Click
Chat
 
Du kan vedhæfte PDF, JPG, PNG, DOC(X), XLS(X) og TXT-filer. Klik på ikonet, vælg fil og vent til upload er færdig før du indsender eller uploader endnu en fil.
60
Vedhæft Send
DANMARKS STØRSTE INVESTORSITE MED DEBAT, CHAT OG NYHEDER

Anavex CTAD den 1. dec. 2022 TLD Alzheimer fase 2/3!!!


106959 Tasso1 14/10 2022 18:31
Oversigt

Dec 1 at 4:30pm: LB8 - Top Line Data of ANAVEX®2-73 (blarcamesine) Randomized, Double-blind, Multicenter, Placebo-controlled Phase 2b/3 in Patients with Early Alzheimer's Disease

(AD) Stephen Macfarlane 1, Timo Grimmer 2, Terence O'brien 3, Edward Hammond 4, Walter Kaufmann 4, Emmanuel Fadiran 4, Christopher Missling 4 1Hammoncare - Melbourne (Australia), 2THU Munich - Munich (Germany), 3Monash University, Alfred Health - Melbourne (Australia), 4Anavex Life

https://www.ctad-alzheimer.com/final-program

NY TRÅD oktober 2022!!

Nedtællingen er startet!



14/10 2022 18:49 TDT123 12106961



Så smider vi lige denne ind i toppen, så kan man altid følge Avxl's pipeline https://www.anavex.com/therapeutic-candidates

AVXL




14/10 2022 19:38 TDT123 9106962






14/10 2022 21:44 Tasso1 13106964



Anavex Præsentationen på CTAD er angivet som LATE BREAKING.

LATE BREAKING ORAL COMMUNICATIONS
4.30 p.m LB8 - Top Line Data of ANAVEX®2-73 (blarcamesine) Randomized, Double-blind, Multicenter, Placebo-controlled Phase 2b/3 in
Patients with Early Alzheimer's Disease (AD)

Dette må alt andet lige give en forventning om positive data, når præsentationen fremhæves som "LATE BREAKING" - CTAD ønsker jo at tiltrække folk og vise at de er stedet, hvor man får det sidste banebrydende videnskab indenfor Alzheimer.
Anavex må på dette tidspunkt have en rigtig god ide om, hvor gode resultaterne er og CTAD skal have et vist kendskab for at accepterer det som en "LATE BREAKING".

Omvendt - hvis Anavex skulle præsenterer dårlige resultater, ville de nok gøre det på en meget mindre og egen CC, hvor de så ville prøve at rede til der kan redes.
De ville næppe udstille deres fejlede forsøg på nok verdens største Alzheimer konference - og endda på en LATE BREAKING!





14/10 2022 21:46 Solsen 10106965



Normalt er late breaking og oral præsentation ikke dårlige nyheder :−)



14/10 2022 22:31 TDT123 8106966



Og her et link til CTAD https://www.ctad-alzheimer.com/files/files/Final%20oral%20communications%20October%2014_0.pdf
Der er lidt uro omkring, at der ikke fra anavex er meldt noget ud via PM

AVXL




14/10 2022 23:02 Tasso1 10106967



Anavex Ville ikke være første gang at Anavex er bagefter med en PR.

Ofte har dygtige skribenter fundet ting frem, som Anavex først bagefter har offentliggjort - og en deltagelse på CTAD er nok ikke klassificeret som vital nyt, der skal meldes ud til markedet generelt.
Som det fremgår af nedenstående regel, så skal Anavex dog informerer CTAD om overordnede data, inden de offentliggøre en PR til markedet.

"Material information" exceptions: Publicly traded companies that determine that they must disclose general findings of a research study to be presented in order to satisfy US Securities and Exchange Commission (SEC) requirements must notify the conference organizer and provide a copy of their release and their distribution plans in advance. Such releases may include only general findings (not the full data to be presented at the meeting)

Det kan derfor meget vel tænkes, at vi i næste uge får TLD eller bare om primære og/eller sekundære endpoints er nået og så en henvisning til uddybende data på CTAD.
Så har de opfyldt deres forpligtigelse overfor SEC og samtidig skabt forventning til CTAD uden at røbe alle data.



15/10 2022 04:32 Kyed01 14106969



God morgen fra Thailand.

Det var herligt at vågne op til den gode nyhed!

Saa Stephen Macfarlane vil præsentere på CTAD, han arbejder jo ikke for Anavex men leder bla AD forsøgene på HammondCare i Australien.
Han flyver jo nok ikke over stillehavet for en 15 minutters præsentation hvis data er dårlige og gøre sig selv til grin!
Det er også godt at en der ikke arbejder for Anavex præsenterer, han vil helt sikket værre ærlig og noegteren og ingen vil værre i trivl om ægtheden i det han siger.

Os der har været i AVXL siden Tasso startede den første tråd har virkelig været på en meget hård prøve i tålmodighed men nu er vi endelig ved en skillevej og jeg er meget optimistisk.

Vi krydser fingre for TLD næste uge!




https://www.dementiacentre.com/search-testing/143-meet-stephen-macfarlane-head-of-clinical-services


https://www.hammond.com.au/



15/10 2022 06:11 Budweis 9106971



15 min. er godt nok ikke meget tid, men lad os håbe de bruger dem til at sætte dagsordnen!

Er det ikke normalt kutyme at Anavex udsender en PR på dagen for præsentation? Det lader umiddelbart ikke til de har for vane at udsende en PR inden. Et par eksempler..

https://www.anavex.com/press-releases/anavex-life-sciences-announces-12-month-data-of-anavex-2-73-in-a-phase-2a-study-in-mild-to-moderate-alzheimer's-disease-patients

https://www.anavex.com/post/anavex-life-sciences-presents-proof-of-concept-controlled-phase-2-clinical-trial-data



15/10 2022 21:07 vestasfan 5106982






15/10 2022 21:47 MayoMobile 6106983



well well, I think I approved 6-7 of you guys for the Facebook group last night. Prolific!



16/10 2022 05:03 Tasso1 16106984



Anavex Michael Kronhouser fra Twitter videoen ansat hos Anavex.

En detalje fra ovennævnte Twitter video:

Dr. Michael Kronhouser blev ansat af Anavex umiddelbar efter denne video i april 2020. (Videoen er fra januar 2020) Han ses iøvrigt sammen hans daværende chef prof. Stephen Macfarlane, som jo skal fremlægge TLD på CTAD den 1. dec.!

Notable recent hire; Michael Kornhauser has joined the Anavex team as "Australian Clinical & Scientific Lead". From LinkedIn, it looks like as of March he left his position, "Associate Director, National Clinical Trials", at HammondCare. This move comes after having worked with blarcamesine across trials at Alfred Health and HammondCare since 2014. He comments on this work in a post after the initial PDD results:

Hans kommentar til effekten af 2-73:

"My team & I have been working with ANAVEX's lead compound (blarcamesine) since 2014. We have seen this compound time and again improve the lives people with Alzheimer's Disease. Now, in a phase 2 placebo controlled RCT, it has shown potential in the fight against Parkinson's Dementia too.

I am so proud to be part of only two clinical trial sites in Australia in this effort."

Prof. Macfarlane er en meget anset kapacitet og agere også som rådgiver på nationalt niveau for de australske sundhedsmyndigheder på især Alzheimer/demens området.
Som leder på Hammondcare har han også 1. håndskendskab til AD patienters videre forløb i OLE forsøgt, hvor de første patienter jo blev indrullet i Australien - og hvor flere nu er på 3. år efter de 48 uger i selve fase 2/3 forøget.

Med ovennævnte i mente, vil jer mene, at han er den helt rette til at fremlægge kulminationen på 8 års arbejde med 2-73 og Anavex, og på den måde få del i æren for den store indsats han og hans institut har ydet og den chance de gav Anavex, som de allerførst.

Kan derfor også kun tolke dette som, at vi får endda meget gode resultater i AD fase 2/3 forsøget.
Var resultaterne dårlige ville Macfarlane nok sige til Missling - den ta' du bare selv!







16/10 2022 17:53 Kuur 4107004






16/10 2022 18:01 Kuur 4107005



Interessant figur side 50 i første link samt data side 40 i dokumentet (s.38 i pdf)



16/10 2022 23:06 Tasso1 11107009



Anavex Regler for pr. af data før CTAD.

https://www.ctad-alzheimer.com/media

In some circumstances, publicly traded companies may be advised by legal counsel to disclose certain data to the public prior to the public release of the abstracts to comply with SEC requirements. In these situations, CTAD may review company requests on a case-by-case basis and grant an exception to its embargo rules as appropriate.

Med så mange involverede, forsker, ansatte, patienter og nu CTAD personale mm. (Insiderviden) og med potentiel banebrydende resultater i en så stor og kritisk indikation som Alzheimer, kan Anavex måske ikke få lov af myndighederne (SEC) til at holde resultaterne forseglet i de hele 6 uger til CTAD.
Som reglementet fra CTAD beskriver kan der også laves undtagelser, så resultaterne delvis er kommer ud til offentligheden inden den 1. december 2022.
Det kan faktisk godt være i CTAD`s store interesse og på den måde skabe endnu mere opmærksom for at deltage/ høre en første hånds uddybning af resultaterne fra forskerne bag selve forsøget og videnskaben.

Mit bud er derfor, at vi nu i morgen mandag eller tirsdag som minimum får bekræftet om forsøget og resultaterne har nået målet (primære, sekundære endpoints og bivirkningsprofil) og så henviser til CTAD for uddybning.
Faren for insiderhandel eller mistanken herom kan simpelthen være for risikabelt for Anavex.
Tror ikke Anavex har brug for juridisk bøvl til at forplumre casen pga. en konference.

- Men kan helt sikkert tage fejl:)



17/10 2022 06:40 Solsen 11107013



Jeg bliver meget overrasket over, hvis ikke vi ser topline data en af dagen og mest sandsynligt i dag.

Jeg ser ikke nogen garanti for noget inden data er frigivet.

Men husk topline data kan svigte, men alligevel gemme på noget brugbart.

Jeg er optimist, men også opmærksom på, at hovedreglen (99%) af alle AD forsøg fejler. Lad det blive en undtagelse med Blarcamesine.

Spændende dage forude !



17/10 2022 08:22 Budweis 9107016



Ja det vil være lidt underligt, hvis de ikke benytter lejligheden. Man må antage de er klar til at kunne give et toplinje resultat.

Jeg ved ikke om det gik ubemærket hen i fredags, men der var ingen markedsreaktion på nyheden om præsentation på CTAD. Jeg havde frygtet at vi ville gå ind i Q1, så jeg betragter det som en positiv nyhed. Efter sidste års udskydelse og mindre positive håndtering af RETT resultaterne vil det være ønskeligt, hvis Anavex sætter dagsordnen og aktivt kommunikerer omkring resultater og proces. De kunne som minimum starte med at fortælle at de deltager med en præsentation med CTAD.



17/10 2022 12:06 Solsen 6107020



Ingen data kl 13:00 blot en meddelelse, som vi kendte.

Vi håber på snarlig offentliggørelse af topline data :−)





17/10 2022 12:14 vestasfan 6107022



Hvad udleder du af det Tasso? Er de stadig i gang med at rense data. Hvorfor holde marked hen, eller er data ikke som forventet, og man vil præsentere dette??



17/10 2022 12:25 Solsen 9107024



Vil undre mig meget, hvis CTADs embago forhindrer Anavex i at offentliggøre topline data !!!

Som Tasso skriver så kan man ikke holde på en hemmelighed i 6 uger. Det bliver meget svært.

Hvis det er tilfældet, at embargo forhindrer den alm. aktionær i at se data, så kan en evt. partnerjagten være begyndt :−)




17/10 2022 13:07 Tasso1 11107025



Anavex Publish the findings in a peer-reviewed medical journal - fra PR.

Man laver vel ikke en udgivelse i et videnskabeligt magasin, hvis forsøget er fejlet!

Så er super positiv på resultaterne - ville nødig stå med + 10.000.000 shortede aktier nu




17/10 2022 13:19 Solsen 9107026



Peer review tager mange måneder at lave. Så her får vi ikke det endelige svar. Men at meddele, at man vil arbejde på det kunne godt indikere gode nyheder.

Markedet vil blive volatilt for Anavex aktierne.

Tror stadig på lidt mere konkret inden CTAD. Men ingen garanti.

Vi må vente med at købe julegaverne :−)



17/10 2022 13:25 vestasfan 8107027



Fra Facebook;
Andrew La Pietra
Why wait six weeks to release this data?
Svar1 t.
Brad Scatterday
Andrew La Pietra can't release the data without special permission from CTAD.
They can use language discussing the success, safety etc.
Prior to presenting their PDD results at CTAD in 2020 they PR'd that the results were safe and positive and divulged the specific data in their ctad presentstion.
Svar43 min
Andrew La Pietra
Brad Scatterday absolutely correct. My question has more to do with waiting for CTAD at all. This data is widely anticipated.
I'm not trying to create doubt on the results, just trying to understand the benefits to delaying.
Svar41 minRedigeret
Brad Scatterday
Andrew La Pietra I understand the question/point.
My assumption is they are scientists at heart, and have always presented important data at the scientific conferences and that this was always part of the plan so they want to stick to it??‍♂️
Svar32 min
Scott Wanstedt
Andrew La Pietra Based on the title vs prior presentations Anavex doesn't have their hands on the data yet. However, they have likely been in contact with the company doing the qa/qc and compiling the database and been ensured the data would be received by a certain date...prior to CTAD.
Time will tell if there is any release of partial data prior to Dec 1. It could be a PR or a change in title eluding to the direction of the results.
Svar6 min
Tyler Butler
Six weeks is nothing when most of us have waited six years+. Plus, adding a late breaking presentation at one of the largest conferences in the space just adds to the excitement. All eyes will be on us.... ?
Svar38 min



17/10 2022 14:34 Tasso1 9107034



Anavex Missling udtalte ved en tidligere CC, at AD fase 2/3 ville blive præsenteret ved en passende konference.

Og det virker bare sådan på mig: at når vi nu ikke må fortælle, hvordan udfaldet har været pga. CTAD`s forseglings politik, så kan vi da lige henvise til, hvordan det gik de andre gange i PDD og 2xRETT.
Det ville jo næsten grænse til vildledning, hvis det nu fejlede for første gang.

Og igen - prof. Macfarlane tager bare ikke turen fra Australien til CTAD, for at præsenterer dårlige resultater og udstiller at 8 års arbejde under hans regi, har været forgæves!
Skulle resultaterne være dårlige, så ville det i min optik være CEOens opgave at tage skraldet på CTAD.
Nej - Macfarlane har fået æren af at udbrede det gode budskab, som tak for at have givet Anavex og 2-73 chancen i Australien, når US var fikseret på fedtfjernelsesteorien, domineret af BP og et inkompetent FDA.

Man udgiver heller ikke en Peer Reviewet artikel, hvis forsøget er fejlet.

Har svært ved at se, at data gode eller dårlige kan holdes hemmelig i hele 6 uger - noget må sive, hvilket vil blive afspejlet i aktiekursen.

Med antagelsen af positive data, kan Anavex nu sideløbende få partneraftaler på plads, samt sætte de øvrige planlagte forsøg i gang i Fragile X, Parkinson mm.

Der kan sagtens komme meget andet godt i løbet af de næste 6 uger.



17/10 2022 15:05 Kyed01 8107037



Helt enig Tasso med alle dine synspunkter.

God volumen i dag, ser ud til at den bliver den højeste i lang tid og market tar godt imod nyheden!

Saa surt for Adam Frankenstein at han ikke kan skrive noget, ikke et pip, ha-ha, det har han sgu vel fortjent, han har sikkert allerede en kladde klar, narhat!



17/10 2022 15:12 Solsen 8107039



Jeg kunne forestille mig, at den lille youtube med Missling omkring start af Fragile X forsøget også kunne være et hint om, at nu starter vi for alvor turen.

Jeg er dog først rolig, når vi ser data :−)



17/10 2022 15:12 Fandel 6107040



Enig Kyed01



17/10 2022 15:43 Milito 7107044



Jeg vil nu ellers gerne i gang med julegave indkøbene snart :)



17/10 2022 20:31 Boersboe 12107048



Der bliver solgt en masse skind uden nogen bjørn.

1) Man flyver gerne 10 timer for at præsentere et stort dobbelt-blinded studie selvom data er negative.

2) Man udgiver også peer-reviewed artikler med studier, hvor resultaterne viser ingen forskel mellem grupper. Særligt i dobbelt-blinded velgennemførte studier. Jeg kan henvise til adskillige. Sådan har praksis ikke altid været, men der er kommet mere fokus på, at det faktisk er det rette at gøre - ellers ender man med et enormt publication bias med tiden. Noget man aktuelt søger væk fra.

Vi må vente på data. Alt andet er spekulation.
Jeg har fortsat mine aktier, og anser muligheden for positive resultater for gode - uden at sætte tal på.



17/10 2022 21:20 Solsen 6107049



Vi kan da glæde os over dagens stigning på små 20%

Jeg vil nok tvivle på, at ledelsen gider reklamere med peer review artiklen, hvis de vidste, at det var det et totalt fejlet AD-forsøg :−)



17/10 2022 21:35 Boersboe 8107050



Nuvel, der er større incitament til at skrive en artikel, hvis der er interessante resultater. På den anden side er arbejdet og pengene næsten totalt spildt, hvis man ikke udgiver en artikel. Artiklen tjener det formål at undgå andre går samme vej samt præsentere et flot studie. Der ligger mange penge og meget arbejde bag et multicenter dobbelt-blindet studie.

- I videnskabelig optik kan studiet aldrig fejle.



18/10 2022 05:12 Budweis 5107052






18/10 2022 07:11 Solsen 6107057



Der er sikkert stadig 10 mio aktier short så der skal arbejdes....

Kun topline data kan give klarsyn for investorerne.



18/10 2022 07:38 Budweis 6107058



Ja det kan godt blive lidt af en omgang. 13,1% af aktierne er shortet. Andelen er øget med 5,3% den seneste måned, så der er nogle der lever livet farligt!

https://www.marketbeat.com/stocks/NASDAQ/AVXL/short-interest/



18/10 2022 08:14 Tasso1 11107059



Anavex. Intet er sikkert før positive resultater.

Køber bare ikke tanken om, at man gerne vil udstille sig med et fejlslået forsøg på nok en af de største AD konferencer - og så i en "Late Breaking"! Og ville CTAD tildele Anavex denne attraktive udstillingsplatform, hvis ikke de mente at data var af en positiv karakter? - villle en poster eller en alm. fremlægning så ikke have været bedre på sin plads?
Med min oprindelige primære tekniske baggrund, giver det f.eks. heller ikke nogen mening at udgive og blive accepteret til et fagblad på et højere niveau, hvis teknologien ikke havde sin gang på jorden.

Synes egentlig Anavex har udformet deres PR for deltagelsen på CTAD meget elegant. De har ikke givet banditter som AF og JB noget at arbejde med.
Shorterne skal i de næste uger skulle tage stilling til, hvor meget de tør spille på et negativt udfald og der vil givetvis ske manipulation begge veje.
Det eneste, der betyder noget er om resultaterne holder vande eller ej.



18/10 2022 08:20 Fandel 2107060



Meget enig Tasso1...



18/10 2022 09:11 Kyed01 4107061



Han kunne alligevel ikke holde hans kæft ham der Adam Frankenstein og hans tro følgesvend Jesse.
Jeg kiggede på svarene og undtagen Jesse er de alle negative og jeg gav ham også et skud for boven.
30 "likes" er heller ikke noget at prale af.

Naa never mind, kun data tæller!

Alle peer reviewed artikler indtil nu om 2-73 (blarcamesine) har været positive så vidt jeg ved, så det lover godt synes jeg.



18/10 2022 10:34 vestasfan 4107065



Kan vi få een ting på det rene; Er der nogen overhovedet som får hints om data eller decideret resultater, før disse bliver offentliggjort? Altså, hvornår tilgår data til Missling og teamet, og hvornår skal dette meddeles marked?



18/10 2022 11:20 Boersboe 11107066



Anavex

Jeg har stor respekt for dine skriv, Tasso1. Det er din fortjeneste, at jeg investerede i Anavex i første omgang - så må vi se hvor meget jeg "skylder" om ½-1 år :)

Men det er altså en forkert antagelse, at man ikke fremlægger data, hvor outcome er "negativt". Alene begrebet "negative resultater" bør bruges med omhu - for hvad er negativt ifm. videnskab? At man ikke påviser nogen forskel er bare sådan det er. Så er der ingen effekt af medicinen/stoffet og så må man lede efter noget andet. Derfor er det lige så vigtigt at præsentere og belyse "positive" som "negative" resultater. Det er den eneste måde, hvorpå man undgår at andre undersøger det samme om nogle år - til ingen verdens nytte.

Fagblade af høj standard har forstået ovenstående, hvorfor større velgennemførte kliniske studier også får spalteplads her på trods af ikke-signifikante data - eller mulighed for at præsentere "late-breaking" på større konferencer (har jeg selv oplevet på større konferencer). Det er ikke en fallit erklæring at præsentere data som ikke viser nogen forskel. Det er ærgerligt, da ens teori ikke viser sig at holde stik - men sådan er videnskab. Og sådan er/bør sundhedsfaglig videnskab anno 2022 være.

Jeg mener dog stadigvæk, at der er god sandsynlighed for at der bliver en forskel mellem grupperne i studiet. Så jeg er forsigtig optimist.



18/10 2022 14:30 Solsen 5107071



Du har helt ret Boersboe.

Med nærmest ingen succes i AD forsøg vil der være plads til late breaker alene på et fase 2b/3 selv uden succes.

Peer review ligeså.

Men at der reklameres for et peer review kan vel nok tolkes positivt.

Nå lad os se om køberne kan komme nu eller shorterne igen får overtaget.

Håber jeg kommer til at opleve en rigtig "grim" shortsquezze ;−)



18/10 2022 15:22 Tasso1 8107073



Anavex. Tilbagemelding fra IR - med alle mulige forbehold!

Fra Stocktwits:

I followed up with Andrew (IR) this morning for clarification on CTAD embargo policy. Here is his response:

1. CTAD presentation is a separate event run by the lead investigator of the trial
2. Company will release the TLR through PR and 8-K when it's available.
3. Presentation at CTAD does not restrict the timing of PR release.

Skal man tro på denne tilbagemelding, så kan/vil Anavex offentliggøre TLD, når de er klar/gennemgået og når det passer dem - uafhængig af CTAD fremlæggelsen!
Synes ikke det passer helt sammen forseglingsreglerne for CTAD.
Man skal holde tungen lige i munden den næste tid, da der vil blive intensivt skrevet og manipuleret i begge retninger de næste uger.





18/10 2022 17:34 Solsen 4107078



Der findes flere videoer fra patienter på Blarcamesine - senest en opslået på Stockwits

En 5-6 år gl. video med Macfarlain og en patient i første AD forsøg



Ufatteligt det er så lang tid siden, at man så disse første resultater !



18/10 2022 18:09 Makingmoney 4107079



Ufattelige der ikke er kommet flere. Undskyld ?



19/10 2022 17:04 Budweis 4107117



Shorterne kæmper en brav kamp. Det er stærke kræfter der arbejder med den store shortandel.



19/10 2022 18:33 TDT123 5107120



Desværre ja..... og market generelt er ikke med Bull's i øjeblikket, og det krydret med negative artikler (short-holdet) ...

Vi burde alene på nyheden om CTAD stige frem mod, late breake dato fremlæggelsen...

Så vi må op på hesten igen igen, jeg så ellers 18-20$ i min kaffegrums lige rundt hjørnet, det kan selvfølgelig stadig nås...

Det som ludo, du næste nået rundt på brættet, og så der en der laver 2 seksere i træk og en 3ere, det passer lige med hvor du har ophold, og du må tage den slagne gang, og returnere til start.

Nu skal alle +18% ikke spise op !

Mvh

Torben



19/10 2022 19:42 Solsen 8107121



Hvis vi har valgt, at holde til 1. december så må shorterne gøre hvad de vil. Blot de ender med at få stryg ;−)

Tror ikke de er kommet ned i eksponering, så setup'et er stadig intakt til den store squeeze.

Hvis data slet ikke holder endpoints kan bunden godt ligge 70-80% nede. Hvis de holder er upside langt større på kort og langt sigt.

Make your bets.....

Vi vil snart finde ud af hvilken vej vinden blæser.



19/10 2022 20:26 Budweis 5107123



Mayo kører en kampagne for at samle midler til at kunne deltage på CTAD 2022 - https://www.gofundme.com/f/attend-ctad-2022-alzheimers-conference



20/10 2022 11:08 Tasso1 9107149



Anavex Sandsynligheden for positive data i AD?

På side 7 af den kendte præsentation - opdateret i sep.,
vises 2 grafer for hhv. AD fase 2a og PDD fase 2.
Endpoint er en anerkedt ADAS Cog værdi, som også er et af de primære endpoints for AD fase 2/3 forsøget.

https://www.anavex.com/_files/ugd/79bcf7_3cc5b85e0f1d49bb84e60f933ecbbea8.pdf

I AD fase 2a forsøget var der 6 superresponder ud af 21 patienter med forskellige dosis 2-73 - min. 5 ud af 6 superresponder fik 50 mg 2-73 - mener den ene var på 30 mg. Resten fik 30 mg, mindre eller ingen 2-73.
Grafen th. er for disse superresponder målt over 70 uger.
(fra en anden præsentation så vi tendensen forsætte i hele 148 uger)

Tilsvarende visning ser vi på grafen til højre for PDD fase 2 forsøget, hvor 44 patienter ud af 132 fik 50 mg. 2-73 i 14 uger.

Begge kurver har en næsten identisk udformning, hvor man ikke kun ser en stabilisering, men endda en forbedret ADAS Cog. værdi over tid!

Medmindre Anavex har været usædvanlig heldig eller direkte har manipuleret disse forsøg, hvad er så sandsynligheden for, at man som minimum opnår et lige så godt resultat som Biogens sidste fedtfjernelsesforsøg, med kun en 27 % forbedring ifht. placebo?

Tror vi får minimum 30-50 eller flere superresponder af de 170 patienter, som fik 50 mg 2-73 ud af de i alt 509 patienter i hele forsøget.
Mindre ville også blæse hele den etablerede videnskab bagover, da man bare ikke bliver stabiliseret eller endsige bliver mindre dement efter 48 uger med Alzheimer.
(Oplever det pt. med med min gl. mor - det går kun en vej!)

Med min tekniske og matematiske baggrund og ovennævnte fakta, så kan jeg kun komme til den konklusion, at vi får endog meget positive resultater den 1. december 2022.

Men dette er stadig højrisiko biotek og ingen har nogensinde formået for alvor at kunne afhjælpe Alzheimer i bare en mindre grad - så hvorfor skulle lille Anavex kunne være i stand til dette?

Alle må drage deres egen konklusion og vurderer deres investering!




21/10 2022 09:27 Solsen 9107169



Linket i denne tråd giver en forklaring på, at udviklingen har taget så lang tid.

https://investorshub.advfn.com/boards/read_msg.aspx?message_id=170250570

Anavex tog kontakt til Ariana efter deres fase 2a i alzheimers med henblik på, at analysere data for at sikre, at man gik den rette vej mht udvælgelse af patienter til det forsøg vi netop nu afventer topline data på.

Grundighed er Misslings fortjeneste tror jeg. Ikke den hurtigste vej, men den mest sikre.

Lad os håbe at data afspejler det forhold !




21/10 2022 11:53 Tasso1 9107170



Anavex er de første til at anvende Arianas KEM værktøj med AI i CNS.
Anavex er også de første der anvender en behandling på CNS området, hvor man også som ved nyere typer kræftbehandling, booster/stimulerer kroppens egne naturlige mekanismer.
Hvem ved, måske er de også de første, som finder en reel behandling i bl.a Alzheimer?



21/10 2022 11:56 Fandel 5107171



Håber og tror på det...



23/10 2022 10:16 Budweis 6107215



Alt fokus er aktuelt på de forestående resultater fra fase 2b/3 AD studiet. Naturligt nok!

Holder Anavex deres milestones for 2022 så venter der dog lidt af et program de kommende to måneder...

- Top-line data ANAVEX®2-73-AD-004: Potentially pivotal Phase 2b/3 AD clinical trial - expected fall 2022
- Data of 48-week OLE PDD Phase 2 study - expected by end 2022
- EXCELLENCE completion: Potentially pivotal Phase 2/3 pediatric RTT clinical trial - expected by end 2022
- Initiation of ANAVEX®2-73 imaging-focused Parkinson's disease clinical trial - expected 2022
- Initiation of potentially pivotal ANAVEX®2-73 Phase 2/3 Fragile X clinical trial - expected 2022
- Initiation of potentially pivotal ANAVEX®2-73 Phase 2/3 clinical trial for the treatment of a new, rare disease indication - expected 2022
- Initiation of ANAVEX®3-71 Phase 2 clinical trial for FTD, schizophrenias and Alzheimer's disease - expected 2022

Det virker aktuelt stærkt optimistik, at de når det hele, men der burde være grundlag for et par nyhedsrige uger frem til jul.



23/10 2022 10:19 Fandel 4107216



Man mister helt pusten. Det bliver virkelig spændende.



23/10 2022 10:25 Makingmoney 6107217



For de af jer der følger fb gruppen med Jesse, så har sandra dodd fortalt om en ordveksling hun påstået have haft med IR. Jeg vil ikke gengive, men den er yderst positiv.
Ja, det er f..... spændende nu.
MM



23/10 2022 19:24 poppelkongen 4107235



er det også prisen på deres produkter når det kommer på Market eller er det kun fordi det er til forsøg medicin, iflg. linket
https://www.targetmol.com/compound/Blarcamesine%20hydrochloride?gclid=Cj0KCQjwqc6aBhC4ARIsAN06NmPbz95psEaZY75z2ihY2nwL0V4j2jvl9p8GBqVhj9fkw7DtlzoWH9saAnXIEALw_wcB#



23/10 2022 20:41 Solsen 4107237



Bestemt i den dyre ende. Bliver væsentlig billigere, hvis stoffet godkendes.



23/10 2022 20:50 Solsen 3107238



Dog har der været priser nævnt i det leje, som poppelkongens link henviser til, når det gælder rett.

I evt. alzheimers væsentlig lavere prisforventning.

I det hele taget et spørgsmål, om det er muligt at prisdifferentiere ved godkendelse i flere indikationer.



23/10 2022 20:54 vestasfan 3107240



Det er præcis sådan noget som det der som er useriøst og som vil hype aktien. Når sådanne rygter bliver bragt, burde det være på tide at sælge. Derfor bør Anavex frigive data, når de har dem i hænde.



24/10 2022 13:28 Tasso1 7107264



Anavex SA Lane Simonian den 23. okt. 2022.

Nok en af Anavexs største fan, der også har en kvalificeret baggrund.
Han har også været i personlig kontakt Missling og har selv oplevet Alzheimer tæt på, hvor han forsøgte at hjælpe sin AD ramte mor med anti
Er meget positiv på Anavex, men afhængig hvor gode resultaterne er fra AD fase 2/3, så mener han stadig, der er risiko for, at Anavex måske skal ud i et yderligere fase 3 forsøg. Han nævner dog samtidig, at FDA f.eks. stoppede forsøget med donepezil efter 6 mdr. og gav en markedsgodkendelse.
Samtidig er der flere eksempler på, at medicin i kræft er blevet godkendt på et meget mindre grundlag.

Jeg tror dog, at Australien og måske EMA/UK rykker før FDA.
Og uanset, vil kvaliteten af resultatener fra AD fase 2/3 blive afspejlet i kursen på aktien.




24/10 2022 14:12 Solsen 11107266



Det med forsøget størrelse er simpelhen noget vås.

Det er netop derfor man benytter sig af statistik. Så hvis p-værdierne er godkendte så bliver stoffet godkendt.

At mange AD forsøg operere med mange patienter er jo fordi, at de stoffer man prøver at få frem til patienterne er nærmest uduelige. Så med en lille effekt skal der mange pts til for at opnå godkendte p-værdier.

AD området er et unmet need - altså med stort behov for nye behandlingsmuligheder så derfor vil FDA tage imod Blarcamesine med kyshånd, hvis endpoint nås.

Jeg har tidligere omtalt superresponderne (pts der respondere over baseline - forbedrer deres tilstand i forhold til ved indgang i forsøget) kunne være en undergruppe, der kunne få selvstændig godkendelse, selv hvis hovedforsøget fejler.

Lad os nu se top line data !



24/10 2022 16:32 Tasso1 5107270



Anavex Helt enig Solsen.

Den måde BP har kørt der AD forsøg på er, at vælte 3000-4000 stakkels patienter ind i deres fedtfjernelsesforsøg i håb om at finde en bare lille subgruppe, der kan tåle mosten med transport og intravenøs medicinering, i håb om at finde et eller andet, der ligner et signal.
Anavexs tilgang er langt mere gennemarbejdet, intelligent og på pilleform, hvor man næsten på forhånd ved (pga. bl.a. KEM analyser mm.), hvilke biomarkører og andre forudsætninger der skal være til stede, for at se et signal/effekt og derfor opnår en p-værdi, der sandsynligvis overskygger den fra BP.
Kan dog ellers godt lide Lane Simonian, da han synes at forstå mekanismerne og den måde 2-73 kan påvirke disse.
Han har også en sund kritisk tilgang, der kan sætte tingene lidt i perspektiv for os andre nok meget farvede Anavex investorer.
Tror også på en markedsgodkendelse i et eller andet omfang i 2023 - resultaterne på tværs af indikationerne og i ekstension forsøgene, burde være tilstækkelige for FDA eller andre, at kunne vurdere effekten og bivirkningsprofilen til en evt. godkendelse.



26/10 2022 20:04 TDT123 5107315



Angående short mfl. håber at data kommer positivt og uden varsel, så lykkeridder short trader mfl. får sig en over snuden...

Og vi herefter kan kommer ind i det, man kan kalder et normalt handelsmønstre, ved at der vil komme fremtidige indtægter, og virksomheden får noget prestige, som evt. Genmab, der også sejlede op og ned, dog ikke i så høj sø som bio på US market gør.

Noget belastende at vi ikke kan holden den over 12$ selv med udsigt til noget stort.


Mvh

Torben




26/10 2022 20:14 TDT123 5107316



God opstilling, og fin sammenligning

AVXL




27/10 2022 12:25 ProInvestorNEWS 5107333



Omtalte selskaber denne uge er bl.a. Anavex. Genmab, Zealand Pharma og Bavarian Nordic. Slutteligt kommer Helge Larsen med en opdatering på laksesektoren i Norge - er regeringen ved at få kolde fødder på deres forslag om grundrenteskat?




27/10 2022 13:28 Solsen 6107335



Anavex...Et indlæg fra Piotr
https://piotrpeterblog.com/2022/10/26/donezepil-simufilam-and-blarcamesine-performance-compared-as-much-as-it-is-possible-sava-avxl/

70-80 % af Blarcamesine behandlede ses, at have en meget god virkning af behandlingen. Restgruppen med en ikke særlig god effekt eller slet ikke effekt.

Størrelsen af den gruppe der har god effekt svarer nogenlunde til MayoMobiles estimat på 80% med god effekt. Deres estimat er også på samme baggrund i fase 2a forsøget.

Der sammenlignes med SAVAs stof og det godkendte stof donezepil. Sidstnævnte har hurtigt aftagende effekt.

Effekten ses også størst hos Blarcamesine.

PS Ikke videnskablig korrekt sammenligning, idet det kun kan ske i et forsøg. Men dog spændende figurer.



29/10 2022 12:38 Kyed01 6107381



Den meget dygtige Investor2014 har lavet et kvalificer gæt på udfaldet af AD2/3 forsøget:

I always try to think in terms of probability of outcomes based on what can be known. My probability assessments rarely include 100%, unless of course I am asked to access the likelihood of eventual death or taxes.

Some have been asking me for this, so here goes:-

In probability order my assessment for the upcoming P2b/3 AD readout is:

1: CL-75% - Nuanced results leading to a P3 Precision Medicine design enrolling optimal A2-73 responders - SP drops but eventually settles around current levels awaiting EXCELLENCE outcome that could still be in play for approval
2: CL 15% - Accelerated Approval conditional on a P4 trial - SP in line with analysts forecast or perhaps even better
3: CL 7% - WGT full approval - SP above analyst forecast based on consistent very low p-values on all 3 primary cognitive scores and irrefutable clear evidence of clinical benefits
4: CL 3% - Complete flop missing on 2 or all 3 Primary Outcome cognitive measures

PS! Steady may be right regarding AA unless FDA accepts S1R expression or one of the other Other outcome measure biomarkers or make an exemption, which they can.

I have chosen to exclude a fail on safety.

For outcomes 2 and 3 an NDA filing needs to follow and we then only know if one of these scenarios are true on the eventual FDA verdict late 2023/early 24. If CLR, then back to scenario 1.

Will TGA/EMA the UK or Canada act independently or differently some where between scenario 1 and 2, who knows.

Saa det er rimeligt konservativt må man sige og stof til eftertanke!

Jeg personligt er lidt mere optimistisk men jeg er meget ukvalificeret sammenlignet med In2014.

Jeg håber på et run på aktien op til den 1st december og vil nok sikre min investering ved at sælge ca 20-30% af min beholdning således at de resterende aktier er frie.
Jeg har lært på den hårde måde at man ikke skal være grådig, men skal have et upersonligt og nøgtern forhold til de firmaer man har investeret i.
De resterende aktier vil være rigeligt til at gøre mig millionær i $ hvis de får en godkendelse i AD.



29/10 2022 17:11 Makingmoney 5107387



Pkt. 1 frygter jeg meget. At der er tvetydige resultater, som forsøges skjult med en meget anvendt PR indenfor biotek (fix fax med statistikken, som så fanges indefor et døgn af de kloge). Pkt. 1 vil så tvivl om resten af forsøgene,så vi skal vente yderligere på hvad.....
Pkt 4 er selvfølgelig værst,men så ved vi da besked. Tror nu ikke det går så galt.
Jeg vil også risikojusterer ved at sælge op til CTAD, men det skal være over dette niveau, en dollar eller mere.

DOC på ihub har lige skrevet et indlæg angående sR1. Det bør i læse.

NØJ det er spændende.



29/10 2022 17:30 Solsen 5107388



Min personlige vurdering er, at pkt 1 og 2 skal have ombyttet sandsynlighederne :−)

Jeg mener, at pågældende skribent gør lidt for meget ud af at promovere hans teori om at et yderligere fase 3 vil være påkrævet. Det har han brugt måneder på.

Lad os nu se om ikke fase 2a's overbevisende data i 50 mg kan replikeres.

Men det vil være en fornuftig taktik, at pille risiko af, hvis man er for eksponeret.



29/10 2022 18:42 vestasfan 2107389



Link please..



29/10 2022 20:49 vestasfan 3107390






30/10 2022 16:09 Tasso1 11107398



Anavex Risikovurdering af AD fase 2/3.

Investor 2014 er meget dygtig - og også dansker for øvrigt.
Han har gennem flere år været ekstrem aktiv på IHUB vedr. Anavex - næsten alle døgnets timer.
Han har altid været meget kritisk, næsten uanset hvor positive resultaterne har været i de forskellige forsøg og har ofte undret mig over graden af hans påholdenhed, når han ikke rigtig synes at tro for alvor på casen.
Hans rolle som "djævlens advokat" har dog også været med til, at man selv er mere kritisk og ofte lige bruger lidt mere tid på at analyserer den information man får.
Mener dog, at vi nu har fået så stor positiv respons, som er dosis afhængig af 2-73 på tværs af flere indikationer.
Det er ikke kun AD fase 2b der skal repliceres i AD fase 2/3, men også resultaterne fra 2XRETT og PDD fase 2 - netop fordi MOA af 2-73 er en understøttelse af de grundliggende mekanismer i cellerne.
Der er så stor sammenfald mellem flere biomarkører og respons, at det meget svært kan forklares på andre måder end at det er mængden af 2-73, som må være årsag til effekten.

Kan ikke udelukke nogle af de 4 udfald Investor 2014 nævner, men hvis Anavex har overbevisende resultater, som pontentielt vil revolutionerer CNS verden, så ville jeg gøre det netop som Anavex planlægger det med CTAD i "Late Breaking" og med de personer, som har haft størst ære af forskningen, samt en Peer Review i et anerkendt tidsskrift.

Mit bedste bud er en AA eller BTD, hvor OLE forsøget eller et helt nyt forsøg udgør et bekræftende/kontrolleret P4 forsøg med en endelig godkendelse i AD i slutningen af 2023.
Jeg tror dog også, at AUS og måske UK eller EMA rykker før.
En markedsgodkendelse af 2-73 vil dog nok komme tidligere i RETT og måske allerede i midten af 2023 - igen nok også her først i AUS.

Nå alt det er sagt, så er det kun fornuftigt, at tage noget af gevinsten ud og mindske risikoen ved et evt. run, som man normalt burde få op til så vigtige data.
Ved evt. positive resultater tænker jeg også, at tage en top ud, da jeg fra tidligere erfaringer udmærket er klar over, at der altid er stærke kræfter og gevinsthjemtagning, som vil presse kursen ned fra et oversving - der skal nok komme et lavere kursleje, hvor man evt. kan reinvesterer.

Som ved PDD fase 2 på CTAD i 2020, så annoncerede Anavex Top Line Results TLR ca. 3 - 4 uger før selve CTAD og uddybende data.
Dette kan sagtens være tilfældet denne gang også - så en PR med TLR indenfor de næste 1 - 2 uger er meget sandsynligt.

Forslår også, at starte en ny tråd igen, når vi får enten TLR eller TLD, da dette vil markerer et helt nyt kapitel i Anavex sagaen og potentielt bringe casen op på et helt andet plan fremadrettet.



30/10 2022 16:26 vestasfan 6107399



Investor2014 siger følgende i tråden;

Sunday, October 30, 2022 10:14:27 AM

Post#
380779
of 380790
Those who actually read the words I write for what they say will know I agree with this:

"Therefor, I assume we are in for a positive readout in November or Dec 1, at the latest."

The question is almost certainly just how positive?



31/10 2022 03:47 Kyed01 7107401



Gode kommentarer Tasso og jeg er helt enig.
Jeg må indrømme at jeg slet ikke forstår kliniske forsøg og deres endepunkter i dybden så jeg er meget afhængig af hvad skrappe folk på diverse forums siger. Man skal selvfølgelig have en vis skepsis med hvad folk siger og ikke tro blindt på hvad der bliver sagt men mere prøve at danne sig et generelt overblik over casen.

Synes at vi har mange positive indikationer at noget sker når man tager 2-73 og også meget vigtigt; ingen alvorlige bi-virkninger som man kan få med Aduhelm (BIIB) og Lecanemab (BIIB +EISAI).
De 2 går efter amyloid antibody hvad mange eksperter tror er den forkerte fremgangsmåde og resultanterne er heller ikke overbevisende.

Her er en interessant artikel med overskriften:

Why Isn't There an Effective Alzheimer's Treatment Yet?
https://slate.com/technology/2022/10/alzheimers-treatment-aduhelm-iecanemab.html

Ikke et eneste ord om Anavex, ikke et pip men i det mindste kritisk over at de bliver ved med at gå efter amyloid! Saa vi kører stadig under radaren. Skrevet af Lizzie O'Leary som ikke er specialt uddannet inden for sektoren.

Spændingen tager til for at sige det mildt, tror der er mange som er "klisteret" til skærmen kl 1900 US eastern time på hverdage, jeg må erklære mig skyldig, ha-ha.

Ja lad os endelig få en ny tråd efter TLD/TLR, vi er jo den mest kommenterede og læste her på ProInvestor så interessen er der helt sikkert.



2/11 2022 22:47 Solsen 6107484



Anavex...Mulig fortsættelse af covid19 epidemi:

https://www.bt.dk/udland/skraemmende-effekt-af-covid-19-smitte-fundet-det-er-en-stille-draeber

Følger man linket med underliggende links hele vejen, så er det ikke 2-73 der er nævnt, som en mulig behandling af senfølger af covid-19 infektion.

Men helt oplagt, når det foregår i Australien, at 2-73 også kommer ind i billedet.

Senest har vi også set patenter på 2-73 omhandle covid-19.



3/11 2022 03:42 Kyed01 6107487



Ny artikel på Seeking Alpha med handels iderer vedrørende CTAD 2022 Konference:

https://seekingalpha.com/article/4552130-trading-ideas-on-the-upcoming-ctad-2022-conference

Damen er lidt halvlunken på Anavex men skriver dog at hun har købt aktier i firmaet. Hvor mange vides ikke, 50 eller 1000?

Hun skriver at hun ikke kan finde hoved og hale i de data hun har set fra 2-73 indtil nu.

Hun siger også at det bliver knald eller fald for Anavex, ha-ha, okay det har de fleste nok selv konkluderet, typisk biotech.

Forfatteren E. Roudasev arbejder i finans sektoren og har over 800 personer på S.A. der følger hende.

Som de fleste nok ved, kan alle som har lyst skrive artikler til S.A. og modtage noget i retning af 50-75$ hvis de bliver trykt.

Spændingen stiger, de fleste indlæg på Ihub er ikke værd at læse mere så jeg skimmer dem kun hurtigt igennem, bruge ca 10 min på det om morgenen når jeg vågner op, lidt af en børnehave synes jeg.

En ting som jeg synes er værd at bemærke er at Anavex har hyret en del folk her på det sidste hvad der indirekte antyder at Missling er meget selvsikker/positiv. Man hyrer selvfølgelig ikke folk hvis det ser skidt ud for fremtiden.



3/11 2022 06:41 Fandel 5107488



Tak Kyed. Enig man ansætter da ikke flere mennesker, hvis man ikke tror/ved at ens case er ok.



6/11 2022 08:57 Solsen 6107576



Anavex...Nyt patent

https://patentscope.wipo.int/search/en/detail.jsf?docId=US377618222

Interessant søndagslæsning.

Forbedret søvn, blodtryk, mentalt helbred etc er forbundet med indtagelse af Blarcamesine.

Skal snart være i alles medicinskab :−)



6/11 2022 16:30 Milito 5107579



Mentalt helbred endda... Så er det efterhånden et middel som alle bør ønske sig står i sit svigermors medicinskab :−)



7/11 2022 12:22 Makingmoney 4107589



Anavex. Her en lille video med Simonean, interviewet af en almindelig investor. Helt nede på jorden samtale,uden jubel optimisme
For og imod, stille og roligt. Konklusion er der ikke, kun at CTAD bliver afgørende.
https://www.youtu.be/DwgswKRpXBs



7/11 2022 13:10 Solsen 6107592



Anavex...Orphan drug designation i Fragile X

https://finance.yahoo.com/news/anavex-announces-u-fda-orphan-120000960.html

5-6 gange større patientgrundlag end rett.

Uprofessionelt at bruge private mailadresser !



7/11 2022 13:31 Tasso1 7107594



Anavex ODD for Fragile X må varsle snarlig start af fase 3 forsøget.

Som Missling tidligere har forklaret, er der stor forskel på hvordan patienter med Fragile X rammes.
Sammen med bl.a. Fragile X fundation skal den endelige protokol for de forskelligartede patienter nu designes.
Meget positivt, at FDA og Anavex løbende er i en positiv dialog - FDA må efterhånden have et indgående kendskab til effekten og MOA af 2-73.

Alle venter nu på AD fase 2/3 data, men Anavex er meget andet end AD og modsat andre mindre biotek sleskaber, så har de flere vigtige skud i bøssen.





7/11 2022 13:52 Solsen 9107597



Anavex...Bestemt flere skud i bøssen.

Hvis de store indikationer fejler (tror jeg ikke) så er der et væld af muligheder.

Prissætningen i Orphan drug indikationer kan være op imod $200.000/år/pts.

Hvis AD etc (de store indikationer) går igennem vil prissætningen blive væsentlig mindre - men selvfølgelig på et meget større antal pts.

Så selv kun med rett, Fragile X mv kan kurs 100 sagtens komme i spil.

Det store spørgsmål er nu om Missling kan vente med top line data indtil 1. dec ?

Jeg synes, at han får svært ved det, idet han skal underholde på dels en konference dagen inden og før det skal der sikkert være en earnings CC.

Det bliver svært for ham, når han har indgående kendskab til data i AD forsøget vi venter på.

Men vi må se :−)



7/11 2022 16:29 Tasso1 8107601



Anavex Ingen anerkendelse af markedet.

Den tildelte ODD får ingen anerkendelse overhovedet, ingen omsætning og kursen følger bare XBI og største delen af markedet - dette er desværre for Anavex ofte normen efterhånden.
Markedet kender nok hverken til Fragile X eller Anavex.
Så et semiprofessionel (læs amatøragtig) investor site, der diskuterede Anavex`s annoncerede deltagelse på CTAD. De anede tydeligvis intet om selskabet og kunne end ikke udtale deres navn korrekt. Nok et meget godt billede på, hvor langt under radaren Anavex er - endnu!!!

Kan også kun se en win win for både Anavex og CTAD ved en PR for TLR før den 1. Dec - så forventer også en PR inden ret længe - risikoen for at noget slipper ud inden er simpelthen alt for stor.
De så kan fint efterfølgende efter CTAD komme med nogle af de andre ting de har stillet os i udsigt, for at holde gryden i kog.



7/11 2022 18:21 vestasfan 4107604



Enig. I øvrigt mærkeligt gang efter anden at konstatere, flotte stigninger i premarket, for at når marked åbner, at konstatere et markant fald!



8/11 2022 13:21 Tasso1 6107633



Anavex Live webcast Guggenheim den 14. November.

https://newsfilter.io/a/878c4e48b0706e85bf9967c129151660

Mandag den 14. November kl. 17.20 DK-tid.
Webcast link på hjemmesiden https://www.anavex.com/

Det store spørgsmål er så, om vi får TLR op til denne CC?
Var AD fase 2/3 fejlet, burde Anavex have orienteret markedet på dette tidspunkt - og ville man stille op til en CC på dette tidspunkt med en viden om et fejlet AD forsøg?



8/11 2022 13:58 Tasso1 9107637



Anavex Meget positiv artikel fra SA!

https://seekingalpha.com/article/4554672-anavex-life-sciences-pivotal-moment?utm_source=stck.pro&utm_medium=referral

Uddrag til dem der ikke kan tilgå Seeking Alpha:

Anavex will present results from its phase 2b/3 trial for blarcamesine for Alzheimer's disease at the CTAD conference in San Francisco on December 1st.
A past trial suggests that Anavex's blarcamesine modifies mild Alzheimer's disease in some patients at 148 weeks.
At higher concentrations, 4 out of six individuals with mild Alzheimer's disease or mild cognitive impairment improved at 57 weeks.
3 out of these six individuals retained these improvements at 109 weeks.
If these numbers hold up in the larger trial and blarcamesine meets safety requirements, the FDA will likely grant the drug accelerated approval.



An MMSE score of 20 or above, though, has a greater impact on the effectiveness of blarcamesine than the absence of variants.

Anavex has now limited its phase 2b/3 trial to those with mild Alzheimer's disease and mild cognitive impairment (i.e. equal to or greater than 20), so the percentage of those with mild Alzheimer's disease or mild cognitive impairment who improve on the highest dose in the current phase 2b/3 clinical trial at 48 weeks could be over sixty percent (four out of six in this category improved in the 57 week trial).

The results are more critical than any other concerns one may have about Anavex's trial. The relatively small size of Anavex's trial (500 participants) and that they had no U.S. sites will probably not be of concern for the FDA. The FDA wants a minimum of 300 participants in a phase 3 clinical trial and it will accept under specified conditions phase 3 trial results from other countries. If then blarcamesine meets both efficacy and safety requirements, the FDA would likely grant it at least accelerated approval (approval for sale while additional trials are conducted). A possible request for an additional 18 month trial to establish whether blarcamesine is indeed a disease modifying drug does not seem unreasonable.

So far at least, Anavex's stock value has not increased very much based on the announcement and anticipation of its CTAD presentation. This may reflect the considerable amount of doubt raised about very small participant numbers and about the data itself. The stock may tick up a bit more as the date draws nearer. I believe the results in this much larger trail will be good, though, and that some form of FDA approval will be forthcoming. Based on that, I rate Anavex as a buy.

VIGTIGT!!
Bemærk at man i AD fase 2a forsøget fandt ud af, at resultaterne for patienter lig med eller over 20 i MMSE score klarede sig væsentlig bedre end dem der havde en laver MMSE score.
Derfor har Anavex også kun indrullet AD patienter med en score på 20 eller over.
Sandsynligheden for et endnu bedre resultat i fase 2/3 end i fase 2a er derfor meget sandsynligt!



8/11 2022 16:12 Tasso1 10107650



Anavex Guggenheim Partners - Wikipedia.

https://en.m.wikipedia.org/wiki/Guggenheim_Partners

Forvalter 352 milliarder $ og har 2400 ansatte.

Nu lægger de hus til en Anavex CC og webcast 14 dage før CTAD, hvor Anavex på nuværende tidspunkt kender udfaldet af deres AD fase 2/3 forsøg.

GP lever bl.a. at rådgive investorer om potentielle gode investeringscases og de sætter derfor ofte i den forbindelse et kursmål på de selskaber der præsenterer i deres regi - det er den konkrete måde at fortælle deres investorkunder om potentiallet og om de burde sætte deres penge i selskabet.
Hvad er sandsynligheden for at Anavex stiller op og gennemgår deres præsentation, hvor forskningen og tilgangen til Alzheimer udgør den altoverskyggende del af en investeringscase, for så at sætte både dem selv og GP i et dårlig lys ved evt. 14 efter at præsenterer dårlige resultater på CTAD?

I 2020 præsenterede Anavex de overordnede resultater for PDD fase 2 forsøget, præcis 3 uger før deres "Late Breaking" på CTAD.
Torsdag den 10. november er det præcis 3 uger til dette års CTAD præsentation!

Kan kun komme til den konklusion, at vi får TLR senest mandag den 14. november og dette er endnu et kraftig vink med en vognstang fra Anavex, at resultaterne er så gode, som artiklen som SA tilfældigvis udgav i dag, samtidig med PR`en om CC`en på Guggenheim Partners.

Alt andet end et vellykket forsøg i AD ville modsat få Anavex til at holde meget lav profil!



9/11 2022 22:08 Milito 7107694



Fine betragtninger Tasso og tak for dit betydelige arbejde med at holde os orienteret herinde.



11/11 2022 11:58 Hyst 4107752



Er dette stilheden før stormen?



11/11 2022 12:28 Solsen 9107754



Vi kan tælle dagene. Måske færre end vi tror :−)

Imens kan vi kigge på en artikel, der kom på Ihub m.fl. omkring bl.a. M1 receptorens betydning - blarcamesine virker også her.

https://www.thebrighterside.news/post/alzheimers-breakthough-as-major-study-identifies-the-mechanisms-behind-learning-and-memory?fbclid=IwAR3ZX4kg_zpmziAip9GgRXcG5jm28f-Z7NW463wUX0xJfTTgTgIphxaGB04

Hvorvidt blarcamesine er guldægget ved jeg ikke, men det virker de steder, som mange artikler påpeger er vigtig i behandling af bl.a. AD.

Vi krydser fingre.



12/11 2022 21:32 vestasfan 4107782



Hvis Missling har data nu, hvad er så for og imod at vente med at præsentere dem enten på Guggenheim eller d. 1. december?
Jeg mener sandsynligheden for læk eller insiderkøb er da meget højere, jo længere man venter med at præsentere dem. Altså; Har selskabet AD data nu??



14/11 2022 08:56 Kyed01 5107817



Roche's Alzheimer's drug fails to meet goal in long awaited trial.

Men de præsenter også på CTAD! Saa der er lidt at tænke over men er nu stadig super optimist.

Mon der kommer noget nyt fra Anavex i dag? PDD OLE måske?

https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/roche-says-phase-iii-trial-alzheimers-trial-drug-fails-2022-11-14/



14/11 2022 09:07 ProInvestorNEWS 5107818



Genentech : Phase III Studies Of Gantenerumab In Early Alzheimer's Disease Fails To Meet Main Goal

https://www.proinvestor.com/investornyt/904293/genentech-phase-iii-studies-of-gantenerumab-in-early-alzheimers-disease-fails-to-meet-main-goal



14/11 2022 11:23 Tasso1 12107822



Anavex. CEOen fra Roche varslede dårlig data allerede for nogle uger siden.

Roche har selv været ude at nedtone egen forventninger til deres fedtfjernelsesforsøg i AD.
Men ja det er da tankevækkende at de som Anavex også præsenterer data på CTAD - kan dog ikke lige se om Roche også var sat til en Late Breaking som Anavex?

Anavex har dog tværtimod ikke signaleret, at man tvivler på resultaterne - bl.a. ved at præsenterer i dagens webcast hos Guggenheim her kl. 17.20 DK-tid.
Skulle Anavex evt. sidde inde med dårlige data for AD, så vil jeg sige, at det er sidste udkald for at melde ud, inden investorkunderne fra Guggenheim lokkes ud i en dårlig investering.
Så en PR I DAG KL. 13.00 kan være det, der fortæller om casen Anavex er god eller dårlig!!!
( De har dog flere skud i bøssen med PDD, RETT mm. )

Anavex forklarede helt tilbage i 2014/15 hvorfor de ikke troede på fedtfjernelsesprincippet i AD.
Alle må selv vurderer om de tør tage chancen - eller skal dække sig ind inden vi får data - husk det er stadig Biotek.
For mit vedkommen har jeg taget beslutningen og holder fast indtil vi får resultaterne. Jeg er dog også i den heldige situation, at selv et fejlet AD forsøg ikke vil påvirke min livsstil, men vil omvendt heller ikke gå glip af det, som jeg ser som det største potentiale i de 17 år jeg har investerer.



14/11 2022 17:07 jkj 4107836



nej ikke late breaker. de annoncerede i juli måned, sammen med en masse andre fremlæggelser



14/11 2022 17:58 Tasso1 12107837



Anavex Super positiv webcast på Guggenheim!!!

Med det i mente, at Missling kender resultaterne for AD fase 2/3, så skal han være verdens bedste skuespiller, hvis Aanavex skulle præsenterer dårlige resultater på CTAD den 1. december!
Det virkede bare som om, at der var fuldstændig styr på hele MOA og en rigtig sammensætning af forsøget.
Han kunne næsten ikke være mere tydelig, især da han sammenlignede med PDD fase 2 forsøget.
Han understregede også at patienter fra tidligere AD forsøg efter 5 år stadig ønsker og får 2-73!

Som sagt må alle gøre op med sig selv, om man vil eller burde tage lidt gevinst hjem før CTAD, hvilket aldrig er forkert at gøre - men hvis jeg havde nogen form for tvivl om dårlige eller fejlet forsøg, så er det fuldstændig væk nu!



14/11 2022 18:14 vestasfan 4107838






14/11 2022 20:27 vestasfan 4107841






14/11 2022 21:08 Solsen 7107842



Anavex..Ja det var en imponerende præsentation.

Missling lagde bl.a. vægt på de mange unmet need indikationer, som Blacamesine har potentiale i. "Especially Alzheimers" sagde han. Det ville han næppe have sagt, hvis han forventede dårlige data !!!

Super spændende uger forude og ikke AD data før 1. december.

PDD OLE også i december.

Excellence primo 2023.

Det lyder som om WGT :−)



14/11 2022 21:17 vestasfan 6107843



Måske jeg overfortolker her, men i indledningen nævner Missling, at "... The good news is, that there IS, øhh seems a way to adress that, with the body itselfs.. By activating a protein called Sigmar1"! Boom.



14/11 2022 21:41 Fandel 5107844



Det er snart ikke til at holde spændingen ud mere...



14/11 2022 22:13 TDT123 3107845



Havde ellers lige set frem til 1$ om dagen, der er først modstand omkring de 17$ så den lå lige til højrebenet

Men market tog lige en drejning, og vente næsen nedad, og kære anavex fulgte med, sava og andre holdte sig dog i plus..

Mvh



15/11 2022 06:36 Fandel 4107847



Steg dog over 6% i eftermarked til næsten 15 dollars.



15/11 2022 18:32 Solsen 8107881



Anavex...Mayomobile har ligesom Missling i går satset hele butikken på at data holder vand - førstnævnte med et indlæg på højt niveau:

https://www.sotcanalytics.com/special-edition-pivotal-road




15/11 2022 19:28 Tasso1 7107883



Anavex Super Mayo deltager på CTAD.

Han er i særklasse en af de ypperste skribenter om Anavex casen og den helt rigtige til at være vores øjne og øre på CTAD.
Det er i min optik dog helt tydeligt, at markedet generelt ikke aner meget om eksistensen af Anavex og det de potentielt vil åbenbare og revolutionære på CNS-området.
Det der, efter min opfattelse, står tilbage fra sidste webcast er, at 2-73 både virker præventivt og endda regenerativt i bl.a Alzheimer, hvis bare man kommer tidlig nok i behandling!
Ville gerne være en flue på væggen på CTAD den 1. Dec, når Anavex forhåbentlig leverer varen med AD fase 2/3 data og opleve reaktionen fra publikum.



15/11 2022 19:40 Solsen 4107885



Hvis du (Tasso1) har været med til at finansiere Mayomobiles rejse til CTAD så vil han berette live fra begivenheden :−)



15/11 2022 19:22 TDT123 3107882



Minimal volume i AM, ikke nogen stor betydning...

Der er et indlæg på news omkring demens og parkinson
Bordtennis skulle være forbyggende og afhjælpe ældre over 60 dig ikke bevist, men forsker er sikker på at det har en positiv effekt...

Mvh



15/11 2022 19:29 Solsen 5107884



Problemet er, at hvem gider spille bordtennis, hvis du kan klare det med en pille uden bivirkninger :−)



15/11 2022 22:17 TDT123 3107891



Lige så mange som gider spille petanque :)
Personligt ville jeg til en hver tid vælge motionen, frem for medicinen....




16/11 2022 10:37 BioShare 3107898



Haha...koldt :−)



16/11 2022 13:35 Tasso1 8107902



Anavex Private TauRx præsenterer også på CTAD.

https://taurx.com/news-insights/taurx-announces-results-from-phase-3-alzheimers-disease-study-lucidity-assuring-path-for-regulatory-submissions

Har aldrig tidligere hørt om dette private selskab, men TauRx har haft gode resultater ved at fokusere og stabiliserer på Tau proteinet i forbindelse med behandling af Alzheimer.
De præsenterer ligeledes på CTAD.

Tau og Alzhemier:
How do tau proteins cause Alzheimer's?
In healthy neurons, tau normally binds to and stabilizes microtubules. In Alzheimer's disease, however, abnormal chemical changes cause tau to detach from microtubules and stick to other tau molecules, forming threads that eventually join to form tangles inside neurons

Anavex har med 2-73 og 3-71 meget tidligt eftervist, at disse også beskytter/stabiliserer Tau-proteinet udover MOA med stimulering af S1R. (bl.a. fra side 17 på nov. præsentationen)

TauRx kunne derfor ligne en seriøs konkurrent til Anavex, men MOA af 2-73 ( og 3-71 ) omfatter umiddelbar det TauRx gør plus en del mere. Så alt andet lige, så burde resultaterne i Alzheimer som minimum kunne matche resultaterne fra TauRx.

Kan egentlig godt forstå at markedet endnu ikke har opdaget Anavex for alvor, når man selv efter mange timers afsøgning på AD/CNS området ikke bliver opmærksom på et selskab som TauRx. Dette kan til dels nok skyldes, at TauRx ikke er noteret på nogen børs som privatejet.

Anavex må nu bare leverer de ovebevisende resultater, som de fleste af os nok forventer, så skal de nok få den opmærksomhed og afspejling i kursen, der svarer til data uanset potentielle konkurrenter med tilsvarende resultater. Ser ikke selskaberne med fedtfjernelsestilgangen som nogen reel konkurrent.



16/11 2022 14:22 Tasso1 7107903



Anavex Lidt mere på TauRx.

Ser ud til, at TauRx ikke har kørt en normal FDA accepteret protokol med en placebogruppe, som ellers normalt er grundlaget for at kunne søge om evt. godkendelse.
De fejlede også i et kombineret forsøg med Aricept tilbage i 2016.
Anavex har til sammenligning en fuld FDA accepteret/verificeret protokol, der kan give grundlag for en evt. godkendelse.

TauRx Pharmaceuticals is set to test the regulatory bar for approval of Alzheimer's disease drugs in the post-Aduhelm world. The company was unable to show how its candidate performed compared to the control arm in a phase 3 clinical trial-but it plans to use the data set to seek approval anyway.

TauRx plans to file for approval of HMTM, which failed a phase 3 Aricept combination trial in 2016, in the U.S. and Canada next year on the strength of the LUCIDITY data.

https://www.fiercebiotech.com/biotech/taurxs-alzheimers-trial-failed-deliver-pre-specified-analyses-it-plans-seek-approval-anyway



16/11 2022 15:03 Fandel 5107905



Tak for gode opdateringer Tasso1...



17/11 2022 00:33 Tasso1 11107909



Anavex Fundet af dygtige TTT666.

The Alzheimer's Drug Discovery Foundation, ser ud til at følge nøje med i bl.a Anavex`s tilgang til Alzheimer.
Vi kan forvente en udførlig analyse af Anavex`s resultater på CTAD fra sandsynligvis dygtige fagfolk fra denne organisation, som især har fokus på andre tilgange end fedtfjernelse.
Missling virkede på sidste webcast ikke spor bekymret for at skulle stå til skue for ekspertisen, tværtimod havde jeg helt klart opfattelsen af, at han så frem til dette øjeblik i rampelyset.

https://www.alzdiscovery.org/news-room/announcements/progress-in-emerging-alzheimers-therapeutics-based-on-biology-of-aging-to-be-highlighted-in-session-moderated-by-addf-at-2022-clinical-trials-on-alzheimers-disease-conference

Sidste års årsrapport blev afholdt den 24. November.
Afholdes dette års CC inden CTAD, må det efterhånden være svært at skjule om AD fase 2/3 forsøget er vellykket eller er fejlet - der plejer jo at blive stillet spørgsmål fra eksterne analytiker, som nok vil forsøge at få et eller andet ud af Missling.
Flere andre selskaber har udsendt TLR, selvom de efterfølgende deltager på CTAD med en grundigere gennemgang. Kan simpelthen ikke se formålet med at gemme de overordnede evt. gode resultater til en 15 minutters indlæg i Late Breaking på CTAD - en udmeldelse før ville sikre en fyldt sal på CTAD.
Omvendt kan jeg simpelthen ikke forstille mig, at Anavex og hele deres eksterne topforsker går op på den scene og præsenterer et fejlet forsøg, uden at have varslet eller forklaret dette på en egen CC/webcast inden - ligesom Roche.

En anden detalje, som man måske glemmer at Missling havde kendskab til inden sidste webcast:
AD fase 2/3 forsøget startede helt tilbage i juni/juli 2018 - der er således rigtig mange patienter i OLE forsøget - nogle endda på + 3 år.
Hertil kommer så de 132 patienter i OLE PDD forsøget, som de sidste patienter har afsluttet i december 2022.
Missling vidste hvordan disse patienter havde klaret sig inden han med overskud gennemgik sidste præsentation på Guggenheim.

Min fornemmelse er rigtig god og er fuldstændig rolig for, hvad der måtte komme fra Anavex!




17/11 2022 06:47 Fandel 7107910



Tak Tasso1...



17/11 2022 08:38 Kyed01 8107912



Anavex har i dag et møde med Piper Sandler som er en investerings bank med ca 1500 medarbejdere og speciale i partnerskab og overtagelse!

https://thefly.com/news.php?symbol=AVXL

Hvad det betyder har jeg ingen anelse om, men jeg synes vi ser tegn på "at kedlen er ved at komme i kog".

Det kan værre et stort bio selskab som er interesseret i partnerskab i AD, men absolut kun gaetvaerk fra min side, Missling har jo sagt at de ikke er til salg med vil gerne have partnere i de store indicatore.

Ikke umuligt at vi får nyheder i dag, spændingen stiger dag for dag.


https://www.pipersandler.com/



17/11 2022 13:28 Solsen 6107915



Ja det er et interessant møde. Blot man kendte dagordenen :−)

De har jo sagt, at de selv vil promovere de små indikationer. Mens de store udliciteres.

Det er ikke uden betydning hvem de vælger, der skal markedsføre Blarcamesine i tilfælde af godkendelse.

Jeg håber, at de finder en god stor "partner" der kører forestående forsøg i Parkinson, demens etc.

Deres langsomme forsøgsigangsætning mv er ikke til at holde ud.



17/11 2022 20:37 Tasso1 6107923



Anavex. Optioner fredag den 18. November.

Relative store antal optioner ved kurs 13, 14 og 15 $ forsøges ihærdigt at gøres værdiløse ved at presse kursen ned. MM/større spillere der udlodder optionerne, vil og kan manipulerer kursen ned, så deres tab på "spillet" minimeres - har set dette scenarie igen og igen.
Kursen var simpelthen kommet for højt op ifht. Det MM havde solgt optionerne til - og de bryder sig ikke om at tabe penge i den størrelse.
Mandag burde der igen være mindre pres på kursen, da der her er et betydelig mindre antal optioner på spil indtil næste udløb den 25. November.
Alt dette er bare en del af "gamet" og har i princippet intet med Anavex casen at gøre.
Hele dette optionskursleje rykkes forhåbentlig snart op i et helt andet niveau, hvorpå "optionsspillet" starter på ny.
Vælg evt. selv datoerne - dette kan give en ide om, hvor MM evt. vil forsøge at presse kursen

https://finance.yahoo.com/quote/AVXL/options?p=AVXL

Ved ikke rigtig med "The Fly" og Piper Sandler mødet - synes tidligere de er kommet med løse og ubekræftede rygter, som ikke helt holdt vand.
De vigtigste møde med Anavex og potentielle partner og myndigheder, vil vi højst sandsynlig først høre om, når der er foreligger en underskrevet aftale og en annoncering i en PR.

Videnskaben og fakta er det eneste der betyder noget i sidste ende!



17/11 2022 20:41 TDT123 5107924



Jeg bryder mig ikke om optioner, et irriterende og forstyrende instrument i market...




18/11 2022 18:09 Tasso1 5107936



Anavex Ja optioner er et irriterende element.

Dagens optionspil udløber kl. 17.59 DK-tid.
Kan kursen holdes under 13, 14 og 15 $ indtil dette tidspunkt, så er disse spil værdiløse og MM kan stikke spilomkostningerne i lommen uden at skulle udbetale noget.
Så burde det ikke være MM, der holder kursen nede.
Et nyt spil er allerede startet for de næste uger. (hver fredag)
Børsmarkedet handler langt fra kun om selskabernes værdi og videnskab, men mindst lige så meget om, hvor meget der kan tjenes på udsvingene.

Expiration time
The time of day by which all exercise notices must be received on the expiration date. Technically, the expiration time is currently 11:59AM on the expiration date, but public holders of option contracts must indicate their desire to exercise no later than 5:30PM on the business day preceding the expiration date. The times are Eastern Time. See also Expiration Date.

https://www.nasdaq.com/glossary/e/expiration-time



18/11 2022 23:07 poppelkongen 4107943



Sava sælger aktier til 30 USD kan jeg se Yahoo



21/11 2022 17:22 Kuur 2107996



Der er kø ved udgangen i dag - skyldes det mon surt marked, SAVAs salg af aktier eller noget tredje?



21/11 2022 17:32 TDT123 6107997



Det sgu noget fessen, at en volume på 500 tusind kan få kursen ned med næsten 10%

Eneste positive er at volumen netop er lav, men stadigvæk irriterende dog..... fra 15,4 til snart 11 $ siden annoncering af CTAD alene denne nyhed burde trække os i 18$ :)

Market er meget volatilt, men alligevel


Mvh




21/11 2022 18:31 Tasso1 13108002



Anavex Husk nu at kigge på bolden!

Når jeg kigger ned over min portefølje af vidt forskellige selskaber, så følger 80 % sammen kurve som Anavex i dag.
Mister derfor heller ikke troen på at 2-73 virker, bare fordi f.eks. Mine grøneomstillings-aktier falder tilsvarende - det tror jeg patienterne i AD, PDD og RETT er ret ligeglade med og upåvirket af!

Aktiemarkedet styres 95 % i bund og grund af AI algoritmer, der kun har det ene formål at tjene penge til dem, der anvender disse.
Selv med gode data den 1. December og efter en kortvarig forhåbentlig større stigning, vil algoritmerne tage over igen - nu bare fra et højere kursleje.

Kun data tæller i sidste ende!







21/11 2022 22:49 TDT123 5108012



Helt enig, og jeg har spillet bold på dette hold længe :) derfor er det stadigvæk en fessen halvleg (for at blive i sportens verden ) at det er så nemt at flytte kursen, havde vi haft indsidder opkøb, var kursen ikke så let at manipuler med.

Usikkerheden og tvivlen kan ikke undgå at være tilstede, når ingen helt tæt på holdet, selv har investere deres surt optjente skillinger i butikken...

Jeg skal ingen steder,og jeg er med på holdet, til vi enten rykker op eller ned, det har jeg sagt flere gange.

Desværre er risikoen for stor til at jeg tør lege med bolden, der har ellers været rigtige gode muligheder for nogle super flotte swing/Trade de sidste par mdr.

Men alt kan ske, og tror vi er meget tæt på finalen, så sidder pænt på hænderne og afventer, så må jeg swinge lidt i andre som Gevo Fcel Muln osv. (oplagte)

Mvh

Torben








23/11 2022 14:09 Tasso1 9108037



Anavex Årsrapport mandag den 28. nov. 14.30 DK-tid!

Webcast: Link på www.anavex.com
(Dette års webcast afholdes en time før åbning af børsen kl. 14.30)

https://flashalert.me/?symbol=AVXL&source=PR&referer=https://stocktwits.com/&url=https://www.globenewswire.com/news-release/2022/11/23/2561502/29248/en/Anavex-Life-Sciences-to-Announce-Fiscal-2022-Year-End-Financial-Results-on-Monday-November-28-2022.html&s3=AVXL/2022-11-23/07-03-14_000000/glob/e5598cf0c65e9650c0b4fdaf983dfb22/Anavex-Life-Sciences-to-Announce-Fiscal-2022-Year-End-Financial-Results-on-Monday-November-28-2022.html

Normalt får vi ikke meget andet end tørre tal og lidt mellem linjerne ved en årsrapport.


Det store spørgsmål er så, om Missling kan afholde en webcast uden at oplyse resultatet fra AD fase 2/3 forsøget og samtidig holde masken?
Der vil som tidligere skrevet jo komme en del spørgsmål fra analytikerne, som nok vil forsøge at få en eller anden reaktion fra Missling.
Tre dage før CTAD præsentationen den 1. december, kender han alt til udfaldet.
Er han lige så overskudsagtigt, som på sidste webcast hos Guggenheim, så er det nok svært at tro på dårlige data.

Mener stadig det ville være mest rigtig og skabe størst mulig opmærksomhed (ved positive resultater), hvis Anavex løftede noget af sløret om endpoints var nået - inden CTAD.
Ved tilsvarende dårlige resultater, så burde Anavex også afholde en webcast, hvor man forsøgte at få det bedste ud af situationen og ikke fuldstændig blamerer sig på CTAD i 15 min. Late Breaking - uden varsel til offentligheden.

Tingene strammer til for alvor nu!






23/11 2022 14:22 TDT123 6108038



Spændende, det vist første gang den afholdes før børsåbning som jeg lige erindre, det plejer altid at være en non-event ER efter børslukketid...

Mvh



23/11 2022 14:25 Tasso1 7108039



Anavex Sammenfald tidspunkter fra tidligere TLR.

Normalt afholdes Q-rapporter/webcast efter markedslukning kl. 22.30 DK-tid.

Skulle lige tjekke det, men tidligere webcast i forbindelse med TLR er alle blevet afholdt kl. 14.30 DK-tid!:

Avatar fase3 TLR CC was at 8:30am
PDD fase 2 TLR CC was at 8:30am
P2a TLR CC was at 8:30am

Dette er nok bare et sammentræf - eller??



23/11 2022 15:13 vestasfan 9108042



Jeg fatter ikke man må putte med data, hvis de er kurspåvirkende! Både negative men også positive data skal da præsenteres når ledelsen har adgang og analyseret dem.



23/11 2022 16:12 TDT123 4108044



Det også min opfattelse, men man kan påråbe sig at data er færdig, men ikke færdig analyseret.

Det har dog været meget op at vende før, at data tilbageholdes indtil det passer selskaberne bedst, det er som med meget andet på børserne (ugennemsigtig)

https://medwatch.dk/Medicinal___Biotek/article10898945.ece ældre medwatch artikel 2018

Mvh

AVXL




23/11 2022 16:40 vestasfan 3108045



30 dage til at indberette data! I midten af oktober blev det offentliggjort, at data ville præsenteres på CTAD., d.1. december. Elastik i metermål.



23/11 2022 16:42 Solsen 9108046



Anavex...Tror på TLD mandag :−)

Nu går det ikke længere.

Det kan blive til nogle interessante spørgsmål mandag.

Derfor kan de ikke vente, idet analytikerne vil gå til stålet.



23/11 2022 16:49 Kyed01 7108047



Enig Solsen, TLD på mandag.

Som sagt skal der lige tygges lidt på resultaterne før CTAD.

Endelig!!!!!!!!!!!!!



23/11 2022 18:52 TDT123 5108050



Kan se der er kommet en ny behandling mod blødersygdommen hæmofili B 25.000.000 koster en behandling :)

Vildt nok



23/11 2022 20:25 Tasso1 8108053



Anavex Misslings relative høje prissætning i sjældne indikationer, som RETT, Fragile X mm. På + 300.000 $ årligt med 2-73, synes i denne sammenhæng ikke at være helt ude i skoven.
Det er af bl.a FDA, sundhedsforsikringer mm. en accept af, at priserne i sjældne og alvorlige indikationer godt må være relativ høje, ellers ville der ikke være tilstrækkelig incitament for biotekselskaber at satse på området.

Synes på den ene side, at det ville være lidt underligt, hvis Anavex udmelder TLR sammen med årsrapporten. TLR fortjener et eller andet sted en selvstændig præsentation, uden sammenblanding med tørre tal.
Kunne vi evt. få TLR torsdag eller fredag i denne uge?

På årsrapporten bliver der også redegjort for en fremtidig udvikling af Anavex - dette kan man vel næsten ikke gøre uden at afslører/indikerer resultaterne fra AD fase 2/3?
I denne sammenhæng kan evt. planer om kommende partneraftaler blive udmeldt - vi ved fra sidste CC, at Anavex er i forhandlinger med aktører i en stor del af verden.

Igen underlig og næsten ikke eksisterende reaktion fra markedet?
Virker bare som om, at casen Anavex flyver fuldstændig under radaren. I et normalt scenarie ville vi få et runup inden en stor begivenhed som CTAD - især med Anavexs udelukkende positive resultaterne indtil nu.
Markedet aner simpelthen ikke hvad der i vente!

Forventer som tidligere skrevet, at starte en ny tråd med forhåbentlig positive og historiske resultater i Alzheimer.




23/11 2022 20:39 Solsen 9108055



Årsrapportener jo stort set ligegyldig :−)

Men da rent gætværk om og evt. hvornår vi får data at se.

Ingen der ikke kender casen til bunds skal nyde noget på kommende data i et alzheimers forsøg. Vel kun nogle shortere, der alene handler på statistik for udfaldet i den slags forsøg.

Vi må bare få tiden til at gå indtil den store forløsning.



25/11 2022 12:49 Tasso1 13108088



Anavex Ny forskning bekræfter Anavex`s tilgang.

https://knowridge.com/2022/11/researchers-confirm-a-primary-cause-of-alzheimers-disease/

The team says that based on the emerging strong links between mitochondrial dysfunction and Alzheimer's pathology, it might be better to adopt a preventative strategy by targeting metabolic defects, especially mitochondrial defects, directly and early, well before protein aggregates are even present.

Helt tilbage i 2012 eftervist man 2-73`s evne til både at kunne regenerer og beskytte mitochondrial funktionaliteten. (Cellernes kraftværk)

https://www.anavex.com/press-releases/anavex-2-73-shown-to-block-oxidative-stress%2C-preventing-onset-of-alzheimer%E2%80%99s-disease

ANAVEX 2-73 demonstrated its ability to restore mitochondrial functionality, and prevent oxidative stress and apoptosis (cell death) in a scientific study at the University of Montpellier and INSERM, in France. Mitochondrial dysfunction caused by amyloid peptide toxicity has been consistently reported as an early event in Alzheimer's physiopathology and a telltale sign of the disease, appearing before amyloid-beta plaque deposits and memory deficits in patients.

Sidenhen har Anavex fundet endnu flere naturlige mekanismer, som stimuleres af 2-73.
Som Missling udtalte på sidste CC, så har stimuleringen af S1R med 2-73 en endnu større downstream effekt, end Anavex selv troede.

Rigtig meget tyder på, at Anavex har fat i noget rigtig stort og grundlæggende!



25/11 2022 13:52 Fandel 6108089



Det bliver så mega spændende 1. december og så måske en lille åbning lidt før på mandag.
Tak for info Tasso1...



25/11 2022 13:59 Budweis 9108091



Jeg har støttet Mayos CTAD kampagne, og deltager i hans dækning af Anavex indlæg. Er der andre der planlægger at deltage? Det bliver lidt mere end spændende :−)



25/11 2022 14:48 Solsen 6108094



Me2 :−)

Vi må referere på livet løs !



25/11 2022 14:52 Fandel 6108095



ja tak - det ser vi frem til.
På forhånd tak.



25/11 2022 15:26 Tasso1 5108096



Anavex. Er også med:)

Med super Mayo - Jesse, kan man virkelig tale om den rigtige mand på rette sted og rette tidspunkt!
Vi får den bedst tænkelig formidling fra CTAD og Anavex`s præsentation.
Måske har han også mulighed for at fange Missling eller andre fra panelet.



25/11 2022 15:27 vestasfan 4108097



Hmm., hvis data er dårlige er det sidste jeg har lyst til at vide, hvorfor. Det vil jeg trygt overlade til videnskaben at grave i.



28/11 2022 13:21 Tasso1 7108131



Anavex Årsrapport for 2022!

https://quantisnow.com/insight/3733500

"This is an exciting time in neuroscience and rare disease drug development and we remain on track for the readout of the placebo-controlled ANAVEX®2-73 Phase 2b/3 Alzheimer's disease clinical trial, a condition of significant unmet need and economic burden for which there are only limited approved pharmacological treatment options," said Christopher U Missling

Det er vel kun spændende tider, hvis resultaterne er gode?
Mener det var sidste chance for at udmelde fejlede resultater i dag. Når man nu tilsyneladende har tænkt sig at gemme data til CTAD, så tror jeg simpelthen ikke på, at de har fejlet, så havde man ligesom alle andre med dårlige resultater udmeldt det før konferencen.



28/11 2022 13:30 Solsen 4108132



Det er også mit ræsonnement og konklusion :−)

Lad os høre stemningen på cc.



28/11 2022 14:11 Kyed01 4108133



Ikke en direkte konkurent til Anavex men Axsome kom med rigtigt gode resultater her til morgen:

Axsome says candidate for Alzheimer's agitation met main goal in late-stage trial.

https://seekingalpha.com/news/3911527-axsm-stock-jumps-as-candidate-for-alzheimers-agitation-hits-main-goal

Anavex kommer med en webcast 0830 EST så det bliver spændene



28/11 2022 14:48 Solsen 6108135



Sidder efter cc stadig med forventningen til gode data.

Mange spørgere ville gerne vide lidt omkring kommende readout, men kløgtigt udlod Missling at svare på noget.

Rett/Excellence forsøget er udskudt til H123 og nok Q223, desværre.

Mega spændt på den 1. december.



28/11 2022 16:45 TDT123 1108149



Jaaa...
Skulle til at skrive ned med 20% i dag ved åbningen, men ville ikke være ham den negative :)
Grunden til at jeg overvejede det var: det som om at alt skubbes, trækkes og er lige ved og næsten, så udskydes Rett/Excellence lige nogle mdr. så skal data holdes til sidste sekund osv. ( har skrevet det før )

Der bliver leget med aktien idag, måske short indækning
helt sikkert daytrader, som kan se intet nyt under solen, og usikkerheder er på deres side.

Nååå, men det snart den 1 december, så finder vi svaret, eller gør vi...

Den kan ende i -20% eller lukke i plus 5$ umuligt at gætte


Mvh


Ps. Jeg er her stadigvæk all the way :)





28/11 2022 17:32 TDT123 1108153



Lige en tilføjelse til mit indlæg, kan ikke tro at man kun er interesseret i videnskaben, og penge ingen intresse har (indsidder opkøb) og kun vil patienterne, hvis det er korrekt så burde data smides med det samme/omgående hvis de positive, så medicinen kan komme hurtigst muligt ud og hjælpe.

Men ok, jeg har set mange sjove ting i bio, både de vildt overraskende turnaround, fra sortseer til den lyserøde sky, fra super optimist til en våd klud i ansigtet, og som her lidt mere negativ og ikke lige så positiv på casen som de sidste mange år.

Der kan dog være alle mulige gode grunde til at aktien trykkes, short drengene kan nogle tricks, nogle skal måske ind billigt, det behøver ikke være data som er lækket.

Min mavefornemmelse sagde køb for mange år siden, og man skal altid følge sin mavefornemmelse, den plejer nemlig at have ret, jeg er dog med uden risiko

det var bare nogle tanker, der er vokset lidt i mit hovede de sidste mange mdr.


Ingen skal sælge noget som helst, nu har vi været med hele vejen, og efter den 1 december kan det være helt andre børsdage vi ser frem imod ( Genmab )


Jeg er dog svag optimist, og regner med jeg stadigvæk er aktionær i Anavex i 23-24-25-26


Mvh





28/11 2022 14:44 BioShare 3108134



Synes altså at det er et lidt træls cc - det er da fuldkommen ligegyldigt at afholde efter min mening.



28/11 2022 14:53 Kyed01 5108136



Ha-ha, ja der blev ikke sagt meget selvom der blev spurgt meget, han sagde at vi må vente indtil torsdag.

Ikke et ord om PDD OLE og han regner stadig med et image forsøg via Michael Fox foundation, hmm hvor mange år har de nu snakket om det!!
Sgu da utroligt at de ikke kan få gang i det lille forsøg!!

Jeg ville ønske at dem der spørger kunne gå lidt til flæsket, men Missling har nok godkendt hvem der kan spørge?

Okay på torsdag!!!!!!!!!!!!!!!!!!



28/11 2022 15:06 Solsen 6108138



Der blev lagt snedige spørgsmål ind uden Missling bed på :−)

Ser frem imod CTAD fremlæggelsen.

Regner jeg rigtigt får vi fremlæggelsen kl 1:30 den 2. December ?




28/11 2022 15:00 Tasso1 9108137



Anavex Der blev ikke røbet noget før CTAD.

Ja en kedelig, men "lovpligtig" årsrapport.
Skal afholdes max. 60 dage efter endt regnskabsår for at overholde reglerne ifht. myndighederne.

Missling virkede bestemt som en, der glædede sig til at præsenterer AD resultaterne på CTAD den 1. december.
Selvom der blev spurgt ind på forskellige måder til data for AD, så henviste han til FDA regler og CTAD.
Der blev dog i min optik svaret på en måde, at det første næste større fase 3 forsøg, der skulle startes, nok ville være i Parkinson/PDD. (Dvs. muligvis ikke nødvendigvis et fase 3 forsøg i Alzheimer - så enten er data i AD meget overbevisende eller total fejlet, så indikationen droppes)

Vi må bare have tålmodighed - men har man fejlet i AD, så er Missling godt nok en eminent skuespiller.



28/11 2022 15:27 Kyed01 4108139



Ja hans tavshed boer tages som et meget positiv tegn vedrørende CTAD og AD data!!
Han skulle have nævnt det i dag hvis det fejlede!
Pre-Market ser da også ganske godt ud.

Eisai's lecanemab har nu det (måske) andet dødsfald på hænderne!

https://www.science.org/content/article/second-death-linked-potential-antibody-treatment-alzheimer-s-disease



28/11 2022 15:32 Solsen 4108140



Mht Parkinson så synes jeg, at meddelelsen ikke er entydig. For mig at se kan der ligge en overraskelse her.

De vil snakke med FDA om Parkinson og et muligt fase 3 forsøg. Men teksten åbner alle muligheder.

Hvis PDD OLE data er gode kan man jo ikke udelukke en approval med krav om fase 4 forsøg.

De CNS sygdomme er virkelig et samfundsproblem.



28/11 2022 16:09 Solsen 4108141



Den sædvanlige reaktion. Shorterne holder kursen om end det var mange aktier, der skulle sælges.

Kun få dage tilbage så ved vi hvor data bringer os hen. Indtil da er der åbent for konspirationer og manipulation.




28/11 2022 16:15 Tasso1 7108142



Anavex Ja -CTAD kl. 1.30 DK-tid.

Ser ud til, at intet bliver lækket før måske 5 min. Anavex går på.
Markedet er også lukket, så man behøver ikke engang at stoppe handlen.
Markedet har så indtil kl. 13.00 DK-tid, når premarkedet starter til at forholde sig til resultaterne.
Det virker bare som om, at Anavex forsøge at slå benene væk på den etablerede videnskab med super gode resultater.

Har nu lyttet til Missling i ca. 7 år nu og han har altid virket oprigtig og har udelukket præsenteret rigtig gode resultater, som også afspejlede hans fremtoning op til de forskellige data.
Så hvis han med hans fremtoning på både Guggenheim og på dagens CC, formår at "skjule" et fejlet og vitalt AD forsøg, så tør og kan jeg ikke fremover stole på noget af det han måtte sige fremover, og vil i den grad overveje mit fremtidige investering i Anavex.
ALT i mig siger dog, at han heller ikke svigter denne gang!!

Manipulationen især fra shorterne vil blive forsøgt, men tiden er ved at løbe ud for dem nu efter min mening - for får vi de gode data jeg forventer og efterfølgende FDA designation (AA eller BTD) og partneraftaler, så bliver det svært og farligt at forsøge at shorte Anavex.

Med PDD OLE resultater senere i december og RETT fase 3 i starten af 2023, så holdes gryden i kog.



28/11 2022 16:23 vestasfan 4108143



Når alt dette er sagt, så forstår jeg stadig ikke at man må vente med at melde data ud på så væsentlige forsøg - uden at det er i strid med børsens regler for noteret selskaber, og med en stor risiko for handel med insider viden. Det er mig ubegribeligt at det her er tilladt. Folk tæt på de ansvarlige kan jo handle på det her!!



28/11 2022 16:32 Solsen 5108144



At de ikke offentliggør noget før CTAD giver større chance for gode data, idet de vil få sagsanlæg på halsen, hvis det afventer offentliggørelse af viden om dårlige data.

Det er jeg ret sikker på, at Missling er bevidst om.

Men ja vi ville gerne have haft den viden nu :−)

Vi investorer er ikke helt med på, at videnskabsfolk vægter de faglige konferencer højt. Derfor den lidt uforståelige afventen med top line data.

Og det er fortsat forbudt at handle på insider viden. Et ansvar der ligger hos insiderne i bred forstand.



28/11 2022 16:37 vestasfan 4108146



Enig i sidste afsnit, finanspolitiet i Danmark og Sverige er som bekendt ikke de skarpeste knive i skuffen. I US er det anderledes. Dog virker det på mig som om at data er ude og ikke er gode. Der er fandme nogen som trykker til kursen - nedad.



28/11 2022 16:37 Milito 3108147



" Folk tæt på de ansvarlige kan jo handle på det her!!"

Mon derfor at vi ser dagens kæmpe fald?



28/11 2022 16:33 Milito 3108145



Nede 12% i dag :-(



28/11 2022 16:37 Tasso1 7108148



Anavex Helt enig vestasfan og det kan kun ske ved en særlig aftale med FDA og SEC, hvilket efter min overbevisning må betyde, at resultaterne endda er revolutionerende, til at man har fået denne tilladelse.
Var forsøget fejlet, ville det blot være endnu en i rækken af fejlede AD forsøg og ville være meldt ud lige så snart man erkendte det.
Men ingen tvivl om, at alle mulige implicerede og deres omgangskreds vil blive holdt under observation af SEC for evt. insiderhandel.
Ville endda gå så langt, at Missling`s gennemgang de sidste par CC`er ville være direkte vildledende og kunne danne grundlag for søgsmål - især i US.



28/11 2022 17:10 Milito 3108150



Nede og kysse 10 nu. Et evt. søgsmål vil jo tage rigtig mange år og min erfaring er at det er råvbesværligt som non-US citizen. Håber det bare er nogle som manipulerer kursen i dag...



28/11 2022 17:19 Budweis 5108151



Er det efterhånden ikke et mønster. Når de kommer med nyheder, så bliver de brugt til at presse kursen voldsomt ned.

Der er så store short interesser i aktien og privat investorerne sidder i forvejen og er nervøse. Det bliver udnyttet. I stedet for at glæde sig over alt triller som det skal, bliver der nu spekuleret i om nogle insider handler på dårlige data.

Ingen tvivl om denne uge kan gå hen og blive spændende!



28/11 2022 17:21 Solsen 8108152



Som småinvestor kan vi glemme alt om søgsmål.

Pointen er, at Missling ikke ville risikere et søgsmål imod Anavex/ham.

Derfor er data ikke dårlige :−)



28/11 2022 17:45 otul 6108155



Ingen tvivl om at shorterne udnytter deres muligheder maksimalt - kan presse kursen langt ned. Håber at komme til at se dem i fortvivlede krampetrækninger ved gode data. :)



28/11 2022 20:00 TDT123 4108159



Der er short restrektioner i morgen, hvis den ikke holder siger under et fald på 10%

Dog ikke sikkert at nogle restrektioner hjælper på anavex casen før på torsdag.

Kan se nogle spekulere i om Biogen-dødsfald er årsagen, så der den om lækket data, short- daytrader - AXSM Phase 3- indsidder osv. vi kan kun gætte


Mvh



28/11 2022 20:41 Solsen 6108160



Man har mest lyst til blot at kigge i depotet igen på lørdag :−)

Hatten af for Mayomobile igen - han sagde, at vi næppe så data før CTAD.

Intet i dagens CC skulle medføre den afklapsning vi ser i dag. US biotech i en nøddeskal - pilråddent marked ;−)



28/11 2022 21:24 Milito 2108161



Nede 20% nu.



28/11 2022 21:32 vestasfan 5108162



Hvis data er lort på Torsdag, så laver vi fandme et gruppesøgsmål -det her stinker big time. Hvem sælger så massivt ud på opmuntrende udtalelser fra Missling så tæt på X-dag?



28/11 2022 22:08 Boersboe 8108164



Anavex

Jeg følger fortsat med herinde, men blander mig ikke i "strømmen af spekulation". Intet er sikkert og data kommer til at tale for sig selv på torsdag - sundt nok. Odds er imod Anavex. Mon markedet handler på odds eller er der nogen som ved noget? Jeg giver ikke meget for folks analyse af Misslings timing og humør. Det kan ikke bruges til noget. Giver heller ikke noget for at PIs præsenterer data på CTAD... det er normal kutyme.

Næsten -24%...av. Vist fint man ikke fik sat hele opsparingen i anavex!



28/11 2022 22:17 otul 6108165



Manipulation i den størrelsesorden,som vi har set i aften, kommer man sandsynligvis i spjældet for i mange andre lande. På den anden side, vi har set det så tit med Anavex - så det var sådan set en forventelig situation med mere end 10M shortere



29/11 2022 06:46 Tasso1 17108166



Anavex Præcis derfor virker manipulationen!

Når de større spillere får selv garvede investorer og folk der burde vide bedre til at miste fokus og tvivle på de fakta vi har fået præsenteret igen og igen.
Mange burde i virkeligheden holde sig langt væk fra Biotek og holde sig til mere til traditionelle aktier eller obligationer.

Tilbage står egentlig især 2 grafer/resultater:

Alzheimer 2b forsøget, hvor "tilfældigvis" de 6 patienter ud af 21, med de rette forudsætninger og 50 mg 2-73, minimum bibeholdt deres MMSE score efter 48 uger - 4 af disse var endda stadig forbedret efter 148 uger.
Dette sker bare ikke for Alzheimer patienter kan jeg hilse at sige - bare på uge/måneders basis sker der markante ændringer den forkerte vej!

PDD fase 2 forsøget ( 12 uger ), hvor de 44 patienter på 30 mg 2-73 bibeholdt deres score og de 44 patienter på 50 mg 2-73 helt utroligt var mindre demente, end da de startede forsøget!

Nu har vi så 170 AD patienter i fase 2/3 forsøget (ud af 509, 48 uger) med de rette forudsætninger, + 20 MMSE score, 80 % WT-genet og 50 mg 2-73 dosis, hvor Missling på Guggenheim hele 2 gange skar ud i pap og gentog, at man skulle huske disse dosis på 0, 30 og 50 mg 2-73 fra PDD forsøget og de store sammenfald mellem primære endpoints på AD fase 2/3 forsøget.
Bemærk at Missling sagde dette med kendskab til resultaterne fra AD fase 2/3 forsøget!

Sammensæt disse 2 sæt resultater og vi burde få 80 % (80 % af alle mennesker har WT-genet, som responderer bedre end dem uden) ud af de 170 AD patienter, som følger samme udvikling/kurve som i AD fase 2b forsøget.

Sammen med den efterhånden indgående og efterviste forståelse for MOA af 2-73, er dette de fakta man skal forholde sig til og ikke den manipulation fra større spillere, som man gang på gang ser i især Biotek, hvor det er så nemt at skabe usikkerhed og omdanne mange investorer til en flok forvirrede høns.

KIG NU PÅ BOLDEN FOR POKKER!!!



29/11 2022 07:06 Fandel 5108168



Det er så godt og sandt skrevet Tasso1.



29/11 2022 13:15 klemmensen 5108173



@Tasso jeg er i for sig enig med dine betragtninger. Der burde være basis for gode forhåbninger for AD patienterne - og for vores investering.
Men det er jo som Hansen & Larsen altid siger om Biotech i deres podcasts. Data Data Data - det er 0 eller 1, vi kender først resultatet når data frigives. Det prøver jeg selv at skrive mig bag øret inden begejstringen helt får overtaget.

Kursmanipulation: I de knap 3 år jeg har været med er det tydeligt at Anavex ikke har de samme venner på WallStreet som eksempelvis Cassava (SAVA) og Annovis (ANVS). Disse biotech fungerer lidt indenfor samme "teknologi" og virkningsmåde. Jeg har sammenlignet dem både når det går op og ned - og her går hvad der ofte må formodes som kursmanipulation den anden vej. Prøv at se på SAVA de seneste 3 måneder. Pludselig stiger den til 50§ - uden reelle nyheder. Jeg kan ikke påvise en kausal sammenhæng til Anavex. Men det virker som om at der en del pengestærke interesser for at Cassava og Annovis skal lykkedes og Anavex ikke. Dette på trods af Anavex er år foran i deres forsøg.

Data er en ting - men lige så vigtigt er det for Anavex at have samarbejdspartnerne og ambasadører med en vis tyngde - hvis de skal modstå presset fra BP.



29/11 2022 17:19 Sukkeralf 5108179



Data er i sidste ende 0 eller 1, men det kan nu godt tage lang tid at finde ud af om det enten er det ene eller det andet :−)

Mange større konferencer kører stadig med embargo på kliniske data, så det er ikke ualmindeligt, at data ikke må frigives før selve præsentationen. Hvis noget i disse data er vigtig for myndighederne, så er jeg sikker på de ved besked.

Os der har fuldt biotek i mange mange år ved, at intet er sikkert uanset hvorledes tingene tolkes indtil data er kendt.

Håber i får jeres raket i starten af december :−)

Mvh
Sukkeralf



29/11 2022 17:27 BioShare 4108180



Er du ikke med her Sukkeralf? ?



29/11 2022 17:40 Sukkeralf 3108181



Investerer ikke i CNS - synes det er lidt for risikofyldt, når man tillige ikke fatter en brik af det!



29/11 2022 17:50 BioShare 2108182



Haha, jeg forstår...måske jeg helt skulle droppe at investere så. Ja mange har fejlet i CNS, og vi har jo selv i lille DK flere eksempler på det.



29/11 2022 20:01 Solsen 4108183



Jeg forstår dig godt sukkeralf. Historikken skræmmer og jeg havde samme princip.

Jeg er kun med fordi Anavex har en helt anden tilgang til behandling end andre selskaber og som jeg genkender fra vores fælles darling - Genmab. Nemlig kroppens egen naturlige virkemekanisme.

Fredag må vise hvor fornuftigt den beslutning var :−)




29/11 2022 20:17 TDT123 2108185



Hvad skete der enlig i går: her er et bud fra MF .. vi kender jo alle til, at nogen ved noget før andre.

syntes dog ikke volumen i sig selv indikere det, nærmer SL og lemming effekten, som blev forstærket dagen igennem grundet usikkerhed ( og ved nogen noget før os andre spørgsmålet ) short har også trykket på i går, hvilket ikke gjorde dagen bedre.

At man skubber rett/Exc nogle mdr. har sammen med de andre faktorer givet en dominoeffekt, det er min overbevisning og (indsidderkøb som jeg har nævnt før)

https://www.fool.com/investing/2022/11/28/why-shares-of-anavex-life-sciences-slumped-235-on/?source=eptyholnk0000202&utm_source=yahoo-host&utm_medium=feed&utm_campaign=article

Nu er kursen efterhånden trykket som meget, at der snart er indregnet knap som gode data

Vi bliver snart meget klogere :)

Mvh

AVXL




29/11 2022 20:30 Boersboe 11108186



Anavex

@Tasso m.fl.

Jeg fornemmer en anelse frustration over kursudviklingen... men jeg har nu hele tiden haft en sund skepsis. Der foreligger intet klokkeklart bevis på, at 2-73 har en gavnlig effekt i alzheimers patienter - i hvert fald ikke med overbevisende statistisk signifikans på stor skala. Så kan der være nok så mange dyreeksperimentielle studier, MOA studier og mindre kliniske studier. Det ændrer ikke ved, at det er data d. 1. dec., der giver det mest retvisende billede af hvordan 2-73 performer i Alzheimers patienter.

Jeg er stadigvæk med, men jeg har arbejdet 4 år med CNS forskning, og det er en kompleks størrelse. Der er flere som har kørt sejrsgang i hhv. fase 1 og 2 for siden at tabe det på gulvet i fase 3. Jeg forbeholder mig retten til at holde begge fødder på jorden og afvente data. Jeg håber, at jeg kommer til at æde min skepsis frem for at sige "hvad sagde jeg"..!

Spændende bliver det.



30/11 2022 01:35 Thorkild01 6108188



Jeg tro, ligesom Boersboe, man bare skal slå koldt vand i blodet og afvente AVXL's data. I går, d. 28.11. steg AXSM ca. 35% på offentliggørelsen af fase 3 AXS-05 resultater fra deres Accord studie, se nedenstående. Hvem ved om man ikke vil kunne se samme reaktion på AVXL's orale præsentation på CTAD.

Kilde:
https://finance.yahoo.com/news/axsome-axsm-gains-alzheimers-agitation-175705737.html



30/11 2022 07:31 TDT123 2108189



Godmorgen

Det skal da som minimum også ske, med en kursstigning på de procenter, så vi ikke engang i nærheden af de 15,3$ som vi var i omkring udmeldingen af CTAD deltagelse

Hvilket ville være noget af en skuffelse efter min mening

Mvh



30/11 2022 08:23 Solsen 4108191



Anavex...Ja 35% på gode data vil være skuffende !

Voucheren der evt følger rett approval holder stadig prisen på ca $100 mln https://www.proinvestor.com/investornyt/910144/argenx-to-acquire-fda-priority-review-voucher-quick-facts

Men der går mindst et år før det evt. kan komme Anavex tilgode.

Husk stadig, at AD ikke er eneste skud Anavex har :−)



30/11 2022 09:57 Solsen 6108193



Anavex...Lecanemab på CTAD.

Stoffet tager overskrifterne i dag i pressen - er blevet præsenteret på CTAD.

Eisai og Biogen har stoffet i udvikling. Men det er svenske BioArctic, der har "opfundet" stoffet https://www.bioarctic.se/sv/lecanemab-alzheimers-sjukdom-2473/

Hovedtal viser en 20-40% forsinkelse i sygdommens ved brug af stoffet i forskellige endpoints.

Dødsfald i forsøget er registreret, men ikke nødvendigvis pga behandlingen.

Hjerneskrumpning hindres tilsyneladende ikke.

Samme progression i AD pts ses ved 18 og 25 mdr i hhv ubehandlende og behandlede pts.

Tror og håber, at Blarcamesine viser bedre takter.

Men resultaterne giver håb i en sygdom uden håb.



30/11 2022 12:29 Solsen 6108196



Anavex...Lecanemab med abstract https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2212948

Glemte at nævne alvorlige sideeeffects med Lecanemab - evt dødsfald, 14% hjerneblødninger etc.

Jeg håber for patienterne at Blarcamesine bliver foretrukne behandling.....



30/11 2022 12:41 Fandel 3108197



Ja det må vi håbe!!



30/11 2022 13:58 Solsen 3108200



Dette fundet på "endpoints" med henvisning til et udleveret skriv:

"In the paper, which was released in conjunction with presentations at an Alzheimer's conference, trial investigators write that a definition of clinical meaningfulness "has not been established." And the relative lack of new information, following topline data unveiled in September, left experts asking for more - setting up a potential showdown to precisely define how big a difference the drug makes in patients' lives"

....



30/11 2022 14:47 vestasfan 3108201



Kan du lige uddybe, hvilket endpoints - tak?



30/11 2022 14:54 Solsen 4108202



Et tidsskrift :−)

https://endpts.com/eisais-expanded-alzheimers-data-leave-open-questions-about-safety-and-clinical-benefit/

BBC og andre kalder det et gennembrug. Uha godt med fremskridt. Men er det meningsfyldt for AD patienterne ?



30/11 2022 16:02 TDT123 3108204



Hvem havde troede at muligheden for at købe nede omkring 8, for bare et par uger siden skulle opstå igen, jeg forsøgte sidste gang vi nærmede os 8 at smide en ordre i 8,6....

Afventer lige dagens udvikling, før der tænkes i de baner igen.

Mvh



30/11 2022 16:39 Solsen 4108205



Lyttede til Guggenheim præsentationen en gang til.

Missling gjorde særlig opmærksom på, at Anavex's tilgang med upstream behandling i AD var meget bedre end konkurrenternes grundet sygdommens kompleksitet. Han pointerede, at 30 mg stoppede AD og 50 mg forbedrede tilstanden hos AD pts.

Han er helt i skoven, hvis ikke der venter os noget fornuftigt fredag.

I min optik et raid fra en stor spiller for at få de der ryster på hånden til at sælge.



30/11 2022 17:37 TDT123 2108207



Ryster ikke på hånden her, mere bekymret over udviklingen...

Har købt en smule i 8,4/som et lille swing



30/11 2022 18:14 Fandel 2108210



Er det i morgen eller fredag vi får data?Jeg synes der er delte meninger!!



30/11 2022 18:17 TDT123 2108212



D 1 december

AVXL




30/11 2022 18:20 Fandel 3108213



Tak TDT. Mente også det var i morgen...




30/11 2022 18:30 TDT123 2108217



Yes men efter børslukketid som Solesen også skriver (fredag dk 01.30)
Så der sker ikke noget før fredag på Børsen ...





30/11 2022 18:21 Solsen 4108214



Fredag dansk tid 1:30



30/11 2022 18:24 Fandel 3108216



ok. så skal jeg sove en dag mere, en jeg havde regnet med. LOL



30/11 2022 18:32 TDT123 3108218



Ja eller også skal du ikke i seng torsdag/fredag ;)



30/11 2022 18:37 Solsen 5108219



Kan du i det hele taget sove :−)

En Ihubskribent har set, at AD er ikke et target for 3-71 længere.

https://www.anavex.com/therapeutic-candidates

Kunne være et godt tegn.

"Vi har det vi skal bruge"



30/11 2022 18:44 Fandel 6108220



Jeg går på rødvin fra nu af til data foreligger.



30/11 2022 19:56 poppelkongen 2108222



Der må da komme en offentliggørelse af data inden de går på late news.
Spørgsmål er så om de kommer før børsen åbner eller efter.



30/11 2022 20:21 Pharmafar 3108223



Zinfandel?



30/11 2022 20:34 Fandel 2108224



yes Pharmafar! Er i gang...



30/11 2022 21:57 Solsen 5108225



Trading helt efter bogen.

I går ned til kraftig og gammel modstand i ca 8,9. Testet flere gange tidligere.

I dag presses under 8,9 og den holdes under akkumulation indtil luk.




1/12 2022 08:03 Solsen 9108229



Anavex...så er datoen kommet for release :−)

Vedlagt chart over aktiekursen der viser den voldsomme tur aktien har været igennem.

Mayomobile er på CTAD og giver nogle meget interessante updates fra forskellige indlæg.

De bliver offentliggjort den 7. december, så der er lidt at glæde sig til. Intet afgørende nyt fra Anavex, men en understregning af, at man hos Big Pharma er på vildspor mht behandling af AD. Spændende at man måske allerede 30 år forinden AD manifesterer sig kan forudsige det. Passer som fod i hose til Misslings opfattelse af at Blarcamesine kan benyttes profylaktisk.

God dag og vi må være tæt på at Tasso opretter en ny tråd :−)

AVXL




1/12 2022 10:49 Solsen 7108233



Anavex...Lecanemab.

Interessant at det er mænd der driver responserne.

https://twitter.com/bucklr01/status/1598122092796706817?s=61&t=FAFhDFlG2XkTjKn-405nSA



1/12 2022 13:47 Tasso1 15108238



Anavex Ingen PR. Kl 13.00!

Forventer en offentliggørelse af TLD kl. 01.25 i nat - 5 min. Før Anavex går på Late Breaking på CTAD.

Igen kun kvaliteten af data tæller, men at gå på live i spotlight på verdens største Alzheimer konference, med kun 15 min. til rådighed og så fortælle at skidtet ikke virker, uden tid til at redde de kastanjer, der måske kunne reddes - det ville virke som det rene selvmord for Anavex!
Dette ville de have gjort på en CC i egen regi med tid til at gennemgå mulighederne fremadrettet eller som minimum have varskoet det i en PR. før Late Breaking.

Anavex har valgt fuldstændig tavshed inden prof. Steve Macfarlane, der er uafhængig af Anavex, tager ordet og redegør for resultaterne fra 2-73 og AD.
Alt er muligt, men kan simpelthen ikke se hvordan Anavex ville lade en udenforstående og anerkendt professor tage skraldet, hvis der var dårlige/fejlede data!!

Da Danmark alligevel valgte at boykotte VM, ved at spille som en sæk kartofler med håndbremsen trukket i tre kampe, så var det træneren og spillerne, der tog skraldet og ikke ham der kridter banen op.

Håber og tror på, at Anavex tager roven på Biogen, BP og Wall Street og præsenterer en reel mulighed for en behandling af Alzheimer, uden at patienterne skal lide og slås ihjel, mens BP tjener kassen.

Har stillet væguret til kl. 01.00 i nat og kobler mig på Super MAYO`s transmission fra CTAD.



1/12 2022 14:09 poppelkongen 9108239



Held og lykke til alle
Og så må vi se om det er 2usd eller 20usd i morgen, eller lige ud i 8-9usd stykker



1/12 2022 14:34 Fandel 8108241



Jeg vil også gerne ønske alle held og lykke. Det har været en lang og nervepirrende rejse, men i nat får vi vished for, om det var en god idé, at holde ved. Jeg tror det!!!!



1/12 2022 14:32 Budweis 6108240



Hvad jeg kan se så er Super MAYOs zoom tranmission først klokken 05.00 dansk tid.



1/12 2022 15:08 Hyst 6108244




@Tasso

Jeg var næsten bange for du var gået i flyverskjul!
Har kun få aktier - så må jeg se om jeg får kaffen galt i halsen i morgen tidlig. (af en eller den anden grund).

Kan godt lide Boersboe tilgang, og konen siger teorien er plausibel - men ved ikke om den holder.



2/12 2022 11:30 Hyst 0108300



@Boersboe

Har du set på de data de har fremlagt?
Altid godt med dit input.



1/12 2022 15:26 Helge Larsen/PI-redaktør 7108248



Anavex omtales sidst i den denne Ugekommentar:




1/12 2022 17:14 Solsen 11108256



Jeg vil også ønske alle held og lykke med investeringen.

Mit højeste ønske er dog, at Anavex /Blarcamesine vil kunne gøre noget godt for dem med den frygtelige sygdom alzheimers.

Ved alle forsøg er der en risiko for et andet udfald end det man forventer. Det håber jeg også alle har taget med i deres overvejelse.

Ved mindre gode data har jeg valgt, at beholde aktierne med henblik på, at rett, FragileX mv kan indfri forventningerne.

God aften.



1/12 2022 17:40 Helge Larsen/PI-redaktør 18108257



Tak Solsen, Du fik mig med vognen med en portion aktier i en størrelsesorden, som jeg har råd til at at tage et eventuelt stort tab på. Jeg håber selvfølgelig, at det ikke bliver tilfældet.

Hermed også et held og lykke med investeringen og tak til alle skribenter i denne og andre Anavex-tråde for venlig og respektfuld seriøs debat på et meget højt niveau.

Helge




1/12 2022 23:16 Tasso1 7108259



Anavex. Handel med Anavex stoppet kl. 23.10!

Handel suspenderet pga. ventede nyheder!!!

https://www.nasdaqtrader.com/trader.aspx?id=TradeHalts

Held og lykke til alle!!



2/12 2022 01:31 Kuur 7108261



Poster offentliggjort på anavex hjemmeside just nu enpoints met!



2/12 2022 01:32 Kuur 6108262






2/12 2022 01:35 Kuur 7108263



"People living with Alzheimer's disease desperately need new therapies and I am truly impressed with the outcome of this study, which demonstrated reversal of cognitive decline," said A/Professor Stephen Macfarlane, FRANZCP, Head of Clinical Services at the Dementia Centre, HammondCare and Principal Investigator. "These results complement and are consistent with findings from the previously completed Alzheimer's disease Phase 2a ANAVEX®2-73 trial, which also demonstrated therapeutic effect on cognition and function. ANAVEX®2-73 might be a very much needed solution for many patients with Alzheimer's disease."



2/12 2022 01:47 Kuur 4108264



ja, egentlig poster ikke - men en pressemeddelelse - hvad siger de kloge folk herinde?



2/12 2022 01:48 Solsen 8108265



Det ser godt ud. Ikke resultater for 50 mg alene.

Tillykke til alle investorer og ikke mindst håb for patienter !!!



2/12 2022 02:00 Solsen 7108267



Mayomobile har en del notater vi kan bruge af. Tror Tasso skriver nu.

Men for at præcisere så er de viste resultater for de behandlede hhv 30 og 50 mg målt imod placebo.

Når 50 mg kommer alene tror jeg det bliver meget vildere.

Og vigtigt ingen væsentlige bivirkninger - dog to døde, men ikke pga forsøget.

God nat :−)



2/12 2022 02:03 Tasso1 4108269






2/12 2022 05:15 Fandel 1108280



Ja stort tillykke til alle.



TRÅDOVERSIGT





























107040 Enig Kyed01..
17/10 15:12 Fandel 6









107060 Meget enig Tasso1.....
18/10 08:20 Fandel 2















107171 Håber og tror på det.....
21/10 11:56 Fandel 5


















107389 Link please....
29/10 18:42 vestasfan 2





































107885 Hvis du (Tasso1) har..
15/11 19:40 Solsen 4




107898 Haha...koldt :-)..
16/11 10:37 BioShare 3





107910 Tak Tasso1.....
17/11 06:47 Fandel 7

























108094 Me2 :-) Vi må referere p..
25/11 14:48 Solsen 6


108096 Anavex. Er også med:) Me..
25/11 15:26 Tasso1 5