Anavex's Phase 2b/3 Trial of Blarcamesine (ANAVEX®2-73) in Patients with Alzheimer's Disease Shows Robust Clinical Efficacy and Slows Neurodegeneration
https://finance.yahoo.com/news/anavex-phase-2b-3-trial-113000676.html
The clinical effect was complemented by two independent biomarkers: A significant reduction in pathological amyloid beta levels in plasma1, as well as a significant slowing in the rate of pathological brain atrophy2 on MRI (Magnetic Resonance Imaging)3 scans.
Både BIIB og LLY fik en AA (accelereret godkendelse) på biomarkører svarende til det Anavex nu har eftervist.
Det var dette Missling refererede til, da han beskrev, at vejen til en godkendelse nu var blevet mere enkel, efter at andre selskaber fik godkendelsen alene på relevante biomarkører, hvor man bl.a. kunne eftervise en reduktion af amyloid (fedt) i hjernen.
De har endnu ikke præsenteret en differentiering mellem 30 og 50 mg 2-73, hvilket måske først kommer i den lovede Peer Review, men ovenstående resultater burde danne et tilstrækkeligt grundlag for et møde med FDA vedr. en tildeling af AA.
https://finance.yahoo.com/news/anavex-phase-2b-3-trial-113000676.html
The clinical effect was complemented by two independent biomarkers: A significant reduction in pathological amyloid beta levels in plasma1, as well as a significant slowing in the rate of pathological brain atrophy2 on MRI (Magnetic Resonance Imaging)3 scans.
Både BIIB og LLY fik en AA (accelereret godkendelse) på biomarkører svarende til det Anavex nu har eftervist.
Det var dette Missling refererede til, da han beskrev, at vejen til en godkendelse nu var blevet mere enkel, efter at andre selskaber fik godkendelsen alene på relevante biomarkører, hvor man bl.a. kunne eftervise en reduktion af amyloid (fedt) i hjernen.
De har endnu ikke præsenteret en differentiering mellem 30 og 50 mg 2-73, hvilket måske først kommer i den lovede Peer Review, men ovenstående resultater burde danne et tilstrækkeligt grundlag for et møde med FDA vedr. en tildeling af AA.
Meget vigtige data som meget vel kan føre til approval.
Men nødvendigvis ikke dem shorterne dør på
Spændende dag og mere ro i maven
Men nødvendigvis ikke dem shorterne dør på
Spændende dag og mere ro i maven
.. Det må have været svarene på disse markører man har ventet på. Nu må peer review være på trapperne i et eller andet anset tidsskrift!
Nu kører toget efter min vurdering.
Sikkert noget på CTAD sidst i oktober fra Anavex.
https://stocktwits.com/Pietrzkiewicz/message/544495825
Understreger at disse data er hard data. Hvis hjernen skrumper er løbet kørt. Spændende at de billeder og interessant at det er puljedata.
Mon ikke CTAD kommer med 50 mg data, der sikkert vil være vilde !
Et håb tændes hos AD patienterne !
Sikkert noget på CTAD sidst i oktober fra Anavex.
https://stocktwits.com/Pietrzkiewicz/message/544495825
Understreger at disse data er hard data. Hvis hjernen skrumper er løbet kørt. Spændende at de billeder og interessant at det er puljedata.
Mon ikke CTAD kommer med 50 mg data, der sikkert vil være vilde !
Et håb tændes hos AD patienterne !
14/9 2023 15:36 Aps invest 5
115447 5% op....åbenbart ikke noget der skræmmer shorterne særlig meget :)
Det var fine resultater.
En af de primære ende punkter (ADCS-ADL) var ikke nævnt af ukendte årsager.
Jones Trading beholder køb på aktien og et mål på 58$.
https://markets.businessinsider.com/news/stocks/jonestrading-keeps-their-buy-rating-on-anavex-life-sciences-avxl-1032630260
En af de primære ende punkter (ADCS-ADL) var ikke nævnt af ukendte årsager.
Jones Trading beholder køb på aktien og et mål på 58$.
https://markets.businessinsider.com/news/stocks/jonestrading-keeps-their-buy-rating-on-anavex-life-sciences-avxl-1032630260
De har jo offentliggjort flere data tidligere. Dette er jo blot yderligere to, som alle vil kunne forstå.
At hjernevolumen er signifikant større efter behandling er virkelig noget der vil give genlyd. Endda målt med stor statistisk sikkerhed !
Anavex har nok syntes, at de ikke kunne blive ved med at blot sige og skrive at data var stærke.
Dette her må alle kunne forstå. Selv om jeg også ser shorternes pladder alle vegne.
De to nævnte biomarkører er nok til godkendelse. Det kæmpe AD marked venter.
At hjernevolumen er signifikant større efter behandling er virkelig noget der vil give genlyd. Endda målt med stor statistisk sikkerhed !
Anavex har nok syntes, at de ikke kunne blive ved med at blot sige og skrive at data var stærke.
Dette her må alle kunne forstå. Selv om jeg også ser shorternes pladder alle vegne.
De to nævnte biomarkører er nok til godkendelse. Det kæmpe AD marked venter.
Næ det gør de ikke, og vi kan ikke give short drengene skylden hver gang...
Er det vandtætte data, eller er der igen tvivl om fremlæggelsen
Har ikke læst andet end det der står i tråden, så helt uviden pt.
Snuppede dog et swing yderligere... og satser på 10$
Er det vandtætte data, eller er der igen tvivl om fremlæggelsen
Har ikke læst andet end det der står i tråden, så helt uviden pt.
Snuppede dog et swing yderligere... og satser på 10$
Jeg har købt flere.
Markedet er hjernedødt.
En af de første gange, at et forsøg har vist sig effektiv til at sinke hjernesvind ....
Lad os se hvordan dagen ender samt de næste dage. Profferne skal have lidt tid til at læse på opgaven.
Markedet er hjernedødt.
En af de første gange, at et forsøg har vist sig effektiv til at sinke hjernesvind ....
Lad os se hvordan dagen ender samt de næste dage. Profferne skal have lidt tid til at læse på opgaven.
Har foretaget støtteopkøb i stor stil. Jeg sælger ikke før kurs 100
Shorterne har prøvet rigtigt hårdt at holde den nede i dag, meget voldsomt volumen.
Tror ikke de kan blive ved med det over de næste uger, data skal nok lige synke ind.
RETT top line data kommer nok også snart i forsøget Excellence 2/3 (piger 5-17 år).
Vi ved at Anavex har kørt forsøg i 3 indikatorer: RETT, PDD og AD og der er flere indikatorer på vej. AD er den helt store penge maskine men RETT alene burde give en kurs på omkring 30-40 på en godkendelse.
De mangelende data er nok fordi de vil vente med dem indtil peer review artikel.
Tror ikke de kan blive ved med det over de næste uger, data skal nok lige synke ind.
RETT top line data kommer nok også snart i forsøget Excellence 2/3 (piger 5-17 år).
Vi ved at Anavex har kørt forsøg i 3 indikatorer: RETT, PDD og AD og der er flere indikatorer på vej. AD er den helt store penge maskine men RETT alene burde give en kurs på omkring 30-40 på en godkendelse.
De mangelende data er nok fordi de vil vente med dem indtil peer review artikel.
Nogen der lige skulle trykke den godt baglæns, måske af frygt for en mindre squeeze.
Måske vi når en volume over 3 mil, hvilket ville være fint, nogle investorer ud, og nye ind
Mvh
Måske vi når en volume over 3 mil, hvilket ville være fint, nogle investorer ud, og nye ind
Mvh
14/9 2023 20:05 Aps invest 3115465 Har suppleret LIDT op, så den nu udgør 0,5% af min portefølje.....så ser vi om der snart sker noget :) Tør simpelthen ikke vægte den slags aktier højere p.t :)
14/9 2023 21:38 Aps invest 6115468 Tydeligt at nogen "holder den i ørerne" når den prøver at stikke lidt af opad :) Men lad nu data og facts arbejde, så stopper det "gøgl" hurtigt, hvis nyhederne forsat er gode :)
Anavex Med alle mulige forbehold - fra Anavex IR!!
Iflg. et indlæg på Stocktwits, så har Andrew Barwicki fra Anavex`s IR kommenteret, at Anavex på baggrund af de sidste nye resultater, vil ansøge FDA om en AA inden udgangen af 2023 - og at der vil blive fulgt op af SEC. 8 K annoncering.
https://sih-st-charts.stocktwits-cdn.com/production/original_544620713.png
Andrew J. Barwicki
Investor Relations
Tel: 516-662-9461
Email: andrew@barwicki.com
Som Solsen skriver, så har vi nu fået Harddata, at 2-73 er i stand til at fjerne skadelig fedt i hjernen og samtidig reducerer vægt/volumentab af hjernen.
Dette er pr. FDA definition en indikering af, at en sådan behandling også vil have en positiv indflydelse på Alzheimer og et tilstrækkeligt grundlag for en ansøgning om en AA - uagtet at man skal eftervise en forbedring i f.eks kognitive værdier.
Så i den anledning for nogle år siden en udsendelse, hvor ved undersøgelse af konserverede hjerner, kunne se en tydelig sammenhæng mellem degenereret/indskrumpede hjernevæv og demens - hvilket logisk set jo giver god mening.
Anavex formår iflg. senest data, at behandle disse to parameter med en daglig pille med minimale bivirkninger - uden at skulle udsætte patienter for infusion, hjerneskanninger og en relativ stor risiko for hjerneblødninger mm.
At effekten af 2-73 på de kognitive parameter også er bedre end øvrige nu godkendte produkter, fik vi et overordnet kig på 1. december 2022.
Anavex kan nu forsætte den detaljerede analyse af 2-73´s effekt på de øvrige symptomer i Alzheimer, sideløbene med en ansøgning om AA.
Fristen for tilmelding til CTAD i slutningen af oktober 2023, var den 7. september - og mener at man senest den 25. september får en tilbagemelding fra CTAD om accept af en evt. præsentation.
Det kunne være nærliggende at tro, at Anavex arbejder på en præsentation, hvor også resultaterne fra den kommende Peer Review også indgår - dvs. at vi nødvendigvis får denne udgivet inden CTAD?
Med seneste pr i Alzheimer, har Anavex også lagt pres på sig selv i RETT, hvis de går efter en endnu tidligere godkendelse her, som så ville udløse den værdifulde voucher (værdi ca. 100 mill. $). Her er kravet jo, at 2-73 ikke må være godkendt i en anden indikation før!
Stadig mange spekulationer - men hele casen bliver gradvis mere stabil og valid.
Tilgangen af den meget anerkendte professor Sabbagh, har sikkert haft til formål at styrke kommunikationen med bl.a. FDA og fremme/blåstemple vejen til en markedsgodkendelse.
Ville f.eks også foretrække, at professor Sabbagh fremlagde på f.eks. CTAD - dette burde give mere tyngde og accept af fremlagte data.
Ser frem til flere nyheder den kommende tid, hvor flere ekstrem vigtige milepæle skal afgøres!
Iflg. et indlæg på Stocktwits, så har Andrew Barwicki fra Anavex`s IR kommenteret, at Anavex på baggrund af de sidste nye resultater, vil ansøge FDA om en AA inden udgangen af 2023 - og at der vil blive fulgt op af SEC. 8 K annoncering.
https://sih-st-charts.stocktwits-cdn.com/production/original_544620713.png
Andrew J. Barwicki
Investor Relations
Tel: 516-662-9461
Email: andrew@barwicki.com
Som Solsen skriver, så har vi nu fået Harddata, at 2-73 er i stand til at fjerne skadelig fedt i hjernen og samtidig reducerer vægt/volumentab af hjernen.
Dette er pr. FDA definition en indikering af, at en sådan behandling også vil have en positiv indflydelse på Alzheimer og et tilstrækkeligt grundlag for en ansøgning om en AA - uagtet at man skal eftervise en forbedring i f.eks kognitive værdier.
Så i den anledning for nogle år siden en udsendelse, hvor ved undersøgelse af konserverede hjerner, kunne se en tydelig sammenhæng mellem degenereret/indskrumpede hjernevæv og demens - hvilket logisk set jo giver god mening.
Anavex formår iflg. senest data, at behandle disse to parameter med en daglig pille med minimale bivirkninger - uden at skulle udsætte patienter for infusion, hjerneskanninger og en relativ stor risiko for hjerneblødninger mm.
At effekten af 2-73 på de kognitive parameter også er bedre end øvrige nu godkendte produkter, fik vi et overordnet kig på 1. december 2022.
Anavex kan nu forsætte den detaljerede analyse af 2-73´s effekt på de øvrige symptomer i Alzheimer, sideløbene med en ansøgning om AA.
Fristen for tilmelding til CTAD i slutningen af oktober 2023, var den 7. september - og mener at man senest den 25. september får en tilbagemelding fra CTAD om accept af en evt. præsentation.
Det kunne være nærliggende at tro, at Anavex arbejder på en præsentation, hvor også resultaterne fra den kommende Peer Review også indgår - dvs. at vi nødvendigvis får denne udgivet inden CTAD?
Med seneste pr i Alzheimer, har Anavex også lagt pres på sig selv i RETT, hvis de går efter en endnu tidligere godkendelse her, som så ville udløse den værdifulde voucher (værdi ca. 100 mill. $). Her er kravet jo, at 2-73 ikke må være godkendt i en anden indikation før!
Stadig mange spekulationer - men hele casen bliver gradvis mere stabil og valid.
Tilgangen af den meget anerkendte professor Sabbagh, har sikkert haft til formål at styrke kommunikationen med bl.a. FDA og fremme/blåstemple vejen til en markedsgodkendelse.
Ville f.eks også foretrække, at professor Sabbagh fremlagde på f.eks. CTAD - dette burde give mere tyngde og accept af fremlagte data.
Ser frem til flere nyheder den kommende tid, hvor flere ekstrem vigtige milepæle skal afgøres!
Det må være på CTAD, at vi senest får den fulde pakke.
Der diskuteres på diverse fora om hvorvidt ADCS-ADL (motorisk måling af pts) opnående signifikans i fase 2a/3 forsøget. Det sagde Anavex sidste år at den gjorde. Det diskuteres, hvorvidt den statistiske metode var den korrekte.
Jeg kan godt også tvivle på, at signifikans ved normal statistisk metode blev opnået siden man ikke skriver det i seneste meddelelse.
Men man redegør netop i den meddelese for, hvordan man kommer igennem med en anden anerkendt metode. Den må man tro på eller ej.
Men to forhold gør mig tryg.
For det første tror og håber jeg på, at man har gemt data fra de enkelte behandlingsarme 30 hhv 50 mg til CTAD. Disse vil utvivlsomt være meget gode, når vi får 50 mg alene imod placebo. Vi ved fra tidligere forsøg at 50 mg er markant bedre end 30 mg.
Dernæst har vi OLE forsøget kørende. Det har på tidligere data vist sig, at 144 ugers behandling viser pænt mere effekt end 48 uger. Se bl.a. https://piotrpeterblog.com/2023/08/12/cohens-d-effect-size-and-time-in-the-trials-for-alzheimers-drug-blarcamesine-and-why-results-come-in-the-second-half-of-2024-avxl-sava/
Piotr kommer til en cohens effect size i ADAS cog (cognitiv måling) på ca 0,5 ved 48 uger og ca 1,1 ved 144 uger. Hvis hans beregninger blot holder lidt så er OLE forsøget på vej med meget overbevisende data. Herunder vil jeg antage, at ADCS-ADL viser signifikans.
Jeg er stadig meget opmuntret over MRI scanningernes resultaterne. Spændende at se de nominelle værdier mellem grupperne.
Uden hjerne er vi alle prisgivet !
Der diskuteres på diverse fora om hvorvidt ADCS-ADL (motorisk måling af pts) opnående signifikans i fase 2a/3 forsøget. Det sagde Anavex sidste år at den gjorde. Det diskuteres, hvorvidt den statistiske metode var den korrekte.
Jeg kan godt også tvivle på, at signifikans ved normal statistisk metode blev opnået siden man ikke skriver det i seneste meddelelse.
Men man redegør netop i den meddelese for, hvordan man kommer igennem med en anden anerkendt metode. Den må man tro på eller ej.
Men to forhold gør mig tryg.
For det første tror og håber jeg på, at man har gemt data fra de enkelte behandlingsarme 30 hhv 50 mg til CTAD. Disse vil utvivlsomt være meget gode, når vi får 50 mg alene imod placebo. Vi ved fra tidligere forsøg at 50 mg er markant bedre end 30 mg.
Dernæst har vi OLE forsøget kørende. Det har på tidligere data vist sig, at 144 ugers behandling viser pænt mere effekt end 48 uger. Se bl.a. https://piotrpeterblog.com/2023/08/12/cohens-d-effect-size-and-time-in-the-trials-for-alzheimers-drug-blarcamesine-and-why-results-come-in-the-second-half-of-2024-avxl-sava/
Piotr kommer til en cohens effect size i ADAS cog (cognitiv måling) på ca 0,5 ved 48 uger og ca 1,1 ved 144 uger. Hvis hans beregninger blot holder lidt så er OLE forsøget på vej med meget overbevisende data. Herunder vil jeg antage, at ADCS-ADL viser signifikans.
Jeg er stadig meget opmuntret over MRI scanningernes resultaterne. Spændende at se de nominelle værdier mellem grupperne.
Uden hjerne er vi alle prisgivet !
Ved udgangen af august var der små 17 mio aktier short.
https://www.nasdaq.com/market-activity/stocks/avxl/short-interest
Der er næppe færre nu !
78 mio aktier udstedt. Altså over 20% af aktierne i Anavex er shortet.
Hvis målet er, at ved udgangen af oktober har Anavex "overrasket" markedet, som Missling sagde ved sidste cc, med måske både rett fase 3 forsøg og fulde datasæt fra AD forsøget. Så har shorterne travlt - og kan de egentlig låne flere aktier til at styre kursen ?
Spændende dage forude.
https://www.nasdaq.com/market-activity/stocks/avxl/short-interest
Der er næppe færre nu !
78 mio aktier udstedt. Altså over 20% af aktierne i Anavex er shortet.
Hvis målet er, at ved udgangen af oktober har Anavex "overrasket" markedet, som Missling sagde ved sidste cc, med måske både rett fase 3 forsøg og fulde datasæt fra AD forsøget. Så har shorterne travlt - og kan de egentlig låne flere aktier til at styre kursen ?
Spændende dage forude.
Anavex Optionsspil udløber i dag.
https://finance.yahoo.com/quote/AVXL/options?p=AVXL
Husk vi også har det, i min optik, absurde optionsspil kørende med udløb i aften. (Mener det er et par timer før Børsen lukker)
Her har relativ mange betalt en indsats og "spillet" på, at kursen vil overstige 8 $ - 9,5 $.
Skulle aktiekursen f.eks. ryge op på 10 $ (hvilket nyheden berettigede den til efter min mening), så ville spiludbyderen, der typisk er større aktionærer med store aktiebeholdninger, tabe flere hundrede tusinde $.
Dette vil de for alt i verden forsøge at undgå, ved at manipulerer og holde kursen nede, så spillet ikke udløser gevinst for dem der satsede på en højere kurs - spiludbyderen kan så bare stikke indsatsen i lommen.
De næste par uger har relativt få endnu spillet på optioner, så herfra får måske ikke det store pres.
Shorterne er dog i en hel anden situation - tror her tiden er ved at løbe ud for dem?
https://finance.yahoo.com/quote/AVXL/options?p=AVXL
Husk vi også har det, i min optik, absurde optionsspil kørende med udløb i aften. (Mener det er et par timer før Børsen lukker)
Her har relativ mange betalt en indsats og "spillet" på, at kursen vil overstige 8 $ - 9,5 $.
Skulle aktiekursen f.eks. ryge op på 10 $ (hvilket nyheden berettigede den til efter min mening), så ville spiludbyderen, der typisk er større aktionærer med store aktiebeholdninger, tabe flere hundrede tusinde $.
Dette vil de for alt i verden forsøge at undgå, ved at manipulerer og holde kursen nede, så spillet ikke udløser gevinst for dem der satsede på en højere kurs - spiludbyderen kan så bare stikke indsatsen i lommen.
De næste par uger har relativt få endnu spillet på optioner, så herfra får måske ikke det store pres.
Shorterne er dog i en hel anden situation - tror her tiden er ved at løbe ud for dem?
Så er SA ude med en artikel... https://seekingalpha.com/article/4635406-anavex-additional-p2b3-alzheimers-trial-data-raises-additional-questions
Ikke sikkert den kan læses, så tog nogle screenshot
Han stiller mange spørgsmålstegn op
Jeg holder fast…
Ikke sikkert den kan læses, så tog nogle screenshot
Han stiller mange spørgsmålstegn op
Jeg holder fast…
Svimmelhed er kendt bivirkning ikke ikke noget nyt der er dukket op. Løses med medicinering umiddelbart inden sengetid.
Og lidt svimmelhed eller hjernesvind/hjerneblødning med alternative behandlinger ?
ADCS-ADL er en korrekt usikkerhed. Dog har de selv angivet vejen til approval.
Angiver at de nu bruger biomarkører. Ikke en overraskelse da de forhold ikke var analyseret i december 22.
Intet nyt fra pladderballehallen
Og lidt svimmelhed eller hjernesvind/hjerneblødning med alternative behandlinger ?
ADCS-ADL er en korrekt usikkerhed. Dog har de selv angivet vejen til approval.
Angiver at de nu bruger biomarkører. Ikke en overraskelse da de forhold ikke var analyseret i december 22.
Intet nyt fra pladderballehallen
C.C Abbot fra ovenstående artikel har solgt hendes aktier i AVXL da hun ikke kan finde hoved & hale i de data hun har set!!
Conclusion
Between my last and current article on Anavex, I have sold my AVXL stake and exited the AD space entirely as a biotech investor.
Meget højt uddannet:
C. C. Abbott
3.42K Followers
Both my spouse and I have a DPhil from Oxford University. Mine is in Cell Physiology and his is in Bio-organic Chemistry. Our investment focus is on small/micro cap biotech.
Forvirret? Ja, desværre må man sige at Anavex ikke gør sig selv nogle tjenester med deres præsentationer, de er alt for rodede og forvirrer folk som har forstand på det!
Det afspejles i kursen!
Men, jeg er nu enig med Solsen; at hjernen næsten ikke skrumper når man får 2-73 er helt fantastik.
Kom så MM (Jesse), jeg håber at du kommer med noget her i weekenden.
Conclusion
Between my last and current article on Anavex, I have sold my AVXL stake and exited the AD space entirely as a biotech investor.
Meget højt uddannet:
C. C. Abbott
3.42K Followers
Both my spouse and I have a DPhil from Oxford University. Mine is in Cell Physiology and his is in Bio-organic Chemistry. Our investment focus is on small/micro cap biotech.
Forvirret? Ja, desværre må man sige at Anavex ikke gør sig selv nogle tjenester med deres præsentationer, de er alt for rodede og forvirrer folk som har forstand på det!
Det afspejles i kursen!
Men, jeg er nu enig med Solsen; at hjernen næsten ikke skrumper når man får 2-73 er helt fantastik.
Kom så MM (Jesse), jeg håber at du kommer med noget her i weekenden.
Han er lidt mere positiv:
https://www.biospace.com/article/anavex-s-blarcamesine-slows-cognitive-decline-in-alzheimer-s-patients/#:~:text=A%20follow%2Don%20analysis%20of,disease%2C%20the%20company%20announced%20Thursday
https://www.biospace.com/article/anavex-s-blarcamesine-slows-cognitive-decline-in-alzheimer-s-patients/#:~:text=A%20follow%2Don%20analysis%20of,disease%2C%20the%20company%20announced%20Thursday
Det faktisk ærgerligt og lidt bekymrende, at de data/meddelelser der når market aldrig helt holder vand/kan aflæses klart og tydeligt.
Anavex har trods alt erfaring, og mange år på bagen, en stor pipeline, og en masse erfaring ansat...
Jeg er ikke fagmand på området, og kan ikke helt greje hvorfor det hele tiden er tvivlende, det som kommer fra selskabet, og klokken slå bare.
Skal vi nu igen afvente,..... ja jeg fatter det altså ikke desværre, jeg håber seriøst min tvivl og bekymring omkring hele casen, bliver gjort til skamme
Og en dag kommer svaret jo, gerne i år ;)
Mvh
Anavex har trods alt erfaring, og mange år på bagen, en stor pipeline, og en masse erfaring ansat...
Jeg er ikke fagmand på området, og kan ikke helt greje hvorfor det hele tiden er tvivlende, det som kommer fra selskabet, og klokken slå bare.
Skal vi nu igen afvente,..... ja jeg fatter det altså ikke desværre, jeg håber seriøst min tvivl og bekymring omkring hele casen, bliver gjort til skamme
Og en dag kommer svaret jo, gerne i år ;)
Mvh
Anavex
Data er ikke peer-review. Desuden forstår jeg ikke de har brugt repeated measurement analyse. Her viser man at grupper afviger fra hinanden, men ikke hvordan. Det forekommer mig underligt, at de ikke har brugt en mere simpel analyse til deres data, der faktisk er ret simple.
Jeg mangler rå data. Jeg mangler en bedre forklaring på valg af statistisk værktøj. Jeg mangler peer-review. Jeg nærmer mig også et salg. Jo flere af disse "svage" udmeldinger, jo større usikkerhed. Skulle der komme et "spike" til 25 uden nyheder igen, så tror jeg, at jeg er ude. Ventetiden er lang og nyhederne få og åben for fortolkning.
Data er ikke peer-review. Desuden forstår jeg ikke de har brugt repeated measurement analyse. Her viser man at grupper afviger fra hinanden, men ikke hvordan. Det forekommer mig underligt, at de ikke har brugt en mere simpel analyse til deres data, der faktisk er ret simple.
Jeg mangler rå data. Jeg mangler en bedre forklaring på valg af statistisk værktøj. Jeg mangler peer-review. Jeg nærmer mig også et salg. Jo flere af disse "svage" udmeldinger, jo større usikkerhed. Skulle der komme et "spike" til 25 uden nyheder igen, så tror jeg, at jeg er ude. Ventetiden er lang og nyhederne få og åben for fortolkning.
Anavex har det som andre biotech. De frigiver de detaljerede data på en konference.
Inden da får investorerne blot nogle lunser kød.
Lidt fra FB:
https://www.facebook.com/groups/1428015073895117/permalink/7241527495877150/
Inden da får investorerne blot nogle lunser kød.
Lidt fra FB:
https://www.facebook.com/groups/1428015073895117/permalink/7241527495877150/
Anavex Igen med alle forbehold fra IR!
Angivelig en fra Stocktwits, der har talt med IR omkring nogle afvigelser i de sidste udmeldte værdier ifht. dem vi fik i december 2022, hvor Anavex havde eksterne folk til at udregne data. (Noget af det CC Abbott kritiserer)
Denne gang har Anavexs tidligere FDA ansat Kun Jin brugt den beregningsmetode/format, som FDA ønsker for behandling ved en ansøgning om acceleret godkendelse.
- igen, muligheden med en AA opstod, da FDA nu har godkendt hele 2 stoffer til Alzheimer på bl.a. fedtfjernelse - Biogen endda på data fra et fase 2 forsøg!
Denne mulighed/genvej skal Anavex selvfølgelig forsøge at udnytte sideløbende med, at de også forsat påviser en effekt på det kognitive område.
Anavex fastholder jo stadig at de primære endpoints, som vedr. kognitive effekt, er opnået - fremgår f.eks. af deres maj præsentation og udtalelser på deres CC`er.
Det ville være dejligt med en partneraftale - hvem ville ikke ønske at være med, efter de sidste "hard data"?
"I just called IR as the numbers from December 1, 2022 are slightly different than the ones presented yesterday. Sounded like it was a bit over his head mathematically but what he did share was that in Dec 2022 they had an outside firm do the calculation. The calculations done yesterday were by Kun Jin, Ph.D. former statistician at the FDA who was not with the company in Dec 2022 and these new results were calculated in the format the FDA would want the data. There is some difference in the way the data is calculated from Dec 2022 and yesterday but that Kun Jin, Ph.D. did it this time and these are the correct numbers and in the format the FDA will want for moving ahead with Accelerated Approval."
Angivelig en fra Stocktwits, der har talt med IR omkring nogle afvigelser i de sidste udmeldte værdier ifht. dem vi fik i december 2022, hvor Anavex havde eksterne folk til at udregne data. (Noget af det CC Abbott kritiserer)
Denne gang har Anavexs tidligere FDA ansat Kun Jin brugt den beregningsmetode/format, som FDA ønsker for behandling ved en ansøgning om acceleret godkendelse.
- igen, muligheden med en AA opstod, da FDA nu har godkendt hele 2 stoffer til Alzheimer på bl.a. fedtfjernelse - Biogen endda på data fra et fase 2 forsøg!
Denne mulighed/genvej skal Anavex selvfølgelig forsøge at udnytte sideløbende med, at de også forsat påviser en effekt på det kognitive område.
Anavex fastholder jo stadig at de primære endpoints, som vedr. kognitive effekt, er opnået - fremgår f.eks. af deres maj præsentation og udtalelser på deres CC`er.
Det ville være dejligt med en partneraftale - hvem ville ikke ønske at være med, efter de sidste "hard data"?
"I just called IR as the numbers from December 1, 2022 are slightly different than the ones presented yesterday. Sounded like it was a bit over his head mathematically but what he did share was that in Dec 2022 they had an outside firm do the calculation. The calculations done yesterday were by Kun Jin, Ph.D. former statistician at the FDA who was not with the company in Dec 2022 and these new results were calculated in the format the FDA would want the data. There is some difference in the way the data is calculated from Dec 2022 and yesterday but that Kun Jin, Ph.D. did it this time and these are the correct numbers and in the format the FDA will want for moving ahead with Accelerated Approval."
Anavex
Jeg tror ikke på, at FDA ønsker en særlig statistisk metode anvendt. Man skal argumentere for sit valg af metode. Argumentet må ikke være, at metoden er anerkendt. Den går ikke.
Desuden fortæller rå data mere end statistik.
Kursen fortæller vel noget om, at ikke alle ønsker at være med på vognen. Hvis ekstremt mange købte, ville kursen ville ikke kunne påvirkes af shortere i så stort omfang?
Jeg tror ikke på, at FDA ønsker en særlig statistisk metode anvendt. Man skal argumentere for sit valg af metode. Argumentet må ikke være, at metoden er anerkendt. Den går ikke.
Desuden fortæller rå data mere end statistik.
Kursen fortæller vel noget om, at ikke alle ønsker at være med på vognen. Hvis ekstremt mange købte, ville kursen ville ikke kunne påvirkes af shortere i så stort omfang?
Hvis Kun Jin mener, at det er sådan fda vil have data så finder vi nok ikke en bedre til at udtale det 
Solsen
Nuvel, men kommer den udtalelse fra Kun Jin eller er det nyeste påfund fra en utroværdig kilde?
Hvis FDA vil have en særlig statistisk metode anvendt til alle data, så har FDA meget ringe indsigt i statistik.
Anavex og god/præcis kommunikation er tilsyneladende svært forenelige størrelser.
Nuvel, men kommer den udtalelse fra Kun Jin eller er det nyeste påfund fra en utroværdig kilde?
Hvis FDA vil have en særlig statistisk metode anvendt til alle data, så har FDA meget ringe indsigt i statistik.
Anavex og god/præcis kommunikation er tilsyneladende svært forenelige størrelser.
Du er vel ikke i tvivl om, at Kun Jin står bag tallene i meddelelsen fra Anavex og den opskrift der er angivet for at komme frem til AA.
Men lad det ligge for vores tilgang er helt forskellig.
AD er er alvorlig sygdom uden reelle behandlingsmuligheder. Blarcamesine har vist sig, at virke signifikant på rigtigt mange vigtige parametre, herunder hjernesvind.
Nu sidder en mængde gode mennesker og prøver at finde huller i osten. Alene argumentet om at sænke farten på hjernesvindet er stærkt i forhold til fda.
AD patienter fortjener hjælp.
Endelig er jeg ret overbevist om, at når vi ser tallene fra de tre grupper i forsøget så vil 50 mg gruppen shine.
Man har sikkert ikke opnået fuld dosis hos flere pts. Men analysen på ITT grupperne vil cementere, at der er god effekt. Dette pga, at vi ved fra et tidligere forsøg, at der i det nævnte forsøg også var signifikant effekt fra 30 til 50 mg.
Alene det faktum, at vi ser signifikante effekter af puljen 30/50 mg målt imod placebo har overrasket mig positivt. Det ville jeg ikke tro før vi så resultaterne.
Men lad det ligge for vores tilgang er helt forskellig.
AD er er alvorlig sygdom uden reelle behandlingsmuligheder. Blarcamesine har vist sig, at virke signifikant på rigtigt mange vigtige parametre, herunder hjernesvind.
Nu sidder en mængde gode mennesker og prøver at finde huller i osten. Alene argumentet om at sænke farten på hjernesvindet er stærkt i forhold til fda.
AD patienter fortjener hjælp.
Endelig er jeg ret overbevist om, at når vi ser tallene fra de tre grupper i forsøget så vil 50 mg gruppen shine.
Man har sikkert ikke opnået fuld dosis hos flere pts. Men analysen på ITT grupperne vil cementere, at der er god effekt. Dette pga, at vi ved fra et tidligere forsøg, at der i det nævnte forsøg også var signifikant effekt fra 30 til 50 mg.
Alene det faktum, at vi ser signifikante effekter af puljen 30/50 mg målt imod placebo har overrasket mig positivt. Det ville jeg ikke tro før vi så resultaterne.
Tasso1 har også lige læst den, men igen, det kommer fra 2 og 3 geled, det jo ikke fra hestens mund, hvorfor skriver de ikke dette i deres pressemeddelelse...
Nå man kan kun blive positiv overrasket efterhånden...
Mvh
Nå pøj pøj til os alle
Nå man kan kun blive positiv overrasket efterhånden...
Mvh
Nå pøj pøj til os alle
Alzheimer's News Today:
by Lindsey Shapiro, PhD ' September 15, 2023
Neurodegeneration and cognitive decline slow with Anavex 2-73
Benefits include slower rate of brain shrinkage, amyloid-beta protein reductions
https://alzheimersnewstoday.com/news/early-alzheimers-anavex-2-73-slows-cognitive-decline-neurodegeneration/
Lindsey Shapiro skriver for mange CNS foreninger:
a science writer for ALS News Today with a PhD in neuroscience. She covers the latest news and information on a variety of amyotrophic
a science writer for Multiple Sclerosis News Today with a PhD in neuroscience. She covers the latest news and information on a variety of ...
is a science writer for Parkinson's News Today with a PhD in neuroscience. She covers the latest news and information on a variety of ...
is a science writer for Rett Syndrome News with a PhD in neuroscience. She covers the latest news and information on a variety of Rett ...
is a science writer for Batten Disease News with a PhD in neuroscience. She covers the latest news and information on a variety of Batten
Ovenstående kommer fra en simple Google search.
Interessant nok vil 2-27 nok virke i alle de oven nævnte sygdomme efter min beskedne lægmand mening.
a science writer for ALS News Today with a PhD in neuroscience. She covers the latest news and information on a variety of amyotrophic
a science writer for Multiple Sclerosis News Today with a PhD in neuroscience. She covers the latest news and information on a variety of ...
is a science writer for Parkinson's News Today with a PhD in neuroscience. She covers the latest news and information on a variety of ...
is a science writer for Rett Syndrome News with a PhD in neuroscience. She covers the latest news and information on a variety of Rett ...
is a science writer for Batten Disease News with a PhD in neuroscience. She covers the latest news and information on a variety of Batten
Ovenstående kommer fra en simple Google search.
Interessant nok vil 2-27 nok virke i alle de oven nævnte sygdomme efter min beskedne lægmand mening.
Anavex Vigtig bemærkning i Alzheimer's News Today!
Tak til Kyed01!
https://alzheimersnewstoday.com/news/early-alzheimers-anavex-2-73-slows-cognitive-decline-neurodegeneration/
"These data are very exciting, particularly in a study that can demonstrate objective slowing of markers of neurodegeneration," Michael Weiner MD, a professor at the University of California, San Francisco and principal investigator of the Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative (ADNI), said in an Anavex press release, which notes that Anavex is preparing to meet with regulatory authorities in the U.S., Europe, and Asia-Pacific to discuss approving Anavex 2-73's for Alzheimer's.
Anavex agter at søge markedsgodkendelse på baggrund af de sidste resultater samtidig i US, Europa og Asia-Pacific (AUS,Japan mm.?)
Dette er måske overraskelsen, som Missling henviste ved Q3 rapporten?
Godkendte Lecanemab skrumpede hjernerne 28 % mere end placebo gruppen i deres forsøg. Det fjernede godt nok fedt, men øgede også fjernelse af andet væv!
2-73 fjerne fedt, men reducerede/bremsede trods det tabet af væv ifht placebogruppen - igen med minimale bivirkninger modsat hos Lecanemab!
Dette er en helt essentiel forskel, da reduktionen af hjernevolumen er en gennemgående observation i Alzheimer.
https://www.nia.nih.gov/sites/default/files/inline-images/brain_slices_alzheimers_0.jpg
Så hvorfor skulle man ikke godkende 2-73, som gør noget målbar rigtig godt for hjernen og anerkendte Alzheimer symptomer - uden bivirkninger, når der samtidig er gode, men dog ikke færdiganalyserede indikationer på hvem der får bedst gavn på bl.a det kognitive område?
Anavex må følge op med mere gennemanalyserede data og rådata i bl.a det lovede Peer Review, men kan ikke se hvorfor man i første omgang ikke skulle tildele en AA eller betinget godkendelse (Forventer her en Provisional Approval i AUS, som noget af det første), når 2-73 så åbenlys gør noget rigtig godt for hjernen - igen uden bivirkninger?
En blåstempling fra et partnerskab fra en BP, ville også hjælpe afgørende på en anerkendelse fra det øvrige markedet!
Alt i alt ser jeg en stor positiv udviklingen i casen i løbet af de næste måneder - og senest inden udgangen af 2023!
God weekend!
Tak til Kyed01!
https://alzheimersnewstoday.com/news/early-alzheimers-anavex-2-73-slows-cognitive-decline-neurodegeneration/
"These data are very exciting, particularly in a study that can demonstrate objective slowing of markers of neurodegeneration," Michael Weiner MD, a professor at the University of California, San Francisco and principal investigator of the Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative (ADNI), said in an Anavex press release, which notes that Anavex is preparing to meet with regulatory authorities in the U.S., Europe, and Asia-Pacific to discuss approving Anavex 2-73's for Alzheimer's.
Anavex agter at søge markedsgodkendelse på baggrund af de sidste resultater samtidig i US, Europa og Asia-Pacific (AUS,Japan mm.?)
Dette er måske overraskelsen, som Missling henviste ved Q3 rapporten?
Godkendte Lecanemab skrumpede hjernerne 28 % mere end placebo gruppen i deres forsøg. Det fjernede godt nok fedt, men øgede også fjernelse af andet væv!
2-73 fjerne fedt, men reducerede/bremsede trods det tabet af væv ifht placebogruppen - igen med minimale bivirkninger modsat hos Lecanemab!
Dette er en helt essentiel forskel, da reduktionen af hjernevolumen er en gennemgående observation i Alzheimer.
https://www.nia.nih.gov/sites/default/files/inline-images/brain_slices_alzheimers_0.jpg
Så hvorfor skulle man ikke godkende 2-73, som gør noget målbar rigtig godt for hjernen og anerkendte Alzheimer symptomer - uden bivirkninger, når der samtidig er gode, men dog ikke færdiganalyserede indikationer på hvem der får bedst gavn på bl.a det kognitive område?
Anavex må følge op med mere gennemanalyserede data og rådata i bl.a det lovede Peer Review, men kan ikke se hvorfor man i første omgang ikke skulle tildele en AA eller betinget godkendelse (Forventer her en Provisional Approval i AUS, som noget af det første), når 2-73 så åbenlys gør noget rigtig godt for hjernen - igen uden bivirkninger?
En blåstempling fra et partnerskab fra en BP, ville også hjælpe afgørende på en anerkendelse fra det øvrige markedet!
Alt i alt ser jeg en stor positiv udviklingen i casen i løbet af de næste måneder - og senest inden udgangen af 2023!
God weekend!
Mayomobile med update ovenpå seneste meddelelse af Anavex:
https://www.sotcanalytics.com/update-compendium-2023
https://www.sotcanalytics.com/update-compendium-2023
"said in an Anavex press release, which notes that Anavex is preparing to meet with regulatory authorities in the U.S., Europe, and Asia-Pacific to discuss approving Anavex 2-73's for Alzheimer's."
Har man ikke efterhånden i over et år kommet ud med den melding?
Har man ikke efterhånden i over et år kommet ud med den melding?
Så vidt jeg husker er ordet "approving" ret nyt i denne sammenhæng. Siden den meget positive pressemeddelelse i sidste uge er aktien faldet under meget stor omsætning. Det er normalt et faretegn, men jeg tager det helt roligt. Aktien falder altid på gode nyheder. Det kan næppe være biotekeksperter der sælger. Jeg vil nyde den dag, hvor alle shorterne skal ud og købe aktier.
Falder under sin ellers meget veletableret bund i 7,65. Jeg overvejer kraftigt at reducere beholdningen ned til det halve. Der er for meget navlepilleri og uklare meldinger. Først den ved årsskifte og nu denne.
52 ugers laveste.... How low can we go
Så fik Solesen ret vedr. støtten :) ring ringere og ringest.
Lad os sige den rammer 6$ og derefter stiger med 100% på en fantastic Peer review så vi på 12 $ hmmm
Det sgu noget tarveligt, dem som har været med længst, er jo i fint plus og burde ikke reducere for nuværende, min personlige mening.
Der sker altid noget uforudsigelig, når man mindst venter det, præcis som det der sker nu.
Jeg holder hele vejen
Mvh
Så fik Solesen ret vedr. støtten :) ring ringere og ringest.
Lad os sige den rammer 6$ og derefter stiger med 100% på en fantastic Peer review så vi på 12 $ hmmm
Det sgu noget tarveligt, dem som har været med længst, er jo i fint plus og burde ikke reducere for nuværende, min personlige mening.
Der sker altid noget uforudsigelig, når man mindst venter det, præcis som det der sker nu.
Jeg holder hele vejen
Mvh
Det er shorternes chance, at nogle opgiver ved brud af en bund/modstand.
Alle biotech a la Anavex ligger i tilsvarende fald i dag.
Jeg slipper ikke mine under nogen omstændigheder. Men alle skal jo sikre sig selv og ikke løbe unødige ricici.
Alle biotech a la Anavex ligger i tilsvarende fald i dag.
Jeg slipper ikke mine under nogen omstændigheder. Men alle skal jo sikre sig selv og ikke løbe unødige ricici.
Ja, det ligner shorternes sidste krampetrækninger. Den 31/8 var der ca. 16,9 mio aktier short. Efter de seneste dages shorteraktivitet er vi måske oppe på 18 mio. Nu er vi klar til at festen begynder. Hold godt fast i jeres aktier!
Rigtig meget af et selskabs kursudvikling, afhænger rigtig meget af ledelsen formåen til kommunikation til market og ikke mindst aktionærerne, optionscall (spil) shorting trading mm. sker i stor stil når usikkerheden vægter større end trygheden
Jeg kigger eksempelvis ikke på mine Genmab Novo Vestas osv
(De køre selvfølgelig også op og ned med market generelt)
Men med denne og mange af de andre US Stocks jeg handler med, er man nød til at følge med hver eneste dag.
Man kan selvfølgelig ikke sammenligne en til en, med overnævnte, men der er en tydelig forskel udover risikoen, det er den manglende kommunikation tavsheden tidshorisonten indsidder osv.
Sådan har anavex altid ageret, det så længe jeg har været med, deres ir afdeling kunne godt pleje aktionærene meget mere, de fleste udmeldinger er fra 3 part på Stocktwits. Aktionærende er trods alt en vigtigt del af Anavex (Missling egne ord, år tilbage) Anavex handler selv aktien, og har jo også brug for den bedst mulige kurs.
Jeg mener med dette, at havde man plejet sine aktionærer på en mere ansvarlig måde, ved eksempelvis at løbende komme med opdateringer og udmeldinger som for eksempel, alt går efter vores strategi, og intet ændret omkring casen, svar på negative artikler osv. ville så mange måske ikke lyst til at lege med aktien.
Det er selvfølgelig High Risk, og det er guf for shorting, men det kunne nok godt begrænses noget, med lidt aktionærpleje.
Mvh
Torben
En dag giver det hele måske mening, og vores trofasthed belønnes.
Jeg kigger eksempelvis ikke på mine Genmab Novo Vestas osv
(De køre selvfølgelig også op og ned med market generelt)
Men med denne og mange af de andre US Stocks jeg handler med, er man nød til at følge med hver eneste dag.
Man kan selvfølgelig ikke sammenligne en til en, med overnævnte, men der er en tydelig forskel udover risikoen, det er den manglende kommunikation tavsheden tidshorisonten indsidder osv.
Sådan har anavex altid ageret, det så længe jeg har været med, deres ir afdeling kunne godt pleje aktionærene meget mere, de fleste udmeldinger er fra 3 part på Stocktwits. Aktionærende er trods alt en vigtigt del af Anavex (Missling egne ord, år tilbage) Anavex handler selv aktien, og har jo også brug for den bedst mulige kurs.
Jeg mener med dette, at havde man plejet sine aktionærer på en mere ansvarlig måde, ved eksempelvis at løbende komme med opdateringer og udmeldinger som for eksempel, alt går efter vores strategi, og intet ændret omkring casen, svar på negative artikler osv. ville så mange måske ikke lyst til at lege med aktien.
Det er selvfølgelig High Risk, og det er guf for shorting, men det kunne nok godt begrænses noget, med lidt aktionærpleje.
Mvh
Torben
En dag giver det hele måske mening, og vores trofasthed belønnes.
