Novo har i denne uge fået godkendt en ændring i deres protokol til fase 1 studiet af AmyCretin
Ændringen sker i det forsøg hvor novo tester injektion af Amycretin. Det første studie var jo med piller. Det var det studie der gav 12% vægttab på 12 uger. Ny rekord, med meget stor margin, til alle andre pille varianter der er under udvikling.
Novo pønser på om de kan springe direkte fra fase 1 til fase 3 med Amycretin i fedme. Den beslutning vil blive taget i starten af 2025.
Min analyse har længe været at de netop afventer data fra det studie de nu har justeret lidt i. De bliver nød til at have flere data inden de tager dialogen med FDA om muligheden at hoppe direkte til fase 3.
Ændringerne i studiet, består i at antallet af personer er hævet fra 84 til nu 120 personer. Det skyldes at de nu vil teste 2 ekstra doser.
Samtidig har de ændret studiet fra et fase 1 til nu at kalde det et fase 2 studie. Jeg mindes ikke at have set den type ændring før, når vi ser bort fra cancer forsøg.
Studiet ventes nu afsluttet i dec 24. 2mdr senere end oprindeligt.
ligeledes er der startet et nyt lille fase 1 forsøg på 40 patienter. Her testes både pille og injektion på evt effekt af P-piller. Det studie ventes færdigt marts 2025. De data skal måske også bruges.
Jeg tror novo arbejder på et hidtil uhørt stort og bredt fase 3 program for Amycretin.
https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT06064006?lastUpdPost=2024-06-05_&lead=Novo%20Nordisk%20A%2FS&aggFilters=status:rec&rank=12&tab=history&a=3&b=4#version-content-panel
https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT06461039?lastUpdPost=2024-06-05_&lead=Novo%20Nordisk%20A%2FS&aggFilters=status:rec&rank=1
Ændringen sker i det forsøg hvor novo tester injektion af Amycretin. Det første studie var jo med piller. Det var det studie der gav 12% vægttab på 12 uger. Ny rekord, med meget stor margin, til alle andre pille varianter der er under udvikling.
Novo pønser på om de kan springe direkte fra fase 1 til fase 3 med Amycretin i fedme. Den beslutning vil blive taget i starten af 2025.
Min analyse har længe været at de netop afventer data fra det studie de nu har justeret lidt i. De bliver nød til at have flere data inden de tager dialogen med FDA om muligheden at hoppe direkte til fase 3.
Ændringerne i studiet, består i at antallet af personer er hævet fra 84 til nu 120 personer. Det skyldes at de nu vil teste 2 ekstra doser.
Samtidig har de ændret studiet fra et fase 1 til nu at kalde det et fase 2 studie. Jeg mindes ikke at have set den type ændring før, når vi ser bort fra cancer forsøg.
Studiet ventes nu afsluttet i dec 24. 2mdr senere end oprindeligt.
ligeledes er der startet et nyt lille fase 1 forsøg på 40 patienter. Her testes både pille og injektion på evt effekt af P-piller. Det studie ventes færdigt marts 2025. De data skal måske også bruges.
Jeg tror novo arbejder på et hidtil uhørt stort og bredt fase 3 program for Amycretin.
https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT06064006?lastUpdPost=2024-06-05_&lead=Novo%20Nordisk%20A%2FS&aggFilters=status:rec&rank=12&tab=history&a=3&b=4#version-content-panel
https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT06461039?lastUpdPost=2024-06-05_&lead=Novo%20Nordisk%20A%2FS&aggFilters=status:rec&rank=1
