Company announcement - No. 32 / 2024
Zealand Pharma announces positive topline results from the Phase 1b 16-week multiple ascending dose clinical trial with long-acting amylin analog Zealand Pharma announces positive topline results from the Phase 1b
Body weight reductions of up to a mean of 8.6% with high dose petrelintide after 16 weekly doses (1.7% with placebo)
Petrelintide was judged to be safe and well tolerated at all dose levels
Results provide robust support of the potential of petrelintide as an effective alternative to GLP-1RA-based therapies for weight management
Zealand Pharma anticipates initiation of a Phase 2b clinical trial in H2 2024
Conference call today at 8:00 p.m. CET / 2:00 p.m. ET
Copenhagen, Denmark, June 20, 2024 - Zealand Pharma A/S (Nasdaq: ZEAL) (CVR-no. 20045078), a biotechnology company focused on the discovery and development of innovative peptide-based medicines, today announces positive topline clinical results from Part 2 of a Phase 1b multiple ascending dose (MAD) trial, investigating safety, tolerability, and clinical effects of 16 weeks of dosing with petrelintide, a long-acting amylin analog in development for weight management1.
"The data reported from this 16-week trial are both exciting and compelling, demonstrating significant and clinically meaningful reductions in body weight with a very favorable tolerability profile. These results support our conviction that petrelintide is very well tolerated and can potentially play an important role as an alternative to incretin-based therapies for the management of overweight and obesity," said David Kendall, MD, Chief Medical Officer of Zealand Pharma. "These data pave the way for rapid progression to Phase 2b trials of petrelintide and further support the potential of this long-acting amylin analog to deliver weight loss comparable to GLP-1 receptor agonists with a better patient experience. We look forward to initiation of the Phase 2b clinical trial of petrelintide in people living with overweight and obesity later in 2024."
In Part 2 of the Phase 1b MAD trial, a total of 48 (~80% male) participants with a median age of 49 years and a median baseline BMI of 29 kg/m2, were randomized to receive 16 weekly doses of either petrelintide or placebo (3:1) within three dose cohorts. The mean body weight decreased by 8.6% from baseline among participants completing treatment with high dose petrelintide while placebo resulted in a mean body weight decrease of 1.7% from baseline.
Petrelintide was assessed to be well tolerated in the trial, with no serious or severe adverse events (AEs). All gastrointestinal (GI) AEs were mild except for two moderate events (nausea and vomiting) reported by one participant who discontinued treatment after the third dose. Notably, no other participants discontinued treatment due to AEs. No other participants reported vomiting and there were only two reports of diarrhea, both of which were mild. Nausea was reported by 16.7-33.3% for active groups and 16.7% for placebo. A low number of participants reported injection site reactions, all of which were mild. No anti-drug antibodies were observed.
These topline results are from an interim data cut. The final results will be based on all collected data including complete post-treatment follow-up from the third cohort. Zealand expects to present more details on the 16-week results from Part 2 of the MAD trial at a scientific conference later this year. The company also plans to rapidly progress the clinical development of petrelintide and initiate a Phase 2b clinical trial later in 2024.
About the MAD trial
The MAD trial is a single-center, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial in healthy participants, investigating safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of multiple doses of petrelintide (NCT05613387). The MAD trial consists of Part 1 and Part 2. Part 1 includes 20 participants (eligible BMI 21.0-29.9 kg/m2) receiving 6 once-weekly doses of 0.6 mg and 1.2 mg petrelintide or placebo as subcutaneous injections. Part 2 of the trial includes 48 participants (eligible BMI 27.0-39.9 kg/m2) receiving 16 once-weekly doses of petrelintide or placebo within three dose cohorts using a dose escalation scheme. Part 2 of the MAD trial is exploring higher doses of petrelintide than in Part 1. Participants randomized to the two higher dose cohorts received the maximum assigned maintenance dose for a period of eight and six weeks, respectively.
About Petrelintide
Petrelintide (ZP8396) is a long-acting amylin analog suitable for once-weekly subcutaneous administration that has been designed with chemical and physical stability at neutral pH, minimizing fibrillation and allowing for co-formulation with other peptides. Amylin is produced in the pancreatic beta cells and co-secreted with insulin in response to ingested nutrients. Current clinical or preclinical data suggest a potential of petrelintide to deliver weight loss comparable to GLP-1 receptor agonists but with improved tolerability for a better patient experience and high-quality weight loss by preserving lean mass.
Conference call and webcast information
Zealand will host a conference call today, June 20, at 8:00 PM CET / 2:00 PM ET to review the topline results. Participating in the call will be Chief Executive Officer, Adam Steensberg; Chief Medical Officer, David Kendall; and Chief Financial Officer, Henriette Wennicke. The conference call will be conducted in English.
The live listen-only audio webcast of the call and accompanying slide presentation will be accessible at https://edge.media-server.com/mmc/p/2z723z92. To receive telephone dial-in information and a unique personal access PIN, please register at https://register.vevent.com/register/BIa06232d64c3d4367a7e0e5962b9e8433. Participants are advised to register for the call or webcast approximately 10 minutes before the start. A recording of the event will be available following the call on the Investor section of Zealand's website at https://www.zealandpharma.com/investors/events-presentations/.
About Zealand Pharma
Zealand Pharma A/S (Nasdaq: ZEAL) ("Zealand") is a biotechnology company focused on the discovery and development of peptide-based medicines. More than 10 drug candidates invented by Zealand have advanced into clinical development, of which two have reached the market and three candidates are in late-stage development. The company has development partnerships with a number of pharma companies as well as commercial partnerships for its marketed products.
Zealand was founded in 1998 and is headquartered in Copenhagen, Denmark, with a presence in the U.S. For more information about Zealand's, please visit www.zealandpharma.com.
Zealand Pharma announces positive topline results from the Phase 1b 16-week multiple ascending dose clinical trial with long-acting amylin analog Zealand Pharma announces positive topline results from the Phase 1b
Body weight reductions of up to a mean of 8.6% with high dose petrelintide after 16 weekly doses (1.7% with placebo)
Petrelintide was judged to be safe and well tolerated at all dose levels
Results provide robust support of the potential of petrelintide as an effective alternative to GLP-1RA-based therapies for weight management
Zealand Pharma anticipates initiation of a Phase 2b clinical trial in H2 2024
Conference call today at 8:00 p.m. CET / 2:00 p.m. ET
Copenhagen, Denmark, June 20, 2024 - Zealand Pharma A/S (Nasdaq: ZEAL) (CVR-no. 20045078), a biotechnology company focused on the discovery and development of innovative peptide-based medicines, today announces positive topline clinical results from Part 2 of a Phase 1b multiple ascending dose (MAD) trial, investigating safety, tolerability, and clinical effects of 16 weeks of dosing with petrelintide, a long-acting amylin analog in development for weight management1.
"The data reported from this 16-week trial are both exciting and compelling, demonstrating significant and clinically meaningful reductions in body weight with a very favorable tolerability profile. These results support our conviction that petrelintide is very well tolerated and can potentially play an important role as an alternative to incretin-based therapies for the management of overweight and obesity," said David Kendall, MD, Chief Medical Officer of Zealand Pharma. "These data pave the way for rapid progression to Phase 2b trials of petrelintide and further support the potential of this long-acting amylin analog to deliver weight loss comparable to GLP-1 receptor agonists with a better patient experience. We look forward to initiation of the Phase 2b clinical trial of petrelintide in people living with overweight and obesity later in 2024."
In Part 2 of the Phase 1b MAD trial, a total of 48 (~80% male) participants with a median age of 49 years and a median baseline BMI of 29 kg/m2, were randomized to receive 16 weekly doses of either petrelintide or placebo (3:1) within three dose cohorts. The mean body weight decreased by 8.6% from baseline among participants completing treatment with high dose petrelintide while placebo resulted in a mean body weight decrease of 1.7% from baseline.
Petrelintide was assessed to be well tolerated in the trial, with no serious or severe adverse events (AEs). All gastrointestinal (GI) AEs were mild except for two moderate events (nausea and vomiting) reported by one participant who discontinued treatment after the third dose. Notably, no other participants discontinued treatment due to AEs. No other participants reported vomiting and there were only two reports of diarrhea, both of which were mild. Nausea was reported by 16.7-33.3% for active groups and 16.7% for placebo. A low number of participants reported injection site reactions, all of which were mild. No anti-drug antibodies were observed.
These topline results are from an interim data cut. The final results will be based on all collected data including complete post-treatment follow-up from the third cohort. Zealand expects to present more details on the 16-week results from Part 2 of the MAD trial at a scientific conference later this year. The company also plans to rapidly progress the clinical development of petrelintide and initiate a Phase 2b clinical trial later in 2024.
About the MAD trial
The MAD trial is a single-center, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial in healthy participants, investigating safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of multiple doses of petrelintide (NCT05613387). The MAD trial consists of Part 1 and Part 2. Part 1 includes 20 participants (eligible BMI 21.0-29.9 kg/m2) receiving 6 once-weekly doses of 0.6 mg and 1.2 mg petrelintide or placebo as subcutaneous injections. Part 2 of the trial includes 48 participants (eligible BMI 27.0-39.9 kg/m2) receiving 16 once-weekly doses of petrelintide or placebo within three dose cohorts using a dose escalation scheme. Part 2 of the MAD trial is exploring higher doses of petrelintide than in Part 1. Participants randomized to the two higher dose cohorts received the maximum assigned maintenance dose for a period of eight and six weeks, respectively.
About Petrelintide
Petrelintide (ZP8396) is a long-acting amylin analog suitable for once-weekly subcutaneous administration that has been designed with chemical and physical stability at neutral pH, minimizing fibrillation and allowing for co-formulation with other peptides. Amylin is produced in the pancreatic beta cells and co-secreted with insulin in response to ingested nutrients. Current clinical or preclinical data suggest a potential of petrelintide to deliver weight loss comparable to GLP-1 receptor agonists but with improved tolerability for a better patient experience and high-quality weight loss by preserving lean mass.
Conference call and webcast information
Zealand will host a conference call today, June 20, at 8:00 PM CET / 2:00 PM ET to review the topline results. Participating in the call will be Chief Executive Officer, Adam Steensberg; Chief Medical Officer, David Kendall; and Chief Financial Officer, Henriette Wennicke. The conference call will be conducted in English.
The live listen-only audio webcast of the call and accompanying slide presentation will be accessible at https://edge.media-server.com/mmc/p/2z723z92. To receive telephone dial-in information and a unique personal access PIN, please register at https://register.vevent.com/register/BIa06232d64c3d4367a7e0e5962b9e8433. Participants are advised to register for the call or webcast approximately 10 minutes before the start. A recording of the event will be available following the call on the Investor section of Zealand's website at https://www.zealandpharma.com/investors/events-presentations/.
About Zealand Pharma
Zealand Pharma A/S (Nasdaq: ZEAL) ("Zealand") is a biotechnology company focused on the discovery and development of peptide-based medicines. More than 10 drug candidates invented by Zealand have advanced into clinical development, of which two have reached the market and three candidates are in late-stage development. The company has development partnerships with a number of pharma companies as well as commercial partnerships for its marketed products.
Zealand was founded in 1998 and is headquartered in Copenhagen, Denmark, with a presence in the U.S. For more information about Zealand's, please visit www.zealandpharma.com.
21/6 2024 06:54 ProInvestorNEWS 4
121006 Zealand Pharma viser positive toplinjetal med vægttabsmidlet Petrelintid
21/6 06:34
Zealand Pharma har opnået positive resultater med sit middel Petrelintid i et fase 1b-studie.
Det oplyser biotekselskabet sent torsdag eftermiddag.
Patienter i studiet viste i gennemsnit et vægttab på 8,6 pct. med en høj ugentlig dosis af Petrelintid over en periode på 16 uger. Til sammenligning oplevede patienter, der tog placebo, et vægttab på 1,7 pct.
Fase 1b-studiet er anden del af en større klinisk undersøgelse af Petrelintid, der skal måle sikkerheden, tolerabiliteten og ikke mindst effekten af midlet, der er en amylinanalog.
Studiet viste videre en høj tolerabilitet hos brugerne af Petrelintid uden alvorlige bivirkninger. Der blev dog registreret to tilfælde af kvalme og opkast, hvilket fik en enkelt patient til at udgå fra studiet.
Der er tale om foreløbige studiedata. Det endelige studie ventes offentliggjort ved en videnskabelig konference senere på året. Zealand Pharma planlægger endvidere at sætte skub i den kliniske udvikling af Petrelintid med henblik på et indlede et fase 2b-studie i andet halvår af 2024.
MINDST 10 PCT. VÆGTTAB VAR BEST CASE
Zealand Pharmas administrerende direktør, Adam Steensberg, har tidligere fremhævet Petrelintid som kronjuvelen i det danske biotekselskab. Petrelintid er en amylinanalog og anvender således ikke GLP-1-molekylet som virkemiddel modsat de fleste andre vægttabsmidler, der er tilgængelige i dag.
Adam Steensberg ser derfor et potentiale hos patienter, der ikke tolererer GLP-1-midler.
I Danske Bank har man tidligere betvivlet Amylin som enkeltstående virkemiddel. Forud for offentliggørelsen af fase 1b-studiet vurderede analytiker Thomas Bowers, at Petrelintid i bedste fald ville vise et vægttab på mere end 10 pct. med en høj tolerabilitet- og sikkerhedsprofil.
Dermed falder vægttabet på 8,6 pct. under analytikerens "best case"-scenarie.
Til gengæld er resultatet i den øvre ende af Adam Steensbergs egne forventninger. I forbindelse med Zealand Pharmas regnskab for første kvartal oplyste han til MarketWire, at forventningen var et vægttab på 7-9 pct.
Sammenligner man med Novo Nordisks Semaglutid, der er virkemidlet i vægttabsmidlet Wegovy, var der tale om et vægttab på 6 pct. efter 12 uger. Et studie fra Novo med midlet Amycretin, der kombinerer GLP-1 og Amylin, viste et vægttab på 13,1 pct. efter 12 uger.
.\˙ MarketWire
21/6 06:34
Zealand Pharma har opnået positive resultater med sit middel Petrelintid i et fase 1b-studie.
Det oplyser biotekselskabet sent torsdag eftermiddag.
Patienter i studiet viste i gennemsnit et vægttab på 8,6 pct. med en høj ugentlig dosis af Petrelintid over en periode på 16 uger. Til sammenligning oplevede patienter, der tog placebo, et vægttab på 1,7 pct.
Fase 1b-studiet er anden del af en større klinisk undersøgelse af Petrelintid, der skal måle sikkerheden, tolerabiliteten og ikke mindst effekten af midlet, der er en amylinanalog.
Studiet viste videre en høj tolerabilitet hos brugerne af Petrelintid uden alvorlige bivirkninger. Der blev dog registreret to tilfælde af kvalme og opkast, hvilket fik en enkelt patient til at udgå fra studiet.
Der er tale om foreløbige studiedata. Det endelige studie ventes offentliggjort ved en videnskabelig konference senere på året. Zealand Pharma planlægger endvidere at sætte skub i den kliniske udvikling af Petrelintid med henblik på et indlede et fase 2b-studie i andet halvår af 2024.
MINDST 10 PCT. VÆGTTAB VAR BEST CASE
Zealand Pharmas administrerende direktør, Adam Steensberg, har tidligere fremhævet Petrelintid som kronjuvelen i det danske biotekselskab. Petrelintid er en amylinanalog og anvender således ikke GLP-1-molekylet som virkemiddel modsat de fleste andre vægttabsmidler, der er tilgængelige i dag.
Adam Steensberg ser derfor et potentiale hos patienter, der ikke tolererer GLP-1-midler.
I Danske Bank har man tidligere betvivlet Amylin som enkeltstående virkemiddel. Forud for offentliggørelsen af fase 1b-studiet vurderede analytiker Thomas Bowers, at Petrelintid i bedste fald ville vise et vægttab på mere end 10 pct. med en høj tolerabilitet- og sikkerhedsprofil.
Dermed falder vægttabet på 8,6 pct. under analytikerens "best case"-scenarie.
Til gengæld er resultatet i den øvre ende af Adam Steensbergs egne forventninger. I forbindelse med Zealand Pharmas regnskab for første kvartal oplyste han til MarketWire, at forventningen var et vægttab på 7-9 pct.
Sammenligner man med Novo Nordisks Semaglutid, der er virkemidlet i vægttabsmidlet Wegovy, var der tale om et vægttab på 6 pct. efter 12 uger. Et studie fra Novo med midlet Amycretin, der kombinerer GLP-1 og Amylin, viste et vægttab på 13,1 pct. efter 12 uger.
.\˙ MarketWire
21/6 2024 06:56 ProInvestorNEWS 4121007 Zealand om vægttabshåb: Vi er nødt til at have en stor farmavirksomhed med som partner
21/6 06:34
Zealand Pharma er nu så småt klar til at indgå i drøftelser med mulige partnere til vægttabshåbet Petrelintid, der netop har leveret positive resultater i et fase 1b-studie til behandling af svær overvægt.
Det er meldingen fra Adam Steensberg, topchef i Zealand, efter at Petrelintid i fase 1b-studiet har vist et lovende vægttab, men med færre bivirkninger, end de bivirkninger, der kendes fra supersællerterne Wegovy fra Novo Nordisk og Zepbound fra Eli Lilly.
- Vi har været meget tydelige over for alle firmaer, der har henvendt sig. Vi har ikke været interesserede i at starte en dialog om potentielle partnerskaber, før vi havde de her data i hus. Så det er noget, vi også regner med at diskutere videre i andet halvår, siger Adam Steensberg, til MarketWire.
Han understreger, at Zealand meget gerne vil have en partner med ombord, men også at ledelsen ønsker et rigtigt partnerskab, hvor Zealand selv står for nogle dele.
- Men det er klart, at vi er nødt til på et eller andet tidspunkt at have en stor farmavirksomhed med sammen med os, så den store mulighed og det store problem, som svær overvægt også er, kan adresseres, siger Adam Steensberg.
Zealand vil nu starte et stort fase 2b-studie med Petrelintid i andet halvår.
21/6 06:34
Zealand Pharma er nu så småt klar til at indgå i drøftelser med mulige partnere til vægttabshåbet Petrelintid, der netop har leveret positive resultater i et fase 1b-studie til behandling af svær overvægt.
Det er meldingen fra Adam Steensberg, topchef i Zealand, efter at Petrelintid i fase 1b-studiet har vist et lovende vægttab, men med færre bivirkninger, end de bivirkninger, der kendes fra supersællerterne Wegovy fra Novo Nordisk og Zepbound fra Eli Lilly.
- Vi har været meget tydelige over for alle firmaer, der har henvendt sig. Vi har ikke været interesserede i at starte en dialog om potentielle partnerskaber, før vi havde de her data i hus. Så det er noget, vi også regner med at diskutere videre i andet halvår, siger Adam Steensberg, til MarketWire.
Han understreger, at Zealand meget gerne vil have en partner med ombord, men også at ledelsen ønsker et rigtigt partnerskab, hvor Zealand selv står for nogle dele.
- Men det er klart, at vi er nødt til på et eller andet tidspunkt at have en stor farmavirksomhed med sammen med os, så den store mulighed og det store problem, som svær overvægt også er, kan adresseres, siger Adam Steensberg.
Zealand vil nu starte et stort fase 2b-studie med Petrelintid i andet halvår.
21/6 2024 07:00 ProInvestorNEWS 5121008 Zealands topchef om data med vægttabshåb: Vi kunne ikke have håbet på mere
21/6 06:34
"Vanvittigt gode data". Sådan lyder vurderingen fra Zealand Pharmas topchef Adam Steensberg om de længe ventede foreløbige resultater fra et fase 1b-studie med lægemiddelkandidaten Petrelintid til behandling af svær overvægt.
Vægttabet landede i toppen af det interval, Zealand selv havde håbet på, og samtidig er bivirkningsprofilen afdæmpet og tegner meget lovende sammenlignet med de typisk kvalmerelaterede bivirkninger, der er forbundet med de to supersællerter, Wegovy fra Novo Nordisk og Zepbound fra Eli Lilly, der allerede er på markedet.
Så samlet set er det en meget tilfreds Adam Steensberg, der tidligere har betegnet netop Petrelintid som kronjuvelen i Zealands pipeline mod svær overvægt.
- Vi kunne ikke have håbet på mere, siger han til MarketWire.
LIGGER MELLEM WEGOVY OG ZEPBOUND
Han understreger, at man skal være varsom med at sammenligne data på tværs af studier.
Men patienter i Petrelintid-studiet viste i gennemsnit et vægttab på 8,6 pct. med en høj ugentlig dosis af Petrelintid over en periode på 16 uger. Til sammenligning oplevede patienter, der tog placebo, et vægttab på 1,7 pct.
- Når vi korrigerer for placebo har vi et vægttab på 6,9 pct. Tager man det samme tidspunkt med Wegovy og korrigerer for placebo viste det 5,3 pct. Tager man Zepbound fra Lilly var de på 8,2 pct. Så vi ligger lige imellem, hvad Wegovy og Zepbound har leveret på det her tidspunkt, vurderer Adam Steensberg.
I Zealands favør tæller desuden, at fase 1b-studiet slet ikke er optimeret i forhold til at vise største mulig effekt.
- Man ved fra vægttabsprogrammer, at kvinder taber væsentligt mere vægt på de her produkter end mænd. Og vi havde 80 pct. mænd i studiet, siger Adam Steensberg.
Han peger desuden på, at patienternes startvægt i studiet med Petrelintid var relativt lav, sammenlignet med, hvad man normalt ser i vægttabsstudier, hvor det typisk er de mest overvægtige, som også smider mest vægt.
BIVIRKNINGSPROFILEN EN STOR FORDEL
Der hvor Zealands Petrelintid dog skiller sig helt særligt ud i forhold til GLP-1-baserede produkter, som Wegovy og Zepbound, er på bivirkningsprofilen.
I stedet for at reducere appetitten, så skaber Amylin-hormonet en form for mæthedsfornemmelse.
Og bivirkningerne ved Petrelintid var milde, på nær to moderate tilfælde af kvalme og opkast, som blev rapporteret af en enkelt patienter, som efterfølgende stoppede behandlingen. Ingen af de øvrige 47 patienter stoppede behandlingen.
- Du skal huske på, at det er 20 til 30 pct. af patienterne, der kommer på en GLP-1 i dag, som stopper behandlingen inden for få måneder, fordi de ikke kan tolerere behandlingen. Så der er virkelig behov for nogle alternative lægemidler, siger Adam Steensberg.
Han mener, at data er så gode, at Petrelintid går en lovende fremtid i møde.
- Vi mener, at Petrelintid i særdeleshed og Amylin-analoger generelt har mulighed for at blive "backbone" (foretrukkken, red) i behandlingen af overvægt og fedme, fordi de ser ud til at kunne levere det vægttab, patienterne leder efter, men potentielt med meget milde bivirkninger, som adskiller dem fra de GLP-1-baserede lægemidler. Så vi er ekstremt glade for data, siger Adam Steensberg.
Planen er nu at indlede fase 2b-studier med Petrelintid i løbet af andet halvår.
21/6 06:34
"Vanvittigt gode data". Sådan lyder vurderingen fra Zealand Pharmas topchef Adam Steensberg om de længe ventede foreløbige resultater fra et fase 1b-studie med lægemiddelkandidaten Petrelintid til behandling af svær overvægt.
Vægttabet landede i toppen af det interval, Zealand selv havde håbet på, og samtidig er bivirkningsprofilen afdæmpet og tegner meget lovende sammenlignet med de typisk kvalmerelaterede bivirkninger, der er forbundet med de to supersællerter, Wegovy fra Novo Nordisk og Zepbound fra Eli Lilly, der allerede er på markedet.
Så samlet set er det en meget tilfreds Adam Steensberg, der tidligere har betegnet netop Petrelintid som kronjuvelen i Zealands pipeline mod svær overvægt.
- Vi kunne ikke have håbet på mere, siger han til MarketWire.
LIGGER MELLEM WEGOVY OG ZEPBOUND
Han understreger, at man skal være varsom med at sammenligne data på tværs af studier.
Men patienter i Petrelintid-studiet viste i gennemsnit et vægttab på 8,6 pct. med en høj ugentlig dosis af Petrelintid over en periode på 16 uger. Til sammenligning oplevede patienter, der tog placebo, et vægttab på 1,7 pct.
- Når vi korrigerer for placebo har vi et vægttab på 6,9 pct. Tager man det samme tidspunkt med Wegovy og korrigerer for placebo viste det 5,3 pct. Tager man Zepbound fra Lilly var de på 8,2 pct. Så vi ligger lige imellem, hvad Wegovy og Zepbound har leveret på det her tidspunkt, vurderer Adam Steensberg.
I Zealands favør tæller desuden, at fase 1b-studiet slet ikke er optimeret i forhold til at vise største mulig effekt.
- Man ved fra vægttabsprogrammer, at kvinder taber væsentligt mere vægt på de her produkter end mænd. Og vi havde 80 pct. mænd i studiet, siger Adam Steensberg.
Han peger desuden på, at patienternes startvægt i studiet med Petrelintid var relativt lav, sammenlignet med, hvad man normalt ser i vægttabsstudier, hvor det typisk er de mest overvægtige, som også smider mest vægt.
BIVIRKNINGSPROFILEN EN STOR FORDEL
Der hvor Zealands Petrelintid dog skiller sig helt særligt ud i forhold til GLP-1-baserede produkter, som Wegovy og Zepbound, er på bivirkningsprofilen.
I stedet for at reducere appetitten, så skaber Amylin-hormonet en form for mæthedsfornemmelse.
Og bivirkningerne ved Petrelintid var milde, på nær to moderate tilfælde af kvalme og opkast, som blev rapporteret af en enkelt patienter, som efterfølgende stoppede behandlingen. Ingen af de øvrige 47 patienter stoppede behandlingen.
- Du skal huske på, at det er 20 til 30 pct. af patienterne, der kommer på en GLP-1 i dag, som stopper behandlingen inden for få måneder, fordi de ikke kan tolerere behandlingen. Så der er virkelig behov for nogle alternative lægemidler, siger Adam Steensberg.
Han mener, at data er så gode, at Petrelintid går en lovende fremtid i møde.
- Vi mener, at Petrelintid i særdeleshed og Amylin-analoger generelt har mulighed for at blive "backbone" (foretrukkken, red) i behandlingen af overvægt og fedme, fordi de ser ud til at kunne levere det vægttab, patienterne leder efter, men potentielt med meget milde bivirkninger, som adskiller dem fra de GLP-1-baserede lægemidler. Så vi er ekstremt glade for data, siger Adam Steensberg.
Planen er nu at indlede fase 2b-studier med Petrelintid i løbet af andet halvår.
21/6 2024 07:03 ProInvestorNEWS 4121009 Zealands kursmål får markant løft hos amerikansk storbank
21/6 06:34
Kursmålet for aktien i biotekselskabet Zealand Pharma får et markant løft af Goldman Sachs.
Den amerikansk storbank sætter nu kursmålet til 1013 kr. mod tidligere 872 kr., fremgår det af Bloomberg News.
Anbefalingen fastholdes ikke overraskende på "køb".
Zealand-aktien sluttede torsdagens danske aktiehandel med et fald på 1,7 pct. til 647 kr.
Men efter dansk børslukketid offentliggjorde selskabet positive - og længe ventede - resultater af et fase 1b-studie med sit vagttabsmiddel Petrelintid.
.\˙ MarketWire
21/6 06:34
Kursmålet for aktien i biotekselskabet Zealand Pharma får et markant løft af Goldman Sachs.
Den amerikansk storbank sætter nu kursmålet til 1013 kr. mod tidligere 872 kr., fremgår det af Bloomberg News.
Anbefalingen fastholdes ikke overraskende på "køb".
Zealand-aktien sluttede torsdagens danske aktiehandel med et fald på 1,7 pct. til 647 kr.
Men efter dansk børslukketid offentliggjorde selskabet positive - og længe ventede - resultater af et fase 1b-studie med sit vagttabsmiddel Petrelintid.
.\˙ MarketWire
21/6 2024 07:25 ProInvestorNEWS 5121011 Kommentar fra Per Hansen, Investeringsøkonom, Nordnet
Zealand Pharma fremlagde i går fase 1 data, som glæder hele vejen rundt
er kommer løbende nye data fra fedme studier fra mange forskellige selskaber. Ikke kun fra Novo Nordisk og Eli Lilly men absolut også bl.a. fra Zealand Pharma
De data som blev offentliggjort i går var længe ventet
Det var data fra et fase 1b studie med Amylin analog "Petrelintide"
Studiet var på 16 uger og viste et vægttab på 8,6 % mod placebo på 1,7 %
Vægttabet placerer, jævnfør CEO Adam Steensberg formentlig Zealand Pharma mellem Novo Nordisk og Eli Lilly
CEO kommenterede efterfølgende en del på data, som vil vække glæde
Data er endnu ikke optimeret
Data har en god bivirkningsprofil
Der var 80 % mænd i gruppen og kvinder taber sig typisk mere end mænd
Startvægten var med et BMI på 29 og det er ikke svært overvægtig.
Effekten på svært overvægtige kan være større
Større kursstigning er mulig
Det er endnu tidligt i fasen og nu skal Zealand Pharma i gang med optimere og videre i faseforløb. Data for Petrelintide har været ventet med stor spænding, og den spænding er her og nu blevet positivt udløst. Aktien er steget meget, men fedme er så varmt et emne og så stort og stigende et marked forventningsmæssigt, at der er gode udsigter til en større kursstigning i dag. 10 % vil være meget. Det vil bringe aktien tæt på all-time-high. Det er ikke givet, at det sker, men heller ikke helt umuligt.
Zealand Pharma fremlagde i går fase 1 data, som glæder hele vejen rundt
er kommer løbende nye data fra fedme studier fra mange forskellige selskaber. Ikke kun fra Novo Nordisk og Eli Lilly men absolut også bl.a. fra Zealand Pharma
De data som blev offentliggjort i går var længe ventet
Det var data fra et fase 1b studie med Amylin analog "Petrelintide"
Studiet var på 16 uger og viste et vægttab på 8,6 % mod placebo på 1,7 %
Vægttabet placerer, jævnfør CEO Adam Steensberg formentlig Zealand Pharma mellem Novo Nordisk og Eli Lilly
CEO kommenterede efterfølgende en del på data, som vil vække glæde
Data er endnu ikke optimeret
Data har en god bivirkningsprofil
Der var 80 % mænd i gruppen og kvinder taber sig typisk mere end mænd
Startvægten var med et BMI på 29 og det er ikke svært overvægtig.
Effekten på svært overvægtige kan være større
Større kursstigning er mulig
Det er endnu tidligt i fasen og nu skal Zealand Pharma i gang med optimere og videre i faseforløb. Data for Petrelintide har været ventet med stor spænding, og den spænding er her og nu blevet positivt udløst. Aktien er steget meget, men fedme er så varmt et emne og så stort og stigende et marked forventningsmæssigt, at der er gode udsigter til en større kursstigning i dag. 10 % vil være meget. Det vil bringe aktien tæt på all-time-high. Det er ikke givet, at det sker, men heller ikke helt umuligt.
21/6 2024 08:58 ProInvestorNEWS 4121012 Zealand får løftet kursmål hos Kempen efter fedmedata
21/6 08:33
Zealand Pharma har fået løftet kursmålet for aktien til 960 kr. fra 840 kr. hos Kempen.
Anbefalingen er uændret "køb".
Det fremgår af Bloomberg News.
Det sker efter, at det danske selskab sent torsdag offentliggjorde de længe ventede foreløbige resultater fra et studie med lægemiddelkandidaten Petrelintid. Der er tale om et såkaldt fase 1b-studie, og midlet er rettet mod behandling af svær overvægt.
Vægttabet landede i toppen af det interval, Zealand selv havde håbet på.
Aktien faldt torsdag 1,7 pct. til 647 kr. forud for offentliggørelsen.
.\˙ MarketWire
21/6 08:33
Zealand Pharma har fået løftet kursmålet for aktien til 960 kr. fra 840 kr. hos Kempen.
Anbefalingen er uændret "køb".
Det fremgår af Bloomberg News.
Det sker efter, at det danske selskab sent torsdag offentliggjorde de længe ventede foreløbige resultater fra et studie med lægemiddelkandidaten Petrelintid. Der er tale om et såkaldt fase 1b-studie, og midlet er rettet mod behandling af svær overvægt.
Vægttabet landede i toppen af det interval, Zealand selv havde håbet på.
Aktien faldt torsdag 1,7 pct. til 647 kr. forud for offentliggørelsen.
.\˙ MarketWire
