Så er de danske wegovy data blevet opdateret. Der var rekord mange danskere der i september var på Wegovy. Nemlig 64.691 personer, der i alt har indløst 70.701 recepter.
Salget af Wegovy fortsætter dermed at stige. Denne gang med en stigning på 5,5% fra august salget. Stigningen fra juli til august var 4,3%. Så stigningstakten er faktisk øget en anelse
I juni var det 58.853
Juli 56.461
Aug 61.425
Sep 64.691
I september var der 1,1% af den danske befolkning der SELV betalete for wegovy. Det er på alle tænkelige måder en succes. Også selvom der er en lægeforening der skaber lidt polemik
Blot en kort gentagelse fra sidste danske update. Hvis vi tager udgangspunkt i den danske udrulning på 1,1 % af den danske befolkning, og på tilsvarende vis regner på 1,1% procent af den amerikanske befolkning. Så svare det til en oms på knap 250 mia dkk for 12 mdr behandling til den gældende US wegovy pris inkl rabat. Så det ER ekstremt store tal og impact den nye gruppe af anti fedme medicin
Salget i Norge er endnu mere interessant, idet det er fra oktober, og dermed første kig på Q4 salg.
Nedenstående tal er salg i mio norske kr, i rækkefølge Ozempic, Wegovy, Saxenda, total ozempic/Wegovy/Saxenda, og total novosalg.
95 mio, 90 mio, 19 mio, 198 mio, 254 mio
Ozempic salget på 95 mio er det næst højeste i Norge. Aug var på 99 mio. Til gengæld var salget på 90 mio wegovy en klar rekord. Den forrige var 81 mio fra september. Modsat ser vi Saxenda fortsætte faldet, hvilket Novo græder krokodilletåre over. Det er klart en fordel for dem at få folk flyttet over på Wegovy.
Total novo salg jan-okt er 2.129 mia nrk. En stigning på 70% i samme periode sidste år. Oktober salget på 254 mio var en stigning på 84% vs okt 2022
Jan-okt er novo oms i Norge steget 70%.... til 2,129 mia nrk. Så salget i Norge stiger dobbelt så meget som Novos globale salg. Norge er så også et af få lande hvor Wegovy er lanceret.
Ozempic salget i Norge er steget med 99% jan-okt, til 787 mio. Wegovy har i samme periode solgt for 478 mio. Det første salg var dog i april 2023.
Så på alle parameter fortsætter stigningen i Norge. Både totalt og på hele glp1 porteføljen.
Enkelte nedslag fra Novo Q3 regnskab
Q3 oms 58,7 mia.
De guider for vækst på 32-38% i CER, 4% lavere i rapporterede tal.
Midt point i rapporterede tal er dermed 31% vækst = 231,9 mia og dermed 65,9 mia i Q4. Hvis novo skal ramme det høje estimat så er det 237,2 mia, og dermed 71 mia i Q4.
Jeg synes ikke analytikerne reelt fik spurgt ind til hvorledes der kan ske SÅ stort spring fra Q3 til Q4. I ligeledes hvorfor der 2 mdr før udgangen af året, er så stort et spænd på 66 mia til 71 mia i Q4. Særligt når novo selv fremhævede at salget i Q4 mere eller mindre består af det medicin de har produceret for flere mdr siden.
En af analytikerne nævnede dog en interessant mulig strategi for Novo. At Novo bevidst har opbygget et større lager af Wegovy, som Novo så kunne frigøre når Mounjaro bliver godkendt i fedme. Simpelthen for at "drukne" LLY/Mounjaro i kæmpe bølge af Wegovy. Det er faktisk ret interessant.
Flere analytikere spurgte ind til lidt hints af novo salg i 2024. Lidt hjælpe med analytikernes modeller.
Novo CFO Karsten Munk Knudsen ønskede naturligvis ikke at svare direkte og præcist derpå. Men han fremhævede at der i 2024 vil ske en "signifikant" stor stigning i salget af Wegovy vs 2023. Lige som swegovy salget i 2023 er steget signifikant fra 2022.
Wegovy solgte i 2022 for 6,2 mia, og lander vel på omkring 35-36 mia i 2023.
Karsten Munk Knudsen nævnte også man jo kunne regne ud hvad deres forventninger til Q4 er, og så benyttet det som et pejlemærke til 2024. Q4 som fra mid/high er 66-71 mia. Han kommenterede også at hvis man brugte de tal, så var det tæt på det analytikerne pt estimerer 2024 oms til. Hvilket så igen er en vink med en vognstank om mange analytikere skal ud at opjustere. Fordi volumen/salget stiger Q til Q da de kan sælge ALT de kan producere af glp1 stofferne.
Vi har her på PI i noget tid talt om 2024 oms bliver tæt på 300 mia. Vs 177 mia i 2022.....
Vi har nu set den første analytiker hæve forventningerne til netop 300 mia i 2024. Nemlig analytikeren Mark Purcell fra Morgan Stanley. Så han venter en stigning på 29% i salget, men hele 39% i Ebit. 39% stigning i ebit, så runder vi 140 mia ppå årsbasis. Og brager igennem 100 mia på bundlinjen. Faktisk omkring 110 mia.
Det betyder også nogle voldsomme stigninger i udbytte betalinger.
For 2022 regnskabet blev der udbetalt 6,21 kr.
2023 regnskab 8,45 kr (midpoint af guidens)
2024 regnskab 11.75 kr
I den heeeelt anden ende af 2024 forventninger finder vi analytikeren fra UBS. UBS regner kun med 240 mia i oms i 2024. Altså markant under 4x Q4 omsætning på 66-71 mia. Hvorfor kaster man sig bevidst ud af en flyver uden faldskærm på? Selv en 10 årig kan regne ud novo kommer ud med signifikant højere oms end 240 mia i 2024.
En sidste lille ting.
En anekdote fra en Reddit gruppe, hvor de har debateret meget om den svære adgang til de små start doser. De doser som Novo de sidste 5-6 mdr helt bevist har holdt lav, for at sikre nye bruger kan trappe op i doser (der er faktor 11x fra start dose til højeste dose)
En af brugerne i gruppen har via hendes læge valgt at fokusere på at få Mounjaro frem for Wegovy. Netop fordi det er så svært at få fat på de små start doser. Men i går blev hun så kontakte, at der nu er sket en faktor 3x øgning i antallet af start doser, hvorfor hun går Wegovy vejen
En énkelt anonym bruger på Reddit er næppe det man skal tillægge nogen værdi. MEN det passer ind i fortællingen om der her i Q4 skal ske en kæmpe stigning over Q3. Så bliver lidt spændende at se om de kommende uge data fra IQVIA viser en stigning fra de ca 100.000 ugentlige reccepter på Wegovy i US.
Husk det er pp lørdag de fulde data fra SELECT studiet bliver præsenteret. Altså det 17.000 det store 5 års, 17.000 personers fase 3 med 2,4mg Wegovy. Det studie vi fik topline fra tilbage i august.
Så tror ikke man skyder helt siden af, hvis man siger medier/analytiker/sundhedsbranchen kommer til at tale meeeeeget om Wegovy/Ozempic fra lørdag og en uges tid frem.
Salget af Wegovy fortsætter dermed at stige. Denne gang med en stigning på 5,5% fra august salget. Stigningen fra juli til august var 4,3%. Så stigningstakten er faktisk øget en anelse
I juni var det 58.853
Juli 56.461
Aug 61.425
Sep 64.691
I september var der 1,1% af den danske befolkning der SELV betalete for wegovy. Det er på alle tænkelige måder en succes. Også selvom der er en lægeforening der skaber lidt polemik
Blot en kort gentagelse fra sidste danske update. Hvis vi tager udgangspunkt i den danske udrulning på 1,1 % af den danske befolkning, og på tilsvarende vis regner på 1,1% procent af den amerikanske befolkning. Så svare det til en oms på knap 250 mia dkk for 12 mdr behandling til den gældende US wegovy pris inkl rabat. Så det ER ekstremt store tal og impact den nye gruppe af anti fedme medicin
Salget i Norge er endnu mere interessant, idet det er fra oktober, og dermed første kig på Q4 salg.
Nedenstående tal er salg i mio norske kr, i rækkefølge Ozempic, Wegovy, Saxenda, total ozempic/Wegovy/Saxenda, og total novosalg.
95 mio, 90 mio, 19 mio, 198 mio, 254 mio
Ozempic salget på 95 mio er det næst højeste i Norge. Aug var på 99 mio. Til gengæld var salget på 90 mio wegovy en klar rekord. Den forrige var 81 mio fra september. Modsat ser vi Saxenda fortsætte faldet, hvilket Novo græder krokodilletåre over. Det er klart en fordel for dem at få folk flyttet over på Wegovy.
Total novo salg jan-okt er 2.129 mia nrk. En stigning på 70% i samme periode sidste år. Oktober salget på 254 mio var en stigning på 84% vs okt 2022
Jan-okt er novo oms i Norge steget 70%.... til 2,129 mia nrk. Så salget i Norge stiger dobbelt så meget som Novos globale salg. Norge er så også et af få lande hvor Wegovy er lanceret.
Ozempic salget i Norge er steget med 99% jan-okt, til 787 mio. Wegovy har i samme periode solgt for 478 mio. Det første salg var dog i april 2023.
Så på alle parameter fortsætter stigningen i Norge. Både totalt og på hele glp1 porteføljen.
Enkelte nedslag fra Novo Q3 regnskab
Q3 oms 58,7 mia.
De guider for vækst på 32-38% i CER, 4% lavere i rapporterede tal.
Midt point i rapporterede tal er dermed 31% vækst = 231,9 mia og dermed 65,9 mia i Q4. Hvis novo skal ramme det høje estimat så er det 237,2 mia, og dermed 71 mia i Q4.
Jeg synes ikke analytikerne reelt fik spurgt ind til hvorledes der kan ske SÅ stort spring fra Q3 til Q4. I ligeledes hvorfor der 2 mdr før udgangen af året, er så stort et spænd på 66 mia til 71 mia i Q4. Særligt når novo selv fremhævede at salget i Q4 mere eller mindre består af det medicin de har produceret for flere mdr siden.
En af analytikerne nævnede dog en interessant mulig strategi for Novo. At Novo bevidst har opbygget et større lager af Wegovy, som Novo så kunne frigøre når Mounjaro bliver godkendt i fedme. Simpelthen for at "drukne" LLY/Mounjaro i kæmpe bølge af Wegovy. Det er faktisk ret interessant.
Flere analytikere spurgte ind til lidt hints af novo salg i 2024. Lidt hjælpe med analytikernes modeller.
Novo CFO Karsten Munk Knudsen ønskede naturligvis ikke at svare direkte og præcist derpå. Men han fremhævede at der i 2024 vil ske en "signifikant" stor stigning i salget af Wegovy vs 2023. Lige som swegovy salget i 2023 er steget signifikant fra 2022.
Wegovy solgte i 2022 for 6,2 mia, og lander vel på omkring 35-36 mia i 2023.
Karsten Munk Knudsen nævnte også man jo kunne regne ud hvad deres forventninger til Q4 er, og så benyttet det som et pejlemærke til 2024. Q4 som fra mid/high er 66-71 mia. Han kommenterede også at hvis man brugte de tal, så var det tæt på det analytikerne pt estimerer 2024 oms til. Hvilket så igen er en vink med en vognstank om mange analytikere skal ud at opjustere. Fordi volumen/salget stiger Q til Q da de kan sælge ALT de kan producere af glp1 stofferne.
Vi har her på PI i noget tid talt om 2024 oms bliver tæt på 300 mia. Vs 177 mia i 2022.....
Vi har nu set den første analytiker hæve forventningerne til netop 300 mia i 2024. Nemlig analytikeren Mark Purcell fra Morgan Stanley. Så han venter en stigning på 29% i salget, men hele 39% i Ebit. 39% stigning i ebit, så runder vi 140 mia ppå årsbasis. Og brager igennem 100 mia på bundlinjen. Faktisk omkring 110 mia.
Det betyder også nogle voldsomme stigninger i udbytte betalinger.
For 2022 regnskabet blev der udbetalt 6,21 kr.
2023 regnskab 8,45 kr (midpoint af guidens)
2024 regnskab 11.75 kr
I den heeeelt anden ende af 2024 forventninger finder vi analytikeren fra UBS. UBS regner kun med 240 mia i oms i 2024. Altså markant under 4x Q4 omsætning på 66-71 mia. Hvorfor kaster man sig bevidst ud af en flyver uden faldskærm på? Selv en 10 årig kan regne ud novo kommer ud med signifikant højere oms end 240 mia i 2024.
En sidste lille ting.
En anekdote fra en Reddit gruppe, hvor de har debateret meget om den svære adgang til de små start doser. De doser som Novo de sidste 5-6 mdr helt bevist har holdt lav, for at sikre nye bruger kan trappe op i doser (der er faktor 11x fra start dose til højeste dose)
En af brugerne i gruppen har via hendes læge valgt at fokusere på at få Mounjaro frem for Wegovy. Netop fordi det er så svært at få fat på de små start doser. Men i går blev hun så kontakte, at der nu er sket en faktor 3x øgning i antallet af start doser, hvorfor hun går Wegovy vejen
En énkelt anonym bruger på Reddit er næppe det man skal tillægge nogen værdi. MEN det passer ind i fortællingen om der her i Q4 skal ske en kæmpe stigning over Q3. Så bliver lidt spændende at se om de kommende uge data fra IQVIA viser en stigning fra de ca 100.000 ugentlige reccepter på Wegovy i US.
Husk det er pp lørdag de fulde data fra SELECT studiet bliver præsenteret. Altså det 17.000 det store 5 års, 17.000 personers fase 3 med 2,4mg Wegovy. Det studie vi fik topline fra tilbage i august.
Så tror ikke man skyder helt siden af, hvis man siger medier/analytiker/sundhedsbranchen kommer til at tale meeeeeget om Wegovy/Ozempic fra lørdag og en uges tid frem.
8/11 2023 16:27 troldmanden 9
116618 I øvrigt kan Wegovy nok komme relativ tæt på en 10x blockbuster næste år. Altså runde et salg på $10 mia mere eller mindre 2 år efter den "reelle" lancering. Det i sig selv er også bindegalt.
Så er spørgsmålet "bare om der går 2 eller 3 år mere inden de runder 20x BB. Det er udelukkende et spørgsmål om produktionskapacitet. Det de kan producere, er det de kommer til at sælge for
Så er spørgsmålet "bare om der går 2 eller 3 år mere inden de runder 20x BB. Det er udelukkende et spørgsmål om produktionskapacitet. Det de kan producere, er det de kommer til at sælge for
8/11 2023 22:15 troldmanden 8116624 Her til aften har LLY fået godkendt Mounjaro som fedme stof. Altså må de nu begynde at markedsføre ZepBound mod fedme. Zepbound er at det nye navn, svarende til Wegovy.
Godkendelsen har været ventet og er som sådan derfor ingen overraskelse. Men helt fortjent bryder LLY ny ALT high på nyheden. Den var oppe at runde 625.
LLY siger de er klar til at sælge omkring årsskiftet. Er faktisk en anelse overrasket over de dermed ikke synes at være helt færdig med deres forberedelse til lanceringen.
Prisen på ZepBound bliver den samme som Mounjaro. Altså $1060. Det er dermed godt 20% billigere end listeprisen på Wegovy og godt 10% dyre end Ozempic. Men selvom Monunjaro har en listepris der er godt 10% højere end Ozempic, så giver LLY så stor rabat at den er billigere på nettopris end Ozempic.
Mounjaro/ZepBound er på stort set alle parameter bedre end Ozempic/Wegovy. Men særligt i US er det langt fra givet det er det bedste stof der får den største markedsandel. Og det er LLY der er sidst fra startblokken, hvorfor LLY Q3 mounjaro Q3 salg var $1,4 mia vs Ozempic/Wegovy på knap $5 mia i Q3. Og derfor ser vi LLY prissætte(inkl rabat) mounjaro/Zepbound billigere end ozempic/wegovy fra novo.
De næste 24 mdr er det dog af langt mindre betydning hvem der tager hvad. For både LLY og Novo er konstant bagefter på supply vs demand. Hver gang de får tilføjet ekstra produktionskapacitet, så går der kun få mdr, inden de ramler ind i loftet igen.
Men lidt pudsigt med godkendelsen i dag, dagen efter anekdoter om 3x stigning af startdoser på wegovy. Et strategisk play en af novo analytikerne bragte på banen under CC sidste uge. At Zepbound godkendelse skulle "druknes" i en masse ekstra wegovy doser der bliver frigivet. Det sidste burde vi kunne se indnefor et par uger.
I øvrigt har novo i mandags lanceret wegovy i schweiz. Igen en meget fokuseret lancering således det ikke er tilfældigt hvem der kan komme ind fra gaden og starte op.
Godkendelsen har været ventet og er som sådan derfor ingen overraskelse. Men helt fortjent bryder LLY ny ALT high på nyheden. Den var oppe at runde 625.
LLY siger de er klar til at sælge omkring årsskiftet. Er faktisk en anelse overrasket over de dermed ikke synes at være helt færdig med deres forberedelse til lanceringen.
Prisen på ZepBound bliver den samme som Mounjaro. Altså $1060. Det er dermed godt 20% billigere end listeprisen på Wegovy og godt 10% dyre end Ozempic. Men selvom Monunjaro har en listepris der er godt 10% højere end Ozempic, så giver LLY så stor rabat at den er billigere på nettopris end Ozempic.
Mounjaro/ZepBound er på stort set alle parameter bedre end Ozempic/Wegovy. Men særligt i US er det langt fra givet det er det bedste stof der får den største markedsandel. Og det er LLY der er sidst fra startblokken, hvorfor LLY Q3 mounjaro Q3 salg var $1,4 mia vs Ozempic/Wegovy på knap $5 mia i Q3. Og derfor ser vi LLY prissætte(inkl rabat) mounjaro/Zepbound billigere end ozempic/wegovy fra novo.
De næste 24 mdr er det dog af langt mindre betydning hvem der tager hvad. For både LLY og Novo er konstant bagefter på supply vs demand. Hver gang de får tilføjet ekstra produktionskapacitet, så går der kun få mdr, inden de ramler ind i loftet igen.
Men lidt pudsigt med godkendelsen i dag, dagen efter anekdoter om 3x stigning af startdoser på wegovy. Et strategisk play en af novo analytikerne bragte på banen under CC sidste uge. At Zepbound godkendelse skulle "druknes" i en masse ekstra wegovy doser der bliver frigivet. Det sidste burde vi kunne se indnefor et par uger.
I øvrigt har novo i mandags lanceret wegovy i schweiz. Igen en meget fokuseret lancering således det ikke er tilfældigt hvem der kan komme ind fra gaden og starte op.
9/11 2023 06:57 ProInvestorNEWS 4116626 Novo-konkurrenten Eli Lilly får godkendt sit fedmemiddel i USA
9/11 06:35
Onsdag har amerikanske Eli Lilly fået den ventede godkendelse af sit GLP-1-analog Tirzepatide til behandling af fedme i USA.
Det fremgår af en meddelelse fra de amerikanske sundhedsmyndigheder, Food and Drug Administration, FDA.
Midlet er allerede på markedet til behandling af diabetes type 2 under navnet Mounjaro, men vil som fedmemiddel blive markedsført under navnet Zepbound.
Zepbound ventes lanceret ved årets udgang - faktisk allerede "kort efter" Thanksgiving den 23. november, kom det frem på en telekonference onsdag - i seks forskellige doser fra 2,5 til 15 milligram.
Listeprisen vil blive på 1059,87 dollar, "hvilket er 20 pct. lavere end Semaglutide 2,4 miligram injektion for vægttab", anfører Eli Lilly i sin egen pressemeddelelse.
Semaglutide er det virksomme stof i Novo Nordisks fedmemiddel Wegovy.
FDA har godkendt behandlingen mod fedme med Zepbound for voksne, der har en BMI over 30 eller en BMI over 27 kombineret med mindst en relateret lidelse, eksempelvis diabetes.
Patienterne skal udover indtagelse af midlet også reducere deres kalorieindtag og øge den fysiske aktivitet, hedder det fra myndighederne.
Tirzepatide er allerede en stor bidragsyder til Eli Lillys vækst med mere end en seksdobling i salget i tredje kvartal til 1,41 mia. dollar, men det ventes at stige yderligere, når midlet også lanceres til behandling af fedme, hvor det af analytikere vurderes at være mindst lige så virksomt, hvis ikke mere, end Novo Nordisks succesfulde Wegovy.
Tilbage i marts satte The Wall Street Journal fokus på Tirzepatide, og her kaldte Julio Rosenstock, klinisk professor ved University of Texas Southwestern Medical Center, Novo Nordisks Wegovy for en gorilla i behandlingen af fedme, men fremhævede Elli Lillys middel som det bedre.
- Tirzepatide er i virkeligheden King Kong, sagde han til The Wall Street Journal.
I kliniske studier har den gennemsnitlige patient med over 17 måneder tabt sig 48 pund ved indtagelse af Tirzepatide i den højeste dosis på 15 milligram, mens patienter, som fik 5 milligram, tabte sig 34 pund. Samtidig viste undersøgelsen af 2539 patienter, at en ud af tre på den højeste dosis faktisk smed 58 pund i vægt i perioden, hvilket svarede til 25 pct. af deres kropsvægt.
Den statistik, som også viste et vægttab på i snit 22,5 pct. over 72 uger, overgår Wegovy, der i snit har leveret vægttab på 17,0 pct. i sine studier.
Aktien i Eli Lilly stiger onsdag med 3,2 pct. Novo Nordisks sekundære notering steg samtidig blot 0,1 pct. i USA trods et plus i den danske handel på 1,4 pct.
Kilde: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-medication-chronic-weight-management
Kilde: https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/fda-approves-lillys-zepboundtm-tirzepatide-chronic-weight#
.\˙ MarketWire
9/11 06:35
Onsdag har amerikanske Eli Lilly fået den ventede godkendelse af sit GLP-1-analog Tirzepatide til behandling af fedme i USA.
Det fremgår af en meddelelse fra de amerikanske sundhedsmyndigheder, Food and Drug Administration, FDA.
Midlet er allerede på markedet til behandling af diabetes type 2 under navnet Mounjaro, men vil som fedmemiddel blive markedsført under navnet Zepbound.
Zepbound ventes lanceret ved årets udgang - faktisk allerede "kort efter" Thanksgiving den 23. november, kom det frem på en telekonference onsdag - i seks forskellige doser fra 2,5 til 15 milligram.
Listeprisen vil blive på 1059,87 dollar, "hvilket er 20 pct. lavere end Semaglutide 2,4 miligram injektion for vægttab", anfører Eli Lilly i sin egen pressemeddelelse.
Semaglutide er det virksomme stof i Novo Nordisks fedmemiddel Wegovy.
FDA har godkendt behandlingen mod fedme med Zepbound for voksne, der har en BMI over 30 eller en BMI over 27 kombineret med mindst en relateret lidelse, eksempelvis diabetes.
Patienterne skal udover indtagelse af midlet også reducere deres kalorieindtag og øge den fysiske aktivitet, hedder det fra myndighederne.
Tirzepatide er allerede en stor bidragsyder til Eli Lillys vækst med mere end en seksdobling i salget i tredje kvartal til 1,41 mia. dollar, men det ventes at stige yderligere, når midlet også lanceres til behandling af fedme, hvor det af analytikere vurderes at være mindst lige så virksomt, hvis ikke mere, end Novo Nordisks succesfulde Wegovy.
Tilbage i marts satte The Wall Street Journal fokus på Tirzepatide, og her kaldte Julio Rosenstock, klinisk professor ved University of Texas Southwestern Medical Center, Novo Nordisks Wegovy for en gorilla i behandlingen af fedme, men fremhævede Elli Lillys middel som det bedre.
- Tirzepatide er i virkeligheden King Kong, sagde han til The Wall Street Journal.
I kliniske studier har den gennemsnitlige patient med over 17 måneder tabt sig 48 pund ved indtagelse af Tirzepatide i den højeste dosis på 15 milligram, mens patienter, som fik 5 milligram, tabte sig 34 pund. Samtidig viste undersøgelsen af 2539 patienter, at en ud af tre på den højeste dosis faktisk smed 58 pund i vægt i perioden, hvilket svarede til 25 pct. af deres kropsvægt.
Den statistik, som også viste et vægttab på i snit 22,5 pct. over 72 uger, overgår Wegovy, der i snit har leveret vægttab på 17,0 pct. i sine studier.
Aktien i Eli Lilly stiger onsdag med 3,2 pct. Novo Nordisks sekundære notering steg samtidig blot 0,1 pct. i USA trods et plus i den danske handel på 1,4 pct.
Kilde: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-medication-chronic-weight-management
Kilde: https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/fda-approves-lillys-zepboundtm-tirzepatide-chronic-weight#
.\˙ MarketWire
9/11 2023 08:15 ProInvestorNEWS 3116630 Novo/Sydbank: Der er fin plads til Lilly på fedmemarkedet
9/11 07:54
Novo Nordisk har længe haft problemer med at følge med efterspørgslen på fedmarkedet, og selskabet vil formentlig også i de kommende par år kunne sælge sit vægttabsmiddel Wegovy lige så hurtigt det produceres, også selv om der kommer konkurrence fra ærkerivalen Eli Lilly.
Det vurderer analytiker i Sydbank, Søren Løntoft Hansen, efter at Eli Lilly onsdag fik de amerikanske sundhedsmyndigheders godkendelse til at markedsføre det imødesete fedmemiddel baseret på GLP-1-analogen Tirzapetide.
Produktet, der vil blive markedsført under navnet "Zepbound", ventes at komme på markedet inden nytår, og samtidig vil det være billigere end Novo Nordisks storsælgende Wegovy.
- Jeg mener, at med den efterspørgsel vi ser på markedet for fedmebehandling, er der er rigelig plads på markedet for fedmemidler.
- Det er, også det vi har set på markedet for behandling af type diabetes 2 med GLP-1. Hver gang, at Novo og Eli Lilly er kommet med ny innovation, har det medført et løft af markedsvæksten til gavn for begge selskaber, siger Søren Løntoft Hansen til MarketWire.
På markedet for type 2-diabetes vokser salget af Novos Ozempic, der bygger på samme aktive stof, som supersællerten Wegovy i fedme, stadig hastigt, også selv om Lilly har stor succes med Mounjaro.
Mounjaro til type 2-diabetes bygger på samme aktive stof som Zepbound, nemlig Tirzepatid.
- Så jeg tror, at vi vil se, at Lillys entre på fedmemarkedet vil være med til at opbygge markedet for fedmemidler, og at der vil være plads til begge aktører. Jeg tror, at begge aktører de næste år, vil være i stand til at sælge alt det, de producerer, vurderer Søren Løntoft.
At Lilly sætter en lavere listepris på Zepbound kommer heller ikke som nogen større overraskelse.
For det er de simpelthen nødt til, da Zepbound markedsføres i samme doser som Mounjaro, hvilket ikke er tilfældet for Novos Ozempic og Wegovy, vurderer Sydbank-analytikeren.
I øvrigt er listeprisen ikke afgørende for salget via den private sygesikring, da selskaberne typisk yder store rabatter.
.\˙ MarketWire
9/11 07:54
Novo Nordisk har længe haft problemer med at følge med efterspørgslen på fedmarkedet, og selskabet vil formentlig også i de kommende par år kunne sælge sit vægttabsmiddel Wegovy lige så hurtigt det produceres, også selv om der kommer konkurrence fra ærkerivalen Eli Lilly.
Det vurderer analytiker i Sydbank, Søren Løntoft Hansen, efter at Eli Lilly onsdag fik de amerikanske sundhedsmyndigheders godkendelse til at markedsføre det imødesete fedmemiddel baseret på GLP-1-analogen Tirzapetide.
Produktet, der vil blive markedsført under navnet "Zepbound", ventes at komme på markedet inden nytår, og samtidig vil det være billigere end Novo Nordisks storsælgende Wegovy.
- Jeg mener, at med den efterspørgsel vi ser på markedet for fedmebehandling, er der er rigelig plads på markedet for fedmemidler.
- Det er, også det vi har set på markedet for behandling af type diabetes 2 med GLP-1. Hver gang, at Novo og Eli Lilly er kommet med ny innovation, har det medført et løft af markedsvæksten til gavn for begge selskaber, siger Søren Løntoft Hansen til MarketWire.
På markedet for type 2-diabetes vokser salget af Novos Ozempic, der bygger på samme aktive stof, som supersællerten Wegovy i fedme, stadig hastigt, også selv om Lilly har stor succes med Mounjaro.
Mounjaro til type 2-diabetes bygger på samme aktive stof som Zepbound, nemlig Tirzepatid.
- Så jeg tror, at vi vil se, at Lillys entre på fedmemarkedet vil være med til at opbygge markedet for fedmemidler, og at der vil være plads til begge aktører. Jeg tror, at begge aktører de næste år, vil være i stand til at sælge alt det, de producerer, vurderer Søren Løntoft.
At Lilly sætter en lavere listepris på Zepbound kommer heller ikke som nogen større overraskelse.
For det er de simpelthen nødt til, da Zepbound markedsføres i samme doser som Mounjaro, hvilket ikke er tilfældet for Novos Ozempic og Wegovy, vurderer Sydbank-analytikeren.
I øvrigt er listeprisen ikke afgørende for salget via den private sygesikring, da selskaberne typisk yder store rabatter.
.\˙ MarketWire
10/11 2023 07:46 ProInvestorNEWS 3116643 Novo Nordisk invests more than 42 billion Danish kroner in expansion of manufacturing facilities in Kalundborg, Denmark
10.11.2023 07.30 • GlobeNewswire •
Bagsværd, Denmark, 10 November 2023 - Novo Nordisk today announced plans to invest more than 42 billion Danish kroner starting in 20231 to expand existing manufacturing facilities in Kalundborg, Denmark, for the current and future product portfolio within serious chronic diseases.
The investment comes as Novo Nordisk marks the 100th anniversary of its founding in Denmark, where more than 23,000 employees still work today. Most of these employees work at production sites.
The investment will create additional capacity across the entire global value chain from manufacturing of active pharmaceutical ingredients (API) to packaging, with the vast majority invested in API capacity. The new API facility will be designed as a multi-product facility, with flexibility to accommodate current and future processes. The investment, which includes GLP-1 products, will increase Novo Nordisk's ability to meet future market demands.
"The significant investment announced today confirms the importance of utilising our existing sites, including in Denmark, as cornerstones for not only the growth we see but also to expand as fast as possible by utilising all the infrastructure, knowledge and competences we already have," said Henrik Wulff, executive vice president, Product Supply, Quality & IT, Novo Nordisk. "Our continued investment in global capacity demonstrates the belief we have in our current and future product portfolio and its relevance for people living with serious chronic diseases."
The new API facility will have a footprint of 170,000 m2. It will be designed as a multi-product facility with flexibility to accommodate future processes and displaying state-of-the-art technology and working environment. As a future-proof and cost-effective facility, the construction will focus on delivering the highest quality to patients globally in an efficient and environmentally sustainable way2.
The construction projects will be finalised gradually from the end of 2025 through 2029. The projects are expected to create 8003 new jobs in the facilities when construction is completed, and the facilities are fully equipped. During the construction phase, up to 3,000 external employees will be employed.
Over the past two years, Novo Nordisk has announced 40 billion Danish kroner in production investments in Denmark. Novo Nordisk has also added approximately 1,100 employees in production related to these investments. Earlier this year, Novo Nordisk confirmed that it awaits approvals for a new production site on Funen, Denmark.
About Novo Nordisk manufacturing in Kalundborg
Novo Nordisk's production facilities in Kalundborg were established in 1969. Today, the facilities cover an area of 1,600,000 m
2
and have around 4,400 employees. In Kalundborg, Novo Nordisk manufactures products for the treatment of obesity and diabetes as well as several biopharmaceutical products. Since the turn of the millennium and until 2020, Novo Nordisk had invested more than 18 billion Danish kroner in the production facilities in Kalundborg. In 2021-22, Novo Nordisk announced investments of an additional 18 billion Danish kroner, building four new production facilities and rebuilding three existing facilities.
About Novo Nordisk
Novo Nordisk is a leading global healthcare company, founded in 1923 and headquartered in Denmark. Our purpose is to drive change to defeat serious chronic diseases, built upon our heritage in diabetes. We do so by pioneering scientific breakthroughs, expanding access to our medicines, and working to prevent and ultimately cure disease. Novo Nordisk employs about 61,400 people in 80 countries and markets its products in around 170 countries. For more information, visit
novonordisk.com
Contacts for further information
Media:
Ambre James-Brown +45 3079 9289 abmo@novonordisk.com Elizabeth DeLuca (US) +1 609 580 9868 edel@novonordisk.com
Investors:
Daniel Muusmann Bohsen +45 3075 2175 dabo@novonordisk.com Jacob Martin Wiborg Rode +45 3075 5956 jrde@novonordisk.com
David Heiberg Landsted +45 3077 6915 dhel@novonordisk.com Mark Joseph Root (US) +1 848 213 3219 mjhr@novonordisk.com
Sina Meyer +45 3079 6656 azey@novonordisk.com Frederik Taylor Pitter +45 3075 8259 fptr@novonordisk.com
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
#
1 A portion of this investment is included in the DKK 25 billion capital expenditure announced in connection with Novo Nordisk full year results in February 2023. The additional amount will be invested through the next six years.
2 Internal calculations show that when in operation, the future facility will reduce water consumption with approximately 40% and energy consumption with approximately 50% compared to similar API processes in other facilities.
3 700 jobs in the new API facility and 100 jobs in the new packaging facility.
Attachment
https://ml-eu.globenewswire.com/Resource/Download/04fc0ab4-fc51-4073-b5c3-4190697b371f
https://www.globenewswire.com/NewsRoom/ReleaseNg/401685633
10.11.2023 07.30 • GlobeNewswire •
Bagsværd, Denmark, 10 November 2023 - Novo Nordisk today announced plans to invest more than 42 billion Danish kroner starting in 20231 to expand existing manufacturing facilities in Kalundborg, Denmark, for the current and future product portfolio within serious chronic diseases.
The investment comes as Novo Nordisk marks the 100th anniversary of its founding in Denmark, where more than 23,000 employees still work today. Most of these employees work at production sites.
The investment will create additional capacity across the entire global value chain from manufacturing of active pharmaceutical ingredients (API) to packaging, with the vast majority invested in API capacity. The new API facility will be designed as a multi-product facility, with flexibility to accommodate current and future processes. The investment, which includes GLP-1 products, will increase Novo Nordisk's ability to meet future market demands.
"The significant investment announced today confirms the importance of utilising our existing sites, including in Denmark, as cornerstones for not only the growth we see but also to expand as fast as possible by utilising all the infrastructure, knowledge and competences we already have," said Henrik Wulff, executive vice president, Product Supply, Quality & IT, Novo Nordisk. "Our continued investment in global capacity demonstrates the belief we have in our current and future product portfolio and its relevance for people living with serious chronic diseases."
The new API facility will have a footprint of 170,000 m2. It will be designed as a multi-product facility with flexibility to accommodate future processes and displaying state-of-the-art technology and working environment. As a future-proof and cost-effective facility, the construction will focus on delivering the highest quality to patients globally in an efficient and environmentally sustainable way2.
The construction projects will be finalised gradually from the end of 2025 through 2029. The projects are expected to create 8003 new jobs in the facilities when construction is completed, and the facilities are fully equipped. During the construction phase, up to 3,000 external employees will be employed.
Over the past two years, Novo Nordisk has announced 40 billion Danish kroner in production investments in Denmark. Novo Nordisk has also added approximately 1,100 employees in production related to these investments. Earlier this year, Novo Nordisk confirmed that it awaits approvals for a new production site on Funen, Denmark.
About Novo Nordisk manufacturing in Kalundborg
Novo Nordisk's production facilities in Kalundborg were established in 1969. Today, the facilities cover an area of 1,600,000 m
2
and have around 4,400 employees. In Kalundborg, Novo Nordisk manufactures products for the treatment of obesity and diabetes as well as several biopharmaceutical products. Since the turn of the millennium and until 2020, Novo Nordisk had invested more than 18 billion Danish kroner in the production facilities in Kalundborg. In 2021-22, Novo Nordisk announced investments of an additional 18 billion Danish kroner, building four new production facilities and rebuilding three existing facilities.
About Novo Nordisk
Novo Nordisk is a leading global healthcare company, founded in 1923 and headquartered in Denmark. Our purpose is to drive change to defeat serious chronic diseases, built upon our heritage in diabetes. We do so by pioneering scientific breakthroughs, expanding access to our medicines, and working to prevent and ultimately cure disease. Novo Nordisk employs about 61,400 people in 80 countries and markets its products in around 170 countries. For more information, visit
novonordisk.com
Contacts for further information
Media:
Ambre James-Brown +45 3079 9289 abmo@novonordisk.com Elizabeth DeLuca (US) +1 609 580 9868 edel@novonordisk.com
Investors:
Daniel Muusmann Bohsen +45 3075 2175 dabo@novonordisk.com Jacob Martin Wiborg Rode +45 3075 5956 jrde@novonordisk.com
David Heiberg Landsted +45 3077 6915 dhel@novonordisk.com Mark Joseph Root (US) +1 848 213 3219 mjhr@novonordisk.com
Sina Meyer +45 3079 6656 azey@novonordisk.com Frederik Taylor Pitter +45 3075 8259 fptr@novonordisk.com
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
#
1 A portion of this investment is included in the DKK 25 billion capital expenditure announced in connection with Novo Nordisk full year results in February 2023. The additional amount will be invested through the next six years.
2 Internal calculations show that when in operation, the future facility will reduce water consumption with approximately 40% and energy consumption with approximately 50% compared to similar API processes in other facilities.
3 700 jobs in the new API facility and 100 jobs in the new packaging facility.
Attachment
https://ml-eu.globenewswire.com/Resource/Download/04fc0ab4-fc51-4073-b5c3-4190697b371f
https://www.globenewswire.com/NewsRoom/ReleaseNg/401685633
10/11 2023 08:33 ProInvestorNEWS 3116651 Novo Nordisk har besluttet at investere 42 mia. kr. i en udvidelse af sine produktionsfaciliteter i Kalundborg. Langt størstedelen af beløbet vil blive investeret i ny kapacitet til fremstilling af lægemiddelingredienser, oplyser selskabet, der i en lang periode har haft svært ved at følge med efterspørgslen efter sine supersællerter, Wegovy mod fedme og Ozempic til behandling af type 2-diabetes.
- Vores fortsatte investering i global kapacitet demonstrerer den tro, vi har på vores nuværende og fremtidige produktportefølje og dens relevans for mennesker, der lever med alvorlige kroniske sygdomme, siger Henrik Wulff, koncerndirektør med ansvar for Novos produktion, kvalitet og it ifølge en pressemeddelelse.
Den nye facilitet bliver på 170.000 kvadratmeter og vil skabe 800 nye arbejdspladser.
Opførelsen af projektet vil tage adskillige år.
Den første etape vil stå klar fra slutningen af 2025, og byggeriet vil herefter blive færdiggjort gradvist i perioden frem til 2029.
I løbet af de seneste to år har Novo nu annonceret investeringer i udvidelser af sin produktion i Danmark på sammenlagt 40 mia. kr.
Selskabet investerer årligt store milliardbeløb i udvidelser af sin produktionen og faciliteter, og har skruet særligt op for blusset i år oven på sin succes med GLP-1-medicin til behandling af diabetes 2 og vægttab.
I år venter Novo således investeringer på 25 mia. kr. mod 12 mia. kr. sidste år.
.\˙ MarketWire
- Vores fortsatte investering i global kapacitet demonstrerer den tro, vi har på vores nuværende og fremtidige produktportefølje og dens relevans for mennesker, der lever med alvorlige kroniske sygdomme, siger Henrik Wulff, koncerndirektør med ansvar for Novos produktion, kvalitet og it ifølge en pressemeddelelse.
Den nye facilitet bliver på 170.000 kvadratmeter og vil skabe 800 nye arbejdspladser.
Opførelsen af projektet vil tage adskillige år.
Den første etape vil stå klar fra slutningen af 2025, og byggeriet vil herefter blive færdiggjort gradvist i perioden frem til 2029.
I løbet af de seneste to år har Novo nu annonceret investeringer i udvidelser af sin produktion i Danmark på sammenlagt 40 mia. kr.
Selskabet investerer årligt store milliardbeløb i udvidelser af sin produktionen og faciliteter, og har skruet særligt op for blusset i år oven på sin succes med GLP-1-medicin til behandling af diabetes 2 og vægttab.
I år venter Novo således investeringer på 25 mia. kr. mod 12 mia. kr. sidste år.
.\˙ MarketWire
10/11 2023 13:02 ProInvestorNEWS 3116660 Novos supersællert er til eksamen i weekenden: Storbank har store forventninger
10/11 12:22
Spændingen er på forhånd stor, inden Novo Nordisk i weekenden løfter sløret for detaljerede data fra et stort hjerte-kar-studie med sit succesrige vægttabsmiddel Wegovy.
Det sker lørdag eftermiddag dansk tid på en stor videnskabelig konference i Philadelphia i USA arrangeret af den amerikanske hjerteforening American Heart Association, AHA.
I forvejen har Novo skabt store forventninger til hjerte-kar-studiet ved navn Select med foreløbige data, der viser, at Wegovy reducerer risikoen for alvorlige hjerte-kar-hændelser, det vil sige blodprop, slagtilfælde og hjerte-kar-død med 20 pct.
FOREBYGGELSE AF FØLGESYGDOMME
Håbet blandt analytikere er, at de detaljerede data blot vil være endnu mere overbevisende, så de kan understøtte en fremtidig endnu bredere anvendelse af Wegovy til forebyggelse af forskellige følgesygdomme ved fedme.
- Vi venter at se fordele i form af forebyggelse af diabetes, nyresygdom og hjertesvigt, og at data vil blive positivt modtaget, skriver den amerikanske storbank JPMorgan i en optakt.
Hertil kommer ifølge JPMorgan, at reduktionen i risikoen for alvorlige hjerte-kar-hændelser forbundet med brug af Wegovy vil gælde alle tre komponenter, der er målt på, altså blodprop, slagtilfælde og hjerte-kar-død.
Banken anser det dog for usandsynligt, at reduktionen i alle tre komponenter er statistisk signifikant, da studiet ikke har været designet til at vise statistisk signifikans på alle komponenter.
I så fald skulle studiet have været endnu større, og det er i forvejen voldsomt stort og omfatter 17.604 voksne overvægtige med etableret hjerte-kar-sygdom, men uden diabetes.
MULIG KLASSEEFFEKT
Novo annoncerede annoncerede den 8. august hovedkonklusionen fra studiet. Den viste, at Wegovy reducerer risikoen for alvorlige hjerte-kar-hændelser som blodprop, slagtilfælde og hjerte-kar-død med 20 pct.
Dengang steg aktien over 17 pct., da analytikere ikke var sene til at spekulere i, at resultaterne kan vægte så tungt, at endnu flere myndigheder og sygesikringer beslutter sig for at give tilskud til fedmebehandling.
Blandt andet vurderede børshuset Jefferies, at hjerte-kar-dataene kan overbevise Medicare, den offentlige amerikanske sygesikring for ældre over 65 år, om at yde tilskud formentlig fra midten af 2025.
Men weekendens data indebærer ifølge Jyske Bank også en risiko.
- Vi kan godt se aktien stige yderligere på AHA, men fastholder grundtesen om, at høje forventninger er indpriset i Novo-aktien, og at risikoen for skuffelser er til stede, skrev Henrik Hallengreen Laustsen i en kommentar i sidste uge.
Blandt spørgsmålene, som analytikerne håber at få svar på, er ifølge Danske Bank også, om hjerte-kar-fordelene kan anses for at være en effekt forbundet med hele lægemiddelklassen af GLP-1-analoger, eller om effekten kun er forbundet med Wegovy.
Spørgsmålet er ikke mindst relevant, efter at amerikanske Eli Lilly torsdag fik godkendt sit vægttabsmiddel Zepbound i USA.
Dette og andre svar kan investorerne komme nærmere i weekenden.
I forbindelse med præsentationen holder Novo natten til søndag dansk tid telekonference, hvor resultaterne vil blive kommenteret nærmere.
MarketWire dækker begivenheden i løbet af weekenden.
.\˙ MarketWire
10/11 12:22
Spændingen er på forhånd stor, inden Novo Nordisk i weekenden løfter sløret for detaljerede data fra et stort hjerte-kar-studie med sit succesrige vægttabsmiddel Wegovy.
Det sker lørdag eftermiddag dansk tid på en stor videnskabelig konference i Philadelphia i USA arrangeret af den amerikanske hjerteforening American Heart Association, AHA.
I forvejen har Novo skabt store forventninger til hjerte-kar-studiet ved navn Select med foreløbige data, der viser, at Wegovy reducerer risikoen for alvorlige hjerte-kar-hændelser, det vil sige blodprop, slagtilfælde og hjerte-kar-død med 20 pct.
FOREBYGGELSE AF FØLGESYGDOMME
Håbet blandt analytikere er, at de detaljerede data blot vil være endnu mere overbevisende, så de kan understøtte en fremtidig endnu bredere anvendelse af Wegovy til forebyggelse af forskellige følgesygdomme ved fedme.
- Vi venter at se fordele i form af forebyggelse af diabetes, nyresygdom og hjertesvigt, og at data vil blive positivt modtaget, skriver den amerikanske storbank JPMorgan i en optakt.
Hertil kommer ifølge JPMorgan, at reduktionen i risikoen for alvorlige hjerte-kar-hændelser forbundet med brug af Wegovy vil gælde alle tre komponenter, der er målt på, altså blodprop, slagtilfælde og hjerte-kar-død.
Banken anser det dog for usandsynligt, at reduktionen i alle tre komponenter er statistisk signifikant, da studiet ikke har været designet til at vise statistisk signifikans på alle komponenter.
I så fald skulle studiet have været endnu større, og det er i forvejen voldsomt stort og omfatter 17.604 voksne overvægtige med etableret hjerte-kar-sygdom, men uden diabetes.
MULIG KLASSEEFFEKT
Novo annoncerede annoncerede den 8. august hovedkonklusionen fra studiet. Den viste, at Wegovy reducerer risikoen for alvorlige hjerte-kar-hændelser som blodprop, slagtilfælde og hjerte-kar-død med 20 pct.
Dengang steg aktien over 17 pct., da analytikere ikke var sene til at spekulere i, at resultaterne kan vægte så tungt, at endnu flere myndigheder og sygesikringer beslutter sig for at give tilskud til fedmebehandling.
Blandt andet vurderede børshuset Jefferies, at hjerte-kar-dataene kan overbevise Medicare, den offentlige amerikanske sygesikring for ældre over 65 år, om at yde tilskud formentlig fra midten af 2025.
Men weekendens data indebærer ifølge Jyske Bank også en risiko.
- Vi kan godt se aktien stige yderligere på AHA, men fastholder grundtesen om, at høje forventninger er indpriset i Novo-aktien, og at risikoen for skuffelser er til stede, skrev Henrik Hallengreen Laustsen i en kommentar i sidste uge.
Blandt spørgsmålene, som analytikerne håber at få svar på, er ifølge Danske Bank også, om hjerte-kar-fordelene kan anses for at være en effekt forbundet med hele lægemiddelklassen af GLP-1-analoger, eller om effekten kun er forbundet med Wegovy.
Spørgsmålet er ikke mindst relevant, efter at amerikanske Eli Lilly torsdag fik godkendt sit vægttabsmiddel Zepbound i USA.
Dette og andre svar kan investorerne komme nærmere i weekenden.
I forbindelse med præsentationen holder Novo natten til søndag dansk tid telekonference, hvor resultaterne vil blive kommenteret nærmere.
MarketWire dækker begivenheden i løbet af weekenden.
.\˙ MarketWire
Hvis Novo allerede nu har kursdrivende data, (select), hvorfor skal de så ikke offentliggøres nu, i stedet for lørdag? Det virker da helt modsat, at man må putte med data, og først meddele dem på en konference!
10/11 2023 16:22 troldmanden 5116665 Det er topline data der er det helt sensitive. Også derfor vi så så voldsom en reaktion som vi gjorde.
De sekundære endpoints er studiet ikke powert til at vise signifikans. Men muligt der er signifikans i en/nogle af dem. Men en mulig godkendelse mhp de nye data, det er topline signifikans der ene og alene har betydning derfor. Resten er fløden på toppen af kagen. Omend flødende i denne hensende kan vise sig at være gule betrukket :)
Jeg antager Novo også sender en/flere meddelelser ud hen over weekenden
De sekundære endpoints er studiet ikke powert til at vise signifikans. Men muligt der er signifikans i en/nogle af dem. Men en mulig godkendelse mhp de nye data, det er topline signifikans der ene og alene har betydning derfor. Resten er fløden på toppen af kagen. Omend flødende i denne hensende kan vise sig at være gule betrukket :)
Jeg antager Novo også sender en/flere meddelelser ud hen over weekenden
