Kommentar fra Per Hansen, Investeringsøkonom, Nordnet
Zealand Pharma og deres "vægtstabspartner" Boehringer Ingelheim har fremlagt meget stærke vægtabsdata. Potentialet til at blive "best in class" er til stede, men der mangler stadig en del for ikke kun at komme helt i mål men op på øverste podieplads. Forvent positiv investormodtagelse
Boehringer Ingelheim har fremlagt meget gode vægtstabsdata for deres fælles produkt BI456906, som de udvikler sammen med Zealand Pharma.
Ifølge data, som blev præsenteret på en konference sent fredag efter børslukketid i Danmark, har et 46 ugers studie vist et gennemsnitligt vægttab på 19%.
40 % af patienterne viser et vægttab på mindste 20 % blandt patienter som havde fået en "høj-dosis".
Lørdag fremlagde Zealand Pharma egne data fra et fase 1a studie, som viser et vægttab på 4,2 % på blot 1 uge fra ZP8396 efter blot en enkelt dosis.
Investorerne vil mandag fra morgenstunden blive glade og reagere med en "pæn" kursstigning, men det er endnu for tidligt at juble. Her er lidt perspektiv på den forventede modtagelse af data:
Positivt
Data kan potentielt være bedre end dem som Novo Nordisk har og lidt ringere end data fra Eli Lilly. Det afhænger af fase 3. Men data ER gode på et marked, som kommer til at vokse markant det næste årti.
Zealand Pharma har 345 mio. EUR udestående som milestones for BI456906. Zealand Pharma fik 20 mio. EUR i betaling i forbindelse med fase 2, Betingelserne for udløsning af milestones fremadrettet har mig bekendt ikke været offentliggjorte.
At BI tager projektet til fase 3 bør der ikke være tvivl om. En betaling kan tænkes at ligge i niveauet 20-50 mio. EUR.
Investorerne vil håbe på, at vi har set den sidste kapitaludvidelse i Zealand Pharma og at kombinationen af indtægter fra Zegalogue (nødpen sælges af Novo Nordisk), Short-bowel Syndrom som formentlig kommer på markedet i 2024 sammen med partner, milestones fra BI samt det nuværende finansielle beredskab er tilstrækkelig. Det kan ændre investeringscasen fra "send flere penge" til "selvfinansierende biotekselskab".
Der kan meget vel komme spekulationer om hvorvidt Zealand Pharma bliver et opkøbsmål. Det naturlige ville være, hvis den interesse kom fra Boehringer Ingelheim. De er ikke børsnoteret, men kan formentlig rejse et betydeligt beløb til at købe Zealand Pharma.
Den nuværende markedsværdi med slutkurser fredag var på 16,15 mia. DKK eller ca. 2,15 mia. EUR. Det er også entreprise value +/- (meget lille/ubetydelig gæld)
Udover allerede nævnte "aktiver" og produkter på vej på markedet har ZP også CHI og er aktiv sammen med bl.a. Beta Bionics. (se venligst: https://medwatch.dk/Medico___Rehab/article15854709.ece) Her er i øvrigt også Novo Nordisk partner. Der er altså med andre ord masser af værdiskabelsesmuligheder i projekter og snarlige produkter. I den henseende og i forhold til markedspotentialet ikke mindst mht. SBS og fedme er markedsværdien ikke meget høj
Negativt
De præsenterede data var hårde sager. Både med hensyn til vægttab, men formentlig også med bivirkningsprofil. Designet af fase 3, vil formentlig forsøge at justere rigtigt og bygge bro på det.
Eli Lilly/Novo Nordisk har klart en first mover på fedmemarkedet. De har produkter på markedet.
De to store har en meget stærk og nærmest skræmmende distributionsstyrke.
Forventningerne til vægttabsdata har være store og det er det som har været med til at drive aktiekursen i 2023.
Hvis alt går som det skal, kan produktet formentlig være på markedet i 2025. Det er lang tid i en investeringsverden, som tænker kortsigtet og der er stadig mange usikkerheder og dermed "fugle på taget".
5-10 % kursstigning?
Investorerne vil tage godt imod data og sende aktien op. En stigning på 5 %, svarende til ekstra 800 mio. i markedsværdi vil være "mindre". 10 % vil være "en del", svarende til 1,6 mia. Hvis data er så gode som selskaberne håber de kan dokumentere i fase 3 med tolerant bivirkningsprofil, vil det topsalgsestimat, som jeg har set investeringsbanker estimere på 4-5 mia. USD, potentielt kunne være "en del højere" og i niveau 5-10 mia. Normen er at royalties ligger i niveau "høj-encifret til lav 2 cifret", hvilket må antages af være i niveauet 10 % +/-. 5 mia. i topsalg vil således være lige med 500 mio. USD eller noget mere end 3 mia. DKK på toppen uden yderligere omkostninger for Zealand Pharma.
Zealand Pharma og deres "vægtstabspartner" Boehringer Ingelheim har fremlagt meget stærke vægtabsdata. Potentialet til at blive "best in class" er til stede, men der mangler stadig en del for ikke kun at komme helt i mål men op på øverste podieplads. Forvent positiv investormodtagelse
Boehringer Ingelheim har fremlagt meget gode vægtstabsdata for deres fælles produkt BI456906, som de udvikler sammen med Zealand Pharma.
Ifølge data, som blev præsenteret på en konference sent fredag efter børslukketid i Danmark, har et 46 ugers studie vist et gennemsnitligt vægttab på 19%.
40 % af patienterne viser et vægttab på mindste 20 % blandt patienter som havde fået en "høj-dosis".
Lørdag fremlagde Zealand Pharma egne data fra et fase 1a studie, som viser et vægttab på 4,2 % på blot 1 uge fra ZP8396 efter blot en enkelt dosis.
Investorerne vil mandag fra morgenstunden blive glade og reagere med en "pæn" kursstigning, men det er endnu for tidligt at juble. Her er lidt perspektiv på den forventede modtagelse af data:
Positivt
Data kan potentielt være bedre end dem som Novo Nordisk har og lidt ringere end data fra Eli Lilly. Det afhænger af fase 3. Men data ER gode på et marked, som kommer til at vokse markant det næste årti.
Zealand Pharma har 345 mio. EUR udestående som milestones for BI456906. Zealand Pharma fik 20 mio. EUR i betaling i forbindelse med fase 2, Betingelserne for udløsning af milestones fremadrettet har mig bekendt ikke været offentliggjorte.
At BI tager projektet til fase 3 bør der ikke være tvivl om. En betaling kan tænkes at ligge i niveauet 20-50 mio. EUR.
Investorerne vil håbe på, at vi har set den sidste kapitaludvidelse i Zealand Pharma og at kombinationen af indtægter fra Zegalogue (nødpen sælges af Novo Nordisk), Short-bowel Syndrom som formentlig kommer på markedet i 2024 sammen med partner, milestones fra BI samt det nuværende finansielle beredskab er tilstrækkelig. Det kan ændre investeringscasen fra "send flere penge" til "selvfinansierende biotekselskab".
Der kan meget vel komme spekulationer om hvorvidt Zealand Pharma bliver et opkøbsmål. Det naturlige ville være, hvis den interesse kom fra Boehringer Ingelheim. De er ikke børsnoteret, men kan formentlig rejse et betydeligt beløb til at købe Zealand Pharma.
Den nuværende markedsværdi med slutkurser fredag var på 16,15 mia. DKK eller ca. 2,15 mia. EUR. Det er også entreprise value +/- (meget lille/ubetydelig gæld)
Udover allerede nævnte "aktiver" og produkter på vej på markedet har ZP også CHI og er aktiv sammen med bl.a. Beta Bionics. (se venligst: https://medwatch.dk/Medico___Rehab/article15854709.ece) Her er i øvrigt også Novo Nordisk partner. Der er altså med andre ord masser af værdiskabelsesmuligheder i projekter og snarlige produkter. I den henseende og i forhold til markedspotentialet ikke mindst mht. SBS og fedme er markedsværdien ikke meget høj
Negativt
De præsenterede data var hårde sager. Både med hensyn til vægttab, men formentlig også med bivirkningsprofil. Designet af fase 3, vil formentlig forsøge at justere rigtigt og bygge bro på det.
Eli Lilly/Novo Nordisk har klart en first mover på fedmemarkedet. De har produkter på markedet.
De to store har en meget stærk og nærmest skræmmende distributionsstyrke.
Forventningerne til vægttabsdata har være store og det er det som har været med til at drive aktiekursen i 2023.
Hvis alt går som det skal, kan produktet formentlig være på markedet i 2025. Det er lang tid i en investeringsverden, som tænker kortsigtet og der er stadig mange usikkerheder og dermed "fugle på taget".
5-10 % kursstigning?
Investorerne vil tage godt imod data og sende aktien op. En stigning på 5 %, svarende til ekstra 800 mio. i markedsværdi vil være "mindre". 10 % vil være "en del", svarende til 1,6 mia. Hvis data er så gode som selskaberne håber de kan dokumentere i fase 3 med tolerant bivirkningsprofil, vil det topsalgsestimat, som jeg har set investeringsbanker estimere på 4-5 mia. USD, potentielt kunne være "en del højere" og i niveau 5-10 mia. Normen er at royalties ligger i niveau "høj-encifret til lav 2 cifret", hvilket må antages af være i niveauet 10 % +/-. 5 mia. i topsalg vil således være lige med 500 mio. USD eller noget mere end 3 mia. DKK på toppen uden yderligere omkostninger for Zealand Pharma.
26/6 2023 06:42 ProInvestorNEWS 10
113464 Zealand og partner serverer flere data fra lovende fedmekandidat
26/6 07:23
Zealand Pharma og den tyske partner Boehringer Ingelheim har serveret yderligere data fra et fase 2-studie med fedmekandidaten Survodutid BI 456906.
De peger på endnu mere udtalte vægttab, når man bliver på behandlingen i længere tid, og de viser også, at Zealand og Boehringer Ingelheim ikke har set udviklingen stoppe efter de 46 uger, som studiet løb.
Det betyder også, at der kan blive tale om endnu større vægttab, hvis man bliver på medicinen over en længere periode.
I den randomiserede del af studiet med blandede doser opnåede patienterne et vægttab på små 15 pct., mens alle de patienter, der konstant fik en dosisstørrelse på 4,8 milligram, oplevede vægttab på 19 pct.
Det oplyser de to selskaber sent fredag aften, efter at data er blevet præsenteret på dette års amerikanske diabeteskonference i San Diego i staten Californien.
.\˙ MarketWire
26/6 07:23
Zealand Pharma og den tyske partner Boehringer Ingelheim har serveret yderligere data fra et fase 2-studie med fedmekandidaten Survodutid BI 456906.
De peger på endnu mere udtalte vægttab, når man bliver på behandlingen i længere tid, og de viser også, at Zealand og Boehringer Ingelheim ikke har set udviklingen stoppe efter de 46 uger, som studiet løb.
Det betyder også, at der kan blive tale om endnu større vægttab, hvis man bliver på medicinen over en længere periode.
I den randomiserede del af studiet med blandede doser opnåede patienterne et vægttab på små 15 pct., mens alle de patienter, der konstant fik en dosisstørrelse på 4,8 milligram, oplevede vægttab på 19 pct.
Det oplyser de to selskaber sent fredag aften, efter at data er blevet præsenteret på dette års amerikanske diabeteskonference i San Diego i staten Californien.
.\˙ MarketWire
Problemet, som også nævnes af andre, er bivirkingerne.
De er store og alvorlige nok til at næsten 25% af deltagerne valgte at stoppe, hvilket er 5 gange så mange som Novo produkt.
Da vægttabet er i samme størrelsesorden som Novos, så har jeg svært ved at se at ZP's produkt har nogen eksistensberettigelse.
De er store og alvorlige nok til at næsten 25% af deltagerne valgte at stoppe, hvilket er 5 gange så mange som Novo produkt.
Da vægttabet er i samme størrelsesorden som Novos, så har jeg svært ved at se at ZP's produkt har nogen eksistensberettigelse.
Både ved Novos Wegovy og Lillis tirzepatid er de hyppigste bivirkninger mave-tarmrelaterede som kvalme og opkastning, diarré, forstoppelse og mavesmerter. Det er altså helt almindeligt ved den type lægemidler.
Boehringer melder i den forbindelse ud, at det høje antal tilfælde i fase 2 højst sandsyneligt vil mindskes i fase 3 studiet ved langsommere eskalering af dosis.
Jeg kan tilføje, at jeg har en bekendt som af sin læge har fået reguleret sin dosis af Wegovy ned netop pga opkastning og diarré.
Boehringer melder i den forbindelse ud, at det høje antal tilfælde i fase 2 højst sandsyneligt vil mindskes i fase 3 studiet ved langsommere eskalering af dosis.
Jeg kan tilføje, at jeg har en bekendt som af sin læge har fået reguleret sin dosis af Wegovy ned netop pga opkastning og diarré.
Der er selvfølgelig bivirkninger ved langt det meste medicin, men især på medicin som ikke er livsnødvendigt, så vil der være en lavere tolerance for bivirkinger.
Og at hele 25% (mod 4% for Novo) vælger at droppe behandlingen, betyder at bivirkingerne er rigtig meget større for ZP's middel, end for Novos.
Og da effekten ikke er bedre, og ZP kommer senere på markedet, så ved jeg ikke lige hvorfor nogen læge vil vælge at udskrive recept på ZP's produkt fremfor Novos som allerede er kendt og brugt.
Altså kun hvis ZP er rigtig meget billigere....
Er bivirkningerne noget de kan fikse i fase 3?
Det må ZP håbe på, men jeg tror det ikke.
Hvis de går ned i dosis, så giver det mindre vægttab og så er de heller ikke der konkurrence dygtige.
Læg dertil at Lilly kommer med et produkt som er sammenligneligt med Novos når det kommer til bivirkninger og det tyder på at det kommer med endnu større vægttabseffekt, og så jeg svært ved at se at ZP nogensinde får noget reelt salg på sit produkt.
Og at hele 25% (mod 4% for Novo) vælger at droppe behandlingen, betyder at bivirkingerne er rigtig meget større for ZP's middel, end for Novos.
Og da effekten ikke er bedre, og ZP kommer senere på markedet, så ved jeg ikke lige hvorfor nogen læge vil vælge at udskrive recept på ZP's produkt fremfor Novos som allerede er kendt og brugt.
Altså kun hvis ZP er rigtig meget billigere....
Er bivirkningerne noget de kan fikse i fase 3?
Det må ZP håbe på, men jeg tror det ikke.
Hvis de går ned i dosis, så giver det mindre vægttab og så er de heller ikke der konkurrence dygtige.
Læg dertil at Lilly kommer med et produkt som er sammenligneligt med Novos når det kommer til bivirkninger og det tyder på at det kommer med endnu større vægttabseffekt, og så jeg svært ved at se at ZP nogensinde får noget reelt salg på sit produkt.
Når man lægger ud med en for stor dosis kommer de kendte bivirkninger fra mave- tarm i større omfang. Det vil man ændre på i fase 3:
"Recipients of rival GLP-1/glucagon agonists often experience gastrointestinal side effects, and survodutide appears to be no exception. Treatment discontinuation due to adverse events occurred in 24.6% of treated participants (compared to 3.9% of placebo-receiving participants), mainly due to gastrointestinal adverse events, which was expected, according to Jamal.
Most of the discontinuations due to adverse events occurred during the rapid dose-escalation phase and could be mitigated with more gradual dose escalation.
"What we'll take forward into the phase 3 is that we will have a much lower titration-probably somewhere around every four weeks as opposed to every two weeks that we've had in phase 2," he said. "We will allow plenty of flexible titration throughout the trial in phase 3."
https://www.fiercebiotech.com/biotech/boehringers-phase-2-obesity-prospect-sees-19-weight-loss-high-dose-patients
"Recipients of rival GLP-1/glucagon agonists often experience gastrointestinal side effects, and survodutide appears to be no exception. Treatment discontinuation due to adverse events occurred in 24.6% of treated participants (compared to 3.9% of placebo-receiving participants), mainly due to gastrointestinal adverse events, which was expected, according to Jamal.
Most of the discontinuations due to adverse events occurred during the rapid dose-escalation phase and could be mitigated with more gradual dose escalation.
"What we'll take forward into the phase 3 is that we will have a much lower titration-probably somewhere around every four weeks as opposed to every two weeks that we've had in phase 2," he said. "We will allow plenty of flexible titration throughout the trial in phase 3."
https://www.fiercebiotech.com/biotech/boehringers-phase-2-obesity-prospect-sees-19-weight-loss-high-dose-patients
Ja, ZP prøver at se hvordan de kan løse "problemet". Tror bare det bliver svært.
Og hvorfor skulle lægerene risikere det, når de skal skrive recept?
Hvad er det, som ZP kan, som de store Novo og Lilly ikke kan?
Og hvorfor skulle lægerene risikere det, når de skal skrive recept?
Hvad er det, som ZP kan, som de store Novo og Lilly ikke kan?
Zealand Pharmas middel har også glukagon som indholdsstof. Det virker godt mod fedt i leveren. Et problem mange overvægtige døjer med. Netop derfor kan midlet eventuelt en gang i fremtiden finde sin plads ved siden af de rene glp 1 produkter fra Novo og Lilly.
Det forventes at lægerne om få år kan vælge mellem fedmemidler i flere kategorier og dermed tilgodese patienternes individuelle behov
Det forventes at lægerne om få år kan vælge mellem fedmemidler i flere kategorier og dermed tilgodese patienternes individuelle behov
Flot analyse Per! I høj grad en stribe af rigtig gode nyheder fra Zealand Pharma. Men det blev så ikke i dag det kunne manifestere sig, altså i en solid kursstigning – det havde ellers været mere end velfortjent. Ting tager tid ...
