligvis en forklaring på. Men man er tilsyneladende ikke kommet videre til mere end at kommunikere, at et fase 3 er på vej - det er skammeligt, at det ikke går hurtigere både for patienter og aktionærer !

De har nu også sat sig selv i en lidt vanskelig situation mht partnerskab på den store indikation AD. De har nu to forskellige stoffer kan være aktive i AD - dvs parterskab skal dække begge stoffer, hvilket jo nok også er muligt.

Jeg fornemmer, at man har holdt oplysninger tilbage - nok af hensyn til konkurrenterne - men at posen åbnes nu. Jeg håber så at partnerskab indgås snart på de store indikationer (PDD, PD og senere AD) og at forsøgene accelerer i hastighed herfra. Det er åbentlyst, at Anavex har nok at se til i de små indikationer de selv vil markedsføre.

Gode Avatar-data vil give dem rygstødet hertil ;-)

Man bliver ikke en succes i biotech, hvis man ikke kan eksekvere hurtigt. Konkurrenterne har fuld fart på hele tiden.





11/1 2022 13:41 Tasso1 2100064



Anavex. Rettelse: J P Morgan er kl. 14.15 DK-tid på torsdag!



11/1 2022 13:53 Hyst 2100065



Den får du lige et ekstra tekst like for: +1



13/1 2022 13:26 Tasso1 3100124



Anavex Hmm - ingen nyheder kl. 13.00 ?

Anavex er på JP Morgan kl. 14.15 DK-tid i dag.
Tidligere har de ved andre konferencer nogen gange udgivet nyheden/præsentationen umiddelbar før de gik på en live CC. - Late breaking!
Så håber derfor på noget omkring kl. 14.00!

https://www.anavex.com/post/anavex-life-sciences-to-present-at-40th-annual-j-p-morgan-healthcare-conference

De har jo allerede i mandags opdateret deres Januar 2022 præsentation inkl. 3-71 resultaterne og efterfølgende webcast vedr. 3-71.

Det ville derfor virke fuldstændig vandvittig, hvis Anavex allerede skulle have brændt deres krudt af før denne ultimative mulighed for at sælge sig selv bedst muligt!
Går man på en live CC af denne kaliber, hvis enhver kunne hente den ønskede viden fra en 3 dage gl. præsentation?
Avatar resultaterne kan selvfølgelig først præsenteres, når de er klar - men Missling må simpelthen have et eller andet ekstraordinært med til denne CC - ellers har han godt nok forspildt en kæmpe mulighed!!

Nå - vi må se om han performer!



13/1 2022 13:34 Solsen 3100126



Anavex ... Jeg havde også regnet med, at de havde gemt Avatar til i dag. Selv om jeg også mener, at de skal offentliggøre data så snart de er vidende om dem.

De mangler også at ligge webcasten fra i mandags på deres hjemmeside. Håber at de ikke er gået i sort :-)

Måske corona i hele firmaet er jo ikke utænkeligt.

Mere og mere tålmodighed behøver vi !



13/1 2022 14:12 Budweis 2100128






13/1 2022 14:29 Kyed01 3100129



Tror ikke man kan se med på konferencen uden invitation Budweis.

Ja vores tålmodighed har været testet til det yderste kan man vist roligt sige.

Jeg mister stille og roligt interessen må jeg indrømme, læser kun udvalgte posts på Ihub nu, gider ikke at læse 200 posts når jeg vågner op når der ikke er noget nyt, nogle af dem skændes som små børn hvad jeg finder ret grinagtigt, ha-ha.

Jeg bruger mere tid på Brainchip hvor jeg har tjent en god skilling (over 100% profit indtil nu).

Jeg beholder selvfølgelig mine AVXL indtil der kommer nyheder og tager det derfra.



13/1 2022 15:01 Solsen 5100132



Anavex ... Igen en fremragende konference hos JP Morgen.

Først Avatar lige om hjørnet og "we are excited"

Første gang han løfter sløret for dosering i Avatar - slightly higher.

Missling mener nu at Ecellence er parat sidst i H122.

Det hele lyder næsten for for til at man tror på det.

Slides med de enorme antal pts som deres stoffer henvender sig til.

Det skal knald på i 2022, hvis de skal have gang i alle de forsøg de planlægger !

Der lægges en recorded version op hos JP Morgan senere.



13/1 2022 15:12 Tasso1 5100133



Anavex Udmærket webcast, men ikke meget nyt - endnu!

En meget vigtig sætning!

About AVATAR, Missling: "As I said, it's literally around the corner. I think that's what I can say at this point, and we're very excited."

Anavex bygger mere og mere på pipelinen og alt virker som en meget bundsolid platform til behandling af mange CNS indikationer - uden bivirkninger.
Alt spiller - MOA, omfanget og bredden af indikationer og penge i banken ( 150 mill. $ ).

Men Avatar er det eneste, der pt. kan rykke os ud af kursniveauet.
Markedet kigger kun på resultater og disse må simpelthen ikke være helt klar endnu - antydes dog til at være meget positive.





13/1 2022 15:16 Solsen 4100134



Anavex ... Ja det lyder nærmest som om databasen er åbnet og Missling har set nogle data ?

Så få dage må man tro.




13/1 2022 15:45 klemmensen 7100136



Ja, ja nu nærmer vi os :-) Først "Data at year end", dernæst "around year-end" og nu "literally around the corner" - Stor er boksen for kreative reformuleringer af en reel forsinkelse af en lovet deadline.

Jeg synes Missling har et kæmpe problem på sin troværdighed når tidsplaner ikke bliver kommunikeret transparent og i overensstemmelse med virkeligheden - Dette ses nu afspejlet i kursen. Vi er langt under hvad en god nyhed på 3-71 i mandags burde have betydet for kursudviklingen.

På trods af dette håber jeg fortsat det bedste, og krydser fingre og alt andet andet for de gode nyheder snart må vende udviklingen til det vi alle drømmer om.



13/1 2022 16:20 Kyed01 6100137



3-71 ligger langt ude i fremtiden, derfor ikke noget som gav noget på kursen men er dog meget fint da Anavex har noget at bygge på og nogle mener at 3-71 er bedre end 2-73.

Hvorfor er der tavshed om PDD? Det var jo rigtig gode resultater de kom med der? Måske de venter på FDA som er vildt forsinket med alt i oejeblikket:

https://www.fiercepharma.com/manufacturing/fda-beats-u-s-inspection-forecast-as-it-continues-to-struggle-oversight-abroad

Anavex pipe line er forøget noget på den sidste præsentation, se side 9:

https://e1cd7807-443e-425e-9433-41548681800c.filesusr.com/ugd/850d88_a48b420d21fc42b0a0296136d01f241c.pdf




14/1 2022 14:27 Solsen 6100159



Anavex ... Biogen ser efter Aduhelm ud som en total fiasko sammen med FDA.

De er nu gået til Goldman Sachs og de skal sørge for at finde overtagelsesemner eller partnerskaber.
https://finance.yahoo.com/news/biogen-eyes-potential-acquisitions-stat-203444096.html

Nu er det først man bliver bange som Anavex aktionær. Der er en poisonpille på plads til at afværge et fjentligt overtagelseforsøg på Anavex. Men GS kan noget med at tage røven på andre så det er nu Missling skal vise sit værd.

Et partnerskab til anden side ville være rettidigt omhu for at holde ulven for døren.

Avatar kommer forhåbentligt i næste uge og lad Missling så komme med lidt strategi, der rykker lidt hurtigere på tingene end tilfældet nu.

God weekend !



14/1 2022 16:43 Hyst 4100163



Vi må købe nogle flere aktier! Tidspunket er også gunstig!



14/1 2022 16:46 Tasso1 7100164



Anavex. Ja Biogen er gået i fuldstændig selvsving!

Biogen vil bl.a. oversvømme Medicare med indsigelser pga. deres afvisning af dækning til Alzheimer patienter, der ønsker at bruge deres hjerneblødningsgift!
Det er panik i fuld udbrud!
- og nu forsøger de desperat at finde et nyt halmstrå, for at redde deres grådige pengemaskine!
Et ekstremt eksempel på et selskab, der kun tænker på indtjening og ikke på reelt at hjælpe patienter.

De er de sidste, der har fortjent at komme i nærheden af Anavex - og det kommer heller ikke til at ske!
Tror og Missling har samme indstilling - ( så hellere Merck eller Pfizer. )
Og når Anavex langt om længe præsenterer resultaterne fra Avatar og dermed vil styrke hele casen og MOA - vil Biogen slet ikke have råd til at købe Anavex.

Biogen har mistet al værdighed!

Ser frem til tirsdag - mandag fejre man Martin Luther King i US.
Ved gode Avatar resultater, ville en evt. indledet dækning fra JP Morgan kunne rykke tingene!

God weekend



16/1 2022 17:12 Tasso1 5100212



Anavex Randi Hagerman mfl. udgivelse pr. 14. januar.

Selvom markedet åbenbart ikke har fanget casen i Anavex helt for alvor, så er det udmærket, at nogle forskere kender til bl.a. 2-73.
Ser ud til, at 2-73 har et rigtig godt potentiale i Fragile X - nu mangler vi bare, at Missling snart leverer på Avatar, før der kan trykkes på knappen for start af øvrige indikationer/forsøg.

https://link.springer.com/article/10.1007/s13311-022-01183-1?fbclid=IwAR2dYSw9_ulEwNlufoBzSziNR5odeh-KiwNqGQv7OZaSLJGX_ZyVRUaTKSU

Anavex 2-73
Anavex 2-73 (AV 2-73; Blarcamesine) is a sigma 1 receptor agonist that works between the endoplasmic reticulum and the mitochondrial membrane to normalize calcium dysregulation, oxidative stress, and mitochondrial dysfunction which is seen in many forms of ASD. It has demonstrated significant benefits in the KO mouse model of FXS where multiple behaviors were improved and deficient brain derived neurotropic factor (BDNF) levels were normalized [144]. In addition, Kaufman et al. [145] also reported significant benefits in the Rett syndrome mouse model with a rescue of behavior and BDNF levels and this work lead to patient studies in Rett syndrome that have demonstrated efficacy in a controlled trial (Anavex Life Sciences press release 2021). AV2-73 also has beneficial effects in neurodegenerative disorders because of improvement in proteostasis, autophagy, oxidative stress, prevention of protein aggregates, and improvement in mitochondrial function leading to benefits in Alzheimer' disease and Parkinson's disease dementia [146,147,148]. Significant potential exists for AV2-73 to improve symptoms in Fragile X-associated Tremor Ataxia (FXTAS), a neurodegenerative disease seen in approximately 40% of older carriers of the fragile X premutation, because calcium dysregulation, mitochondrial dysfunction, proteostasis, and aggregations of proteins causing inclusions occur in FXTAS [149].



17/1 2022 02:55 Kyed01 3100215



Tom Bishop har stadig en køb rating for AVXL her i 2022:

https://www.moneyshow.com/articles/tptp2022-57945/top-picks-2022-ramaco-resources-metc/



17/1 2022 17:13 Tasso1 5100227



Anavex Super Seeking Alpha artikel!!

https://seekingalpha.com/article/4479980-anavex-2022-has-major-pivotal-catalysts#comments

Ikke meget nyt, men den kan måske få nye investorer til at interesserer sig lidt for casen.
Når man endnu en gang kigger på Anavex`s pipeline, som alt er baseret på ekstrem grundig forarbejde og kun udelukkende positive resultater, ingen gæld og 150 mill.$ på bogen - så kan man godt undre sig, at MC ikke er højere pt. - fratrækkes likvider, er Anavex og hele dets pipeline sat til en værdi på sølle 900 mill.$!!

2022 bliver showdown året!


Anavex: 2022 Has Major, Pivotal Catalysts.

Bottomline
AVXL has proven itself, over and over again, as a stock that rallies on news, however slight. 2022 is a year full of major catalysts for the stock, so the stock looks attractive from that point of view. However, these catalysts, and especially the AD trial, are major binary events. If the company succeeds with that trial, it will be worth billions and billions of dollars. If it fails, well, they do have two other indications with topline data this year, but a failure in AD will impact the stock very badly. No wonder everyone, including even analysts at earnings calls, are walking softly around the Alzheimer's question. It appears to me that the Street does not want to take anything but a fluid position, for fear of being wrong.









Kopi til dem, der ikke abonnerer.


Anavex: 2022 Has Major, Pivotal Catalysts
Jan. 17, 2022 10:12 AM ETAnavex Life Sciences Corp. (AVXL)5 Comments5 Likes
Summary
Anavex's long story is coming to a climax this year.
The company will announce topline data from the Alzheimer's trial by 2H 2022.
This will be the most important event in the lifecycle of this company.
Looking for more investing ideas like this one? Get them exclusively at The Total Pharma Tracker. Learn More »
Hot air balloons flying over the Botan Canyon in TURKEY
guvendemir/E+ via Getty Images

Since my April coverage of Anavex (AVXL), a midstage drug developer for Alzheimer's and other CNS diseases, the stock nearly doubled, then subsided right back to where it was in April. Some of the spike may have been caused by the surprise approval of Biogen's (BIIB) Aduhelm, which occurred in early June. However, AVXL stock has stayed at a decent price on its own merit, not just as a sympathy play.

Anavex's lead candidate is ANAVEX 2-73, or blarcamesine, an agonist of the intracellular sigma-1 chaperone protein. This company has a broad pipeline targeting various CNS indications.

Anavex pipeline
Anavex pipeline

Anavex website

ANAVEX 2-73 is targeting Rett syndrome and Parkinson's disease and Parkinson's dementia, as well as Fragile X syndrome. However, the lead indication is Alzheimer's, where the asset is running late-stage trials.

In my previous coverage, I discussed the company's long and arduous path towards success in this indication, a variety of early-stage data, and that the DSMB has approved that a larger phase 2/3 trial continue as planned. In mid-2021, this study exceeded its target enrollment of 450 patients:

The study exceeded enrollment beyond 450 patients at 52 sites across North America, Europe and Australia using ADAS-Cog (cognition) and ADCS-ADL (activities of daily living and function) as primary endpoints.

In October, the DSMB approved - a second time (?) - that the trial, now with 509 patients, should continue as planned.

Topline data is expected in mid-to-late 2022; this will be the most important catalyst in the lifetime of Anavex.

A research report published in the journal of Expert Opinion on Therapeutic Targets, and available here describes how ANAVEX2-73 may address Alzheimer's Disease or AD through the activation of autophagy. Autophagy is a physiological process that works like a scavenger of damaged cellular components, including those components that have long been held to be responsible for AD. ANAVEX2-73 targets and activates the sigma-1 receptor, which is thought to chaperone a number of these housekeeping processes. AVXL owns and is developing a number of such Sigma-1 receptor agonists like AF710B, T-817 MA, and ANAVEX2-73. The key statement of the report is:

...the activation of σ-1R and autophagy could alter amyloid precursor protein processing to inhibit amyloid-β production by reconstituting cholesterol and gangliosides in the lipid raft to offer neuroprotection against AD.

Other key highlights of the article:

The σ-1R's expression increases with age; however, in Alzheimer's disease (AD) pathology, it decreases.

The decrease in σ-1R expression during AD coincides with an age-related decrease in autophagy.

The σ-1R may compensate for loss of receptors and autophagic machinery during healthy aging.

Activation of the σ-1R can induce cytoprotective autophagic pathways.

Promising σ-1R ligands used as AD drugs have been shown to induce autophagy.

Autophagy plays a key role in the progression of AD pathology.

Like I said, the AD trial is AVXL's biggest catalyst ahead. This trial now has an extension phase due to patient requests, said company management in their earnings call:

So we have an extension study called ATTENTION-AD, which is a two-year study of following up as an open label after the 48-week, which has started, after the first patient finished the 48 weeks. And because these patients have actually, some of them finished this phase two Open Label Extension, they had requested to continue to stay on the study drug.

And so what we did, we initiated and we're successful in expanding now this ATTENTION-AD study Open Label Extension from two years to three years. So patients who are finish the study, the placebo control study, enter into the EXTENSION study finish the two years will now continue to go into the third year. And that is because of request by the patient, the caretakers and the physician. It also, I like to add that the -- I like to add also that the conversion from the placebo-controlled part of the study to the open label is very high it's above 94% currently, which is a good sign.

Earlier in 2021, the company also announced positive data from its Parkinson's disease study. The molecule was able to improve motor and cognitive functions in patients, while, at the same time, improving SIGMAR1 concentration. This correlation between efficacy and biomarker is important, says FierceBiotech, because it scores one over Biogen's aduhelm, which was approved on the basis of only biomarker improvement.

About the pipeline progress, Christopher U. Missling, PhD, President and Chief Executive Officer of Anavex, said during November earnings:

Anavex concluded an exceptional fiscal year 2021 while continuing its momentum, highlighted by the efficient execution and full enrollment of three Precision Medicine clinical trials, including the Phase 2b/3 ANAVEX®2-73 clinical trial in Alzheimer's disease, the Phase 2/3 ANAVEX®2-73 clinical trial in Rett syndrome as well as the Phase 1 of ANAVEX®3-71.

Financials
AVXL has a market cap of $1.04bn and a cash reserve of $152.1mn as of September. This is a considerably better number than what we saw in my April article. This may have been assisted by two fundraisings. In June, AVXL announced a $50mn direct offering. In September, the company filed for what appears to be a $150mn secondary offering. R&D costs for the company were $33mn in 2021, and $9mn was G&A expenses. At that rate, the company has cash for a number of years.

The company is very heavily publicly owned, with just about 30% of the company in the hands of funds and institutions. Key holders are BlackRock, State Street and Vanguard. There are very few insider transactions at Anavex; however, the few that are, are buys:

AVXL stock insider transactions
Anavex insider data

Openinsider

The company is covered by the following analysts:

Anavex <span class='ticker-hover-wrapper'>(NASDAQ:<a href='https://seekingalpha.com/symbol/AVXL' title='Anavex Life Sciences Corp.'>AVXL</a>)</span> stock analyst coverage
AVXL Analyst Coverage

Anavex website

Here's a look at the company management and advisory board:

Anavex management
AVXL management

Anavex website

Bottomline
AVXL has proven itself, over and over again, as a stock that rallies on news, however slight. 2022 is a year full of major catalysts for the stock, so the stock looks attractive from that point of view. However, these catalysts, and especially the AD trial, are major binary events. If the company succeeds with that trial, it will be worth billions and billions of dollars. If it fails, well, they do have two other indications with topline data this year, but a failure in AD will impact the stock very badly. No wonder everyone, including even analysts at earnings calls, are walking softly around the Alzheimer's question. It appears to me that the Street does not want to take anything but a fluid position, for fear of being wrong.

About the TPT service
Thanks for reading. At the Total Pharma Tracker, we offer the following:-


Our Android app and website features a set of tools for DIY investors, including a work-in-progress software where you can enter any ticker and get extensive curated research material.

For investors requiring hands-on support, our in-house experts go through our tools and find the best investible stocks, complete with buy/sell strategies and alerts.

Sign up now for our free trial, request access to our tools, and find out, at no cost to you, what we can do for you.




This article was written by

Avisol Capital Partners profile picture
Avisol Capital Partners
15K Followers
Author of
The Total Pharma Tracker
Cautious, low key, disciplined investing in biopharma stocks
Avisol Capital Partners runs the Total Pharma Tracker Seeking Alpha Marketplace service. This is managed by Dr Asok Dutta, BVScAH and Dr Udaya Kumar Maiya, MD Oncologist. The service offers end-to-end research on both investing and trading ideas everyday, and includes a 150-stock watchlist and two 40-stock model portfolios that are continuously tracked. Dr Dutta is a retired veterinary surgeon. He has over 40 years experience in the industry. Dr Maiya is a well-known oncologist who has 30 years in the medical field, including as Medical Director of various healthcare institutions. Both doctors are also avid private investors. They are assisted by a number of finance professionals in developing this service.If you want to check out our service, go here - https://seekingalpha.com/author/avisol-capital-partners/researchDisclaimer - we are not investment advisors.
Show more
Follow
Disclosure: I/we have no stock, option or similar derivative position in any of the companies mentioned, and no plans to initiate any such positions within the next 72 hours. I wrote this article myself, and it expresses my own opinions. I am not receiving compensation for it (other than from Seeking Alpha). I have no business relationship with any company whose stock is mentioned in this article.




18/1 2022 10:14 Tasso1 8100235



Anavex Værdisætning af Alzheimer behandling.

https://www.ipwatchdog.com/2021/10/26/assessing-much-alzheimers-drug-worth/id=139154/

Denne artikel beskriver værdiansættelsen af en Alzheimer behandling, både som endelig godkendt, men også når det "kun" er i et fase 3 forsøg.
Illustrerer hvor skævt/lavt værdien af 2-73 i fase 3 forsøget i Alzheimer er sat - ifht. hvis selskabet hed Biogen eller Eli Lilly og ikke bare lille Anavex.
Iflg. dette burde Anavex`s MC alene baseret på det fremskredende Alzheimer fase 3 forsøg, ligge på ca. 20 milliarder $ - uden RETT, Parkinson, 3-71 og resten af pipelinen - eller ca. 20 X nuværende værdi!!!
Sidste patient i Alzheimer forsøget ventes færdigbehandlet omkring 1. maj 2022 - altså meget snart!
Topline data får vi måske i slutningen af 2022 - selv med Missling tidsregning.
De første patienter har nu både været igennem de 48 uger for selve forsøget + 2 års OLE/ekstension + påbegyndt endnu et ekstension år.
Leverer Anavex, så skal vi nok få en mere fair MC.



"Based on the event studies on Biogen's Aducanumab and Lilly's Donanemab, the value of a drug candidate at or ready for Phase 3 trial would be worth $20.2 billion to $20.7 billion, and a Breakthrough Therapy Designation has a value of $13.4 billion. An Alzheimer's drug approved by the FDA carries a market value of $43.4 billion."



18/1 2022 15:44 klemmensen 3100242



@Tasso, måske man skulle opfordre nogen med "debatør tyngde" til at skrive noget om Anavex inkl. tickercode i "join the discussion" på ovenstående indlæg. Fx. MayoMobile fra iHub eller måske dig? En har allerede skrevet om Casava og Annovis.... og det giver jo et hit når man søger bredt ...



18/1 2022 16:48 Kyed01 3100246



Klemmensen,

MayoMobile har allerede skrevet et indlæg til Seeking Alpha men det blev afvist fordi han var for videnskabelig og ikke skrev noget om økonomien i Anavex.
Med andre ord, de fattede ikke noget som helst af det han skrev, så de fik kolde fødder.

Han overvejer hvad han vil gøre nu, tror jeg.



18/1 2022 17:37 Solsen 7100248



Anavex ... Kun gode data kan ændre billedet.

Mht Alzheimers fase 2/3 så kan man jo sige, at ingen tidligere har haft succes med et stof der rigtigt virkede. Så hvis man tager højde for den sandsynlighed i en økonomisk model så er værdien 0 kr.

Tålmodighed så skal vi nok blive belønnet er min vurdering.



18/1 2022 19:58 MayoMobile 9100250



I have been here since 2020 haha.



19/1 2022 09:06 Tasso1 10100260



Anavex. BTIG fastholder kursmål på 35 $.

https://www.tipranks.com/news/blurbs/btig-remains-a-buy-on-anavex-life-sciences-avxl?utm_source=stck.pro&utm_medium=referral

Gennemsnitlig kursmål på 39,8 $

MayoMobile - please continue your amazing work of analyzing the science behind Anavex!
Nice to see you here at ProInvestor.



19/1 2022 18:34 Solsen 5100285



Anavex ... Alle PDD pts blev indrulleret i efterfølgende OLE studie - alle incl placebo.
https://investorshub.advfn.com/boards/read_msg.aspx?message_id=167556276

Det er et godt tegn.

Også dejligt med lidt kursstigninger :-)

Måske vi kunne få den danske MayoMobile til at give en kommentar ?



19/1 2022 18:46 MayoMobile 12100287



Thank you Tasso1! Sun, there were two things of interest in the regulatory site updates. First, the PDD OLE trial is now set to finish within 1 month of the AD 2b/3 trial (primary complete) with both the OLE and the AD 2b/3 expected to finish (study complete) in June 2022. This lines up extremely nicely as it gives Ariana time to either focus on one trial data set or run the analysis on both simultaneously. I personally think Missling will combine the PDD OLE and the AD data together for investors.

Even if he doesn't do this publicly, I guarantee he will be combing the data for regulators (FDA, EMA, TGA).

The other tidbit is of course the 'OLE enrolled patients' now matching the placebo group. This of course indicates that 100% of patients opted into the extension which is fantastically optimistic.

Sorry if you guys have to translate this.



19/1 2022 19:01 Solsen 6100288



Now I belive its the real MayoMobile :-)



20/1 2022 08:30 Tasso1 7100295



Anavex. Min. 70 % sammenfald mellem AD og PDD.

Som MayoMobile skiver, så afsluttes både AD fase 2/3 og PDD OLE næsten samtidig her til sommer 2022.
Dvs. 2/3 gange 509 + 132 = ca. 470 pt, der har fået min. 30 - 50 mg 2-73 i min. 48 uger.
Da vi fra tidligere har fået oplyst, at der er min. 70 % sammenfald i de parameter AD og PDD undersøges i, så må Anavex kunne sammensætte et meget stærkt samlet billede på effekten i demens, over en længere periode, hvor bivirkningsprofilen også bliver belyst.

Samtidig ved vi, at flere pts. fra AD fase 2/3 udover hovedforsøget også har gennemført 2 år OLE og nu er forsat på deres 4. år. - dvs. man nu også kan begynde at indhente data for en relativ langtidseffekt af 2-73.

Jeg tror også på, at Anavex vil udnytte muligheden og formidle et samlet billede til myndighederne.

Det er påfaldende, at Anavex netop nu har opdateret status på deres forsøg - det sker ellers kun ganske få gange om året og ofte noget forsinket ifht. den reelle status.
Min første tanke var - at det var noget Anavex lige skulle have på plads før udmelding af resultater.

Det ville jo virke upassende, at komme med resultater på et forsøg, som officielt ikke er afsluttet?

Så måske Avatar i denne uge?



TRÅDOVERSIGT






100007 Sorry selvfølgelig 2-73 ..
10/1 15:21 Hyst 2